Muokatun paketin tehokkuus VAP:n ehkäisyssä. (VAP)
Muokatun paketin tehokkuus hengityslaitteeseen liittyvän keuhkokuumeen ehkäisyssä aikuispotilailla tehohoitoyksikössä.
Ventilaattoriin liittyvä keuhkokuume (VAP) on tärkeä syy pidentyneeseen tehohoito- ja sairaalajaksoon, terveydenhuoltokustannuksiin ja kuolleisuuteen koneellisesti ventiloiduilla potilailla. VAP-diagnoosille, -hoidolle ja -ehkäisylle on olemassa kansainväliset ohjeet (Infectious Diseases Society of America (IDSA)/American Thoracic Society (ATS) 2016 ja European Respiratory Society (ERS) / European Society of Intensive Care Medicine (ESICM) / European Society of Kliininen mikrobiologia ja infektiotaudit (ESCMID) / Asociacion Latinoamericana del Torax (ALAT) 2017), jota käytetään rutiininomaisesti useimmissa teho-osastoilla. Tutkija aikoi vertailla kahta strategiaa VAP:n ehkäisyyn mekaanisesti ventiloiduilla potilailla: rutiininomaista VAP-kimppua (historiallinen ryhmä - VAP1) ja modifioitua VAP-kimppua (tutkimusryhmä - VAP2) käyttämällä kolmea modifikaatiota (Shiley Evac Endotrakeaalinen putki TaperGuard Cuffilla, Automaattinen jatkuva subglottisen erityksen poisto (SSD) ja jatkuva putkimansetin paineen valvonta).
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida VAP:n modifioidun ehkäisyn tehokkuutta: varhaisten ja myöhäisten VAP-tapausten, koneellisen ventilaation päivien (MV), teho-osastolla oleskelun keston (LOS), 28 päivän kuolleisuuden ja useiden lääkkeiden vähentämisessä. resistentit patogeenit (MDR) aikuisilla teho-osastopotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Małopolska
-
Kraków, Małopolska, Puola, 30-693
- Anaesthesiology and Intensive Care Unit St. Raphael Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
VAP2 - opintoryhmä
- mekaanisesti ventiloidut potilaat, joilla on keinotekoiset hengitystiet (endotrakeaalinen putki, trakeostomiaputki)
- ikä yli 18 vuotta
- muokattu nippu VAP:n ehkäisyssä
VAP1 - historiallinen ryhmä
- mekaanisesti ventiloidut potilaat, joilla on keinotekoiset hengitystiet (endotrakeaalinen putki, trakeostomiaputki)
- potilaat, jotka ovat olleet sairaalahoidossa teho-osastolla viimeiset 12 kuukautta ennen kuin VAP:n ehkäisyssä on aloitettu muunneltu paketti (01.05.2017-30.04.2018)
- ikä yli 18 vuotta
- rutiinipaketti VAP:n ehkäisyssä
Poissulkemiskriteerit:
- tietoisen suostumuksen puute valveilla olevilta potilailta teho-osastolla
- ikä alle 18 vuotta
- potilaita, joilla ei ole koneellista ventilaatiota teho-osastolla
- potilaat, joiden todennäköisyys saada koneellista ventilaatiopäivää ja menetetty teho-osastolla alle 48 tuntia
- potilaat, jotka on intuboitu ja ventiloitu koneellisesti ilman nippua VAP:n ehkäisyssä yli 12 tuntia ennen teho-osastolle ottamista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Muut
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
VAP1 - historiallinen ryhmä
VAP:n rutiiniehkäisy
|
Tehostettu käsihygieniaprotokolla, putkimansetin paineen valvonta (asetettu 25-30 mm Hg) 12 tunnin välein ja aina, kun epäillään ali- tai liiallista turvotusta, rauhoituksen nopea poistaminen, kohtalainen tukeva mekaaninen ventilaatio (hengitystilavuus (VT) 5-8 ml/kg ihanteellinen ruumiinpaino (IBW), positiivinen uloshengityspaine (PEEP) 3-5 cmH2O, tasangopaine (Ppl) < 25 cm H2O, normokapnia, protonipumpun estäjien (PPI) vähentäminen, valikoiva oraalinen dekontaminaatio (SOD) joka 8 tuntia - 0,2 % klooriheksidiinidiglukonaattisuuvesi, suljettu henkitorven imujärjestelmä (CTSS) - vaihdetaan 7 päivän välein, rintakehän kohotus 30-45 %
|
|
VAP2 - opintoryhmä
VAP:n muunneltu esto
|
3 muutosta rutiinipaketista VAP:n ehkäisyssä:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Varhainen VAP
Aikaikkuna: päivä: 2 - 5 koneellista ilmanvaihtoa
|
VAP-tapausten kokonaismäärä teho-osastolla (CEPPIS /Rintakaikukardiografia ja prokalsitoniinikeuhkoinfektion pistemäärä/kriteerit), joissa keuhkokuumeoireet alkavat aikaisin.
|
päivä: 2 - 5 koneellista ilmanvaihtoa
|
|
Myöhäinen VAP
Aikaikkuna: päivä: 6 - viimeinen päivä teho-osastolla
|
VAP-tapausten kokonaismäärä tehohoidossa (CEPPIS-kriteerit), joissa keuhkokuumeoireet alkavat myöhään
|
päivä: 6 - viimeinen päivä teho-osastolla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
LOS
Aikaikkuna: päivä: 1 - viimeinen päivä teho-osastolla, mutta vähintään 2 päivää
|
teho-osastolla oleskelun pituus (päivää)
|
päivä: 1 - viimeinen päivä teho-osastolla, mutta vähintään 2 päivää
|
|
MV
Aikaikkuna: päivä: 1 - viimeinen päivä teho-osastolla, mutta vähintään 2 päivää
|
Mekaanisen ventilaation kesto (päiviä) teho-osastolla
|
päivä: 1 - viimeinen päivä teho-osastolla, mutta vähintään 2 päivää
|
|
ei MV
Aikaikkuna: päivä: 1 - viimeinen päivä teho-osastolla,
|
Muiden kuin mekaanisten ventilaatiopäivien kokonaismäärä tehoosastolla
|
päivä: 1 - viimeinen päivä teho-osastolla,
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: päivä: 1-28
|
Mekaanisesti ventiloitujen aikuisten potilaiden kuolleisuus teho-osastolla
|
päivä: 1-28
|
|
MDR
Aikaikkuna: päivä: 1 - viimeinen päivä teho-osastolla,
|
Niiden tapausten määrä, joissa on havaittu monilääkeresistenttejä (MDR) patogeeneja alemmasta hengitysteistä otetuista limanäytteistä teho-osastolla mekaanisesti ventiloiduilla potilailla.
|
päivä: 1 - viimeinen päivä teho-osastolla,
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: JAROSLAW PAWLIK, MD, Andrzej Frycz Modrzewski Krakow University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AFMKrakowU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .