减肥手术中的预康复

肥胖是一个主要的公共卫生问题，它会增加患高血压、肥胖、血脂异常、2 型糖尿病、心血管疾病、某些类型的癌症、精神疾病和死亡率的风险。

减肥手术已被证明是减轻病态肥胖患者体重和相关合并症的最有效方法。 然而，术前减肥可减少术后并发症。 此外，手术前体重减轻似乎是唯一与手术后体重减轻呈正相关的因素，而且这种影响在 BMI > 45 kg / m2 的患者中似乎更为明显。

术前身体调节（prehabilitation）可以提高患者在大手术前的功能能力。 大多数显示这一点的研究都是在骨科手术和腹部癌症手术中进行的。 很少有研究评估接受减肥手术的患者的预康复。

客观的

在一项随机对照试验中，比较多学科小组干预与另一种干预，其中增加了侧重于增加身体活动的特定训练，用于减肥手术的手术候诊名单上的患者。

方法

设计随机、对照平行组、临床试验。

干预持续时间：为期 4 个月的干预，每两周进行一次 2.5 小时的小组会议，然后每月进行 1 小时的强化会议，直至手术。

干预 A：教育计划和认知行为干预（对照组）

干预 B：教育计划和认知行为干预，以及旨在增加身体活动、功能能力和呼吸肌调节的特定训练（干预组）。

研究人群 参与者的招募将从减肥手术（肥胖症 II-IV）的候补名单中进行，选择估计等待时间超过 4 个月的患者。 根据研究者的标准，如果发现任何随访不充分的原因，患者将被排除在外。

伦理方面 本研究的设计和执行将根据赫尔辛基宣言和良好临床实践的欧洲统一指南进行。 在他们参与之前，患者将签署知情同意书。 该方案已获得当地伦理委员会的批准

样本量 基于减肥手术等候名单的大小，平均持续时间为 17 个月，并且干预被认为是可行的，两组 10 人，平行，在每个分支机构，（每周 2 小时，每营养护士，在其他专业人员的支持下）。 从每项干预措施的试验组开始，并考虑到它们之间的重叠，在 18 个月内总共可以包括大约 60-80 名患者。

包括 80 名患者，没有损失，并假设体重的标准偏差为 11 公斤，并且对于双侧 p <0.05，7 和 8 公斤组之间的差异，统计功效分别为 80 和 90%。 如果我们假设标准偏差为 6 公斤，如其他研究所示，则可检测到的差异将减少到约 4 公斤。

统计分析 将对基线情况进行描述性分析。 定性变量表示为百分比、定量、均值 (SD) 或中位数，分别取决于其分布是否正态。 将在治疗组之间进行比较，对定性变量使用卡方，对定量变量使用 Student's t 或 Mann Whitney's U。 结果分析将通过意向治疗分析来完成。 也就是说，所有具有基线数据并已随机化的患者都将被包括在内，无论他们随后是否参加了该计划。