Prehabilitación en Cirugía Bariátrica

La obesidad es un importante problema de salud pública, responsable de un mayor riesgo de hipertensión, obesidad, dislipidemia, diabetes tipo 2, enfermedades cardiovasculares, algunos tipos de cáncer, enfermedades psiquiátricas y mortalidad.

La cirugía bariátrica ha demostrado ser el método más efectivo para reducir el peso y las comorbilidades relacionadas en pacientes con obesidad mórbida. Sin embargo, la pérdida de peso prequirúrgica reduce las complicaciones posquirúrgicas. Además, la pérdida de peso antes de la cirugía parece ser el único factor asociado positivamente con la pérdida de peso posquirúrgica, y este efecto parece ser más pronunciado en pacientes con IMC > 45 kg/m2.

El acondicionamiento físico preoperatorio (prehabilitación) puede mejorar la capacidad funcional del paciente antes de una cirugía mayor. La mayoría de los estudios que muestran esto se han realizado en cirugía ortopédica y cirugía de cáncer abdominal. Existen muy pocos estudios que evalúen la prehabilitación en pacientes sometidos a cirugía bariátrica.

Objetivo

Comparación de una intervención grupal multidisciplinar con otra a la que se añade un entrenamiento específico centrado en aumentar la actividad física, en pacientes en lista de espera quirúrgica para cirugía bariátrica en un ensayo controlado aleatorizado.

Métodos

Diseño Ensayo clínico aleatorizado, controlado de grupos paralelos.

Duración de la intervención: 4 meses de intervención, con sesiones grupales quincenales de 2,5 horas, seguidas de una sesión mensual de refuerzo de 1h hasta la cirugía.

Intervención A: Programa educativo e intervención cognitivo-conductual (grupo control)

Intervención B: Programa educativo e intervención cognitivo-conductual, con entrenamiento específico dirigido a aumentar la actividad física, la capacidad funcional y el acondicionamiento de los músculos respiratorios (grupo de intervención).

Población de estudio El reclutamiento de los participantes se realizará a partir de la lista de espera de cirugía bariátrica (obesidad II-IV), seleccionando pacientes con tiempo de espera estimado superior a 4 meses. Los pacientes serán excluidos si se identifica algún motivo de seguimiento inadecuado, según el criterio de los investigadores.

Aspectos éticos El diseño y ejecución de este estudio se realizará de acuerdo con la Declaración de Helsinki y las guías europeas homogeneizadas de buena práctica clínica. Antes de su participación, los pacientes firmarán un consentimiento informado. El protocolo ha sido aprobado por el comité de ética local.

Tamaño de la muestra Basado en el tamaño de la lista de espera para cirugía bariátrica, con una duración media de 17 meses, y que se considera factible la intervención sobre dos grupos de 10 personas, en paralelo, en cada rama, (una sesión semanal de 2h por enfermera de nutrición, con el apoyo de un profesional adicional). Partiendo de un grupo piloto de cada intervención y teniendo en cuenta un solapamiento entre ellas, en 18 meses se podrían incluir en total unos 60-80 pacientes.

Con 80 pacientes incluidos, sin pérdidas, y asumiendo una desviación estándar de peso de 11Kg, y para una p <0,05 bilateral una diferencia entre grupos de 7 y 8Kg, con una potencia estadística del 80 y 90%, respectivamente. Si asumimos una desviación estándar de 6 kg, como muestran otros estudios, la diferencia detectable se reduciría a unos 4 kg.

Análisis estadístico Se realizará un análisis descriptivo de la situación de línea de base. Las variables cualitativas se expresan como porcentaje, cuantitativas, como media (DE) o mediana, según su distribución sea normal o no, respectivamente. Se realizarán comparaciones entre grupos de tratamiento, utilizando chi cuadrado para variables cualitativas y t de Student o U de Mann Whitney para variables cuantitativas. El análisis de los resultados se realizará por intención de tratar. Es decir, se incluirán todos los pacientes que cuenten con datos basales y hayan sido aleatorizados, independientemente de su posterior asistencia al Programa.