Préhabilitation en Chirurgie Bariatrique

L'obésité est un problème majeur de santé publique, responsable d'un risque accru d'hypertension, d'obésité, de dyslipidémie, de diabète de type 2, de maladies cardiovasculaires, de certains types de cancer, de maladies psychiatriques et de mortalité.

La chirurgie bariatrique s'est avérée être la méthode la plus efficace pour réduire le poids et les comorbidités associées chez les patients souffrant d'obésité morbide. Cependant, la perte de poids pré-chirurgicale réduit les complications post-chirurgicales. De plus, la perte de poids avant la chirurgie semble être le seul facteur positivement associé à la perte de poids post-chirurgicale, et cet effet semble être plus prononcé chez les patients ayant un IMC > 45 kg/m2.

Le conditionnement physique préopératoire (préhabilitation) peut améliorer la capacité fonctionnelle du patient avant une intervention chirurgicale majeure. La plupart des études montrant cela ont été menées en chirurgie orthopédique et en chirurgie des cancers abdominaux. Il existe très peu d'études qui évaluent la préadaptation chez les patients subissant une chirurgie bariatrique.

Objectif

Comparaison d'une intervention de groupe multidisciplinaire avec une autre à laquelle s'ajoute un entraînement spécifique axé sur l'augmentation de l'activité physique, chez des patients en liste d'attente chirurgicale pour chirurgie bariatrique dans un essai contrôlé randomisé.

Méthodes

Conception Randomisé, groupe parallèle contrôlé, essai clinique.

Durée de l'intervention : intervention de 4 mois, avec des séances de groupe de 2,5 heures toutes les deux semaines, suivies d'une séance de renforcement mensuelle de 1 h jusqu'à la chirurgie.

Intervention A : Programme éducatif et intervention cognitivo-comportementale (groupe témoin)

Intervention B : Programme éducatif et intervention cognitivo-comportementale, avec un entraînement spécifique visant à augmenter l'activité physique, la capacité fonctionnelle et le conditionnement des muscles respiratoires (groupe d'intervention).

Population de l'étude Le recrutement des participants se fera à partir de la liste d'attente de chirurgie bariatrique (obésité II-IV), en sélectionnant les patients dont le temps d'attente estimé est supérieur à 4 mois. Les patients seront exclus si une raison de suivi inadéquat est identifiée, selon les critères des investigateurs.

Aspects éthiques La conception et la réalisation de cette étude se feront conformément à la Déclaration d'Helsinki et aux lignes directrices européennes homogénéisées de bonnes pratiques cliniques. Avant leur participation, les patients signeront un formulaire de consentement éclairé. Le protocole a été approuvé par le comité d'éthique local

Taille de l'échantillon En fonction de la taille de la liste d'attente pour la chirurgie bariatrique, d'une durée moyenne de 17 mois, et que l'intervention est jugée faisable sur deux groupes de 10 personnes, en parallèle, dans chaque agence, (une séance hebdomadaire de 2h par infirmière en nutrition, avec le soutien d'un professionnel supplémentaire). En commençant par un groupe pilote de chaque intervention et en tenant compte d'un chevauchement entre eux, en 18 mois, environ 60 à 80 patients ont pu être inclus au total.

Avec 80 patients inclus, sans pertes, et en supposant un écart type de poids de 11Kg, et pour un p bilatéral <0,05 une différence entre les groupes de 7 et 8Kg, avec une puissance statistique de 80 et 90%, respectivement. Si nous supposons un écart type de 6 kg, comme le montrent d'autres études, la différence détectable serait réduite à environ 4 kg.

Analyse statistique Une analyse descriptive de la situation de référence sera faite. Les variables qualitatives sont exprimées en pourcentage, quantitatives, en moyenne (ET) ou en médiane, selon que sa distribution est normale ou non, respectivement. Des comparaisons seront faites entre les groupes de traitement, en utilisant le chi carré pour les variables qualitatives et le t de Student ou U de Mann Whitney pour les variables quantitatives. L'analyse des résultats se fera en intention de traiter l'analyse. Autrement dit, tous les patients qui disposent de données de base et qui ont été randomisés seront inclus, quelle que soit leur participation ultérieure au programme.