Prehabilitering inom bariatrisk kirurgi

Fetma är ett stort folkhälsoproblem, ansvarigt för en ökad risk för högt blodtryck, fetma, dyslipidemi, typ 2-diabetes, hjärt-kärlsjukdomar, vissa typer av cancer, psykiatriska sjukdomar och dödlighet.

Bariatrisk kirurgi har visat sig vara den mest effektiva metoden för att minska vikten och relaterade komorbiditeter hos patienter med sjuklig fetma. Men före kirurgisk viktminskning minskar postkirurgiska komplikationer. Dessutom verkar viktminskning före operation vara den enda faktorn som är positivt förknippad med viktminskning efter operation, och denna effekt verkar vara mer uttalad hos patienter med BMI > 45 kg/m2.

Preoperativ fysisk konditionering (prehabilitering) kan förbättra patientens funktionsförmåga inför större operationer. De flesta studier som visar detta har utförts inom ortopedisk kirurgi och bukcancerkirurgi. Det finns mycket få studier som utvärderar prehabilitering hos patienter som genomgår bariatrisk operation.

Mål

Jämförelse av en multidisciplinär gruppintervention med en annan till vilken specifik träning inriktad på att öka fysisk aktivitet läggs till, hos patienter på kirurgisk väntelista för bariatrisk kirurgi i en randomiserad kontrollerad studie.

Metoder

Design Randomiserad, kontrollerad parallellgrupp, klinisk prövning.

Interventionens varaktighet: 4-månaders intervention, med varannan vecka 2,5-timmars gruppsessioner, följt av en månatlig förstärkningssession på 1 timme fram till operation.

Intervention A: Utbildningsprogram och kognitiv beteendeintervention (kontrollgrupp)

Intervention B: Utbildningsprogram och kognitiv beteendeintervention, med specifik träning som syftar till att öka fysisk aktivitet, funktionsförmåga och konditionering av andningsmusklerna (interventionsgrupp).

Studiepopulation Rekryteringen av deltagarna kommer att göras från väntelistan för bariatrisk kirurgi (fetma II-IV), med urval av patienter med beräknad väntetid över 4 månader. Patienter kommer att uteslutas om någon anledning till otillräcklig uppföljning identifieras, enligt utredarnas kriterier.

Etiska aspekter Utformningen och genomförandet av denna studie kommer att göras i enlighet med Helsingforsdeklarationen och de homogeniserade europeiska riktlinjerna för god klinisk praxis. Innan de deltar kommer patienterna att underteckna ett informerat samtycke. Protokollet har godkänts av den lokala etiska kommittén

Urvalsstorlek Baserat på storleken på väntelistan för överviktskirurgi, med en genomsnittlig varaktighet på 17 månader, och att insatsen anses genomförbar på två grupper om 10 personer, parallellt, i varje gren, (en veckovis session om 2h pr. näringssjuksköterska, med stöd från ytterligare professionell). Med utgångspunkt i en pilotgrupp av varje intervention och med hänsyn till en överlappning dem emellan, kunde under 18 månader cirka 60-80 patienter inkluderas totalt.

Med 80 patienter inkluderade, utan förluster, och med en standardavvikelse av vikt på 11 kg, och för ett bilateralt p <0,05 en skillnad mellan grupper på 7 och 8 kg, med en statistisk styrka på 80 respektive 90 %. Om vi ​​antar en standardavvikelse på 6 kg, som visat av andra studier, skulle den detekterbara skillnaden reduceras till cirka 4 kg.

Statistisk analys En deskriptiv analys av utgångsläget kommer att göras. De kvalitativa variablerna uttrycks i procent, kvantitativa, som medelvärde (SD) eller median, beroende på om fördelningen är normal eller inte. Jämförelser kommer att göras mellan behandlingsgrupper, med användning av chikvadrat för kvalitativa variabler och Students t eller Mann Whitneys U för kvantitativa variabler. Analysen av resultat kommer att göras av intention to treat-analys. Det vill säga alla patienter som har baslinjedata och som har randomiserats kommer att inkluderas, oavsett deras efterföljande deltagande i programmet.