Prehabilitaatio bariatrisessa kirurgiassa

Liikalihavuus on suuri kansanterveysongelma, joka lisää kohonnutta verenpainetaudin, liikalihavuuden, dyslipidemian, tyypin 2 diabeteksen, sydän- ja verisuonitautien, joidenkin syöpien, psykiatristen sairauksien ja kuolleisuuden riskiä.

Bariatrinen kirurgia on osoittautunut tehokkaimmaksi menetelmäksi painon ja siihen liittyvien muiden sairauksien alentamiseksi potilailla, joilla on sairaalloinen liikalihavuus. Leikkausta edeltävä painonpudotus kuitenkin vähentää leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita. Lisäksi painonpudotus ennen leikkausta näyttää olevan ainoa tekijä, joka liittyy positiivisesti leikkauksen jälkeiseen painonpudotukseen, ja tämä vaikutus näyttää olevan selvempi potilailla, joiden BMI on > 45 kg/m2.

Leikkausta edeltävä fyysinen kuntoutus (prehabilitaatio) voi parantaa potilaan toimintakykyä ennen suurta leikkausta. Useimmat tämän osoittavat tutkimukset on tehty ortopedisessa leikkauksessa ja vatsasyöpäkirurgiassa. On hyvin vähän tutkimuksia, jotka arvioivat bariatrisen leikkauksen saaneiden potilaiden kuntoutusta.

Tavoite

Monitieteisen ryhmäintervention vertailu toiseen toimenpiteeseen, johon on lisätty fyysisen aktiivisuuden lisäämiseen keskittynyt erityiskoulutus, potilailla, jotka ovat jonotuslistalla bariatriseen leikkaukseen satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa.

menetelmät

Suunnittelu Satunnaistettu, kontrolloitu rinnakkaisryhmä, kliininen tutkimus.

Intervention kesto: 4 kuukauden interventio, joka kahdesti viikossa 2,5 tunnin ryhmäistuntoja, jota seuraa kuukausittainen vahvistusistunto 1 h leikkaukseen asti.

Interventio A: Koulutusohjelma ja kognitiivis-käyttäytymisinterventio (kontrolliryhmä)

Interventio B: Koulutusohjelma ja kognitiivis-käyttäytymisinterventio, jossa on erityistä koulutusta, jonka tarkoituksena on lisätä fyysistä aktiivisuutta, toimintakykyä ja hengityslihasten kuntoutusta (interventioryhmä).

Tutkimuspopulaatio Osallistujien rekrytointi tehdään bariatrisen leikkauksen (lihavuus II-IV) jonotuslistalta, jossa valitaan potilaat, joiden arvioitu odotusaika on yli 4 kuukautta. Potilaat suljetaan pois, jos havaitaan syy riittämättömään seurantaan tutkijan kriteerien mukaisesti.

Eettiset näkökohdat Tämän tutkimuksen suunnittelu ja toteutus tehdään Helsingin julistuksen ja homogenoitujen eurooppalaisten hyvän kliinisen käytännön ohjeiden mukaisesti. Ennen osallistumistaan ​​potilaat allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen. Paikallinen eettinen toimikunta on hyväksynyt pöytäkirjan

Otoskoko Perustuu bariatrisen leikkauksen jonotuslistan kokoon, jonka keskimääräinen kesto on 17 kuukautta ja että interventio katsotaan mahdolliseksi kahdelle 10 hengen ryhmälle rinnakkain kummassakin haarassa (viikottainen istunto 2 tuntia per ravitsemushoitaja, lisäammattilaisen tuella). Kunkin intervention pilottiryhmästä alkaen ja niiden väliset päällekkäisyydet huomioiden, 18 kuukauden aikana voitaisiin ottaa mukaan yhteensä noin 60-80 potilasta.

Mukana oli 80 potilasta, ilman tappioita ja olettaen painon keskihajonnan olevan 11 kg ja kahdenvälisellä p < 0,05 erolla ryhmien välillä 7 ja 8 kg, tilastollisella teholla 80 ja 90 %. Jos oletamme 6 kg:n keskihajonnan, kuten muut tutkimukset osoittavat, havaittavissa oleva ero pienenee noin 4 kg:aan.

Tilastollinen analyysi Perustilanteesta tehdään kuvaava analyysi. Laadulliset muuttujat ilmaistaan ​​prosentteina, kvantitatiivisena, keskiarvona (SD) tai mediaanina sen mukaan, onko sen jakautuminen normaali vai ei. Vertailut tehdään hoitoryhmien välillä käyttämällä khi-neliötä kvalitatiivisille muuttujille ja Studentin t:tä tai Mann Whitneyn U:ta kvantitatiivisille muuttujille. Tulosten analysointi tehdään aikomuksella käsitellä analyysiä. Toisin sanoen kaikki potilaat, joilla on perustiedot ja jotka on satunnaistettu, otetaan mukaan riippumatta siitä, osallistuvatko he myöhemmin ohjelmaan.