Pré-Habilitação em Cirurgia Bariátrica

A obesidade é um importante problema de saúde pública, responsável pelo aumento do risco de hipertensão, obesidade, dislipidemia, diabetes tipo 2, doenças cardiovasculares, alguns tipos de câncer, doenças psiquiátricas e mortalidade.

A cirurgia bariátrica tem se mostrado o método mais eficaz para redução de peso e comorbidades relacionadas em pacientes com obesidade mórbida. No entanto, a perda de peso pré-cirúrgica reduz as complicações pós-cirúrgicas. Além disso, a perda de peso antes da cirurgia parece ser o único fator positivamente associado à perda de peso pós-cirúrgica, e esse efeito parece ser mais pronunciado em pacientes com IMC > 45 kg/m2.

O condicionamento físico pré-operatório (pré-habilitação) pode melhorar a capacidade funcional do paciente antes de uma cirurgia de grande porte. A maioria dos estudos que mostram isso foi realizada em cirurgia ortopédica e cirurgia de câncer abdominal. São poucos os estudos que avaliam a pré-habilitação em pacientes submetidos à cirurgia bariátrica.

Objetivo

Comparação de uma intervenção multidisciplinar em grupo com outra à qual se acrescenta treino específico centrado no aumento da atividade física, em doentes em lista de espera cirúrgica para cirurgia bariátrica num ensaio clínico randomizado.

Métodos

Projeto Randomizado, grupo paralelo controlado, ensaio clínico.

Duração da Intervenção: Intervenção de 4 meses, com sessões quinzenais de 2,5 horas em grupo, seguidas de uma sessão de reforço mensal de 1h até à cirurgia.

Intervenção A: Programa educacional e intervenção cognitivo-comportamental (grupo controle)

Intervenção B: Programa educacional e intervenção cognitivo-comportamental, com treinamento específico visando aumento da atividade física, capacidade funcional e condicionamento da musculatura respiratória (grupo intervenção).

População do estudo O recrutamento dos participantes será feito a partir da lista de espera de cirurgia bariátrica (obesidade II-IV), selecionando pacientes com tempo estimado de espera acima de 4 meses. Os pacientes serão excluídos caso seja identificada alguma razão para seguimento inadequado, a critério dos investigadores.

Aspectos éticos O desenho e a execução deste estudo serão feitos de acordo com a Declaração de Helsinque e as diretrizes européias homogeneizadas de boa prática clínica. Antes de sua participação, os pacientes assinarão um termo de consentimento informado. O protocolo foi aprovado pelo comitê de ética local

Tamanho da amostra Com base no tamanho da lista de espera para cirurgia bariátrica, com duração média de 17 meses, e que a intervenção é considerada viável em dois grupos de 10 pessoas, paralelamente, em cada ramo, (uma sessão semanal de 2h por enfermeira nutricionista, com apoio de profissional complementar). Começando com um grupo piloto de cada intervenção e levando em consideração uma sobreposição entre eles, em 18 meses, cerca de 60-80 pacientes poderiam ser incluídos no total.

Com 80 pacientes incluídos, sem perdas, e assumindo um desvio padrão de peso de 11Kg, e para um p<0,05 bilateral uma diferença entre os grupos de 7 e 8Kg, com poder estatístico de 80 e 90%, respectivamente. Se assumirmos um desvio padrão de 6Kg, como mostram outros estudos, a diferença detectável seria reduzida para cerca de 4Kg.

Análise estatística Será feita uma análise descritiva da situação de linha de base. As variáveis ​​qualitativas são expressas em percentual, quantitativas, em média (DP) ou mediana, conforme sua distribuição seja normal ou não, respectivamente. As comparações serão feitas entre os grupos de tratamento, usando qui-quadrado para variáveis ​​qualitativas e t de Student ou U de Mann Whitney para variáveis ​​quantitativas. A análise dos resultados será feita por análise de intenção de tratamento. Ou seja, serão incluídos todos os pacientes que tenham dados basais e tenham sido randomizados, independentemente de seu comparecimento posterior ao Programa.