机械血栓切除术转移的区域策略 (START)
在 Languedoc Roussillon 地区怀疑大血管闭塞进行机械血栓切除术的中风警报转移到急诊头颈 (UTEC) 的策略
研究概览
详细说明
最近多项随机对照试验证明了机械血栓切除术与最佳药物治疗（BMT）相比对近期脑梗死和前循环颅内大血管闭塞患者的优越性。
在 Occitanie-Est 地区（前 Languedoc Roussillon），包括 6 个中风单元，只有 CHU de Montpellier 的综合中风单元有一个介入神经放射学 (NRI) 中心，可以进行机械血栓切除术。
疑似中风的患者被转诊至最近的 SU，然后将进行血栓切除术的候选人转诊至蒙彼利埃的中风中心。
目前，没有证据表明，与最初在卒中中心区域参考处接受治疗的患者相比，在近距离卒中单元中进行初始管理和机械血栓切除术的二次转移与患者失去机会有关。
该研究的目的是比较首先在蒙彼利埃综合卒中中心入院的患者的临床结果，这些患者在近距离卒中单元后转移或在高度怀疑大血管闭塞时直接入院。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Caroline ARQUIZAN, MD
- 电话号码：4 67 33 72 33
- 邮箱：c-arquizan@chu-montpellier.fr
研究联系人备份
- 姓名：Jessica HATTINGUAIS, CRA
- 电话号码：+33 4 67 33 56 53
- 邮箱：j-hattinguais@chu-montpellier.fr
学习地点
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Montpellier、法国、34295
- 招聘中
- Gui de Chauliac Hospital
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接触：
- Caroline ARQUIZAN, MD
- 电话号码：c-arquizan@chu-montpellier.fr
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 患者，蒙彼利埃急诊科头颈科收治，18岁以上，年龄不限
- 伴有 TIA 或脑梗塞（通过脑成像（MRI 或 CT 扫描）确认），急性（出现中风症状或发现患者的时间≤12 小时）
- 通过动脉成像（磁共振血管造影-MRA-或血管扫描仪）确认前循环颅内大血管闭塞（M1、T 或近端 M2）
- 患者或其代表不反对被纳入队列
排除标准：
- 患有严重并发病理的患者会影响短期生命预后并无法进行随访
- 可预见的患者随访的不可能性
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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改良兰金评分 (mRS)
大体时间：3个月
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良好的功能结果（由 0-2 的改良 Rankin 量表定义，卒中发作后 3 个月改良 Rankin 量表。 范围 0（无症状）至 6（死亡）
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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机械取栓治疗的发生率
大体时间：24小时
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医疗并发症的安全性 机械血栓切除术的并发症：
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24小时
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24 小时临床进展
大体时间：24小时
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NIHSS 量表和 NIHSS 量表在 24 小时内包含之间的变化 美国国立卫生研究院卒中量表 (NIHSS)。 范围 0-42。 急性期的神经严重程度评分 :
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24小时
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临床进化 7 天
大体时间：7天
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NIHSS 量表和 NIHSS 量表在 7 天时纳入之间的差异 美国国立卫生研究院卒中量表 (NIHSS)。 范围 0-42。 急性期的神经严重程度评分 :
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7天
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在患者队列中进行机械血栓切除术（和/或静脉溶栓）的患者比例。
大体时间：24小时
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在患者队列中进行机械血栓切除术（和/或静脉溶栓）的患者人数。
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24小时
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症状性脑出血
大体时间：24小时
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24 小时脑成像显示有症状的脑内出血
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24小时
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TICI 评分的动脉再通
大体时间：演后 / 24 小时
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机械血栓切除术后血运重建的质量：机械血栓切除术后立即对接受过机械血栓切除术的患者进行评估，并在 24 小时对所有患者队列进行评估。 TICI 评分（脑梗塞溶栓分级系统）描述了机械血栓切除术后血运重建的质量（0 级表示无灌注，3 级表示完全灌注） |
演后 / 24 小时
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Caroline ARQUIZAN, MD、University Hospital, Montpellier
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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