기계적 혈전 절제술을 위한 이전을 위한 지역 전략 (START)
Languedoc Roussillon 지역의 기계적 혈전 절제술을 위한 대혈관 폐색이 의심되는 뇌졸중 경보를 UTEC(Emergency Head And Neck)로 전환하는 전략
연구 개요
상세 설명
다중 RCT는 최근 뇌경색 및 전방 두개내 대혈관 폐색 환자에서 최고의 의료 요법(BMT)에 비해 기계적 혈전 제거술의 우월성을 입증했습니다.
6개의 Stroke Unit으로 구성된 Occitanie-Est 지역(예: Languedoc Roussillon)에서는 CHU de Montpellier의 Comprehensive Stroke Unit에만 기계적 혈전 절제술을 수행할 수 있는 중재적 신경방사선학(NRI) 센터가 있습니다.
뇌졸중이 의심되는 환자는 가장 가까운 SU로 보내지고 혈전 제거술 대상자는 몽펠리에의 뇌졸중 센터로 2차 이송됩니다.
현재 근접 뇌졸중 장치에서의 초기 관리 및 기계적 혈전 절제술을 위한 이차 이송이 뇌졸중 센터 지역 참조에서 초기 치료를 받은 환자와 비교하여 환자의 기회 손실과 관련이 있다는 증거는 없습니다.
본 연구의 목적은 몽펠리에 종합뇌졸중센터에 최초로 입원한 환자와 근접뇌졸중병동으로 이송된 환자 또는 대혈관 폐쇄가 의심될 때 직접 입원한 환자의 임상적 결과를 비교하는 것이다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Caroline ARQUIZAN, MD
- 전화번호: 4 67 33 72 33
- 이메일: c-arquizan@chu-montpellier.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Jessica HATTINGUAIS, CRA
- 전화번호: +33 4 67 33 56 53
- 이메일: j-hattinguais@chu-montpellier.fr
연구 장소
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Montpellier, 프랑스, 34295
- 모병
- Gui de Chauliac Hospital
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연락하다:
- Caroline ARQUIZAN, MD
- 전화번호: c-arquizan@chu-montpellier.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- CHU de Montpellier의 두경부 응급실에 입원한 환자, 18세 이상, 상한 연령 제한 없음
- TIA 또는 뇌경색이 있는 경우(뇌 영상(MRI 또는 CT 스캔)으로 확인, 급성(뇌졸중 증상 또는 환자 발견 시간 ≤ 12시간)
- 동맥 영상(자기공명 혈관조영술-MRA 또는 혈관스캐너)으로 확인된 전방 순환 두개내 대혈관 폐색(M1, T 또는 근위 M2)
- 코호트에 포함되는 것에 대해 환자 또는 그 대리인의 반대가 없음
제외 기준:
- 단기 생명 예후에 영향을 미치고 추적이 불가능하게 만드는 심각한 병발 병리를 가진 환자
- 환자 추적의 예측 가능한 불가능
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MRS(수정 순위 점수)
기간: 3 개월
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우수한 기능적 결과(뇌졸중 발병 3개월 후 Modified Rankin Scale 0-2로 정의됨). 범위 0(무증상) ~ 6(사망)
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기계적 혈전 제거술 치료의 부각
기간: 24 시간
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합병증의 안전성 기계적 혈전 제거술의 합병증:
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24 시간
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24시간 임상 진화
기간: 24 시간
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NIHSS 척도와 NIHSS 척도 포함 사이의 24시간 변동 NIHSS(National Institutes of Health Stroke Scale). 범위 0-42. 급성기의 신경학적 중증도 점수:
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24 시간
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임상 진화 7일
기간: 7 일
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NIHSS 척도와 NIHSS 척도 포함 7일 간의 변동 NIHSS(National Institutes of Health Stroke Scale). 범위 0-42. 급성기의 신경학적 중증도 점수:
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7 일
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환자 코호트 중에서 기계적 트롬보제술(및/또는 정맥 혈전 용해)을 받은 환자의 비율.
기간: 24 시간
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환자 코호트 중에서 기계적 트롬보제술(및/또는 정맥 혈전 용해)을 받은 환자 수.
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24 시간
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증상이 있는 뇌내출혈
기간: 24 시간
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24시간 후 뇌 영상에서 증상이 있는 뇌내출혈
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24 시간
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TICI 점수를 이용한 동맥 재개통
기간: 사후 / 24시간
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기계적 혈전제거술 후 혈관재생술의 질: 기계적 혈전제거술을 받은 환자와 모든 환자 코호트에 대해 24시간에 기계적 혈전제거술 직후 평가. TICI 점수(Thrombolysis In Cerebral Infarction 등급 시스템)는 기계적 혈전 절제술 후 혈관 재생의 질을 설명합니다(완전 관류의 경우 3에서 관류 없음의 경우 등급 0). |
사후 / 24시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Caroline ARQUIZAN, MD, University Hospital, Montpellier
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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기계적 혈전 절제술에 대한 임상 시험
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University of AlbertaCanadian VIGOUR Centre모병
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SurModics, Inc.모병
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phenox Inc.완전한국소 빈혈 | 병리학적 과정 | 심혈관 질환 | 혈관 질환 | 뇌혈관 장애 | 뇌 질환 | 중추신경계 질환 | 신경계 질환 | 뇌졸중, 허혈 | 뇌졸중, 급성미국, 독일
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Careggi HospitalCardiovascular Research Foundation, New York완전한
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University of Southern DenmarkOdense University Hospital; University of Salford; Sygehus Lillebaelt; Region of Southern Denmark 그리고 다른 협력자들완전한
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Jason WilkenJohns Hopkins University; Mayo Clinic; Minneapolis Veterans Affairs Medical Center; Vanderbilt... 그리고 다른 협력자들아직 모집하지 않음