Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Regional strategi för överföring för mekanisk trombektomi (START)

28 december 2021 uppdaterad av: University Hospital, Montpellier

Strategi för överföring till akut Head And Neck (UTEC) av strokelarm med misstanke om ocklusion av stora kärl för mekanisk trombektomi i regionen Languedoc Roussillon

En mono-center observationsstudie med syfte att jämföra kliniskt utfall efter 3 månader på patienter inlagda med nyligen intagna hjärninfarkter och intrakraniell ocklusion av stora kärl i den främre cirkulationen som är berättigade till mekanisk trombektomi i tre olika positioner: Patienter som togs in först i en omfattande stroke. Centre of Montpellier, de som överförts efter Proximity Stroke Unit eller prehospital bypass för patienter med hög misstanke om ocklusion av stora kärl. det omfattande strokecentret i Montpellier

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Multipel RCT har nyligen visat överlägsenheten hos mekanisk trombektomi jämfört med den bästa medicinska terapin (BMT) på patienter med nyligen inträffad cerebral infarkt och främre cirkulation, intrakraniell storkärlsocklusion.

I regionen Occitanie-Est (fd Languedoc Roussillon), som omfattar 6-slagsenheten, är det endast den omfattande strokeenheten vid CHU de Montpellier som har ett centrum för interventionell neuroradiologi (NRI) som kan utföra mekanisk trombektomi.

Patienter som misstänks för stroke hänvisas till närmaste SU, därefter överförs kandidaterna för trombektomi sekundärt till Stroke Center i Montpellier.

För närvarande finns det inga bevis för att en initial behandling i en proximity stroke-enhet och en sekundär överföring för en mekanisk trombektomi är associerad med en förlust av chans för patienter, jämfört med patienter som initialt behandlades vid Stroke Center regionala referens.

Syftet med studien är att jämföra kliniska utfall på patienter som först lades in i Comprehensive Stroke Center i Montpellier och som överförts efter Proximity Stroke Unit eller direkt inlagda vid hög misstanke om ocklusion av stora kärl.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

1200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Frankrike
      • Montpellier, Frankrike, 34295
        • Rekrytering
        • Gui de Chauliac Hospital
        • Kontakt:
          • Caroline ARQUIZAN, MD
          • Telefonnummer: c-arquizan@chu-montpellier.fr

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Akut hjärninfarkt i artärcirkulationen med storkärlsocklusion

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patient, intagen på akutmottagningens chef och hals vid CHU de Montpellier, över 18 år gammal, utan gräns för övre ålder
  2. Med TIA eller hjärninfarkt (bekräftad av hjärnavbildning (MRT eller CT-skanning), akut (Tid för strokesymtom eller upptäckt av patient ≤ 12 timmar)
  3. Med främre cirkulation intrakraniell storkärlsocklusion (M1, T eller proximal M2), bekräftad av arteriell avbildning (magnetisk resonansangiografi-MRA- eller angioscanner)
  4. Ingen invändning från patienten eller dennes representant mot att ingå i kohorten

Exklusions kriterier:

  1. Patient med allvarlig interkurrent patologi som påverkar den kortsiktiga vitala prognosen och gör uppföljning omöjlig
  2. Förutsägbar omöjlighet till patientuppföljning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Modified Rankin Score (mRS)
Tidsram: 3 månader

Bra funktionellt resultat (definierat av en Modifierad Rankin-skala på 0-2, 3 månader efter strokedebut Modifierad Rankin-skala. Område 0 (asymptomatisk) till 6 (död)

  • Bra resultat: 0 till 2
  • Funktionshinder: 3 till 5
  • Dåligt resultat: 5 och 6
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av mekanisk trombektomibehandling
Tidsram: 24 timmar

Säkerhet för medicinsk komplikation

Komplikationer av mekanisk trombektomi:

  • Perforering av kärl
  • Intramural arteriell dissektion
  • Symtomatisk intracerebral blödning
  • embolisering till ett nytt territorium
24 timmar
Klinisk utveckling efter 24 timmar
Tidsram: 24 timmar

NIHSS skala och NIHSS skala variation mellan inkludering vid 24 timmar

National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS). Område 0-42. Neurologisk svårighetspoäng i den akuta fasen:

  • Mindre slag: 0 till 5
  • Måttlig slag 6 till 20
  • Svår stroke upp till 21
24 timmar
Klinisk utveckling 7 dagar
Tidsram: 7 dagar

NIHSS-skala och NIHSS-skala variation mellan inkluderingen vid 7 dagar

National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS). Område 0-42. Neurologisk svårighetspoäng i den akuta fasen:

  • Mindre slag: 0 till 5
  • Måttlig slag 6 till 20
  • Svår stroke upp till 21
7 dagar
Andel patienter som genomgått mekanisk trombektomi (och/eller intravenös trombolys) i patientkohorten.
Tidsram: 24 timmar
Antal patienter som genomgått mekanisk trombektomi (och/eller intravenös trombolys) i patientkohorten.
24 timmar
Symtomatisk intracerebral blödning
Tidsram: 24 timmar
symtomatisk intracerebral blödning på cerebral avbildning efter 24 timmar
24 timmar
Arteriell rekanalisering med TICI-poäng
Tidsram: efter handling / 24 timmar

Kvaliteten på revaskularisering efter mekanisk trombektomi: omedelbar utvärdering efter mekanisk trombektomi för patient som genomgått mekanisk trombektomi och efter 24 timmar för hela patientkohorten.

TICI-poäng (Thrombolysis In Cerebral Infarction Grading System) beskriver kvaliteten på revaskularisering efter mekanisk trombektomi (Grad 0 för ingen perfusion vid 3 för fullständig perfusion)
efter handling / 24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Utredare

  • Huvudutredare: Caroline ARQUIZAN, MD, University Hospital, Montpellier

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 juni 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 augusti 2019

Första postat (Faktisk)

6 augusti 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 december 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 december 2021

Senast verifierad

1 december 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RECHMPL17_0378

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Mekanisk trombektomi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera