Estrategia Regional de Transferencia para Trombectomía Mecánica (START)
Estrategia de Transferencia a Urgencias de Cabeza y Cuello (UTEC) de Alertas de Ictus con Sospecha de Oclusión de Grandes Vasos para Trombectomía Mecánica en la Región de Languedoc Roussillon
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Múltiples ECA han demostrado recientemente la superioridad de la trombectomía mecánica en comparación con la mejor terapia médica (TMO) en pacientes con infarto cerebral reciente y oclusión de grandes vasos intracraneales en la circulación anterior.
En la región Occitanie-Est (ex Languedoc Roussillon), que comprende 6 Unidades de Ictus, solo la Unidad Integral de Ictus del CHU de Montpellier tiene un centro de neurorradiología intervencionista (NRI) que puede realizar trombectomías mecánicas.
Los pacientes con sospecha de ictus son remitidos a la SU más cercana, luego los candidatos a trombectomía, son trasladados secundariamente al Centro de Ictus de Montpellier.
Actualmente, no hay evidencia de que un manejo inicial en una unidad de ictus de proximidad y un traslado secundario para una trombectomía mecánica se asocie a una pérdida de oportunidad para los pacientes, en comparación con los pacientes atendidos inicialmente en el Centro de Ictus de referencia regional.
El objetivo del estudio es comparar el resultado clínico de los pacientes ingresados por primera vez en el Centro Integral de Ictus de Montpellier con los trasladados después de la Unidad de Ictus de Proximidad o los ingresados directamente cuando hay alta sospecha de oclusión de grandes vasos.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Caroline ARQUIZAN, MD
- Número de teléfono: 4 67 33 72 33
- Correo electrónico: c-arquizan@chu-montpellier.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jessica HATTINGUAIS, CRA
- Número de teléfono: +33 4 67 33 56 53
- Correo electrónico: j-hattinguais@chu-montpellier.fr
Ubicaciones de estudio
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Montpellier, Francia, 34295
- Reclutamiento
- Gui de Chauliac Hospital
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Contacto:
- Caroline ARQUIZAN, MD
- Número de teléfono: c-arquizan@chu-montpellier.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente, ingresado en el Servicio de Urgencias de Cabeza y Cuello del CHU de Montpellier, mayor de 18 años, sin límite de edad superior
- Con AIT o infarto cerebral (confirmado por imagen cerebral (RM o TAC), agudo (Tiempo de síntomas del ictus o descubrimiento del paciente ≤ 12 h)
- Con oclusión de grandes vasos intracraneales de circulación anterior (M1, T o M2 proximal), confirmada por imágenes arteriales (angiografía por resonancia magnética -ARM- o angioscanner)
- Ninguna objeción del paciente o su representante a ser incluido en la cohorte
Criterio de exclusión:
- Paciente con patología grave intercurrente que impacta en el pronóstico vital a corto plazo e imposibilita el seguimiento
- Imposibilidad predecible de seguimiento del paciente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de Rankin modificada (mRS)
Periodo de tiempo: 3 meses
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Buen resultado funcional (definido por una escala de Rankin modificada de 0-2, 3 meses después del inicio del accidente cerebrovascular Escala de Rankin modificada. Rango 0 (asintomático) a 6 (muerte)
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia del tratamiento de trombectomía mecánica
Periodo de tiempo: 24 horas
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Seguridad de la complicación médica Complicaciones de la trombectomía mecánica:
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24 horas
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Evolución clínica a las 24 horas
Periodo de tiempo: 24 horas
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Escala NIHSS y variación de escala NIHSS entre la inclusión a las 24 horas Escala de accidentes cerebrovasculares de los Institutos Nacionales de Salud (NIHSS). Rango 0-42. Puntuación de gravedad neurológica en la fase aguda:
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24 horas
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Evolución clínica 7 días
Periodo de tiempo: 7 días
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Escala NIHSS y variación de escala NIHSS entre la inclusión a los 7 días Escala de accidentes cerebrovasculares de los Institutos Nacionales de Salud (NIHSS). Rango 0-42. Puntuación de gravedad neurológica en la fase aguda:
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7 días
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Proporción de pacientes que se sometieron a trombectomía mecánica (y/o trombólisis intravenosa) entre la cohorte de pacientes.
Periodo de tiempo: 24 horas
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Número de pacientes que se sometieron a trombectomía mecánica (y/o trombólisis intravenosa) entre la cohorte de pacientes.
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24 horas
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Hemorragia intracerebral sintomática
Periodo de tiempo: 24 horas
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Hemorragia intracerebral sintomática en imágenes cerebrales a las 24 horas
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24 horas
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Recanalización arterial con puntuación TICI
Periodo de tiempo: post-acto / 24 horas
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Calidad de la revascularización después de la trombectomía mecánica: evaluación inmediata posterior a la trombectomía mecánica para pacientes que se sometieron a una trombectomía mecánica y a las 24 horas para toda la cohorte de pacientes. La puntuación TICI (Thrombolysis In Cerebral Infarction grading system) describe la calidad de la revascularización después de la trombectomía mecánica (grado 0 para sin perfusión y 3 para perfusión completa) |
post-acto / 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Caroline ARQUIZAN, MD, University Hospital, Montpellier
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RECHMPL17_0378
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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