Estratégia Regional para Transferência para Trombectomia Mecânica (START)
Estratégia para transferência para emergência de cabeça e pescoço (UTEC) de alertas de AVC com suspeita de oclusão de grandes vasos para trombectomia mecânica na região de Languedoc Roussillon
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Múltiplos RCT recentemente provaram a superioridade da trombectomia mecânica em comparação com a melhor terapia médica (BMT) em pacientes com infarto cerebral recente e oclusão de grandes vasos intracranianos da circulação anterior.
Na região de Occitanie-Est (ex-Languedoc Roussillon), composta por 6 Unidades de AVC, apenas a Unidade Abrangente de AVC do CHU de Montpellier possui um centro de neurorradiologia intervencionista (NRI) que pode realizar trombectomia mecânica.
Os pacientes com suspeita de AVC são encaminhados para a SU mais próxima, depois os candidatos à trombectomia são transferidos secundariamente para o Stroke Centre em Montpellier.
Atualmente, não há evidências de que um manejo inicial em uma unidade de AVC de proximidade e uma transferência secundária para uma trombectomia mecânica esteja associado a uma perda de chance para os pacientes, em comparação com os pacientes inicialmente tratados na referência regional do Stroke Center.
O objetivo do estudo é comparar o resultado clínico de pacientes admitidos primeiro no Comprehensive Stroke Centre de Montpellier, aqueles transferidos após a Unidade de AVC de Proximidade ou admitidos diretamente com alta suspeita de oclusão de grandes vasos.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Caroline ARQUIZAN, MD
- Número de telefone: 4 67 33 72 33
- E-mail: c-arquizan@chu-montpellier.fr
Estude backup de contato
- Nome: Jessica HATTINGUAIS, CRA
- Número de telefone: +33 4 67 33 56 53
- E-mail: j-hattinguais@chu-montpellier.fr
Locais de estudo
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Montpellier, França, 34295
- Recrutamento
- Gui de Chauliac Hospital
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Contato:
- Caroline ARQUIZAN, MD
- Número de telefone: c-arquizan@chu-montpellier.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente internado no Departamento de Emergência Cabeça e Pescoço do CHU de Montpellier, maior de 18 anos, sem limite de idade superior
- Com AIT ou infarto cerebral (confirmado por imagem cerebral (ressonância magnética ou tomografia computadorizada), agudo (Tempo dos sintomas de AVC ou descoberta do paciente ≤ 12 h)
- Com circulação anterior intracraniana oclusão de grandes vasos (M1, T ou M2 proximal), confirmada por imagem arterial (angiorressonância magnética-ARM- ou angioscanner)
- Nenhuma objeção do paciente ou de seu representante em ser incluído na coorte
Critério de exclusão:
- Paciente com patologia intercorrente grave com impacto no prognóstico vital a curto prazo e impossibilidade de seguimento
- Impossibilidade previsível de acompanhamento do paciente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de Rankin modificada (mRS)
Prazo: 3 meses
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Bom resultado funcional (definido por uma Escala Modificada de Rankin de 0-2, 3 meses após o início do AVC Escala Modificada de Rankin. Faixa de 0 (assintomático) a 6 (morte)
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de tratamento de trombectomia mecânica
Prazo: 24 horas
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Segurança da complicação médica Complicações da trombectomia mecânica:
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24 horas
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Evolução clínica em 24 horas
Prazo: 24 horas
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Escala NIHSS e variação da escala NIHSS entre a inclusão em 24 horas Escala dos Institutos Nacionais de Saúde (NIHSS). Faixa 0-42. Escore de gravidade neurológica na fase aguda:
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24 horas
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Evolução clínica 7 dias
Prazo: 7 dias
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Escala NIHSS e variação da escala NIHSS entre a inclusão aos 7 dias Escala dos Institutos Nacionais de Saúde (NIHSS). Faixa 0-42. Escore de gravidade neurológica na fase aguda:
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7 dias
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Proporção de pacientes submetidos a trombectomia mecânica (e/ou trombólise intravenosa) entre a coorte de pacientes.
Prazo: 24 horas
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Número de pacientes submetidos a trombectomia mecânica (e/ou trombólise intravenosa) entre a coorte de pacientes.
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24 horas
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Hemorragia intracerebral sintomática
Prazo: 24 horas
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Hemorragia intracerebral sintomática em imagens cerebrais em 24 horas
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24 horas
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Recanalização arterial com pontuação TICI
Prazo: pós-ação / 24 horas
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Qualidade da revascularização após trombectomia mecânica: avaliação pós-trombectomia mecânica imediata para pacientes submetidos à trombectomia mecânica e em 24 horas para todos os pacientes da coorte. A pontuação TICI (Sistema de classificação de trombólise no infarto cerebral) descreve a qualidade da revascularização após trombectomia mecânica (Grau 0 para sem perfusão a 3 para perfusão completa) |
pós-ação / 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Caroline ARQUIZAN, MD, University Hospital, Montpellier
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RECHMPL17_0378
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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Ensaios clínicos em Trombectomia mecânica
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University of Southern DenmarkOdense University Hospital; University of Salford; Sygehus Lillebaelt; Region of... e outros colaboradoresConcluídoParalisia cerebralDinamarca
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Jason WilkenJohns Hopkins University; Mayo Clinic; Minneapolis Veterans Affairs Medical Center e outros colaboradoresRecrutamento