有认知能力下降风险的老年人的双重任务锻炼

研究假设：

研究人员假设，T1 和 T2 双任务运动训练将在以下方面显示出比对照有氧训练更显着的改善：(i) 一般认知功能； (ii) 特定的认知功能（执行功能、处理速度、语言学习和记忆以及语言流畅性）； (iii) 通常的步行和双重任务步态； (iv) 血压； (v) 颈动脉内膜中层厚度； (vi) 颈动脉顺应性； (vii) 老年人的健康相关生活质量； (viii) 照顾者的负担。

干预实施：

该研究将在墨西哥城的 IMSS 流行病学和卫生服务研究室进行。

T1-GR 将包括 24 周内每周三天的 60 分钟培训课程。 每节课都将由一位具有护理背景的健康专家指导，该专业人士曾获得日本三重县步步运动研究所的认证，可以指导 SSE 培训（首席 Tomohiro Okura 和海外主任 Ryosuke Shigematsu 教授）。

在 T2-GR 的情况下，老年人及其护理人员将参加由教练领导的相同 SSE 计划，为期 12 周；然后，老年人将被要求在他们的护理人员的监督和积极参与下在家中继续进行 SSE，再持续 12 周。 他们将被要求练习 SSE 60 分钟，每周 3 次，并达到 ≥ 65% 的心率增加。 在体育领域，进行上述活动的人被称为“步行者”，他们通过老年人的积极陪伴来监督身体活动。

依从性和不良事件监测 将开发一个监测系统，对身体活动的依从性进行远程监测。 它将包括三个组成部分：i) 将从连接到 SSE 垫子的芯片组收集信息的系统（例如，锻炼时间、速度）； ii) 在研究计算机上传输和存储数据的系统； iii) 监督和跟进系统，允许通过不同的电子设备（例如手机和电子邮件）与参与者联系。

监控系统将是避免数据丢失、辍学率和低程序依从性的重要策略。

此外，研究人员将通过在锻炼期间直接观察研究参与者、监测系统以及 12、24 和 54 周评估来监测研究不良事件。

研究人员将在运动期间和运动时间以外但在干预期间记录不良事件的数量、类型（例如，头晕、疼痛、疲劳、肌肉拉伤、跌倒或受伤）和严重程度。 事件的严重程度将分为以下几类： 轻度（不影响日常生活活动）；中等（对日常生活活动有中等影响）；严重（需要住院治疗，或导致持续或严重残疾，或导致某些危及生命或其他医学上重要的状况）。 RSA 和 ABD 将每周审查所有不良事件。 他们将向 IMSS 伦理委员会报告所有中度和重度不良事件，如果不良事件数据表明干预有任何危害，则停止研究。

激励策略 监控系统将是避免辍学和项目依从性低的重要策略。 对于那些未能参加小组会议或无法开展家庭 SES 活动的参与者，将通过激励电话对其进行补充。

此外，该研究将包括 10-15 分钟的小组讨论，以探讨与健康相关的主题，例如健康生活方式（例如体育活动、营养）对维持心血管和大脑健康的好处或交流过去事件的经验。 讨论将在运动训练课程之前进行。

评估 研究人员将在研究期间进行四次评估：基线评估以及 12 周、24 周和 52 周评估。 研究结果变量将在每次评估时进行测量，而协变量将仅在研究开始时收集。 研究人员还将衡量参与者对计划的依从性，定义为 80% 或更高的依从性指定的运动训练方案。 最后，调查人员将记录辍学和依从性差的原因。 之前受过培训的具有老年医学专业的卫生专业人员将执行这些评估。

研究协变量将涵盖参与者的人口统计和临床特征：年龄（出生后的年份）；生理性别（男性或女性）；正规教育程度（年）；目前的就业状况（退休、就业、志愿者、无偿工人、失业）；婚姻状况（已婚、丧偶、离婚、单身、其他）；目前的生活状况（独居、与配偶同住、有或没有孩子）；与本研究相关的自我报告的合并症（例如，血管危险因素、骨科疾病等）；自我报告的基线身体活动定义为 i) 理想（每周≥150 分钟的中等强度活动或每周≥75 分钟的高强度活动，或同等组合）； ii) 中等/中等（每周≤149 分钟的中等强度活动或每周≤74 分钟的高强度或高强度活动，或同等组合）； iii) 差（没有任何适度或剧烈的身体活动）。

护理人员将被问及以下问题：年龄、生理性别、正规教育程度、目前的就业状况、婚姻状况、与患者的关系以及自我报告的基线身体活动，如前所述；社会支持网络的可用性；以及家里有动物伙伴。 社会支持将使用世界卫生组织全球老龄化和成人健康研究的家庭和家庭支持网络小节（第 5 部分）来衡量。

数据管理和保密 数据录入将由经过培训的人员进行。 数据质量将在统计分析之前进行评估（例如，数据值的范围检查）。

只有研究团队的成员才能访问研究信息，并且将从参与者那里收集的所有信息都将保密以确保机密性。 带有参与者签名的同意书将存储在只有主要研究者 (PI) 可以访问的锁定位置。 所有电子数据都将存储在 PI 笔记本电脑和一个受密码保护的备份硬盘上。 任何手写信息，如田野笔记或其他相关研究材料，在不使用时都将保存在上锁的柜子中。 根据 IMSS 伦理与研究委员会的指导方针，数据将在 5 年后被删除和销毁。 只有去识别化的数据才会用于报告、发布和传播调查结果。