Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahden tehtävän harjoitus vanhemmille aikuisille, joilla on kognitiivisen heikkenemisen vaara

maanantai 16. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Dr. Rosalinda Sanchez Arenas, Instituto Mexicano del Seguro Social

Kahden tehtävän harjoitusohjelmat kognitiivisen ja verisuoniterveyden vahvistamiseksi ikääntyneillä aikuisilla, joilla on kognitiivisen heikkenemisen riski: satunnaistettu kliininen tutkimus

Pienten aivosuonten sairaus on Meksikossa yleinen kognitiivisten vammojen syy ikääntyneiden aikuisten keskuudessa, mikä aiheuttaa merkittävää taakkaa terveydenhuoltojärjestelmälle ja heidän perheilleen. OA:iden kognitiivisen heikkenemisen ehkäisemiseksi tai viivästyttämiseksi tarkoitettuja ohjelmia on vähän. Menetelmät ja analyysi: Suoritetaan kaksoissokkoutettu satunnaistettu kliininen tutkimus. Tutkimuksessa pyritään arvioimaan kahta 24 viikkoa kestävää kaksoistehtävää (aerobista ja kognitiivista) nelivaiheista harjoitusohjelmaa OA-potilaille, joilla on kognitiivisen heikkenemisen riski - yksi ohjelma ja toinen ilman hoitajan osallistumista - ja verrata niitä aerobiseen tasapainoon. venytysharjoitusohjelma (kontrolliryhmä). 255 OA:ta (85 ryhmää kohden), jotka ovat sidoksissa Meksikon sosiaaliturvainstituuttiin (IMSS) iältään 60–65-vuotiaita ja joilla on omat kognitiiviset huolenaiheensa, osallistuu. Ne ositetaan koulutustason mukaan ja jaetaan satunnaisesti ryhmiin. Interventio kestää 24 viikkoa, ja kunkin ohjelman vaikutus arvioidaan 12, 24 ja 52 viikon kuluttua interventiosta. Osallistujien demografiset ja kliiniset ominaisuudet kerätään lähtötilanteessa. Tuloksia ovat: (i) yleinen kognitiivinen toiminta; ii) erityiset kognitiiviset toiminnot; (iii) kahden tehtävän kävely; (iv) verenpaine; (v) kaulavaltimon intima-median paksuus; (vi) kaulavaltimon yhteensopivuus; (vii) OA:n terveyteen liittyvä elämänlaatu; ja (viii) hoitajan taakka. Arvioimme erot tulosten välillä kunkin interventioryhmän ja kontrolliryhmän välillä lähtö- ja seuranta-arvioinneissa. Arvioimme erot eroissa (D-in-D) hoitovaikutuksia käyttämällä D-in-D -estimaattoria. Jos tunnistamme tilastollisesti merkittäviä eroja osallistujien perusominaisuuksissa ryhmien välillä, säädämme D-in-D -estimaattoreita näillä kovariaatteilla käyttämällä yleistettyjä lineaarisia regressiomalleja. Etiikka ja levitys: Tutkimuksen hyväksyi IMSS:n etiikka- ja tutkimuskomitea (rekisteröintinumero 2018-785-095). Kaikki osallistujat allekirjoittavat suostumuslomakkeen ennen osallistumistaan. Tutkimustulokset jaetaan IMSS-viranomaisille, terveydenhuollon tarjoajille ja tutkimusyhteisölle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

  1. Tavoite: arvioida kahta 24 viikkoa kestävää kaksoistehtävää (aerobista ja kognitiivista) nelivaiheista harjoitusohjelmaa vanhemmille aikuisille, joilla on kognitiivisen heikkenemisen riski - yksi ohjelma ja toinen ilman hoitajan osallistumista - ja verrata niitä aerobiseen. tasapainoa venyttävä harjoitusohjelma (kontrolliryhmä). 255 OA:ta (85 ryhmää kohden), jotka ovat sidoksissa Meksikon sosiaaliturvainstituuttiin (IMSS) iältään 60–65-vuotiaita ja joilla on omat kognitiiviset huolenaiheensa, osallistuu. Ne ositetaan koulutustason mukaan ja jaetaan satunnaisesti ryhmiin.
  2. Tutkimuksen suunnittelu: Suoritetaan kaksoissokkoutettu satunnaistettu kliininen tutkimus "Mieli ja liike: Kohti ikääntyneiden aikuisten kognitiivista terveyttä". Tutkimukseen kuuluu kaksi interventioryhmää ja yksi kontrolliryhmä: (1) valmentajan (terveydenhuollon ammattilaisen) johtama kaksinkertainen harjoitusohjelma neliömatolla 24 viikon ajan (T1-GR); (2) sama harjoitusohjelma, jota johtaa valmentaja (terveydenhuollon ammattilainen) 12 viikon ajan ja sitten vanhempien aikuisten omaishoitajat vielä 12 viikon ajan (T2-GR); ja (3) 24 viikon ajan valmentajan johtaman aerobisen tasapainon venyttelyohjelman kontrolliryhmä (C-GR).
  3. Tutkimushypoteesi:

    Tutkijat olettavat, että T1- ja T2-kaksoistehtäväharjoittelut osoittavat merkittävämpiä parannuksia vanhemmilla aikuisilla kuin kontrolliaerobinen harjoittelu koskien (i) yleistä kognitiivista toimintaa; ii) erityiset kognitiiviset toiminnot (toimeenpanotoiminto, käsittelynopeus, sanallinen oppiminen ja muisti sekä verbaalinen sujuvuus); iii) tavallinen kävely ja kaksivaiheinen kävely; (iv) verenpaine; (v) kaulavaltimon intima-median paksuus; (vi) kaulavaltimon yhteensopivuus; vii) ikääntyneiden terveyteen liittyvä elämänlaatu; ja (viii) hoitajan taakka.

  4. Otoskoko: Se laskettiin Zongin (2009)32:n ehdottaman kaavan avulla jatkuvan tulosmuuttujan ja non-inferiority-mallin (2 [Z 1-α+Z 1-β/ δ] * S2) mukaisesti. Tutkijat pitivät arvoa α <0,05, 80 %:n tehoa ja oletuksia δ0:aan (kliinisesti hyväksyttävä marginaali) ja S2:ksi (molempien vertailuryhmien kyselyyn perustuvat standardihajonnat): Yleinen kognitiivinen toiminta = 0,20 (0,05), Henkisen joustavuuden (EF) osa A=0,13(0,03) ja B = 0,37 (0,37), Käsittelynopeus = 0,06 (0,02), Sanallinen oppiminen = 0,63 (0,32) ja muisti = 0,16 (0,08), Verbaaliset sujuvat sanat luokittain = 0,54 (0,14) ja kirjaimella = 0,66 (0,17), kävelynopeus (cm/s) = 0,23 (0,06), Kävelypituus (cm) = 0,86 (0,22), Systolinen verenpaine (mmHg) = 0,27 (0,06); Diastolinen verenpaine (mmHg) = 0,79 (0,40), Kaulavaltimon intima-median paksuus (mm) = 0,20 (0,05). Subjektiivinen taakka epävirallisille hoitajille = 0,53, Potilaan terveyteen liittyvä elämänlaatu (SF-36) Henkinen pistemäärä = 4,0 (1,0) ja fyysinen pistemäärä = 4,0 (2,0). Suurin vaadittu otoskoko on 85 osallistujaa ryhmää kohden olettaen, että keskeyttämisaste on 20 %.
  5. Intervention toteutus:

    Tutkimus suoritetaan IMSS:n epidemiologian ja terveyspalvelujen tutkimusyksikön tiloissa Mexico Cityssä.

    T1-GR koostuu 60 minuutin harjoituksista kolmena päivänä viikossa 24 viikon aikana. Jokaisen istunnon ohjaa terveydenhoitaja, jolla on sairaanhoitajatausta ja joka on aiemmin valmentanut SSE-koulutuksia Institute of Square-Stepping Exercisen Miessä, Japanissa (päällikkö Tomohiro Okura ja merentakaisten maiden johtaja, professori Ryosuke Shigematsu).

    T2-GR:n tapauksessa vanhemmat aikuiset ja heidän omaishoitajansa osallistuvat samaan valmentajan johtamaan SSE-ohjelmaan 12 viikon ajan; iäkkäitä aikuisia pyydetään sitten jatkamaan SSE:tä kotona hoitajansa valvonnassa ja aktiivisessa osallistumisessa vielä 12 viikon ajan. Heitä pyydetään harjoittelemaan SSE:tä 60 minuuttia kolme kertaa viikossa ja saavuttamaan ≥65 %:n sykkeen nousu. Urheilualalla edellä mainittuja toimintoja suorittavia henkilöitä kutsutaan "tahtimiehiksi", ja he valvovat fyysistä aktiivisuutta ikääntyneiden aikuisten aktiivisen säestyksellä.

  6. Vaatimustenmukaisuuden ja haittatapahtumien seuranta Fyysisen aktiivisuuden noudattamisen seurantaa varten kehitetään seurantajärjestelmä. Se sisältää kolme komponenttia: i) järjestelmän, joka kerää tiedot SSE-matoihin liitetyltä piirisarjalta (esim. harjoitusaika, nopeus); ii) järjestelmä, joka lähettää ja tallentaa tiedot tutkimustietokoneelle; iii) valvonta- ja seurantajärjestelmä, joka mahdollistaa yhteydenpidon osallistujiin erilaisten elektronisten laitteiden, kuten matkapuhelimien ja sähköpostien, kautta.

    Valvontajärjestelmä on tärkeä strategia tietojen puuttumisen, keskeytysten ja alhaisen ohjelman noudattamisen välttämiseksi.

    Lisäksi tutkijat seuraavat tutkimuksen haittavaikutuksia harjoitusten suorien havaintojen, seurantajärjestelmän sekä 12, 24 ja 54 viikon arvioinnin aikana.

    Tutkijat rekisteröivät haittatapahtumien lukumäärän, tyypin (esim. huimaus, kipu, väsymys, lihasjännitykset, kaatumiset tai vammat) ja vakavuuden harjoitusten aikana ja harjoitusten aikojen ulkopuolella, mutta interventiojakson aikana. Tapahtumien vakavuus luokitellaan seuraavasti: lievä (ei vaikuta päivittäiseen elämään); kohtalainen (vaikuttaa kohtalaisesti jokapäiväiseen elämään); ja vakava (vaatii sairaalahoitoa tai johtaa pysyvään tai merkittävään vammaan tai johonkin hengenvaaralliseen tai muuhun lääketieteellisesti tärkeään tilaan). RSA ja ABD tarkistavat kaikki haittatapahtumat viikoittain. He raportoivat kaikista kohtalaisista ja vakavista haittatapahtumista IMSS:n eettiselle toimikunnalle ja lopettavat tutkimuksen, jos haittatapahtumien tiedot osoittavat interventioon liittyvän vaaran.

  7. Motivaatiostrategiat Seurantajärjestelmä on tärkeä strategia keskeyttämisen ja ohjelman vähäisen noudattamisen välttämiseksi. Sitä täydennetään motivaatiopuheluilla niille osallistujille, jotka eivät pääse osallistumaan ryhmätunteihin tai suorittamaan kodin SES-toimintaa.

    Lisäksi tutkimukseen sisältyy 10-15 minuutin ryhmäkeskusteluja, joissa pohditaan terveyteen liittyviä aiheita, kuten terveellisten elämäntapojen (esim. liikunta, ravitsemus) etuja sydämen ja aivojen terveyden ylläpitämisessä tai vaihdetaan kokemuksia menneistä tapahtumista. Keskustelut käydään ennen liikuntaharjoituksia.

  8. Arvioinnit Tutkijat suorittavat neljä arviointia tutkimuksen aikana: lähtötilanteen arvioinnit ja 12 viikon, 24 viikon ja 52 viikon arvioinnit. Tutkimustulosmuuttujat mitataan jokaisessa arvioinnissa, kun taas yhteismuuttujat kerätään vasta tutkimuksen alussa. Tutkijat mittaavat myös osallistujien sitoutumista ohjelmiin, mikä määritellään 80 %:n tai sitä korkeammaksi määrätyn harjoitusohjelman noudattamiseksi. Lopuksi tutkijat dokumentoivat keskeyttämisen ja huonon sitoutumisen syyt. Aiemmin koulutetut terveydenhuollon ammattilaiset, joilla on geriatrian erikoisala, suorittavat nämä arvioinnit.

    Tutkimuksen yhteismuuttujat kattavat osallistujan demografiset ja kliiniset ominaisuudet: ikä (vuodet syntymästä); biologinen sukupuoli (mies tai nainen); muodollinen koulutustaso (vuosia); nykyinen työsuhde (eläkkeellä, työssä, vapaaehtoinen, palkaton työntekijä, työtön); siviilisääty (naimisissa, leski, eronnut, sinkku, muu); ja nykyinen elintilanne (yksin asuminen, puolison kanssa asuminen, lasten kanssa tai ilman); itse ilmoittamat rinnakkaissairaudet, jotka liittyvät tähän tutkimukseen (esim. verisuoniriskitekijät, ortopediset sairaudet jne.); ja itse ilmoittama lähtötason fyysinen aktiivisuus, joka määritellään i) ihanteelliseksi (≥ 150 minuuttia viikossa kohtalaisen intensiivistä toimintaa tai ≥ 75 minuuttia viikossa voimakasta aktiivisuutta tai vastaava yhdistelmä); ii) kohtalainen/keskitaso (≤149 minuuttia viikossa kohtalaisen intensiivistä toimintaa tai ≤74 minuuttia viikossa voimakasta tai intensiivistä toimintaa tai vastaava yhdistelmä); ja iii) huono (ilman kohtalaista tai intensiivistä fyysistä aktiivisuutta).

    Omaishoitajilta kysytään seuraavia tietoja: ikä, biologinen sukupuoli, muodollinen koulutustaso, nykyinen työllisyystilanne, siviilisääty, suhde potilaaseen ja itse ilmoittama fyysinen aktiivisuus, kuten aiemmin on määritelty; sosiaalisten tukiverkostojen saatavuus; ja eläinkumppanien läsnäolo kotona. Sosiaalista tukea mitataan Maailman terveysjärjestön Maailman terveysjärjestön globaalia ikääntymistä ja aikuisten terveyttä koskevan tutkimuksen Kotitalouksien ja perheiden tukiverkostot -alaosion (osa 5) avulla.

  9. Tietojen hallinta ja luottamuksellisuus Tietojen syöttämisestä vastaa koulutettu henkilökunta. Tietojen laatu arvioidaan ennen tilastollista analyysiä (esim. data-arvojen vaihteluvälitarkistuksia).

    Vain tutkimusryhmän jäsenet pääsevät käsiksi tutkimustietoihin ja kaikki osallistujilta kerättävät tiedot pidetään yksityisinä luottamuksellisuuden varmistamiseksi. Osallistujien allekirjoituksilla varustetut suostumuslomakkeet säilytetään lukitussa paikassa, johon pääsee vain päätutkija (PI). Kaikki elektroniset tiedot tallennetaan PI-kannettavalle tietokoneelle ja varmuuskopiokiintolevylle, joka on suojattu salasanalla. Kaikki käsin kirjoitetut tiedot, kuten kenttämuistiinpanot tai muut asiaan liittyvät tutkimusmateriaalit, säilytetään ja suojataan lukitussa kaapissa, kun niitä ei käytetä. Tiedot poistetaan ja tuhotaan 5 vuoden kuluttua IMSS:n eettisen ja tutkimuskomitean ohjeiden mukaisesti. Vain tunnistamattomia tietoja käytetään tulosten raportointiin, julkaisemiseen ja levittämiseen.

  10. Tilastollinen analyysi Ensin tutkijat suorittavat kussakin arvioinnissa kuvailevan analyysin iäkkäiden aikuisten ja omaishoitajien ominaisuuksista ja arvioivat kvantitatiivisten muuttujien jakauman Kilmogorov-Smirnov-normaliteettitestillä. Muuttujat, joilla on normaalijakauma, analysoidaan keskiarvojen ja keskihajonnan avulla, epänormaalijakauman muuttujat esitetään mediaaneja ja 25. ja 75. prosenttipisteitä käyttäen ja kategoriamuuttujat analysoidaan frekvenssien ja prosenttiosuuksien avulla. Toiseksi jokaista arviointia varten tutkijat vertaavat tutkimusmuuttujia T1-GR:n ja C-GR:n ja T2-GR:n ja C-GR:n välillä. Näiden ryhmien välinen vertailu suoritetaan käyttämällä Studentin t-testiä (normaalijakautuneille jatkuville muuttujille), Mann Whitney-U -testiä (jatkuville muuttujille, jotka eivät ole normaalijakautuneita) tai Chi-neliötestiä (kategorisille muuttujille), tapauksen mukaan . Kunkin ryhmän lähtötilanteen ja intervention jälkeisten arvioiden välinen ero mitataan Studentin parillisen t-testin tai Mann-Whitneyn U-testin avulla, kun jakauma on epänormaali. Intervention vaikutusta tulosmuuttujiin arvioidaan arvioimalla erot eroissa (D-in-D) -hoitovaikutukset käyttämällä D-in-D -estimaattoria.46 Jos tutkijat havaitsevat tilastollisesti merkittäviä eroja osallistujien lähtötilanteen ominaisuuksissa ja harjoitusten noudattamisessa tutkittujen ryhmien välillä, malli säätää D-in-D -hoitovaikutusten tuloksia näiden yhteismuuttujien perusteella käyttämällä yleistettyä lineaarista regressiomallia (GLM). , jossa Yi= ß0+ ß1Xi+ß2X+ ß3X +ßjCov +ei; tässä regressioyhtälössä ß1 edustaa keskimääräistä eroa kunkin ryhmän sisällä, β2 keskimääräistä muutosta toimenpiteen jälkeen, β3 keskimääräisen muutoksen eroa kahden ryhmän välillä (esim. T1-GR ja C-GR), ßjCov kovariaatteja, jotka olivat erilaisia. tutkimusryhmien välillä ja ei = keskivirhe. Tämä malli ottaa huomioon saman kohteen toistuvien havaintojen välisen korrelaation ja mahdollistaa tarkemman arvion saamisen. Tutkijat laativat mallin jokaiselle tulosmuuttujalle. P-arvot < 0,05 tulkitaan tilastollisesti merkitseviksi. Analyysit suoritetaan Stata 14.0 -ohjelmistolla (Stata Corp, College Station, TX, USA).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

300

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Mexico City, Meksiko, 06720
        • Rosalinda Sánchez Arenas

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit.

  1. 60-65 vuotiaana.
  2. Heillä on itse ilmoittamia kognitiivisia huolenaiheita (eli he ovat vastanneet "kyllä" kysymykseen: "Tuntuuko sinusta, että muistisi tai ajattelukykysi ovat huonontuneet viime aikoina?").
  3. He osoittavat toiminnallista riippumattomuutta päivittäisen elämän toiminnassa ja arjen instrumentaalisissa toimissa.
  4. Heillä on yksi tai useampi verisuoniriskitekijä (esim. tyypin 2 diabetes tai verenpainetauti).
  5. Heillä on oireita tai merkkejä taustalla olevasta kognitiivisesta toimintahäiriöstä ilman dementiadiagnoosia (eli tämä on vahvistettu heidän terveystietojensa tarkastelulla ja Mini Mental State Exam [MMSE] -pistemäärällä > 24).
  6. Heillä on epävirallinen hoitaja, joka suostuu osallistumaan.

Poissulkemiskriteerit.

  1. Masennukseen (pisteet > 15 Center for Epidemiological Studies Depression Scale - tarkistetun [CESD-R] mukaan).
  2. Kliinisesti merkittäviä neurologisia tai psykiatrisia häiriöitä (esim. Parkinsonin tauti, skitsofrenia).
  3. Äskettäinen vakava kardiovaskulaarinen tapahtuma (esim. sydäninfarkti, aivohalvaus).
  4. Vakava ortopedinen sairaus (esim. vaikea nivelrikko).
  5. Verenpaine, joka ei ole turvallinen harjoitteluun (eli > 180/100 mmHg tai <100/60 mmHg).
  6. Vaikea näkö- tai kuulovaurio.
  7. Haluttomuudella noudattaa interventioaikatauluja.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kontrolliryhmä (C-GR)
Valmentajan johtaman aerobista tasapainoa venyttävän harjoitusohjelman kontrolliryhmä 24 viikon ajan (C-GR).
T1-GR koostuu 60 minuutin harjoituksista kolmena päivänä viikossa 24 viikon aikana. Jokaisen istunnon ohjaa terveydenhuollon ammattilainen, joka on sertifioitu valmentajaksi SSE. Kunkin istunnon meikki on: 1) 5 minuuttia lämmittelyä; 2) 30 minuuttia kohtalaisen tai voimakkaan intensiteetin aerobista harjoittelua, 3) 5 minuuttia aerobista jäähdytystä, 4) 20 minuuttia kaksinkertaista harjoittelua (matto); ja 5) 5 minuuttia jäähdytysvenyttelyä (tätä kertaa ei lasketa aktiviteetiksi).
Muut nimet:
  • Terveydenhuollon ammattilaisen kaksoistehtäväharjoitus
T2-GR:n tapauksessa vanhemmat aikuiset ja heidän omaishoitajansa osallistuvat samaan valmentajan johtamaan SSE-ohjelmaan 12 viikon ajan; iäkkäitä aikuisia pyydetään sitten jatkamaan SSE:tä kotona hoitajansa valvonnassa ja aktiivisessa osallistumisessa vielä 12 viikon ajan. Heitä pyydetään harjoittelemaan SSE:tä 60 minuuttia kolme kertaa viikossa ja saavuttamaan ≥65 %:n sykkeen nousu. Urheilualalla edellä mainittuja toimintoja suorittavia henkilöitä kutsutaan "tahtimiehiksi", ja he valvovat fyysistä aktiivisuutta ikääntyneiden aikuisten aktiivisen säestyksellä.
Kokeellinen: Terveydenhuollon ammattilaisten T1-GR-harjoitukset
T1-GR koostuu 60 minuutin harjoituksista kolmena päivänä viikossa 24 viikon aikana. Jokaisen istunnon ohjaa terveydenhoitaja, jolla on sairaanhoitajatausta ja joka on aiemmin valmentanut SSE-koulutuksia Institute of Square-Stepping Exercisen Miessä, Japanissa (päällikkö Tomohiro Okura ja merentakaisten maiden johtaja, professori Ryosuke Shigematsu).
Jokainen istunto kestää 60 minuuttia, 3 päivää viikossa, 24 viikon ajan. Jokaisen istunnon meikki on 1) 5 minuuttia lämmittelyä; 2) 30 minuuttia kohtalaisen tai voimakkaan intensiteetin aerobista harjoittelua, 3) 5 minuuttia aerobista jäähdytystä, 4) 20 minuuttia tasapainoa venyttävää harjoittelua; ja 5) 5 minuuttia jäähdytysvenyttelyä (tätä kertaa ei lasketa aktiviteetiksi).
Muut nimet:
  • Aerobista tasapainoa venyttävä harjoitusohjelma
Kokeellinen: T2-GR vanhemmat aikuiset ja heidän huoltajansa
T2-GR:n tapauksessa vanhemmat aikuiset ja heidän omaishoitajansa osallistuvat samaan valmentajan johtamaan SSE-ohjelmaan 12 viikon ajan; iäkkäitä aikuisia pyydetään sitten jatkamaan SSE:tä kotona hoitajansa valvonnassa ja aktiivisessa osallistumisessa vielä 12 viikon ajan. Heitä pyydetään harjoittelemaan SSE:tä 60 minuuttia kolme kertaa viikossa ja saavuttamaan ≥65 %:n sykkeen nousu. Urheilualalla edellä mainittuja toimintoja suorittavia henkilöitä kutsutaan "tahtimiehiksi", ja he valvovat fyysistä aktiivisuutta ikääntyneiden aikuisten aktiivisen säestyksellä.
Jokainen istunto kestää 60 minuuttia, 3 päivää viikossa, 24 viikon ajan. Jokaisen istunnon meikki on 1) 5 minuuttia lämmittelyä; 2) 30 minuuttia kohtalaisen tai voimakkaan intensiteetin aerobista harjoittelua, 3) 5 minuuttia aerobista jäähdytystä, 4) 20 minuuttia tasapainoa venyttävää harjoittelua; ja 5) 5 minuuttia jäähdytysvenyttelyä (tätä kertaa ei lasketa aktiviteetiksi).
Muut nimet:
  • Aerobista tasapainoa venyttävä harjoitusohjelma

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognitiivisen toiminnan erityisalueet
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Mitattu yhdistelmäpisteillä: Johdon toimintaa/henkinen joustavuus mitataan Trail Making Tests -testeillä, osa A ja osa B. Sekä TMT-A:n että TMT-B:n tulokset raportoidaan tehtävän suorittamiseen tarvittavien sekuntien lukumääränä. Prosessointinopeus (käyttäen numerosymbolien korvaustestiä) mitataan oikeiden numero-symbolien osumien kokonaismääränä 90 sekunnissa. Verbaalista oppimista ja muistia arvioidaan Reyn Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) -testillä, joka koostuu kahden erillisen hetken 15 sanan luettelosta muistettujen sanojen dokumentoimisesta. Tämä testi mahdollistaa RAVLT-välittömän ja RAVLT-prosenttisen unohtamisen arvioinnin. Verbaalinen sujuvuus (semanttinen, eläinten nimeäminen ja foneeminen) mitataan käyttämällä Controlled Oral Word Association Test -testiä, ja se arvioidaan kategorioiden ja kirjainten perusteella tunnistettujen sanojen kokonaismäärällä.
24 viikkoa
Kognitiivisen toiminnan erityisalueet
Aikaikkuna: 52 viikkoa
Mitattu yhdistelmäpisteillä: Johdon toimintaa/henkinen joustavuus mitataan Trail Making Tests -testeillä, osa A ja osa B. Sekä TMT-A:n että TMT-B:n tulokset raportoidaan tehtävän suorittamiseen tarvittavien sekuntien lukumääränä. Prosessointinopeus (käyttäen numerosymbolien korvaustestiä) mitataan oikeiden numero-symbolien osumien kokonaismääränä 90 sekunnissa. Verbaalista oppimista ja muistia arvioidaan Reyn Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) -testillä, joka koostuu kahden erillisen hetken 15 sanan luettelosta muistettujen sanojen dokumentoimisesta. Tämä testi mahdollistaa RAVLT-välittömän ja RAVLT-prosenttisen unohtamisen arvioinnin. Verbaalinen sujuvuus (semanttinen, eläinten nimeäminen ja foneeminen) mitataan käyttämällä Controlled Oral Word Association Test -testiä, ja se arvioidaan kategorioiden ja kirjainten perusteella tunnistettujen sanojen kokonaismäärällä.
52 viikkoa
Kognitiivinen varaus
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Kyky, jonka avulla yksilö voi selviytyä hermovaurion tai psykoottisen jakson vaikutuksista ja/tai toipua niistä.
24 viikkoa
Kognitiivinen varaus
Aikaikkuna: 52 viikkoa
Kyky, jonka avulla yksilö voi selviytyä hermovaurion tai psykoottisen jakson vaikutuksista ja/tai toipua niistä.
52 viikkoa
Yleinen kognitiivinen osa
Aikaikkuna: 0 viikkoa
i) Subjektiiviset muistivalitukset arvioitiin viidellä kysymyksellä: "Onko sinulla vaikeuksia muistaa asioita?" "Tuntuuko sinusta siltä, ​​että olet unohtanut keskustelut?" "Oletko kysynyt samaa kysymystä useita kertoja?" "Oletko äskettäin unohtanut sammuttaa liesi?" "Luuletko, että sinulla on muistoongelmia?" Jokainen myöntävä vaste pisteytettiin yksi piste, kun taas negatiivinen vaste sai nollapistettä. Siksi mahdollinen vähimmäispiste oli nolla ja maksimiarvo oli viisi pistettä. ii) Mini-mentaalinen tilatutkimus (MMSE) käyttää 0-30 pisteen asteikkoa lievän kognitiivisen heikentymisen tunnistamiseen. iii) Montrealin kognitiivinen arviointi (MOCA), myös 0-30 pisteen asteikolla. iv) Alzheimerin taudin arviointiasteikko-kognitiivinen ala-asteikko (ADAS-COG) arvioi kognitiivisen toiminnan 11 muistiin, kieleen, käytännölliseen ja suuntautumiseen liittyvän kohteen kautta, jotka tarjoavat ymmärrettävän kognitiivisen arvioinnin, kokonaispisteiden välillä 0-69.
0 viikkoa
Yleinen kognitiivinen osa
Aikaikkuna: 24 viikkoa
i) Subjektiiviset muistivalitukset arvioitiin viidellä kysymyksellä: "Onko sinulla vaikeuksia muistaa asioita?" "Tuntuuko sinusta siltä, ​​että olet unohtanut keskustelut?" "Oletko kysynyt samaa kysymystä useita kertoja?" "Oletko äskettäin unohtanut sammuttaa liesi?" "Luuletko, että sinulla on muistoongelmia?" Jokainen myöntävä vaste pisteytettiin yksi piste, kun taas negatiivinen vaste sai nollapistettä. Siksi mahdollinen vähimmäispiste oli nolla ja maksimiarvo oli viisi pistettä. ii) Mini-mentaalinen tilatutkimus (MMSE) käyttää 0-30 pisteen asteikkoa lievän kognitiivisen heikentymisen tunnistamiseen. iii) Montrealin kognitiivinen arviointi (MOCA), myös 0-30 pisteen asteikolla. iv) Alzheimerin taudin arviointiasteikko-kognitiivinen ala-asteikko (ADAS-COG) arvioi kognitiivisen toiminnan 11 muistiin, kieleen, käytännölliseen ja suuntautumiseen liittyvän kohteen avulla, mikä tarjoaa kattavan kognitiivisen arvioinnin, kokonaispisteiden välillä 0–69.
24 viikkoa
Yleinen kognitiivinen osa
Aikaikkuna: 52 viikkoa
i) Subjektiiviset muistivalitukset arvioitiin viidellä kysymyksellä: "Onko sinulla vaikeuksia muistaa asioita?" "Tuntuuko sinusta siltä, ​​että olet unohtanut keskustelut?" "Oletko kysynyt samaa kysymystä useita kertoja?" "Oletko äskettäin unohtanut sammuttaa liesi?" "Luuletko, että sinulla on muistoongelmia?" Jokainen myöntävä vaste pisteytettiin yksi piste, kun taas negatiivinen vaste sai nollapistettä. Siksi mahdollinen vähimmäispiste oli nolla ja maksimiarvo oli viisi pistettä. ii) Mini-mentaalinen tilatutkimus (MMSE) käyttää 0-30 pisteen asteikkoa lievän kognitiivisen heikentymisen tunnistamiseen. iii) Montrealin kognitiivinen arviointi (MOCA), myös 0-30 pisteen asteikolla. iv) Alzheimerin taudin arviointiasteikko-kognitiivinen ala-asteikko (ADAS-COG) arvioi kognitiivisen toiminnan 11 muistiin, kieleen, käytännölliseen ja suuntautumiseen liittyvän kohteen kautta, jotka tarjoavat ymmärrettävän kognitiivisen arvioinnin, kokonaispisteiden välillä 0-69.
52 viikkoa
Kognitiivisen toiminnan spesifiset alueet
Aikaikkuna: 0 viikkoa
Yhdistelmäpisteiden avulla mitattu: toimeenpanotoiminto/henkinen joustavuus mitataan polunvalmistustesteillä, osa A ja osa B. sekä TMT-A: n että TMT-B: n tulokset ilmoitetaan tehtävän suorittamiseksi tarvittavien sekuntien lukumäärän. Prosessointinopeus (käyttämällä numeron symbolin korvaustestiä) mitataan 90 sekunnissa saavutettujen kokonaismäärän kokonaislujasymboli-vastaavina. Sanallinen oppiminen ja muisti arvioidaan Reyn kuulon sanallisen oppimisen testin (RAVLT) avulla, joka koostuu dokumentoidusta sanojen lukumäärästä, joka muistetaan 15 erillisessä hetkessä esitetystä sanasta; Tämä testi mahdollistaa ravlt-imeytymisen ja ravlt-prosentin unohtamisen arvioinnin. Sanallinen sujuvuus (semanttinen, eläinten nimeäminen ja foneeminen) mitataan käyttämällä kontrolloitua suun kautta annettavaa sananyhdistystestiä ja arvioidaan luokan ja kirjaimen tunnistetun sanojen kokonaismäärän avulla. Frontaalinen arviointiakku (FAB)
0 viikkoa
Kognitiivinen varanto
Aikaikkuna: 0 viikkoa
Kapasiteetti, joka antaa yksilölle selviytyä hermovamman tai psykoottisen jakson vaikutuksesta ja/tai palautua.
0 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tavallinen kävely ja kahden tehtävän kävely
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Tavallista kävelyä ja kahden tehtävän kävelyä arvioidaan liikkeensieppauksen avulla kuuden minuutin kävelytestin (6MWT) aikana, mikä edellyttää osallistujien kävelevän edestakaisin 30 metrin alueella mukavaan tahtiin kuuden minuutin ajan. 6MWT:n käyttämä kiinteä etäisyys mahdollistaa askelnopeuden määrittämisen (eli v=d/t); Tämä testi yhdistetään kuitenkin myös infrapuna-askelanalyysiin, joka mahdollistaa tarkemman askelnopeuden, askeleen pituuden ja askeleen vaihtelun arvioinnin tavallisissa ja kahden tehtävän olosuhteissa. Nämä menettelyt tarjoavat useita kelvollisia ja luotettavia kävelytuloksia synkronoimalla liikkuvuustiedot kahdeksan infrapunakameran, kuuden voimalevyn ja elektromyografian avulla.
24 viikkoa
Tavallinen kävely ja kahden tehtävän kävely
Aikaikkuna: 52 viikkoa
Tavallista kävelyä ja kahden tehtävän kävelyä arvioidaan liikkeensieppauksen avulla kuuden minuutin kävelytestin (6MWT) aikana, mikä edellyttää osallistujien kävelevän edestakaisin 30 metrin alueella mukavaan tahtiin kuuden minuutin ajan. 6MWT:n käyttämä kiinteä etäisyys mahdollistaa askelnopeuden määrittämisen (eli v=d/t); Tämä testi yhdistetään kuitenkin myös infrapuna-askelanalyysiin, joka mahdollistaa tarkemman askelnopeuden, askeleen pituuden ja askeleen vaihtelun arvioinnin tavallisissa ja kahden tehtävän olosuhteissa. Nämä menettelyt tarjoavat useita kelvollisia ja luotettavia kävelytuloksia synkronoimalla liikkuvuustiedot kahdeksan infrapunakameran, kuuden voimalevyn ja elektromyografian avulla.
52 viikkoa
Kaulavaltimon intima-median paksuus (cIMT)
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Kaulavaltimon intima-median paksuus (cIMT) on valtimon seinämän kahden sisimmän kerroksen, intiman ja mediaanin paksuus senttimetreinä, ja se mitataan oikean yhteisen kaulavaltimon ultraäänellä. Tarkemmin sanottuna koulutettu ultraääniteknikko ottaa pitkittäissuuntaisen B-tilan kuvan (Philips HDI 5000 -ultraääni, 7–12 MHz lineaarinen ryhmäanturi) oikean yhteisen kaulavaltimon pään osasta. Yhdistelmä-IMT laskettiin kaikkien kaulavaltimon segmenttien lähi- ja etäseinämän IMT:n keskiarvoina millimetreinä.
24 viikkoa
Kaulavaltimon intima-median paksuus (cIMT)
Aikaikkuna: 52 viikkoa
Kaulavaltimon intima-median paksuus (cIMT) on valtimon seinämän kahden sisimmän kerroksen, intiman ja mediaanin paksuus senttimetreinä, ja se mitataan oikean yhteisen kaulavaltimon ultraäänellä. Tarkemmin sanottuna koulutettu ultraääniteknikko ottaa pitkittäissuuntaisen B-tilan kuvan (Philips HDI 5000 -ultraääni, 7–12 MHz lineaarinen ryhmäanturi) oikean yhteisen kaulavaltimon pään osasta. Yhdistelmä-IMT laskettiin kaikkien kaulavaltimon segmenttien lähi- ja etäseinämän IMT:n keskiarvoina millimetreinä.
52 viikkoa
Elämänlaatu SF-12:lla mitattuna
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Ikääntyneiden aikuisten terveyteen liittyvää elämänlaatua (QoL) mitataan Medical Outcomes Survey -kyselyn lyhyellä lomakkeella (SF-12), joka koostuu 12 kohdasta. Fyysiset ja henkiset pisteet lasketaan käyttämällä algoritmia, joka muuntaa kunkin kohteen vastauksen standardoiduiksi arvoiksi tiettyjen ennalta määrättyjen painojen mukaisesti. Yhteenvetopisteet kullekin komponentille vaihtelevat välillä 0-100, ja ne tulkitaan alhaiseksi QoL:ksi (lähes 0) ja korkeaksi QoL:ksi (lähestyy 100:aa).
24 viikkoa
Elämänlaatu SF-12:lla mitattuna
Aikaikkuna: 52 viikkoa
Ikääntyneiden aikuisten terveyteen liittyvää elämänlaatua (QoL) mitataan Medical Outcomes Survey -kyselyn lyhyellä lomakkeella (SF-12), joka koostuu 12 kohdasta. Fyysiset ja henkiset pisteet lasketaan käyttämällä algoritmia, joka muuntaa kunkin kohteen vastauksen standardoiduiksi arvoiksi tiettyjen ennalta määrättyjen painojen mukaisesti. Yhteenvetopisteet kullekin komponentille vaihtelevat välillä 0-100, ja ne tulkitaan alhaiseksi QoL:ksi (lähes 0) ja korkeaksi QoL:ksi (lähestyy 100:aa).
52 viikkoa
Subjektiivinen omaishoitajan taakka
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Epävirallisten omaishoitajien subjektiivista taakkaa mitataan käyttämällä lyhytmuotoista Burden Scale for Family Caregivers (BSFC-s) -10-kohtaista instrumenttia. Jokainen kohta mitataan neljän pisteen asteikolla arvoilla "täysin eri mieltä" (0), "eri mieltä" (1), "samaa mieltä" (2) ja "täysin samaa mieltä" (3). Suuri yksimielisyys osoittaa, että hoitaja kokee rasituksen paremmin.
24 viikkoa
Subjektiivinen omaishoitajan taakka
Aikaikkuna: 52 viikkoa
Epävirallisten omaishoitajien subjektiivista taakkaa mitataan käyttämällä lyhytmuotoista Burden Scale for Family Caregivers (BSFC-s) -10-kohtaista instrumenttia. Jokainen kohta mitataan neljän pisteen asteikolla arvoilla "täysin eri mieltä" (0), "eri mieltä" (1), "samaa mieltä" (2) ja "täysin samaa mieltä" (3). Suuri yksimielisyys osoittaa, että hoitaja kokee rasituksen paremmin.
52 viikkoa
Kardiovaskulaariset biomarkkerit ja endoteelin toiminta: MCP-1, ICAM VCAM ja Selectin
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Tämä on verenkierrossa olevien vaskulaaristen solujen adheesiomolekyyli-1 (VCAM-1), endoteelisolu-leukosyyttiadheesiomolekyyli-1 (E-selektiini) ja solujen välinen adheesiomolekyyli-1 (ICAM-1) kyky toimia ateroskleroosin ja ateroskleroosin molekyylimarkkereina. sydän- ja verisuonitautien ennustajia.
24 viikkoa
Kardiovaskulaariset biomarkkerit ja endoteelin toiminta: MCP-1, ICAM VCAM ja Selectin
Aikaikkuna: 52 viikkoa
Tämä on verenkierrossa olevien vaskulaaristen solujen adheesiomolekyyli-1 (VCAM-1), endoteelisolu-leukosyyttiadheesiomolekyyli-1 (E-selektiini) ja solujen välinen adheesiomolekyyli-1 (ICAM-1) kyky toimia ateroskleroosin ja ateroskleroosin molekyylimarkkereina. sydän- ja verisuonitautien ennustajia.
52 viikkoa
Tavallinen kävely ja kaksikeskkeen kävely
Aikaikkuna: 0 viikkoa
Tavallista kävely- ja kaksikokoisen kävelyä arvioidaan liikkeen sieppauksen kautta kuuden minuutin kävelymatkan testin (6MWT) aikana, joka vaatii osallistujia kävelemään edestakaisin 30 metrin alueen yli mukavassa tahdissa kuuden minuutin ajan. 6MWT: llä käytetty kiinteä etäisyys mahdollistaa kävelynopeuden määrittämisen (ts. V = D/T); Tämä testi yhdistetään kuitenkin myös infrapuna-askelanalyysiin, mikä mahdollistaa tarkemman arvioinnin kävelynopeudesta, askelpituudesta ja askelva vaihtelusta tavanomaisissa ja kaksoissopimuksissa. Nämä menettelyt tarjoavat useita päteviä ja luotettavia kävelytutkimuksia synkronoimalla liikkuvuustiedot kahdeksan infrapunakameran, kuuden voimalevyn ja sähkömyografian kautta.
0 viikkoa
Kaulavaltimon intima-mediapaksuus (CIMT)
Aikaikkuna: 0 viikkoa
Kaulavaltimon intima-median paksuus (CIMT) on valtimoiden seinämän kahden sisimmän kerroksen paksuus, intima ja mediaani CM: ssä ja mitataan oikean tavallisen kaulavaltimon ultraäänellä. Erityisesti pitkittäinen B-moodikuva (Philips HDI 5000 ultraääni, 7–12 MHz: n lineaarinen taulukon muuntaja) oikean yhteisen kaulavaltimon kefaalisesta osasta saadaan koulutettu ultraäänitekniikka. Komposiitti IMT laskettiin kaikkien kaulavaltimon segmenttien, millimetrien läheisen ja kaukaisen seinän IMT: n keskiarvoksi.
0 viikkoa
Elämänlaatu mitattuna SF-12: lla
Aikaikkuna: 0 viikkoa
Vanhempien aikuisten terveyteen liittyvä elämänlaatu (QOL) mitataan lääketieteellisten tulosten kyselylomakkeen lyhyellä muotolla (SF-12), joka koostuu 12 kohdasta. Fyysiset ja henkiset pisteet lasketaan käyttämällä algoritmia jokaisen kohteen vasteen muuntamiseksi standardisoiduiksi arvoiksi spesifisten ennalta määrättyjen painojen mukaan. Jokaisen komponentin yhteenvetopisteet ovat välillä 0-100, ja ne tulkitaan alhaisena QOL: ksi (lähellä 0) ja korkeana QOL: lla (lähestyessä 100).
0 viikkoa
Subjektiivinen hoitajan taakka
Aikaikkuna: 0 viikkoa
Epävirallisille hoitajille subjektiivinen taakka mitataan perheen hoitajien (BSFC-S)-10-kappaleen instrumentin taakan asteikon lyhyellä muodolla. Jokainen kohde mitataan nelipisteisessä asteikolla, jonka arvot "on voimakkaasti eri mieltä" (0), "eri mieltä" (1), "samaa mieltä" (2) ja "voimakkaasti samaa mieltä" (3). Korkea sopimus osoittaa hoitajan suuremman käsityksen.
0 viikkoa
Sydän-
Aikaikkuna: 0 viikkoa
Tämä on kiertävän verisuonisolujen adheesiomolekyylin 1 (VCAM-1), endoteelis-leukosyyttien tarttumisen molekyyli-1 (E-selektiini) ja solujen välisen tarttumisen molekyylin 1 (ICAM-1) toimimiseksi ateroskleroosin molekyylimarkkereina.
0 viikkoa
Holter
Aikaikkuna: 0 viikkoa

Holter mitataan osana valvontajärjestelmää. Osallistujille tarjotaan asianmukaisesti kokoinen ambulatorinen Holter -valvontalaite.

Tämä on kardiologiatutkimus, joka tallentaa sydämen sähköisen toiminnan vähintään 24 tuntia, jolloin lääkäri voi analysoida sydämen rytmiä potilaan päivittäisen toiminnan aikana.

0 viikkoa
Holter
Aikaikkuna: 24 viikkoa

Holter mitataan osana valvontajärjestelmää. Osallistujille tarjotaan asianmukaisesti kokoinen ambulatorinen Holter -valvontalaite.

Tämä on kardiologiatutkimus, joka tallentaa sydämen sähköisen toiminnan vähintään 24 tuntia, jolloin lääkäri voi analysoida sydämen rytmiä potilaan päivittäisen toiminnan aikana.

24 viikkoa
Holter
Aikaikkuna: 52 viikkoa

Holter mitataan osana valvontajärjestelmää. Osallistujille tarjotaan asianmukaisesti kokoinen ambulatorinen Holter -valvontalaite.

Tämä on kardiologiatutkimus, joka tallentaa sydämen sähköisen toiminnan vähintään 24 tuntia, jolloin lääkäri voi analysoida sydämen rytmiä potilaan päivittäisen toiminnan aikana.

52 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 28. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 19. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018-785-095
  • 2023-3-146 (Muu apuraha/rahoitusnumero: INSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIAL)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa