- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04068376
Kahden tehtävän harjoitus vanhemmille aikuisille, joilla on kognitiivisen heikkenemisen vaara
Kahden tehtävän harjoitusohjelmat kognitiivisen ja verisuoniterveyden vahvistamiseksi ikääntyneillä aikuisilla, joilla on kognitiivisen heikkenemisen riski: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
- Tavoite: arvioida kahta 24 viikkoa kestävää kaksoistehtävää (aerobista ja kognitiivista) nelivaiheista harjoitusohjelmaa vanhemmille aikuisille, joilla on kognitiivisen heikkenemisen riski - yksi ohjelma ja toinen ilman hoitajan osallistumista - ja verrata niitä aerobiseen. tasapainoa venyttävä harjoitusohjelma (kontrolliryhmä). 255 OA:ta (85 ryhmää kohden), jotka ovat sidoksissa Meksikon sosiaaliturvainstituuttiin (IMSS) iältään 60–65-vuotiaita ja joilla on omat kognitiiviset huolenaiheensa, osallistuu. Ne ositetaan koulutustason mukaan ja jaetaan satunnaisesti ryhmiin.
- Tutkimuksen suunnittelu: Suoritetaan kaksoissokkoutettu satunnaistettu kliininen tutkimus "Mieli ja liike: Kohti ikääntyneiden aikuisten kognitiivista terveyttä". Tutkimukseen kuuluu kaksi interventioryhmää ja yksi kontrolliryhmä: (1) valmentajan (terveydenhuollon ammattilaisen) johtama kaksinkertainen harjoitusohjelma neliömatolla 24 viikon ajan (T1-GR); (2) sama harjoitusohjelma, jota johtaa valmentaja (terveydenhuollon ammattilainen) 12 viikon ajan ja sitten vanhempien aikuisten omaishoitajat vielä 12 viikon ajan (T2-GR); ja (3) 24 viikon ajan valmentajan johtaman aerobisen tasapainon venyttelyohjelman kontrolliryhmä (C-GR).
Tutkimushypoteesi:
Tutkijat olettavat, että T1- ja T2-kaksoistehtäväharjoittelut osoittavat merkittävämpiä parannuksia vanhemmilla aikuisilla kuin kontrolliaerobinen harjoittelu koskien (i) yleistä kognitiivista toimintaa; ii) erityiset kognitiiviset toiminnot (toimeenpanotoiminto, käsittelynopeus, sanallinen oppiminen ja muisti sekä verbaalinen sujuvuus); iii) tavallinen kävely ja kaksivaiheinen kävely; (iv) verenpaine; (v) kaulavaltimon intima-median paksuus; (vi) kaulavaltimon yhteensopivuus; vii) ikääntyneiden terveyteen liittyvä elämänlaatu; ja (viii) hoitajan taakka.
- Otoskoko: Se laskettiin Zongin (2009)32:n ehdottaman kaavan avulla jatkuvan tulosmuuttujan ja non-inferiority-mallin (2 [Z 1-α+Z 1-β/ δ] * S2) mukaisesti. Tutkijat pitivät arvoa α <0,05, 80 %:n tehoa ja oletuksia δ0:aan (kliinisesti hyväksyttävä marginaali) ja S2:ksi (molempien vertailuryhmien kyselyyn perustuvat standardihajonnat): Yleinen kognitiivinen toiminta = 0,20 (0,05), Henkisen joustavuuden (EF) osa A=0,13(0,03) ja B = 0,37 (0,37), Käsittelynopeus = 0,06 (0,02), Sanallinen oppiminen = 0,63 (0,32) ja muisti = 0,16 (0,08), Verbaaliset sujuvat sanat luokittain = 0,54 (0,14) ja kirjaimella = 0,66 (0,17), kävelynopeus (cm/s) = 0,23 (0,06), Kävelypituus (cm) = 0,86 (0,22), Systolinen verenpaine (mmHg) = 0,27 (0,06); Diastolinen verenpaine (mmHg) = 0,79 (0,40), Kaulavaltimon intima-median paksuus (mm) = 0,20 (0,05). Subjektiivinen taakka epävirallisille hoitajille = 0,53, Potilaan terveyteen liittyvä elämänlaatu (SF-36) Henkinen pistemäärä = 4,0 (1,0) ja fyysinen pistemäärä = 4,0 (2,0). Suurin vaadittu otoskoko on 85 osallistujaa ryhmää kohden olettaen, että keskeyttämisaste on 20 %.
Intervention toteutus:
Tutkimus suoritetaan IMSS:n epidemiologian ja terveyspalvelujen tutkimusyksikön tiloissa Mexico Cityssä.
T1-GR koostuu 60 minuutin harjoituksista kolmena päivänä viikossa 24 viikon aikana. Jokaisen istunnon ohjaa terveydenhoitaja, jolla on sairaanhoitajatausta ja joka on aiemmin valmentanut SSE-koulutuksia Institute of Square-Stepping Exercisen Miessä, Japanissa (päällikkö Tomohiro Okura ja merentakaisten maiden johtaja, professori Ryosuke Shigematsu).
T2-GR:n tapauksessa vanhemmat aikuiset ja heidän omaishoitajansa osallistuvat samaan valmentajan johtamaan SSE-ohjelmaan 12 viikon ajan; iäkkäitä aikuisia pyydetään sitten jatkamaan SSE:tä kotona hoitajansa valvonnassa ja aktiivisessa osallistumisessa vielä 12 viikon ajan. Heitä pyydetään harjoittelemaan SSE:tä 60 minuuttia kolme kertaa viikossa ja saavuttamaan ≥65 %:n sykkeen nousu. Urheilualalla edellä mainittuja toimintoja suorittavia henkilöitä kutsutaan "tahtimiehiksi", ja he valvovat fyysistä aktiivisuutta ikääntyneiden aikuisten aktiivisen säestyksellä.
Vaatimustenmukaisuuden ja haittatapahtumien seuranta Fyysisen aktiivisuuden noudattamisen seurantaa varten kehitetään seurantajärjestelmä. Se sisältää kolme komponenttia: i) järjestelmän, joka kerää tiedot SSE-matoihin liitetyltä piirisarjalta (esim. harjoitusaika, nopeus); ii) järjestelmä, joka lähettää ja tallentaa tiedot tutkimustietokoneelle; iii) valvonta- ja seurantajärjestelmä, joka mahdollistaa yhteydenpidon osallistujiin erilaisten elektronisten laitteiden, kuten matkapuhelimien ja sähköpostien, kautta.
Valvontajärjestelmä on tärkeä strategia tietojen puuttumisen, keskeytysten ja alhaisen ohjelman noudattamisen välttämiseksi.
Lisäksi tutkijat seuraavat tutkimuksen haittavaikutuksia harjoitusten suorien havaintojen, seurantajärjestelmän sekä 12, 24 ja 54 viikon arvioinnin aikana.
Tutkijat rekisteröivät haittatapahtumien lukumäärän, tyypin (esim. huimaus, kipu, väsymys, lihasjännitykset, kaatumiset tai vammat) ja vakavuuden harjoitusten aikana ja harjoitusten aikojen ulkopuolella, mutta interventiojakson aikana. Tapahtumien vakavuus luokitellaan seuraavasti: lievä (ei vaikuta päivittäiseen elämään); kohtalainen (vaikuttaa kohtalaisesti jokapäiväiseen elämään); ja vakava (vaatii sairaalahoitoa tai johtaa pysyvään tai merkittävään vammaan tai johonkin hengenvaaralliseen tai muuhun lääketieteellisesti tärkeään tilaan). RSA ja ABD tarkistavat kaikki haittatapahtumat viikoittain. He raportoivat kaikista kohtalaisista ja vakavista haittatapahtumista IMSS:n eettiselle toimikunnalle ja lopettavat tutkimuksen, jos haittatapahtumien tiedot osoittavat interventioon liittyvän vaaran.
Motivaatiostrategiat Seurantajärjestelmä on tärkeä strategia keskeyttämisen ja ohjelman vähäisen noudattamisen välttämiseksi. Sitä täydennetään motivaatiopuheluilla niille osallistujille, jotka eivät pääse osallistumaan ryhmätunteihin tai suorittamaan kodin SES-toimintaa.
Lisäksi tutkimukseen sisältyy 10-15 minuutin ryhmäkeskusteluja, joissa pohditaan terveyteen liittyviä aiheita, kuten terveellisten elämäntapojen (esim. liikunta, ravitsemus) etuja sydämen ja aivojen terveyden ylläpitämisessä tai vaihdetaan kokemuksia menneistä tapahtumista. Keskustelut käydään ennen liikuntaharjoituksia.
Arvioinnit Tutkijat suorittavat neljä arviointia tutkimuksen aikana: lähtötilanteen arvioinnit ja 12 viikon, 24 viikon ja 52 viikon arvioinnit. Tutkimustulosmuuttujat mitataan jokaisessa arvioinnissa, kun taas yhteismuuttujat kerätään vasta tutkimuksen alussa. Tutkijat mittaavat myös osallistujien sitoutumista ohjelmiin, mikä määritellään 80 %:n tai sitä korkeammaksi määrätyn harjoitusohjelman noudattamiseksi. Lopuksi tutkijat dokumentoivat keskeyttämisen ja huonon sitoutumisen syyt. Aiemmin koulutetut terveydenhuollon ammattilaiset, joilla on geriatrian erikoisala, suorittavat nämä arvioinnit.
Tutkimuksen yhteismuuttujat kattavat osallistujan demografiset ja kliiniset ominaisuudet: ikä (vuodet syntymästä); biologinen sukupuoli (mies tai nainen); muodollinen koulutustaso (vuosia); nykyinen työsuhde (eläkkeellä, työssä, vapaaehtoinen, palkaton työntekijä, työtön); siviilisääty (naimisissa, leski, eronnut, sinkku, muu); ja nykyinen elintilanne (yksin asuminen, puolison kanssa asuminen, lasten kanssa tai ilman); itse ilmoittamat rinnakkaissairaudet, jotka liittyvät tähän tutkimukseen (esim. verisuoniriskitekijät, ortopediset sairaudet jne.); ja itse ilmoittama lähtötason fyysinen aktiivisuus, joka määritellään i) ihanteelliseksi (≥ 150 minuuttia viikossa kohtalaisen intensiivistä toimintaa tai ≥ 75 minuuttia viikossa voimakasta aktiivisuutta tai vastaava yhdistelmä); ii) kohtalainen/keskitaso (≤149 minuuttia viikossa kohtalaisen intensiivistä toimintaa tai ≤74 minuuttia viikossa voimakasta tai intensiivistä toimintaa tai vastaava yhdistelmä); ja iii) huono (ilman kohtalaista tai intensiivistä fyysistä aktiivisuutta).
Omaishoitajilta kysytään seuraavia tietoja: ikä, biologinen sukupuoli, muodollinen koulutustaso, nykyinen työllisyystilanne, siviilisääty, suhde potilaaseen ja itse ilmoittama fyysinen aktiivisuus, kuten aiemmin on määritelty; sosiaalisten tukiverkostojen saatavuus; ja eläinkumppanien läsnäolo kotona. Sosiaalista tukea mitataan Maailman terveysjärjestön Maailman terveysjärjestön globaalia ikääntymistä ja aikuisten terveyttä koskevan tutkimuksen Kotitalouksien ja perheiden tukiverkostot -alaosion (osa 5) avulla.
Tietojen hallinta ja luottamuksellisuus Tietojen syöttämisestä vastaa koulutettu henkilökunta. Tietojen laatu arvioidaan ennen tilastollista analyysiä (esim. data-arvojen vaihteluvälitarkistuksia).
Vain tutkimusryhmän jäsenet pääsevät käsiksi tutkimustietoihin ja kaikki osallistujilta kerättävät tiedot pidetään yksityisinä luottamuksellisuuden varmistamiseksi. Osallistujien allekirjoituksilla varustetut suostumuslomakkeet säilytetään lukitussa paikassa, johon pääsee vain päätutkija (PI). Kaikki elektroniset tiedot tallennetaan PI-kannettavalle tietokoneelle ja varmuuskopiokiintolevylle, joka on suojattu salasanalla. Kaikki käsin kirjoitetut tiedot, kuten kenttämuistiinpanot tai muut asiaan liittyvät tutkimusmateriaalit, säilytetään ja suojataan lukitussa kaapissa, kun niitä ei käytetä. Tiedot poistetaan ja tuhotaan 5 vuoden kuluttua IMSS:n eettisen ja tutkimuskomitean ohjeiden mukaisesti. Vain tunnistamattomia tietoja käytetään tulosten raportointiin, julkaisemiseen ja levittämiseen.
- Tilastollinen analyysi Ensin tutkijat suorittavat kussakin arvioinnissa kuvailevan analyysin iäkkäiden aikuisten ja omaishoitajien ominaisuuksista ja arvioivat kvantitatiivisten muuttujien jakauman Kilmogorov-Smirnov-normaliteettitestillä. Muuttujat, joilla on normaalijakauma, analysoidaan keskiarvojen ja keskihajonnan avulla, epänormaalijakauman muuttujat esitetään mediaaneja ja 25. ja 75. prosenttipisteitä käyttäen ja kategoriamuuttujat analysoidaan frekvenssien ja prosenttiosuuksien avulla. Toiseksi jokaista arviointia varten tutkijat vertaavat tutkimusmuuttujia T1-GR:n ja C-GR:n ja T2-GR:n ja C-GR:n välillä. Näiden ryhmien välinen vertailu suoritetaan käyttämällä Studentin t-testiä (normaalijakautuneille jatkuville muuttujille), Mann Whitney-U -testiä (jatkuville muuttujille, jotka eivät ole normaalijakautuneita) tai Chi-neliötestiä (kategorisille muuttujille), tapauksen mukaan . Kunkin ryhmän lähtötilanteen ja intervention jälkeisten arvioiden välinen ero mitataan Studentin parillisen t-testin tai Mann-Whitneyn U-testin avulla, kun jakauma on epänormaali. Intervention vaikutusta tulosmuuttujiin arvioidaan arvioimalla erot eroissa (D-in-D) -hoitovaikutukset käyttämällä D-in-D -estimaattoria.46 Jos tutkijat havaitsevat tilastollisesti merkittäviä eroja osallistujien lähtötilanteen ominaisuuksissa ja harjoitusten noudattamisessa tutkittujen ryhmien välillä, malli säätää D-in-D -hoitovaikutusten tuloksia näiden yhteismuuttujien perusteella käyttämällä yleistettyä lineaarista regressiomallia (GLM). , jossa Yi= ß0+ ß1Xi+ß2X+ ß3X +ßjCov +ei; tässä regressioyhtälössä ß1 edustaa keskimääräistä eroa kunkin ryhmän sisällä, β2 keskimääräistä muutosta toimenpiteen jälkeen, β3 keskimääräisen muutoksen eroa kahden ryhmän välillä (esim. T1-GR ja C-GR), ßjCov kovariaatteja, jotka olivat erilaisia. tutkimusryhmien välillä ja ei = keskivirhe. Tämä malli ottaa huomioon saman kohteen toistuvien havaintojen välisen korrelaation ja mahdollistaa tarkemman arvion saamisen. Tutkijat laativat mallin jokaiselle tulosmuuttujalle. P-arvot < 0,05 tulkitaan tilastollisesti merkitseviksi. Analyysit suoritetaan Stata 14.0 -ohjelmistolla (Stata Corp, College Station, TX, USA).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Mexico City, Meksiko, 06720
- Rosalinda Sánchez Arenas
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit.
- 60-65 vuotiaana.
- Heillä on itse ilmoittamia kognitiivisia huolenaiheita (eli he ovat vastanneet "kyllä" kysymykseen: "Tuntuuko sinusta, että muistisi tai ajattelukykysi ovat huonontuneet viime aikoina?").
- He osoittavat toiminnallista riippumattomuutta päivittäisen elämän toiminnassa ja arjen instrumentaalisissa toimissa.
- Heillä on yksi tai useampi verisuoniriskitekijä (esim. tyypin 2 diabetes tai verenpainetauti).
- Heillä on oireita tai merkkejä taustalla olevasta kognitiivisesta toimintahäiriöstä ilman dementiadiagnoosia (eli tämä on vahvistettu heidän terveystietojensa tarkastelulla ja Mini Mental State Exam [MMSE] -pistemäärällä > 24).
- Heillä on epävirallinen hoitaja, joka suostuu osallistumaan.
Poissulkemiskriteerit.
- Masennukseen (pisteet > 15 Center for Epidemiological Studies Depression Scale - tarkistetun [CESD-R] mukaan).
- Kliinisesti merkittäviä neurologisia tai psykiatrisia häiriöitä (esim. Parkinsonin tauti, skitsofrenia).
- Äskettäinen vakava kardiovaskulaarinen tapahtuma (esim. sydäninfarkti, aivohalvaus).
- Vakava ortopedinen sairaus (esim. vaikea nivelrikko).
- Verenpaine, joka ei ole turvallinen harjoitteluun (eli > 180/100 mmHg tai <100/60 mmHg).
- Vaikea näkö- tai kuulovaurio.
- Haluttomuudella noudattaa interventioaikatauluja.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä (C-GR)
Valmentajan johtaman aerobista tasapainoa venyttävän harjoitusohjelman kontrolliryhmä 24 viikon ajan (C-GR).
|
T1-GR koostuu 60 minuutin harjoituksista kolmena päivänä viikossa 24 viikon aikana.
Jokaisen istunnon ohjaa terveydenhuollon ammattilainen, joka on sertifioitu valmentajaksi SSE.
Kunkin istunnon meikki on: 1) 5 minuuttia lämmittelyä; 2) 30 minuuttia kohtalaisen tai voimakkaan intensiteetin aerobista harjoittelua, 3) 5 minuuttia aerobista jäähdytystä, 4) 20 minuuttia kaksinkertaista harjoittelua (matto); ja 5) 5 minuuttia jäähdytysvenyttelyä (tätä kertaa ei lasketa aktiviteetiksi).
Muut nimet:
T2-GR:n tapauksessa vanhemmat aikuiset ja heidän omaishoitajansa osallistuvat samaan valmentajan johtamaan SSE-ohjelmaan 12 viikon ajan; iäkkäitä aikuisia pyydetään sitten jatkamaan SSE:tä kotona hoitajansa valvonnassa ja aktiivisessa osallistumisessa vielä 12 viikon ajan.
Heitä pyydetään harjoittelemaan SSE:tä 60 minuuttia kolme kertaa viikossa ja saavuttamaan ≥65 %:n sykkeen nousu.
Urheilualalla edellä mainittuja toimintoja suorittavia henkilöitä kutsutaan "tahtimiehiksi", ja he valvovat fyysistä aktiivisuutta ikääntyneiden aikuisten aktiivisen säestyksellä.
|
|
Kokeellinen: Terveydenhuollon ammattilaisten T1-GR-harjoitukset
T1-GR koostuu 60 minuutin harjoituksista kolmena päivänä viikossa 24 viikon aikana.
Jokaisen istunnon ohjaa terveydenhoitaja, jolla on sairaanhoitajatausta ja joka on aiemmin valmentanut SSE-koulutuksia Institute of Square-Stepping Exercisen Miessä, Japanissa (päällikkö Tomohiro Okura ja merentakaisten maiden johtaja, professori Ryosuke Shigematsu).
|
Jokainen istunto kestää 60 minuuttia, 3 päivää viikossa, 24 viikon ajan.
Jokaisen istunnon meikki on 1) 5 minuuttia lämmittelyä; 2) 30 minuuttia kohtalaisen tai voimakkaan intensiteetin aerobista harjoittelua, 3) 5 minuuttia aerobista jäähdytystä, 4) 20 minuuttia tasapainoa venyttävää harjoittelua; ja 5) 5 minuuttia jäähdytysvenyttelyä (tätä kertaa ei lasketa aktiviteetiksi).
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: T2-GR vanhemmat aikuiset ja heidän huoltajansa
T2-GR:n tapauksessa vanhemmat aikuiset ja heidän omaishoitajansa osallistuvat samaan valmentajan johtamaan SSE-ohjelmaan 12 viikon ajan; iäkkäitä aikuisia pyydetään sitten jatkamaan SSE:tä kotona hoitajansa valvonnassa ja aktiivisessa osallistumisessa vielä 12 viikon ajan.
Heitä pyydetään harjoittelemaan SSE:tä 60 minuuttia kolme kertaa viikossa ja saavuttamaan ≥65 %:n sykkeen nousu.
Urheilualalla edellä mainittuja toimintoja suorittavia henkilöitä kutsutaan "tahtimiehiksi", ja he valvovat fyysistä aktiivisuutta ikääntyneiden aikuisten aktiivisen säestyksellä.
|
Jokainen istunto kestää 60 minuuttia, 3 päivää viikossa, 24 viikon ajan.
Jokaisen istunnon meikki on 1) 5 minuuttia lämmittelyä; 2) 30 minuuttia kohtalaisen tai voimakkaan intensiteetin aerobista harjoittelua, 3) 5 minuuttia aerobista jäähdytystä, 4) 20 minuuttia tasapainoa venyttävää harjoittelua; ja 5) 5 minuuttia jäähdytysvenyttelyä (tätä kertaa ei lasketa aktiviteetiksi).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivisen toiminnan erityisalueet
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Mitattu yhdistelmäpisteillä: Johdon toimintaa/henkinen joustavuus mitataan Trail Making Tests -testeillä, osa A ja osa B. Sekä TMT-A:n että TMT-B:n tulokset raportoidaan tehtävän suorittamiseen tarvittavien sekuntien lukumääränä.
Prosessointinopeus (käyttäen numerosymbolien korvaustestiä) mitataan oikeiden numero-symbolien osumien kokonaismääränä 90 sekunnissa.
Verbaalista oppimista ja muistia arvioidaan Reyn Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) -testillä, joka koostuu kahden erillisen hetken 15 sanan luettelosta muistettujen sanojen dokumentoimisesta. Tämä testi mahdollistaa RAVLT-välittömän ja RAVLT-prosenttisen unohtamisen arvioinnin.
Verbaalinen sujuvuus (semanttinen, eläinten nimeäminen ja foneeminen) mitataan käyttämällä Controlled Oral Word Association Test -testiä, ja se arvioidaan kategorioiden ja kirjainten perusteella tunnistettujen sanojen kokonaismäärällä.
|
24 viikkoa
|
|
Kognitiivisen toiminnan erityisalueet
Aikaikkuna: 52 viikkoa
|
Mitattu yhdistelmäpisteillä: Johdon toimintaa/henkinen joustavuus mitataan Trail Making Tests -testeillä, osa A ja osa B. Sekä TMT-A:n että TMT-B:n tulokset raportoidaan tehtävän suorittamiseen tarvittavien sekuntien lukumääränä.
Prosessointinopeus (käyttäen numerosymbolien korvaustestiä) mitataan oikeiden numero-symbolien osumien kokonaismääränä 90 sekunnissa.
Verbaalista oppimista ja muistia arvioidaan Reyn Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) -testillä, joka koostuu kahden erillisen hetken 15 sanan luettelosta muistettujen sanojen dokumentoimisesta. Tämä testi mahdollistaa RAVLT-välittömän ja RAVLT-prosenttisen unohtamisen arvioinnin.
Verbaalinen sujuvuus (semanttinen, eläinten nimeäminen ja foneeminen) mitataan käyttämällä Controlled Oral Word Association Test -testiä, ja se arvioidaan kategorioiden ja kirjainten perusteella tunnistettujen sanojen kokonaismäärällä.
|
52 viikkoa
|
|
Kognitiivinen varaus
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Kyky, jonka avulla yksilö voi selviytyä hermovaurion tai psykoottisen jakson vaikutuksista ja/tai toipua niistä.
|
24 viikkoa
|
|
Kognitiivinen varaus
Aikaikkuna: 52 viikkoa
|
Kyky, jonka avulla yksilö voi selviytyä hermovaurion tai psykoottisen jakson vaikutuksista ja/tai toipua niistä.
|
52 viikkoa
|
|
Yleinen kognitiivinen osa
Aikaikkuna: 0 viikkoa
|
i) Subjektiiviset muistivalitukset arvioitiin viidellä kysymyksellä: "Onko sinulla vaikeuksia muistaa asioita?"
"Tuntuuko sinusta siltä, että olet unohtanut keskustelut?" "Oletko kysynyt samaa kysymystä useita kertoja?" "Oletko äskettäin unohtanut sammuttaa liesi?" "Luuletko, että sinulla on muistoongelmia?"
Jokainen myöntävä vaste pisteytettiin yksi piste, kun taas negatiivinen vaste sai nollapistettä.
Siksi mahdollinen vähimmäispiste oli nolla ja maksimiarvo oli viisi pistettä.
ii) Mini-mentaalinen tilatutkimus (MMSE) käyttää 0-30 pisteen asteikkoa lievän kognitiivisen heikentymisen tunnistamiseen.
iii) Montrealin kognitiivinen arviointi (MOCA), myös 0-30 pisteen asteikolla.
iv) Alzheimerin taudin arviointiasteikko-kognitiivinen ala-asteikko (ADAS-COG) arvioi kognitiivisen toiminnan 11 muistiin, kieleen, käytännölliseen ja suuntautumiseen liittyvän kohteen kautta, jotka tarjoavat ymmärrettävän kognitiivisen arvioinnin, kokonaispisteiden välillä 0-69.
|
0 viikkoa
|
|
Yleinen kognitiivinen osa
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
i) Subjektiiviset muistivalitukset arvioitiin viidellä kysymyksellä: "Onko sinulla vaikeuksia muistaa asioita?"
"Tuntuuko sinusta siltä, että olet unohtanut keskustelut?" "Oletko kysynyt samaa kysymystä useita kertoja?" "Oletko äskettäin unohtanut sammuttaa liesi?" "Luuletko, että sinulla on muistoongelmia?"
Jokainen myöntävä vaste pisteytettiin yksi piste, kun taas negatiivinen vaste sai nollapistettä.
Siksi mahdollinen vähimmäispiste oli nolla ja maksimiarvo oli viisi pistettä.
ii) Mini-mentaalinen tilatutkimus (MMSE) käyttää 0-30 pisteen asteikkoa lievän kognitiivisen heikentymisen tunnistamiseen.
iii) Montrealin kognitiivinen arviointi (MOCA), myös 0-30 pisteen asteikolla.
iv) Alzheimerin taudin arviointiasteikko-kognitiivinen ala-asteikko (ADAS-COG) arvioi kognitiivisen toiminnan 11 muistiin, kieleen, käytännölliseen ja suuntautumiseen liittyvän kohteen avulla, mikä tarjoaa kattavan kognitiivisen arvioinnin, kokonaispisteiden välillä 0–69.
|
24 viikkoa
|
|
Yleinen kognitiivinen osa
Aikaikkuna: 52 viikkoa
|
i) Subjektiiviset muistivalitukset arvioitiin viidellä kysymyksellä: "Onko sinulla vaikeuksia muistaa asioita?"
"Tuntuuko sinusta siltä, että olet unohtanut keskustelut?" "Oletko kysynyt samaa kysymystä useita kertoja?" "Oletko äskettäin unohtanut sammuttaa liesi?" "Luuletko, että sinulla on muistoongelmia?"
Jokainen myöntävä vaste pisteytettiin yksi piste, kun taas negatiivinen vaste sai nollapistettä.
Siksi mahdollinen vähimmäispiste oli nolla ja maksimiarvo oli viisi pistettä.
ii) Mini-mentaalinen tilatutkimus (MMSE) käyttää 0-30 pisteen asteikkoa lievän kognitiivisen heikentymisen tunnistamiseen.
iii) Montrealin kognitiivinen arviointi (MOCA), myös 0-30 pisteen asteikolla.
iv) Alzheimerin taudin arviointiasteikko-kognitiivinen ala-asteikko (ADAS-COG) arvioi kognitiivisen toiminnan 11 muistiin, kieleen, käytännölliseen ja suuntautumiseen liittyvän kohteen kautta, jotka tarjoavat ymmärrettävän kognitiivisen arvioinnin, kokonaispisteiden välillä 0-69.
|
52 viikkoa
|
|
Kognitiivisen toiminnan spesifiset alueet
Aikaikkuna: 0 viikkoa
|
Yhdistelmäpisteiden avulla mitattu: toimeenpanotoiminto/henkinen joustavuus mitataan polunvalmistustesteillä, osa A ja osa B. sekä TMT-A: n että TMT-B: n tulokset ilmoitetaan tehtävän suorittamiseksi tarvittavien sekuntien lukumäärän.
Prosessointinopeus (käyttämällä numeron symbolin korvaustestiä) mitataan 90 sekunnissa saavutettujen kokonaismäärän kokonaislujasymboli-vastaavina.
Sanallinen oppiminen ja muisti arvioidaan Reyn kuulon sanallisen oppimisen testin (RAVLT) avulla, joka koostuu dokumentoidusta sanojen lukumäärästä, joka muistetaan 15 erillisessä hetkessä esitetystä sanasta; Tämä testi mahdollistaa ravlt-imeytymisen ja ravlt-prosentin unohtamisen arvioinnin.
Sanallinen sujuvuus (semanttinen, eläinten nimeäminen ja foneeminen) mitataan käyttämällä kontrolloitua suun kautta annettavaa sananyhdistystestiä ja arvioidaan luokan ja kirjaimen tunnistetun sanojen kokonaismäärän avulla.
Frontaalinen arviointiakku (FAB)
|
0 viikkoa
|
|
Kognitiivinen varanto
Aikaikkuna: 0 viikkoa
|
Kapasiteetti, joka antaa yksilölle selviytyä hermovamman tai psykoottisen jakson vaikutuksesta ja/tai palautua.
|
0 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tavallinen kävely ja kahden tehtävän kävely
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Tavallista kävelyä ja kahden tehtävän kävelyä arvioidaan liikkeensieppauksen avulla kuuden minuutin kävelytestin (6MWT) aikana, mikä edellyttää osallistujien kävelevän edestakaisin 30 metrin alueella mukavaan tahtiin kuuden minuutin ajan.
6MWT:n käyttämä kiinteä etäisyys mahdollistaa askelnopeuden määrittämisen (eli v=d/t); Tämä testi yhdistetään kuitenkin myös infrapuna-askelanalyysiin, joka mahdollistaa tarkemman askelnopeuden, askeleen pituuden ja askeleen vaihtelun arvioinnin tavallisissa ja kahden tehtävän olosuhteissa.
Nämä menettelyt tarjoavat useita kelvollisia ja luotettavia kävelytuloksia synkronoimalla liikkuvuustiedot kahdeksan infrapunakameran, kuuden voimalevyn ja elektromyografian avulla.
|
24 viikkoa
|
|
Tavallinen kävely ja kahden tehtävän kävely
Aikaikkuna: 52 viikkoa
|
Tavallista kävelyä ja kahden tehtävän kävelyä arvioidaan liikkeensieppauksen avulla kuuden minuutin kävelytestin (6MWT) aikana, mikä edellyttää osallistujien kävelevän edestakaisin 30 metrin alueella mukavaan tahtiin kuuden minuutin ajan.
6MWT:n käyttämä kiinteä etäisyys mahdollistaa askelnopeuden määrittämisen (eli v=d/t); Tämä testi yhdistetään kuitenkin myös infrapuna-askelanalyysiin, joka mahdollistaa tarkemman askelnopeuden, askeleen pituuden ja askeleen vaihtelun arvioinnin tavallisissa ja kahden tehtävän olosuhteissa.
Nämä menettelyt tarjoavat useita kelvollisia ja luotettavia kävelytuloksia synkronoimalla liikkuvuustiedot kahdeksan infrapunakameran, kuuden voimalevyn ja elektromyografian avulla.
|
52 viikkoa
|
|
Kaulavaltimon intima-median paksuus (cIMT)
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Kaulavaltimon intima-median paksuus (cIMT) on valtimon seinämän kahden sisimmän kerroksen, intiman ja mediaanin paksuus senttimetreinä, ja se mitataan oikean yhteisen kaulavaltimon ultraäänellä.
Tarkemmin sanottuna koulutettu ultraääniteknikko ottaa pitkittäissuuntaisen B-tilan kuvan (Philips HDI 5000 -ultraääni, 7–12 MHz lineaarinen ryhmäanturi) oikean yhteisen kaulavaltimon pään osasta.
Yhdistelmä-IMT laskettiin kaikkien kaulavaltimon segmenttien lähi- ja etäseinämän IMT:n keskiarvoina millimetreinä.
|
24 viikkoa
|
|
Kaulavaltimon intima-median paksuus (cIMT)
Aikaikkuna: 52 viikkoa
|
Kaulavaltimon intima-median paksuus (cIMT) on valtimon seinämän kahden sisimmän kerroksen, intiman ja mediaanin paksuus senttimetreinä, ja se mitataan oikean yhteisen kaulavaltimon ultraäänellä.
Tarkemmin sanottuna koulutettu ultraääniteknikko ottaa pitkittäissuuntaisen B-tilan kuvan (Philips HDI 5000 -ultraääni, 7–12 MHz lineaarinen ryhmäanturi) oikean yhteisen kaulavaltimon pään osasta.
Yhdistelmä-IMT laskettiin kaikkien kaulavaltimon segmenttien lähi- ja etäseinämän IMT:n keskiarvoina millimetreinä.
|
52 viikkoa
|
|
Elämänlaatu SF-12:lla mitattuna
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Ikääntyneiden aikuisten terveyteen liittyvää elämänlaatua (QoL) mitataan Medical Outcomes Survey -kyselyn lyhyellä lomakkeella (SF-12), joka koostuu 12 kohdasta.
Fyysiset ja henkiset pisteet lasketaan käyttämällä algoritmia, joka muuntaa kunkin kohteen vastauksen standardoiduiksi arvoiksi tiettyjen ennalta määrättyjen painojen mukaisesti.
Yhteenvetopisteet kullekin komponentille vaihtelevat välillä 0-100, ja ne tulkitaan alhaiseksi QoL:ksi (lähes 0) ja korkeaksi QoL:ksi (lähestyy 100:aa).
|
24 viikkoa
|
|
Elämänlaatu SF-12:lla mitattuna
Aikaikkuna: 52 viikkoa
|
Ikääntyneiden aikuisten terveyteen liittyvää elämänlaatua (QoL) mitataan Medical Outcomes Survey -kyselyn lyhyellä lomakkeella (SF-12), joka koostuu 12 kohdasta.
Fyysiset ja henkiset pisteet lasketaan käyttämällä algoritmia, joka muuntaa kunkin kohteen vastauksen standardoiduiksi arvoiksi tiettyjen ennalta määrättyjen painojen mukaisesti.
Yhteenvetopisteet kullekin komponentille vaihtelevat välillä 0-100, ja ne tulkitaan alhaiseksi QoL:ksi (lähes 0) ja korkeaksi QoL:ksi (lähestyy 100:aa).
|
52 viikkoa
|
|
Subjektiivinen omaishoitajan taakka
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Epävirallisten omaishoitajien subjektiivista taakkaa mitataan käyttämällä lyhytmuotoista Burden Scale for Family Caregivers (BSFC-s) -10-kohtaista instrumenttia.
Jokainen kohta mitataan neljän pisteen asteikolla arvoilla "täysin eri mieltä" (0), "eri mieltä" (1), "samaa mieltä" (2) ja "täysin samaa mieltä" (3).
Suuri yksimielisyys osoittaa, että hoitaja kokee rasituksen paremmin.
|
24 viikkoa
|
|
Subjektiivinen omaishoitajan taakka
Aikaikkuna: 52 viikkoa
|
Epävirallisten omaishoitajien subjektiivista taakkaa mitataan käyttämällä lyhytmuotoista Burden Scale for Family Caregivers (BSFC-s) -10-kohtaista instrumenttia.
Jokainen kohta mitataan neljän pisteen asteikolla arvoilla "täysin eri mieltä" (0), "eri mieltä" (1), "samaa mieltä" (2) ja "täysin samaa mieltä" (3).
Suuri yksimielisyys osoittaa, että hoitaja kokee rasituksen paremmin.
|
52 viikkoa
|
|
Kardiovaskulaariset biomarkkerit ja endoteelin toiminta: MCP-1, ICAM VCAM ja Selectin
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Tämä on verenkierrossa olevien vaskulaaristen solujen adheesiomolekyyli-1 (VCAM-1), endoteelisolu-leukosyyttiadheesiomolekyyli-1 (E-selektiini) ja solujen välinen adheesiomolekyyli-1 (ICAM-1) kyky toimia ateroskleroosin ja ateroskleroosin molekyylimarkkereina. sydän- ja verisuonitautien ennustajia.
|
24 viikkoa
|
|
Kardiovaskulaariset biomarkkerit ja endoteelin toiminta: MCP-1, ICAM VCAM ja Selectin
Aikaikkuna: 52 viikkoa
|
Tämä on verenkierrossa olevien vaskulaaristen solujen adheesiomolekyyli-1 (VCAM-1), endoteelisolu-leukosyyttiadheesiomolekyyli-1 (E-selektiini) ja solujen välinen adheesiomolekyyli-1 (ICAM-1) kyky toimia ateroskleroosin ja ateroskleroosin molekyylimarkkereina. sydän- ja verisuonitautien ennustajia.
|
52 viikkoa
|
|
Tavallinen kävely ja kaksikeskkeen kävely
Aikaikkuna: 0 viikkoa
|
Tavallista kävely- ja kaksikokoisen kävelyä arvioidaan liikkeen sieppauksen kautta kuuden minuutin kävelymatkan testin (6MWT) aikana, joka vaatii osallistujia kävelemään edestakaisin 30 metrin alueen yli mukavassa tahdissa kuuden minuutin ajan.
6MWT: llä käytetty kiinteä etäisyys mahdollistaa kävelynopeuden määrittämisen (ts. V = D/T); Tämä testi yhdistetään kuitenkin myös infrapuna-askelanalyysiin, mikä mahdollistaa tarkemman arvioinnin kävelynopeudesta, askelpituudesta ja askelva vaihtelusta tavanomaisissa ja kaksoissopimuksissa.
Nämä menettelyt tarjoavat useita päteviä ja luotettavia kävelytutkimuksia synkronoimalla liikkuvuustiedot kahdeksan infrapunakameran, kuuden voimalevyn ja sähkömyografian kautta.
|
0 viikkoa
|
|
Kaulavaltimon intima-mediapaksuus (CIMT)
Aikaikkuna: 0 viikkoa
|
Kaulavaltimon intima-median paksuus (CIMT) on valtimoiden seinämän kahden sisimmän kerroksen paksuus, intima ja mediaani CM: ssä ja mitataan oikean tavallisen kaulavaltimon ultraäänellä.
Erityisesti pitkittäinen B-moodikuva (Philips HDI 5000 ultraääni, 7–12 MHz: n lineaarinen taulukon muuntaja) oikean yhteisen kaulavaltimon kefaalisesta osasta saadaan koulutettu ultraäänitekniikka.
Komposiitti IMT laskettiin kaikkien kaulavaltimon segmenttien, millimetrien läheisen ja kaukaisen seinän IMT: n keskiarvoksi.
|
0 viikkoa
|
|
Elämänlaatu mitattuna SF-12: lla
Aikaikkuna: 0 viikkoa
|
Vanhempien aikuisten terveyteen liittyvä elämänlaatu (QOL) mitataan lääketieteellisten tulosten kyselylomakkeen lyhyellä muotolla (SF-12), joka koostuu 12 kohdasta.
Fyysiset ja henkiset pisteet lasketaan käyttämällä algoritmia jokaisen kohteen vasteen muuntamiseksi standardisoiduiksi arvoiksi spesifisten ennalta määrättyjen painojen mukaan.
Jokaisen komponentin yhteenvetopisteet ovat välillä 0-100, ja ne tulkitaan alhaisena QOL: ksi (lähellä 0) ja korkeana QOL: lla (lähestyessä 100).
|
0 viikkoa
|
|
Subjektiivinen hoitajan taakka
Aikaikkuna: 0 viikkoa
|
Epävirallisille hoitajille subjektiivinen taakka mitataan perheen hoitajien (BSFC-S)-10-kappaleen instrumentin taakan asteikon lyhyellä muodolla.
Jokainen kohde mitataan nelipisteisessä asteikolla, jonka arvot "on voimakkaasti eri mieltä" (0), "eri mieltä" (1), "samaa mieltä" (2) ja "voimakkaasti samaa mieltä" (3).
Korkea sopimus osoittaa hoitajan suuremman käsityksen.
|
0 viikkoa
|
|
Sydän-
Aikaikkuna: 0 viikkoa
|
Tämä on kiertävän verisuonisolujen adheesiomolekyylin 1 (VCAM-1), endoteelis-leukosyyttien tarttumisen molekyyli-1 (E-selektiini) ja solujen välisen tarttumisen molekyylin 1 (ICAM-1) toimimiseksi ateroskleroosin molekyylimarkkereina.
|
0 viikkoa
|
|
Holter
Aikaikkuna: 0 viikkoa
|
Holter mitataan osana valvontajärjestelmää. Osallistujille tarjotaan asianmukaisesti kokoinen ambulatorinen Holter -valvontalaite. Tämä on kardiologiatutkimus, joka tallentaa sydämen sähköisen toiminnan vähintään 24 tuntia, jolloin lääkäri voi analysoida sydämen rytmiä potilaan päivittäisen toiminnan aikana. |
0 viikkoa
|
|
Holter
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Holter mitataan osana valvontajärjestelmää. Osallistujille tarjotaan asianmukaisesti kokoinen ambulatorinen Holter -valvontalaite. Tämä on kardiologiatutkimus, joka tallentaa sydämen sähköisen toiminnan vähintään 24 tuntia, jolloin lääkäri voi analysoida sydämen rytmiä potilaan päivittäisen toiminnan aikana. |
24 viikkoa
|
|
Holter
Aikaikkuna: 52 viikkoa
|
Holter mitataan osana valvontajärjestelmää. Osallistujille tarjotaan asianmukaisesti kokoinen ambulatorinen Holter -valvontalaite. Tämä on kardiologiatutkimus, joka tallentaa sydämen sähköisen toiminnan vähintään 24 tuntia, jolloin lääkäri voi analysoida sydämen rytmiä potilaan päivittäisen toiminnan aikana. |
52 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Rosalinda Sánchez Arenas, PhD, Instituto Mexicano del Seguro Socil
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Willis SL, Tennstedt SL, Marsiske M, Ball K, Elias J, Koepke KM, Morris JN, Rebok GW, Unverzagt FW, Stoddard AM, Wright E; ACTIVE Study Group. Long-term effects of cognitive training on everyday functional outcomes in older adults. JAMA. 2006 Dec 20;296(23):2805-14. doi: 10.1001/jama.296.23.2805.
- Mimenza-Alvarado A, Aguilar-Navarro SG, Yeverino-Castro S, Mendoza-Franco C, Avila-Funes JA, Roman GC. Neuroimaging Characteristics of Small-Vessel Disease in Older Adults with Normal Cognition, Mild Cognitive Impairment, and Alzheimer Disease. Dement Geriatr Cogn Dis Extra. 2018 May 16;8(2):199-206. doi: 10.1159/000488705. eCollection 2018 May-Aug.
- Shigematsu R, Okura T. A novel exercise for improving lower-extremity functional fitness in the elderly. Aging Clin Exp Res. 2006 Jun;18(3):242-8. doi: 10.1007/BF03324655.
- Verghese J, LeValley A, Hall CB, Katz MJ, Ambrose AF, Lipton RB. Epidemiology of gait disorders in community-residing older adults. J Am Geriatr Soc. 2006 Feb;54(2):255-61. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.00580.x.
- Inzitari M, Metti A, Rosano C, Udina C, Perez LM, Carrizo G, Verghese J, Newman AB, Studenski S, Rosso AL. Qualitative neurological gait abnormalities, cardiovascular risk factors and functional status in older community-dwellers without neurological diseases: The Healthy Brain Project. Exp Gerontol. 2019 Sep;124:110652. doi: 10.1016/j.exger.2019.110652. Epub 2019 Jul 6.
- Trujillo AJ, Mroz TA, Piras C, Angeles G, Tran N. Caregiving and elderly health in Mexico. Int J Health Serv. 2012;42(4):667-94. doi: 10.2190/HS.42.4.f.
- Orgeta V, Miranda-Castillo C. Does physical activity reduce burden in carers of people with dementia? A literature review. Int J Geriatr Psychiatry. 2014 Aug;29(8):771-83. doi: 10.1002/gps.4060.
- Gregory MA, Boa Sorte Silva NC, Gill DP, McGowan CL, Liu-Ambrose T, Shoemaker JK, Hachinski V, Holmes J, Petrella RJ. Combined Dual-Task Gait Training and Aerobic Exercise to Improve Cognition, Mobility, and Vascular Health in Community-Dwelling Older Adults at Risk for Future Cognitive Decline1. J Alzheimers Dis. 2017;57(3):747-763. doi: 10.3233/JAD-161240.
- Boa Sorte Silva NC, Gregory MA, Gill DP, McGowan CL, Petrella RJ. The Impact of Blood Pressure Dipping Status on Cognition, Mobility, and Cardiovascular Health in Older Adults Following an Exercise Program. Gerontol Geriatr Med. 2018 Apr 23;4:2333721418770333. doi: 10.1177/2333721418770333. eCollection 2018 Jan-Dec.
- Gregory MA, Gill DP, Zou G, Liu-Ambrose T, Shigematsu R, Fitzgerald C, Hachinski V, Shoemaker K, Petrella RJ. Group-based exercise combined with dual-task training improves gait but not vascular health in active older adults without dementia. Arch Gerontol Geriatr. 2016 Mar-Apr;63:18-27. doi: 10.1016/j.archger.2015.11.008. Epub 2015 Dec 2.
- Kramer AF, Colcombe S. Fitness Effects on the Cognitive Function of Older Adults: A Meta-Analytic Study-Revisited. Perspect Psychol Sci. 2018 Mar;13(2):213-217. doi: 10.1177/1745691617707316.
- Baker LD, Frank LL, Foster-Schubert K, Green PS, Wilkinson CW, McTiernan A, Plymate SR, Fishel MA, Watson GS, Cholerton BA, Duncan GE, Mehta PD, Craft S. Effects of aerobic exercise on mild cognitive impairment: a controlled trial. Arch Neurol. 2010 Jan;67(1):71-9. doi: 10.1001/archneurol.2009.307.
- Middleton L, Kirkland S, Rockwood K. Prevention of CIND by physical activity: different impact on VCI-ND compared with MCI. J Neurol Sci. 2008 Jun 15;269(1-2):80-4. doi: 10.1016/j.jns.2007.04.054. Epub 2008 Feb 20.
- Kelly ME, Loughrey D, Lawlor BA, Robertson IH, Walsh C, Brennan S. The impact of cognitive training and mental stimulation on cognitive and everyday functioning of healthy older adults: a systematic review and meta-analysis. Ageing Res Rev. 2014 May;15:28-43. doi: 10.1016/j.arr.2014.02.004. Epub 2014 Mar 4.
- Klusmann V, Evers A, Schwarzer R, Schlattmann P, Reischies FM, Heuser I, Dimeo FC. Complex mental and physical activity in older women and cognitive performance: a 6-month randomized controlled trial. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2010 Jun;65(6):680-8. doi: 10.1093/gerona/glq053. Epub 2010 Apr 23.
- Holtzer R, Verghese J, Xue X, Lipton RB. Cognitive processes related to gait velocity: results from the Einstein Aging Study. Neuropsychology. 2006 Mar;20(2):215-23. doi: 10.1037/0894-4105.20.2.215.
- Springer S, Giladi N, Peretz C, Yogev G, Simon ES, Hausdorff JM. Dual-tasking effects on gait variability: the role of aging, falls, and executive function. Mov Disord. 2006 Jul;21(7):950-7. doi: 10.1002/mds.20848.
- Verghese J, Robbins M, Holtzer R, Zimmerman M, Wang C, Xue X, Lipton RB. Gait dysfunction in mild cognitive impairment syndromes. J Am Geriatr Soc. 2008 Jul;56(7):1244-51. doi: 10.1111/j.1532-5415.2008.01758.x. Epub 2008 May 14.
- Montero-Odasso M, Muir SW, Speechley M. Dual-task complexity affects gait in people with mild cognitive impairment: the interplay between gait variability, dual tasking, and risk of falls. Arch Phys Med Rehabil. 2012 Feb;93(2):293-9. doi: 10.1016/j.apmr.2011.08.026.
- Cheng ST. Cognitive Reserve and the Prevention of Dementia: the Role of Physical and Cognitive Activities. Curr Psychiatry Rep. 2016 Sep;18(9):85. doi: 10.1007/s11920-016-0721-2.
- Shigematsu R, Okura T, Nakagaichi M, Tanaka K, Sakai T, Kitazumi S, Rantanen T. Square-stepping exercise and fall risk factors in older adults: a single-blind, randomized controlled trial. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2008 Jan;63(1):76-82. doi: 10.1093/gerona/63.1.76.
- Gates N, Fiatarone Singh MA, Sachdev PS, Valenzuela M. The effect of exercise training on cognitive function in older adults with mild cognitive impairment: a meta-analysis of randomized controlled trials. Am J Geriatr Psychiatry. 2013 Nov;21(11):1086-97. doi: 10.1016/j.jagp.2013.02.018. Epub 2013 Jul 3.
- Cabanero-Martinez MJ, Cabrero-Garcia J, Richart-Martinez M, Munoz-Mendoza CL. [Structured review of activities of daily living measures in older people]. Rev Esp Geriatr Gerontol. 2008 Sep-Oct;43(5):271-83. doi: 10.1016/s0211-139x(08)73569-8. Spanish.
- Kohout FJ, Berkman LF, Evans DA, Cornoni-Huntley J. Two shorter forms of the CES-D (Center for Epidemiological Studies Depression) depression symptoms index. J Aging Health. 1993 May;5(2):179-93. doi: 10.1177/089826439300500202.
- Zhong B. How to calculate sample size in randomized controlled trial? J Thorac Dis. 2009 Dec;1(1):51-4.
- Gill DP, Gregory MA, Zou G, Liu-Ambrose T, Shigematsu R, Hachinski V, Fitzgerald C, Petrella RJ. The Healthy Mind, Healthy Mobility Trial: A Novel Exercise Program for Older Adults. Med Sci Sports Exerc. 2016 Feb;48(2):297-306. doi: 10.1249/MSS.0000000000000758.
- Farran CJ, Paun O, Cothran F, Etkin CD, Rajan KB, Eisenstein A, Navaie M. Impact of an Individualized Physical Activity Intervention on Improving Mental Health Outcomes in Family Caregivers of Persons with Dementia: A Randomized Controlled Trial. AIMS Med Sci. 2016;3(1):15-31. doi: 10.3934/medsci.2016.1.15. Epub 2015 Dec 17.
- Mollinedo Cardalda I, Lopez A, Cancela Carral JM. The effects of different types of physical exercise on physical and cognitive function in frail institutionalized older adults with mild to moderate cognitive impairment. A randomized controlled trial. Arch Gerontol Geriatr. 2019 Jul-Aug;83:223-230. doi: 10.1016/j.archger.2019.05.003. Epub 2019 May 8.
- Aguilar-Navarro SG, Mimenza-Alvarado AJ, Palacios-Garcia AA, Samudio-Cruz A, Gutierrez-Gutierrez LA, Avila-Funes JA. Validity and Reliability of the Spanish Version of the Montreal Cognitive Assessment (MoCA) for the Detection of Cognitive Impairment in Mexico. Rev Colomb Psiquiatr (Engl Ed). 2018 Oct-Dec;47(4):237-243. doi: 10.1016/j.rcp.2017.05.003. Epub 2017 Jul 29. English, Spanish.
- Gaudino EA, Geisler MW, Squires NK. Construct validity in the Trail Making Test: what makes Part B harder? J Clin Exp Neuropsychol. 1995 Aug;17(4):529-35. doi: 10.1080/01688639508405143.
- Rosano C, Perera S, Inzitari M, Newman AB, Longstreth WT, Studenski S. Digit Symbol Substitution test and future clinical and subclinical disorders of cognition, mobility and mood in older adults. Age Ageing. 2016 Sep;45(5):688-95. doi: 10.1093/ageing/afw116. Epub 2016 Jul 4.
- Moradi E, Hallikainen I, Hanninen T, Tohka J; Alzheimer's Disease Neuroimaging Initiative. Rey's Auditory Verbal Learning Test scores can be predicted from whole brain MRI in Alzheimer's disease. Neuroimage Clin. 2016 Dec 18;13:415-427. doi: 10.1016/j.nicl.2016.12.011. eCollection 2017.
- Malek-Ahmadi M, Small BJ, Raj A. The diagnostic value of controlled oral word association test-FAS and category fluency in single-domain amnestic mild cognitive impairment. Dement Geriatr Cogn Disord. 2011;32(4):235-40. doi: 10.1159/000334525. Epub 2011 Dec 8.
- Graessel E, Berth H, Lichte T, Grau H. Subjective caregiver burden: validity of the 10-item short version of the Burden Scale for Family Caregivers BSFC-s. BMC Geriatr. 2014 Feb 20;14:23. doi: 10.1186/1471-2318-14-23.
- Dhamoon MS, Dong C, Elkind MS, Sacco RL. Ideal cardiovascular health predicts functional status independently of vascular events: the Northern Manhattan Study. J Am Heart Assoc. 2015 Feb 12;4(2):e001322. doi: 10.1161/JAHA.114.001322.
- Parra-Rodriguez L, Gonzalez-Meljem JM, Gomez-Dantes H, Gutierrez-Robledo LM, Lopez-Ortega M, Garcia-Pena C, Medina-Campos RH. The Burden of Disease in Mexican Older Adults: Premature Mortality Challenging a Limited-Resource Health System. J Aging Health. 2020 Aug-Sep;32(7-8):543-553. doi: 10.1177/0898264319836514. Epub 2019 Mar 27.
- Perez-Cuevas R, Doubova SV, Bazaldua-Merino LA, Reyes-Morales H, Martinez D, Karam R, Gamez C, Munoz-Hernandez O. A social health services model to promote active ageing in Mexico: design and evaluation of a pilot programme. Ageing Soc. 2015 Aug;35(7):1457-1480. doi: 10.1017/S0144686X14000361. Epub 2014 May 23.
- Dao E, Hsiung GR, Liu-Ambrose T. The role of exercise in mitigating subcortical ischemic vascular cognitive impairment. J Neurochem. 2018 Mar;144(5):582-594. doi: 10.1111/jnc.14153. Epub 2017 Sep 27.
- Lambert SD, Bowe SJ, Livingston PM, Heckel L, Cook S, Kowal P, Orellana L. Impact of informal caregiving on older adults' physical and mental health in low-income and middle-income countries: a cross-sectional, secondary analysis based on the WHO's Study on global AGEing and adult health (SAGE). BMJ Open. 2017 Nov 15;7(11):e017236. doi: 10.1136/bmjopen-2017-017236.
- Jacob L, Oh H, Shin JI, Haro JM, Vancampfort D, Stubbs B, Jackson SE, Smith L, Koyanagi A. Informal Caregiving, Chronic Physical Conditions, and Physical Multimorbidity in 48 Low- and Middle-Income Countries. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2020 Jul 13;75(8):1572-1578. doi: 10.1093/gerona/glaa017.
- Sanchez-Arenas R, Doubova SV, Bernabe-Garcia M, Gregory MA, Mejia-Alonso LA, Orihuela-Rodriguez O, Paredes-Manjarrez C, Colin-Martinez T, Mujica-Morales I, Grijalva-Otero I, Basurto-Acevedo L, Manuel-Apolinar L, Cuadros-Moreno J, Bernal-Diaz A, Shigematsu R. Double-task exercise programmes to strengthen cognitive and vascular health in older adults at risk of cognitive decline: protocol for a randomised clinical trial. BMJ Open. 2020 Dec 30;10(12):e039723. doi: 10.1136/bmjopen-2020-039723.
- Lautenschlager NT, Cox KL, Flicker L, Foster JK, van Bockxmeer FM, Xiao J, Greenop KR, Almeida OP. Effect of physical activity on cognitive function in older adults at risk for Alzheimer disease: a randomized trial. JAMA. 2008 Sep 3;300(9):1027-37. doi: 10.1001/jama.300.9.1027.
Hyödyllisiä linkkejä
- Instituto Mexicano del Seguro Social. Informe al Ejecutivo Federal y al Congreso de la Unión Sobre la situación financiera y los riesgos del Instituto Mexicano del Seguro Social 2017-2018.
- Prueba de caminata de 6 minutos: recomendaciones y procedimientos.
- Consejo Nacional de Población. La situación demográfica de México 2017 (text in Spanish).
- Envejecimiento y dependencia. Realidades y previsión para los próximos años.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-785-095
- 2023-3-146 (Muu apuraha/rahoitusnumero: INSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIAL)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .