Dobbelt-opgave øvelse hos ældre voksne med risiko for kognitiv tilbagegang
16. juni 2025 opdateret af: Dr. Rosalinda Sanchez Arenas, Instituto Mexicano del Seguro Social
Dobbelt-opgave træningsprogrammer til at styrke kognitiv og vaskulær sundhed hos ældre voksne med risiko for kognitiv tilbagegang: et randomiseret klinisk forsøg
Cerebral småkarsygdom er en hyppig årsag til kognitiv funktionsnedsættelse blandt ældre voksne (OA'er) i Mexico, som pålægger sundhedssystemet og OA's familier en betydelig byrde.
Programmer til at forhindre eller forsinke OAs kognitive tilbagegang er knappe.
Metoder og analyse: Et dobbeltblindt randomiseret klinisk forsøg vil blive udført.
Undersøgelsen har til formål at evaluere to 24-ugers dobbeltopgave (aerobe og kognitive) firkantede træningsprogrammer for OA'er med risiko for kognitiv tilbagegang - et program med og et andet uden plejepersonalets deltagelse - og at sammenligne disse med en aerob balance - strækøvelsesprogram (kontrolgruppe).
255 OA'er (85 pr. gruppe) tilknyttet det mexicanske institut for social sikring (IMSS) mellem 60 og 65 år med selvrapporterede kognitive bekymringer vil deltage.
De vil blive stratificeret efter uddannelsesniveau og tilfældigt fordelt på grupperne.
Interventionen vil vare 24 uger, og effekten af hvert program vil blive evalueret 12, 24 og 52 uger efter interventionen.
Deltagernes demografiske og kliniske karakteristika vil blive indsamlet ved baseline.
Resultaterne vil omfatte: (i) generel kognitiv funktion; (ii) specifikke kognitive funktioner; (iii) gangart med to opgaver; (iv) blodtryk; (v) carotis intima-media tykkelse; (vi) carotis arteriel compliance; (vii) OA'ers sundhedsrelaterede livskvalitet; og (viii) omsorgsbyrde.
Vi vil estimere forskelle i resultater mellem hver interventionsgruppe og kontrolgruppen ved baseline og opfølgende evalueringer.
Vi vil vurdere forskelle-i-forskelle (D-i-D) behandlingseffekter ved hjælp af en D-i-D estimator.
Hvis vi identificerer statistisk signifikante forskelle i deltagernes baseline-karakteristika mellem grupperne, vil vi justere D-i-D-estimatorerne ved disse kovariater ved hjælp af generaliserede lineære regressionsmodeller.
Etik og formidling: Undersøgelsen blev godkendt af IMSS Ethics and Research Committee (registreringsnummer 2018-785-095).
Alle deltagere underskriver en samtykkeerklæring inden deres deltagelse.
Undersøgelsens resultater vil blive formidlet til IMSS myndigheder, sundhedsudbydere og forskningsmiljøet.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
- Formål: at evaluere to 24-ugers dobbelt-opgave (aerobe og kognitive) firkantede træningsprogrammer for ældre voksne (OA'er) med risiko for kognitiv tilbagegang - et program med og et andet uden plejepersonalets deltagelse - og at sammenligne disse med en aerobic- balance-stræk træningsprogram (kontrolgruppe). 255 OA'er (85 pr. gruppe) tilknyttet det mexicanske institut for social sikring (IMSS) mellem 60 og 65 år med selvrapporterede kognitive bekymringer vil deltage. De vil blive stratificeret efter uddannelsesniveau og tilfældigt fordelt på grupperne.
- Undersøgelsesdesign: Et dobbeltblindt randomiseret klinisk forsøg med titlen "Mind and Movement: Towards the Cognitive Health of Older Adults" vil blive gennemført. Undersøgelsen vil omfatte to interventionsgrupper og en kontrolgruppe: (1) et træningsprogram med to opgaver med en firkantet måtte ledet af en coach (en sundhedsprofessionel) i 24 uger (T1-GR); (2) det samme træningsprogram ledet af en coach (en sundhedsprofessionel) i 12 uger og derefter ledet af omsorgspersoner for ældre voksne i yderligere 12 uger (T2-GR); og (3) en kontrolgruppe af et aerobt-balance-stretching træningsprogram ledet af en coach i 24 uger (C-GR).
Studiehypotese:
Efterforskerne antager, at T1- og T2-øvelser med dobbeltopgaver vil vise mere signifikante forbedringer hos ældre voksne end kontroltræning med hensyn til (i) generel kognitiv funktion; (ii) specifikke kognitive funktioner (eksekutiv funktion, bearbejdningshastighed, verbal indlæring og hukommelse og verbal flydende); (iii) sædvanlig gang og dobbelt-opgave gang; (iv) blodtryk; (v) carotis intima-media tykkelse; (vi) carotis arteriel compliance; (vii) ældre voksnes sundhedsrelaterede livskvalitet; og (viii) omsorgsbyrde.
- Prøvestørrelse: Den blev beregnet ved hjælp af formlen foreslået af Zong (2009)32 for kontinuert udfaldsvariabel og ikke-underordnet design (2 [Z 1-α+Z 1-β/ δ] * S2). Efterforskerne betragtede α <0,05, en styrke på 80 %, og antagelserne til δ0 (en klinisk acceptabel margin) og S2 (polled standardafvigelser for begge sammenligningsgrupper): Generel kognitiv funktion = 0,20(0,05), Mental fleksibilitet (EF) del A=0,13(0,03) og B=0,37(0,37), Behandlingshastighed=0,06(0,02), Verbal læring=0,63(0,32) og hukommelse=0,16(0,08), Verbal flydende ord efter kategori= 0,54 (0,14) og efter bogstav=0,66 (0,17), Gåhastighed (cm/s)=0,23(0,06), Gålængde(cm)=0,86(0,22), Systolisk blodtryk(mmHg)=0,27(0,06); Diastolisk blodtryk(mmHg)=0,79(0,40), Carotis intima-medietykkelse(mm)=0,20(0,05).Subjektiv byrde på uformelle omsorgspersoner=0,53, Patienters helbredsrelateret livskvalitet (SF-36) Mental score=4,0(1,0) og Fysisk score=4,0(2,0). Den maksimale krævede stikprøvestørrelse, forudsat en mulig frafaldsprocent på 20 %, er 85 deltagere pr. gruppe.
Implementering af intervention:
Undersøgelsen vil blive udført på IMSS Epidemiology and Health Services Research Unit-faciliteter i Mexico City.
T1-GR vil bestå af 60-minutters træningssessioner leveret tre dage om ugen i en 24-ugers periode. Hver session vil blive guidet af en sundhedsprofessionel med en sygeplejebaggrund, der tidligere er certificeret til at coache SSE-træning af Institute of Square-Stepping Exercise i Mie, Japan (Chief Tomohiro Okura og oversøisk direktør professor Ryosuke Shigematsu).
I tilfælde af T2-GR vil ældre voksne og deres omsorgspersoner deltage i det samme SSE-program ledet af en coach i 12 uger; ældre voksne vil derefter blive bedt om at fortsætte SSE derhjemme under supervision og med aktiv deltagelse af deres omsorgspersoner i yderligere 12 uger. De vil blive bedt om at øve SSE i 60 minutter, tre gange om ugen, og nå en pulsstigning på ≥65 %. På idrætsområdet kaldes de personer, der udfører ovennævnte aktiviteter, "pacers", og de overvåger fysisk aktivitet gennem aktiv ledsagelse af ældre voksne.
Overvågning af overholdelse og uønskede hændelser Et overvågningssystem vil blive udviklet til at udføre langdistanceovervågning af overholdelse af fysisk aktivitet. Det vil omfatte tre komponenter: i) systemet, der vil indsamle oplysningerne fra et chipsæt, der er forbundet til SSE-måtterne (f.eks. træningstidspunkt, hastighed); ii) det system, der vil transmittere og gemme dataene på undersøgelsescomputeren; iii) systemet for overvågning og opfølgning, som vil gøre det muligt at forbinde med deltagere gennem forskellige elektroniske enheder, såsom mobiltelefoner og e-mails.
Overvågningssystemet vil være en vigtig strategi for at undgå manglende data, frafaldsprocenter og lav programtilslutning.
Derudover vil efterforskerne overvåge undersøgelsens uønskede hændelser gennem direkte observationer af undersøgelsens deltagere under træningssessionerne, overvågningssystemet og 12-, 24- og 54-ugers evalueringer.
Efterforskerne vil registrere antal, type (f.eks. svimmelhed, smerter, træthed, muskelspændinger, fald eller skader) og sværhedsgraden af uønskede hændelser under træningssessionerne og uden for træningssessionernes timer, men i interventionsperioden. Alvoren af hændelser vil blive kategoriseret som følger: milde (påvirker ikke daglige aktiviteter); moderat (har moderat effekt på daglige aktiviteter); og alvorlig (kræver hospitalsindlæggelse eller resulterer i vedvarende eller betydelig invaliditet eller resulterer i en eller anden livstruende eller anden medicinsk vigtig tilstand). RSA og ABD vil gennemgå alle uønskede hændelser på en ugentlig basis. De vil rapportere alle moderate og alvorlige uønskede hændelser til IMSS Etikkomité og stoppe undersøgelsen, hvis dataene om uønskede hændelser viser nogen fare ved interventionen.
Motivationsstrategier Overvågningssystemet vil være en vigtig strategi for at undgå frafald og lav programtilslutning. Det vil blive suppleret med motiverende telefonopkald til de deltagere, der undlader at deltage i gruppesessionerne eller at udføre hjemmebaserede SES-aktiviteter.
Desuden vil undersøgelsen omfatte 10-15 minutters gruppediskussioner for at udforske sundhedsrelaterede emner, såsom fordelene ved en sund livsstil (f.eks. fysisk aktivitet, ernæring) til opretholdelse af kardiovaskulær og hjernesundhed eller for at udveksle erfaringer om tidligere begivenheder. Diskussionerne vil gå forud for træningssessioner.
Evalueringer Efterforskerne vil udføre fire evalueringer i løbet af undersøgelsen: baseline-evalueringen og 12-ugers, 24-ugers og 52-ugers evalueringer. Studieresultatvariablerne vil blive målt ved hver evaluering, mens kovariaterne kun vil blive indsamlet i begyndelsen af undersøgelsen. Efterforskerne vil også måle deltagernes overholdelse af programmerne, defineret som 80 % eller højere overensstemmelse med det tildelte træningsregime. Til sidst vil efterforskerne dokumentere årsagerne til frafald og dårlig tilslutning. Tidligere uddannede sundhedsprofessionelle med et medicinsk speciale i geriatri vil udføre disse evalueringer.
Studiets kovariater vil dække deltagerens demografiske og kliniske karakteristika: alder (år fra fødslen); biologisk køn (mand eller kvinde); formel uddannelsesniveau (år); nuværende beskæftigelsesstatus (pensioneret, ansat, frivillig, ulønnet arbejder, arbejdsløs); civilstand (gift, enke, skilt, single, andet); og nuværende livssituation (bo alene, bor med en ægtefælle, bor med eller uden børn); selvrapporterede komorbiditeter, der er relevante for denne undersøgelse (f.eks. vaskulære risikofaktorer, ortopædiske tilstande osv.); og selvrapporteret baseline fysisk aktivitet defineret som i) ideel (≥150 minutter om ugen med moderat intensitetsaktivitet eller ≥75 minutter om ugen med kraftig intensitetsaktivitet eller en tilsvarende kombination); ii) moderat/mellemliggende (≤149 minutter om ugen med moderat intensitet aktivitet eller ≤74 minutter om ugen med kraftig eller intens aktivitet, eller en tilsvarende kombination); og iii) dårlig (uden nogen moderat eller intens fysisk aktivitet).
Omsorgspersoner vil blive spurgt om følgende: alder, biologisk køn, formel uddannelse, nuværende beskæftigelsesstatus, civilstand, relation til patienten og selvrapporteret fysisk aktivitet ved baseline, som tidligere defineret; tilgængelighed af sociale støttenetværk; og tilstedeværelse af dyrekammerater derhjemme. Social støtte vil blive målt ved hjælp af underafsnittet Household and Family Support Networks (del 5) af Verdenssundhedsorganisationens undersøgelse om global aldring og voksensundhed.
Datahåndtering og fortrolighed Dataindtastning vil blive udført af uddannet personale. Datakvaliteten vil blive vurderet før statistisk analyse (f.eks. områdetjek for dataværdier).
Kun medlemmer af undersøgelsesteamet vil have adgang til undersøgelsesoplysningerne, og alle oplysninger, der vil blive indsamlet fra deltagerne, vil blive holdt private for at sikre fortrolighed. Samtykkeformularerne med deltagersignaturer vil blive opbevaret på et aflåst sted, som kun er tilgængelig for hovedefterforskeren (PI). Alle elektroniske data vil blive gemt på PI laptop og en backup harddisk, som vil være adgangskodebeskyttet. Alle håndskrevne oplysninger såsom feltnotater eller andet relateret forskningsmateriale vil blive opbevaret og sikret i et aflåst skab, når det ikke er i brug. Data vil blive slettet og destrueret efter 5 år i henhold til retningslinjerne fra IMSS Ethics and Research Committee. Kun afidentificerede data vil blive brugt til rapportering, offentliggørelse og formidling af resultater.
- Statistisk analyse Først vil efterforskerne udføre en beskrivende analyse af de ældre voksnes og omsorgspersoners karakteristika ved hver evaluering og evaluere fordelingen af kvantitative variable ved hjælp af Kilmogorov-Smirnov normalitetstesten. Variabler, der har normalfordeling vil blive analyseret ved hjælp af middelværdier og standardafvigelser, variabler med ikke-normalfordeling vil blive præsenteret ved hjælp af medianer og 25. og 75. percentiler, og kategoriske variable vil blive analyseret ved brug af frekvenser og procenter. For det andet vil efterforskerne for hver evaluering sammenligne undersøgelsesvariabler mellem T1-GR og C-GR og mellem T2-GR og C-GR. Sammenligningen mellem disse grupper vil blive udført ved hjælp af Students t-test (for normalfordelte kontinuerte variable), Mann Whitney-U test (for kontinuerte variable, der ikke er normalfordelte) eller Chi-square test (for kategoriske variabler), alt efter hvad der er relevant. . Forskellen mellem baseline- og post-interventionsevalueringer for hver gruppe vil blive målt ved hjælp af den studerendes parrede t-test eller Mann-Whitney U-test, når fordelingen er ikke-normal. Effekten af interventionen på udfaldsvariablerne vil blive vurderet ved at estimere forskelle-i-forskelle (D-i-D) behandlingseffekter ved hjælp af en D-i-D estimator.46 Hvis efterforskerne identificerer statistisk signifikante forskelle i deltagernes baseline-karakteristika og overholdelse af træningsregimerne blandt de undersøgte grupper, vil modellen justere resultaterne af D-i-D behandlingseffekterne af disse kovariater ved hjælp af en generaliseret lineær regressionsmodel (GLM) , hvor Yi= ß0+ ß1Xi+ß2X+ ß3X +ßjCov +ei; i denne regressionsligning repræsenterer ß1 den gennemsnitlige forskel inden for hver gruppe, β2 den gennemsnitlige ændring efter interventionen, β3 forskellen i den gennemsnitlige ændring mellem de to grupper (f.eks. T1-GR og C-GR), ßjCov de kovariater, der var forskellige mellem studiegrupperne, og ei= standardfejlen. Denne model overvejer sammenhængen mellem gentagne observationer af det samme emne og gør det muligt at opnå et mere præcist estimat. Efterforskerne vil udføre en model for hver udfaldsvariable. P-værdier < 0,05 vil blive fortolket som statistisk signifikante. Analyserne vil blive udført ved hjælp af softwaren Stata 14.0 (Stata Corp, College Station, TX, USA).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
300
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Mexico City, Mexico, 06720
- Rosalinda Sánchez Arenas
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
60 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier.
- Med 60-65 års alderen.
- De har selvrapporterede kognitive bekymringer (dvs. har svaret "ja" til spørgsmålet: "Føler du, at din hukommelse eller tankeevner er blevet dårligere for nylig?").
- De demonstrerer funktionel uafhængighed i dagligdags aktiviteter og instrumentelle aktiviteter i dagligdagen.
- De har en eller flere vaskulære risikofaktorer (f.eks. type 2-diabetes eller hypertension).
- De har symptomer eller tegn på underliggende kognitiv dysfunktion uden en demensdiagnose (dvs. bekræftet af en gennemgang af deres helbredsjournaler og en Mini Mental State Exam [MMSE]-score > 24).
- De har en uformel omsorgsperson, som accepterer at deltage.
Eksklusionskriterier.
- Med depression (score> 15 ifølge Center for Epidemiologiske Studier Depressionsskala - Revideret [CESD-R]).
- Med klinisk signifikante neurologiske eller psykiatriske lidelser (f.eks. Parkinsons, skizofreni).
- Med en nylig alvorlig kardiovaskulær hændelse (f.eks. myokardieinfarkt, slagtilfælde).
- Med en større ortopædisk tilstand (f.eks. svær slidgigt).
- Med blodtryk, der er usikkert til træning (dvs. > 180/100 mmHg eller <100/60 mmHg).
- Med en alvorlig syns- eller hørenedsættelse.
- Med en manglende vilje til at overholde interventionsplanerne.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe (C-GR)
Kontrolgruppe af et aerobt-balance-stræk træningsprogram ledet af en coach i 24 uger (C-GR).
|
T1-GR vil bestå af 60-minutters træningssessioner leveret tre dage om ugen i en 24-ugers periode.
Hver session vil blive guidet af en sundhedsprofessionel, der er certificeret til at coache SSE.
Make-up'en for hver session er: 1) 5 minutters opvarmning; 2) 30 minutters aerob træning med moderat til stærk intensitet, 3) 5 minutters aerob nedkøling, 4) 20 minutters træning med to opgaver (måtte); og 5) 5 minutters afkølingsstræk (dette tidspunkter tæller ikke som aktivitet).
Andre navne:
I tilfælde af T2-GR vil ældre voksne og deres omsorgspersoner deltage i det samme SSE-program ledet af en coach i 12 uger; ældre voksne vil derefter blive bedt om at fortsætte SSE derhjemme under supervision og med aktiv deltagelse af deres omsorgspersoner i yderligere 12 uger.
De vil blive bedt om at øve SSE i 60 minutter, tre gange om ugen, og nå en pulsstigning på ≥65 %.
På idrætsområdet kaldes de personer, der udfører ovennævnte aktiviteter, "pacers", og de overvåger fysisk aktivitet gennem aktiv ledsagelse af ældre voksne.
|
|
Eksperimentel: T1-GR træningssessioner af sundhedspersonale
T1-GR vil bestå af 60-minutters træningssessioner leveret tre dage om ugen i en 24-ugers periode.
Hver session vil blive guidet af en sundhedsprofessionel med en sygeplejebaggrund, der tidligere er certificeret til at coache SSE-træning af Institute of Square-Stepping Exercise i Mie, Japan (Chief Tomohiro Okura og oversøisk direktør professor Ryosuke Shigematsu).
|
Hver session varer 60 minutter, 3 dage om ugen, i 24 uger.
Make-up'en for hver session er 1) 5 minutters opvarmning; 2) 30 minutters aerob træning med moderat til stærk intensitet, 3) 5 minutters aerob nedkøling, 4) 20 minutters balance-strækøvelse; og 5) 5 minutters afkølingsstræk (dette tidspunkter tæller ikke som aktivitet).
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: T2-GR ældre voksne og deres pårørende
I tilfælde af T2-GR vil ældre voksne og deres omsorgspersoner deltage i det samme SSE-program ledet af en coach i 12 uger; ældre voksne vil derefter blive bedt om at fortsætte SSE derhjemme under supervision og med aktiv deltagelse af deres omsorgspersoner i yderligere 12 uger.
De vil blive bedt om at øve SSE i 60 minutter, tre gange om ugen, og nå en pulsstigning på ≥65 %.
På idrætsområdet kaldes de personer, der udfører ovennævnte aktiviteter, "pacers", og de overvåger fysisk aktivitet gennem aktiv ledsagelse af ældre voksne.
|
Hver session varer 60 minutter, 3 dage om ugen, i 24 uger.
Make-up'en for hver session er 1) 5 minutters opvarmning; 2) 30 minutters aerob træning med moderat til stærk intensitet, 3) 5 minutters aerob nedkøling, 4) 20 minutters balance-strækøvelse; og 5) 5 minutters afkølingsstræk (dette tidspunkter tæller ikke som aktivitet).
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Specifikke domæner af kognitiv funktion
Tidsramme: 24 uger
|
Målt gennem sammensatte scores: Eksekutiv funktion/mental fleksibilitet vil blive målt med Trail Making Tests, Del A og Del B. Resultaterne for både TMT-A og TMT-B rapporteres som det antal sekunder, der kræves for at fuldføre en opgave.
Behandlingshastigheden (ved hjælp af ciffersymbolsubstitutionstesten) vil blive målt som det samlede antal korrekte tal-symbol-matcher opnået på 90 sekunder.
Verbal indlæring og hukommelse vil blive vurderet gennem Rey's Auditory Verbal Learning Test (RAVLT), der består af at dokumentere antallet af ord, der huskes fra en liste med 15 ord præsenteret i to separate øjeblikke; denne test giver mulighed for evaluering af RAVLT-Umiddelbar og RAVLT-Percent Forgetting.
Verbal flydende (semantisk, navngivning af dyr og fonemisk) vil blive målt ved hjælp af den kontrollerede mundtlige ordassocieringstest og vurderet gennem det samlede antal ord identificeret efter kategori og bogstav.
|
24 uger
|
|
Specifikke domæner af kognitiv funktion
Tidsramme: 52 uger
|
Målt gennem sammensatte scores: Eksekutiv funktion/mental fleksibilitet vil blive målt med Trail Making Tests, Del A og Del B. Resultaterne for både TMT-A og TMT-B rapporteres som det antal sekunder, der kræves for at fuldføre en opgave.
Behandlingshastigheden (ved hjælp af ciffersymbolsubstitutionstesten) vil blive målt som det samlede antal korrekte tal-symbol-matcher opnået på 90 sekunder.
Verbal indlæring og hukommelse vil blive vurderet gennem Rey's Auditory Verbal Learning Test (RAVLT), der består af at dokumentere antallet af ord, der huskes fra en liste med 15 ord præsenteret i to separate øjeblikke; denne test giver mulighed for evaluering af RAVLT-Umiddelbar og RAVLT-Percent Forgetting.
Verbal flydende (semantisk, navngivning af dyr og fonemisk) vil blive målt ved hjælp af den kontrollerede mundtlige ordassocieringstest og vurderet gennem det samlede antal ord identificeret efter kategori og bogstav.
|
52 uger
|
|
Kognitiv reserve
Tidsramme: 24 uger
|
Kapacitet, der sætter et individ i stand til at klare og/eller komme sig over virkningen af en neural skade eller en psykotisk episode.
|
24 uger
|
|
Kognitiv reserve
Tidsramme: 52 uger
|
Kapacitet, der sætter et individ i stand til at klare og/eller komme sig over virkningen af en neural skade eller en psykotisk episode.
|
52 uger
|
|
Generel kognitiv funtion
Tidsramme: 0 uger
|
i) Subjektive hukommelsesklager blev evalueret gennem fem spørgsmål: "Har du svært ved at huske ting?"
"Føler du dig som om du har glemt samtaler?" "Har du stillet det samme spørgsmål flere gange?" "Har du for nylig glemt at slukke for ovnen?" "Tror du, at du har hukommelsesproblemer?"
Hver bekræftende respons blev scoret et punkt, mens et negativt svar modtog nulpoint.
Derfor var den mindst mulige score nul, og det maksimale var fem point.
ii) Mini-mental tilstandsundersøgelse (MMSE) bruger en 0 til 30-punkts skala til at identificere mild kognitiv svækkelse.
iii) Montreal Cognitive Assessment (MOCA), også på en 0 til 30-punkts skala.
iv) Alzheimers sygdomsvurderingsskala-kognitive underskala (ADAS-COG) vurderer kognitiv funktion gennem 11 emner relateret til hukommelse, sprog, praksis og orientering, hvilket giver en forståelig kognitiv vurdering med totale scoringer fra 0 til 69.
|
0 uger
|
|
Generel kognitiv funtion
Tidsramme: 24 uger
|
i) Subjektive hukommelsesklager blev evalueret gennem fem spørgsmål: "Har du svært ved at huske ting?"
"Føler du dig som om du har glemt samtaler?" "Har du stillet det samme spørgsmål flere gange?" "Har du for nylig glemt at slukke for ovnen?" "Tror du, at du har hukommelsesproblemer?"
Hver bekræftende respons blev scoret et punkt, mens et negativt svar modtog nulpoint.
Derfor var den mindst mulige score nul, og det maksimale var fem point.
ii) Mini-mental tilstandsundersøgelse (MMSE) bruger en 0 til 30-punkts skala til at identificere mild kognitiv svækkelse.
iii) Montreal Cognitive Assessment (MOCA), også på en 0 til 30-punkts skala.
iv) Alzheimers sygdomsvurderingsskala-kognitive underskala (ADAS-COG) vurderer kognitiv funktion gennem 11 genstande relateret til hukommelse, sprog, praksis og orientering, hvilket giver en omfattende kognitiv vurdering med totale scoringer fra 0 til 69.
|
24 uger
|
|
Generel kognitiv funtion
Tidsramme: 52 uger
|
i) Subjektive hukommelsesklager blev evalueret gennem fem spørgsmål: "Har du svært ved at huske ting?"
"Føler du dig som om du har glemt samtaler?" "Har du stillet det samme spørgsmål flere gange?" "Har du for nylig glemt at slukke for ovnen?" "Tror du, at du har hukommelsesproblemer?"
Hver bekræftende respons blev scoret et punkt, mens et negativt svar modtog nulpoint.
Derfor var den mindst mulige score nul, og det maksimale var fem point.
ii) Mini-mental tilstandsundersøgelse (MMSE) bruger en 0 til 30-punkts skala til at identificere mild kognitiv svækkelse.
iii) Montreal Cognitive Assessment (MOCA), også på en 0 til 30-punkts skala.
iv) Alzheimers sygdomsvurderingsskala-kognitive underskala (ADAS-COG) vurderer kognitiv funktion gennem 11 emner relateret til hukommelse, sprog, praksis og orientering, hvilket giver en forståelig kognitiv vurdering med totale scoringer fra 0 til 69.
|
52 uger
|
|
Specifikke domæner af kognitiv funktion
Tidsramme: 0 uger
|
Målt gennem sammensatte scoringer: Executive Function/Mental Flexibility måles med Trail Making Tests, del A og del B. Resultaterne for både TMT-A og TMT-B rapporteres som antallet af sekunder, der kræves for at udføre en opgave.
Behandlingshastighed (ved hjælp af ciffer symbolsubstitutionstest) måles som de samlede korrekte nummer-symbol-kampe opnået på 90 sekunder.
Verbal læring og hukommelse vurderes gennem Reys auditive verbale læringstest (RAVLT), der består af at dokumentere antallet af ord husket fra en liste med 15 ord præsenteret i to separate øjeblikke; Denne test tillader evaluering af RAVLT-hoved- og RAVLT-procenten glemme.
Verbal flytning (semantisk, dyre navngivning og fonemisk) måles ved hjælp af den kontrollerede orale ordforeningstest og vurderes gennem det samlede antal ord, der er identificeret efter kategori og bogstav.
Det frontale vurderingsbatteri (FAB)
|
0 uger
|
|
Kognitiv reserve
Tidsramme: 0 uger
|
Kapacitet, der gør det muligt for et individ at klare og/eller komme sig efter virkningen af en neural skade eller en psykotisk episode.
|
0 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sædvanlig gang og dobbelt-opgave gang
Tidsramme: 24 uger
|
Sædvanlig gang og gang med to opgaver vil blive evalueret gennem motion capture under den seks-minutters gangtest (6MWT), som kræver, at deltagerne går frem og tilbage over et 30 meter langt område i et behageligt tempo i seks minutter.
Den faste afstand, der anvendes af 6MWT, tillader bestemmelse af ganghastighed (dvs. v=d/t); denne test vil dog også blive kombineret med infrarød skridtanalyse, som vil give mulighed for en mere præcis evaluering af ganghastighed, skridtlængde og skridtvariabilitet under sædvanlige og dobbeltopgaveforhold.
Disse procedurer vil give en række gyldige og pålidelige gangresultater gennem synkronisering af mobilitetsdata via otte infrarøde kameraer, seks kraftplader og elektromyografi.
|
24 uger
|
|
Sædvanlig gang og dobbelt-opgave gang
Tidsramme: 52 uger
|
Sædvanlig gang og gang med to opgaver vil blive evalueret gennem motion capture under den seks-minutters gangtest (6MWT), som kræver, at deltagerne går frem og tilbage over et 30 meter langt område i et behageligt tempo i seks minutter.
Den faste afstand, der anvendes af 6MWT, tillader bestemmelse af ganghastighed (dvs. v=d/t); denne test vil dog også blive kombineret med infrarød skridtanalyse, som vil give mulighed for en mere præcis evaluering af ganghastighed, skridtlængde og skridtvariabilitet under sædvanlige og dobbeltopgaveforhold.
Disse procedurer vil give en række gyldige og pålidelige gangresultater gennem synkronisering af mobilitetsdata via otte infrarøde kameraer, seks kraftplader og elektromyografi.
|
52 uger
|
|
Carotis intima-medietykkelse (cIMT)
Tidsramme: 24 uger
|
Carotis intima-media thickness (cIMT) er tykkelsen af de to inderste lag af arterievæggen, intima og median i cm og vil blive målt gennem en ultralyd af den højre fælles halspulsåre.
Specifikt vil et longitudinalt B-mode billede (Philips HDI 5000 ultralyd, 7-12 MHz lineær array transducer) af den cephalic del af den højre fælles halspulsåre blive opnået af en uddannet ultralydstekniker.
Den sammensatte IMT blev beregnet som middelværdien af nær- og fjernvægs-IMT af alle carotissegmenter, millimeter.
|
24 uger
|
|
Carotis intima-medietykkelse (cIMT)
Tidsramme: 52 uger
|
Carotis intima-media thickness (cIMT) er tykkelsen af de to inderste lag af arterievæggen, intima og median i cm og vil blive målt gennem en ultralyd af den højre fælles halspulsåre.
Specifikt vil et longitudinalt B-mode billede (Philips HDI 5000 ultralyd, 7-12 MHz lineær array transducer) af den cephalic del af den højre fælles halspulsåre blive opnået af en uddannet ultralydstekniker.
Den sammensatte IMT blev beregnet som middelværdien af nær- og fjernvægs-IMT af alle carotissegmenter, millimeter.
|
52 uger
|
|
Livskvalitet målt ved SF-12
Tidsramme: 24 uger
|
Ældre voksnes sundhedsrelaterede livskvalitet (QoL) vil blive målt ved den korte form (SF-12) af spørgeskemaet Medical Outcomes Survey, bestående af 12 punkter.
Fysiske og mentale resultater vil blive beregnet ved hjælp af en algoritme til at konvertere hvert elementsvar til standardiserede værdier i henhold til specifikke forudbestemte vægte.
Sammenfatningsscore for hver komponent spænder fra 0-100 og tolkes som lav QoL (tæt på 0) og høj QoL (nærmer sig 100).
|
24 uger
|
|
Livskvalitet målt ved SF-12
Tidsramme: 52 uger
|
Ældre voksnes sundhedsrelaterede livskvalitet (QoL) vil blive målt ved den korte form (SF-12) af spørgeskemaet Medical Outcomes Survey, bestående af 12 punkter.
Fysiske og mentale resultater vil blive beregnet ved hjælp af en algoritme til at konvertere hvert elementsvar til standardiserede værdier i henhold til specifikke forudbestemte vægte.
Sammenfatningsscore for hver komponent spænder fra 0-100 og tolkes som lav QoL (tæt på 0) og høj QoL (nærmer sig 100).
|
52 uger
|
|
Subjektiv omsorgsbyrde
Tidsramme: 24 uger
|
Subjektiv byrde for uformelle omsorgspersoner vil blive målt ved hjælp af den korte form af Burden Scale for Family Caregivers (BSFC-s) - et 10-element instrument.
Hvert punkt måles på en fire-punkts skala med værdierne "meget uenig" (0), "uenig" (1), "enig" (2) og "meget enig" (3).
En høj grad af enighed indikerer højere opfattelse af byrde hos omsorgspersonen.
|
24 uger
|
|
Subjektiv omsorgsbyrde
Tidsramme: 52 uger
|
Subjektiv byrde for uformelle omsorgspersoner vil blive målt ved hjælp af den korte form af Burden Scale for Family Caregivers (BSFC-s) - et 10-element instrument.
Hvert punkt måles på en fire-punkts skala med værdierne "meget uenig" (0), "uenig" (1), "enig" (2) og "meget enig" (3).
En høj grad af enighed indikerer højere opfattelse af byrde hos omsorgspersonen.
|
52 uger
|
|
Kardiovaskulære biomarkører og endotelfunktion: MCP-1, ICAM VCAM og Selectin
Tidsramme: 24 uger
|
Dette er evnen hos cirkulerende vaskulært celleadhæsionsmolekyle-1 (VCAM-1), endotel-leukocytadhæsionsmolekyle-1 (E-selectin) og intercellulært adhæsionsmolekyle-1 (ICAM-1) til at tjene som molekylære markører for åreforkalkning og prædiktorer for hændelige hjerte-kar-sygdomme.
|
24 uger
|
|
Kardiovaskulære biomarkører og endotelfunktion: MCP-1, ICAM VCAM og Selectin
Tidsramme: 52 uger
|
Dette er evnen hos cirkulerende vaskulært celleadhæsionsmolekyle-1 (VCAM-1), endotel-leukocytadhæsionsmolekyle-1 (E-selectin) og intercellulært adhæsionsmolekyle-1 (ICAM-1) til at tjene som molekylære markører for åreforkalkning og prædiktorer for hændelige hjerte-kar-sygdomme.
|
52 uger
|
|
Almindelig gang- og dobbeltopgave gang
Tidsramme: 0 uger
|
Almindelig gang- og dobbeltopgavegang evalueres gennem bevægelsesfangst i løbet af den seks minutters gangtest (6MWT), hvilket kræver, at deltagerne går frem og tilbage over et 30-meters område i et behageligt tempo i seks minutter.
Den faste afstand anvendt af 6MWT tillader bestemmelse af ganghastighed (dvs. v = d/t); Imidlertid vil denne test også blive koblet med infrarød skridtanalyse, som giver mulighed for en mere præcis evaluering af ganghastighed, skridtlængde og skridtvariabilitet under sædvanlige og dobbeltopgavebetingelser.
Disse procedurer vil give en række gyldige og pålidelige gangresultater gennem synkronisering af mobilitetsdata via otte infrarøde kameraer, seks kraftplader og elektromyografi.
|
0 uger
|
|
Carotid Intima-Media Tykkelse (CIMT)
Tidsramme: 0 uger
|
Carotid Intima-Media-tykkelse (CIMT) er tykkelsen af de to inderste lag af arterievæggen, intima og median i CM og vil blive målt gennem en ultralyd af den rigtige almindelige carotisarterie.
Specifikt er et langsgående B-mode billede (Philips HDI 5000 ultralyd, 7-12 MHz lineær array-transducer) af den cephaliske del af den rigtige almindelige carotisarterie opnås af en trænet ultralydtekniker.
Den sammensatte IMT blev beregnet som midlerne til nær- og fjernvæg IMT af alle carotis -segmenter, millimeter.
|
0 uger
|
|
Livskvalitet målt ved SF-12
Tidsramme: 0 uger
|
Ældre voksnes sundhedsrelaterede livskvalitet (QOL) måles ved den korte form (SF-12) af spørgeskemaet for medicinsk resultat, der består af 12 poster.
Fysiske og mentale score beregnes ved hjælp af en algoritme til at konvertere hvert elementrespons til standardiserede værdier i henhold til specifikke forudbestemte vægte.
Resuméresultater for hver komponent spænder fra 0-100 og fortolkes som lav QOL (tæt på 0) og høj QOL (nærmer sig 100).
|
0 uger
|
|
Subjektiv plejebyrder
Tidsramme: 0 uger
|
Subjektiv byrde for uformelle plejere måles ved hjælp af den korte form for byrde skala for familieplejere (BSFC-S) -A 10-punkts instrument.
Hver vare måles på en fire-punkts skala med værdierne "stærkt uenig" (0), "uenig" (1), "enig" (2) og "er meget enig" (3).
En høj grad af aftale indikerer højere opfattelse af byrde af plejeren.
|
0 uger
|
|
Kardiovaskulære biomarkører og endotelfunktion: MCP-1, ICAM VCAM og Selectin
Tidsramme: 0 uger
|
Dette er evnen til at cirkulere vaskulær celleadhæsionsmolekyle-1 (VCAM-1), endotel-leukocytadhæsionsmolekyle-1 (E-selectin) og intercellulær adhæsionsmolekyle-1 (ICAM-1) til at tjene som molekylmarkører af aterosclerosis og forudsigere af hændelseshelte-sygdomme.
|
0 uger
|
|
Holter
Tidsramme: 0 uger
|
Holter måles som en del af overvågningssystemet. Deltagerne får en passende størrelse ambulant Holter -overvågningsenhed. Dette er en kardiologiundersøgelse, der registrerer hjertets elektriske aktivitet i 24 timer eller mere, så lægen kan analysere hjerterytmen under patientens daglige aktiviteter. |
0 uger
|
|
Holter
Tidsramme: 24 uger
|
Holter måles som en del af overvågningssystemet. Deltagerne får en passende størrelse ambulant Holter -overvågningsenhed. Dette er en kardiologiundersøgelse, der registrerer hjertets elektriske aktivitet i 24 timer eller mere, så lægen kan analysere hjerterytmen under patientens daglige aktiviteter. |
24 uger
|
|
Holter
Tidsramme: 52 uger
|
Holter måles som en del af overvågningssystemet. Deltagerne får en passende størrelse ambulant Holter -overvågningsenhed. Dette er en kardiologiundersøgelse, der registrerer hjertets elektriske aktivitet i 24 timer eller mere, så lægen kan analysere hjerterytmen under patientens daglige aktiviteter. |
52 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Rosalinda Sánchez Arenas, PhD, Instituto Mexicano del Seguro Socil
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Willis SL, Tennstedt SL, Marsiske M, Ball K, Elias J, Koepke KM, Morris JN, Rebok GW, Unverzagt FW, Stoddard AM, Wright E; ACTIVE Study Group. Long-term effects of cognitive training on everyday functional outcomes in older adults. JAMA. 2006 Dec 20;296(23):2805-14. doi: 10.1001/jama.296.23.2805.
- Mimenza-Alvarado A, Aguilar-Navarro SG, Yeverino-Castro S, Mendoza-Franco C, Avila-Funes JA, Roman GC. Neuroimaging Characteristics of Small-Vessel Disease in Older Adults with Normal Cognition, Mild Cognitive Impairment, and Alzheimer Disease. Dement Geriatr Cogn Dis Extra. 2018 May 16;8(2):199-206. doi: 10.1159/000488705. eCollection 2018 May-Aug.
- Shigematsu R, Okura T. A novel exercise for improving lower-extremity functional fitness in the elderly. Aging Clin Exp Res. 2006 Jun;18(3):242-8. doi: 10.1007/BF03324655.
- Verghese J, LeValley A, Hall CB, Katz MJ, Ambrose AF, Lipton RB. Epidemiology of gait disorders in community-residing older adults. J Am Geriatr Soc. 2006 Feb;54(2):255-61. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.00580.x.
- Inzitari M, Metti A, Rosano C, Udina C, Perez LM, Carrizo G, Verghese J, Newman AB, Studenski S, Rosso AL. Qualitative neurological gait abnormalities, cardiovascular risk factors and functional status in older community-dwellers without neurological diseases: The Healthy Brain Project. Exp Gerontol. 2019 Sep;124:110652. doi: 10.1016/j.exger.2019.110652. Epub 2019 Jul 6.
- Trujillo AJ, Mroz TA, Piras C, Angeles G, Tran N. Caregiving and elderly health in Mexico. Int J Health Serv. 2012;42(4):667-94. doi: 10.2190/HS.42.4.f.
- Orgeta V, Miranda-Castillo C. Does physical activity reduce burden in carers of people with dementia? A literature review. Int J Geriatr Psychiatry. 2014 Aug;29(8):771-83. doi: 10.1002/gps.4060.
- Gregory MA, Boa Sorte Silva NC, Gill DP, McGowan CL, Liu-Ambrose T, Shoemaker JK, Hachinski V, Holmes J, Petrella RJ. Combined Dual-Task Gait Training and Aerobic Exercise to Improve Cognition, Mobility, and Vascular Health in Community-Dwelling Older Adults at Risk for Future Cognitive Decline1. J Alzheimers Dis. 2017;57(3):747-763. doi: 10.3233/JAD-161240.
- Boa Sorte Silva NC, Gregory MA, Gill DP, McGowan CL, Petrella RJ. The Impact of Blood Pressure Dipping Status on Cognition, Mobility, and Cardiovascular Health in Older Adults Following an Exercise Program. Gerontol Geriatr Med. 2018 Apr 23;4:2333721418770333. doi: 10.1177/2333721418770333. eCollection 2018 Jan-Dec.
- Gregory MA, Gill DP, Zou G, Liu-Ambrose T, Shigematsu R, Fitzgerald C, Hachinski V, Shoemaker K, Petrella RJ. Group-based exercise combined with dual-task training improves gait but not vascular health in active older adults without dementia. Arch Gerontol Geriatr. 2016 Mar-Apr;63:18-27. doi: 10.1016/j.archger.2015.11.008. Epub 2015 Dec 2.
- Kramer AF, Colcombe S. Fitness Effects on the Cognitive Function of Older Adults: A Meta-Analytic Study-Revisited. Perspect Psychol Sci. 2018 Mar;13(2):213-217. doi: 10.1177/1745691617707316.
- Baker LD, Frank LL, Foster-Schubert K, Green PS, Wilkinson CW, McTiernan A, Plymate SR, Fishel MA, Watson GS, Cholerton BA, Duncan GE, Mehta PD, Craft S. Effects of aerobic exercise on mild cognitive impairment: a controlled trial. Arch Neurol. 2010 Jan;67(1):71-9. doi: 10.1001/archneurol.2009.307.
- Middleton L, Kirkland S, Rockwood K. Prevention of CIND by physical activity: different impact on VCI-ND compared with MCI. J Neurol Sci. 2008 Jun 15;269(1-2):80-4. doi: 10.1016/j.jns.2007.04.054. Epub 2008 Feb 20.
- Kelly ME, Loughrey D, Lawlor BA, Robertson IH, Walsh C, Brennan S. The impact of cognitive training and mental stimulation on cognitive and everyday functioning of healthy older adults: a systematic review and meta-analysis. Ageing Res Rev. 2014 May;15:28-43. doi: 10.1016/j.arr.2014.02.004. Epub 2014 Mar 4.
- Klusmann V, Evers A, Schwarzer R, Schlattmann P, Reischies FM, Heuser I, Dimeo FC. Complex mental and physical activity in older women and cognitive performance: a 6-month randomized controlled trial. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2010 Jun;65(6):680-8. doi: 10.1093/gerona/glq053. Epub 2010 Apr 23.
- Holtzer R, Verghese J, Xue X, Lipton RB. Cognitive processes related to gait velocity: results from the Einstein Aging Study. Neuropsychology. 2006 Mar;20(2):215-23. doi: 10.1037/0894-4105.20.2.215.
- Springer S, Giladi N, Peretz C, Yogev G, Simon ES, Hausdorff JM. Dual-tasking effects on gait variability: the role of aging, falls, and executive function. Mov Disord. 2006 Jul;21(7):950-7. doi: 10.1002/mds.20848.
- Verghese J, Robbins M, Holtzer R, Zimmerman M, Wang C, Xue X, Lipton RB. Gait dysfunction in mild cognitive impairment syndromes. J Am Geriatr Soc. 2008 Jul;56(7):1244-51. doi: 10.1111/j.1532-5415.2008.01758.x. Epub 2008 May 14.
- Montero-Odasso M, Muir SW, Speechley M. Dual-task complexity affects gait in people with mild cognitive impairment: the interplay between gait variability, dual tasking, and risk of falls. Arch Phys Med Rehabil. 2012 Feb;93(2):293-9. doi: 10.1016/j.apmr.2011.08.026.
- Cheng ST. Cognitive Reserve and the Prevention of Dementia: the Role of Physical and Cognitive Activities. Curr Psychiatry Rep. 2016 Sep;18(9):85. doi: 10.1007/s11920-016-0721-2.
- Shigematsu R, Okura T, Nakagaichi M, Tanaka K, Sakai T, Kitazumi S, Rantanen T. Square-stepping exercise and fall risk factors in older adults: a single-blind, randomized controlled trial. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2008 Jan;63(1):76-82. doi: 10.1093/gerona/63.1.76.
- Gates N, Fiatarone Singh MA, Sachdev PS, Valenzuela M. The effect of exercise training on cognitive function in older adults with mild cognitive impairment: a meta-analysis of randomized controlled trials. Am J Geriatr Psychiatry. 2013 Nov;21(11):1086-97. doi: 10.1016/j.jagp.2013.02.018. Epub 2013 Jul 3.
- Cabanero-Martinez MJ, Cabrero-Garcia J, Richart-Martinez M, Munoz-Mendoza CL. [Structured review of activities of daily living measures in older people]. Rev Esp Geriatr Gerontol. 2008 Sep-Oct;43(5):271-83. doi: 10.1016/s0211-139x(08)73569-8. Spanish.
- Kohout FJ, Berkman LF, Evans DA, Cornoni-Huntley J. Two shorter forms of the CES-D (Center for Epidemiological Studies Depression) depression symptoms index. J Aging Health. 1993 May;5(2):179-93. doi: 10.1177/089826439300500202.
- Zhong B. How to calculate sample size in randomized controlled trial? J Thorac Dis. 2009 Dec;1(1):51-4.
- Gill DP, Gregory MA, Zou G, Liu-Ambrose T, Shigematsu R, Hachinski V, Fitzgerald C, Petrella RJ. The Healthy Mind, Healthy Mobility Trial: A Novel Exercise Program for Older Adults. Med Sci Sports Exerc. 2016 Feb;48(2):297-306. doi: 10.1249/MSS.0000000000000758.
- Farran CJ, Paun O, Cothran F, Etkin CD, Rajan KB, Eisenstein A, Navaie M. Impact of an Individualized Physical Activity Intervention on Improving Mental Health Outcomes in Family Caregivers of Persons with Dementia: A Randomized Controlled Trial. AIMS Med Sci. 2016;3(1):15-31. doi: 10.3934/medsci.2016.1.15. Epub 2015 Dec 17.
- Mollinedo Cardalda I, Lopez A, Cancela Carral JM. The effects of different types of physical exercise on physical and cognitive function in frail institutionalized older adults with mild to moderate cognitive impairment. A randomized controlled trial. Arch Gerontol Geriatr. 2019 Jul-Aug;83:223-230. doi: 10.1016/j.archger.2019.05.003. Epub 2019 May 8.
- Aguilar-Navarro SG, Mimenza-Alvarado AJ, Palacios-Garcia AA, Samudio-Cruz A, Gutierrez-Gutierrez LA, Avila-Funes JA. Validity and Reliability of the Spanish Version of the Montreal Cognitive Assessment (MoCA) for the Detection of Cognitive Impairment in Mexico. Rev Colomb Psiquiatr (Engl Ed). 2018 Oct-Dec;47(4):237-243. doi: 10.1016/j.rcp.2017.05.003. Epub 2017 Jul 29. English, Spanish.
- Gaudino EA, Geisler MW, Squires NK. Construct validity in the Trail Making Test: what makes Part B harder? J Clin Exp Neuropsychol. 1995 Aug;17(4):529-35. doi: 10.1080/01688639508405143.
- Rosano C, Perera S, Inzitari M, Newman AB, Longstreth WT, Studenski S. Digit Symbol Substitution test and future clinical and subclinical disorders of cognition, mobility and mood in older adults. Age Ageing. 2016 Sep;45(5):688-95. doi: 10.1093/ageing/afw116. Epub 2016 Jul 4.
- Moradi E, Hallikainen I, Hanninen T, Tohka J; Alzheimer's Disease Neuroimaging Initiative. Rey's Auditory Verbal Learning Test scores can be predicted from whole brain MRI in Alzheimer's disease. Neuroimage Clin. 2016 Dec 18;13:415-427. doi: 10.1016/j.nicl.2016.12.011. eCollection 2017.
- Malek-Ahmadi M, Small BJ, Raj A. The diagnostic value of controlled oral word association test-FAS and category fluency in single-domain amnestic mild cognitive impairment. Dement Geriatr Cogn Disord. 2011;32(4):235-40. doi: 10.1159/000334525. Epub 2011 Dec 8.
- Graessel E, Berth H, Lichte T, Grau H. Subjective caregiver burden: validity of the 10-item short version of the Burden Scale for Family Caregivers BSFC-s. BMC Geriatr. 2014 Feb 20;14:23. doi: 10.1186/1471-2318-14-23.
- Dhamoon MS, Dong C, Elkind MS, Sacco RL. Ideal cardiovascular health predicts functional status independently of vascular events: the Northern Manhattan Study. J Am Heart Assoc. 2015 Feb 12;4(2):e001322. doi: 10.1161/JAHA.114.001322.
- Parra-Rodriguez L, Gonzalez-Meljem JM, Gomez-Dantes H, Gutierrez-Robledo LM, Lopez-Ortega M, Garcia-Pena C, Medina-Campos RH. The Burden of Disease in Mexican Older Adults: Premature Mortality Challenging a Limited-Resource Health System. J Aging Health. 2020 Aug-Sep;32(7-8):543-553. doi: 10.1177/0898264319836514. Epub 2019 Mar 27.
- Perez-Cuevas R, Doubova SV, Bazaldua-Merino LA, Reyes-Morales H, Martinez D, Karam R, Gamez C, Munoz-Hernandez O. A social health services model to promote active ageing in Mexico: design and evaluation of a pilot programme. Ageing Soc. 2015 Aug;35(7):1457-1480. doi: 10.1017/S0144686X14000361. Epub 2014 May 23.
- Dao E, Hsiung GR, Liu-Ambrose T. The role of exercise in mitigating subcortical ischemic vascular cognitive impairment. J Neurochem. 2018 Mar;144(5):582-594. doi: 10.1111/jnc.14153. Epub 2017 Sep 27.
- Lambert SD, Bowe SJ, Livingston PM, Heckel L, Cook S, Kowal P, Orellana L. Impact of informal caregiving on older adults' physical and mental health in low-income and middle-income countries: a cross-sectional, secondary analysis based on the WHO's Study on global AGEing and adult health (SAGE). BMJ Open. 2017 Nov 15;7(11):e017236. doi: 10.1136/bmjopen-2017-017236.
- Jacob L, Oh H, Shin JI, Haro JM, Vancampfort D, Stubbs B, Jackson SE, Smith L, Koyanagi A. Informal Caregiving, Chronic Physical Conditions, and Physical Multimorbidity in 48 Low- and Middle-Income Countries. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2020 Jul 13;75(8):1572-1578. doi: 10.1093/gerona/glaa017.
- Sanchez-Arenas R, Doubova SV, Bernabe-Garcia M, Gregory MA, Mejia-Alonso LA, Orihuela-Rodriguez O, Paredes-Manjarrez C, Colin-Martinez T, Mujica-Morales I, Grijalva-Otero I, Basurto-Acevedo L, Manuel-Apolinar L, Cuadros-Moreno J, Bernal-Diaz A, Shigematsu R. Double-task exercise programmes to strengthen cognitive and vascular health in older adults at risk of cognitive decline: protocol for a randomised clinical trial. BMJ Open. 2020 Dec 30;10(12):e039723. doi: 10.1136/bmjopen-2020-039723.
- Lautenschlager NT, Cox KL, Flicker L, Foster JK, van Bockxmeer FM, Xiao J, Greenop KR, Almeida OP. Effect of physical activity on cognitive function in older adults at risk for Alzheimer disease: a randomized trial. JAMA. 2008 Sep 3;300(9):1027-37. doi: 10.1001/jama.300.9.1027.
Hjælpsomme links
- Instituto Mexicano del Seguro Social. Informe al Ejecutivo Federal y al Congreso de la Unión Sobre la situación financiera y los riesgos del Instituto Mexicano del Seguro Social 2017-2018.
- Prueba de caminata de 6 minutos: recomendaciones y procedimientos.
- Consejo Nacional de Población. La situación demográfica de México 2017 (text in Spanish).
- Envejecimiento y dependencia. Realidades y previsión para los próximos años.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. august 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. august 2019
Først opslået (Faktiske)
28. august 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. juni 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. juni 2025
Sidst verificeret
1. juni 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018-785-095
- 2023-3-146 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: INSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIAL)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med "Sind og bevægelse for kognitiv sundhed hos ældre voksne"
-
Emory UniversityAfsluttet