Exercice à double tâche chez les personnes âgées à risque de déclin cognitif

Hypothèse d'étude :

Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les entraînements d'exercices à double tâche T1 et T2 montreront des améliorations plus significatives chez les personnes âgées que l'entraînement aérobie de contrôle en ce qui concerne (i) la fonction cognitive générale ; (ii) fonctions cognitives spécifiques (fonction exécutive, vitesse de traitement, apprentissage et mémoire verbaux, et aisance verbale) ; (iii) marche habituelle et démarche à double tâche ; (iv) tension artérielle; (v) épaisseur intima-média carotidienne ; (vi) la compliance artérielle carotide ; (vii) qualité de vie liée à la santé des personnes âgées; et (viii) le fardeau des soignants.

Mise en œuvre des interventions :

L'étude sera menée dans les installations de l'Unité de recherche sur l'épidémiologie et les services de santé de l'IMSS à Mexico.

Le T1-GR consistera en des sessions de formation de 60 minutes dispensées trois jours par semaine pendant une période de 24 semaines. Chaque session sera guidée par un professionnel de la santé ayant une formation en soins infirmiers préalablement certifié pour encadrer les formations SSE par l'Institute of Square-Stepping Exercise à Mie, au Japon (chef Tomohiro Okura et directeur outre-mer, le professeur Ryosuke Shigematsu).

Dans le cas du T2-GR, les personnes âgées et leurs aidants participeront au même programme ESS animé par un coach pendant 12 semaines ; Les personnes âgées seront ensuite invitées à poursuivre l'ESS à domicile sous la supervision et avec la participation active de leurs soignants pendant encore 12 semaines. Il leur sera demandé de pratiquer l'ESS pendant 60 minutes, trois fois par semaine, et d'atteindre une augmentation de fréquence cardiaque ≥ 65 %. Dans le domaine du sport, les personnes qui réalisent les activités précitées sont appelées « pacers », et elles encadrent l'activité physique par l'accompagnement actif des personnes âgées.

Surveillance de l'observance et des événements indésirables Un système de surveillance sera développé pour effectuer une surveillance à distance de l'observance de l'activité physique. Il comprendra trois composants : i) le système qui collectera les informations d'un jeu de puces connecté aux tapis SSE (par exemple, le temps d'exercice, la vitesse) ; ii) le système qui transmettra et stockera les données sur l'ordinateur de l'étude ; iii) le système de supervision et de suivi, qui permettra de se connecter avec les participants via différents appareils électroniques, tels que les téléphones portables et les e-mails.

Le système de suivi sera une stratégie importante pour éviter les données manquantes, les taux d'abandon et la faible adhésion au programme.

En outre, les enquêteurs surveilleront les événements indésirables de l'étude grâce à des observations directes des participants à l'étude pendant les séances d'exercices, le système de surveillance et les évaluations à 12, 24 et 54 semaines.

Les enquêteurs enregistreront le nombre, le type (par exemple, les étourdissements, la douleur, la fatigue, les foulures musculaires, les chutes ou les blessures) et la gravité des événements indésirables pendant les séances d'exercice et en dehors des heures des séances d'exercice mais pendant la période d'intervention. La gravité des événements sera classée comme suit : légère (n'affecte pas les activités de la vie quotidienne) ; modéré (ont un effet modéré sur les activités de la vie quotidienne); et grave (nécessite une hospitalisation ou entraîne une invalidité persistante ou importante ou entraîne une condition potentiellement mortelle ou une autre condition médicalement importante). RSA et ABD examineront tous les événements indésirables sur une base hebdomadaire. Ils signaleront tous les événements indésirables modérés et graves au comité d'éthique de l'IMSS et arrêteront l'étude si les données sur les événements indésirables démontrent un danger de l'intervention.

Stratégies de motivation Le système de suivi sera une stratégie importante pour éviter les abandons et la faible adhésion au programme. Elle sera complétée par des appels téléphoniques de motivation aux participants qui ne se présentent pas aux séances de groupe ou qui n'effectuent pas les activités SES à domicile.

De plus, l'étude comprendra des discussions de groupe de 10 à 15 minutes pour explorer des sujets liés à la santé, tels que les avantages de modes de vie sains (par exemple, l'activité physique, la nutrition) pour maintenir la santé cardiovasculaire et cérébrale ou pour échanger des expériences sur des événements passés. Les discussions précéderont les séances d'entraînement aux exercices.

Évaluations Les enquêteurs effectueront quatre évaluations au cours de l'étude : l'évaluation de base et les évaluations à 12, 24 et 52 semaines. Les variables des résultats de l'étude seront mesurées à chaque évaluation, tandis que les covariables ne seront recueillies qu'au début de l'étude. Les enquêteurs mesureront également l'adhésion des participants aux programmes, définie comme une conformité de 80 % ou plus avec le programme d'entraînement physique assigné. Enfin, les enquêteurs documenteront les raisons des abandons et de la mauvaise observance. Des professionnels de la santé préalablement formés avec une spécialité médicale en gériatrie effectueront ces évaluations.

Les covariables de l'étude couvriront les caractéristiques démographiques et cliniques des participants : âge (années depuis la naissance) ; sexe biologique (masculin ou féminin); niveau d'études formelles (années); statut d'emploi actuel (retraité, employé, bénévole, travailleur non rémunéré, chômeur); état civil (marié, veuf, divorcé, célibataire, autre); et situation de vie actuelle (vivant seul, vivant avec un conjoint, vivant avec ou sans enfants) ; comorbidités autodéclarées pertinentes pour cette étude (par exemple, facteurs de risque vasculaire, conditions orthopédiques, etc.); et activité physique de base autodéclarée définie comme i) idéale (≥150 minutes par semaine d'activité d'intensité modérée ou ≥75 minutes par semaine d'activité d'intensité vigoureuse, ou une combinaison équivalente); ii) modéré/intermédiaire (≤149 minutes par semaine d'activité d'intensité modérée ou ≤74 minutes par semaine d'activité vigoureuse ou intense, ou une combinaison équivalente) ; et iii) faible (sans aucune activité physique modérée ou intense).

Les soignants seront interrogés sur les éléments suivants : l'âge, le sexe biologique, le niveau d'instruction formelle, le statut d'emploi actuel, l'état matrimonial, la relation avec le patient et l'activité physique de base autodéclarée, telle que définie précédemment ; disponibilité de réseaux de soutien social; et la présence d'animaux de compagnie à la maison. Le soutien social sera mesuré à l'aide de la sous-section Réseaux de soutien aux ménages et à la famille (partie 5) de l'étude de l'Organisation mondiale de la santé sur le vieillissement dans le monde et la santé des adultes.

Gestion des données et confidentialité La saisie des données sera effectuée par du personnel formé. La qualité des données sera évaluée avant l'analyse statistique (par exemple, des vérifications de plage pour les valeurs des données).

Seuls les membres de l'équipe de l'étude auront accès aux informations de l'étude et toutes les informations qui seront recueillies auprès des participants seront gardées privées pour garantir la confidentialité. Les formulaires de consentement avec les signatures des participants seront stockés dans un endroit verrouillé accessible uniquement par le chercheur principal (PI). Toutes les données électroniques seront stockées sur l'ordinateur portable PI et sur un disque dur de sauvegarde qui sera protégé par un mot de passe. Toute information manuscrite telle que des notes de terrain ou d'autres documents de recherche connexes sera stockée et sécurisée dans une armoire verrouillée lorsqu'elle n'est pas utilisée. Les données seront effacées et détruites après 5 ans, conformément aux directives du comité d'éthique et de recherche de l'IMSS. Seules les données anonymisées seront utilisées pour la communication, la publication et la diffusion des résultats.