Упражнение с двумя задачами для пожилых людей с риском снижения когнитивных функций
16 июня 2025 г. обновлено: Dr. Rosalinda Sanchez Arenas, Instituto Mexicano del Seguro Social
Программы упражнений с двойным заданием для укрепления когнитивного и сосудистого здоровья у пожилых людей с риском снижения когнитивных функций: рандомизированное клиническое исследование
Церебральная болезнь мелких сосудов является частой причиной когнитивной инвалидности среди пожилых людей (ОА) в Мексике, что ложится тяжелым бременем на систему здравоохранения и семьи ОА.
Программ по предотвращению или замедлению снижения когнитивных функций при ОА немного.
Методы и анализ. Будет проведено двойное слепое рандомизированное клиническое исследование.
Исследование будет направлено на оценку двух 24-недельных программ упражнений с двойными задачами (аэробными и когнитивными) с квадратными шагами для ОА с риском снижения когнитивных функций — одну программу с участием опекуна, а другую без участия — и сравнить их с аэробным балансом. программа упражнений на растяжку (контрольная группа).
В исследовании примут участие 255 OA (по 85 на группу), входящих в состав Мексиканского института социального обеспечения (IMSS), в возрасте от 60 до 65 лет, которые сообщают о своих когнитивных проблемах.
Они будут стратифицированы по уровню образования и случайным образом распределены по группам.
Вмешательство продлится 24 недели, и эффект каждой программы будет оцениваться через 12, 24 и 52 недели после вмешательства.
Демографические и клинические характеристики участников будут собраны на исходном уровне.
Результаты будут включать: (i) общую когнитивную функцию; (ii) специфические когнитивные функции; (iii) двойная походка; (iv) кровяное давление; (v) толщина комплекса интима-медиа сонных артерий; (vi) податливость сонных артерий; (vii) связанное со здоровьем качество жизни ОА; и (viii) бремя лиц, осуществляющих уход.
Мы оценим различия в результатах между каждой группой вмешательства и контрольной группой при исходных и последующих оценках.
Мы будем оценивать эффекты лечения по принципу «различия в различиях» (D-in-D) с использованием оценщика D-in-D.
Если мы обнаружим статистически значимые различия в базовых характеристиках участников между группами, мы скорректируем оценки D-in-D по этим ковариатам, используя модели обобщенной линейной регрессии.
Этика и распространение: исследование было одобрено Комитетом по этике и исследованиям IMSS (регистрационный номер 2018-785-095).
Все участники подписывают форму согласия до своего участия.
Результаты исследования будут переданы властям IMSS, поставщикам медицинских услуг и исследовательскому сообществу.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Подробное описание
- Цель: оценить две 24-недельные программы упражнений с двойными задачами (аэробными и когнитивными) с квадратными шагами для пожилых людей (ОА) с риском снижения когнитивных функций — одну программу с участием опекунов, а другую без участия — и сравнить их с аэробными упражнениями. программа упражнений на растяжку (контрольная группа). В исследовании примут участие 255 OA (по 85 на группу), входящих в состав Мексиканского института социального обеспечения (IMSS), в возрасте от 60 до 65 лет, которые сообщают о своих когнитивных проблемах. Они будут стратифицированы по уровню образования и случайным образом распределены по группам.
- Дизайн исследования: будет проведено двойное слепое рандомизированное клиническое исследование под названием «Разум и движение: на пути к когнитивному здоровью пожилых людей». Исследование будет включать две группы вмешательства и одну контрольную группу: (1) программа упражнений с двойным заданием на квадратном коврике под руководством тренера (медицинского работника) в течение 24 недель (T1-GR); (2) та же программа упражнений под руководством тренера (медицинского работника) в течение 12 недель, а затем под руководством лиц, осуществляющих уход за пожилыми людьми, еще в течение 12 недель (T2-GR); и (3) контрольная группа программы аэробных упражнений на растяжку под руководством тренера в течение 24 недель (C-GR).
Гипотеза исследования:
Исследователи предполагают, что тренировки с двойным заданием T1 и T2 будут демонстрировать более значительные улучшения у пожилых людей, чем контрольная аэробная тренировка, в отношении (i) общей когнитивной функции; (ii) специфические когнитивные функции (исполнительная функция, скорость обработки, вербальное обучение и память, беглость речи); (iii) обычная ходьба и походка с двумя задачами; (iv) кровяное давление; (v) толщина комплекса интима-медиа сонных артерий; (vi) податливость сонных артерий; (vii) качество жизни пожилых людей, связанное со здоровьем; и (viii) бремя лиц, осуществляющих уход.
- Размер выборки: он был рассчитан с использованием формулы, предложенной Zong (2009)32 для непрерывной переменной исхода и плана не меньшей эффективности (2 [Z 1-α+Z 1-β/δ] * S2). Исследователи считали α <0,05, мощность 80% и предположения относительно δ0 (клинически приемлемый предел) и S2 (стандартные отклонения опроса обеих групп сравнения): общая когнитивная функция = 0,20 (0,05), Умственная гибкость (EF), часть A = 0,13 (0,03) и В=0,37(0,37), Скорость обработки = 0,06 (0,02), Вербальное обучение = 0,63 (0,32) и память = 0,16 (0,08), Вербальная беглость слов по категориям = 0,54 (0,14) и по буквам = 0,66 (0,17), скорость ходьбы (см/с) = 0,23 (0,06), Длина ходьбы (см) = 0,86 (0,22), Систолическое артериальное давление (мм рт. ст.) = 0,27 (0,06); Диастолическое артериальное давление (мм рт.ст.) = 0,79 (0,40), Толщина интима-медиа сонных артерий (мм) = 0,20 (0,05). Субъективная нагрузка на неформальных опекунов = 0,53, Качество жизни пациента, связанное со здоровьем (SF-36). Психологическая оценка = 4,0 (1,0) и физическая оценка = 4,0 (2,0). Максимальный требуемый размер выборки, при условии возможного отсева 20%, составляет 85 участников на группу.
Реализация вмешательства:
Исследование будет проводиться на базе Исследовательского отдела эпидемиологии и служб здравоохранения IMSS в Мехико.
T1-GR будет состоять из 60-минутных учебных занятий, проводимых три дня в неделю в течение 24-недельного периода. Каждую сессию будет проводить медицинский работник с опытом работы медсестрой, ранее сертифицированный для проведения тренингов SSE Институтом упражнений с квадратными шагами в Миэ, Япония (руководитель Томохиро Окура и зарубежный директор профессор Рёсукэ Шигемацу).
В случае T2-GR пожилые люди и их опекуны будут участвовать в одной и той же программе SSE под руководством тренера в течение 12 недель; Затем пожилых людей попросят продолжить СЭС дома под наблюдением и при активном участии лиц, осуществляющих уход, еще в течение 12 недель. Им будет предложено практиковать SSE в течение 60 минут три раза в неделю и достичь увеличения частоты сердечных сокращений ≥65%. В области спорта людей, которые выполняют вышеупомянутые действия, называют «иноходцами», и они контролируют физическую активность посредством активного сопровождения пожилых людей.
Мониторинг соблюдения и нежелательных явлений Будет разработана система мониторинга для дистанционного мониторинга соблюдения физической активности. Он будет включать три компонента: i) система, которая будет собирать информацию с чипсета, подключенного к матам SSE (например, время тренировки, скорость); ii) система, которая будет передавать и хранить данные на учебном компьютере; iii) система наблюдения и наблюдения, которая позволит связываться с участниками с помощью различных электронных устройств, таких как мобильные телефоны и электронная почта.
Система мониторинга будет важной стратегией, позволяющей избежать отсутствия данных, показателей отсева и низкой приверженности программе.
Кроме того, исследователи будут отслеживать нежелательные явления, связанные с исследованием, путем непосредственного наблюдения за участниками исследования во время сеансов упражнений, системы мониторинга и оценок через 12, 24 и 54 недели.
Исследователи будут регистрировать количество, тип (например, головокружение, боль, утомляемость, мышечные напряжения, падения или травмы) и тяжесть нежелательных явлений во время сеансов упражнений и вне часов занятий, но в течение периода вмешательства. Серьезность событий будет классифицироваться следующим образом: легкая (не влияет на повседневную активность); умеренные (оказывают умеренное влияние на повседневную деятельность); и тяжелая (требует госпитализации, или приводит к стойкой или значительной инвалидности, или приводит к опасному для жизни или другому важному с медицинской точки зрения состоянию). RSA и ABD будут еженедельно рассматривать все нежелательные явления. Они сообщат обо всех умеренных и тяжелых нежелательных явлениях Комитету по этике IMSS и прекратят исследование, если данные о нежелательных явлениях продемонстрируют какую-либо опасность вмешательства.
Стратегии мотивации Система мониторинга будет важной стратегией, позволяющей избежать отсева и низкой приверженности программе. Он будет дополнен мотивационными телефонными звонками тем участникам, которые не посещают групповые занятия или не выполняют домашние задания СЭС.
Кроме того, исследование будет включать 10-15-минутные групповые обсуждения для изучения тем, связанных со здоровьем, таких как преимущества здорового образа жизни (например, физическая активность, питание) для поддержания здоровья сердечно-сосудистой системы и мозга, или для обмена опытом о прошлых событиях. Обсуждения будут предшествовать тренировочным занятиям.
Оценки В ходе исследования исследователи проведут четыре оценки: базовую оценку и оценки через 12, 24 и 52 недели. Переменные результатов исследования будут измеряться при каждой оценке, а ковариаты будут собираться только в начале исследования. Исследователи также будут измерять приверженность участников программам, определяемую как 80% или более соблюдение назначенного режима тренировок. Наконец, исследователи документируют причины отсева и плохой приверженности. Эти оценки будут выполнять ранее подготовленные медицинские работники со специализацией в области гериатрии.
Ковариаты исследования будут охватывать демографические и клинические характеристики участников: возраст (годы от рождения); биологический пол (мужской или женский); уровень формального образования (лет); текущий статус занятости (пенсионер, работающий, волонтер, неоплачиваемый работник, безработный); семейное положение (замужем, вдовец, разведен, холост, другое); и текущая жизненная ситуация (проживание отдельно, проживание с супругом, проживание с детьми или без детей); самоотчеты о сопутствующих заболеваниях, имеющих отношение к данному исследованию (например, сосудистые факторы риска, ортопедические заболевания и т. д.); и самооценка исходной физической активности, определяемой как i) идеальная (≥150 минут в неделю активности средней интенсивности или ≥75 минут в неделю активности высокой интенсивности, или эквивалентная комбинация); ii) умеренная/промежуточная (≤149 минут в неделю при активности средней интенсивности или ≤74 минуты в неделю при активной или интенсивной деятельности или эквивалентная комбинация); и iii) плохой (без какой-либо умеренной или интенсивной физической активности).
Лицам, осуществляющим уход, будут заданы следующие вопросы: возраст, биологический пол, формальное образование, текущий статус занятости, семейное положение, отношение к пациенту и самооценка исходной физической активности, как определено ранее; наличие сетей социальной поддержки; наличие домашних животных-компаньонов. Социальная поддержка будет измеряться с использованием подраздела «Сети поддержки домохозяйств и семей» (часть 5) исследования Всемирной организации здравоохранения «Глобальное старение и здоровье взрослых».
Управление данными и конфиденциальность Ввод данных будет осуществляться обученным персоналом. Качество данных будет оцениваться перед статистическим анализом (например, проверка диапазона значений данных).
Только члены исследовательской группы будут иметь доступ к информации об исследовании, и вся информация, которая будет получена от участников, будет храниться в тайне для обеспечения конфиденциальности. Формы согласия с подписями участников будут храниться в закрытом месте, доступном только для главного исследователя (PI). Все электронные данные будут храниться на ноутбуке PI и резервном жестком диске, защищенном паролем. Любая рукописная информация, такая как полевые заметки или другие связанные исследовательские материалы, будет храниться и защищаться в запираемом шкафу, когда она не используется. Данные будут стерты и уничтожены через 5 лет в соответствии с рекомендациями Комитета по этике и исследованиям IMSS. Только деидентифицированные данные будут использоваться для отчетности, публикации и распространения результатов.
- Статистический анализ Во-первых, исследователи проведут описательный анализ характеристик пожилых людей и лиц, осуществляющих уход, при каждом обследовании и оценят распределение количественных переменных с использованием критерия нормальности Килмогорова-Смирнова. Переменные с нормальным распределением будут анализироваться с использованием средних значений и стандартных отклонений, переменные с ненормальным распределением будут представлены с использованием медиан и 25-го и 75-го процентилей, а категориальные переменные будут проанализированы с использованием частот и процентов. Во-вторых, для каждой оценки исследователи будут сравнивать переменные исследования между T1-GR и C-GR и между T2-GR и C-GR. Сравнение между этими группами будет выполняться с использованием критерия Стьюдента (для нормально распределенных непрерывных переменных), критерия Манна-Уитни-U (для непрерывных переменных, которые не имеют нормального распределения) или критерия хи-квадрат (для категориальных переменных), в зависимости от ситуации. . Разница между исходными оценками и оценками после вмешательства для каждой группы будет измеряться с использованием парного t-критерия Стьюдента или U-критерия Манна-Уитни, когда распределение не является нормальным. Влияние вмешательства на переменные исхода будет оцениваться путем оценки эффектов лечения по принципу «различия в различиях» (D-in-D) с использованием оценщика D-in-D.46 Если исследователи обнаружат статистически значимые различия в исходных характеристиках участников и приверженности режимам упражнений среди изучаемых групп, модель скорректирует результаты эффектов лечения D-in-D по этим ковариатам с использованием модели обобщенной линейной регрессии (GLM). , где Yi= ß0+ ß1Xi+ß2X+ ß3X +ßjCov +ei; в этом уравнении регрессии β1 представляет среднюю разницу в каждой группе, β2 — среднее изменение после вмешательства, β3 — разницу в среднем изменении между двумя группами (например, T1-GR и C-GR), βjCov — разные ковариаты. между исследовательскими группами, и ei = стандартная ошибка. Эта модель учитывает корреляцию между повторными наблюдениями одного и того же субъекта и позволяет получить более точную оценку. Исследователи проведут модель для каждой переменной результата. P-значения <0,05 будут интерпретироваться как статистически значимые. Анализы будут выполняться с использованием программного обеспечения Stata 14.0 (Stata Corp, College Station, TX, США).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
300
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Mexico City, Мексика, 06720
- Rosalinda Sánchez Arenas
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 60 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения.
- С 60-65 лет.
- У них есть самоотчеты о когнитивных проблемах (т. е. они ответили «да» на вопрос: «Вы чувствуете, что ваша память или мыслительные способности в последнее время ухудшились?»).
- Они демонстрируют функциональную независимость в повседневной деятельности и инструментальной деятельности в повседневной жизни.
- У них есть один или несколько сосудистых факторов риска (например, диабет 2 типа или гипертония).
- У них есть симптомы или признаки лежащей в основе когнитивной дисфункции без диагноза деменции (т. е. подтвержденного обзором их медицинских карт и баллами> 24 по Мини-экзамену психического состояния [MMSE]).
- У них есть неофициальный опекун, который соглашается участвовать.
Критерий исключения.
- С депрессией (балл > 15 по шкале депрессии Центра эпидемиологических исследований — пересмотренной [CESD-R]).
- При клинически значимых неврологических или психических расстройствах (например, болезни Паркинсона, шизофрении).
- При недавнем тяжелом сердечно-сосудистом заболевании (например, инфаркте миокарда, инсульте).
- При тяжелом ортопедическом заболевании (например, при тяжелом остеоартрите).
- При артериальном давлении, которое небезопасно для физических упражнений (например, > 180/100 мм рт. ст. или < 100/60 мм рт. ст.).
- С тяжелыми нарушениями зрения или слуха.
- С нежеланием придерживаться графика вмешательства.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контрольная группа (К-ГР)
Контрольная группа, выполнявшая программу аэробно-балансовых упражнений под руководством тренера в течение 24 недель (C-GR).
|
T1-GR будет состоять из 60-минутных учебных занятий, проводимых три дня в неделю в течение 24-недельного периода.
Каждую сессию будет проводить медицинский работник, сертифицированный для коучинга SSE.
Состав каждого занятия: 1) 5 минут разминки; 2) 30 минут аэробных упражнений средней и высокой интенсивности, 3) 5 минут аэробной заминки, 4) 20 минут двойных упражнений (мат); и 5) 5 минут заминки на растяжку (это время не считается активностью).
Другие имена:
В случае T2-GR пожилые люди и их опекуны будут участвовать в одной и той же программе SSE под руководством тренера в течение 12 недель; Затем пожилых людей попросят продолжить СЭС дома под наблюдением и при активном участии лиц, осуществляющих уход, еще в течение 12 недель.
Им будет предложено практиковать SSE в течение 60 минут три раза в неделю и достичь увеличения частоты сердечных сокращений ≥65%.
В области спорта людей, которые выполняют вышеупомянутые действия, называют «иноходцами», и они контролируют физическую активность посредством активного сопровождения пожилых людей.
|
|
Экспериментальный: Учебные занятия T1-GR медицинским работником
T1-GR будет состоять из 60-минутных учебных занятий, проводимых три дня в неделю в течение 24-недельного периода.
Каждую сессию будет проводить медицинский работник с опытом работы медсестрой, ранее сертифицированный для проведения тренингов SSE Институтом упражнений с квадратными шагами в Миэ, Япония (руководитель Томохиро Окура и зарубежный директор профессор Рёсукэ Шигемацу).
|
Каждое занятие будет длиться 60 минут, 3 дня в неделю, в течение 24 недель.
Состав каждого занятия: 1) 5 минут разминки; 2) 30 минут аэробных упражнений средней и высокой интенсивности, 3) 5 минут аэробной заминки, 4) 20 минут упражнений на растяжку; и 5) 5 минут заминки на растяжку (это время не считается активностью).
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: T2-GR пожилые люди и лица, осуществляющие уход за ними
В случае T2-GR пожилые люди и их опекуны будут участвовать в одной и той же программе SSE под руководством тренера в течение 12 недель; Затем пожилых людей попросят продолжить СЭС дома под наблюдением и при активном участии лиц, осуществляющих уход, еще в течение 12 недель.
Им будет предложено практиковать SSE в течение 60 минут три раза в неделю и достичь увеличения частоты сердечных сокращений ≥65%.
В области спорта людей, которые выполняют вышеупомянутые действия, называют «иноходцами», и они контролируют физическую активность посредством активного сопровождения пожилых людей.
|
Каждое занятие будет длиться 60 минут, 3 дня в неделю, в течение 24 недель.
Состав каждого занятия: 1) 5 минут разминки; 2) 30 минут аэробных упражнений средней и высокой интенсивности, 3) 5 минут аэробной заминки, 4) 20 минут упражнений на растяжку; и 5) 5 минут заминки на растяжку (это время не считается активностью).
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Конкретные области когнитивной функции
Временное ограничение: 24 недели
|
Измеряется с помощью сводных баллов: исполнительная функция/умственная гибкость будут измеряться с помощью тестов Trail Making Tests, часть A и часть B. Результаты как для TMT-A, так и для TMT-B сообщаются как количество секунд, необходимое для выполнения задачи.
Скорость обработки (с использованием теста замены цифрового символа) будет измеряться как общее количество правильных совпадений числа и символа, достигнутых за 90 секунд.
Вербальное обучение и память будут оцениваться с помощью теста Рея на слуховое вербальное обучение (RAVLT), который состоит из документирования количества слов, запомненных из списка из 15 слов, представленных в два отдельных момента; этот тест позволяет оценить RAVLT-немедленное и RAVLT-процентное забывание.
Вербальная беглость (семантическая, называние животных и фонематическая) будет измеряться с помощью теста контролируемой устной словесной ассоциации и оцениваться по общему количеству слов, определенных по категории и букве.
|
24 недели
|
|
Конкретные области когнитивной функции
Временное ограничение: 52 недели
|
Измеряется с помощью сводных баллов: исполнительная функция/умственная гибкость будут измеряться с помощью тестов Trail Making Tests, часть A и часть B. Результаты как для TMT-A, так и для TMT-B сообщаются как количество секунд, необходимое для выполнения задачи.
Скорость обработки (с использованием теста замены цифрового символа) будет измеряться как общее количество правильных совпадений числа и символа, достигнутых за 90 секунд.
Вербальное обучение и память будут оцениваться с помощью теста Рея на слуховое вербальное обучение (RAVLT), который состоит из документирования количества слов, запомненных из списка из 15 слов, представленных в два отдельных момента; этот тест позволяет оценить RAVLT-немедленное и RAVLT-процентное забывание.
Вербальная беглость (семантическая, называние животных и фонематическая) будет измеряться с помощью теста контролируемой устной словесной ассоциации и оцениваться по общему количеству слов, определенных по категории и букве.
|
52 недели
|
|
Когнитивный резерв
Временное ограничение: 24 недели
|
Способность, которая позволяет человеку справляться и/или восстанавливаться после воздействия нервной травмы или психотического эпизода.
|
24 недели
|
|
Когнитивный резерв
Временное ограничение: 52 недели
|
Способность, которая позволяет человеку справляться и/или восстанавливаться после воздействия нервной травмы или психотического эпизода.
|
52 недели
|
|
Общие когнитивные функции
Временное ограничение: 0 недель
|
i) Платуи на субъективную память были оценены с помощью пяти вопросов: «Есть ли у вас трудности запоминать вещи?»
"Вы чувствуете, как будто вы забыли разговоры?" "Вы задавали один и тот же вопрос несколько раз?" "Вы недавно забыли выключить плиту?" "Как вы думаете, у вас есть проблемы с памятью?"
Каждый утвердительный ответ был оценен в одну точку, в то время как отрицательный ответ получил нулевые баллы.
Следовательно, минимальный возможный балл составлял нулевой, а максимум составлял пять очков.
ii) МИНИМЕНТАЛЬНОЕ СОСТОЯНИЕ ИСМОТР (MMSE) использует шкалу от 0 до 30 очков для выявления легких когнитивных нарушений.
iii) Монреальная когнитивная оценка (MOCA), также по шкале от 0 до 30 баллов.
iv) Подшкала по оценке болезни Альцгеймера (ADAS-COG) оценивает когнитивную функцию через 11 элементов, связанных с памятью, языком, практикой и ориентацией, обеспечивая познания когнитивной оценки, с общими оценками в диапазоне от 0 до 69.
|
0 недель
|
|
Общие когнитивные функции
Временное ограничение: 24 недели
|
i) Платуи на субъективную память были оценены с помощью пяти вопросов: «Есть ли у вас трудности запоминать вещи?»
"Вы чувствуете, как будто вы забыли разговоры?" "Вы задавали один и тот же вопрос несколько раз?" "Вы недавно забыли выключить плиту?" "Как вы думаете, у вас есть проблемы с памятью?"
Каждый утвердительный ответ был оценен в одну точку, в то время как отрицательный ответ получил нулевые баллы.
Следовательно, минимальный возможный балл составлял нулевой, а максимум составлял пять очков.
ii) МИНИМЕНТАЛЬНОЕ СОСТОЯНИЕ ИСМОТР (MMSE) использует шкалу от 0 до 30 очков для выявления легких когнитивных нарушений.
iii) Монреальная когнитивная оценка (MOCA), также по шкале от 0 до 30 баллов.
IV) Подшкала по оценке болезни Альцгеймера (ADAS-COG) оценивает когнитивную функцию по 11 элементам, связанным с памятью, языком, практикой и ориентацией, обеспечивая комплексную когнитивную оценку, с общими оценками в диапазоне от 0 до 69.
|
24 недели
|
|
Общие когнитивные функции
Временное ограничение: 52 недели
|
i) Платуи на субъективную память были оценены с помощью пяти вопросов: «Есть ли у вас трудности запоминать вещи?»
"Вы чувствуете, как будто вы забыли разговоры?" "Вы задавали один и тот же вопрос несколько раз?" "Вы недавно забыли выключить плиту?" "Как вы думаете, у вас есть проблемы с памятью?"
Каждый утвердительный ответ был оценен в одну точку, в то время как отрицательный ответ получил нулевые баллы.
Следовательно, минимальный возможный балл составлял нулевой, а максимум составлял пять очков.
ii) МИНИМЕНТАЛЬНОЕ СОСТОЯНИЕ ИСМОТР (MMSE) использует шкалу от 0 до 30 очков для выявления легких когнитивных нарушений.
iii) Монреальная когнитивная оценка (MOCA), также по шкале от 0 до 30 баллов.
iv) Подшкала по оценке болезни Альцгеймера (ADAS-COG) оценивает когнитивную функцию через 11 элементов, связанных с памятью, языком, практикой и ориентацией, обеспечивая познания когнитивной оценки, с общими оценками в диапазоне от 0 до 69.
|
52 недели
|
|
Конкретные области когнитивной функции
Временное ограничение: 0 недель
|
Измеренные с помощью композитных показателей: исполнительная функция/умственная гибкость будет измерена с помощью тестов с трассами, части A и части B. Результаты как для TMT-A, так и TMT-B представлены как количество секунд, необходимых для выполнения задачи.
Скорость обработки (с использованием теста на замену символов цифр) будет измерена как общие правильные совпадения с символом числа, достигнутые за 90 секунд.
Вербальное обучение и память будут оцениваться с помощью слухового устного учебного теста Рей (RAVLT), который состоит из документирования количества слов, запоминающихся из списка из 15 слов, представленных в два отдельных момента; Этот тест позволяет оценить забыть о равт-иммедиате и ravlt.
Вербальная беглость (семантическое, именование животных и фонемическое) будет измерено с использованием контролируемого теста ассоциации устных слов и оцениваемым через общее количество слов, идентифицированных по категории и букве.
Фронтальная оценка батарея (FAB)
|
0 недель
|
|
Когнитивный резерв
Временное ограничение: 0 недель
|
Способность, которая позволяет человеку справляться с и/или восстанавливаться после воздействия нейронной травмы или психотического эпизода.
|
0 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обычная ходьба и походка с двумя задачами
Временное ограничение: 24 недели
|
Обычная ходьба и походка с двумя задачами будут оцениваться с помощью захвата движения во время теста шестиминутной ходьбы (6MWT), который требует, чтобы участники ходили взад и вперед по 30-метровой зоне в удобном темпе в течение шести минут.
Фиксированное расстояние, используемое 6MWT, позволяет определить скорость ходьбы (т. е. v=d/t); однако этот тест также будет сочетаться с инфракрасным анализом шага, что позволит более точно оценить скорость ходьбы, длину шага и вариабельность шага в обычных условиях и при выполнении двух задач.
Эти процедуры обеспечат ряд достоверных и надежных результатов ходьбы за счет синхронизации данных о подвижности с помощью восьми инфракрасных камер, шести силовых пластин и электромиографии.
|
24 недели
|
|
Обычная ходьба и походка с двумя задачами
Временное ограничение: 52 недели
|
Обычная ходьба и походка с двумя задачами будут оцениваться с помощью захвата движения во время теста шестиминутной ходьбы (6MWT), который требует, чтобы участники ходили взад и вперед по 30-метровой зоне в удобном темпе в течение шести минут.
Фиксированное расстояние, используемое 6MWT, позволяет определить скорость ходьбы (т. е. v=d/t); однако этот тест также будет сочетаться с инфракрасным анализом шага, что позволит более точно оценить скорость ходьбы, длину шага и вариабельность шага в обычных условиях и при выполнении двух задач.
Эти процедуры обеспечат ряд достоверных и надежных результатов ходьбы за счет синхронизации данных о подвижности с помощью восьми инфракрасных камер, шести силовых пластин и электромиографии.
|
52 недели
|
|
Толщина комплекса интима-медиа сонных артерий (cIMT)
Временное ограничение: 24 недели
|
Толщина интима-медиа сонной артерии (cIMT) представляет собой толщину двух самых внутренних слоев артериальной стенки, интимы и медианы в см, и будет измеряться с помощью ультразвука правой общей сонной артерии.
В частности, обученный специалист по УЗИ получит продольное изображение в B-режиме (УЗИ Philips HDI 5000, датчик с линейной матрицей 7–12 МГц) головной части правой общей сонной артерии.
Составной ТИМ рассчитывали как среднее значение ТИМ ближней и дальней стенок всех сегментов сонных артерий, миллиметры.
|
24 недели
|
|
Толщина комплекса интима-медиа сонных артерий (cIMT)
Временное ограничение: 52 недели
|
Толщина интима-медиа сонной артерии (cIMT) представляет собой толщину двух самых внутренних слоев артериальной стенки, интимы и медианы в см, и будет измеряться с помощью ультразвука правой общей сонной артерии.
В частности, обученный специалист по УЗИ получит продольное изображение в B-режиме (УЗИ Philips HDI 5000, датчик с линейной матрицей 7–12 МГц) головной части правой общей сонной артерии.
Составной ТИМ рассчитывали как среднее значение ТИМ ближней и дальней стенок всех сегментов сонных артерий, миллиметры.
|
52 недели
|
|
Качество жизни по шкале SF-12
Временное ограничение: 24 недели
|
Качество жизни пожилых людей, связанное со здоровьем (QoL), будет измеряться с помощью краткой формы (SF-12) анкеты обследования медицинских результатов, состоящей из 12 пунктов.
Физические и психические баллы будут рассчитываться с использованием алгоритма для преобразования каждого ответа на вопрос в стандартизированные значения в соответствии с заранее определенными весами.
Суммарные баллы для каждого компонента находятся в диапазоне от 0 до 100 и интерпретируются как низкое качество жизни (близкое к 0) и высокое качество жизни (приближающееся к 100).
|
24 недели
|
|
Качество жизни по шкале SF-12
Временное ограничение: 52 недели
|
Качество жизни пожилых людей, связанное со здоровьем (QoL), будет измеряться с помощью краткой формы (SF-12) анкеты обследования медицинских результатов, состоящей из 12 пунктов.
Физические и психические баллы будут рассчитываться с использованием алгоритма для преобразования каждого ответа на вопрос в стандартизированные значения в соответствии с заранее определенными весами.
Суммарные баллы для каждого компонента находятся в диапазоне от 0 до 100 и интерпретируются как низкое качество жизни (близкое к 0) и высокое качество жизни (приближающееся к 100).
|
52 недели
|
|
Субъективное бремя опекуна
Временное ограничение: 24 недели
|
Субъективная нагрузка на неформальных опекунов будет измеряться с использованием краткой формы Шкалы нагрузки для семейных опекунов (BSFC-s) — инструмента из 10 пунктов.
Каждый пункт оценивается по четырехбалльной шкале со значениями «полностью не согласен» (0), «не согласен» (1), «согласен» (2) и «полностью согласен» (3).
Высокая степень согласия указывает на более высокое восприятие бремени лицом, осуществляющим уход.
|
24 недели
|
|
Субъективное бремя опекуна
Временное ограничение: 52 недели
|
Субъективная нагрузка на неформальных опекунов будет измеряться с использованием краткой формы Шкалы нагрузки для семейных опекунов (BSFC-s) — инструмента из 10 пунктов.
Каждый пункт оценивается по четырехбалльной шкале со значениями «полностью не согласен» (0), «не согласен» (1), «согласен» (2) и «полностью согласен» (3).
Высокая степень согласия указывает на более высокое восприятие бремени лицом, осуществляющим уход.
|
52 недели
|
|
Сердечно-сосудистые биомаркеры и эндотелиальная функция: MCP-1, ICAM VCAM и селектин
Временное ограничение: 24 недели
|
Это способность молекулы циркулирующей сосудистой клеточной адгезии-1 (VCAM-1), эндотелиально-лейкоцитарной молекулы адгезии-1 (Е-селектин) и молекулы межклеточной адгезии-1 (ICAM-1) служить молекулярными маркерами атеросклероза и предикторы возникновения сердечно-сосудистых заболеваний.
|
24 недели
|
|
Сердечно-сосудистые биомаркеры и эндотелиальная функция: MCP-1, ICAM VCAM и селектин
Временное ограничение: 52 недели
|
Это способность молекулы циркулирующей сосудистой клеточной адгезии-1 (VCAM-1), эндотелиально-лейкоцитарной молекулы адгезии-1 (Е-селектин) и молекулы межклеточной адгезии-1 (ICAM-1) служить молекулярными маркерами атеросклероза и предикторы возникновения сердечно-сосудистых заболеваний.
|
52 недели
|
|
Обычная ходьба и двойная походка
Временное ограничение: 0 недель
|
Обычная ходьба и двойная походка будут оцениваться с помощью захвата движения во время шестиминутного теста на прогулку (6 МВт), что требует от участников ходить туда-сюда через 30-метровую область в комфортном темпе в течение шести минут.
Фиксированное расстояние, используемое с помощью 6 МВт, позволяет определить скорость походки (то есть v = d/t); Тем не менее, этот тест также будет связан с инфракрасным анализом шага, который позволит более точную оценку скорости походки, длины шага и изменчивости шага в обычных и двойных задачах.
Эти процедуры обеспечат ряд достоверных и надежных результатов походки посредством синхронизации данных по подвижности через восемь инфракрасных камер, шесть силовых пластин и электромиографии.
|
0 недель
|
|
Толщина интимы сонной артерии (CIMT)
Временное ограничение: 0 недель
|
Толщина интимы сонной артерии (CIMT) является толщиной двух внутренних слоев артериальной стенки, интимы и медиана в CM и будут измерены через ультразвук правой общей сонной артерии.
В частности, продольное изображение B-режима (ультразвук Philips HDI 5000, линейный преобразователь массива 7-12 МГц) цефальной части правой общей сонной артерии будет получен обученным ультразвуковым техником.
Композитный IMT был рассчитан как средства ближней и дальней стены IMT всех сегментов сонной артерии, миллиметры.
|
0 недель
|
|
Качество жизни, измеренное SF-12
Временное ограничение: 0 недель
|
Качество жизни, связанное со здоровьем пожилых людей (QOL), будет измерено с помощью короткой формы (SF-12) вопросника по обследованию медицинских результатов, состоящей из 12 пунктов.
Физические и умственные оценки будут рассчитаны с использованием алгоритма для преобразования ответа каждого элемента в стандартизированные значения в соответствии с конкретными заранее определенными весами.
Сводные оценки для каждого компонента варьируются от 0-100 и интерпретируются как низкий QOL (близко к 0) и высокий QOL (приближается к 100).
|
0 недель
|
|
Субъективное бремя попечителя
Временное ограничение: 0 недель
|
Субъективное бремя для неформальных лиц, осуществляющих уход, будет измерена с использованием короткой формы шкалы бремени для семейных лиц, осуществляющих уход (BSFC-S)-A 10-элементный инструмент.
Каждый элемент измеряется по четырехбалльной шкале со значениями «категорически не согласен» (0), «не согласен» (1), «согласен» (2) и «решительно согласен» (3).
Высокая степень соглашения указывает на более высокое восприятие бремени со стороны лица, осуществляющего уход.
|
0 недель
|
|
Сердечно-сосудистые биомаркеры и эндотелиальная функция: MCP-1, ICAM VCAM и SELECTIN
Временное ограничение: 0 недель
|
Это является способностью циркулирующей молекулы адгезии сосудистых клеток-1 (VCAM-1), молекулы адгезии-эндотелиальной адгезии-1 (E-селектин) и межклеточной молекулы адгезии-1 (ICAM-1) для служения в качестве молекулярных маркеров атеросклероза и предикторов падающей кардиоваскулярной болезни.
|
0 недель
|
|
Холтер
Временное ограничение: 0 недель
|
Холтер будет измерен как часть системы мониторинга. Участникам будет предоставлена амбулаторное управляющее устройство подходящего размера. Это исследование кардиологии, которое записывает электрическую активность сердца в течение 24 часов или более, что позволяет врачу проанализировать сердечный ритм во время повседневной деятельности пациента. |
0 недель
|
|
Холтер
Временное ограничение: 24 недели
|
Холтер будет измерен как часть системы мониторинга. Участникам будет предоставлена амбулаторное управляющее устройство подходящего размера. Это исследование кардиологии, которое записывает электрическую активность сердца в течение 24 часов или более, что позволяет врачу проанализировать сердечный ритм во время повседневной деятельности пациента. |
24 недели
|
|
Холтер
Временное ограничение: 52 недели
|
Холтер будет измерен как часть системы мониторинга. Участникам будет предоставлена амбулаторное управляющее устройство подходящего размера. Это исследование кардиологии, которое записывает электрическую активность сердца в течение 24 часов или более, что позволяет врачу проанализировать сердечный ритм во время повседневной деятельности пациента. |
52 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Rosalinda Sánchez Arenas, PhD, Instituto Mexicano del Seguro Socil
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Willis SL, Tennstedt SL, Marsiske M, Ball K, Elias J, Koepke KM, Morris JN, Rebok GW, Unverzagt FW, Stoddard AM, Wright E; ACTIVE Study Group. Long-term effects of cognitive training on everyday functional outcomes in older adults. JAMA. 2006 Dec 20;296(23):2805-14. doi: 10.1001/jama.296.23.2805.
- Mimenza-Alvarado A, Aguilar-Navarro SG, Yeverino-Castro S, Mendoza-Franco C, Avila-Funes JA, Roman GC. Neuroimaging Characteristics of Small-Vessel Disease in Older Adults with Normal Cognition, Mild Cognitive Impairment, and Alzheimer Disease. Dement Geriatr Cogn Dis Extra. 2018 May 16;8(2):199-206. doi: 10.1159/000488705. eCollection 2018 May-Aug.
- Shigematsu R, Okura T. A novel exercise for improving lower-extremity functional fitness in the elderly. Aging Clin Exp Res. 2006 Jun;18(3):242-8. doi: 10.1007/BF03324655.
- Verghese J, LeValley A, Hall CB, Katz MJ, Ambrose AF, Lipton RB. Epidemiology of gait disorders in community-residing older adults. J Am Geriatr Soc. 2006 Feb;54(2):255-61. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.00580.x.
- Inzitari M, Metti A, Rosano C, Udina C, Perez LM, Carrizo G, Verghese J, Newman AB, Studenski S, Rosso AL. Qualitative neurological gait abnormalities, cardiovascular risk factors and functional status in older community-dwellers without neurological diseases: The Healthy Brain Project. Exp Gerontol. 2019 Sep;124:110652. doi: 10.1016/j.exger.2019.110652. Epub 2019 Jul 6.
- Trujillo AJ, Mroz TA, Piras C, Angeles G, Tran N. Caregiving and elderly health in Mexico. Int J Health Serv. 2012;42(4):667-94. doi: 10.2190/HS.42.4.f.
- Orgeta V, Miranda-Castillo C. Does physical activity reduce burden in carers of people with dementia? A literature review. Int J Geriatr Psychiatry. 2014 Aug;29(8):771-83. doi: 10.1002/gps.4060.
- Gregory MA, Boa Sorte Silva NC, Gill DP, McGowan CL, Liu-Ambrose T, Shoemaker JK, Hachinski V, Holmes J, Petrella RJ. Combined Dual-Task Gait Training and Aerobic Exercise to Improve Cognition, Mobility, and Vascular Health in Community-Dwelling Older Adults at Risk for Future Cognitive Decline1. J Alzheimers Dis. 2017;57(3):747-763. doi: 10.3233/JAD-161240.
- Boa Sorte Silva NC, Gregory MA, Gill DP, McGowan CL, Petrella RJ. The Impact of Blood Pressure Dipping Status on Cognition, Mobility, and Cardiovascular Health in Older Adults Following an Exercise Program. Gerontol Geriatr Med. 2018 Apr 23;4:2333721418770333. doi: 10.1177/2333721418770333. eCollection 2018 Jan-Dec.
- Gregory MA, Gill DP, Zou G, Liu-Ambrose T, Shigematsu R, Fitzgerald C, Hachinski V, Shoemaker K, Petrella RJ. Group-based exercise combined with dual-task training improves gait but not vascular health in active older adults without dementia. Arch Gerontol Geriatr. 2016 Mar-Apr;63:18-27. doi: 10.1016/j.archger.2015.11.008. Epub 2015 Dec 2.
- Kramer AF, Colcombe S. Fitness Effects on the Cognitive Function of Older Adults: A Meta-Analytic Study-Revisited. Perspect Psychol Sci. 2018 Mar;13(2):213-217. doi: 10.1177/1745691617707316.
- Baker LD, Frank LL, Foster-Schubert K, Green PS, Wilkinson CW, McTiernan A, Plymate SR, Fishel MA, Watson GS, Cholerton BA, Duncan GE, Mehta PD, Craft S. Effects of aerobic exercise on mild cognitive impairment: a controlled trial. Arch Neurol. 2010 Jan;67(1):71-9. doi: 10.1001/archneurol.2009.307.
- Middleton L, Kirkland S, Rockwood K. Prevention of CIND by physical activity: different impact on VCI-ND compared with MCI. J Neurol Sci. 2008 Jun 15;269(1-2):80-4. doi: 10.1016/j.jns.2007.04.054. Epub 2008 Feb 20.
- Kelly ME, Loughrey D, Lawlor BA, Robertson IH, Walsh C, Brennan S. The impact of cognitive training and mental stimulation on cognitive and everyday functioning of healthy older adults: a systematic review and meta-analysis. Ageing Res Rev. 2014 May;15:28-43. doi: 10.1016/j.arr.2014.02.004. Epub 2014 Mar 4.
- Klusmann V, Evers A, Schwarzer R, Schlattmann P, Reischies FM, Heuser I, Dimeo FC. Complex mental and physical activity in older women and cognitive performance: a 6-month randomized controlled trial. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2010 Jun;65(6):680-8. doi: 10.1093/gerona/glq053. Epub 2010 Apr 23.
- Holtzer R, Verghese J, Xue X, Lipton RB. Cognitive processes related to gait velocity: results from the Einstein Aging Study. Neuropsychology. 2006 Mar;20(2):215-23. doi: 10.1037/0894-4105.20.2.215.
- Springer S, Giladi N, Peretz C, Yogev G, Simon ES, Hausdorff JM. Dual-tasking effects on gait variability: the role of aging, falls, and executive function. Mov Disord. 2006 Jul;21(7):950-7. doi: 10.1002/mds.20848.
- Verghese J, Robbins M, Holtzer R, Zimmerman M, Wang C, Xue X, Lipton RB. Gait dysfunction in mild cognitive impairment syndromes. J Am Geriatr Soc. 2008 Jul;56(7):1244-51. doi: 10.1111/j.1532-5415.2008.01758.x. Epub 2008 May 14.
- Montero-Odasso M, Muir SW, Speechley M. Dual-task complexity affects gait in people with mild cognitive impairment: the interplay between gait variability, dual tasking, and risk of falls. Arch Phys Med Rehabil. 2012 Feb;93(2):293-9. doi: 10.1016/j.apmr.2011.08.026.
- Cheng ST. Cognitive Reserve and the Prevention of Dementia: the Role of Physical and Cognitive Activities. Curr Psychiatry Rep. 2016 Sep;18(9):85. doi: 10.1007/s11920-016-0721-2.
- Shigematsu R, Okura T, Nakagaichi M, Tanaka K, Sakai T, Kitazumi S, Rantanen T. Square-stepping exercise and fall risk factors in older adults: a single-blind, randomized controlled trial. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2008 Jan;63(1):76-82. doi: 10.1093/gerona/63.1.76.
- Gates N, Fiatarone Singh MA, Sachdev PS, Valenzuela M. The effect of exercise training on cognitive function in older adults with mild cognitive impairment: a meta-analysis of randomized controlled trials. Am J Geriatr Psychiatry. 2013 Nov;21(11):1086-97. doi: 10.1016/j.jagp.2013.02.018. Epub 2013 Jul 3.
- Cabanero-Martinez MJ, Cabrero-Garcia J, Richart-Martinez M, Munoz-Mendoza CL. [Structured review of activities of daily living measures in older people]. Rev Esp Geriatr Gerontol. 2008 Sep-Oct;43(5):271-83. doi: 10.1016/s0211-139x(08)73569-8. Spanish.
- Kohout FJ, Berkman LF, Evans DA, Cornoni-Huntley J. Two shorter forms of the CES-D (Center for Epidemiological Studies Depression) depression symptoms index. J Aging Health. 1993 May;5(2):179-93. doi: 10.1177/089826439300500202.
- Zhong B. How to calculate sample size in randomized controlled trial? J Thorac Dis. 2009 Dec;1(1):51-4.
- Gill DP, Gregory MA, Zou G, Liu-Ambrose T, Shigematsu R, Hachinski V, Fitzgerald C, Petrella RJ. The Healthy Mind, Healthy Mobility Trial: A Novel Exercise Program for Older Adults. Med Sci Sports Exerc. 2016 Feb;48(2):297-306. doi: 10.1249/MSS.0000000000000758.
- Farran CJ, Paun O, Cothran F, Etkin CD, Rajan KB, Eisenstein A, Navaie M. Impact of an Individualized Physical Activity Intervention on Improving Mental Health Outcomes in Family Caregivers of Persons with Dementia: A Randomized Controlled Trial. AIMS Med Sci. 2016;3(1):15-31. doi: 10.3934/medsci.2016.1.15. Epub 2015 Dec 17.
- Mollinedo Cardalda I, Lopez A, Cancela Carral JM. The effects of different types of physical exercise on physical and cognitive function in frail institutionalized older adults with mild to moderate cognitive impairment. A randomized controlled trial. Arch Gerontol Geriatr. 2019 Jul-Aug;83:223-230. doi: 10.1016/j.archger.2019.05.003. Epub 2019 May 8.
- Aguilar-Navarro SG, Mimenza-Alvarado AJ, Palacios-Garcia AA, Samudio-Cruz A, Gutierrez-Gutierrez LA, Avila-Funes JA. Validity and Reliability of the Spanish Version of the Montreal Cognitive Assessment (MoCA) for the Detection of Cognitive Impairment in Mexico. Rev Colomb Psiquiatr (Engl Ed). 2018 Oct-Dec;47(4):237-243. doi: 10.1016/j.rcp.2017.05.003. Epub 2017 Jul 29. English, Spanish.
- Gaudino EA, Geisler MW, Squires NK. Construct validity in the Trail Making Test: what makes Part B harder? J Clin Exp Neuropsychol. 1995 Aug;17(4):529-35. doi: 10.1080/01688639508405143.
- Rosano C, Perera S, Inzitari M, Newman AB, Longstreth WT, Studenski S. Digit Symbol Substitution test and future clinical and subclinical disorders of cognition, mobility and mood in older adults. Age Ageing. 2016 Sep;45(5):688-95. doi: 10.1093/ageing/afw116. Epub 2016 Jul 4.
- Moradi E, Hallikainen I, Hanninen T, Tohka J; Alzheimer's Disease Neuroimaging Initiative. Rey's Auditory Verbal Learning Test scores can be predicted from whole brain MRI in Alzheimer's disease. Neuroimage Clin. 2016 Dec 18;13:415-427. doi: 10.1016/j.nicl.2016.12.011. eCollection 2017.
- Malek-Ahmadi M, Small BJ, Raj A. The diagnostic value of controlled oral word association test-FAS and category fluency in single-domain amnestic mild cognitive impairment. Dement Geriatr Cogn Disord. 2011;32(4):235-40. doi: 10.1159/000334525. Epub 2011 Dec 8.
- Graessel E, Berth H, Lichte T, Grau H. Subjective caregiver burden: validity of the 10-item short version of the Burden Scale for Family Caregivers BSFC-s. BMC Geriatr. 2014 Feb 20;14:23. doi: 10.1186/1471-2318-14-23.
- Dhamoon MS, Dong C, Elkind MS, Sacco RL. Ideal cardiovascular health predicts functional status independently of vascular events: the Northern Manhattan Study. J Am Heart Assoc. 2015 Feb 12;4(2):e001322. doi: 10.1161/JAHA.114.001322.
- Parra-Rodriguez L, Gonzalez-Meljem JM, Gomez-Dantes H, Gutierrez-Robledo LM, Lopez-Ortega M, Garcia-Pena C, Medina-Campos RH. The Burden of Disease in Mexican Older Adults: Premature Mortality Challenging a Limited-Resource Health System. J Aging Health. 2020 Aug-Sep;32(7-8):543-553. doi: 10.1177/0898264319836514. Epub 2019 Mar 27.
- Perez-Cuevas R, Doubova SV, Bazaldua-Merino LA, Reyes-Morales H, Martinez D, Karam R, Gamez C, Munoz-Hernandez O. A social health services model to promote active ageing in Mexico: design and evaluation of a pilot programme. Ageing Soc. 2015 Aug;35(7):1457-1480. doi: 10.1017/S0144686X14000361. Epub 2014 May 23.
- Dao E, Hsiung GR, Liu-Ambrose T. The role of exercise in mitigating subcortical ischemic vascular cognitive impairment. J Neurochem. 2018 Mar;144(5):582-594. doi: 10.1111/jnc.14153. Epub 2017 Sep 27.
- Lambert SD, Bowe SJ, Livingston PM, Heckel L, Cook S, Kowal P, Orellana L. Impact of informal caregiving on older adults' physical and mental health in low-income and middle-income countries: a cross-sectional, secondary analysis based on the WHO's Study on global AGEing and adult health (SAGE). BMJ Open. 2017 Nov 15;7(11):e017236. doi: 10.1136/bmjopen-2017-017236.
- Jacob L, Oh H, Shin JI, Haro JM, Vancampfort D, Stubbs B, Jackson SE, Smith L, Koyanagi A. Informal Caregiving, Chronic Physical Conditions, and Physical Multimorbidity in 48 Low- and Middle-Income Countries. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2020 Jul 13;75(8):1572-1578. doi: 10.1093/gerona/glaa017.
- Sanchez-Arenas R, Doubova SV, Bernabe-Garcia M, Gregory MA, Mejia-Alonso LA, Orihuela-Rodriguez O, Paredes-Manjarrez C, Colin-Martinez T, Mujica-Morales I, Grijalva-Otero I, Basurto-Acevedo L, Manuel-Apolinar L, Cuadros-Moreno J, Bernal-Diaz A, Shigematsu R. Double-task exercise programmes to strengthen cognitive and vascular health in older adults at risk of cognitive decline: protocol for a randomised clinical trial. BMJ Open. 2020 Dec 30;10(12):e039723. doi: 10.1136/bmjopen-2020-039723.
- Lautenschlager NT, Cox KL, Flicker L, Foster JK, van Bockxmeer FM, Xiao J, Greenop KR, Almeida OP. Effect of physical activity on cognitive function in older adults at risk for Alzheimer disease: a randomized trial. JAMA. 2008 Sep 3;300(9):1027-37. doi: 10.1001/jama.300.9.1027.
Полезные ссылки
- Instituto Mexicano del Seguro Social. Informe al Ejecutivo Federal y al Congreso de la Unión Sobre la situación financiera y los riesgos del Instituto Mexicano del Seguro Social 2017-2018.
- Prueba de caminata de 6 minutos: recomendaciones y procedimientos.
- Consejo Nacional de Población. La situación demográfica de México 2017 (text in Spanish).
- Envejecimiento y dependencia. Realidades y previsión para los próximos años.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 августа 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 августа 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 августа 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 июня 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 июня 2025 г.
Последняя проверка
1 июня 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018-785-095
- 2023-3-146 (Другой номер гранта/финансирования: INSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIAL)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .