Trening med to oppgaver hos eldre voksne med risiko for kognitiv svikt
16. juni 2025 oppdatert av: Dr. Rosalinda Sanchez Arenas, Instituto Mexicano del Seguro Social
Treningsprogrammer med to oppgaver for å styrke kognitiv og vaskulær helse hos eldre voksne med risiko for kognitiv tilbakegang: en randomisert klinisk studie
Cerebral småkarsykdom er en hyppig årsak til kognitiv funksjonshemming blant eldre voksne (OAs) i Mexico som påfører helsesystemet og OAs familier betydelig belastning.
Programmer for å forhindre eller forsinke OAs kognitive tilbakegang er knappe.
Metoder og analyse: En dobbeltblind randomisert klinisk studie vil bli gjennomført.
Studien vil ta sikte på å evaluere to 24-ukers dobbeltoppgave (aerob og kognitiv) treningsprogrammer med firkantet trinn for OAs med risiko for kognitiv nedgang - ett program med og et annet uten omsorgspersondeltakelse - og å sammenligne disse med en aerob balanse - tøyningsprogram (kontrollgruppe).
255 OA-er (85 per gruppe) tilknyttet Mexican Institute of Social Security (IMSS) mellom 60 og 65 år med selvrapporterte kognitive bekymringer vil delta.
De vil bli stratifisert etter utdanningsnivå og tilfeldig fordelt på gruppene.
Intervensjonen vil vare i 24 uker, og effekten av hvert program vil bli evaluert 12, 24 og 52 uker etter intervensjonen.
Deltakernes demografiske og kliniske karakteristika vil bli samlet inn ved baseline.
Resultatene vil inkludere: (i) generell kognitiv funksjon; (ii) spesifikke kognitive funksjoner; (iii) gangart med to oppgaver; (iv) blodtrykk; (v) carotis intima-media tykkelse; (vi) carotis arteriell etterlevelse; (vii) OAs helserelaterte livskvalitet; og (viii) omsorgsbyrde.
Vi vil estimere forskjeller i utfall mellom hver intervensjonsgruppe og kontrollgruppen ved baseline og oppfølgingsevalueringer.
Vi vil vurdere forskjeller-i-forskjeller (D-i-D) behandlingseffekter ved å bruke en D-i-D-estimator.
Hvis vi identifiserer statistisk signifikante forskjeller i deltakernes grunnlinjekarakteristikk mellom gruppene, vil vi justere D-i-D-estimatorene etter disse kovariatene ved å bruke generaliserte lineære regresjonsmodeller.
Etikk og formidling: Studien ble godkjent av IMSS Ethics and Research Committee (registreringsnummer 2018-785-095).
Alle deltakere vil signere et samtykkeskjema før de deltar.
Studieresultatene vil bli formidlet til IMSS myndigheter, helsepersonell og forskningsmiljøet.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Detaljert beskrivelse
- Mål: å evaluere to 24-ukers dobbeltoppgave (aerob og kognitiv) treningsprogrammer med firkantet trinn for eldre voksne (OA) med risiko for kognitiv svikt - ett program med og et annet uten omsorgspersonell deltakelse - og å sammenligne disse med en aerobic- balanse-strekk treningsprogram (kontrollgruppe). 255 OA-er (85 per gruppe) tilknyttet Mexican Institute of Social Security (IMSS) mellom 60 og 65 år med selvrapporterte kognitive bekymringer vil delta. De vil bli stratifisert etter utdanningsnivå og tilfeldig fordelt på gruppene.
- Studiedesign: En dobbeltblind randomisert klinisk studie med tittelen "Mind and Movement: Towards the Cognitive Health of Older Adults" vil bli gjennomført. Studien vil inkludere to intervensjonsgrupper og en kontrollgruppe: (1) et treningsprogram med to oppgaver med en kvadratisk matte ledet av en coach (en helsepersonell) i 24 uker (T1-GR); (2) det samme treningsprogrammet ledet av en coach (en helsepersonell) i 12 uker og deretter ledet av omsorgspersoner for eldre voksne i ytterligere 12 uker (T2-GR); og (3) en kontrollgruppe av et aerobisk balanse-stretching treningsprogram ledet av en trener i 24 uker (C-GR).
Studiehypotese:
Etterforskerne antar at T1 og T2 dobbeltoppgavetrening vil vise mer signifikante forbedringer hos eldre voksne enn aerob kontrolltrening med hensyn til (i) generell kognitiv funksjon; (ii) spesifikke kognitive funksjoner (eksekutiv funksjon, prosesseringshastighet, verbal læring og hukommelse, og verbal flyt); (iii) vanlig gange og gangart med to oppgaver; (iv) blodtrykk; (v) carotis intima-media tykkelse; (vi) carotis arteriell etterlevelse; (vii) eldre voksnes helserelaterte livskvalitet; og (viii) omsorgsbyrde.
- Prøvestørrelse: Den ble beregnet ved å bruke formelen foreslått av Zong (2009)32 for kontinuerlig utfallsvariabel og ikke-inferioritetsdesign (2 [Z 1-α+Z 1-β/ δ] * S2). Etterforskerne vurderte α <0,05, en potens på 80 %, og antakelsene til δ0 (en klinisk akseptabel margin) og S2 (spørsmålte standardavvik for begge sammenligningsgruppene): Generell kognitiv funksjon=0,20(0,05), Mental fleksibilitet (EF) del A=0,13(0,03) og B=0,37(0,37), Behandlingshastighet=0,06(0,02), Verbal læring=0,63(0,32) og minne=0,16(0,08), Verbal flytende ord etter kategori= 0,54 (0,14) og etter bokstav=0,66 (0,17), Ganghastighet (cm/s)=0,23(0,06), Ganglengde(cm)=0,86(0,22), Systolisk blodtrykk(mmHg)=0,27(0,06); Diastolisk blodtrykk(mmHg)=0,79(0,40), Carotis intima-media tykkelse(mm)=0,20(0,05).Subjektiv belastning på uformelle omsorgspersoner=0,53, Pasientens helserelaterte livskvalitet (SF-36) Mental skår=4,0(1,0) og fysisk skåre=4,0(2,0). Den maksimale nødvendige utvalgsstørrelsen, forutsatt en mulig frafallsprosent på 20 %, er 85 deltakere per gruppe.
Intervensjonsimplementering:
Studien vil bli utført ved IMSS Epidemiology and Health Services Research Unit-fasiliteter i Mexico City.
T1-GR vil bestå av 60-minutters treningsøkter levert tre dager i uken i løpet av en 24-ukers periode. Hver økt vil bli veiledet av en helsepersonell med sykepleierbakgrunn som tidligere er sertifisert for å coache SSE-trening av Institute of Square-Stepping Exercise i Mie, Japan (sjef Tomohiro Okura og oversjøisk direktør professor Ryosuke Shigematsu).
Når det gjelder T2-GR, vil eldre voksne og deres omsorgspersoner delta i det samme SSE-programmet ledet av en coach i 12 uker; Eldre voksne vil da bli bedt om å fortsette SSE hjemme under tilsyn og med aktiv deltakelse fra sine omsorgspersoner i ytterligere 12 uker. De vil bli bedt om å trene SSE i 60 minutter, tre ganger i uken, og nå en ≥65 % pulsøkning. Innen idretten kalles personene som utfører de ovennevnte aktivitetene "pacers", og de overvåker fysisk aktivitet gjennom aktiv akkompagnement av eldre voksne.
Overvåking av etterlevelse og uønskede hendelser Det skal utvikles et overvåkingssystem for å utføre langdistanseovervåking av etterlevelse av fysisk aktivitet. Det vil inkludere tre komponenter: i) systemet som vil samle informasjonen fra et brikkesett koblet til SSE-mattene (f.eks. treningstid, hastighet); ii) systemet som skal overføre og lagre dataene på studiedatamaskinen; iii) systemet for tilsyn og oppfølging, som vil tillate kontakt med deltakere gjennom ulike elektroniske enheter, som mobiltelefoner og e-post.
Overvåkingssystemet vil være en viktig strategi for å unngå manglende data, frafall og lav programtilslutning.
I tillegg vil etterforskerne overvåke studiebivirkninger gjennom direkte observasjoner av studiedeltakerne under treningsøktene, overvåkingssystem og 12-, 24- og 54-ukers evalueringer.
Etterforskerne vil registrere antall, type (f.eks. svimmelhet, smerte, tretthet, muskelspenninger, fall eller skader), og alvorlighetsgraden av uønskede hendelser under treningsøktene og utenfor treningsøktenes timer, men under intervensjonsperioden. Alvorlighetsgraden av hendelsene vil bli kategorisert som følger: mild (påvirker ikke dagliglivets aktiviteter); moderat (har moderat effekt på dagliglivets aktiviteter); og alvorlig (krever sykehusinnleggelse, eller resulterer i vedvarende eller betydelig funksjonshemming eller resulterer i en eller annen livstruende eller annen medisinsk viktig tilstand). RSA og ABD vil vurdere alle uønskede hendelser på en ukentlig basis. De vil rapportere alle moderate og alvorlige uønskede hendelser til IMSS etiske komité og stoppe studien hvis dataene om uønskede hendelser viser noen fare ved intervensjonen.
Motivasjonsstrategier Overvåkingssystemet vil være en viktig strategi for å unngå frafall og lav programtilslutning. Det vil bli supplert med motiverende telefonsamtaler til de deltakerne som ikke klarer å delta på gruppeøktene eller utføre hjemmebaserte SES-aktiviteter.
I tillegg vil studien inkludere 10-15 minutters gruppediskusjoner for å utforske helserelaterte emner, slik som fordelene med sunn livsstil (f.eks. fysisk aktivitet, ernæring) for å opprettholde kardiovaskulær og hjernehelse eller for å utveksle erfaringer om tidligere hendelser. Diskusjonene vil gå foran treningsøkter.
Evalueringer Undersøkerne vil gjennomføre fire evalueringer i løpet av studien: baseline-evalueringen og 12-ukers, 24-ukers og 52-ukers evalueringer. Studieresultatvariablene vil bli målt ved hver evaluering, mens kovariatene vil samles inn først i begynnelsen av studien. Etterforskerne vil også måle deltakernes overholdelse av programmene, definert som 80 % eller høyere etterlevelse av det tildelte treningsopplegget. Til slutt vil etterforskerne dokumentere årsaker til frafall og dårlig etterlevelse. Tidligere utdannet helsepersonell med medisinsk spesialitet i geriatri vil utføre disse evalueringene.
Studiens kovariater vil dekke deltakerens demografiske og kliniske karakteristika: alder (år fra fødselen); biologisk kjønn (mann eller kvinne); formell utdanning (år); nåværende ansettelsesstatus (pensjonert, ansatt, frivillig, ulønnet arbeider, arbeidsledig); sivilstatus (gift, enke, skilt, singel, annet); og nåværende bosituasjon (bor alene, bor med ektefelle, bor med eller uten barn); selvrapporterte komorbiditeter som er relevante for denne studien (f.eks. vaskulære risikofaktorer, ortopediske tilstander, etc.); og selvrapportert baseline fysisk aktivitet definert som i) ideell (≥150 minutter per uke med moderat intensitetsaktivitet eller ≥75 minutter per uke med kraftig intensitetsaktivitet, eller en tilsvarende kombinasjon); ii) moderat/middels (≤149 minutter per uke med moderat intensitetsaktivitet eller ≤74 minutter per uke med kraftig eller intens aktivitet, eller en tilsvarende kombinasjon); og iii) dårlig (uten moderat eller intens fysisk aktivitet).
Omsorgspersoner vil bli spurt om følgende: alder, biologisk kjønn, formell utdanning, nåværende sysselsettingsstatus, sivilstatus, forhold til pasienten og selvrapportert fysisk aktivitet i utgangspunktet, som tidligere definert; tilgjengelighet av sosiale støttenettverk; og tilstedeværelse av dyrevenner hjemme. Sosial støtte vil bli målt ved å bruke underseksjonen for husholdnings- og familiestøttenettverk (del 5) av Verdens helseorganisasjons studie om global aldring og voksenhelse.
Databehandling og konfidensialitet Dataregistrering vil bli utført av opplært personale. Datakvaliteten vil bli vurdert før statistisk analyse (f.eks. områdesjekker for dataverdier).
Kun medlemmer av studieteamet vil ha tilgang til studieinformasjonen, og all informasjon som vil bli samlet inn fra deltakerne vil holdes privat for å sikre konfidensialitet. Samtykkeskjemaene med deltakersignaturer vil bli lagret på et låst sted som kun er tilgjengelig for hovedetterforskeren (PI). Alle elektroniske data vil bli lagret på PI-laptopen og en backup-harddisk som vil være passordbeskyttet. All håndskrevet informasjon som feltnotater eller annet relatert forskningsmateriale vil bli lagret og sikret i et låst skap når det ikke er i bruk. Data vil bli slettet og ødelagt etter 5 år, i henhold til retningslinjer fra IMSS etikk- og forskningskomité. Kun avidentifiserte data vil bli brukt til rapportering, publisering og formidling av funn.
- Statistisk analyse Først vil etterforskerne utføre en beskrivende analyse av eldre voksnes og omsorgspersoners egenskaper ved hver evaluering og evaluere fordelingen av kvantitative variabler ved å bruke Kilmogorov-Smirnov normalitetstesten. Variabler som har normalfordeling vil bli analysert ved bruk av middelverdier og standardavvik, variabler med ikke-normalfordeling vil bli presentert ved bruk av medianer og 25. og 75. persentiler, og kategoriske variabler vil bli analysert ved bruk av frekvenser og prosenter. For det andre, for hver evaluering vil etterforskerne sammenligne studievariabler mellom T1-GR og C-GR og mellom T2-GR og C-GR. Sammenligningen mellom disse gruppene vil bli utført ved å bruke Students t-test (for normalfordelte kontinuerlige variabler), Mann Whitney-U-testen (for kontinuerlige variabler som ikke er normalfordelte), eller Chi-square test (for kategoriske variabler), etter behov. . Forskjellen mellom baseline- og post-intervensjonsevalueringer for hver gruppe vil bli målt ved å bruke studentens parede t-test eller Mann-Whitney U-test når fordelingen ikke er normal. Effekten av intervensjonen på utfallsvariablene vil bli vurdert ved å estimere forskjeller-i-forskjeller (D-i-D) behandlingseffekter ved hjelp av en D-i-D estimator.46 Hvis etterforskerne identifiserer statistisk signifikante forskjeller i deltakernes grunnlinjekarakteristikk og overholdelse av treningsregimene blant de studerte gruppene, vil modellen justere resultatene av D-i-D-behandlingseffektene av disse kovariatene ved å bruke en generalisert lineær regresjonsmodell (GLM) , hvor Yi= ß0+ ß1Xi+ß2X+ ß3X +ßjCov +ei; i denne regresjonsligningen representerer ß1 gjennomsnittlig forskjell innen hver gruppe, β2 gjennomsnittlig endring etter intervensjonen, β3 forskjellen i gjennomsnittlig endring mellom de to gruppene (f.eks. T1-GR og C-GR), ßjCov kovariatene som var forskjellige mellom studiegruppene, og ei= standardfeilen. Denne modellen vurderer korrelasjonen mellom gjentatte observasjoner av samme emne og lar et mer presist estimat oppnås. Etterforskerne vil gjennomføre en modell for hver utfallsvariabel. P-verdier < 0,05 vil bli tolket som statistisk signifikante. Analysene vil bli utført ved hjelp av programvaren Stata 14.0 (Stata Corp, College Station, TX, USA).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
300
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Mexico City, Mexico, 06720
- Rosalinda Sánchez Arenas
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier.
- Med 60-65 år.
- De har selvrapporterte kognitive bekymringer (dvs. har svart "ja" på spørsmålet: "Føler du at hukommelsen eller tenkeevnen din har blitt dårligere nylig?").
- De viser funksjonell uavhengighet i dagliglivets aktiviteter og instrumentelle aktiviteter i dagliglivet.
- De har en eller flere vaskulære risikofaktorer (f.eks. diabetes type 2 eller hypertensjon).
- De har symptomer eller tegn på underliggende kognitiv dysfunksjon uten en demensdiagnose (dvs. bekreftet av en gjennomgang av deres helsejournaler og en Mini Mental State Exam [MMSE]-score > 24).
- De har en uformell omsorgsperson som godtar å delta.
Eksklusjonskriterier.
- Med depresjon (score> 15 i henhold til Center for Epidemiological Studies Depression Scale - Revided [CESD-R]).
- Med klinisk signifikante nevrologiske eller psykiatriske lidelser (f.eks. Parkinsons, schizofreni).
- Med en nylig alvorlig kardiovaskulær hendelse (f.eks. hjerteinfarkt, hjerneslag).
- Med en alvorlig ortopedisk tilstand (f.eks. alvorlig slitasjegikt).
- Med blodtrykk som er utrygt for trening (dvs. > 180/100 mmHg eller <100/60 mmHg).
- Med en alvorlig syns- eller hørselshemming.
- Med en manglende vilje til å overholde intervensjonsplanene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe (C-GR)
Kontrollgruppe av et aerobisk-balanse-stretching treningsprogram ledet av en trener i 24 uker (C-GR).
|
T1-GR vil bestå av 60-minutters treningsøkter levert tre dager i uken i løpet av en 24-ukers periode.
Hver økt vil bli veiledet av en helsepersonell som er sertifisert til å coache SSE.
Sminken for hver økt er: 1) 5 minutters oppvarming; 2) 30 minutter med moderat til sterk intensitet aerobic trening, 3) 5 minutter med aerob nedkjøling, 4) 20 minutter med dobbel oppgave trening (matte); og 5) 5 minutter med avkjølende tøying (dette tider teller ikke som aktivitet).
Andre navn:
Når det gjelder T2-GR, vil eldre voksne og deres omsorgspersoner delta i det samme SSE-programmet ledet av en coach i 12 uker; Eldre voksne vil da bli bedt om å fortsette SSE hjemme under tilsyn og med aktiv deltakelse fra sine omsorgspersoner i ytterligere 12 uker.
De vil bli bedt om å trene SSE i 60 minutter, tre ganger i uken, og nå en ≥65 % pulsøkning.
Innen idretten kalles personene som utfører de ovennevnte aktivitetene "pacers", og de overvåker fysisk aktivitet gjennom aktiv akkompagnement av eldre voksne.
|
|
Eksperimentell: T1-GR treningsøkter av helsepersonell
T1-GR vil bestå av 60-minutters treningsøkter levert tre dager i uken i løpet av en 24-ukers periode.
Hver økt vil bli veiledet av en helsepersonell med sykepleierbakgrunn som tidligere er sertifisert for å coache SSE-trening av Institute of Square-Stepping Exercise i Mie, Japan (sjef Tomohiro Okura og oversjøisk direktør professor Ryosuke Shigematsu).
|
Hver økt vil vare 60 minutter, 3 dager i uken, i 24 uker.
Sminken for hver økt er 1) 5 minutter med oppvarming; 2) 30 minutter med moderat til sterk intensitet aerobic trening, 3) 5 minutter med aerob nedkjøling, 4) 20 minutter med balanse-strekk trening; og 5) 5 minutter med avkjølende tøying (dette tider teller ikke som aktivitet).
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: T2-GR eldre voksne og deres omsorgspersoner
Når det gjelder T2-GR, vil eldre voksne og deres omsorgspersoner delta i det samme SSE-programmet ledet av en coach i 12 uker; Eldre voksne vil deretter bli bedt om å fortsette SSE hjemme under tilsyn og med aktiv deltakelse fra sine omsorgspersoner i ytterligere 12 uker.
De vil bli bedt om å trene SSE i 60 minutter, tre ganger i uken, og nå en ≥65 % pulsøkning.
På idrettsområdet kalles personene som utfører de ovennevnte aktivitetene «pacers», og de overvåker fysisk aktivitet gjennom aktiv akkompagnement av eldre voksne.
|
Hver økt vil vare 60 minutter, 3 dager i uken, i 24 uker.
Sminken for hver økt er 1) 5 minutter med oppvarming; 2) 30 minutter med moderat til sterk intensitet aerobic trening, 3) 5 minutter med aerob nedkjøling, 4) 20 minutter med balanse-strekk trening; og 5) 5 minutter med avkjølende tøying (dette tider teller ikke som aktivitet).
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spesifikke domener av kognitiv funksjon
Tidsramme: 24 uker
|
Målt gjennom sammensatte score: Eksekutiv funksjon/mental fleksibilitet vil bli målt med Trail Making Tests, Del A og Del B. Resultatene for både TMT-A og TMT-B rapporteres som antall sekunder som kreves for å fullføre en oppgave.
Behandlingshastigheten (ved hjelp av Digit Symbol Substitution Test) vil bli målt som det totale antallet korrekte tall-symbol-treff oppnådd på 90 sekunder.
Verbal læring og hukommelse vil bli vurdert gjennom Reys Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) som består av å dokumentere antall ord som huskes fra en liste med 15 ord presentert i to separate øyeblikk; denne testen tillater evaluering av RAVLT-umiddelbar og RAVLT-prosent glemsel.
Verbal flyt (semantisk, navngiving av dyr og fonemisk) vil bli målt ved å bruke Controlled Oral Word Association Test og vurdert gjennom det totale antallet ord identifisert etter kategori og bokstav.
|
24 uker
|
|
Spesifikke domener av kognitiv funksjon
Tidsramme: 52 uker
|
Målt gjennom sammensatte score: Eksekutiv funksjon/mental fleksibilitet vil bli målt med Trail Making Tests, Del A og Del B. Resultatene for både TMT-A og TMT-B rapporteres som antall sekunder som kreves for å fullføre en oppgave.
Behandlingshastigheten (ved hjelp av Digit Symbol Substitution Test) vil bli målt som det totale antallet korrekte tall-symbol-treff oppnådd på 90 sekunder.
Verbal læring og hukommelse vil bli vurdert gjennom Reys Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) som består av å dokumentere antall ord som huskes fra en liste med 15 ord presentert i to separate øyeblikk; denne testen tillater evaluering av RAVLT-umiddelbar og RAVLT-prosent glemsel.
Verbal flyt (semantisk, navngiving av dyr og fonemisk) vil bli målt ved å bruke Controlled Oral Word Association Test og vurdert gjennom det totale antallet ord identifisert etter kategori og bokstav.
|
52 uker
|
|
Kognitiv reserve
Tidsramme: 24 uker
|
Kapasitet som gjør et individ i stand til å takle og/eller komme seg etter virkningen av en nevrale skade eller en psykotisk episode.
|
24 uker
|
|
Kognitiv reserve
Tidsramme: 52 uker
|
Kapasitet som gjør et individ i stand til å takle og/eller komme seg etter virkningen av en nevrale skade eller en psykotisk episode.
|
52 uker
|
|
Generell kognitiv finans
Tidsramme: 0 uker
|
i) Subjektive minneklager ble evaluert gjennom fem spørsmål: "Har du problemer med å huske ting?"
"Føler du at du har glemt samtaler?" "Har du stilt det samme spørsmålet flere ganger?" "Har du nylig glemt å slå av ovnen?" "Tror du at du har hukommelsesproblemer?"
Hver bekreftende respons ble scoret ett poeng, mens en negativ respons fikk null poeng.
Derfor var minimumspoengsum null, og maksimum var fem poeng.
ii) Mini-mental statsundersøkelse (MMSE) bruker en skala på 0 til 30-punkt for å identifisere mild kognitiv svikt.
iii) Den kognitive vurderingen av Montreal (MOCA), også på en skala på 0 til 30-punkt.
iv) Alzheimers sykdomsvurderingsskala-kognitive underskala (ADAS-COG) vurderer kognitiv funksjon gjennom 11 elementer relatert til minne, språk, praksis og orientering, og gir en forståelig kognitiv vurdering, med totale score fra 0 til 69.
|
0 uker
|
|
Generell kognitiv finans
Tidsramme: 24 uker
|
i) Subjektive minneklager ble evaluert gjennom fem spørsmål: "Har du problemer med å huske ting?"
"Føler du at du har glemt samtaler?" "Har du stilt det samme spørsmålet flere ganger?" "Har du nylig glemt å slå av ovnen?" "Tror du at du har hukommelsesproblemer?"
Hver bekreftende respons ble scoret ett poeng, mens en negativ respons fikk null poeng.
Derfor var minimumspoengsum null, og maksimum var fem poeng.
ii) Mini-mental statsundersøkelse (MMSE) bruker en skala på 0 til 30-punkt for å identifisere mild kognitiv svikt.
iii) Den kognitive vurderingen av Montreal (MOCA), også på en skala på 0 til 30-punkt.
iv) Alzheimers sykdomsvurderingsskala-kognitive underskala (ADAS-COG) vurderer kognitiv funksjon gjennom 11 elementer relatert til minne, språk, praksis og orientering, og gir en omfattende kognitiv vurdering, med totale score fra 0 til 69.
|
24 uker
|
|
Generell kognitiv finans
Tidsramme: 52 uker
|
i) Subjektive minneklager ble evaluert gjennom fem spørsmål: "Har du problemer med å huske ting?"
"Føler du at du har glemt samtaler?" "Har du stilt det samme spørsmålet flere ganger?" "Har du nylig glemt å slå av ovnen?" "Tror du at du har hukommelsesproblemer?"
Hver bekreftende respons ble scoret ett poeng, mens en negativ respons fikk null poeng.
Derfor var minimumspoengsum null, og maksimum var fem poeng.
ii) Mini-mental statsundersøkelse (MMSE) bruker en skala på 0 til 30-punkt for å identifisere mild kognitiv svikt.
iii) Den kognitive vurderingen av Montreal (MOCA), også på en skala på 0 til 30-punkt.
iv) Alzheimers sykdomsvurderingsskala-kognitive underskala (ADAS-COG) vurderer kognitiv funksjon gjennom 11 elementer relatert til minne, språk, praksis og orientering, og gir en forståelig kognitiv vurdering, med totale score fra 0 til 69.
|
52 uker
|
|
Spesifikke domener for kognitiv funksjon
Tidsramme: 0 uker
|
Målt gjennom sammensatte score: utøvende funksjon/mental fleksibilitet vil bli målt med TRAIL-tester, del A og del B. Resultatene for både TMT-A og TMT-B er rapportert som antall sekunder som kreves for å fullføre en oppgave.
Behandlingshastighet (ved hjelp av Sigit Symbol Substitution Test) vil bli målt som det totale riktige tall-symbol-samsvar oppnådd på 90 sekunder.
Verbal læring og hukommelse vil bli vurdert gjennom Reys auditive verbale læringstest (RAVLT) som består av å dokumentere antall ord som huskes fra en liste med 15 ord presentert i to separate øyeblikk; Denne testen tillater evaluering av RAVLT-IMMEDIATE og RAVLT-prosent glemmer.
Verbal flyt (semantisk, dyrenavn og fonemisk) vil bli målt ved å bruke den kontrollerte orale ordforeningstesten og vurdert gjennom det totale antallet ord identifisert etter kategori og bokstav.
Frontal Assessment Battery (FAB)
|
0 uker
|
|
Kognitiv reserve
Tidsramme: 0 uker
|
Kapasitet som gjør det mulig for et individ å takle og/eller komme seg etter virkningen av en nevral skade eller en psykotisk episode.
|
0 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vanlig gange og dobbeltoppgavegang
Tidsramme: 24 uker
|
Vanlig gange og gangart med to oppgaver vil bli evaluert gjennom bevegelsesfangst i løpet av den seks minutters gangtesten (6MWT), som krever at deltakerne går frem og tilbake over et 30 meter langt område i et behagelig tempo i seks minutter.
Den faste avstanden som brukes av 6MWT tillater bestemmelse av ganghastighet (dvs. v=d/t); Imidlertid vil denne testen også være kombinert med infrarød skrittanalyse, som vil gi en mer presis evaluering av ganghastighet, skrittlengde og skrittvariabilitet under vanlige og tooppgaver-forhold.
Disse prosedyrene vil gi en rekke gyldige og pålitelige gangresultater gjennom synkronisering av mobilitetsdata via åtte infrarøde kameraer, seks kraftplater og elektromyografi.
|
24 uker
|
|
Vanlig gange og dobbeltoppgavegang
Tidsramme: 52 uker
|
Vanlig gange og gangart med to oppgaver vil bli evaluert gjennom bevegelsesfangst i løpet av den seks minutters gangtesten (6MWT), som krever at deltakerne går frem og tilbake over et 30 meter langt område i et behagelig tempo i seks minutter.
Den faste avstanden som brukes av 6MWT tillater bestemmelse av ganghastighet (dvs. v=d/t); Imidlertid vil denne testen også være kombinert med infrarød skrittanalyse, som vil gi en mer presis evaluering av ganghastighet, skrittlengde og skrittvariabilitet under vanlige og tooppgaver-forhold.
Disse prosedyrene vil gi en rekke gyldige og pålitelige gangresultater gjennom synkronisering av mobilitetsdata via åtte infrarøde kameraer, seks kraftplater og elektromyografi.
|
52 uker
|
|
Carotis intima-media tykkelse (cIMT)
Tidsramme: 24 uker
|
Carotis intima-media thickness (cIMT) er tykkelsen på de to innerste lagene av arterieveggen, intima og median i cm og vil bli målt gjennom en ultralyd av høyre felles halspulsåre.
Nærmere bestemt vil et langsgående B-modusbilde (Philips HDI 5000 ultralyd, 7-12 MHz lineær array-transduser) av den cefaliske delen av den høyre felles halspulsåren bli tatt av en utdannet ultralydtekniker.
Den sammensatte IMT ble beregnet som middel for nær- og fjernvegg-IMT for alle carotissegmenter, millimeter.
|
24 uker
|
|
Carotis intima-media tykkelse (cIMT)
Tidsramme: 52 uker
|
Carotis intima-media thickness (cIMT) er tykkelsen på de to innerste lagene av arterieveggen, intima og median i cm og vil bli målt gjennom en ultralyd av høyre felles halspulsåre.
Nærmere bestemt vil et langsgående B-modusbilde (Philips HDI 5000 ultralyd, 7-12 MHz lineær array-transduser) av den cefaliske delen av den høyre felles halspulsåren bli tatt av en utdannet ultralydtekniker.
Den sammensatte IMT ble beregnet som middel for nær- og fjernvegg-IMT for alle carotissegmenter, millimeter.
|
52 uker
|
|
Livskvalitet målt med SF-12
Tidsramme: 24 uker
|
Eldre voksnes helserelaterte livskvalitet (QoL) vil bli målt ved den korte formen (SF-12) av spørreskjemaet Medical Outcomes Survey, som består av 12 elementer.
Fysiske og mentale poengsum vil bli beregnet ved hjelp av en algoritme for å konvertere hvert elementsvar til standardiserte verdier i henhold til spesifikke forhåndsbestemte vekter.
Sammendragsscore for hver komponent varierer fra 0-100 og tolkes som lav QoL (nær 0) og høy QoL (nærmer seg 100).
|
24 uker
|
|
Livskvalitet målt med SF-12
Tidsramme: 52 uker
|
Eldre voksnes helserelaterte livskvalitet (QoL) vil bli målt ved den korte formen (SF-12) av spørreskjemaet Medical Outcomes Survey, som består av 12 elementer.
Fysiske og mentale poengsum vil bli beregnet ved hjelp av en algoritme for å konvertere hvert elementsvar til standardiserte verdier i henhold til spesifikke forhåndsbestemte vekter.
Sammendragsscore for hver komponent varierer fra 0-100 og tolkes som lav QoL (nær 0) og høy QoL (nærmer seg 100).
|
52 uker
|
|
Subjektiv omsorgsbyrde
Tidsramme: 24 uker
|
Subjektiv byrde på uformelle omsorgspersoner vil bli målt ved å bruke den korte formen av Burden Scale for Family Caregivers (BSFC-s) - et 10-elements instrument.
Hvert element måles på en firepunkts skala med verdiene "helt uenig" (0), "uenig" (1), "enig" (2) og "helt enig" (3).
En høy grad av enighet indikerer høyere oppfatning av belastning hos omsorgspersonen.
|
24 uker
|
|
Subjektiv omsorgsbyrde
Tidsramme: 52 uker
|
Subjektiv byrde på uformelle omsorgspersoner vil bli målt ved å bruke den korte formen av Burden Scale for Family Caregivers (BSFC-s) - et 10-elements instrument.
Hvert element måles på en firepunkts skala med verdiene "helt uenig" (0), "uenig" (1), "enig" (2) og "helt enig" (3).
En høy grad av enighet indikerer høyere oppfatning av belastning hos omsorgspersonen.
|
52 uker
|
|
Kardiovaskulære biomarkører og endotelfunksjon: MCP-1, ICAM VCAM og Selectin
Tidsramme: 24 uker
|
Dette er evnen til sirkulerende vaskulært celleadhesjonsmolekyl-1 (VCAM-1), endotel-leukocyttadhesjonsmolekyl-1 (E-selektin), og intercellulært adhesjonsmolekyl-1 (ICAM-1) til å tjene som molekylære markører for aterosklerose og prediktorer for hjerte- og karsykdommer.
|
24 uker
|
|
Kardiovaskulære biomarkører og endotelfunksjon: MCP-1, ICAM VCAM og Selectin
Tidsramme: 52 uker
|
Dette er evnen til sirkulerende vaskulært celleadhesjonsmolekyl-1 (VCAM-1), endotel-leukocyttadhesjonsmolekyl-1 (E-selektin), og intercellulært adhesjonsmolekyl-1 (ICAM-1) til å tjene som molekylære markører for aterosklerose og prediktorer for hjerte- og karsykdommer.
|
52 uker
|
|
Vanlig turgåing og gang med dobbeltoppgave
Tidsramme: 0 uker
|
Vanlige gang- og dualoppgave-gangart vil bli evaluert gjennom bevegelsesfangst under den seks minutter lange gangtesten (6MWT), som krever at deltakerne går frem og tilbake over et 30 meter område i et behagelig tempo i seks minutter.
Den faste avstanden som brukes av 6MWT tillater bestemmelse av ganghastighet (dvs. v = d/t); Imidlertid vil denne testen også være koblet med infrarød skrittanalyse, noe som vil gi mulighet for en mer presis evaluering av ganghastighet, skrittlengde og skrittvariabilitet under vanlige og dobbeltoppgaveforhold.
Disse prosedyrene vil gi en rekke gyldige og pålitelige gangresultater gjennom synkronisering av mobilitetsdata via åtte infrarøde kameraer, seks kraftplater og elektromyografi.
|
0 uker
|
|
Carotid Intima-Media Thickness (CIMT)
Tidsramme: 0 uker
|
Carotid intima-Media-tykkelse (CIMT) er tykkelsen på de to innerste lagene i arterieveggen, intima og median i CM og vil bli målt gjennom en ultralyd av høyre felles karotisarterie.
Spesielt vil et langsgående B-modus-bilde (Philips HDI 5000 ultralyd, 7-12 MHz lineær array transduser) av den kefaliske delen av høyre felles karotisarterie oppnås ved en trent ultralydtekniker.
Den sammensatte IMT ble beregnet som middel for nær og fjern vegg IMT av alle halspulsegmenter, millimeter.
|
0 uker
|
|
Livskvalitet målt ved SF-12
Tidsramme: 0 uker
|
Eldre voksnes helserelaterte livskvalitet (QOL) vil bli målt med den korte formen (SF-12) i spørreskjemaet for medisinsk utfallsundersøkelse, bestående av 12 elementer.
Fysiske og mentale score vil bli beregnet ved å bruke en algoritme for å konvertere hvert elementrespons til standardiserte verdier i henhold til spesifikke forhåndsbestemte vekter.
Sammendragspoeng for hvert komponent varierer fra 0-100 og tolkes som lav QoL (nær 0) og høy QOL (nærmer seg 100).
|
0 uker
|
|
Subjektiv omsorgsperson byrde
Tidsramme: 0 uker
|
Subjektiv belastning for uformelle omsorgspersoner vil bli målt ved å bruke den korte formen for byrdeskalaen for familiepleiere (BSFC-S) -A 10-elementinstrument.
Hvert element måles på en fire-punkts skala med verdiene "sterkt uenig" (0), "uenig" (1), "enig" (2), og "sterkt enig" (3).
En høy grad av avtale indikerer høyere oppfatning av belastning av omsorgspersonen.
|
0 uker
|
|
Kardiovaskulære biomarkører og endotelfunksjon: MCP-1, ICAM VCAM og SELECTIN
Tidsramme: 0 uker
|
Dette er evnen til å sirkulere vaskulær celleadhesjonsmolekyl-1 (VCAM-1), endotelial-leukocyttadhesjonsmolekyl-1 (E-selectin) og intercellulær adhesjonsmolekyl-1 (ICAM-1) til å tjene som molekylære markører for aterosklerose og prediktorer for hendelsesskardiovaskulær sykdom.
|
0 uker
|
|
Holter
Tidsramme: 0 uker
|
Holter vil bli målt som en del av overvåkningssystemet. Deltakerne vil få en ambulerende Holter -overvåkingsenhet i passende størrelse. Dette er en kardiologestudie som registrerer hjertets elektriske aktivitet i 24 timer eller mer, slik at legen kan analysere hjertytmen under pasientens daglige aktiviteter. |
0 uker
|
|
Holter
Tidsramme: 24 uker
|
Holter vil bli målt som en del av overvåkningssystemet. Deltakerne vil få en ambulerende Holter -overvåkingsenhet i passende størrelse. Dette er en kardiologestudie som registrerer hjertets elektriske aktivitet i 24 timer eller mer, slik at legen kan analysere hjertytmen under pasientens daglige aktiviteter. |
24 uker
|
|
Holter
Tidsramme: 52 uker
|
Holter vil bli målt som en del av overvåkningssystemet. Deltakerne vil få en ambulerende Holter -overvåkingsenhet i passende størrelse. Dette er en kardiologestudie som registrerer hjertets elektriske aktivitet i 24 timer eller mer, slik at legen kan analysere hjertytmen under pasientens daglige aktiviteter. |
52 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Rosalinda Sánchez Arenas, PhD, Instituto Mexicano del Seguro Socil
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Willis SL, Tennstedt SL, Marsiske M, Ball K, Elias J, Koepke KM, Morris JN, Rebok GW, Unverzagt FW, Stoddard AM, Wright E; ACTIVE Study Group. Long-term effects of cognitive training on everyday functional outcomes in older adults. JAMA. 2006 Dec 20;296(23):2805-14. doi: 10.1001/jama.296.23.2805.
- Mimenza-Alvarado A, Aguilar-Navarro SG, Yeverino-Castro S, Mendoza-Franco C, Avila-Funes JA, Roman GC. Neuroimaging Characteristics of Small-Vessel Disease in Older Adults with Normal Cognition, Mild Cognitive Impairment, and Alzheimer Disease. Dement Geriatr Cogn Dis Extra. 2018 May 16;8(2):199-206. doi: 10.1159/000488705. eCollection 2018 May-Aug.
- Shigematsu R, Okura T. A novel exercise for improving lower-extremity functional fitness in the elderly. Aging Clin Exp Res. 2006 Jun;18(3):242-8. doi: 10.1007/BF03324655.
- Verghese J, LeValley A, Hall CB, Katz MJ, Ambrose AF, Lipton RB. Epidemiology of gait disorders in community-residing older adults. J Am Geriatr Soc. 2006 Feb;54(2):255-61. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.00580.x.
- Inzitari M, Metti A, Rosano C, Udina C, Perez LM, Carrizo G, Verghese J, Newman AB, Studenski S, Rosso AL. Qualitative neurological gait abnormalities, cardiovascular risk factors and functional status in older community-dwellers without neurological diseases: The Healthy Brain Project. Exp Gerontol. 2019 Sep;124:110652. doi: 10.1016/j.exger.2019.110652. Epub 2019 Jul 6.
- Trujillo AJ, Mroz TA, Piras C, Angeles G, Tran N. Caregiving and elderly health in Mexico. Int J Health Serv. 2012;42(4):667-94. doi: 10.2190/HS.42.4.f.
- Orgeta V, Miranda-Castillo C. Does physical activity reduce burden in carers of people with dementia? A literature review. Int J Geriatr Psychiatry. 2014 Aug;29(8):771-83. doi: 10.1002/gps.4060.
- Gregory MA, Boa Sorte Silva NC, Gill DP, McGowan CL, Liu-Ambrose T, Shoemaker JK, Hachinski V, Holmes J, Petrella RJ. Combined Dual-Task Gait Training and Aerobic Exercise to Improve Cognition, Mobility, and Vascular Health in Community-Dwelling Older Adults at Risk for Future Cognitive Decline1. J Alzheimers Dis. 2017;57(3):747-763. doi: 10.3233/JAD-161240.
- Boa Sorte Silva NC, Gregory MA, Gill DP, McGowan CL, Petrella RJ. The Impact of Blood Pressure Dipping Status on Cognition, Mobility, and Cardiovascular Health in Older Adults Following an Exercise Program. Gerontol Geriatr Med. 2018 Apr 23;4:2333721418770333. doi: 10.1177/2333721418770333. eCollection 2018 Jan-Dec.
- Gregory MA, Gill DP, Zou G, Liu-Ambrose T, Shigematsu R, Fitzgerald C, Hachinski V, Shoemaker K, Petrella RJ. Group-based exercise combined with dual-task training improves gait but not vascular health in active older adults without dementia. Arch Gerontol Geriatr. 2016 Mar-Apr;63:18-27. doi: 10.1016/j.archger.2015.11.008. Epub 2015 Dec 2.
- Kramer AF, Colcombe S. Fitness Effects on the Cognitive Function of Older Adults: A Meta-Analytic Study-Revisited. Perspect Psychol Sci. 2018 Mar;13(2):213-217. doi: 10.1177/1745691617707316.
- Baker LD, Frank LL, Foster-Schubert K, Green PS, Wilkinson CW, McTiernan A, Plymate SR, Fishel MA, Watson GS, Cholerton BA, Duncan GE, Mehta PD, Craft S. Effects of aerobic exercise on mild cognitive impairment: a controlled trial. Arch Neurol. 2010 Jan;67(1):71-9. doi: 10.1001/archneurol.2009.307.
- Middleton L, Kirkland S, Rockwood K. Prevention of CIND by physical activity: different impact on VCI-ND compared with MCI. J Neurol Sci. 2008 Jun 15;269(1-2):80-4. doi: 10.1016/j.jns.2007.04.054. Epub 2008 Feb 20.
- Kelly ME, Loughrey D, Lawlor BA, Robertson IH, Walsh C, Brennan S. The impact of cognitive training and mental stimulation on cognitive and everyday functioning of healthy older adults: a systematic review and meta-analysis. Ageing Res Rev. 2014 May;15:28-43. doi: 10.1016/j.arr.2014.02.004. Epub 2014 Mar 4.
- Klusmann V, Evers A, Schwarzer R, Schlattmann P, Reischies FM, Heuser I, Dimeo FC. Complex mental and physical activity in older women and cognitive performance: a 6-month randomized controlled trial. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2010 Jun;65(6):680-8. doi: 10.1093/gerona/glq053. Epub 2010 Apr 23.
- Holtzer R, Verghese J, Xue X, Lipton RB. Cognitive processes related to gait velocity: results from the Einstein Aging Study. Neuropsychology. 2006 Mar;20(2):215-23. doi: 10.1037/0894-4105.20.2.215.
- Springer S, Giladi N, Peretz C, Yogev G, Simon ES, Hausdorff JM. Dual-tasking effects on gait variability: the role of aging, falls, and executive function. Mov Disord. 2006 Jul;21(7):950-7. doi: 10.1002/mds.20848.
- Verghese J, Robbins M, Holtzer R, Zimmerman M, Wang C, Xue X, Lipton RB. Gait dysfunction in mild cognitive impairment syndromes. J Am Geriatr Soc. 2008 Jul;56(7):1244-51. doi: 10.1111/j.1532-5415.2008.01758.x. Epub 2008 May 14.
- Montero-Odasso M, Muir SW, Speechley M. Dual-task complexity affects gait in people with mild cognitive impairment: the interplay between gait variability, dual tasking, and risk of falls. Arch Phys Med Rehabil. 2012 Feb;93(2):293-9. doi: 10.1016/j.apmr.2011.08.026.
- Cheng ST. Cognitive Reserve and the Prevention of Dementia: the Role of Physical and Cognitive Activities. Curr Psychiatry Rep. 2016 Sep;18(9):85. doi: 10.1007/s11920-016-0721-2.
- Shigematsu R, Okura T, Nakagaichi M, Tanaka K, Sakai T, Kitazumi S, Rantanen T. Square-stepping exercise and fall risk factors in older adults: a single-blind, randomized controlled trial. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2008 Jan;63(1):76-82. doi: 10.1093/gerona/63.1.76.
- Gates N, Fiatarone Singh MA, Sachdev PS, Valenzuela M. The effect of exercise training on cognitive function in older adults with mild cognitive impairment: a meta-analysis of randomized controlled trials. Am J Geriatr Psychiatry. 2013 Nov;21(11):1086-97. doi: 10.1016/j.jagp.2013.02.018. Epub 2013 Jul 3.
- Cabanero-Martinez MJ, Cabrero-Garcia J, Richart-Martinez M, Munoz-Mendoza CL. [Structured review of activities of daily living measures in older people]. Rev Esp Geriatr Gerontol. 2008 Sep-Oct;43(5):271-83. doi: 10.1016/s0211-139x(08)73569-8. Spanish.
- Kohout FJ, Berkman LF, Evans DA, Cornoni-Huntley J. Two shorter forms of the CES-D (Center for Epidemiological Studies Depression) depression symptoms index. J Aging Health. 1993 May;5(2):179-93. doi: 10.1177/089826439300500202.
- Zhong B. How to calculate sample size in randomized controlled trial? J Thorac Dis. 2009 Dec;1(1):51-4.
- Gill DP, Gregory MA, Zou G, Liu-Ambrose T, Shigematsu R, Hachinski V, Fitzgerald C, Petrella RJ. The Healthy Mind, Healthy Mobility Trial: A Novel Exercise Program for Older Adults. Med Sci Sports Exerc. 2016 Feb;48(2):297-306. doi: 10.1249/MSS.0000000000000758.
- Farran CJ, Paun O, Cothran F, Etkin CD, Rajan KB, Eisenstein A, Navaie M. Impact of an Individualized Physical Activity Intervention on Improving Mental Health Outcomes in Family Caregivers of Persons with Dementia: A Randomized Controlled Trial. AIMS Med Sci. 2016;3(1):15-31. doi: 10.3934/medsci.2016.1.15. Epub 2015 Dec 17.
- Mollinedo Cardalda I, Lopez A, Cancela Carral JM. The effects of different types of physical exercise on physical and cognitive function in frail institutionalized older adults with mild to moderate cognitive impairment. A randomized controlled trial. Arch Gerontol Geriatr. 2019 Jul-Aug;83:223-230. doi: 10.1016/j.archger.2019.05.003. Epub 2019 May 8.
- Aguilar-Navarro SG, Mimenza-Alvarado AJ, Palacios-Garcia AA, Samudio-Cruz A, Gutierrez-Gutierrez LA, Avila-Funes JA. Validity and Reliability of the Spanish Version of the Montreal Cognitive Assessment (MoCA) for the Detection of Cognitive Impairment in Mexico. Rev Colomb Psiquiatr (Engl Ed). 2018 Oct-Dec;47(4):237-243. doi: 10.1016/j.rcp.2017.05.003. Epub 2017 Jul 29. English, Spanish.
- Gaudino EA, Geisler MW, Squires NK. Construct validity in the Trail Making Test: what makes Part B harder? J Clin Exp Neuropsychol. 1995 Aug;17(4):529-35. doi: 10.1080/01688639508405143.
- Rosano C, Perera S, Inzitari M, Newman AB, Longstreth WT, Studenski S. Digit Symbol Substitution test and future clinical and subclinical disorders of cognition, mobility and mood in older adults. Age Ageing. 2016 Sep;45(5):688-95. doi: 10.1093/ageing/afw116. Epub 2016 Jul 4.
- Moradi E, Hallikainen I, Hanninen T, Tohka J; Alzheimer's Disease Neuroimaging Initiative. Rey's Auditory Verbal Learning Test scores can be predicted from whole brain MRI in Alzheimer's disease. Neuroimage Clin. 2016 Dec 18;13:415-427. doi: 10.1016/j.nicl.2016.12.011. eCollection 2017.
- Malek-Ahmadi M, Small BJ, Raj A. The diagnostic value of controlled oral word association test-FAS and category fluency in single-domain amnestic mild cognitive impairment. Dement Geriatr Cogn Disord. 2011;32(4):235-40. doi: 10.1159/000334525. Epub 2011 Dec 8.
- Graessel E, Berth H, Lichte T, Grau H. Subjective caregiver burden: validity of the 10-item short version of the Burden Scale for Family Caregivers BSFC-s. BMC Geriatr. 2014 Feb 20;14:23. doi: 10.1186/1471-2318-14-23.
- Dhamoon MS, Dong C, Elkind MS, Sacco RL. Ideal cardiovascular health predicts functional status independently of vascular events: the Northern Manhattan Study. J Am Heart Assoc. 2015 Feb 12;4(2):e001322. doi: 10.1161/JAHA.114.001322.
- Parra-Rodriguez L, Gonzalez-Meljem JM, Gomez-Dantes H, Gutierrez-Robledo LM, Lopez-Ortega M, Garcia-Pena C, Medina-Campos RH. The Burden of Disease in Mexican Older Adults: Premature Mortality Challenging a Limited-Resource Health System. J Aging Health. 2020 Aug-Sep;32(7-8):543-553. doi: 10.1177/0898264319836514. Epub 2019 Mar 27.
- Perez-Cuevas R, Doubova SV, Bazaldua-Merino LA, Reyes-Morales H, Martinez D, Karam R, Gamez C, Munoz-Hernandez O. A social health services model to promote active ageing in Mexico: design and evaluation of a pilot programme. Ageing Soc. 2015 Aug;35(7):1457-1480. doi: 10.1017/S0144686X14000361. Epub 2014 May 23.
- Dao E, Hsiung GR, Liu-Ambrose T. The role of exercise in mitigating subcortical ischemic vascular cognitive impairment. J Neurochem. 2018 Mar;144(5):582-594. doi: 10.1111/jnc.14153. Epub 2017 Sep 27.
- Lambert SD, Bowe SJ, Livingston PM, Heckel L, Cook S, Kowal P, Orellana L. Impact of informal caregiving on older adults' physical and mental health in low-income and middle-income countries: a cross-sectional, secondary analysis based on the WHO's Study on global AGEing and adult health (SAGE). BMJ Open. 2017 Nov 15;7(11):e017236. doi: 10.1136/bmjopen-2017-017236.
- Jacob L, Oh H, Shin JI, Haro JM, Vancampfort D, Stubbs B, Jackson SE, Smith L, Koyanagi A. Informal Caregiving, Chronic Physical Conditions, and Physical Multimorbidity in 48 Low- and Middle-Income Countries. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2020 Jul 13;75(8):1572-1578. doi: 10.1093/gerona/glaa017.
- Sanchez-Arenas R, Doubova SV, Bernabe-Garcia M, Gregory MA, Mejia-Alonso LA, Orihuela-Rodriguez O, Paredes-Manjarrez C, Colin-Martinez T, Mujica-Morales I, Grijalva-Otero I, Basurto-Acevedo L, Manuel-Apolinar L, Cuadros-Moreno J, Bernal-Diaz A, Shigematsu R. Double-task exercise programmes to strengthen cognitive and vascular health in older adults at risk of cognitive decline: protocol for a randomised clinical trial. BMJ Open. 2020 Dec 30;10(12):e039723. doi: 10.1136/bmjopen-2020-039723.
- Lautenschlager NT, Cox KL, Flicker L, Foster JK, van Bockxmeer FM, Xiao J, Greenop KR, Almeida OP. Effect of physical activity on cognitive function in older adults at risk for Alzheimer disease: a randomized trial. JAMA. 2008 Sep 3;300(9):1027-37. doi: 10.1001/jama.300.9.1027.
Hjelpsomme linker
- Instituto Mexicano del Seguro Social. Informe al Ejecutivo Federal y al Congreso de la Unión Sobre la situación financiera y los riesgos del Instituto Mexicano del Seguro Social 2017-2018.
- Prueba de caminata de 6 minutos: recomendaciones y procedimientos.
- Consejo Nacional de Población. La situación demográfica de México 2017 (text in Spanish).
- Envejecimiento y dependencia. Realidades y previsión para los próximos años.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. august 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. august 2019
Først lagt ut (Faktiske)
28. august 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. juni 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. juni 2025
Sist bekreftet
1. juni 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2018-785-095
- 2023-3-146 (Annet stipend/finansieringsnummer: INSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIAL)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på "Sinn og bevegelse for kognitiv helse hos eldre voksne"
-
Emory UniversityFullført