Träning med dubbla uppgifter hos äldre vuxna med risk för kognitiv försämring
16 juni 2025 uppdaterad av: Dr. Rosalinda Sanchez Arenas, Instituto Mexicano del Seguro Social
Träningsprogram med dubbla uppgifter för att stärka kognitiv och vaskulär hälsa hos äldre vuxna med risk för kognitiv försämring: en randomiserad klinisk prövning
Cerebral småkärlsjukdom är en frekvent orsak till kognitiv funktionsnedsättning bland äldre vuxna (OAs) i Mexiko som lägger en betydande börda på hälsosystemet och OAs familjer.
Program för att förhindra eller fördröja OAs kognitiva försämring är knappa.
Metoder och analys: En dubbelblind randomiserad klinisk prövning kommer att genomföras.
Studien kommer att syfta till att utvärdera två 24-veckors dubbeluppgiftsprogram (aeroba och kognitiva) fyrkantiga träningsprogram för OAs med risk för kognitiv försämring - ett program med och ett annat utan vårdgivares deltagande - och att jämföra dessa med en aerob balans - stretching träningsprogram (kontrollgrupp).
255 OAs (85 per grupp) anslutna till Mexican Institute of Social Security (IMSS) mellan 60 och 65 år med självrapporterade kognitiva problem kommer att delta.
De kommer att stratifieras efter utbildningsnivå och slumpmässigt fördelas på grupperna.
Interventionen kommer att pågå i 24 veckor, och effekten av varje program kommer att utvärderas 12, 24 och 52 veckor efter interventionen.
Deltagarnas demografiska och kliniska egenskaper kommer att samlas in vid baslinjen.
Resultaten kommer att inkludera: (i) allmän kognitiv funktion; (ii) specifika kognitiva funktioner; (iii) gång med dubbla uppgifter; (iv) blodtryck; (v) carotis intima-media tjocklek; (vi) carotis arteriell följsamhet; (vii) OAs hälsorelaterade livskvalitet; och (viii) vårdgivarens börda.
Vi kommer att uppskatta skillnader i resultat mellan varje interventionsgrupp och kontrollgruppen vid baslinje- och uppföljningsutvärderingar.
Vi kommer att bedöma skillnader-i-skillnader (D-i-D) behandlingseffekter med hjälp av en D-i-D-estimator.
Om vi identifierar statistiskt signifikanta skillnader i deltagarnas baslinjeegenskaper mellan grupperna, kommer vi att justera D-i-D-estimatorerna med dessa kovariater med hjälp av generaliserade linjära regressionsmodeller.
Etik och spridning: Studien godkändes av IMSS Ethics and Research Committee (registreringsnummer 2018-785-095).
Alla deltagare kommer att underteckna ett samtyckesformulär innan de deltar.
Studieresultaten kommer att spridas till IMSS myndigheter, vårdgivare och forskarvärlden.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Detaljerad beskrivning
- Syfte: att utvärdera två 24-veckors dubbelarbete (aeroba och kognitiva) fyrkantiga träningsprogram för äldre vuxna (OA) med risk för kognitiv försämring - ett program med och ett annat utan medverkan från vårdgivare - och att jämföra dessa med en aerob träning. balans-stretching träningsprogram (kontrollgrupp). 255 OAs (85 per grupp) anslutna till Mexican Institute of Social Security (IMSS) mellan 60 och 65 år med självrapporterade kognitiva problem kommer att delta. De kommer att stratifieras efter utbildningsnivå och slumpmässigt fördelas på grupperna.
- Studiedesign: En dubbelblind randomiserad klinisk studie med titeln "Mind and Movement: Towards the Cognitive Health of Older Adults" kommer att genomföras. Studien kommer att inkludera två interventionsgrupper och en kontrollgrupp: (1) ett träningsprogram med dubbla uppgifter med en kvadratisk matta som leds av en coach (en vårdpersonal) under 24 veckor (T1-GR); (2) samma träningsprogram som leds av en coach (en vårdpersonal) i 12 veckor och sedan leddes av vårdgivare till äldre vuxna i ytterligare 12 veckor (T2-GR); och (3) en kontrollgrupp av ett aerobt-balans-stretching träningsprogram ledd av en coach under 24 veckor (C-GR).
Studiehypotes:
Utredarna antar att T1- och T2-träning med dubbla uppgifter kommer att visa mer signifikanta förbättringar hos äldre vuxna än kontroll-aerob träning med avseende på (i) allmän kognitiv funktion; (ii) specifika kognitiva funktioner (exekutiv funktion, bearbetningshastighet, verbal inlärning och minne, och verbalt flyt); (iii) vanlig gång och gång med dubbla uppgifter; (iv) blodtryck; (v) carotis intima-media tjocklek; (vi) carotis arteriell följsamhet; (vii) äldre vuxnas hälsorelaterade livskvalitet. och (viii) vårdgivarens börda.
- Provstorlek: Den beräknades med hjälp av formeln som föreslagits av Zong (2009)32 för kontinuerlig utfallsvariabel och non-inferiority-design (2 [Z 1-α+Z 1-β/ δ] * S2). Utredarna ansåg α <0,05, en styrka på 80 %, och antagandena till δ0 (en kliniskt acceptabel marginal) och S2 (polled standardavvikelser för båda jämförelsegrupperna): Allmän kognitiv funktion=0,20(0,05), Mental flexibilitet (EF) del A=0,13(0,03) och B=0,37(0,37), Bearbetningshastighet=0,06(0,02), Verbal inlärning=0,63(0,32) och minne=0,16(0,08), Verbal flytande ord efter kategori= 0,54 (0,14) och efter bokstav=0,66 (0,17), Gånghastighet (cm/s)=0,23(0,06), Gålängd(cm)=0,86(0,22), systoliskt blodtryck(mmHg)=0,27(0,06); Diastoliskt blodtryck(mmHg)=0,79(0,40), Carotis intima-media tjocklek(mm)=0,20(0,05).Subjektiv börda på informella vårdgivare=0,53, Patienthälsorelaterad livskvalitet (SF-36) Psykisk poäng=4,0(1,0) och Fysisk poäng=4,0(2,0). Den maximala urvalsstorleken som krävs, förutsatt en eventuell avhopp på 20 %, är 85 deltagare per grupp.
Implementering av intervention:
Studien kommer att genomföras vid IMSS Epidemiology and Health Services Research Units i Mexico City.
T1-GR kommer att bestå av 60-minuters träningspass som levereras tre dagar i veckan under en 24-veckorsperiod. Varje session kommer att vägledas av en sjukvårdspersonal med en sjuksköterskebakgrund som tidigare certifierats för att coacha SSE-utbildningar av Institute of Square-Stepping Exercise i Mie, Japan (Chief Tomohiro Okura och Overseas Director Professor Ryosuke Shigematsu).
När det gäller T2-GR kommer äldre vuxna och deras vårdgivare att delta i samma SSE-program som leds av en coach i 12 veckor; äldre vuxna kommer sedan att uppmanas att fortsätta SSE hemma under övervakning och med aktivt deltagande av sina vårdgivare i ytterligare 12 veckor. De kommer att uppmanas att träna SSE i 60 minuter, tre gånger i veckan, och att nå en ≥65 % pulsökning. Inom idrottsområdet kallas de personer som utför de ovan nämnda aktiviteterna "pacers", och de övervakar fysisk aktivitet genom aktivt ledsagning av äldre vuxna.
Övervakning av efterlevnad och negativa händelser Ett övervakningssystem kommer att utvecklas för att utföra långdistansövervakning av efterlevnad av fysisk aktivitet. Det kommer att inkludera tre komponenter: i) systemet som kommer att samla in informationen från en chipset ansluten till SSE-mattorna (t.ex. träningstid, hastighet); ii) systemet som kommer att överföra och lagra data på studiedatorn; iii) systemet för övervakning och uppföljning, som kommer att möjliggöra kontakt med deltagare via olika elektroniska enheter, såsom mobiltelefoner och e-post.
Övervakningssystemet kommer att vara en viktig strategi för att undvika saknade data, avhopp och låg programefterlevnad.
Dessutom kommer utredarna att övervaka studiebiverkningar genom direkta observationer av studiedeltagarna under träningspass, övervakningssystem och 12-, 24- och 54-veckorsutvärderingar.
Utredarna kommer att registrera antal, typ (t.ex. yrsel, smärta, trötthet, muskelbristningar, fall eller skador) och svårighetsgraden av negativa händelser under träningspassen och utanför träningspassens timmar men under interventionsperioden. Händelsernas svårighetsgrad kommer att kategoriseras enligt följande: mild (påverkar inte aktiviteter i det dagliga livet); måttlig (har måttlig effekt på aktiviteter i det dagliga livet); och svår (kräver sjukhusvistelse, eller resulterar i ihållande eller betydande funktionsnedsättning eller resulterar i något livshotande eller annat medicinskt viktigt tillstånd). RSA och ABD kommer att granska alla biverkningar varje vecka. De kommer att rapportera alla måttliga och allvarliga biverkningar till IMSS etikkommitté och avbryta studien om biverkningsdata visar på någon fara med interventionen.
Motivationsstrategier Uppföljningssystemet kommer att vara en viktig strategi för att undvika avhopp och låg programanslutning. Det kommer att kompletteras med motiverande telefonsamtal till de deltagare som misslyckas med att delta i gruppsessionerna eller att utföra hembaserade SES-aktiviteter.
Dessutom kommer studien att inkludera 10-15 minuters gruppdiskussioner för att utforska hälsorelaterade ämnen, såsom fördelarna med en hälsosam livsstil (t.ex. fysisk aktivitet, kost) för att upprätthålla kardiovaskulär hälsa och hjärnhälsa eller för att utbyta erfarenheter om tidigare händelser. Diskussionerna kommer att föregå träningspass.
Utvärderingar Utredarna kommer att genomföra fyra utvärderingar under studien: baslinjeutvärderingen och 12-veckors, 24-veckors och 52-veckors utvärderingar. Studiens resultatvariabler kommer att mätas vid varje utvärdering, medan kovariaterna kommer att samlas in först i början av studien. Utredarna kommer också att mäta deltagarnas följsamhet till programmen, definierat som 80 % eller högre överensstämmelse med den tilldelade träningsregimen. Slutligen ska utredarna dokumentera orsakerna till avhopp och dålig följsamhet. Tidigare utbildade vårdpersonal med medicinsk specialitet i geriatrik kommer att utföra dessa utvärderingar.
Studiens kovariater kommer att täcka deltagarnas demografiska och kliniska egenskaper: ålder (år från födseln); biologiskt kön (man eller kvinna); formell utbildningsnivå (år); nuvarande anställningsstatus (pensionerad, anställd, volontär, oavlönad arbetare, arbetslös); civilstånd (gift, änka, frånskild, singel, annan); och nuvarande livssituation (bor ensam, bor med en make, bor med eller utan barn); självrapporterade komorbiditeter som är relevanta för denna studie (t.ex. vaskulära riskfaktorer, ortopediska tillstånd, etc.); och självrapporterad fysisk aktivitet vid baslinjen definierad som i) idealisk (≥150 minuter per vecka av måttlig intensitetsaktivitet eller ≥75 minuter per vecka av kraftig intensitetsaktivitet, eller en likvärdig kombination); ii) måttlig/medellång (≤149 minuter per vecka av måttlig intensitet aktivitet eller ≤74 minuter per vecka av kraftig eller intensiv aktivitet, eller en likvärdig kombination); och iii) dålig (utan någon måttlig eller intensiv fysisk aktivitet).
Vårdgivare kommer att tillfrågas om följande: ålder, biologiskt kön, formell utbildning, nuvarande anställningsstatus, civilstånd, relation till patienten och självrapporterad fysisk aktivitet vid baslinjen, som tidigare definierats; tillgänglighet av sociala stödnätverk; och närvaro av djurkamrater hemma. Socialt stöd kommer att mätas med hjälp av undersektionen för hushålls- och familjestöd (del 5) i Världshälsoorganisationens studie om globalt åldrande och vuxnas hälsa.
Datahantering och konfidentialitet Datainmatning kommer att utföras av utbildad personal. Datakvaliteten kommer att bedömas före statistisk analys (t.ex. intervallkontroller för datavärden).
Endast medlemmar i studiegruppen kommer att ha tillgång till studieinformationen och all information som kommer att samlas in från deltagarna kommer att hållas privat för att säkerställa konfidentialitet. Samtyckesformulären med deltagarsignaturer kommer att lagras på en låst plats som endast är tillgänglig för huvudutredaren (PI). All elektronisk data kommer att lagras på den bärbara PI-datorn och en säkerhetskopierad hårddisk som kommer att vara lösenordsskyddad. All handskriven information som fältanteckningar eller annat relaterat forskningsmaterial kommer att lagras och säkras i ett låst skåp när den inte används. Data kommer att raderas och förstöras efter 5 år, enligt IMSS Ethics and Research Committees riktlinjer. Endast avidentifierade data kommer att användas för rapportering, publicering och spridning av resultat.
- Statistisk analys Först kommer utredarna att utföra en beskrivande analys av de äldre vuxnas och vårdgivarnas egenskaper vid varje utvärdering och utvärdera fördelningen av kvantitativa variabler med hjälp av Kilmogorov-Smirnovs normalitetsteste. Variabler som har normalfördelning kommer att analyseras med medelvärden och standardavvikelser, variabler med icke-normalfördelning kommer att presenteras med medianer och 25:e och 75:e percentiler, och kategoriska variabler kommer att analyseras med hjälp av frekvenser och procentsatser. För det andra, för varje utvärdering kommer utredarna att jämföra studievariabler mellan T1-GR och C-GR och mellan T2-GR och C-GR. Jämförelsen mellan dessa grupper kommer att utföras med Students t-test (för normalfördelade kontinuerliga variabler), Mann Whitney-U-test (för kontinuerliga variabler som inte är normalfördelade) eller Chi-kvadrattest (för kategoriska variabler), beroende på vad som är lämpligt. . Skillnaden mellan baslinjeutvärderingar och utvärderingar efter intervention för varje grupp kommer att mätas med hjälp av studentens parade t-test eller Mann-Whitney U-test när fördelningen inte är normal. Effekten av interventionen på utfallsvariablerna kommer att bedömas genom att skatta skillnader-i-skillnader (D-i-D) behandlingseffekter med hjälp av en D-i-D-estimator.46 Om utredarna identifierar statistiskt signifikanta skillnader i deltagarnas baslinjeegenskaper och följsamhet till träningsregimerna bland de studerade grupperna, kommer modellen att justera resultaten av D-i-D-behandlingseffekterna av dessa kovariater med hjälp av en generaliserad linjär regressionsmodell (GLM) , där Yi= ß0+ ß1Xi+ß2X+ ß3X +ßjCov +ei; i denna regressionsekvation representerar ß1 medelskillnaden inom varje grupp, β2 medelförändringen efter interventionen, β3 skillnaden i medelförändring mellan de två grupperna (t.ex. T1-GR och C-GR), ßjCov de kovariater som var olika mellan studiegrupperna, och ei= standardfelet. Denna modell tar hänsyn till korrelationen mellan upprepade observationer av samma ämne och möjliggör en mer exakt uppskattning. Utredarna kommer att genomföra en modell för varje utfallsvariabel. P-värden < 0,05 kommer att tolkas som statistiskt signifikanta. Analyserna kommer att utföras med hjälp av programvaran Stata 14.0 (Stata Corp, College Station, TX, USA).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
300
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Mexico City, Mexiko, 06720
- Rosalinda Sánchez Arenas
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
60 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier.
- Med 60-65 års ålder.
- De har självrapporterade kognitiva problem (dvs. har svarat "ja" på frågan: "Känner du att ditt minne eller din tankeförmåga har blivit sämre nyligen?").
- De visar funktionellt oberoende i aktiviteter i det dagliga livet och instrumentella aktiviteter i det dagliga livet.
- De har en eller flera vaskulära riskfaktorer (t.ex. typ 2-diabetes eller högt blodtryck).
- De har symtom eller tecken på underliggande kognitiv dysfunktion utan en demensdiagnos (dvs. bekräftat av en granskning av deras hälsojournaler och en Mini Mental State Exam [MMSE]-poäng > 24).
- De har en informell vårdgivare som accepterar att delta.
Exklusions kriterier.
- Med depression (poäng> 15 enligt Centrum för epidemiologiska studier Depressionsskala - Reviderad [CESD-R]).
- Med kliniskt signifikanta neurologiska eller psykiatriska störningar (t.ex. Parkinsons, schizofreni).
- Med en nyligen allvarlig kardiovaskulär händelse (t.ex. hjärtinfarkt, stroke).
- Med ett allvarligt ortopediskt tillstånd (t.ex. svår artros).
- Med blodtryck som är osäkert för träning (dvs > 180/100 mmHg eller <100/60 mmHg).
- Med en grav syn- eller hörselnedsättning.
- Med en ovilja att följa interventionsscheman.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp (C-GR)
Kontrollgrupp av ett aerobt-balans-stretching träningsprogram ledd av en coach under 24 veckor (C-GR).
|
T1-GR kommer att bestå av 60-minuters träningspass som levereras tre dagar i veckan under en 24-veckorsperiod.
Varje session kommer att vägledas av en hälso- och sjukvårdspersonal som är certifierad att coacha SSE.
Sminkningen av varje pass är: 1) 5 minuters uppvärmning; 2) 30 minuters aerob träning med måttlig till stark intensitet, 3) 5 minuters aerob nedkylning, 4) 20 minuters träning med dubbla uppgifter (matta); och 5) 5 minuters nedkylningsträning (detta tider räknas inte som aktivitet).
Andra namn:
När det gäller T2-GR kommer äldre vuxna och deras vårdgivare att delta i samma SSE-program som leds av en coach i 12 veckor; äldre vuxna kommer sedan att uppmanas att fortsätta SSE hemma under övervakning och med aktivt deltagande av sina vårdgivare i ytterligare 12 veckor.
De kommer att uppmanas att träna SSE i 60 minuter, tre gånger i veckan, och att nå en ≥65 % pulsökning.
Inom idrottsområdet kallas de personer som utför de ovan nämnda aktiviteterna "pacers", och de övervakar fysisk aktivitet genom aktivt ledsagning av äldre vuxna.
|
|
Experimentell: T1-GR utbildningssessioner av vårdpersonal
T1-GR kommer att bestå av 60-minuters träningspass som levereras tre dagar i veckan under en 24-veckorsperiod.
Varje session kommer att vägledas av en sjukvårdspersonal med en sjuksköterskebakgrund som tidigare certifierats för att coacha SSE-utbildningar av Institute of Square-Stepping Exercise i Mie, Japan (Chief Tomohiro Okura och Overseas Director Professor Ryosuke Shigematsu).
|
Varje session kommer att vara i 60 minuter, 3 dagar i veckan, i 24 veckor.
Sminkningen av varje pass är 1) 5 minuters uppvärmning; 2) 30 minuters aerob träning med måttlig till stark intensitet, 3) 5 minuters aerob nedkylning, 4) 20 minuters balanstöjande träning; och 5) 5 minuters nedkylningsträning (detta tider räknas inte som aktivitet).
Andra namn:
|
|
Experimentell: T2-GR äldre vuxna och deras vårdgivare
När det gäller T2-GR kommer äldre vuxna och deras vårdgivare att delta i samma SSE-program som leds av en coach i 12 veckor; äldre vuxna kommer sedan att uppmanas att fortsätta SSE hemma under övervakning och med aktivt deltagande av sina vårdgivare i ytterligare 12 veckor.
De kommer att uppmanas att träna SSE i 60 minuter, tre gånger i veckan, och att nå en ≥65 % pulsökning.
Inom idrottsområdet kallas de personer som utför de ovan nämnda aktiviteterna "pacers", och de övervakar fysisk aktivitet genom aktivt ledsagning av äldre vuxna.
|
Varje session kommer att vara i 60 minuter, 3 dagar i veckan, i 24 veckor.
Sminkningen av varje pass är 1) 5 minuters uppvärmning; 2) 30 minuters aerob träning med måttlig till stark intensitet, 3) 5 minuters aerob nedkylning, 4) 20 minuters balanstöjande träning; och 5) 5 minuters nedkylningsträning (detta tider räknas inte som aktivitet).
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Specifika domäner av kognitiv funktion
Tidsram: 24 veckor
|
Mätt genom sammansatta poäng: Verkställande funktion/mental flexibilitet kommer att mätas med Trail Making Tests, Del A och Del B. Resultaten för både TMT-A och TMT-B rapporteras som det antal sekunder som krävs för att slutföra en uppgift.
Bearbetningshastigheten (med hjälp av siffersymbolersättningstestet) kommer att mätas som det totala antalet korrekta nummer-symbolmatchningar som uppnåtts på 90 sekunder.
Verbal inlärning och minne kommer att bedömas genom Reys Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) som består av att dokumentera antalet ord som kommer ihåg från en lista med 15 ord som presenteras i två separata ögonblick; det här testet tillåter utvärdering av RAVLT-Omedelbar och RAVLT-Procent Glömning.
Verbal flyt (semantisk, namngivning av djur och fonemisk) kommer att mätas med hjälp av Controlled Oral Word Association Test och bedöms genom det totala antalet ord som identifieras per kategori och bokstav.
|
24 veckor
|
|
Specifika domäner av kognitiv funktion
Tidsram: 52 veckor
|
Mätt genom sammansatta poäng: Verkställande funktion/mental flexibilitet kommer att mätas med Trail Making Tests, Del A och Del B. Resultaten för både TMT-A och TMT-B rapporteras som det antal sekunder som krävs för att slutföra en uppgift.
Bearbetningshastighet (med hjälp av siffersymbolersättningstestet) kommer att mätas som det totala antalet korrekta nummer-symbolmatchningar som uppnåtts på 90 sekunder.
Verbal inlärning och minne kommer att bedömas genom Reys Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) som består av att dokumentera antalet ord som kommer ihåg från en lista med 15 ord som presenteras i två separata ögonblick; det här testet tillåter utvärdering av RAVLT-Omedelbar och RAVLT-Procent Glömning.
Verbal flyt (semantisk, namngivning av djur och fonemisk) kommer att mätas med hjälp av Controlled Oral Word Association Test och bedöms genom det totala antalet ord som identifieras per kategori och bokstav.
|
52 veckor
|
|
Kognitiv reserv
Tidsram: 24 veckor
|
Kapacitet som gör det möjligt för en individ att hantera och/eller återhämta sig från påverkan av en neural skada eller en psykotisk episod.
|
24 veckor
|
|
Kognitiv reserv
Tidsram: 52 veckor
|
Kapacitet som gör det möjligt för en individ att hantera och/eller återhämta sig från påverkan av en neural skada eller en psykotisk episod.
|
52 veckor
|
|
Allmän kognitiv FUNTION
Tidsram: 0 veckor
|
i) Subjektiva minnesklagomål utvärderades genom fem frågor: "Har du svårt att komma ihåg saker?"
"Känner du dig som om du har glömt samtal?" "Har du ställt samma fråga flera gånger?" "Har du nyligen glömt att stänga av kaminen?" "Tror du att du har minnesproblem?"
Varje bekräftande svar fick en poäng, medan ett negativt svar fick nollpoäng.
Därför var den minsta möjliga poängen noll och maximalt var fem poäng.
ii) Mini-Mental State Examination (MMSE) använder en skala på 0 till 30-punkts för att identifiera mild kognitiv nedsättning.
iii) Montreal Cognitive Assessment (MOCA), också på en skala på 0 till 30-punkts.
iv) Alzheimers sjukdomsbedömningskala-kognitiva underskala (ADAS-COG) bedömer kognitiv funktion genom 11 artiklar relaterade till minne, språk, praxis och orientering, vilket ger en förståelse kognitiv bedömning, med total poäng från 0 till 69.
|
0 veckor
|
|
Allmän kognitiv FUNTION
Tidsram: 24 veckor
|
i) Subjektiva minnesklagomål utvärderades genom fem frågor: "Har du svårt att komma ihåg saker?"
"Känner du dig som om du har glömt samtal?" "Har du ställt samma fråga flera gånger?" "Har du nyligen glömt att stänga av kaminen?" "Tror du att du har minnesproblem?"
Varje bekräftande svar fick en poäng, medan ett negativt svar fick nollpoäng.
Därför var den minsta möjliga poängen noll och maximalt var fem poäng.
ii) Mini-Mental State Examination (MMSE) använder en skala på 0 till 30-punkts för att identifiera mild kognitiv nedsättning.
iii) Montreal Cognitive Assessment (MOCA), också på en skala på 0 till 30-punkts.
iv) Alzheimers sjukdomsbedömningskala-kognitiva underskala (ADAS-COG) bedömer kognitiv funktion genom 11 artiklar relaterade till minne, språk, praxis och orientering, vilket ger en omfattande kognitiv bedömning, med totalpoäng från 0 till 69.
|
24 veckor
|
|
Allmän kognitiv FUNTION
Tidsram: 52 veckor
|
i) Subjektiva minnesklagomål utvärderades genom fem frågor: "Har du svårt att komma ihåg saker?"
"Känner du dig som om du har glömt samtal?" "Har du ställt samma fråga flera gånger?" "Har du nyligen glömt att stänga av kaminen?" "Tror du att du har minnesproblem?"
Varje bekräftande svar fick en poäng, medan ett negativt svar fick nollpoäng.
Därför var den minsta möjliga poängen noll och maximalt var fem poäng.
ii) Mini-Mental State Examination (MMSE) använder en skala på 0 till 30-punkts för att identifiera mild kognitiv nedsättning.
iii) Montreal Cognitive Assessment (MOCA), också på en skala på 0 till 30-punkts.
iv) Alzheimers sjukdomsbedömningskala-kognitiva underskala (ADAS-COG) bedömer kognitiv funktion genom 11 artiklar relaterade till minne, språk, praxis och orientering, vilket ger en förståelse kognitiv bedömning, med total poäng från 0 till 69.
|
52 veckor
|
|
Specifika domäner för kognitiv funktion
Tidsram: 0 veckor
|
Mätt genom kompositpoäng: Exekutiv funktion/mental flexibilitet kommer att mätas med spårprov, del A och del B. Resultaten för både TMT-A och TMT-B rapporteras som antalet sekunder som krävs för att slutföra en uppgift.
Bearbetningshastighet (med hjälp av sifferssymbolens substitutionstest) mäts eftersom de totala korrekta symbolsmatcherna som uppnås på 90 sekunder.
Verbal Learning and Memory kommer att bedömas genom Reys hörselverbala inlärningstest (RAVLT) som består av att dokumentera antalet ord som minns från en lista med 15 ord presenterade i två separata stunder; Detta test möjliggör utvärdering av Ravlt-imediate och Ravlt-procent.
Verbal flytande (semantisk, djurnamn och fonemisk) kommer att mätas genom att använda det kontrollerade muntliga ordassociationstestet och bedömas genom det totala antalet ord som identifierats efter kategori och bokstav.
Frontal Assessment Battery (FAB)
|
0 veckor
|
|
Kognitiv reserv
Tidsram: 0 veckor
|
Kapacitet som gör det möjligt för en individ att hantera och/eller återhämta sig från påverkan av en neuralskada eller en psykotisk episod.
|
0 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vanlig gång och dubbelgång
Tidsram: 24 veckor
|
Vanlig gång och gång med dubbla uppgifter kommer att utvärderas genom rörelsefångst under det sex minuters gångtestet (6MWT), som kräver att deltagarna går fram och tillbaka över ett 30 meter långt område i en bekväm takt i sex minuter.
Det fasta avståndet som används av 6MWT tillåter bestämning av gånghastighet (dvs v=d/t); Detta test kommer dock också att kombineras med infraröd steganalys, vilket möjliggör en mer exakt utvärdering av gånghastighet, steglängd och stegvariabilitet under vanliga förhållanden och förhållanden med dubbla uppgifter.
Dessa procedurer kommer att ge ett antal giltiga och tillförlitliga gångresultat genom synkronisering av mobilitetsdata via åtta infraröda kameror, sex kraftplattor och elektromyografi.
|
24 veckor
|
|
Vanlig gång och dubbelgång
Tidsram: 52 veckor
|
Vanlig gång och gång med dubbla uppgifter kommer att utvärderas genom rörelsefångst under det sex minuters gångtestet (6MWT), som kräver att deltagarna går fram och tillbaka över ett 30 meter långt område i en bekväm takt i sex minuter.
Det fasta avståndet som används av 6MWT tillåter bestämning av gånghastighet (dvs v=d/t); Detta test kommer dock också att kombineras med infraröd steganalys, vilket möjliggör en mer exakt utvärdering av gånghastighet, steglängd och stegvariabilitet under vanliga förhållanden och förhållanden med dubbla uppgifter.
Dessa procedurer kommer att ge ett antal giltiga och tillförlitliga gångresultat genom synkronisering av mobilitetsdata via åtta infraröda kameror, sex kraftplattor och elektromyografi.
|
52 veckor
|
|
Carotis intima-media tjocklek (cIMT)
Tidsram: 24 veckor
|
Carotis intima-media thickness (cIMT) är tjockleken på de två innersta lagren av artärväggen, intima och median i cm och kommer att mätas genom ett ultraljud av den högra gemensamma halspulsådern.
Specifikt kommer en longitudinell B-lägesbild (Philips HDI 5000 ultraljud, 7-12 MHz linjär array-omvandlare) av den cefaliska delen av den högra gemensamma halspulsådern att erhållas av en utbildad ultraljudstekniker.
Den sammansatta IMT beräknades som medelvärdet för IMT för nära och fjärran vägg av alla halspulsådersegment, millimeter.
|
24 veckor
|
|
Carotis intima-media tjocklek (cIMT)
Tidsram: 52 veckor
|
Carotis intima-media thickness (cIMT) är tjockleken på de två innersta lagren av artärväggen, intima och median i cm och kommer att mätas genom ett ultraljud av den högra gemensamma halspulsådern.
Specifikt kommer en longitudinell B-lägesbild (Philips HDI 5000 ultraljud, 7-12 MHz linjär array-omvandlare) av den cefaliska delen av den högra gemensamma halspulsådern att erhållas av en utbildad ultraljudstekniker.
Den sammansatta IMT beräknades som medelvärdet för IMT för nära och fjärran vägg av alla halspulsådersegment, millimeter.
|
52 veckor
|
|
Livskvalitet mätt med SF-12
Tidsram: 24 veckor
|
Äldre vuxnas hälsorelaterade livskvalitet (QoL) kommer att mätas med den korta formen (SF-12) av enkäten Medical Outcomes Survey, som består av 12 poster.
Fysiska och mentala poäng kommer att beräknas med hjälp av en algoritm för att omvandla varje objektsvar till standardiserade värden enligt specifika förutbestämda vikter.
Sammanfattningspoäng för varje komponent sträcker sig från 0-100 och tolkas som låg QoL (nära 0) och hög QoL (närmar sig 100).
|
24 veckor
|
|
Livskvalitet mätt med SF-12
Tidsram: 52 veckor
|
Äldre vuxnas hälsorelaterade livskvalitet (QoL) kommer att mätas med den korta formen (SF-12) av enkäten Medical Outcomes Survey, som består av 12 poster.
Fysiska och mentala poäng kommer att beräknas med hjälp av en algoritm för att omvandla varje objektsvar till standardiserade värden enligt specifika förutbestämda vikter.
Sammanfattningspoäng för varje komponent sträcker sig från 0-100 och tolkas som låg QoL (nära 0) och hög QoL (närmar sig 100).
|
52 veckor
|
|
Subjektiv vårdgivare börda
Tidsram: 24 veckor
|
Subjektiv börda på informella vårdgivare kommer att mätas med den korta formen av Burden Scale for Family Caregivers (BSFC-s) - ett instrument med 10 punkter.
Varje punkt mäts på en fyrgradig skala med värdena "håller helt av" (0), "håller inte med" (1), "håller med" (2) och "instämmer helt" (3).
En hög grad av överensstämmelse indikerar högre uppfattning om belastningen hos vårdgivaren.
|
24 veckor
|
|
Subjektiv vårdgivare börda
Tidsram: 52 veckor
|
Subjektiv börda på informella vårdgivare kommer att mätas med den korta formen av Burden Scale for Family Caregivers (BSFC-s) - ett instrument med 10 punkter.
Varje punkt mäts på en fyrgradig skala med värdena "håller helt av" (0), "håller inte med" (1), "håller med" (2) och "instämmer helt" (3).
En hög grad av överensstämmelse indikerar högre uppfattning om belastningen hos vårdgivaren.
|
52 veckor
|
|
Kardiovaskulära biomarkörer och endotelfunktion: MCP-1, ICAM VCAM och Selectin
Tidsram: 24 veckor
|
Detta är förmågan hos cirkulerande vaskulär celladhesionsmolekyl-1 (VCAM-1), endotel-leukocytadhesionsmolekyl-1 (E-selektin) och intercellulär adhesionsmolekyl-1 (ICAM-1) att fungera som molekylära markörer för ateroskleros och prediktorer för incident hjärt-kärlsjukdom.
|
24 veckor
|
|
Kardiovaskulära biomarkörer och endotelfunktion: MCP-1, ICAM VCAM och Selectin
Tidsram: 52 veckor
|
Detta är förmågan hos cirkulerande vaskulär celladhesionsmolekyl-1 (VCAM-1), endotel-leukocytadhesionsmolekyl-1 (E-selektin) och intercellulär adhesionsmolekyl-1 (ICAM-1) att fungera som molekylära markörer för ateroskleros och prediktorer för incident hjärt-kärlsjukdom.
|
52 veckor
|
|
Vanlig gång och dubbeluppgift gång
Tidsram: 0 veckor
|
Vanlig gång- och dubbelupptagnings gång kommer att utvärderas genom rörelsefångst under sex minuters promenadtest (6MWT), vilket kräver att deltagarna går fram och tillbaka över ett 30-metersområde i en bekväm takt i sex minuter.
Det fasta avståndet som används med 6MWT möjliggör bestämning av gånghastigheten (dvs V = D/T); Detta test kommer emellertid också att kopplas till infraröd steganalys, vilket möjliggör en mer exakt utvärdering av gånghastighet, steglängd och stegvariabilitet under vanliga och dubbla uppgifter.
Dessa procedurer kommer att tillhandahålla ett antal giltiga och pålitliga gångresultat genom synkronisering av mobilitetsdata via åtta infraröda kameror, sex kraftplattor och elektromyografi.
|
0 veckor
|
|
Karotid intima-media tjocklek (CIMT)
Tidsram: 0 veckor
|
Karotidintima-media-tjocklek (CIMT) är tjockleken på de två innersta skikten i artärväggen, intima och median i CM och kommer att mätas genom en ultraljud av den högra gemensamma karotisartären.
Specifikt kommer en longitudinell B-läge-bild (Philips HDI 5000 ultraljud, 7-12 MHz linjär matrisomvandlare) av den cephaliska delen av den högra gemensamma karotisartären att erhållas av en tränad ultraljudstekniker.
Den sammansatta IMT beräknades som medel för nära och långt vägg IMT för alla karotisegment, millimeter.
|
0 veckor
|
|
Livskvalitet mätt med SF-12
Tidsram: 0 veckor
|
Äldre vuxnas hälsorelaterade livskvalitet (QoL) kommer att mätas med den korta formen (SF-12) av frågeformuläret för medicinska resultat, som består av 12 artiklar.
Fysiska och mentala poäng kommer att beräknas med en algoritm för att konvertera varje objektsvar till standardiserade värden enligt specifika förutbestämda vikter.
Sammanfattningsresultat för varje komponent sträcker sig från 0-100 och tolkas som låg QoL (nära 0) och hög QoL (närmar sig 100).
|
0 veckor
|
|
Subjektiv vårdbörda
Tidsram: 0 veckor
|
Subjektivt börda för informella vårdgivare kommer att mätas med hjälp av den korta formen av bördeskalan för familjens vårdgivare (BSFC-S) -a 10-artiklar.
Varje objekt mäts på en fyrpunktsskala med värdena "starkt oeniga" (0), "håller inte med" (1), "Håller med" (2) och "Håller starkt med" (3).
En hög grad av överenskommelse indikerar högre uppfattning av bördan av vårdgivaren.
|
0 veckor
|
|
Kardiovaskulära biomarkörer och endotelfunktion: MCP-1, ICAM VCAM och Selectin
Tidsram: 0 veckor
|
Detta är förmågan hos cirkulerande vaskulär cell vidhäftningsmolekyl-1 (VCAM-1), endotelial-leukocyt vidhäftningsmolekyl-1 (E-selectin) och intercellulär vidhäftningsmolekyl-1 (ICAM-1) för att tjäna som molekylära markörer för ateroscleros och prediktorer för incidentkardiovaskulär sjukdom.
|
0 veckor
|
|
Holter
Tidsram: 0 veckor
|
Holter kommer att mätas som en del av övervakningssystemet. Deltagarna kommer att förses med en lämplig storlek ambulant Holter -övervakningsanordning. Detta är en kardiologistudie som registrerar hjärtans elektriska aktivitet i 24 timmar eller mer, vilket gör att läkaren kan analysera hjärtrytmen under patientens dagliga aktiviteter. |
0 veckor
|
|
Holter
Tidsram: 24 veckor
|
Holter kommer att mätas som en del av övervakningssystemet. Deltagarna kommer att förses med en lämplig storlek ambulant Holter -övervakningsanordning. Detta är en kardiologistudie som registrerar hjärtans elektriska aktivitet i 24 timmar eller mer, vilket gör att läkaren kan analysera hjärtrytmen under patientens dagliga aktiviteter. |
24 veckor
|
|
Holter
Tidsram: 52 veckor
|
Holter kommer att mätas som en del av övervakningssystemet. Deltagarna kommer att förses med en lämplig storlek ambulant Holter -övervakningsanordning. Detta är en kardiologistudie som registrerar hjärtans elektriska aktivitet i 24 timmar eller mer, vilket gör att läkaren kan analysera hjärtrytmen under patientens dagliga aktiviteter. |
52 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Rosalinda Sánchez Arenas, PhD, Instituto Mexicano del Seguro Socil
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Willis SL, Tennstedt SL, Marsiske M, Ball K, Elias J, Koepke KM, Morris JN, Rebok GW, Unverzagt FW, Stoddard AM, Wright E; ACTIVE Study Group. Long-term effects of cognitive training on everyday functional outcomes in older adults. JAMA. 2006 Dec 20;296(23):2805-14. doi: 10.1001/jama.296.23.2805.
- Mimenza-Alvarado A, Aguilar-Navarro SG, Yeverino-Castro S, Mendoza-Franco C, Avila-Funes JA, Roman GC. Neuroimaging Characteristics of Small-Vessel Disease in Older Adults with Normal Cognition, Mild Cognitive Impairment, and Alzheimer Disease. Dement Geriatr Cogn Dis Extra. 2018 May 16;8(2):199-206. doi: 10.1159/000488705. eCollection 2018 May-Aug.
- Shigematsu R, Okura T. A novel exercise for improving lower-extremity functional fitness in the elderly. Aging Clin Exp Res. 2006 Jun;18(3):242-8. doi: 10.1007/BF03324655.
- Verghese J, LeValley A, Hall CB, Katz MJ, Ambrose AF, Lipton RB. Epidemiology of gait disorders in community-residing older adults. J Am Geriatr Soc. 2006 Feb;54(2):255-61. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.00580.x.
- Inzitari M, Metti A, Rosano C, Udina C, Perez LM, Carrizo G, Verghese J, Newman AB, Studenski S, Rosso AL. Qualitative neurological gait abnormalities, cardiovascular risk factors and functional status in older community-dwellers without neurological diseases: The Healthy Brain Project. Exp Gerontol. 2019 Sep;124:110652. doi: 10.1016/j.exger.2019.110652. Epub 2019 Jul 6.
- Trujillo AJ, Mroz TA, Piras C, Angeles G, Tran N. Caregiving and elderly health in Mexico. Int J Health Serv. 2012;42(4):667-94. doi: 10.2190/HS.42.4.f.
- Orgeta V, Miranda-Castillo C. Does physical activity reduce burden in carers of people with dementia? A literature review. Int J Geriatr Psychiatry. 2014 Aug;29(8):771-83. doi: 10.1002/gps.4060.
- Gregory MA, Boa Sorte Silva NC, Gill DP, McGowan CL, Liu-Ambrose T, Shoemaker JK, Hachinski V, Holmes J, Petrella RJ. Combined Dual-Task Gait Training and Aerobic Exercise to Improve Cognition, Mobility, and Vascular Health in Community-Dwelling Older Adults at Risk for Future Cognitive Decline1. J Alzheimers Dis. 2017;57(3):747-763. doi: 10.3233/JAD-161240.
- Boa Sorte Silva NC, Gregory MA, Gill DP, McGowan CL, Petrella RJ. The Impact of Blood Pressure Dipping Status on Cognition, Mobility, and Cardiovascular Health in Older Adults Following an Exercise Program. Gerontol Geriatr Med. 2018 Apr 23;4:2333721418770333. doi: 10.1177/2333721418770333. eCollection 2018 Jan-Dec.
- Gregory MA, Gill DP, Zou G, Liu-Ambrose T, Shigematsu R, Fitzgerald C, Hachinski V, Shoemaker K, Petrella RJ. Group-based exercise combined with dual-task training improves gait but not vascular health in active older adults without dementia. Arch Gerontol Geriatr. 2016 Mar-Apr;63:18-27. doi: 10.1016/j.archger.2015.11.008. Epub 2015 Dec 2.
- Kramer AF, Colcombe S. Fitness Effects on the Cognitive Function of Older Adults: A Meta-Analytic Study-Revisited. Perspect Psychol Sci. 2018 Mar;13(2):213-217. doi: 10.1177/1745691617707316.
- Baker LD, Frank LL, Foster-Schubert K, Green PS, Wilkinson CW, McTiernan A, Plymate SR, Fishel MA, Watson GS, Cholerton BA, Duncan GE, Mehta PD, Craft S. Effects of aerobic exercise on mild cognitive impairment: a controlled trial. Arch Neurol. 2010 Jan;67(1):71-9. doi: 10.1001/archneurol.2009.307.
- Middleton L, Kirkland S, Rockwood K. Prevention of CIND by physical activity: different impact on VCI-ND compared with MCI. J Neurol Sci. 2008 Jun 15;269(1-2):80-4. doi: 10.1016/j.jns.2007.04.054. Epub 2008 Feb 20.
- Kelly ME, Loughrey D, Lawlor BA, Robertson IH, Walsh C, Brennan S. The impact of cognitive training and mental stimulation on cognitive and everyday functioning of healthy older adults: a systematic review and meta-analysis. Ageing Res Rev. 2014 May;15:28-43. doi: 10.1016/j.arr.2014.02.004. Epub 2014 Mar 4.
- Klusmann V, Evers A, Schwarzer R, Schlattmann P, Reischies FM, Heuser I, Dimeo FC. Complex mental and physical activity in older women and cognitive performance: a 6-month randomized controlled trial. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2010 Jun;65(6):680-8. doi: 10.1093/gerona/glq053. Epub 2010 Apr 23.
- Holtzer R, Verghese J, Xue X, Lipton RB. Cognitive processes related to gait velocity: results from the Einstein Aging Study. Neuropsychology. 2006 Mar;20(2):215-23. doi: 10.1037/0894-4105.20.2.215.
- Springer S, Giladi N, Peretz C, Yogev G, Simon ES, Hausdorff JM. Dual-tasking effects on gait variability: the role of aging, falls, and executive function. Mov Disord. 2006 Jul;21(7):950-7. doi: 10.1002/mds.20848.
- Verghese J, Robbins M, Holtzer R, Zimmerman M, Wang C, Xue X, Lipton RB. Gait dysfunction in mild cognitive impairment syndromes. J Am Geriatr Soc. 2008 Jul;56(7):1244-51. doi: 10.1111/j.1532-5415.2008.01758.x. Epub 2008 May 14.
- Montero-Odasso M, Muir SW, Speechley M. Dual-task complexity affects gait in people with mild cognitive impairment: the interplay between gait variability, dual tasking, and risk of falls. Arch Phys Med Rehabil. 2012 Feb;93(2):293-9. doi: 10.1016/j.apmr.2011.08.026.
- Cheng ST. Cognitive Reserve and the Prevention of Dementia: the Role of Physical and Cognitive Activities. Curr Psychiatry Rep. 2016 Sep;18(9):85. doi: 10.1007/s11920-016-0721-2.
- Shigematsu R, Okura T, Nakagaichi M, Tanaka K, Sakai T, Kitazumi S, Rantanen T. Square-stepping exercise and fall risk factors in older adults: a single-blind, randomized controlled trial. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2008 Jan;63(1):76-82. doi: 10.1093/gerona/63.1.76.
- Gates N, Fiatarone Singh MA, Sachdev PS, Valenzuela M. The effect of exercise training on cognitive function in older adults with mild cognitive impairment: a meta-analysis of randomized controlled trials. Am J Geriatr Psychiatry. 2013 Nov;21(11):1086-97. doi: 10.1016/j.jagp.2013.02.018. Epub 2013 Jul 3.
- Cabanero-Martinez MJ, Cabrero-Garcia J, Richart-Martinez M, Munoz-Mendoza CL. [Structured review of activities of daily living measures in older people]. Rev Esp Geriatr Gerontol. 2008 Sep-Oct;43(5):271-83. doi: 10.1016/s0211-139x(08)73569-8. Spanish.
- Kohout FJ, Berkman LF, Evans DA, Cornoni-Huntley J. Two shorter forms of the CES-D (Center for Epidemiological Studies Depression) depression symptoms index. J Aging Health. 1993 May;5(2):179-93. doi: 10.1177/089826439300500202.
- Zhong B. How to calculate sample size in randomized controlled trial? J Thorac Dis. 2009 Dec;1(1):51-4.
- Gill DP, Gregory MA, Zou G, Liu-Ambrose T, Shigematsu R, Hachinski V, Fitzgerald C, Petrella RJ. The Healthy Mind, Healthy Mobility Trial: A Novel Exercise Program for Older Adults. Med Sci Sports Exerc. 2016 Feb;48(2):297-306. doi: 10.1249/MSS.0000000000000758.
- Farran CJ, Paun O, Cothran F, Etkin CD, Rajan KB, Eisenstein A, Navaie M. Impact of an Individualized Physical Activity Intervention on Improving Mental Health Outcomes in Family Caregivers of Persons with Dementia: A Randomized Controlled Trial. AIMS Med Sci. 2016;3(1):15-31. doi: 10.3934/medsci.2016.1.15. Epub 2015 Dec 17.
- Mollinedo Cardalda I, Lopez A, Cancela Carral JM. The effects of different types of physical exercise on physical and cognitive function in frail institutionalized older adults with mild to moderate cognitive impairment. A randomized controlled trial. Arch Gerontol Geriatr. 2019 Jul-Aug;83:223-230. doi: 10.1016/j.archger.2019.05.003. Epub 2019 May 8.
- Aguilar-Navarro SG, Mimenza-Alvarado AJ, Palacios-Garcia AA, Samudio-Cruz A, Gutierrez-Gutierrez LA, Avila-Funes JA. Validity and Reliability of the Spanish Version of the Montreal Cognitive Assessment (MoCA) for the Detection of Cognitive Impairment in Mexico. Rev Colomb Psiquiatr (Engl Ed). 2018 Oct-Dec;47(4):237-243. doi: 10.1016/j.rcp.2017.05.003. Epub 2017 Jul 29. English, Spanish.
- Gaudino EA, Geisler MW, Squires NK. Construct validity in the Trail Making Test: what makes Part B harder? J Clin Exp Neuropsychol. 1995 Aug;17(4):529-35. doi: 10.1080/01688639508405143.
- Rosano C, Perera S, Inzitari M, Newman AB, Longstreth WT, Studenski S. Digit Symbol Substitution test and future clinical and subclinical disorders of cognition, mobility and mood in older adults. Age Ageing. 2016 Sep;45(5):688-95. doi: 10.1093/ageing/afw116. Epub 2016 Jul 4.
- Moradi E, Hallikainen I, Hanninen T, Tohka J; Alzheimer's Disease Neuroimaging Initiative. Rey's Auditory Verbal Learning Test scores can be predicted from whole brain MRI in Alzheimer's disease. Neuroimage Clin. 2016 Dec 18;13:415-427. doi: 10.1016/j.nicl.2016.12.011. eCollection 2017.
- Malek-Ahmadi M, Small BJ, Raj A. The diagnostic value of controlled oral word association test-FAS and category fluency in single-domain amnestic mild cognitive impairment. Dement Geriatr Cogn Disord. 2011;32(4):235-40. doi: 10.1159/000334525. Epub 2011 Dec 8.
- Graessel E, Berth H, Lichte T, Grau H. Subjective caregiver burden: validity of the 10-item short version of the Burden Scale for Family Caregivers BSFC-s. BMC Geriatr. 2014 Feb 20;14:23. doi: 10.1186/1471-2318-14-23.
- Dhamoon MS, Dong C, Elkind MS, Sacco RL. Ideal cardiovascular health predicts functional status independently of vascular events: the Northern Manhattan Study. J Am Heart Assoc. 2015 Feb 12;4(2):e001322. doi: 10.1161/JAHA.114.001322.
- Parra-Rodriguez L, Gonzalez-Meljem JM, Gomez-Dantes H, Gutierrez-Robledo LM, Lopez-Ortega M, Garcia-Pena C, Medina-Campos RH. The Burden of Disease in Mexican Older Adults: Premature Mortality Challenging a Limited-Resource Health System. J Aging Health. 2020 Aug-Sep;32(7-8):543-553. doi: 10.1177/0898264319836514. Epub 2019 Mar 27.
- Perez-Cuevas R, Doubova SV, Bazaldua-Merino LA, Reyes-Morales H, Martinez D, Karam R, Gamez C, Munoz-Hernandez O. A social health services model to promote active ageing in Mexico: design and evaluation of a pilot programme. Ageing Soc. 2015 Aug;35(7):1457-1480. doi: 10.1017/S0144686X14000361. Epub 2014 May 23.
- Dao E, Hsiung GR, Liu-Ambrose T. The role of exercise in mitigating subcortical ischemic vascular cognitive impairment. J Neurochem. 2018 Mar;144(5):582-594. doi: 10.1111/jnc.14153. Epub 2017 Sep 27.
- Lambert SD, Bowe SJ, Livingston PM, Heckel L, Cook S, Kowal P, Orellana L. Impact of informal caregiving on older adults' physical and mental health in low-income and middle-income countries: a cross-sectional, secondary analysis based on the WHO's Study on global AGEing and adult health (SAGE). BMJ Open. 2017 Nov 15;7(11):e017236. doi: 10.1136/bmjopen-2017-017236.
- Jacob L, Oh H, Shin JI, Haro JM, Vancampfort D, Stubbs B, Jackson SE, Smith L, Koyanagi A. Informal Caregiving, Chronic Physical Conditions, and Physical Multimorbidity in 48 Low- and Middle-Income Countries. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2020 Jul 13;75(8):1572-1578. doi: 10.1093/gerona/glaa017.
- Sanchez-Arenas R, Doubova SV, Bernabe-Garcia M, Gregory MA, Mejia-Alonso LA, Orihuela-Rodriguez O, Paredes-Manjarrez C, Colin-Martinez T, Mujica-Morales I, Grijalva-Otero I, Basurto-Acevedo L, Manuel-Apolinar L, Cuadros-Moreno J, Bernal-Diaz A, Shigematsu R. Double-task exercise programmes to strengthen cognitive and vascular health in older adults at risk of cognitive decline: protocol for a randomised clinical trial. BMJ Open. 2020 Dec 30;10(12):e039723. doi: 10.1136/bmjopen-2020-039723.
- Lautenschlager NT, Cox KL, Flicker L, Foster JK, van Bockxmeer FM, Xiao J, Greenop KR, Almeida OP. Effect of physical activity on cognitive function in older adults at risk for Alzheimer disease: a randomized trial. JAMA. 2008 Sep 3;300(9):1027-37. doi: 10.1001/jama.300.9.1027.
Användbara länkar
- Instituto Mexicano del Seguro Social. Informe al Ejecutivo Federal y al Congreso de la Unión Sobre la situación financiera y los riesgos del Instituto Mexicano del Seguro Social 2017-2018.
- Prueba de caminata de 6 minutos: recomendaciones y procedimientos.
- Consejo Nacional de Población. La situación demográfica de México 2017 (text in Spanish).
- Envejecimiento y dependencia. Realidades y previsión para los próximos años.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 augusti 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 augusti 2019
Första postat (Faktisk)
28 augusti 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 juni 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 juni 2025
Senast verifierad
1 juni 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2018-785-095
- 2023-3-146 (Annat bidrag/finansieringsnummer: INSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIAL)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .