Cvičení se dvěma úkoly u starších dospělých s rizikem kognitivního úpadku
16. června 2025 aktualizováno: Dr. Rosalinda Sanchez Arenas, Instituto Mexicano del Seguro Social
Dvouúkolové cvičební programy k posílení kognitivního a vaskulárního zdraví u starších dospělých s rizikem kognitivního úpadku: Randomizovaná klinická studie
Onemocnění malých cév mozku je častou příčinou kognitivní poruchy u starších dospělých (OA) v Mexiku, která představuje významnou zátěž pro zdravotní systém a rodiny s OA.
Programy k prevenci nebo oddálení kognitivního poklesu OA jsou vzácné.
Metody a analýza: Bude provedena dvojitě zaslepená randomizovaná klinická studie.
Cílem studie bude vyhodnotit dva 24týdenní cvičební programy se dvěma úkoly (aerobní a kognitivní) pro OA s rizikem kognitivního poklesu – jeden program s účastí pečovatele a druhý bez účasti pečovatele – a porovnat je s aerobní rovnováhou – protahovací cvičební program (kontrolní skupina).
Zúčastní se 255 OA (85 na skupinu) přidružených k Mexickému institutu sociálního zabezpečení (IMSS) ve věku 60 až 65 let s vlastními kognitivními problémy.
Budou stratifikováni podle úrovně vzdělání a náhodně rozděleni do skupin.
Intervence bude trvat 24 týdnů a efekt každého programu bude hodnocen 12, 24 a 52 týdnů po intervenci.
Demografické a klinické charakteristiky účastníků budou shromážděny na začátku.
Výsledky budou zahrnovat: (i) obecnou kognitivní funkci; (ii) specifické kognitivní funkce; (iii) chůze se dvěma úkoly; (iv) krevní tlak; (v) tloušťka karotického intima-média; (vi) poddajnost karotid; (vii) kvalita života OA související se zdravím; a (viii) zátěž pečovatele.
Odhadneme rozdíly ve výsledcích mezi jednotlivými intervenčními skupinami a kontrolní skupinou při výchozím a následném hodnocení.
Budeme posuzovat rozdíly v rozdílech (D-in-D) účinky léčby pomocí D-in-D estimátoru.
Pokud identifikujeme statisticky významné rozdíly ve výchozích charakteristikách účastníků mezi skupinami, upravíme odhady D-in-D o tyto kovariáty pomocí zobecněných lineárních regresních modelů.
Etika a šíření: Studie byla schválena Etickým a výzkumným výborem IMSS (registrační číslo 2018-785-095).
Všichni účastníci před svou účastí podepíší souhlas.
Výsledky studie budou šířeny orgánům IMSS, poskytovatelům zdravotní péče a výzkumné komunitě.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Detailní popis
- Cíl: vyhodnotit dva 24týdenní cvičební programy s dvojitým úkolem (aerobní a kognitivní) pro starší dospělé (OA) s rizikem kognitivního poklesu – jeden program s a druhý bez účasti pečovatele – a porovnat je s aerobním- balančně-protahovací cvičební program (kontrolní skupina). Zúčastní se 255 OA (85 na skupinu) přidružených k Mexickému institutu sociálního zabezpečení (IMSS) ve věku 60 až 65 let s vlastními kognitivními problémy. Budou stratifikováni podle úrovně vzdělání a náhodně rozděleni do skupin.
- Design studie: Bude provedena dvojitě zaslepená randomizovaná klinická studie s názvem „Mysl a pohyb: Ke kognitivnímu zdraví starších dospělých“. Studie bude zahrnovat dvě intervenční skupiny a jednu kontrolní skupinu: (1) cvičební program se dvěma úkoly se čtvercovou podložkou vedený trenérem (zdravotnickým pracovníkem) po dobu 24 týdnů (T1-GR); (2) stejný cvičební program vedený trenérem (zdravotnickým pracovníkem) po dobu 12 týdnů a poté vedený pečovateli o starší dospělé po dalších 12 týdnů (T2-GR); a (3) kontrolní skupina aerobně-balančně-strečinkového cvičebního programu vedeného trenérem po dobu 24 týdnů (C-GR).
Studijní hypotéza:
Vyšetřovatelé předpokládají, že dvouúkolové cvičební tréninky T1 a T2 budou u starších dospělých vykazovat významnější zlepšení než kontrolní aerobní trénink s ohledem na (i) obecné kognitivní funkce; (ii) specifické kognitivní funkce (výkonná funkce, rychlost zpracování, verbální učení a paměť a verbální plynulost); (iii) obvyklá chůze a chůze se dvěma úkoly; (iv) krevní tlak; (v) tloušťka karotického intima-média; (vi) poddajnost karotid; vii) kvalita života starších dospělých související se zdravím; a (viii) zátěž pečovatele.
- Velikost vzorku: Byla vypočtena pomocí vzorce navrženého Zongem (2009)32 pro kontinuální výslednou proměnnou a non-inferiority design (2 [Z 1-α+Z 1-β/ δ] * S2). Vyšetřovatelé vzali v úvahu α <0,05, mocninu 80 %, a předpoklady k δ0 (klinicky přijatelné rozpětí) a S2 (dotazované směrodatné odchylky obou srovnávacích skupin): Obecná kognitivní funkce=0,20(0,05), Mentální flexibilita (EF) část A=0,13(0,03) a B=0,37(0,37), Rychlost zpracování=0,06(0,02), Verbální učení = 0,63 (0,32) a paměť = 0,16 (0,08), Slovní plynulost slov podle kategorie= 0,54 (0,14) a podle písmene=0,66 (0,17), rychlost chůze (cm/s)=0,23 (0,06), Délka chůze (cm) = 0,86 (0,22), Systolický krevní tlak (mmHg)=0,27(0,06); Diastolický krevní tlak (mmHg) = 0,79 (0,40), Tloušťka karotidové intimy-média (mm)=0,20(0,05). Subjektivní zátěž neformálních pečovatelů=0,53, Kvalita života související se zdravím pacienta (SF-36) Mentální skóre=4,0(1,0) a fyzické skóre=4,0(2,0). Maximální požadovaná velikost vzorku, za předpokladu možné 20% míry opuštění, je 85 účastníků na skupinu.
Implementace intervence:
Studie bude provedena v zařízeních IMSS Epidemiology and Health Services Research Unit v Mexico City.
T1-GR se bude skládat z 60minutových tréninků podávaných tři dny v týdnu po dobu 24 týdnů. Každá lekce bude vedena zdravotnickým pracovníkem s ošetřovatelským vzděláním, který byl dříve certifikován pro koučování SSE tréninků Institute of Square-Stepping Exercise v Mie v Japonsku (hlavní Tomohiro Okura a zámořský ředitel profesor Ryosuke Shigematsu).
V případě T2-GR se starší dospělí a jejich pečovatelé zúčastní stejného programu SSE pod vedením trenéra po dobu 12 týdnů; starší dospělí pak budou požádáni, aby pokračovali v SSE doma pod dohledem a za aktivní účasti svých pečovatelů po dobu dalších 12 týdnů. Budou požádáni, aby cvičili SSE po dobu 60 minut, třikrát týdně, a dosáhli ≥65% zvýšení srdeční frekvence. V oblasti sportu se lidé, kteří vykonávají výše uvedené činnosti, nazývají „tempeři“ a dohlížejí na pohybovou aktivitu prostřednictvím aktivního doprovodu starších dospělých.
Sledování compliance a nežádoucích příhod Bude vyvinut monitorovací systém pro provádění dálkového sledování dodržování fyzické aktivity. Bude zahrnovat tři komponenty: i) systém, který bude shromažďovat informace z čipové sady připojené k podložkám SSE (např. doba cvičení, rychlost); ii) systém, který bude přenášet a ukládat data na studijním počítači; iii) systém pro dohled a sledování, který umožní spojení s účastníky prostřednictvím různých elektronických zařízení, jako jsou mobilní telefony a e-maily.
Monitorovací systém bude důležitou strategií, jak se vyhnout chybějícím údajům, mírám opuštění programu a nízkému dodržování programu.
Kromě toho budou vyšetřovatelé monitorovat nežádoucí účinky studie prostřednictvím přímých pozorování účastníků studie během cvičení, monitorovacího systému a 12-, 24- a 54-týdenních hodnocení.
Vyšetřovatelé budou registrovat počet, typ (např. závratě, bolest, únavu, svalové napětí, pády nebo zranění) a závažnost nežádoucích příhod během cvičení a mimo hodiny cvičení, ale během období intervence. Závažnost událostí bude kategorizována následovně: mírná (neovlivňuje aktivity každodenního života); střední (mají mírný vliv na aktivity každodenního života); a závažné (vyžaduje hospitalizaci nebo má za následek trvalé nebo významné postižení nebo má za následek život ohrožující nebo jiný lékařsky důležitý stav). RSA a ABD budou každý týden posuzovat všechny nežádoucí příhody. Budou hlásit všechny středně závažné a závažné nežádoucí příhody Etické komisi IMSS a studii zastaví, pokud údaje o nežádoucích příhodách prokáží jakékoli riziko intervence.
Motivační strategie Monitorovací systém bude důležitou strategií, jak se vyhnout předčasným odchodům a nízkému dodržování programu. Bude doplněno motivačními telefonáty těm účastníkům, kteří se neúčastní skupinových sezení nebo nevykonávají domácí aktivity SES.
Kromě toho bude studie zahrnovat 10-15 minutové skupinové diskuse k prozkoumání témat souvisejících se zdravím, jako jsou přínosy zdravého životního stylu (např. fyzická aktivita, výživa) pro udržení kardiovaskulárního a mozkového zdraví nebo k výměně zkušeností z minulých událostí. Diskuse budou předcházet cvičením.
Hodnocení Výzkumníci provedou během studie čtyři hodnocení: základní hodnocení a hodnocení 12 týdnů, 24 týdnů a 52 týdnů. Proměnné výsledků studie budou měřeny při každém hodnocení, zatímco kovariáty budou shromažďovány pouze na začátku studie. Vyšetřovatelé také změří, jak účastníci dodržují programy, definované jako 80% nebo vyšší soulad s přiděleným cvičebním režimem. Nakonec vyšetřovatelé zdokumentují důvody předčasného ukončení a špatného dodržování. Tato hodnocení budou provádět dříve vyškolení zdravotníci s lékařskou specializací v geriatrii.
Kovariáty studie budou zahrnovat demografické a klinické charakteristiky účastníka: věk (roky od narození); biologické pohlaví (muž nebo žena); formální dosažené vzdělání (roky); aktuální stav zaměstnání (důchodce, zaměstnaný, dobrovolník, neplacený pracovník, nezaměstnaný); rodinný stav (ženatý, ovdovělý, rozvedený, svobodný, jiný); a aktuální životní situace (samotné bydlení, bydlení s manželem/manželkou, bydlení s dětmi nebo bez dětí); samostatně hlášené komorbidity relevantní pro tuto studii (např. vaskulární rizikové faktory, ortopedické stavy atd.); a vlastní základní fyzická aktivita definovaná jako i) ideální (≥150 minut týdně středně intenzivní aktivity nebo ≥75 minut týdně intenzivní aktivity nebo ekvivalentní kombinace); ii) střední/střední (≤149 minut týdně středně intenzivní aktivity nebo ≤74 minut týdně intenzivní nebo intenzivní aktivity nebo ekvivalentní kombinace); a iii) špatná (bez střední nebo intenzivní fyzické aktivity).
Pečovatelé budou dotázáni na následující: věk, biologické pohlaví, dosažené formální vzdělání, aktuální zaměstnanecký stav, rodinný stav, vztah k pacientovi a vlastní základní fyzická aktivita, jak bylo definováno dříve; dostupnost sítí sociální podpory; a přítomnost zvířecích společníků doma. Sociální podpora bude měřena pomocí podsekce Sítě pro podporu domácnosti a rodiny (část 5) studie Světové zdravotnické organizace o globálním stárnutí a zdraví dospělých.
Správa dat a důvěrnost Zadávání dat bude provádět vyškolený personál. Kvalita dat bude posouzena před statistickou analýzou (např. kontrolami rozsahu hodnot dat).
K informacím o studii budou mít přístup pouze členové studijního týmu a všechny informace, které budou shromážděny od účastníků, budou uchovány jako soukromé, aby byla zajištěna jejich důvěrnost. Formuláře souhlasu s podpisy účastníků budou uloženy na uzamčeném místě přístupném pouze hlavnímu řešiteli (PI). Všechna elektronická data budou uložena na notebooku PI a na záložním pevném disku, který bude chráněn heslem. Veškeré ručně psané informace, jako jsou terénní poznámky nebo jiné související výzkumné materiály, budou uloženy a zabezpečeny v uzamčené skříni, když se nebudou používat. Data budou vymazána a zničena po 5 letech v souladu s pokyny výboru pro etiku a výzkum IMSS. Pro podávání zpráv, zveřejňování a šíření zjištění budou použita pouze neidentifikovaná data.
- Statistická analýza Nejprve provedou vyšetřovatelé deskriptivní analýzu charakteristik starších dospělých a pečovatelů při každém hodnocení a vyhodnotí distribuci kvantitativních proměnných pomocí Kilmogorov-Smirnovova testu normality. Proměnné, které mají normální rozdělení, budou analyzovány pomocí průměrů a směrodatných odchylek, proměnné s nenormálním rozdělením budou prezentovány pomocí mediánů a 25. a 75. percentilů a kategorické proměnné budou analyzovány pomocí četností a procent. Za druhé, pro každé hodnocení budou výzkumníci porovnávat studijní proměnné mezi T1-GR a C-GR a mezi T2-GR a C-GR. Srovnání mezi těmito skupinami bude provedeno pomocí Studentova t-testu (pro normálně rozdělené spojité proměnné), Mann Whitney-U testu (pro spojité proměnné, které nejsou normálně rozděleny) nebo Chí-kvadrát testu (pro kategorické proměnné), podle potřeby. . Rozdíl mezi základními a pointervenčními hodnoceními pro každou skupinu bude měřen pomocí Studentova párového t-testu nebo Mann-Whitneyho U testu, pokud distribuce není normální. Účinek intervence na výsledné proměnné bude posouzen pomocí odhadu efektů léčby rozdílů v rozdílech (D-in-D) pomocí odhadu D-in-D.46 Pokud vyšetřovatelé identifikují statisticky významné rozdíly ve výchozích charakteristikách účastníků a dodržování cvičebních režimů mezi studovanými skupinami, model upraví výsledky účinků léčby D-in-D podle těchto kovariát pomocí modelu zobecněné lineární regrese (GLM). , kde Yi= ß0+ ß1Xi+ß2X+ ß3X +ßjCov +ei; v této regresní rovnici ß1 představuje průměrný rozdíl v každé skupině, β2 průměrnou změnu po intervenci, β3 rozdíl v průměrné změně mezi dvěma skupinami (např. T1-GR a C-GR), ßjCov kovarianty, které byly různé mezi studijními skupinami a ei = standardní chyba. Tento model bere v úvahu korelaci mezi opakovanými pozorováními stejného subjektu a umožňuje získat přesnější odhad. Vyšetřovatelé provedou model pro každou výslednou proměnnou. P-hodnoty < 0,05 budou interpretovány jako statisticky významné. Analýzy budou provedeny pomocí softwaru Stata 14.0 (Stata Corp, College Station, TX, USA).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
300
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Mexico City, Mexiko, 06720
- Rosalinda Sánchez Arenas
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení.
- Ve věku 60-65 let.
- Mají vlastní kognitivní obavy (tj. odpověděli „ano“ na otázku: „Máte pocit, že se vaše paměť nebo schopnosti myšlení v poslední době zhoršily?“).
- Prokazují funkční nezávislost v činnostech každodenního života a instrumentálních činnostech každodenního života.
- Mají jeden nebo více vaskulárních rizikových faktorů (např. diabetes 2. typu nebo hypertenze).
- Mají symptomy nebo známky základní kognitivní dysfunkce bez diagnózy demence (tj. potvrzené kontrolou jejich zdravotních záznamů a skóre Mini Mental State Exam [MMSE] > 24).
- Mají neformálního pečovatele, který souhlasí s účastí.
Kritéria vyloučení.
- S depresí (skóre > 15 podle Centra pro epidemiologické studie Škála deprese – revidovaná [CESD-R]).
- S klinicky významnými neurologickými nebo psychiatrickými poruchami (např. Parkinsonova choroba, schizofrenie).
- S nedávnou závažnou kardiovaskulární příhodou (např. infarkt myokardu, mrtvice).
- Se závažným ortopedickým stavem (např. těžká osteoartritida).
- S krevním tlakem, který není bezpečný pro cvičení (tj. > 180/100 mmHg nebo <100/60 mmHg).
- S těžkým zrakovým nebo sluchovým postižením.
- S neochotou dodržovat intervenční harmonogramy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina (C-GR)
Kontrolní skupina aerobně-balančně-strečinkového cvičebního programu vedeného trenérem po dobu 24 týdnů (C-GR).
|
T1-GR se bude skládat z 60minutových tréninků podávaných tři dny v týdnu po dobu 24 týdnů.
Každé sezení povede zdravotnický pracovník certifikovaný jako kouč SSE.
Složení každého sezení je: 1) 5 minut zahřívání; 2) 30 minut aerobního cvičení střední až silné intenzity, 3) 5 minut aerobního ochlazení, 4) 20 minut cvičení na dva úkoly (podložka); a 5) 5 minut chladícího strečinku (tento čas se nepočítá jako aktivita).
Ostatní jména:
V případě T2-GR se starší dospělí a jejich pečovatelé zúčastní stejného programu SSE pod vedením trenéra po dobu 12 týdnů; starší dospělí pak budou požádáni, aby pokračovali v SSE doma pod dohledem a za aktivní účasti svých pečovatelů po dobu dalších 12 týdnů.
Budou požádáni, aby cvičili SSE po dobu 60 minut, třikrát týdně, a dosáhli ≥65% zvýšení srdeční frekvence.
V oblasti sportu se lidé, kteří vykonávají výše uvedené činnosti, nazývají „tempeři“ a dohlížejí na pohybovou aktivitu prostřednictvím aktivního doprovodu starších dospělých.
|
|
Experimentální: T1-GR školení zdravotníky
T1-GR se bude skládat z 60minutových tréninků podávaných tři dny v týdnu po dobu 24 týdnů.
Každá lekce bude vedena zdravotnickým pracovníkem s ošetřovatelským vzděláním, který byl dříve certifikován pro koučování SSE tréninků Institute of Square-Stepping Exercise v Mie v Japonsku (hlavní Tomohiro Okura a zámořský ředitel profesor Ryosuke Shigematsu).
|
Každé sezení bude trvat 60 minut, 3 dny v týdnu, po dobu 24 týdnů.
Líčení každého sezení je 1) 5 minut zahřívání; 2) 30 minut aerobního cvičení střední až silné intenzity, 3) 5 minut aerobního ochlazení, 4) 20 minut balančního protahovacího cvičení; a 5) 5 minut chladícího strečinku (tento čas se nepočítá jako aktivita).
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: T2-GR starší dospělí a jejich pečovatelé
V případě T2-GR se starší dospělí a jejich pečovatelé zúčastní stejného programu SSE pod vedením trenéra po dobu 12 týdnů; starší dospělí pak budou požádáni, aby pokračovali v SSE doma pod dohledem a za aktivní účasti svých pečovatelů po dobu dalších 12 týdnů.
Budou požádáni, aby cvičili SSE po dobu 60 minut, třikrát týdně, a dosáhli ≥65% zvýšení srdeční frekvence.
V oblasti sportu se lidé, kteří vykonávají výše uvedené činnosti, nazývají „tempeři“ a dohlížejí na pohybovou aktivitu prostřednictvím aktivního doprovodu starších dospělých.
|
Každé sezení bude trvat 60 minut, 3 dny v týdnu, po dobu 24 týdnů.
Líčení každého sezení je 1) 5 minut zahřívání; 2) 30 minut aerobního cvičení střední až silné intenzity, 3) 5 minut aerobního ochlazení, 4) 20 minut balančního protahovacího cvičení; a 5) 5 minut chladícího strečinku (tento čas se nepočítá jako aktivita).
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Specifické domény kognitivních funkcí
Časové okno: 24 týdnů
|
Měřeno pomocí složených skóre: Výkonná funkce/mentální flexibilita bude měřena pomocí testů Trail Making, části A a části B. Výsledky pro TMT-A i TMT-B jsou uváděny jako počet sekund potřebný k dokončení úkolu.
Rychlost zpracování (pomocí testu náhrady číslicových symbolů) bude měřena jako celkové správné shody číslo-symbol dosažené za 90 sekund.
Verbální učení a paměť budou hodnoceny pomocí Reyova testu sluchového verbálního učení (RAVLT), který sestává z dokumentace počtu slov zapamatovaných ze seznamu 15 slov prezentovaných ve dvou samostatných okamžicích; tento test umožňuje vyhodnocení RAVLT-okamžitého a RAVLT-procentního zapomenutí.
Verbální plynulost (sémantická, pojmenování zvířat a fonetická) bude měřena pomocí testu řízeného orálního spojení slov a hodnocena prostřednictvím celkového počtu slov identifikovaných podle kategorie a písmena.
|
24 týdnů
|
|
Specifické domény kognitivních funkcí
Časové okno: 52 týdnů
|
Měřeno pomocí složených skóre: Výkonná funkce/mentální flexibilita bude měřena pomocí testů Trail Making, části A a části B. Výsledky pro TMT-A i TMT-B jsou uváděny jako počet sekund potřebný k dokončení úkolu.
Rychlost zpracování (pomocí testu náhrady číslicových symbolů) bude měřena jako celkové správné shody číslo-symbol dosažené za 90 sekund.
Verbální učení a paměť budou hodnoceny pomocí Reyova testu sluchového verbálního učení (RAVLT), který sestává z dokumentace počtu slov zapamatovaných ze seznamu 15 slov prezentovaných ve dvou samostatných okamžicích; tento test umožňuje vyhodnocení RAVLT-okamžitého a RAVLT-procentního zapomenutí.
Verbální plynulost (sémantická, pojmenování zvířat a fonetická) bude měřena pomocí testu řízeného orálního spojení slov a hodnocena prostřednictvím celkového počtu slov identifikovaných podle kategorie a písmena.
|
52 týdnů
|
|
Kognitivní rezerva
Časové okno: 24 týdnů
|
Schopnost, která umožňuje jednotlivci vyrovnat se a/nebo zotavit se z dopadu neurálního poranění nebo psychotické epizody.
|
24 týdnů
|
|
Kognitivní rezerva
Časové okno: 52 týdnů
|
Schopnost, která umožňuje jednotlivci vyrovnat se a/nebo zotavit se z dopadu neurálního poranění nebo psychotické epizody.
|
52 týdnů
|
|
Obecná kognitivní funkce
Časové okno: 0 týdnů
|
i) Subjektivní stížnosti na paměť byly vyhodnoceny prostřednictvím pěti otázek: „Máte potíže s pamatováním věcí?“
"Máte pocit, že jste zapomněli na rozhovory?" „Položil jsi stejnou otázku několikrát?“ "Nedávno jste zapomněli vypnout sporák?" „Myslíš si, že máš problémy s pamětí?“
Každá kladná odpověď byla hodnocena o jeden bod, zatímco negativní odpověď získala nulové body.
Minimální možné skóre proto bylo nulové a maximum bylo pět bodů.
ii) Mini-mentální stavová zkouška (MMSE) používá k identifikaci mírného kognitivního poškození 0 až 30-bodové stupnice.
iii) Kognitivní hodnocení Montreal (MOCA), také na stupnici 0 až 30 bodů.
iv) Kognitivní podskupina hodnocení Alzheimerovy choroby (ADAS-COG) hodnotí kognitivní funkci prostřednictvím 11 položek souvisejících s pamětí, jazykem, praxí a orientací a poskytuje porozumění kognitivnímu posouzení, s celkovým skóre v rozmezí 0 až 69.
|
0 týdnů
|
|
Obecná kognitivní funkce
Časové okno: 24 týdnů
|
i) Subjektivní stížnosti na paměť byly vyhodnoceny prostřednictvím pěti otázek: „Máte potíže s pamatováním věcí?“
"Máte pocit, že jste zapomněli na rozhovory?" „Položil jsi stejnou otázku několikrát?“ "Nedávno jste zapomněli vypnout sporák?" „Myslíš si, že máš problémy s pamětí?“
Každá kladná odpověď byla hodnocena o jeden bod, zatímco negativní odpověď získala nulové body.
Minimální možné skóre proto bylo nulové a maximum bylo pět bodů.
ii) Mini-mentální stavová zkouška (MMSE) používá k identifikaci mírného kognitivního poškození 0 až 30-bodové stupnice.
iii) Kognitivní hodnocení Montreal (MOCA), také na stupnici 0 až 30 bodů.
iv) Kognitivní podskupina hodnocení Alzheimerovy choroby (ADAS-COG) hodnotí kognitivní funkci prostřednictvím 11 položek souvisejících s pamětí, jazykem, praxí a orientací a poskytuje komplexní kognitivní hodnocení, přičemž celkové skóre v rozmezí od 0 do 69.
|
24 týdnů
|
|
Obecná kognitivní funkce
Časové okno: 52 týdnů
|
i) Subjektivní stížnosti na paměť byly vyhodnoceny prostřednictvím pěti otázek: „Máte potíže s pamatováním věcí?“
"Máte pocit, že jste zapomněli na rozhovory?" „Položil jsi stejnou otázku několikrát?“ "Nedávno jste zapomněli vypnout sporák?" „Myslíš si, že máš problémy s pamětí?“
Každá kladná odpověď byla hodnocena o jeden bod, zatímco negativní odpověď získala nulové body.
Minimální možné skóre proto bylo nulové a maximum bylo pět bodů.
ii) Mini-mentální stavová zkouška (MMSE) používá k identifikaci mírného kognitivního poškození 0 až 30-bodové stupnice.
iii) Kognitivní hodnocení Montreal (MOCA), také na stupnici 0 až 30 bodů.
iv) Kognitivní podskupina hodnocení Alzheimerovy choroby (ADAS-COG) hodnotí kognitivní funkci prostřednictvím 11 položek souvisejících s pamětí, jazykem, praxí a orientací a poskytuje porozumění kognitivnímu hodnocení, s celkovým skóre v rozmezí 0 až 69.
|
52 týdnů
|
|
Specifické domény kognitivní funkce
Časové okno: 0 týdnů
|
Měřeno prostřednictvím kompozitního skóre: Výkonná funkce/mentální flexibilita bude měřena testy na výrobu stezek, část A a část B. Výsledky jak pro TMT-A, tak TMT-B jsou uváděny jako počet sekund potřebných k dokončení úkolu.
Rychlost zpracování (pomocí testu substituce číslice) bude měřena jako celkové správné shody s poměrem symbolu dosažených za 90 sekund.
Verbální učení a paměť budou hodnoceny pomocí Reyova testu sluchového verbálního učení (RAVLT), který spočívá v dokumentování počtu slov zapamatovaných ze seznamu 15 slov prezentovaných ve dvou samostatných okamžicích; Tento test umožňuje vyhodnocení zapomenutí RAVLT-IMMEDIEDE a RAVLT-procent.
Verbální plynulost (sémantická, pojmenování zvířat a fonémická) bude měřena pomocí testu kontrolovaného asociace orálních slov a posouzena prostřednictvím celkového počtu slov identifikovaných kategorií a dopisem.
Baterie frontálního hodnocení (Fab)
|
0 týdnů
|
|
Kognitivní rezerva
Časové okno: 0 týdnů
|
Kapacita, která umožňuje jednotlivci vyrovnat se a/nebo se zotavit z dopadu nervového poškození nebo psychotické epizody.
|
0 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Obvyklá chůze a dvouúkolová chůze
Časové okno: 24 týdnů
|
Obvyklá chůze a dvouúkolová chůze budou hodnoceny prostřednictvím zachycení pohybu během šestiminutového testu chůze (6MWT), který vyžaduje, aby účastníci chodili tam a zpět přes 30metrovou oblast pohodlným tempem po dobu šesti minut.
Pevná vzdálenost využívaná 6MWT umožňuje určení rychlosti chůze (tj. v=d/t); tento test však bude také spojen s infračervenou analýzou kroku, která umožní přesnější vyhodnocení rychlosti chůze, délky kroku a variability kroku za obvyklých podmínek a podmínek se dvěma úkoly.
Tyto postupy poskytnou řadu platných a spolehlivých výsledků chůze prostřednictvím synchronizace dat o mobilitě prostřednictvím osmi infračervených kamer, šesti silových desek a elektromyografie.
|
24 týdnů
|
|
Obvyklá chůze a dvouúkolová chůze
Časové okno: 52 týdnů
|
Obvyklá chůze a dvouúkolová chůze budou hodnoceny prostřednictvím zachycení pohybu během šestiminutového testu chůze (6MWT), který vyžaduje, aby účastníci chodili tam a zpět přes 30metrovou oblast pohodlným tempem po dobu šesti minut.
Pevná vzdálenost využívaná 6MWT umožňuje určení rychlosti chůze (tj. v=d/t); tento test však bude také spojen s infračervenou analýzou kroku, která umožní přesnější vyhodnocení rychlosti chůze, délky kroku a variability kroku za obvyklých podmínek a podmínek se dvěma úkoly.
Tyto postupy poskytnou řadu platných a spolehlivých výsledků chůze prostřednictvím synchronizace dat o mobilitě prostřednictvím osmi infračervených kamer, šesti silových desek a elektromyografie.
|
52 týdnů
|
|
Tloušťka karotidové intimy (cIMT)
Časové okno: 24 týdnů
|
Tloušťka karotidové intimy-media (cIMT) je tloušťka dvou nejvnitřnějších vrstev arteriální stěny, intimy a mediánu v cm a bude měřena pomocí ultrazvuku pravé společné karotidy.
Konkrétně bude vyškolený ultrazvukový technik pořízen podélný snímek v B-módu (ultrazvuk Philips HDI 5000, 7-12 MHz lineární snímač) cefalické části pravé společné karotidy.
Kompozitní IMT byl vypočten jako průměr IMT blízké a vzdálené stěny všech karotických segmentů, milimetry.
|
24 týdnů
|
|
Tloušťka karotidové intimy (cIMT)
Časové okno: 52 týdnů
|
Tloušťka karotidové intimy-media (cIMT) je tloušťka dvou nejvnitřnějších vrstev arteriální stěny, intimy a mediánu v cm a bude měřena pomocí ultrazvuku pravé společné karotidy.
Konkrétně bude vyškolený ultrazvukový technik pořízen podélný snímek v B-módu (ultrazvuk Philips HDI 5000, 7-12 MHz lineární snímač) cefalické části pravé společné karotidy.
Kompozitní IMT byl vypočten jako průměr IMT blízké a vzdálené stěny všech karotických segmentů, milimetry.
|
52 týdnů
|
|
Kvalita života měřená pomocí SF-12
Časové okno: 24 týdnů
|
Kvalita života (QoL) související se zdravím starších dospělých bude měřena zkrácenou formou (SF-12) dotazníku Medical Outcomes Survey, který se skládá z 12 položek.
Fyzické a duševní skóre bude vypočítáno pomocí algoritmu pro převedení každé odezvy položky na standardizované hodnoty podle konkrétních předem stanovených vah.
Souhrnné skóre pro každou složku se pohybuje od 0 do 100 a je interpretováno jako nízká QoL (blízká 0) a vysoká QoL (blížící se 100).
|
24 týdnů
|
|
Kvalita života měřená pomocí SF-12
Časové okno: 52 týdnů
|
Kvalita života (QoL) související se zdravím starších dospělých bude měřena zkrácenou formou (SF-12) dotazníku Medical Outcomes Survey, který se skládá z 12 položek.
Fyzické a duševní skóre bude vypočítáno pomocí algoritmu pro převedení každé odezvy položky na standardizované hodnoty podle konkrétních předem stanovených vah.
Souhrnné skóre pro každou složku se pohybuje od 0 do 100 a je interpretováno jako nízká QoL (blízká 0) a vysoká QoL (blížící se 100).
|
52 týdnů
|
|
Subjektivní zátěž pečovatele
Časové okno: 24 týdnů
|
Subjektivní zátěž neformálních pečovatelů bude měřena pomocí krátké formy škály zátěže pro rodinné pečovatele (BSFC-s) – 10položkového nástroje.
Každá položka je měřena na čtyřbodové škále s hodnotami „rozhodně nesouhlasím“ (0), „nesouhlasím“ (1), „souhlasím“ (2) a „rozhodně souhlasím“ (3).
Vysoká míra shody ukazuje na vyšší vnímání zátěže ze strany pečovatele.
|
24 týdnů
|
|
Subjektivní zátěž pečovatele
Časové okno: 52 týdnů
|
Subjektivní zátěž neformálních pečovatelů bude měřena pomocí krátké formy škály zátěže pro rodinné pečovatele (BSFC-s) – 10položkového nástroje.
Každá položka je měřena na čtyřbodové škále s hodnotami „rozhodně nesouhlasím“ (0), „nesouhlasím“ (1), „souhlasím“ (2) a „rozhodně souhlasím“ (3).
Vysoká míra shody ukazuje na vyšší vnímání zátěže ze strany pečovatele.
|
52 týdnů
|
|
Kardiovaskulární biomarkery a endoteliální funkce: MCP-1, ICAM VCAM a Selectin
Časové okno: 24 týdnů
|
Jedná se o schopnost cirkulující vaskulární buněčné adhezní molekuly-1 (VCAM-1), endoteliálně-leukocytární adhezní molekuly-1 (E-selektin) a intercelulární adhezní molekuly-1 (ICAM-1) sloužit jako molekulární markery aterosklerózy a prediktory kardiovaskulárních onemocnění.
|
24 týdnů
|
|
Kardiovaskulární biomarkery a endoteliální funkce: MCP-1, ICAM VCAM a Selectin
Časové okno: 52 týdnů
|
Jedná se o schopnost cirkulující vaskulární buněčné adhezní molekuly-1 (VCAM-1), endoteliálně-leukocytární adhezní molekuly-1 (E-selektin) a intercelulární adhezní molekuly-1 (ICAM-1) sloužit jako molekulární markery aterosklerózy a prediktory kardiovaskulárních onemocnění.
|
52 týdnů
|
|
Obvyklá chůze a chůze s dvojím úkolem
Časové okno: 0 týdnů
|
Obvyklé chůze a chůze s dvojím úkolem budou vyhodnoceny pohybem během šestiminutového testu chůze (6MWT), což vyžaduje, aby účastníci chodili tam a zpět přes 30 metrů v pohodlném tempu po dobu šesti minut.
Pevná vzdálenost používaná 6MWT umožňuje stanovení rychlosti chůze (tj. V = d/t); Tento test však bude také spojen s analýzou infračerveného kroku, která umožní přesnější vyhodnocení rychlosti chůze, délky kroku a variability kroku za obvyklých a dvojitých podmínek.
Tyto postupy poskytnou řadu platných a spolehlivých výsledků chůze prostřednictvím synchronizace dat mobility prostřednictvím osmi infračervených kamer, šesti silových destiček a elektromyografie.
|
0 týdnů
|
|
Tloušťka karotidy intima-média (CIMT)
Časové okno: 0 týdnů
|
Tloušťka karotidy intima-media (CIMT) je tloušťka dvou nejvnitřnějších vrstev arteriální stěny, intima a mediánu v CM a bude měřena ultrazvukem pravé běžné karotidové tepny.
Konkrétně, podélný obraz B-režimu B (Philips HDI 5000 ultrazvuk, převodník lineárního pole 7-12 MHz) cefalické části pravé běžné karotidové tepny bude získán vyškoleným ultrazvukovým technikem.
Kompozitní IMT byla vypočtena jako prostředky blízké a vzdálené stěny IMT všech karotidových segmentů, milimetrů.
|
0 týdnů
|
|
Kvalita života měřená pomocí SF-12
Časové okno: 0 týdnů
|
Kvalita života související se zdravím starších dospělých (QOL) bude měřena krátkou podobou (SF-12) dotazníku průzkumu lékařských výsledků, které se skládá z 12 položek.
Fyzikální a mentální skóre se vypočítá pomocí algoritmu k přeměně odezvy každé položky na standardizované hodnoty podle konkrétních předem stanovených hmotností.
Souhrnné skóre pro každou komponentu v rozmezí od 0-100 a jsou interpretovány jako nízký QoL (téměř 0) a vysoký QOL (blížící se 100).
|
0 týdnů
|
|
Subjektivní zátěž pečovatelů
Časové okno: 0 týdnů
|
Subjektivní zátěž neformálních pečovatelů bude měřena pomocí krátké formy měřítka zátěže pro rodinné pečovatele (BSFC-S)-10-ITEM.
Každá položka je měřena na čtyřbodové stupnici s hodnotami „silně nesouhlasím“ (0), „nesouhlasím“ (1), „souhlasím“ (2) a „silně souhlasím“ (3).
Vysoký stupeň dohody naznačuje vyšší vnímání zátěže pečovatelem.
|
0 týdnů
|
|
Kardiovaskulární biomarkery a endoteliální funkce: MCP-1, ICAM VCAM a SelectIn
Časové okno: 0 týdnů
|
Toto je schopnost cirkulující adhezní molekula vaskulárních buněk (VCAM-1), endoteliální-leukocyty adheze molekuly-1 (e-selektin) a interní adhezivní molekula-1 (ICAM-1) sloužit jako molekulární markery aterosklerózy a prediktorů incidentní kardiovaskulární choroby.
|
0 týdnů
|
|
Holter
Časové okno: 0 týdnů
|
Holter bude měřen jako součást monitorovacího systému. Účastníkům bude poskytnuto zařízení pro monitorování ambulantního holteru. Jedná se o kardiologickou studii, která zaznamenává elektrickou aktivitu srdce po dobu 24 nebo více hodin, což umožňuje lékaři analyzovat srdeční rytmus během denních aktivit pacienta. |
0 týdnů
|
|
Holter
Časové okno: 24 týdnů
|
Holter bude měřen jako součást monitorovacího systému. Účastníkům bude poskytnuto zařízení pro monitorování ambulantního holteru. Jedná se o kardiologickou studii, která zaznamenává elektrickou aktivitu srdce po dobu 24 nebo více hodin, což umožňuje lékaři analyzovat srdeční rytmus během denních aktivit pacienta. |
24 týdnů
|
|
Holter
Časové okno: 52 týdnů
|
Holter bude měřen jako součást monitorovacího systému. Účastníkům bude poskytnuto zařízení pro monitorování ambulantního holteru. Jedná se o kardiologickou studii, která zaznamenává elektrickou aktivitu srdce po dobu 24 nebo více hodin, což umožňuje lékaři analyzovat srdeční rytmus během denních aktivit pacienta. |
52 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Rosalinda Sánchez Arenas, PhD, Instituto Mexicano del Seguro Socil
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Willis SL, Tennstedt SL, Marsiske M, Ball K, Elias J, Koepke KM, Morris JN, Rebok GW, Unverzagt FW, Stoddard AM, Wright E; ACTIVE Study Group. Long-term effects of cognitive training on everyday functional outcomes in older adults. JAMA. 2006 Dec 20;296(23):2805-14. doi: 10.1001/jama.296.23.2805.
- Mimenza-Alvarado A, Aguilar-Navarro SG, Yeverino-Castro S, Mendoza-Franco C, Avila-Funes JA, Roman GC. Neuroimaging Characteristics of Small-Vessel Disease in Older Adults with Normal Cognition, Mild Cognitive Impairment, and Alzheimer Disease. Dement Geriatr Cogn Dis Extra. 2018 May 16;8(2):199-206. doi: 10.1159/000488705. eCollection 2018 May-Aug.
- Shigematsu R, Okura T. A novel exercise for improving lower-extremity functional fitness in the elderly. Aging Clin Exp Res. 2006 Jun;18(3):242-8. doi: 10.1007/BF03324655.
- Verghese J, LeValley A, Hall CB, Katz MJ, Ambrose AF, Lipton RB. Epidemiology of gait disorders in community-residing older adults. J Am Geriatr Soc. 2006 Feb;54(2):255-61. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.00580.x.
- Inzitari M, Metti A, Rosano C, Udina C, Perez LM, Carrizo G, Verghese J, Newman AB, Studenski S, Rosso AL. Qualitative neurological gait abnormalities, cardiovascular risk factors and functional status in older community-dwellers without neurological diseases: The Healthy Brain Project. Exp Gerontol. 2019 Sep;124:110652. doi: 10.1016/j.exger.2019.110652. Epub 2019 Jul 6.
- Trujillo AJ, Mroz TA, Piras C, Angeles G, Tran N. Caregiving and elderly health in Mexico. Int J Health Serv. 2012;42(4):667-94. doi: 10.2190/HS.42.4.f.
- Orgeta V, Miranda-Castillo C. Does physical activity reduce burden in carers of people with dementia? A literature review. Int J Geriatr Psychiatry. 2014 Aug;29(8):771-83. doi: 10.1002/gps.4060.
- Gregory MA, Boa Sorte Silva NC, Gill DP, McGowan CL, Liu-Ambrose T, Shoemaker JK, Hachinski V, Holmes J, Petrella RJ. Combined Dual-Task Gait Training and Aerobic Exercise to Improve Cognition, Mobility, and Vascular Health in Community-Dwelling Older Adults at Risk for Future Cognitive Decline1. J Alzheimers Dis. 2017;57(3):747-763. doi: 10.3233/JAD-161240.
- Boa Sorte Silva NC, Gregory MA, Gill DP, McGowan CL, Petrella RJ. The Impact of Blood Pressure Dipping Status on Cognition, Mobility, and Cardiovascular Health in Older Adults Following an Exercise Program. Gerontol Geriatr Med. 2018 Apr 23;4:2333721418770333. doi: 10.1177/2333721418770333. eCollection 2018 Jan-Dec.
- Gregory MA, Gill DP, Zou G, Liu-Ambrose T, Shigematsu R, Fitzgerald C, Hachinski V, Shoemaker K, Petrella RJ. Group-based exercise combined with dual-task training improves gait but not vascular health in active older adults without dementia. Arch Gerontol Geriatr. 2016 Mar-Apr;63:18-27. doi: 10.1016/j.archger.2015.11.008. Epub 2015 Dec 2.
- Kramer AF, Colcombe S. Fitness Effects on the Cognitive Function of Older Adults: A Meta-Analytic Study-Revisited. Perspect Psychol Sci. 2018 Mar;13(2):213-217. doi: 10.1177/1745691617707316.
- Baker LD, Frank LL, Foster-Schubert K, Green PS, Wilkinson CW, McTiernan A, Plymate SR, Fishel MA, Watson GS, Cholerton BA, Duncan GE, Mehta PD, Craft S. Effects of aerobic exercise on mild cognitive impairment: a controlled trial. Arch Neurol. 2010 Jan;67(1):71-9. doi: 10.1001/archneurol.2009.307.
- Middleton L, Kirkland S, Rockwood K. Prevention of CIND by physical activity: different impact on VCI-ND compared with MCI. J Neurol Sci. 2008 Jun 15;269(1-2):80-4. doi: 10.1016/j.jns.2007.04.054. Epub 2008 Feb 20.
- Kelly ME, Loughrey D, Lawlor BA, Robertson IH, Walsh C, Brennan S. The impact of cognitive training and mental stimulation on cognitive and everyday functioning of healthy older adults: a systematic review and meta-analysis. Ageing Res Rev. 2014 May;15:28-43. doi: 10.1016/j.arr.2014.02.004. Epub 2014 Mar 4.
- Klusmann V, Evers A, Schwarzer R, Schlattmann P, Reischies FM, Heuser I, Dimeo FC. Complex mental and physical activity in older women and cognitive performance: a 6-month randomized controlled trial. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2010 Jun;65(6):680-8. doi: 10.1093/gerona/glq053. Epub 2010 Apr 23.
- Holtzer R, Verghese J, Xue X, Lipton RB. Cognitive processes related to gait velocity: results from the Einstein Aging Study. Neuropsychology. 2006 Mar;20(2):215-23. doi: 10.1037/0894-4105.20.2.215.
- Springer S, Giladi N, Peretz C, Yogev G, Simon ES, Hausdorff JM. Dual-tasking effects on gait variability: the role of aging, falls, and executive function. Mov Disord. 2006 Jul;21(7):950-7. doi: 10.1002/mds.20848.
- Verghese J, Robbins M, Holtzer R, Zimmerman M, Wang C, Xue X, Lipton RB. Gait dysfunction in mild cognitive impairment syndromes. J Am Geriatr Soc. 2008 Jul;56(7):1244-51. doi: 10.1111/j.1532-5415.2008.01758.x. Epub 2008 May 14.
- Montero-Odasso M, Muir SW, Speechley M. Dual-task complexity affects gait in people with mild cognitive impairment: the interplay between gait variability, dual tasking, and risk of falls. Arch Phys Med Rehabil. 2012 Feb;93(2):293-9. doi: 10.1016/j.apmr.2011.08.026.
- Cheng ST. Cognitive Reserve and the Prevention of Dementia: the Role of Physical and Cognitive Activities. Curr Psychiatry Rep. 2016 Sep;18(9):85. doi: 10.1007/s11920-016-0721-2.
- Shigematsu R, Okura T, Nakagaichi M, Tanaka K, Sakai T, Kitazumi S, Rantanen T. Square-stepping exercise and fall risk factors in older adults: a single-blind, randomized controlled trial. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2008 Jan;63(1):76-82. doi: 10.1093/gerona/63.1.76.
- Gates N, Fiatarone Singh MA, Sachdev PS, Valenzuela M. The effect of exercise training on cognitive function in older adults with mild cognitive impairment: a meta-analysis of randomized controlled trials. Am J Geriatr Psychiatry. 2013 Nov;21(11):1086-97. doi: 10.1016/j.jagp.2013.02.018. Epub 2013 Jul 3.
- Cabanero-Martinez MJ, Cabrero-Garcia J, Richart-Martinez M, Munoz-Mendoza CL. [Structured review of activities of daily living measures in older people]. Rev Esp Geriatr Gerontol. 2008 Sep-Oct;43(5):271-83. doi: 10.1016/s0211-139x(08)73569-8. Spanish.
- Kohout FJ, Berkman LF, Evans DA, Cornoni-Huntley J. Two shorter forms of the CES-D (Center for Epidemiological Studies Depression) depression symptoms index. J Aging Health. 1993 May;5(2):179-93. doi: 10.1177/089826439300500202.
- Zhong B. How to calculate sample size in randomized controlled trial? J Thorac Dis. 2009 Dec;1(1):51-4.
- Gill DP, Gregory MA, Zou G, Liu-Ambrose T, Shigematsu R, Hachinski V, Fitzgerald C, Petrella RJ. The Healthy Mind, Healthy Mobility Trial: A Novel Exercise Program for Older Adults. Med Sci Sports Exerc. 2016 Feb;48(2):297-306. doi: 10.1249/MSS.0000000000000758.
- Farran CJ, Paun O, Cothran F, Etkin CD, Rajan KB, Eisenstein A, Navaie M. Impact of an Individualized Physical Activity Intervention on Improving Mental Health Outcomes in Family Caregivers of Persons with Dementia: A Randomized Controlled Trial. AIMS Med Sci. 2016;3(1):15-31. doi: 10.3934/medsci.2016.1.15. Epub 2015 Dec 17.
- Mollinedo Cardalda I, Lopez A, Cancela Carral JM. The effects of different types of physical exercise on physical and cognitive function in frail institutionalized older adults with mild to moderate cognitive impairment. A randomized controlled trial. Arch Gerontol Geriatr. 2019 Jul-Aug;83:223-230. doi: 10.1016/j.archger.2019.05.003. Epub 2019 May 8.
- Aguilar-Navarro SG, Mimenza-Alvarado AJ, Palacios-Garcia AA, Samudio-Cruz A, Gutierrez-Gutierrez LA, Avila-Funes JA. Validity and Reliability of the Spanish Version of the Montreal Cognitive Assessment (MoCA) for the Detection of Cognitive Impairment in Mexico. Rev Colomb Psiquiatr (Engl Ed). 2018 Oct-Dec;47(4):237-243. doi: 10.1016/j.rcp.2017.05.003. Epub 2017 Jul 29. English, Spanish.
- Gaudino EA, Geisler MW, Squires NK. Construct validity in the Trail Making Test: what makes Part B harder? J Clin Exp Neuropsychol. 1995 Aug;17(4):529-35. doi: 10.1080/01688639508405143.
- Rosano C, Perera S, Inzitari M, Newman AB, Longstreth WT, Studenski S. Digit Symbol Substitution test and future clinical and subclinical disorders of cognition, mobility and mood in older adults. Age Ageing. 2016 Sep;45(5):688-95. doi: 10.1093/ageing/afw116. Epub 2016 Jul 4.
- Moradi E, Hallikainen I, Hanninen T, Tohka J; Alzheimer's Disease Neuroimaging Initiative. Rey's Auditory Verbal Learning Test scores can be predicted from whole brain MRI in Alzheimer's disease. Neuroimage Clin. 2016 Dec 18;13:415-427. doi: 10.1016/j.nicl.2016.12.011. eCollection 2017.
- Malek-Ahmadi M, Small BJ, Raj A. The diagnostic value of controlled oral word association test-FAS and category fluency in single-domain amnestic mild cognitive impairment. Dement Geriatr Cogn Disord. 2011;32(4):235-40. doi: 10.1159/000334525. Epub 2011 Dec 8.
- Graessel E, Berth H, Lichte T, Grau H. Subjective caregiver burden: validity of the 10-item short version of the Burden Scale for Family Caregivers BSFC-s. BMC Geriatr. 2014 Feb 20;14:23. doi: 10.1186/1471-2318-14-23.
- Dhamoon MS, Dong C, Elkind MS, Sacco RL. Ideal cardiovascular health predicts functional status independently of vascular events: the Northern Manhattan Study. J Am Heart Assoc. 2015 Feb 12;4(2):e001322. doi: 10.1161/JAHA.114.001322.
- Parra-Rodriguez L, Gonzalez-Meljem JM, Gomez-Dantes H, Gutierrez-Robledo LM, Lopez-Ortega M, Garcia-Pena C, Medina-Campos RH. The Burden of Disease in Mexican Older Adults: Premature Mortality Challenging a Limited-Resource Health System. J Aging Health. 2020 Aug-Sep;32(7-8):543-553. doi: 10.1177/0898264319836514. Epub 2019 Mar 27.
- Perez-Cuevas R, Doubova SV, Bazaldua-Merino LA, Reyes-Morales H, Martinez D, Karam R, Gamez C, Munoz-Hernandez O. A social health services model to promote active ageing in Mexico: design and evaluation of a pilot programme. Ageing Soc. 2015 Aug;35(7):1457-1480. doi: 10.1017/S0144686X14000361. Epub 2014 May 23.
- Dao E, Hsiung GR, Liu-Ambrose T. The role of exercise in mitigating subcortical ischemic vascular cognitive impairment. J Neurochem. 2018 Mar;144(5):582-594. doi: 10.1111/jnc.14153. Epub 2017 Sep 27.
- Lambert SD, Bowe SJ, Livingston PM, Heckel L, Cook S, Kowal P, Orellana L. Impact of informal caregiving on older adults' physical and mental health in low-income and middle-income countries: a cross-sectional, secondary analysis based on the WHO's Study on global AGEing and adult health (SAGE). BMJ Open. 2017 Nov 15;7(11):e017236. doi: 10.1136/bmjopen-2017-017236.
- Jacob L, Oh H, Shin JI, Haro JM, Vancampfort D, Stubbs B, Jackson SE, Smith L, Koyanagi A. Informal Caregiving, Chronic Physical Conditions, and Physical Multimorbidity in 48 Low- and Middle-Income Countries. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2020 Jul 13;75(8):1572-1578. doi: 10.1093/gerona/glaa017.
- Sanchez-Arenas R, Doubova SV, Bernabe-Garcia M, Gregory MA, Mejia-Alonso LA, Orihuela-Rodriguez O, Paredes-Manjarrez C, Colin-Martinez T, Mujica-Morales I, Grijalva-Otero I, Basurto-Acevedo L, Manuel-Apolinar L, Cuadros-Moreno J, Bernal-Diaz A, Shigematsu R. Double-task exercise programmes to strengthen cognitive and vascular health in older adults at risk of cognitive decline: protocol for a randomised clinical trial. BMJ Open. 2020 Dec 30;10(12):e039723. doi: 10.1136/bmjopen-2020-039723.
- Lautenschlager NT, Cox KL, Flicker L, Foster JK, van Bockxmeer FM, Xiao J, Greenop KR, Almeida OP. Effect of physical activity on cognitive function in older adults at risk for Alzheimer disease: a randomized trial. JAMA. 2008 Sep 3;300(9):1027-37. doi: 10.1001/jama.300.9.1027.
Užitečné odkazy
- Instituto Mexicano del Seguro Social. Informe al Ejecutivo Federal y al Congreso de la Unión Sobre la situación financiera y los riesgos del Instituto Mexicano del Seguro Social 2017-2018.
- Prueba de caminata de 6 minutos: recomendaciones y procedimientos.
- Consejo Nacional de Población. La situación demográfica de México 2017 (text in Spanish).
- Envejecimiento y dependencia. Realidades y previsión para los próximos años.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. srpna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. srpna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
28. srpna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. června 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. června 2025
Naposledy ověřeno
1. června 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2018-785-095
- 2023-3-146 (Jiné číslo grantu/financování: INSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIAL)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .