Esercizio a doppia attività negli anziani a rischio di declino cognitivo
16 giugno 2025 aggiornato da: Dr. Rosalinda Sanchez Arenas, Instituto Mexicano del Seguro Social
Programmi di esercizi a doppia attività per rafforzare la salute cognitiva e vascolare negli anziani a rischio di declino cognitivo: uno studio clinico randomizzato
La malattia cerebrale dei piccoli vasi è una causa frequente di disabilità cognitiva tra gli anziani (OA) in Messico che impone un onere significativo al sistema sanitario e alle famiglie degli OA.
I programmi per prevenire o ritardare il declino cognitivo delle OA sono scarsi.
Metodi e analisi: Verrà condotto uno studio clinico randomizzato in doppio cieco.
Lo studio mirerà a valutare due programmi di esercizi a passo quadrato a doppio compito (aerobico e cognitivo) di 24 settimane per OA a rischio di declino cognitivo - un programma con e un altro senza la partecipazione del caregiver - e confrontarli con un equilibrio aerobico- programma di esercizi di stretching (gruppo di controllo).
Parteciperanno 255 OA (85 per gruppo) affiliati all'Istituto messicano di sicurezza sociale (IMSS) di età compresa tra 60 e 65 anni con problemi cognitivi auto-segnalati.
Saranno stratificati per livello di istruzione e assegnati in modo casuale ai gruppi.
L'intervento durerà 24 settimane e l'effetto di ciascun programma sarà valutato 12, 24 e 52 settimane dopo l'intervento.
Le caratteristiche demografiche e cliniche dei partecipanti saranno raccolte al basale.
I risultati includeranno: (i) funzione cognitiva generale; (ii) funzioni cognitive specifiche; (iii) andatura dual-task; (iv) pressione sanguigna; (v) spessore intima-media carotideo; (vi) compliance arteriosa carotidea; (vii) la qualità della vita correlata alla salute delle OA; e (viii) onere del caregiver.
Valuteremo le differenze nei risultati tra ciascun gruppo di intervento e il gruppo di controllo al basale e nelle valutazioni di follow-up.
Valuteremo gli effetti del trattamento differenze nelle differenze (D-in-D) utilizzando uno stimatore D-in-D.
Se identifichiamo differenze statisticamente significative nelle caratteristiche di base dei partecipanti tra i gruppi, regoleremo gli stimatori D-in-D in base a queste covariate utilizzando modelli di regressione lineare generalizzati.
Etica e diffusione: lo studio è stato approvato dal comitato etico e di ricerca dell'IMSS (numero di registrazione 2018-785-095).
Tutti i partecipanti firmeranno un modulo di consenso prima della loro partecipazione.
I risultati dello studio saranno divulgati alle autorità IMSS, agli operatori sanitari e alla comunità di ricerca.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Descrizione dettagliata
- Obiettivo: valutare due programmi di esercizi a passo quadrato di 24 settimane a doppio compito (aerobico e cognitivo) per adulti più anziani (OA) a rischio di declino cognitivo - un programma con e un altro senza la partecipazione del caregiver - e confrontarli con un programma aerobico- programma di esercizi di stretching dell'equilibrio (gruppo di controllo). Parteciperanno 255 OA (85 per gruppo) affiliati all'Istituto messicano di sicurezza sociale (IMSS) di età compresa tra 60 e 65 anni con problemi cognitivi auto-segnalati. Saranno stratificati per livello di istruzione e assegnati in modo casuale ai gruppi.
- Disegno dello studio: Verrà condotto uno studio clinico randomizzato in doppio cieco intitolato "Mente e movimento: verso la salute cognitiva degli anziani". Lo studio includerà due gruppi di intervento e un gruppo di controllo: (1) un programma di esercizi a doppia attività con un tappeto quadrato guidato da un allenatore (un operatore sanitario) per 24 settimane (T1-GR); (2) lo stesso programma di esercizi guidato da un allenatore (un operatore sanitario) per 12 settimane e poi condotto da assistenti di anziani per altre 12 settimane (T2-GR); e (3) un gruppo di controllo di un programma di esercizi di stretching aerobico condotto da un allenatore per 24 settimane (C-GR).
Ipotesi di studio:
I ricercatori ipotizzano che gli allenamenti di esercizi a doppia attività T1 e T2 mostreranno miglioramenti più significativi negli anziani rispetto all'allenamento aerobico di controllo per quanto riguarda (i) la funzione cognitiva generale; (ii) funzioni cognitive specifiche (funzione esecutiva, velocità di elaborazione, apprendimento verbale e memoria e fluidità verbale); (iii) normale deambulazione e andatura dual-task; (iv) pressione sanguigna; (v) spessore intima-media carotideo; (vi) compliance arteriosa carotidea; (vii) qualità della vita correlata alla salute degli anziani; e (viii) onere del caregiver.
- Dimensione del campione: è stata calcolata utilizzando la formula suggerita da Zong (2009)32 per la variabile di esito continua e il disegno di non inferiorità (2 [Z 1-α+Z 1-β/ δ] * S2). I ricercatori hanno considerato α <0,05, una potenza dell'80% e le ipotesi di δ0 (un margine clinicamente accettabile) e S2 (deviazioni standard rilevate di entrambi i gruppi di confronto): funzione cognitiva generale = 0,20 (0,05), Flessibilità mentale (FE) parte A=0.13(0.03) e B=0,37(0,37), Velocità di elaborazione=0.06(0.02), Apprendimento verbale=0.63(0.32) e memoria=0.16(0.08), Fluenza verbale parole per categoria= 0,54 (0,14) e per lettera=0,66 (0.17), Velocità di camminata (cm/s)=0.23(0.06), Lunghezza a piedi (cm) = 0,86 (0,22), Pressione arteriosa sistolica (mmHg)=0,27(0,06); Pressione arteriosa diastolica (mmHg)=0,79 (0,40), Spessore intima-media carotideo (mm) = 0,20 (0,05). Carico soggettivo sui caregiver informali = 0,53, Qualità della vita correlata alla salute del paziente (SF-36) Punteggio mentale=4.0(1.0) e Punteggio fisico=4.0(2.0). La dimensione massima del campione richiesta, ipotizzando un possibile tasso di abbandono del 20%, è di 85 partecipanti per gruppo.
Attuazione dell'intervento:
Lo studio sarà condotto presso le strutture dell'Unità di ricerca sull'epidemiologia e sui servizi sanitari dell'IMSS a Città del Messico.
Il T1-GR consisterà in sessioni di allenamento di 60 minuti erogate tre giorni alla settimana per un periodo di 24 settimane. Ogni sessione sarà guidata da un operatore sanitario con una formazione infermieristica precedentemente certificata per istruire i corsi di formazione SSE dall'Institute of Square-Stepping Exercise di Mie, in Giappone (il capo Tomohiro Okura e il direttore d'oltremare, il professor Ryosuke Shigematsu).
Nel caso di T2-GR, gli anziani ei loro caregiver parteciperanno allo stesso programma SSE guidato da un coach per 12 settimane; agli adulti più anziani verrà quindi chiesto di continuare l'SSE a casa sotto la supervisione e con la partecipazione attiva dei loro caregiver per altre 12 settimane. Verrà chiesto loro di praticare SSE per 60 minuti, tre volte a settimana, e di raggiungere un aumento della frequenza cardiaca ≥65%. In ambito sportivo, le persone che svolgono le suddette attività sono chiamate "pacer", e supervisionano l'attività fisica attraverso l'accompagnamento attivo degli anziani.
Monitoraggio della conformità e degli eventi avversi Sarà sviluppato un sistema di monitoraggio per eseguire il monitoraggio a distanza della conformità all'attività fisica. Comprenderà tre componenti: i) il sistema che raccoglierà le informazioni da un chipset collegato ai tappetini SSE (ad esempio, tempo di esercizio, velocità); ii) il sistema che trasmetterà e memorizzerà i dati sul computer dello studio; iii) il sistema di supervisione e follow-up, che consentirà il collegamento con i partecipanti attraverso diversi dispositivi elettronici, quali telefoni cellulari ed e-mail.
Il sistema di monitoraggio sarà una strategia importante per evitare dati mancanti, tassi di abbandono e scarsa aderenza al programma.
Inoltre, i ricercatori monitoreranno gli eventi avversi dello studio attraverso osservazioni dirette dei partecipanti allo studio durante le sessioni di esercizio, il sistema di monitoraggio e le valutazioni a 12, 24 e 54 settimane.
Gli investigatori registreranno il numero, il tipo (ad esempio, vertigini, dolore, affaticamento, stiramenti muscolari, cadute o lesioni) e la gravità degli eventi avversi durante le sessioni di esercizio e al di fuori dell'orario delle sessioni di esercizio ma durante il periodo di intervento. La gravità degli eventi sarà classificata come segue: lieve (non influisce sulle attività della vita quotidiana); moderato (ha un effetto moderato sulle attività della vita quotidiana); e grave (richiede il ricovero in ospedale, o provoca una disabilità persistente o significativa o provoca una condizione pericolosa per la vita o un'altra condizione importante dal punto di vista medico). RSA e ABD esamineranno tutti gli eventi avversi su base settimanale. Riferiranno tutti gli eventi avversi moderati e gravi al comitato etico dell'IMSS e interromperanno lo studio se i dati sugli eventi avversi dimostrano qualsiasi rischio dell'intervento.
Strategie di motivazione Il sistema di monitoraggio sarà una strategia importante per evitare abbandoni e scarsa adesione al programma. Sarà integrato da telefonate motivazionali a quei partecipanti che non riescono a partecipare alle sessioni di gruppo o a svolgere attività SES da casa.
Inoltre, lo studio includerà discussioni di gruppo di 10-15 minuti per esplorare argomenti relativi alla salute, come i benefici di stili di vita sani (ad esempio, attività fisica, alimentazione) per mantenere la salute cardiovascolare e cerebrale o per scambiare esperienze su eventi passati. Le discussioni precederanno le sessioni di allenamento.
Valutazioni Gli investigatori condurranno quattro valutazioni durante lo studio: la valutazione di base e le valutazioni di 12 settimane, 24 settimane e 52 settimane. Le variabili di esito dello studio saranno misurate ad ogni valutazione, mentre le covariate saranno raccolte solo all'inizio dello studio. Gli investigatori misureranno anche l'aderenza dei partecipanti ai programmi, definita come aderenza dell'80% o superiore al regime di allenamento fisico assegnato. Infine, gli investigatori documenteranno le ragioni degli abbandoni e della scarsa aderenza. Professionisti sanitari precedentemente formati con una specialità medica in geriatria eseguiranno queste valutazioni.
Le covariate dello studio copriranno le caratteristiche demografiche e cliniche dei partecipanti: età (anni dalla nascita); sesso biologico (maschio o femmina); livello di istruzione formale (anni); stato occupazionale attuale (pensionato, occupato, volontario, lavoratore non retribuito, disoccupato); stato civile (sposato, vedovo, divorziato, celibe, altro); e situazione di vita attuale (vivere da solo, vivere con un coniuge, vivere con o senza figli); comorbidità auto-riferite rilevanti per questo studio (ad esempio, fattori di rischio vascolare, condizioni ortopediche, ecc.); e attività fisica di base auto-riportata definita come i) ideale (≥150 minuti a settimana di attività di intensità moderata o ≥75 minuti a settimana di attività di intensità vigorosa, o una combinazione equivalente); ii) moderato/intermedio (≤149 minuti a settimana di attività di intensità moderata o ≤74 minuti a settimana di attività vigorosa o intensa, o una combinazione equivalente); e iii) scarsa (senza alcuna attività fisica moderata o intensa).
Ai caregiver verrà chiesto quanto segue: età, sesso biologico, livello di istruzione formale, stato occupazionale attuale, stato civile, relazione con il paziente e attività fisica di base auto-riferita, come definito in precedenza; disponibilità di reti di sostegno sociale; e presenza di compagni animali in casa. Il sostegno sociale sarà misurato utilizzando la sottosezione Household and Family Support Networks (parte 5) dello studio dell'Organizzazione mondiale della sanità sull'invecchiamento globale e la salute degli adulti.
Gestione dei dati e riservatezza L'inserimento dei dati sarà effettuato da personale qualificato. La qualità dei dati sarà valutata prima dell'analisi statistica (ad es. controlli dell'intervallo per i valori dei dati).
Solo i membri del gruppo di studio avranno accesso alle informazioni sullo studio e tutte le informazioni che saranno raccolte dai partecipanti saranno mantenute private per garantire la riservatezza. I moduli di consenso con le firme dei partecipanti saranno archiviati in un luogo chiuso accessibile solo dal ricercatore principale (PI). Tutti i dati elettronici verranno archiviati sul laptop PI e su un disco rigido di backup protetto da password. Qualsiasi informazione scritta a mano come note sul campo o altri materiali di ricerca correlati verrà archiviata e protetta in un armadietto chiuso a chiave quando non viene utilizzata. I dati verranno cancellati e distrutti dopo 5 anni, secondo le linee guida del Comitato Etico e di Ricerca dell'IMSS. Solo i dati resi anonimi saranno utilizzati per la segnalazione, la pubblicazione e la diffusione dei risultati.
- Analisi statistica In primo luogo, i ricercatori eseguiranno un'analisi descrittiva delle caratteristiche degli anziani e dei caregiver ad ogni valutazione e valuteranno la distribuzione delle variabili quantitative utilizzando il test di normalità di Kilmogorov-Smirnov. Le variabili con distribuzione normale saranno analizzate utilizzando medie e deviazioni standard, le variabili con distribuzione non normale saranno presentate utilizzando mediane e 25° e 75° percentile e le variabili categoriali saranno analizzate utilizzando frequenze e percentuali. In secondo luogo, per ogni valutazione gli investigatori confronteranno le variabili di studio tra T1-GR e C-GR e tra T2-GR e C-GR. Il confronto tra questi gruppi sarà eseguito utilizzando il test t di Student (per variabili continue normalmente distribuite), il test U di Mann Whitney (per variabili continue che non sono normalmente distribuite) o il test Chi-quadro (per variabili categoriali), a seconda dei casi . La differenza tra le valutazioni basali e post-intervento per ciascun gruppo sarà misurata utilizzando il t-test accoppiato di Student o il test U di Mann-Whitney quando la distribuzione non è normale. L'effetto dell'intervento sulle variabili di esito sarà valutato stimando gli effetti del trattamento differenze nelle differenze (D-in-D) utilizzando uno stimatore D-in-D.46 Se i ricercatori identificano differenze statisticamente significative nelle caratteristiche di base dei partecipanti e nell'aderenza ai regimi di esercizio tra i gruppi studiati, il modello regolerà i risultati degli effetti del trattamento D-in-D in base a queste covariate utilizzando un modello di regressione lineare generalizzato (GLM) , dove Yi= ß0+ ß1Xi+ß2X+ ß3X +ßjCov +ei; in questa equazione di regressione, ß1 rappresenta la differenza media all'interno di ciascun gruppo, β2 la variazione media dopo l'intervento, β3 la differenza nella variazione media tra i due gruppi (ad esempio, T1-GR e C-GR), ßjCov le covariate che erano diverse tra i gruppi di studio, ed ei= l'errore standard. Questo modello considera la correlazione tra osservazioni ripetute dello stesso soggetto e permette di ottenere una stima più precisa. Gli investigatori condurranno un modello per ciascuna variabile di risultato. I valori P <0,05 saranno interpretati come statisticamente significativi. Le analisi saranno eseguite utilizzando il software Stata 14.0 (Stata Corp, College Station, TX, USA).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
300
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Mexico City, Messico, 06720
- Rosalinda Sánchez Arenas
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 60 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione.
- Con 60-65 anni di età.
- Hanno preoccupazioni cognitive auto-riferite (cioè, hanno risposto "sì" alla domanda: "Ti sembra che la tua memoria o le tue capacità di pensiero siano peggiorate di recente?").
- Dimostrano indipendenza funzionale nelle attività della vita quotidiana e nelle attività strumentali della vita quotidiana.
- Hanno uno o più fattori di rischio vascolare (p. es., diabete di tipo 2 o ipertensione).
- Hanno sintomi o segni di una disfunzione cognitiva sottostante senza una diagnosi di demenza (ossia, confermata da una revisione delle loro cartelle cliniche e un punteggio del Mini Mental State Exam [MMSE] > 24).
- Hanno un caregiver informale che accetta di partecipare.
Criteri di esclusione.
- Con depressione (punteggio> 15 secondo il Center for Epidemiological Studies Depression Scale - Revised [CESD-R]).
- Con disturbi neurologici o psichiatrici clinicamente significativi (ad es. Parkinson, schizofrenia).
- Con un recente grave evento cardiovascolare (p. es., infarto del miocardio, ictus).
- Con una grave condizione ortopedica (ad esempio, grave artrosi).
- Con pressione sanguigna che non è sicura per l'esercizio (cioè,> 180/100 mmHg o <100/60 mmHg).
- Con una grave disabilità visiva o uditiva.
- Con una riluttanza a rispettare i programmi di intervento.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Gruppo di controllo (C-GR)
Gruppo di controllo di un programma di esercizi aerobici-equilibrio-stretching condotto da un allenatore per 24 settimane (C-GR).
|
Il T1-GR consisterà in sessioni di allenamento di 60 minuti erogate tre giorni alla settimana per un periodo di 24 settimane.
Ogni sessione sarà guidata da un professionista della salute certificato per allenare SSE.
La composizione di ogni sessione è: 1) 5 minuti di riscaldamento; 2) 30 minuti di esercizio aerobico di intensità da moderata a forte, 3) 5 minuti di defaticamento aerobico, 4) 20 minuti di esercizio double-task (tappetino); e 5) 5 minuti di stretching defaticante (questo tempo non conta come attività).
Altri nomi:
Nel caso di T2-GR, gli anziani ei loro caregiver parteciperanno allo stesso programma SSE guidato da un coach per 12 settimane; agli adulti più anziani verrà quindi chiesto di continuare l'SSE a casa sotto la supervisione e con la partecipazione attiva dei loro caregiver per altre 12 settimane.
Verrà chiesto loro di praticare SSE per 60 minuti, tre volte a settimana, e di raggiungere un aumento della frequenza cardiaca ≥65%.
In ambito sportivo, le persone che svolgono le suddette attività sono chiamate "pacer", e supervisionano l'attività fisica attraverso l'accompagnamento attivo degli anziani.
|
|
Sperimentale: Sessioni di formazione T1-GR da parte di operatori sanitari
Il T1-GR consisterà in sessioni di allenamento di 60 minuti erogate tre giorni alla settimana per un periodo di 24 settimane.
Ogni sessione sarà guidata da un operatore sanitario con una formazione infermieristica precedentemente certificata per istruire i corsi di formazione SSE dall'Institute of Square-Stepping Exercise di Mie, in Giappone (il capo Tomohiro Okura e il direttore d'oltremare, il professor Ryosuke Shigematsu).
|
Ogni sessione avrà una durata di 60 minuti, 3 giorni a settimana, per 24 settimane.
Il recupero di ogni sessione è di 1) 5 minuti di riscaldamento; 2) 30 minuti di esercizio aerobico di intensità da moderata a forte, 3) 5 minuti di defaticamento aerobico, 4) 20 minuti di esercizio di allungamento dell'equilibrio; e 5) 5 minuti di stretching defaticante (questo tempo non conta come attività).
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Anziani T2-GR e loro caregiver
Nel caso di T2-GR, gli anziani ei loro caregiver parteciperanno allo stesso programma SSE guidato da un coach per 12 settimane; agli adulti più anziani verrà quindi chiesto di continuare l'SSE a casa sotto la supervisione e con la partecipazione attiva dei loro caregiver per altre 12 settimane.
Verrà chiesto loro di praticare SSE per 60 minuti, tre volte a settimana, e di raggiungere un aumento della frequenza cardiaca ≥65%.
In ambito sportivo, le persone che svolgono le suddette attività sono chiamate "pacer", e supervisionano l'attività fisica attraverso l'accompagnamento attivo degli anziani.
|
Ogni sessione avrà una durata di 60 minuti, 3 giorni a settimana, per 24 settimane.
Il recupero di ogni sessione è di 1) 5 minuti di riscaldamento; 2) 30 minuti di esercizio aerobico di intensità da moderata a forte, 3) 5 minuti di defaticamento aerobico, 4) 20 minuti di esercizio di allungamento dell'equilibrio; e 5) 5 minuti di stretching defaticante (questo tempo non conta come attività).
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Domini specifici della funzione cognitiva
Lasso di tempo: 24 settimane
|
Misurato attraverso punteggi compositi: la funzione esecutiva/flessibilità mentale sarà misurata con i Trail Making Test, Parte A e Parte B. I risultati sia per TMT-A che per TMT-B sono riportati come il numero di secondi necessari per completare un'attività.
La velocità di elaborazione (utilizzando il Digit Symbol Substitution Test) sarà misurata come il totale delle corrispondenze numero-simbolo corrette ottenute in 90 secondi.
L'apprendimento verbale e la memoria saranno valutati attraverso il Rey's Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) che consiste nel documentare il numero di parole ricordate da un elenco di 15 parole presentate in due momenti distinti; questo test consente la valutazione del RAVLT-Immediate e del RAVLT-Percent Forgetting.
La fluidità verbale (semantica, denominazione animale e fonemica) sarà misurata utilizzando il Controlled Oral Word Association Test e valutata attraverso il numero totale di parole identificate per categoria e lettera.
|
24 settimane
|
|
Domini specifici della funzione cognitiva
Lasso di tempo: 52 settimane
|
Misurato attraverso punteggi compositi: la funzione esecutiva/flessibilità mentale sarà misurata con i Trail Making Test, Parte A e Parte B. I risultati sia per TMT-A che per TMT-B sono riportati come il numero di secondi necessari per completare un'attività.
La velocità di elaborazione (utilizzando il Digit Symbol Substitution Test) sarà misurata come il totale delle corrispondenze numero-simbolo corrette ottenute in 90 secondi.
L'apprendimento verbale e la memoria saranno valutati attraverso il Rey's Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) che consiste nel documentare il numero di parole ricordate da un elenco di 15 parole presentate in due momenti distinti; questo test consente la valutazione del RAVLT-Immediate e del RAVLT-Percent Forgetting.
La fluidità verbale (semantica, denominazione animale e fonemica) sarà misurata utilizzando il Controlled Oral Word Association Test e valutata attraverso il numero totale di parole identificate per categoria e lettera.
|
52 settimane
|
|
Riserva cognitiva
Lasso di tempo: 24 settimane
|
Capacità che consente a un individuo di affrontare e/o riprendersi dall'impatto di una lesione neurale o di un episodio psicotico.
|
24 settimane
|
|
Riserva cognitiva
Lasso di tempo: 52 settimane
|
Capacità che consente a un individuo di affrontare e/o riprendersi dall'impatto di una lesione neurale o di un episodio psicotico.
|
52 settimane
|
|
Funzione cognitiva generale
Lasso di tempo: 0 settimane
|
i) I reclami di memoria soggettiva sono stati valutati attraverso cinque domande: "Hai difficoltà a ricordare le cose?"
"Ti senti come se avessi dimenticato le conversazioni?" "Hai posto la stessa domanda più volte?" "Di recente hai dimenticato di spegnere la stufa?" "Pensi di avere problemi di memoria?"
Ogni risposta affermativa è stata valutata un punto, mentre una risposta negativa ha ricevuto zero punti.
Pertanto, il punteggio minimo possibile era zero e il massimo era di cinque punti.
ii) L'esame di stato mini-mentale (MMSE) utilizza una scala da 0 a 30 punti per identificare lieve compromissione cognitiva.
iii) La valutazione cognitiva di Montreal (MOCA), anche su una scala da 0 a 30 punti.
iv) La sottoscala cognitiva di valutazione della malattia di Alzheimer (ADAS-COG) valuta la funzione cognitiva attraverso 11 elementi relativi a memoria, linguaggio, prassi e orientamento, fornendo una valutazione cognitiva completa, con punteggi totali che vanno da 0 a 69.
|
0 settimane
|
|
Funzione cognitiva generale
Lasso di tempo: 24 settimane
|
i) I reclami di memoria soggettiva sono stati valutati attraverso cinque domande: "Hai difficoltà a ricordare le cose?"
"Ti senti come se avessi dimenticato le conversazioni?" "Hai posto la stessa domanda più volte?" "Di recente hai dimenticato di spegnere la stufa?" "Pensi di avere problemi di memoria?"
Ogni risposta affermativa è stata valutata un punto, mentre una risposta negativa ha ricevuto zero punti.
Pertanto, il punteggio minimo possibile era zero e il massimo era di cinque punti.
ii) L'esame di stato mini-mentale (MMSE) utilizza una scala da 0 a 30 punti per identificare lieve compromissione cognitiva.
iii) La valutazione cognitiva di Montreal (MOCA), anche su una scala da 0 a 30 punti.
iv) La sottoscala cognitiva di valutazione della malattia di Alzheimer (ADAS-COG) valuta la funzione cognitiva attraverso 11 elementi relativi a memoria, linguaggio, prassi e orientamento, fornendo una valutazione cognitiva completa, con punteggi totali che vanno da 0 a 69.
|
24 settimane
|
|
Funzione cognitiva generale
Lasso di tempo: 52 settimane
|
i) I reclami di memoria soggettiva sono stati valutati attraverso cinque domande: "Hai difficoltà a ricordare le cose?"
"Ti senti come se avessi dimenticato le conversazioni?" "Hai posto la stessa domanda più volte?" "Di recente hai dimenticato di spegnere la stufa?" "Pensi di avere problemi di memoria?"
Ogni risposta affermativa è stata valutata un punto, mentre una risposta negativa ha ricevuto zero punti.
Pertanto, il punteggio minimo possibile era zero e il massimo era di cinque punti.
ii) L'esame di stato mini-mentale (MMSE) utilizza una scala da 0 a 30 punti per identificare lieve compromissione cognitiva.
iii) La valutazione cognitiva di Montreal (MOCA), anche su una scala da 0 a 30 punti.
iv) La sottoscala cognitiva di valutazione della malattia di Alzheimer (ADAS-COG) valuta la funzione cognitiva attraverso 11 elementi relativi a memoria, linguaggio, prassi e orientamento, fornendo una valutazione cognitiva completa, con punteggi totali che vanno da 0 a 69.
|
52 settimane
|
|
Domini specifici della funzione cognitiva
Lasso di tempo: 0 settimane
|
Misurati attraverso i punteggi compositi: la funzione esecutiva/flessibilità mentale verrà misurata con i test per la creazione di trail, la parte A e la parte B. I risultati sia per TMT-A che per TMT-B sono riportati come il numero di secondi richiesti per completare un'attività.
La velocità di elaborazione (utilizzando il test di sostituzione del simbolo delle cifre) verrà misurata come le corrispondenze totali del numero di simbolo corrette ottenute in 90 secondi.
L'apprendimento verbale e la memoria saranno valutati attraverso il test di apprendimento verbale uditivo di Rey (RAVLT) che consiste nel documentare il numero di parole ricordate da un elenco di 15 parole presentate in due momenti separati; Questo test consente la valutazione dell'immediazione di Ravlt e dell'oblio di RAVLT per percentuale.
La fluidità verbale (semantica, denominata animale e fonemica) sarà misurata utilizzando il test di associazione delle parole orali controllata e valutata attraverso il numero totale di parole identificate per categoria e lettera.
La batteria di valutazione frontale (FAB)
|
0 settimane
|
|
Riserva cognitiva
Lasso di tempo: 0 settimane
|
Capacità che consente a un individuo di far fronte e/o recuperare dall'impatto di una lesione neurale o di un episodio psicotico.
|
0 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Camminata normale e andatura dual-task
Lasso di tempo: 24 settimane
|
La camminata normale e l'andatura dual-task saranno valutate attraverso l'acquisizione del movimento durante il test del cammino di sei minuti (6MWT), che richiede ai partecipanti di camminare avanti e indietro attraverso un'area di 30 metri a un ritmo confortevole per sei minuti.
La distanza fissa utilizzata da 6MWT consente la determinazione della velocità dell'andatura (ovvero, v=d/t); tuttavia, questo test sarà anche abbinato all'analisi del passo a infrarossi, che consentirà una valutazione più precisa della velocità dell'andatura, della lunghezza del passo e della variabilità del passo in condizioni normali e di doppia attività.
Queste procedure forniranno una serie di risultati dell'andatura validi e affidabili attraverso la sincronizzazione dei dati di mobilità tramite otto telecamere a infrarossi, sei piastre di forza ed elettromiografia.
|
24 settimane
|
|
Camminata normale e andatura dual-task
Lasso di tempo: 52 settimane
|
La camminata normale e l'andatura dual-task saranno valutate attraverso l'acquisizione del movimento durante il test del cammino di sei minuti (6MWT), che richiede ai partecipanti di camminare avanti e indietro attraverso un'area di 30 metri a un ritmo confortevole per sei minuti.
La distanza fissa utilizzata da 6MWT consente la determinazione della velocità dell'andatura (ovvero, v=d/t); tuttavia, questo test sarà anche abbinato all'analisi del passo a infrarossi, che consentirà una valutazione più precisa della velocità dell'andatura, della lunghezza del passo e della variabilità del passo in condizioni normali e di doppia attività.
Queste procedure forniranno una serie di risultati dell'andatura validi e affidabili attraverso la sincronizzazione dei dati di mobilità tramite otto telecamere a infrarossi, sei piastre di forza ed elettromiografia.
|
52 settimane
|
|
Spessore intima-media carotideo (cIMT)
Lasso di tempo: 24 settimane
|
Lo spessore intima-media carotideo (cIMT) è lo spessore dei due strati più interni della parete arteriosa, intima e mediana in cm e sarà misurato attraverso un'ecografia dell'arteria carotide comune destra.
In particolare, un'immagine longitudinale B-mode (Philips HDI 5000 ultrasonic, 7-12 MHz linear array trasducer) della porzione cefalica dell'arteria carotide comune destra sarà ottenuta da un tecnico ecografista addestrato.
L'IMT composito è stato calcolato come media dell'IMT della parete vicina e lontana di tutti i segmenti carotidei, in millimetri.
|
24 settimane
|
|
Spessore intima-media carotideo (cIMT)
Lasso di tempo: 52 settimane
|
Lo spessore intima-media carotideo (cIMT) è lo spessore dei due strati più interni della parete arteriosa, intima e mediana in cm e sarà misurato attraverso un'ecografia dell'arteria carotide comune destra.
In particolare, un'immagine longitudinale B-mode (Philips HDI 5000 ultrasonic, 7-12 MHz linear array trasducer) della porzione cefalica dell'arteria carotide comune destra sarà ottenuta da un tecnico ecografista addestrato.
L'IMT composito è stato calcolato come media dell'IMT della parete vicina e lontana di tutti i segmenti carotidei, in millimetri.
|
52 settimane
|
|
Qualità della vita misurata da SF-12
Lasso di tempo: 24 settimane
|
La qualità della vita correlata alla salute (QoL) degli anziani sarà misurata mediante la forma abbreviata (SF-12) del questionario Medical Outcomes Survey, composto da 12 elementi.
I punteggi fisici e mentali saranno calcolati utilizzando un algoritmo per convertire ogni risposta in valori standardizzati secondo specifici pesi predeterminati.
I punteggi di riepilogo per ciascun componente vanno da 0 a 100 e sono interpretati come QoL bassa (prossima a 0) e QoL alta (prossima a 100).
|
24 settimane
|
|
Qualità della vita misurata da SF-12
Lasso di tempo: 52 settimane
|
La qualità della vita correlata alla salute (QoL) degli anziani sarà misurata mediante la forma abbreviata (SF-12) del questionario Medical Outcomes Survey, composto da 12 elementi.
I punteggi fisici e mentali saranno calcolati utilizzando un algoritmo per convertire ogni risposta in valori standardizzati secondo specifici pesi predeterminati.
I punteggi di riepilogo per ciascun componente vanno da 0 a 100 e sono interpretati come QoL bassa (prossima a 0) e QoL alta (prossima a 100).
|
52 settimane
|
|
Onere soggettivo del caregiver
Lasso di tempo: 24 settimane
|
L'onere soggettivo per i caregiver informali sarà misurato utilizzando la forma abbreviata della Burden Scale for Family Caregivers (BSFC-s), uno strumento a 10 voci.
Ogni elemento è misurato su una scala a quattro punti con i valori "fortemente in disaccordo" (0), "in disaccordo" (1), "d'accordo" (2) e "fortemente d'accordo" (3).
Un alto grado di accordo indica una maggiore percezione del carico da parte del caregiver.
|
24 settimane
|
|
Onere soggettivo del caregiver
Lasso di tempo: 52 settimane
|
L'onere soggettivo per i caregiver informali sarà misurato utilizzando la forma abbreviata della Burden Scale for Family Caregivers (BSFC-s), uno strumento a 10 voci.
Ogni elemento è misurato su una scala a quattro punti con i valori "fortemente in disaccordo" (0), "in disaccordo" (1), "d'accordo" (2) e "fortemente d'accordo" (3).
Un alto grado di accordo indica una maggiore percezione del carico da parte del caregiver.
|
52 settimane
|
|
Biomarcatori cardiovascolari e funzione endoteliale: MCP-1, ICAM VCAM e Selectina
Lasso di tempo: 24 settimane
|
Questa è la capacità della molecola di adesione cellulare vascolare circolante-1 (VCAM-1), della molecola di adesione endoteliale-leucocitaria-1 (E-selectina) e della molecola di adesione intercellulare-1 (ICAM-1) di fungere da marcatori molecolari di aterosclerosi e predittori di malattie cardiovascolari incidenti.
|
24 settimane
|
|
Biomarcatori cardiovascolari e funzione endoteliale: MCP-1, ICAM VCAM e Selectina
Lasso di tempo: 52 settimane
|
Questa è la capacità della molecola di adesione cellulare vascolare circolante-1 (VCAM-1), della molecola di adesione endoteliale-leucocitaria-1 (E-selectina) e della molecola di adesione intercellulare-1 (ICAM-1) di fungere da marcatori molecolari di aterosclerosi e predittori di malattie cardiovascolari incidenti.
|
52 settimane
|
|
Nide abiti da camminata e doppio compito
Lasso di tempo: 0 settimane
|
L'andatura solita di camminata e doppia attività verrà valutata attraverso la cattura del movimento durante il test di sei minuti di camminata (6MWT), che richiede ai partecipanti di camminare avanti e indietro attraverso un'area di 30 metri a un ritmo confortevole per sei minuti.
La distanza fissa utilizzata da 6MWT consente la determinazione della velocità dell'andatura (cioè v = d/t); Tuttavia, questo test sarà anche accoppiato con l'analisi del passo a infrarossi, che consentirà una valutazione più precisa della velocità dell'andatura, della lunghezza del passo e della variabilità del passo in condizioni abituali e a doppia attività.
Queste procedure forniranno una serie di risultati di andatura validi e affidabili attraverso la sincronizzazione dei dati di mobilità tramite otto telecamere a infrarossi, sei piastre di forza ed elettromiografia.
|
0 settimane
|
|
Spessore di medio intima carotide (CIMT)
Lasso di tempo: 0 settimane
|
Lo spessore della media intima-carotide (CIMT) è lo spessore dei due strati più interni della parete arteriosa, intima e mediana in CM e sarà misurato attraverso un'ecografia dell'arteria carotide comune destra.
In particolare, un'immagine longitudinale in modalità B (ultrasuoni di Philips HDI 5000, trasduttore di array lineare 7-12 MHz) della porzione cefalica dell'arteria carotide comune destra sarà ottenuta da un tecnico ad ultrasuoni addestrato.
L'IMT composito è stato calcolato come mezzo di IMT a parete vicina e lontana di tutti i segmenti carotidi, millimetri.
|
0 settimane
|
|
Qualità della vita misurata da SF-12
Lasso di tempo: 0 settimane
|
La qualità della vita relativa alla salute degli adulti più anziani (QOL) sarà misurata dalla forma corta (SF-12) del questionario del sondaggio sui risultati medici, composto da 12 articoli.
I punteggi fisici e mentali verranno calcolati utilizzando un algoritmo per convertire ogni risposta dell'articolo in valori standardizzati in base a pesi predeterminati specifici.
I punteggi di riepilogo per ciascun componente vanno da 0-100 e vengono interpretati come QoL basso (vicino a 0) e High QOL (che si avvicina a 100).
|
0 settimane
|
|
Onere del caregiver soggettivo
Lasso di tempo: 0 settimane
|
L'onere soggettivo per i caregiver informali sarà misurato utilizzando la forma corta della scala del carico per gli operatori sanitari di famiglia (BSFC-S) -A Strumento a 10 elementi.
Ogni elemento viene misurato su una scala a quattro punti con i valori "fortemente in disaccordo" (0), "in disaccordo" (1), "d'accordo" (2) e "fortemente d'accordo" (3).
Un alto grado di accordo indica una maggiore percezione dell'onere da parte del caregiver.
|
0 settimane
|
|
Biomarcatori cardiovascolari e funzione endoteliale: MCP-1, ICAM VCAM e Selectin
Lasso di tempo: 0 settimane
|
Questa è la capacità della molecola di adesione a cellule vascolari circolanti (VCAM-1), della molecola di adesione endoteliale-leucocita (molecola di adesione intercellulare (ICAM-1) per fungere da marcatori molecolari di aterosclerosi e predittori di malattie cardiovascolari incidenti.
|
0 settimane
|
|
Holter
Lasso di tempo: 0 settimane
|
Holter verrà misurato come parte del sistema di monitoraggio. Ai partecipanti verrà fornito un dispositivo di monitoraggio di Holter ambulatoriale di dimensioni adeguate. Questo è uno studio di cardiologia che registra l'attività elettrica del cuore per 24 ore o più, consentendo al medico di analizzare il ritmo cardiaco durante le attività quotidiane del paziente. |
0 settimane
|
|
Holter
Lasso di tempo: 24 settimane
|
Holter verrà misurato come parte del sistema di monitoraggio. Ai partecipanti verrà fornito un dispositivo di monitoraggio di Holter ambulatoriale di dimensioni adeguate. Questo è uno studio di cardiologia che registra l'attività elettrica del cuore per 24 ore o più, consentendo al medico di analizzare il ritmo cardiaco durante le attività quotidiane del paziente. |
24 settimane
|
|
Holter
Lasso di tempo: 52 settimane
|
Holter verrà misurato come parte del sistema di monitoraggio. Ai partecipanti verrà fornito un dispositivo di monitoraggio di Holter ambulatoriale di dimensioni adeguate. Questo è uno studio di cardiologia che registra l'attività elettrica del cuore per 24 ore o più, consentendo al medico di analizzare il ritmo cardiaco durante le attività quotidiane del paziente. |
52 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Rosalinda Sánchez Arenas, PhD, Instituto Mexicano del Seguro Socil
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Willis SL, Tennstedt SL, Marsiske M, Ball K, Elias J, Koepke KM, Morris JN, Rebok GW, Unverzagt FW, Stoddard AM, Wright E; ACTIVE Study Group. Long-term effects of cognitive training on everyday functional outcomes in older adults. JAMA. 2006 Dec 20;296(23):2805-14. doi: 10.1001/jama.296.23.2805.
- Mimenza-Alvarado A, Aguilar-Navarro SG, Yeverino-Castro S, Mendoza-Franco C, Avila-Funes JA, Roman GC. Neuroimaging Characteristics of Small-Vessel Disease in Older Adults with Normal Cognition, Mild Cognitive Impairment, and Alzheimer Disease. Dement Geriatr Cogn Dis Extra. 2018 May 16;8(2):199-206. doi: 10.1159/000488705. eCollection 2018 May-Aug.
- Shigematsu R, Okura T. A novel exercise for improving lower-extremity functional fitness in the elderly. Aging Clin Exp Res. 2006 Jun;18(3):242-8. doi: 10.1007/BF03324655.
- Verghese J, LeValley A, Hall CB, Katz MJ, Ambrose AF, Lipton RB. Epidemiology of gait disorders in community-residing older adults. J Am Geriatr Soc. 2006 Feb;54(2):255-61. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.00580.x.
- Inzitari M, Metti A, Rosano C, Udina C, Perez LM, Carrizo G, Verghese J, Newman AB, Studenski S, Rosso AL. Qualitative neurological gait abnormalities, cardiovascular risk factors and functional status in older community-dwellers without neurological diseases: The Healthy Brain Project. Exp Gerontol. 2019 Sep;124:110652. doi: 10.1016/j.exger.2019.110652. Epub 2019 Jul 6.
- Trujillo AJ, Mroz TA, Piras C, Angeles G, Tran N. Caregiving and elderly health in Mexico. Int J Health Serv. 2012;42(4):667-94. doi: 10.2190/HS.42.4.f.
- Orgeta V, Miranda-Castillo C. Does physical activity reduce burden in carers of people with dementia? A literature review. Int J Geriatr Psychiatry. 2014 Aug;29(8):771-83. doi: 10.1002/gps.4060.
- Gregory MA, Boa Sorte Silva NC, Gill DP, McGowan CL, Liu-Ambrose T, Shoemaker JK, Hachinski V, Holmes J, Petrella RJ. Combined Dual-Task Gait Training and Aerobic Exercise to Improve Cognition, Mobility, and Vascular Health in Community-Dwelling Older Adults at Risk for Future Cognitive Decline1. J Alzheimers Dis. 2017;57(3):747-763. doi: 10.3233/JAD-161240.
- Boa Sorte Silva NC, Gregory MA, Gill DP, McGowan CL, Petrella RJ. The Impact of Blood Pressure Dipping Status on Cognition, Mobility, and Cardiovascular Health in Older Adults Following an Exercise Program. Gerontol Geriatr Med. 2018 Apr 23;4:2333721418770333. doi: 10.1177/2333721418770333. eCollection 2018 Jan-Dec.
- Gregory MA, Gill DP, Zou G, Liu-Ambrose T, Shigematsu R, Fitzgerald C, Hachinski V, Shoemaker K, Petrella RJ. Group-based exercise combined with dual-task training improves gait but not vascular health in active older adults without dementia. Arch Gerontol Geriatr. 2016 Mar-Apr;63:18-27. doi: 10.1016/j.archger.2015.11.008. Epub 2015 Dec 2.
- Kramer AF, Colcombe S. Fitness Effects on the Cognitive Function of Older Adults: A Meta-Analytic Study-Revisited. Perspect Psychol Sci. 2018 Mar;13(2):213-217. doi: 10.1177/1745691617707316.
- Baker LD, Frank LL, Foster-Schubert K, Green PS, Wilkinson CW, McTiernan A, Plymate SR, Fishel MA, Watson GS, Cholerton BA, Duncan GE, Mehta PD, Craft S. Effects of aerobic exercise on mild cognitive impairment: a controlled trial. Arch Neurol. 2010 Jan;67(1):71-9. doi: 10.1001/archneurol.2009.307.
- Middleton L, Kirkland S, Rockwood K. Prevention of CIND by physical activity: different impact on VCI-ND compared with MCI. J Neurol Sci. 2008 Jun 15;269(1-2):80-4. doi: 10.1016/j.jns.2007.04.054. Epub 2008 Feb 20.
- Kelly ME, Loughrey D, Lawlor BA, Robertson IH, Walsh C, Brennan S. The impact of cognitive training and mental stimulation on cognitive and everyday functioning of healthy older adults: a systematic review and meta-analysis. Ageing Res Rev. 2014 May;15:28-43. doi: 10.1016/j.arr.2014.02.004. Epub 2014 Mar 4.
- Klusmann V, Evers A, Schwarzer R, Schlattmann P, Reischies FM, Heuser I, Dimeo FC. Complex mental and physical activity in older women and cognitive performance: a 6-month randomized controlled trial. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2010 Jun;65(6):680-8. doi: 10.1093/gerona/glq053. Epub 2010 Apr 23.
- Holtzer R, Verghese J, Xue X, Lipton RB. Cognitive processes related to gait velocity: results from the Einstein Aging Study. Neuropsychology. 2006 Mar;20(2):215-23. doi: 10.1037/0894-4105.20.2.215.
- Springer S, Giladi N, Peretz C, Yogev G, Simon ES, Hausdorff JM. Dual-tasking effects on gait variability: the role of aging, falls, and executive function. Mov Disord. 2006 Jul;21(7):950-7. doi: 10.1002/mds.20848.
- Verghese J, Robbins M, Holtzer R, Zimmerman M, Wang C, Xue X, Lipton RB. Gait dysfunction in mild cognitive impairment syndromes. J Am Geriatr Soc. 2008 Jul;56(7):1244-51. doi: 10.1111/j.1532-5415.2008.01758.x. Epub 2008 May 14.
- Montero-Odasso M, Muir SW, Speechley M. Dual-task complexity affects gait in people with mild cognitive impairment: the interplay between gait variability, dual tasking, and risk of falls. Arch Phys Med Rehabil. 2012 Feb;93(2):293-9. doi: 10.1016/j.apmr.2011.08.026.
- Cheng ST. Cognitive Reserve and the Prevention of Dementia: the Role of Physical and Cognitive Activities. Curr Psychiatry Rep. 2016 Sep;18(9):85. doi: 10.1007/s11920-016-0721-2.
- Shigematsu R, Okura T, Nakagaichi M, Tanaka K, Sakai T, Kitazumi S, Rantanen T. Square-stepping exercise and fall risk factors in older adults: a single-blind, randomized controlled trial. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2008 Jan;63(1):76-82. doi: 10.1093/gerona/63.1.76.
- Gates N, Fiatarone Singh MA, Sachdev PS, Valenzuela M. The effect of exercise training on cognitive function in older adults with mild cognitive impairment: a meta-analysis of randomized controlled trials. Am J Geriatr Psychiatry. 2013 Nov;21(11):1086-97. doi: 10.1016/j.jagp.2013.02.018. Epub 2013 Jul 3.
- Cabanero-Martinez MJ, Cabrero-Garcia J, Richart-Martinez M, Munoz-Mendoza CL. [Structured review of activities of daily living measures in older people]. Rev Esp Geriatr Gerontol. 2008 Sep-Oct;43(5):271-83. doi: 10.1016/s0211-139x(08)73569-8. Spanish.
- Kohout FJ, Berkman LF, Evans DA, Cornoni-Huntley J. Two shorter forms of the CES-D (Center for Epidemiological Studies Depression) depression symptoms index. J Aging Health. 1993 May;5(2):179-93. doi: 10.1177/089826439300500202.
- Zhong B. How to calculate sample size in randomized controlled trial? J Thorac Dis. 2009 Dec;1(1):51-4.
- Gill DP, Gregory MA, Zou G, Liu-Ambrose T, Shigematsu R, Hachinski V, Fitzgerald C, Petrella RJ. The Healthy Mind, Healthy Mobility Trial: A Novel Exercise Program for Older Adults. Med Sci Sports Exerc. 2016 Feb;48(2):297-306. doi: 10.1249/MSS.0000000000000758.
- Farran CJ, Paun O, Cothran F, Etkin CD, Rajan KB, Eisenstein A, Navaie M. Impact of an Individualized Physical Activity Intervention on Improving Mental Health Outcomes in Family Caregivers of Persons with Dementia: A Randomized Controlled Trial. AIMS Med Sci. 2016;3(1):15-31. doi: 10.3934/medsci.2016.1.15. Epub 2015 Dec 17.
- Mollinedo Cardalda I, Lopez A, Cancela Carral JM. The effects of different types of physical exercise on physical and cognitive function in frail institutionalized older adults with mild to moderate cognitive impairment. A randomized controlled trial. Arch Gerontol Geriatr. 2019 Jul-Aug;83:223-230. doi: 10.1016/j.archger.2019.05.003. Epub 2019 May 8.
- Aguilar-Navarro SG, Mimenza-Alvarado AJ, Palacios-Garcia AA, Samudio-Cruz A, Gutierrez-Gutierrez LA, Avila-Funes JA. Validity and Reliability of the Spanish Version of the Montreal Cognitive Assessment (MoCA) for the Detection of Cognitive Impairment in Mexico. Rev Colomb Psiquiatr (Engl Ed). 2018 Oct-Dec;47(4):237-243. doi: 10.1016/j.rcp.2017.05.003. Epub 2017 Jul 29. English, Spanish.
- Gaudino EA, Geisler MW, Squires NK. Construct validity in the Trail Making Test: what makes Part B harder? J Clin Exp Neuropsychol. 1995 Aug;17(4):529-35. doi: 10.1080/01688639508405143.
- Rosano C, Perera S, Inzitari M, Newman AB, Longstreth WT, Studenski S. Digit Symbol Substitution test and future clinical and subclinical disorders of cognition, mobility and mood in older adults. Age Ageing. 2016 Sep;45(5):688-95. doi: 10.1093/ageing/afw116. Epub 2016 Jul 4.
- Moradi E, Hallikainen I, Hanninen T, Tohka J; Alzheimer's Disease Neuroimaging Initiative. Rey's Auditory Verbal Learning Test scores can be predicted from whole brain MRI in Alzheimer's disease. Neuroimage Clin. 2016 Dec 18;13:415-427. doi: 10.1016/j.nicl.2016.12.011. eCollection 2017.
- Malek-Ahmadi M, Small BJ, Raj A. The diagnostic value of controlled oral word association test-FAS and category fluency in single-domain amnestic mild cognitive impairment. Dement Geriatr Cogn Disord. 2011;32(4):235-40. doi: 10.1159/000334525. Epub 2011 Dec 8.
- Graessel E, Berth H, Lichte T, Grau H. Subjective caregiver burden: validity of the 10-item short version of the Burden Scale for Family Caregivers BSFC-s. BMC Geriatr. 2014 Feb 20;14:23. doi: 10.1186/1471-2318-14-23.
- Dhamoon MS, Dong C, Elkind MS, Sacco RL. Ideal cardiovascular health predicts functional status independently of vascular events: the Northern Manhattan Study. J Am Heart Assoc. 2015 Feb 12;4(2):e001322. doi: 10.1161/JAHA.114.001322.
- Parra-Rodriguez L, Gonzalez-Meljem JM, Gomez-Dantes H, Gutierrez-Robledo LM, Lopez-Ortega M, Garcia-Pena C, Medina-Campos RH. The Burden of Disease in Mexican Older Adults: Premature Mortality Challenging a Limited-Resource Health System. J Aging Health. 2020 Aug-Sep;32(7-8):543-553. doi: 10.1177/0898264319836514. Epub 2019 Mar 27.
- Perez-Cuevas R, Doubova SV, Bazaldua-Merino LA, Reyes-Morales H, Martinez D, Karam R, Gamez C, Munoz-Hernandez O. A social health services model to promote active ageing in Mexico: design and evaluation of a pilot programme. Ageing Soc. 2015 Aug;35(7):1457-1480. doi: 10.1017/S0144686X14000361. Epub 2014 May 23.
- Dao E, Hsiung GR, Liu-Ambrose T. The role of exercise in mitigating subcortical ischemic vascular cognitive impairment. J Neurochem. 2018 Mar;144(5):582-594. doi: 10.1111/jnc.14153. Epub 2017 Sep 27.
- Lambert SD, Bowe SJ, Livingston PM, Heckel L, Cook S, Kowal P, Orellana L. Impact of informal caregiving on older adults' physical and mental health in low-income and middle-income countries: a cross-sectional, secondary analysis based on the WHO's Study on global AGEing and adult health (SAGE). BMJ Open. 2017 Nov 15;7(11):e017236. doi: 10.1136/bmjopen-2017-017236.
- Jacob L, Oh H, Shin JI, Haro JM, Vancampfort D, Stubbs B, Jackson SE, Smith L, Koyanagi A. Informal Caregiving, Chronic Physical Conditions, and Physical Multimorbidity in 48 Low- and Middle-Income Countries. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2020 Jul 13;75(8):1572-1578. doi: 10.1093/gerona/glaa017.
- Sanchez-Arenas R, Doubova SV, Bernabe-Garcia M, Gregory MA, Mejia-Alonso LA, Orihuela-Rodriguez O, Paredes-Manjarrez C, Colin-Martinez T, Mujica-Morales I, Grijalva-Otero I, Basurto-Acevedo L, Manuel-Apolinar L, Cuadros-Moreno J, Bernal-Diaz A, Shigematsu R. Double-task exercise programmes to strengthen cognitive and vascular health in older adults at risk of cognitive decline: protocol for a randomised clinical trial. BMJ Open. 2020 Dec 30;10(12):e039723. doi: 10.1136/bmjopen-2020-039723.
- Lautenschlager NT, Cox KL, Flicker L, Foster JK, van Bockxmeer FM, Xiao J, Greenop KR, Almeida OP. Effect of physical activity on cognitive function in older adults at risk for Alzheimer disease: a randomized trial. JAMA. 2008 Sep 3;300(9):1027-37. doi: 10.1001/jama.300.9.1027.
Collegamenti utili
- Instituto Mexicano del Seguro Social. Informe al Ejecutivo Federal y al Congreso de la Unión Sobre la situación financiera y los riesgos del Instituto Mexicano del Seguro Social 2017-2018.
- Prueba de caminata de 6 minutos: recomendaciones y procedimientos.
- Consejo Nacional de Población. La situación demográfica de México 2017 (text in Spanish).
- Envejecimiento y dependencia. Realidades y previsión para los próximos años.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2023
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 agosto 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 agosto 2019
Primo Inserito (Effettivo)
28 agosto 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 giugno 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 giugno 2025
Ultimo verificato
1 giugno 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018-785-095
- 2023-3-146 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: INSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIAL)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .