Dupla feladat gyakorlatok idősebb felnőtteknél, akiknek kockázata a kognitív hanyatlás
2025. június 16. frissítette: Dr. Rosalinda Sanchez Arenas, Instituto Mexicano del Seguro Social
Kétfeladatos gyakorlati programok a kognitív és érrendszeri egészség erősítésére a kognitív hanyatlás kockázatának kitett idősebb felnőtteknél: randomizált klinikai vizsgálat
Az agyi kisérbetegség a kognitív fogyatékosság gyakori oka az idősebb felnőttek körében Mexikóban, ami jelentős terhet ró az egészségügyi rendszerre és az OA-k családjára.
Ritkán állnak rendelkezésre olyan programok, amelyek megakadályozzák vagy késleltetik az OA-k kognitív hanyatlását.
Módszerek és elemzés: Kettős-vak, randomizált klinikai vizsgálatot végeznek.
A tanulmány célja, hogy értékeljen két 24 hetes, kettős feladatot tartalmazó (aerob és kognitív) négyzetes lépésekkel végzett edzésprogramot a kognitív hanyatlás kockázatának kitett OA-k számára – az egyik program a gondozó részvételével, a másik pedig anélkül –, és összehasonlítsa ezeket egy aerob egyensúlyozással. nyújtó gyakorlat program (kontroll csoport).
255 OA (csoportonként 85) a Mexican Institute of Social Security (IMSS) tagja, 60 és 65 év közötti, és saját bevallásuk szerint kognitív problémákkal küzd.
Képzettségi szint szerint rétegezve kerülnek véletlenszerűen a csoportokba.
A beavatkozás 24 hétig tart, és az egyes programok hatását a beavatkozás után 12, 24 és 52 héttel értékelik.
A résztvevők demográfiai és klinikai jellemzőit a kiinduláskor össze kell gyűjteni.
Az eredmények a következőket foglalják magukban: (i) általános kognitív funkció; ii. specifikus kognitív funkciók; iii. kettős járás; (iv) vérnyomás; (v) carotis intima-media vastagsága; vi. carotis artériás megfelelőség; vii. az OA-k egészséggel kapcsolatos életminősége; és (viii) gondozói teher.
Megbecsüljük az egyes intervenciós csoportok és a kontrollcsoport kimenetelében mutatkozó különbségeket a kiindulási és a nyomon követési értékelések során.
A különbségek a különbségekben (D-in-D) kezelési hatásokat D-in-D-becslő segítségével értékeljük.
Ha statisztikailag szignifikáns különbségeket azonosítunk a résztvevők kiindulási jellemzőiben a csoportok között, akkor általánosított lineáris regressziós modellek segítségével ezekkel a kovariánsokkal korrigáljuk a D-in-D becsléseket.
Etika és terjesztés: A tanulmányt az IMSS Etikai és Kutatási Bizottsága hagyta jóvá (regisztrációs szám: 2018-785-095).
A részvétel előtt minden résztvevő aláír egy hozzájárulási nyilatkozatot.
A tanulmány eredményeit eljuttatják az IMSS hatóságokhoz, az egészségügyi szolgáltatókhoz és a kutatói közösséghez.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Részletes leírás
- Cél: értékelni két 24 hetes dupla feladatot (aerob és kognitív) négyzetlépcsős edzésprogramot a kognitív hanyatlás kockázatával küzdő idősebb felnőttek (OA-k) számára – az egyik programot gondozó részvételével és a másik nélkül –, és összehasonlítani ezeket egy aerob. egyensúly nyújtó gyakorlat program (kontroll csoport). 255 OA (csoportonként 85) a Mexican Institute of Social Security (IMSS) tagja, 60 és 65 év közötti, és saját bevallásuk szerint kognitív problémákkal küzd. Képzettségi szint szerint rétegezve kerülnek véletlenszerűen a csoportokba.
- Tanulmánytervezés: „Elme és mozgás: Az idősebb felnőttek kognitív egészsége felé” címmel kettős vak, randomizált klinikai vizsgálatot végeznek. A tanulmány két intervenciós csoportot és egy kontrollcsoportot foglal magában: (1) egy dupla feladatból álló edzésprogram négyzetes szőnyeggel, edző (egészségügyi szakember) vezetésével 24 hétig (T1-GR); (2) ugyanaz az edzésprogram, amelyet egy edző (egészségügyi szakember) vezet 12 héten keresztül, majd további 12 hétig idősebb felnőttek gondozói vezetik (T2-GR); és (3) egy aerob egyensúly nyújtó edzésprogram kontrollcsoportja, amelyet edző vezet 24 hétig (C-GR).
Tanulmányi hipotézis:
A kutatók azt feltételezik, hogy a T1 és T2 duplafeladatos gyakorlatok jelentősebb javulást mutatnak az idősebb felnőtteknél, mint a kontroll aerob edzés az (i) általános kognitív funkciók tekintetében; ii. specifikus kognitív funkciók (végrehajtó funkció, feldolgozási sebesség, verbális tanulás és memória, valamint verbális folyékonyság); iii. szokásos járás és kettős munkavégzés; (iv) vérnyomás; (v) carotis intima-media vastagsága; vi. carotis artériás megfelelőség; vii. az idősebb felnőttek egészségével összefüggő életminősége; és (viii) gondozói teher.
- Mintanagyság: A Zong (2009)32 által javasolt képlet alapján számítottuk ki a folytonos kimeneti változó és a nem inferioritás tervezésére (2 [Z 1-α+Z 1-β/ δ] * S2). A kutatók α <0,05-et, 80%-os hatványt és a δ0 (klinikailag elfogadható határ) és S2 (mindkét összehasonlító csoport lekérdezett szórása) feltételezéseit vették figyelembe: Általános kognitív funkció = 0,20 (0,05), Mentális rugalmasság (EF) A rész=0,13(0,03) és B=0,37(0,37), Feldolgozási sebesség = 0,06 (0,02), Verbális tanulás = 0,63 (0,32) és memória = 0,16 (0,08), Verbális folyékony szavak kategóriánként = 0,54 (0,14) és betűnként = 0,66 (0,17), járási sebesség (cm/s)=0,23 (0,06), Járási hossz (cm) = 0,86 (0,22), Szisztolés vérnyomás (Hgmm)=0,27 (0,06); Diasztolés vérnyomás (Hgmm) = 0,79 (0,40), A carotis intima-media vastagsága(mm)=0,20(0,05). Az informális gondozók szubjektív terhelése=0,53, A betegek egészségével összefüggő életminőség (SF-36) Mentális pontszám = 4,0 (1,0) és fizikai pontszám = 4,0 (2,0). A maximális szükséges mintalétszám 20%-os esetleges lemorzsolódást feltételezve csoportonként 85 fő.
A beavatkozás végrehajtása:
A vizsgálatot az IMSS Epidemiology and Health Services Research Unit Mexikóvárosban található létesítményeiben végzik majd.
A T1-GR 60 perces edzésekből áll, amelyeket heti három napon tartanak, egy 24 hetes időszak alatt. Az egyes foglalkozásokat egy ápolói háttérrel rendelkező egészségügyi szakember vezeti, aki korábban a japán Mie-ben található Institute of Square-Stepping Exercise (Tomohiro Okura vezető és Ryosuke Shigematsu professzor tengerentúli igazgató) által SSE tréningekre igazolt.
A T2-GR esetében az idősebb felnőttek és gondozóik 12 hétig ugyanabban az SSE programban vesznek részt, amelyet coach vezet; az idősebb felnőtteket ezután arra kérik, hogy további 12 hétig folytassák az SSE-t otthon, gondozóik felügyelete mellett és aktív közreműködésével. Arra kérik őket, hogy hetente háromszor 60 percig gyakorolják az SSE-t, és elérjék a 65%-os ≥65%-os pulzusszám-növekedést. A sport területén a fent említett tevékenységeket végzőket "pacernek" nevezik, és idősebb felnőttek aktív kíséretével felügyelik a fizikai aktivitást.
Megfelelés és nemkívánatos események nyomon követése A fizikai aktivitás betartásának távfelügyeletére monitoring rendszert fejlesztenek ki. Három összetevőből áll majd: i) a rendszer, amely az SSE szőnyegekhez csatlakoztatott lapkakészletből gyűjti az információkat (pl. edzésidő, sebesség); ii) az adatokat továbbító és a vizsgálati számítógépen tároló rendszer; iii) a felügyeleti és nyomon követési rendszer, amely lehetővé teszi a résztvevőkkel való kapcsolatfelvételt különböző elektronikus eszközökön, például mobiltelefonokon és e-maileken keresztül.
A monitoring rendszer fontos stratégia lesz az adatok hiánya, a lemorzsolódás és az alacsony programkövetés elkerülésére.
Ezen túlmenően a vizsgálók figyelemmel kísérik a vizsgálat nemkívánatos eseményeit a vizsgálatban résztvevők közvetlen megfigyelései révén az edzések során, a megfigyelőrendszeren, valamint a 12, 24 és 54 hetes értékelések során.
A vizsgálók rögzítik a nemkívánatos események számát, típusát (pl. szédülés, fájdalom, fáradtság, izomfeszülés, esések vagy sérülések) és súlyosságát az edzések során és az edzések óráin kívül, de a beavatkozási időszakban. Az események súlyossága a következő kategóriákba sorolható: enyhe (nem befolyásolja a mindennapi tevékenységeket); mérsékelt (mérsékelt hatással van a mindennapi tevékenységekre); és súlyos (kórházi kezelést igényel, vagy tartós vagy jelentős rokkantságot okoz, vagy valamilyen életveszélyes, vagy egyéb egészségügyi szempontból fontos állapotot eredményez). Az RSA és az ABD hetente felülvizsgálja az összes nemkívánatos eseményt. Minden mérsékelt és súlyos nemkívánatos eseményt jelentenek az IMSS Etikai Bizottságának, és leállítják a vizsgálatot, ha a nemkívánatos eseményekre vonatkozó adatok a beavatkozás bármilyen veszélyét mutatják.
Motivációs stratégiák A monitoring rendszer fontos stratégia lesz a lemorzsolódás és az alacsony programkövetés elkerülésére. Kiegészül motivációs telefonhívásokkal azoknak a résztvevőknek, akik nem vesznek részt a csoportos foglalkozásokon vagy nem végeznek otthoni SES tevékenységet.
Ezen túlmenően a tanulmány 10-15 perces csoportos megbeszéléseket is tartalmaz az egészséggel kapcsolatos témák feltárására, mint például az egészséges életmód (pl. fizikai aktivitás, táplálkozás) előnyei a szív- és érrendszeri és az agy egészségének megőrzésére, vagy tapasztalatcserére a múltbeli eseményekről. A megbeszélések a gyakorlati edzéseket megelőzik.
Értékelések A vizsgálók négy értékelést végeznek a vizsgálat során: az alapszintű értékelést, valamint a 12 hetes, 24 hetes és 52 hetes értékeléseket. A vizsgálati eredmény változóit minden értékeléskor mérjük, míg a kovariánsokat csak a vizsgálat elején gyűjtjük össze. A vizsgálók azt is mérik, hogy a résztvevők mennyire ragaszkodnak-e a programokhoz, ami 80%-os vagy annál magasabb szintű megfelelést jelent a kijelölt gyakorlati edzési rendnek. Végül a nyomozók dokumentálják a lemorzsolódás és a rossz adherencia okait. Korábban képzett, idősgyógyászati szakterülettel rendelkező egészségügyi szakemberek végzik el ezeket az értékeléseket.
A vizsgálati kovariánsok kiterjednek a résztvevő demográfiai és klinikai jellemzőire: életkor (születéstől számított év); biológiai nem (férfi vagy nő); formális iskolai végzettség (év); jelenlegi foglalkoztatási státusz (nyugdíjas, alkalmazott, önkéntes, nem fizetett munkavállaló, munkanélküli); családi állapot (házas, özvegy, elvált, egyedülálló, egyéb); és jelenlegi élethelyzet (egyedül él, házastárssal él, gyermekkel vagy gyermek nélkül él); a tanulmány szempontjából releváns önbevallott társbetegségek (pl. érrendszeri kockázati tényezők, ortopédiai állapotok stb.); és a saját bevallása szerinti kiindulási fizikai aktivitás, amelyet a következőképpen határoztak meg: i. ideális (≥150 perc hetente közepes intenzitású tevékenység vagy ≥75 perc hetente erőteljes intenzitású tevékenység, vagy ezzel egyenértékű kombináció); ii) közepes/közepes (≤149 perc hetente közepes intenzitású tevékenység vagy ≤74 perc hetente erőteljes vagy intenzív tevékenység, vagy ezzel egyenértékű kombináció); és iii) gyenge (mérsékelt vagy intenzív fizikai aktivitás nélkül).
A gondozóktól a következőket kell megkérdezni: életkor, biológiai nem, formális iskolai végzettség, jelenlegi foglalkoztatási státusz, családi állapot, kapcsolat a beteggel, valamint a korábban meghatározott, saját bevallásuk szerinti kiindulási fizikai aktivitás; szociális támogató hálózatok elérhetősége; és állattársak jelenléte otthon. A szociális támogatás mérése az Egészségügyi Világszervezet Globális öregedéssel és felnőttek egészségével foglalkozó tanulmányának Háztartási és Családsegítő Hálózatok alszekciója (5. rész) segítségével történik.
Adatkezelés és titoktartás Az adatbevitelt képzett személyzet végzi. Az adatok minőségét a statisztikai elemzés (pl. adatértékek tartományellenőrzése) előtt értékeljük.
Csak a vizsgálati csoport tagjai férhetnek hozzá a vizsgálati információkhoz, és a résztvevőktől begyűjtött összes információt bizalmasan kezeljük a titoktartás érdekében. A résztvevők aláírásával ellátott hozzájárulási űrlapokat egy zárt helyen tárolják, amelyhez csak a vezető kutató (PI) férhet hozzá. Minden elektronikus adat a PI laptopon és egy biztonsági mentési merevlemezen lesz tárolva, amely jelszóval védett. Bármilyen kézzel írott információt, például helyszíni jegyzeteket vagy egyéb kapcsolódó kutatási anyagokat, zárt szekrényben tárolunk és rögzítünk, amikor nem használják. Az adatokat az IMSS Etikai és Kutatási Bizottságának irányelvei szerint 5 év elteltével töröljük és megsemmisítjük. Csak az azonosítatlan adatokat használjuk fel jelentéstételre, közzétételre és a megállapítások terjesztésére.
- Statisztikai elemzés Először is, a vizsgálók leíró elemzést végeznek az idős felnőttek és gondozók jellemzőiről minden egyes értékelésnél, és értékelik a kvantitatív változók eloszlását a Kilmogorov-Smirnov normalitásteszt segítségével. A normál eloszlású változókat átlagok és szórások, a nem normális eloszlású változók mediánok és 25. és 75. percentilisek, a kategorikus változók pedig gyakoriságok és százalékok segítségével kerülnek elemzésre. Másodszor, a vizsgálók minden egyes értékeléshez összehasonlítják a vizsgálati változókat a T1-GR és a C-GR, valamint a T2-GR és a C-GR között. A csoportok közötti összehasonlítást Student-féle t-próbával (normál eloszlású folytonos változók esetén), Mann Whitney-U teszttel (olyan folytonos változókra, amelyek nem normális eloszlású) vagy Khi-négyzet teszttel (kategorikus változók esetén) kell elvégezni. . Az egyes csoportok kiindulási és beavatkozás utáni értékelései közötti különbséget a Student-féle páros t-teszt vagy a Mann-Whitney U-teszt segítségével mérjük, ha az eloszlás nem normális. A beavatkozás eredményváltozókra gyakorolt hatását a különbségek a különbségekben (D-in-D) kezelési hatások D-in-D-becslő segítségével történő becslésével értékeljük.46 Ha a vizsgálók statisztikailag szignifikáns különbségeket azonosítanak a résztvevők kiindulási jellemzőiben és a gyakorlatok betartásában a vizsgált csoportok között, a modell a D-in-D kezelési hatások eredményeit ezekkel a kovariánsokkal módosítja egy generalizált lineáris regressziós modell (GLM) segítségével. , ahol Yi= ß0+ ß1Xi+ß2X+ ß3X +ßjCov +ei; ebben a regressziós egyenletben ß1 jelenti az átlagos különbséget az egyes csoportokon belül, β2 az átlagos változást a beavatkozás után, β3 a két csoport (pl. T1-GR és C-GR) átlagos változásának különbségét, ßjCov azokat a kovariánsokat, amelyek eltérőek voltak. a vizsgálati csoportok között, és ei= a standard hiba. Ez a modell figyelembe veszi a korrelációt ugyanazon alany ismételt megfigyelései között, és pontosabb becslést tesz lehetővé. A vizsgálók minden eredményváltozóhoz modellt készítenek. A 0,05-nél kisebb P-értékek statisztikailag szignifikánsnak minősülnek. Az elemzéseket a Stata 14.0 (Stata Corp, College Station, TX, USA) szoftverrel végezzük.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
300
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Mexico City, Mexikó, 06720
- Rosalinda Sánchez Arenas
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
60 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok.
- 60-65 éves korig.
- Saját bevallásuk szerint kognitív aggodalmaik vannak (azaz igennel válaszoltak a következő kérdésre: „Úgy érzi, hogy az utóbbi időben romlott a memóriája vagy a gondolkodási képességei?”).
- Funkcionális függetlenséget mutatnak a mindennapi életben és a mindennapi élet instrumentális tevékenységeiben.
- Egy vagy több érrendszeri kockázati tényezővel rendelkeznek (pl. 2-es típusú cukorbetegség vagy magas vérnyomás).
- Demencia diagnózisa nélkül is vannak mögöttes kognitív diszfunkció tünetei vagy jelei (azaz egészségügyi nyilvántartásuk áttekintése és a Mini Mental State Exam [MMSE] pontszám > 24).
- Van egy informális gondozójuk, aki elfogadja a részvételt.
Kizárási kritériumok.
- Depresszióval (pontszám> 15 a Center for Epidemiological Studies Depressziós Skála szerint - Revised [CESD-R]).
- Klinikailag jelentős neurológiai vagy pszichiátriai rendellenességekkel (pl. Parkinson-kór, skizofrénia).
- A közelmúltban bekövetkezett súlyos kardiovaszkuláris esemény (pl. szívinfarktus, stroke).
- Súlyos ortopédiai állapot esetén (pl. súlyos osteoarthritis).
- Olyan vérnyomás esetén, amely nem biztonságos az edzéshez (azaz > 180/100 Hgmm vagy <100/60 Hgmm).
- Súlyos látás- vagy halláskárosodás esetén.
- Azzal, hogy nem hajlandó betartani a beavatkozási ütemterveket.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Kontroll csoport (C-GR)
Egy edző által vezetett aerob-egyensúly-nyújtó edzésprogram kontrollcsoportja 24 hétig (C-GR).
|
A T1-GR 60 perces edzésekből áll, amelyeket heti három napon tartanak, egy 24 hetes időszak alatt.
Minden foglalkozást egy egészségügyi szakember vezet, aki az SSE edzőjeként igazolt.
Az egyes foglalkozások sminkje: 1) 5 perc bemelegítés; 2) 30 perc közepes-erős intenzitású aerob gyakorlat, 3) 5 perc aerob lehűlés, 4) 20 perc dupla feladatos gyakorlat (szőnyeg); és 5) 5 perc hűsítő nyújtás (ez az idő nem számít tevékenységnek).
Más nevek:
A T2-GR esetében az idősebb felnőttek és gondozóik 12 hétig ugyanabban az SSE programban vesznek részt, amelyet coach vezet; az idősebb felnőtteket ezután arra kérik, hogy további 12 hétig folytassák az SSE-t otthon, gondozóik felügyelete mellett és aktív közreműködésével.
Arra kérik őket, hogy hetente háromszor 60 percig gyakorolják az SSE-t, és elérjék a 65%-os ≥65%-os pulzusszám-növekedést.
A sport területén a fent említett tevékenységeket végzőket "pacernek" nevezik, és idősebb felnőttek aktív kíséretével felügyelik a fizikai aktivitást.
|
|
Kísérleti: T1-GR edzések egészségügyi szakember által
A T1-GR 60 perces edzésekből áll, amelyeket heti három napon tartanak, egy 24 hetes időszak alatt.
Az egyes foglalkozásokat egy ápolói háttérrel rendelkező egészségügyi szakember vezeti, aki korábban a japán Mie-ben található Institute of Square-Stepping Exercise (Tomohiro Okura vezető és Ryosuke Shigematsu professzor tengerentúli igazgató) által SSE tréningekre igazolt.
|
Minden ülés 60 perces lesz, heti 3 napon keresztül, 24 héten keresztül.
Minden alkalom sminkje 1) 5 perc bemelegítés; 2) 30 perc közepes és erős intenzitású aerob gyakorlat, 3) 5 perc aerob lehűlés, 4) 20 perc egyensúly nyújtó gyakorlat; és 5) 5 perc hűsítő nyújtás (ez az idő nem számít tevékenységnek).
Más nevek:
|
|
Kísérleti: T2-GR idős felnőttek és gondozóik
A T2-GR esetében az idősebb felnőttek és gondozóik 12 hétig ugyanabban az SSE programban vesznek részt, amelyet coach vezet; az idősebb felnőtteket ezután arra kérik, hogy további 12 hétig folytassák az SSE-t otthon, gondozóik felügyelete mellett és aktív közreműködésével.
Arra kérik őket, hogy hetente háromszor 60 percig gyakorolják az SSE-t, és elérjék a 65%-os ≥65%-os pulzusszám-növekedést.
A sport területén a fent említett tevékenységeket végzőket "pacernek" nevezik, és idősebb felnőttek aktív kíséretével felügyelik a fizikai aktivitást.
|
Minden ülés 60 perces lesz, heti 3 napon keresztül, 24 héten keresztül.
Minden alkalom sminkje 1) 5 perc bemelegítés; 2) 30 perc közepes és erős intenzitású aerob gyakorlat, 3) 5 perc aerob lehűlés, 4) 20 perc egyensúly nyújtó gyakorlat; és 5) 5 perc hűsítő nyújtás (ez az idő nem számít tevékenységnek).
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kognitív funkciók sajátos területei
Időkeret: 24 hét
|
Összetett pontszámokkal mérve: A vezetői funkciókat/szellemi rugalmasságot a Trail Making Tests (A és B rész) segítségével mérik. Mind a TMT-A, mind a TMT-B eredményeit a feladat végrehajtásához szükséges másodpercek számaként jelentik.
A feldolgozási sebesség (a számjegy-helyettesítési teszt segítségével) a 90 másodperc alatt elért összes helyes szám-szimbólum egyezésként kerül mérésre.
A verbális tanulást és a memóriát Rey auditív verbális tanulási tesztje (RAVLT) fogja értékelni, amely a két külön pillanatban bemutatott 15 szóból álló listából álló szavak számának dokumentálásából áll; ez a teszt lehetővé teszi a RAVLT-azonnali és a RAVLT-százalékos felejtés értékelését.
A verbális folyékonyságot (szemantikai, állatelnevezési és fonémikus) a Controlled Oral Word Association Test segítségével mérjük, és a kategóriák és betűk szerint azonosított szavak teljes számán keresztül értékeljük.
|
24 hét
|
|
A kognitív funkciók sajátos területei
Időkeret: 52 hét
|
Összetett pontszámokkal mérve: A vezetői funkciókat/szellemi rugalmasságot a Trail Making Tests (A és B rész) segítségével mérik. Mind a TMT-A, mind a TMT-B eredményeit a feladat végrehajtásához szükséges másodpercek számaként jelentik.
A feldolgozási sebesség (a számjegy-helyettesítési teszt segítségével) a 90 másodperc alatt elért összes helyes szám-szimbólum egyezésként kerül mérésre.
A verbális tanulást és a memóriát Rey auditív verbális tanulási tesztje (RAVLT) fogja értékelni, amely a két külön pillanatban bemutatott 15 szóból álló listából álló szavak számának dokumentálásából áll; ez a teszt lehetővé teszi a RAVLT-azonnali és a RAVLT-százalékos felejtés értékelését.
A verbális folyékonyságot (szemantikai, állatelnevezési és fonémikus) a Controlled Oral Word Association Test segítségével mérjük, és a kategóriák és betűk szerint azonosított szavak teljes számán keresztül értékeljük.
|
52 hét
|
|
Kognitív tartalék
Időkeret: 24 hét
|
Az a képesség, amely lehetővé teszi az egyén számára, hogy megbirkózzon egy idegsérülés vagy pszichotikus epizód hatásával és/vagy felépüljön azokból.
|
24 hét
|
|
Kognitív tartalék
Időkeret: 52 hét
|
Az a képesség, amely lehetővé teszi az egyén számára, hogy megbirkózzon egy idegsérülés vagy pszichotikus epizód hatásával és/vagy felépüljön azokból.
|
52 hét
|
|
Általános kognitív funkció
Időkeret: 0 hét
|
i) A szubjektív memória -panaszokat öt kérdés útján értékelték: "Nehezen emlékszik -e a dolgokra?"
- Úgy érzi, mintha elfelejtette a beszélgetéseket? - Többször is feltette ugyanazt a kérdést? - Nemrégiben elfelejtette kikapcsolni a kályhát? - Gondolod, hogy memóriaproblémái vannak?
Mindegyik igenlő válasz egy pontot kapott, míg a negatív válasz nulla pontot kapott.
Ezért a lehető legkisebb pontszám nulla volt, a maximális pedig öt pont volt.
ii) A mini-mentális állapotvizsgálat (MMSE) 0–30 pontos skálát használ az enyhe kognitív károsodás azonosítására.
iii) A montreali kognitív értékelés (MOCA), szintén 0-30 pontos skálán.
iv) Az Alzheimer-kór-értékelési skála-kognitív alskála (ADAS-COG) a kognitív funkciót 11 memória, nyelv, gyakorlat és orientációval kapcsolatos 11 elem révén értékeli, amelyek megértik a kognitív értékelést, az összes pontszám 0 és 69 között van.
|
0 hét
|
|
Általános kognitív funkció
Időkeret: 24 hét
|
i) A szubjektív memória -panaszokat öt kérdés útján értékelték: "Nehezen emlékszik -e a dolgokra?"
- Úgy érzi, mintha elfelejtette a beszélgetéseket? - Többször is feltette ugyanazt a kérdést? - Nemrégiben elfelejtette kikapcsolni a kályhát? - Gondolod, hogy memóriaproblémái vannak?
Mindegyik igenlő válasz egy pontot kapott, míg a negatív válasz nulla pontot kapott.
Ezért a lehető legkisebb pontszám nulla volt, a maximális pedig öt pont volt.
ii) A mini-mentális állapotvizsgálat (MMSE) 0–30 pontos skálát használ az enyhe kognitív károsodás azonosítására.
iii) A montreali kognitív értékelés (MOCA), szintén 0-30 pontos skálán.
iv) Az Alzheimer-kór-értékelési skála-kognitív alskála (ADAS-COG) a kognitív funkciót 11 memória, nyelv, gyakorlat és orientációval kapcsolatos 11 elem révén értékeli, átfogó kognitív értékelést biztosítva, az összes pontszám 0 és 69 között van.
|
24 hét
|
|
Általános kognitív funkció
Időkeret: 52 hét
|
i) A szubjektív memória -panaszokat öt kérdés útján értékelték: "Nehezen emlékszik -e a dolgokra?"
- Úgy érzi, mintha elfelejtette a beszélgetéseket? - Többször is feltette ugyanazt a kérdést? - Nemrégiben elfelejtette kikapcsolni a kályhát? - Gondolod, hogy memóriaproblémái vannak?
Mindegyik igenlő válasz egy pontot kapott, míg a negatív válasz nulla pontot kapott.
Ezért a lehető legkisebb pontszám nulla volt, a maximális pedig öt pont volt.
ii) A mini-mentális állapotvizsgálat (MMSE) 0–30 pontos skálát használ az enyhe kognitív károsodás azonosítására.
iii) A montreali kognitív értékelés (MOCA), szintén 0-30 pontos skálán.
iv) Az Alzheimer-kór-értékelési skála-kognitív alskála (ADAS-COG) a kognitív funkciót 11 memória, nyelv, gyakorlat és orientációval kapcsolatos 11 elem révén értékeli, amelyek megértik a kognitív értékelést, az összes pontszám 0 és 69 között van.
|
52 hét
|
|
A kognitív funkció specifikus tartományai
Időkeret: 0 hét
|
Kompozit pontszámokon keresztül mérve: A végrehajtó funkciót/mentális rugalmasságot a nyomvonal-készítési tesztekkel, az A. és a B. részben mérjük, mind a TMT-A, mind a TMT-B eredményeit a feladat elvégzéséhez szükséges másodpercek számaként kell megjelölni.
A feldolgozási sebességet (a számjegyű szimbólum helyettesítési teszttel) mérjük, mint a teljes helyes szám-szimbol-egyezés 90 másodperc alatt.
A verbális tanulást és a memóriát Rey halló verbális tanulási tesztjével (RAVLT) fogják értékelni, amely a két különálló pillanatban bemutatott 15 szó listájából emlékezett szavak számának dokumentálásából áll; Ez a teszt lehetővé teszi a RAVLT-Immediate és a RAVLT-százalékos elfelejtés értékelését.
A verbális folyékonyságot (szemantikai, állati elnevezés és fonemikus) a kontrollált orális szó -asszociációs teszt alkalmazásával mérik, és a kategória és a betű szerint azonosított szavak száma alapján értékelik.
Az elülső értékelési akkumulátor (FAB)
|
0 hét
|
|
Kognitív tartalék
Időkeret: 0 hét
|
Olyan kapacitás, amely lehetővé teszi az egyén számára, hogy megbirkózzon és/vagy visszatérjen az idegi sérülés vagy egy pszichotikus epizód hatására.
|
0 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szokásos séta és kettős járás
Időkeret: 24 hét
|
A szokásos gyaloglást és a kétfeladatú járást mozgásrögzítéssel értékelik a hatperces sétateszt (6MWT) során, amely megköveteli a résztvevőktől, hogy egy 30 méteres területen kényelmes tempóban hat percig oda-vissza sétáljanak.
A 6MWT által használt rögzített távolság lehetővé teszi a járási sebesség meghatározását (azaz v=d/t); ez a teszt azonban infravörös lépéselemzéssel is párosul, amely lehetővé teszi a járássebesség, lépéshossz és lépésváltoztatás pontosabb kiértékelését szokásos és kettős feladatkörülmények között.
Ezek az eljárások számos érvényes és megbízható járási eredményt biztosítanak a mobilitási adatok nyolc infravörös kamerával, hat erőlemezzel és elektromiográfiával történő szinkronizálásával.
|
24 hét
|
|
Szokásos séta és kettős járás
Időkeret: 52 hét
|
A szokásos gyaloglást és a kétfeladatú járást mozgásrögzítéssel értékelik a hatperces sétateszt (6MWT) során, amely megköveteli a résztvevőktől, hogy egy 30 méteres területen kényelmes tempóban hat percig oda-vissza sétáljanak.
A 6MWT által használt rögzített távolság lehetővé teszi a járási sebesség meghatározását (azaz v=d/t); ez a teszt azonban infravörös lépéselemzéssel is párosul, amely lehetővé teszi a járássebesség, lépéshossz és lépésváltoztatás pontosabb kiértékelését szokásos és kettős feladatkörülmények között.
Ezek az eljárások számos érvényes és megbízható járási eredményt biztosítanak a mobilitási adatok nyolc infravörös kamerával, hat erőlemezzel és elektromiográfiával történő szinkronizálásával.
|
52 hét
|
|
Carotis intima-media vastagsága (cIMT)
Időkeret: 24 hét
|
A carotis intima-media vastagsága (cIMT) az artériás fal két legbelső rétegének, az intima és a medián vastagsága cm-ben, és a jobb közös nyaki artéria ultrahangjával mérjük.
Pontosabban, egy képzett ultrahangtechnikus készíti el a hosszirányú B-módú képet (Philips HDI 5000 ultrahang, 7-12 MHz-es lineáris tömb jelátalakító) a jobb közös nyaki artéria fejrészéről.
A kompozit IMT-t az összes carotis szegmens közeli és távoli falának IMT átlagaként számítottuk ki, milliméterben.
|
24 hét
|
|
Carotis intima-media vastagsága (cIMT)
Időkeret: 52 hét
|
A carotis intima-media vastagsága (cIMT) az artériás fal két legbelső rétegének, az intima és a medián vastagsága cm-ben, és a jobb közös nyaki artéria ultrahangjával mérjük.
Pontosabban, egy képzett ultrahangtechnikus készíti el a hosszirányú B-módú képet (Philips HDI 5000 ultrahang, 7-12 MHz-es lineáris tömb jelátalakító) a jobb közös nyaki artéria fejrészéről.
A kompozit IMT-t az összes carotis szegmens közeli és távoli falának IMT átlagaként számítottuk ki, milliméterben.
|
52 hét
|
|
Az SF-12 által mért életminőség
Időkeret: 24 hét
|
Az idősebb felnőttek egészséggel összefüggő életminőségét (QoL) a Medical Outcomes Survey kérdőív 12 tételből álló rövid űrlapjával (SF-12) mérjük.
A fizikai és mentális pontszámokat egy olyan algoritmus segítségével számítják ki, amely az egyes tételválaszokat szabványos értékekké alakítja, meghatározott előre meghatározott súlyok szerint.
Az egyes komponensek összefoglaló pontszámai 0 és 100 között mozognak, és alacsony QoL-ként (0-hoz közeli) és magas QoL-ként (100-hoz közelítve) értelmezhetők.
|
24 hét
|
|
Az SF-12 által mért életminőség
Időkeret: 52 hét
|
Az idősebb felnőttek egészséggel összefüggő életminőségét (QoL) a Medical Outcomes Survey kérdőív 12 tételből álló rövid űrlapjával (SF-12) mérjük.
A fizikai és mentális pontszámokat egy olyan algoritmus segítségével számítják ki, amely az egyes tételválaszokat szabványos értékekké alakítja, meghatározott előre meghatározott súlyok szerint.
Az egyes komponensek összefoglaló pontszámai 0 és 100 között mozognak, és alacsony QoL-ként (0-hoz közeli) és magas QoL-ként (100-hoz közelítve) értelmezhetők.
|
52 hét
|
|
Szubjektív gondozói teher
Időkeret: 24 hét
|
Az informális gondozókra nehezedő szubjektív terhet a családgondozók teherskálája (BSFC-s) – egy 10 elemből álló eszköz – rövid formájával mérik.
Minden egyes tételt egy négyfokú skálán mérnek, az "egyáltalán nem értek egyet" (0), "nem értek egyet" (1), "egyetértek" (2) és "teljesen egyetértek" (3) értékekkel.
A nagyfokú egyetértés azt jelzi, hogy a gondozó jobban érzékeli a terhet.
|
24 hét
|
|
Szubjektív gondozói teher
Időkeret: 52 hét
|
Az informális gondozókra nehezedő szubjektív terhet a családgondozók teherskálája (BSFC-s) – egy 10 elemből álló eszköz – rövid formájával mérik.
Minden egyes tételt egy négyfokú skálán mérnek, az "egyáltalán nem értek egyet" (0), "nem értek egyet" (1), "egyetértek" (2) és "teljesen egyetértek" (3) értékekkel.
A nagyfokú egyetértés azt jelzi, hogy a gondozó jobban érzékeli a terhet.
|
52 hét
|
|
Kardiovaszkuláris biomarkerek és endoteliális funkció: MCP-1, ICAM VCAM és Selectin
Időkeret: 24 hét
|
Ez a keringő vaszkuláris sejt adhéziós molekula-1 (VCAM-1), az endothel-leukocita adhéziós molekula-1 (E-szelektin) és az intercelluláris adhéziós molekula-1 (ICAM-1) azon képessége, hogy az érelmeszesedés és az érelmeszesedés molekuláris markereiként szolgáljanak. a szív- és érrendszeri betegségek előrejelzői.
|
24 hét
|
|
Kardiovaszkuláris biomarkerek és endoteliális funkció: MCP-1, ICAM VCAM és Selectin
Időkeret: 52 hét
|
Ez a keringő vaszkuláris sejt adhéziós molekula-1 (VCAM-1), az endothel-leukocita adhéziós molekula-1 (E-szelektin) és az intercelluláris adhéziós molekula-1 (ICAM-1) azon képessége, hogy az érelmeszesedés és az érelmeszesedés molekuláris markereiként szolgáljanak. a szív- és érrendszeri betegségek előrejelzői.
|
52 hét
|
|
Szokásos séta és kettős feladatú járás
Időkeret: 0 hét
|
A szokásos séta- és kettős feladatú járást a hat perces séta teszt során (6MWT) mozgás-rögzítéssel kell kiértékelni, amely megköveteli a résztvevőktől, hogy egy 30 méteres területen átmenjenek egy 30 méteres területen, kényelmes ütemben hat percig.
A 6MWT -vel használt rögzített távolság lehetővé teszi a járási sebesség meghatározását (azaz V = D/T); Ezt a tesztet azonban az infravörös lépések elemzésével is összekapcsoljuk, amely lehetővé teszi a járási sebesség, a lépések hosszának és a lépések variabilitásának pontosabb értékelését a szokásos és a kettős feladat körülmények között.
Ezek az eljárások számos érvényes és megbízható járási eredményt biztosítanak a mobilitási adatok szinkronizálásával nyolc infravörös kamera, hat erőlemez és elektromiográfia révén.
|
0 hét
|
|
CAROTID INTIMA-MEDIA vastagság (CIMT)
Időkeret: 0 hét
|
A carotis intima-média vastagsága (CIMT) az artériás fal két legbelső rétegének vastagsága, az intima és a medián CM-ben, és a jobb, a közös nyaki artéria ultrahangán keresztül mérik.
Pontosabban, a jobb cefalikus részből egy hosszanti B-módú képet (Philips HDI 5000 ultrahang, 7-12 MHz-es lineáris tömb transzducer) kap egy képzett ultrahangos technikus.
A kompozit IMT -t az összes nyaki szegmens, milliméter közeli és távoli IMT eszközeként számítottuk.
|
0 hét
|
|
Az életminőség az SF-12 által mérve
Időkeret: 0 hét
|
Az idősebb felnőttek egészséggel kapcsolatos életminőségét (QOL) az orvosi eredmények felmérési kérdőívének rövid formájával (SF-12) mérik, amely 12 tételből áll.
A fizikai és a mentális pontszámokat egy algoritmussal kell kiszámítani, hogy az egyes elemek válaszát szabványosított értékekké alakítsák az előre meghatározott súlyok szerint.
Az egyes komponensek összefoglaló pontszáma 0-100 között van, és alacsony QOL-ként (közel 0-hoz) és magas QOL-ként (közeledik a 100).
|
0 hét
|
|
Szubjektív gondozói terhek
Időkeret: 0 hét
|
Az informális gondozók szubjektív terheit a családi gondozók (BSFC-S) -a-tételes eszköz (BSFC-S) rövid formájának felhasználásával kell mérni.
Mindegyik elemet négypontos skálán mérik, az "erősen nem értek egyet" (0), "nem értek egyet" (1), "egyetért" (2) és "határozottan egyetért" (3).
A magas szintű megállapodás azt jelzi, hogy a gondozó magasabb a terhelésről.
|
0 hét
|
|
Cardiovaszkuláris biomarkerek és endothel funkció: MCP-1, ICAM VCAM és Selectin
Időkeret: 0 hét
|
Ez a keringő érrendszer-adhéziós molekula-1 (VCAM-1), az endothel-leukocita adhéziós adhéziós molekula-1 (E-szelektin) és az intercelluláris adhéziós molekula-1 (ICAM-1) képes képessége szolgál
|
0 hét
|
|
Fosztogató
Időkeret: 0 hét
|
A Holtert a megfigyelő rendszer részeként mérjük. A résztvevők megfelelő méretű, ambulancia Holter megfigyelő készülékkel rendelkeznek. Ez egy kardiológiai tanulmány, amely rögzíti a szív elektromos aktivitását legalább 24 órán át, lehetővé téve az orvos számára, hogy a beteg napi tevékenységei során elemezze a szívritmust. |
0 hét
|
|
Fosztogató
Időkeret: 24 hét
|
A Holtert a megfigyelő rendszer részeként mérjük. A résztvevők megfelelő méretű, ambulancia Holter megfigyelő készülékkel rendelkeznek. Ez egy kardiológiai tanulmány, amely rögzíti a szív elektromos aktivitását legalább 24 órán át, lehetővé téve az orvos számára, hogy a beteg napi tevékenységei során elemezze a szívritmust. |
24 hét
|
|
Fosztogató
Időkeret: 52 hét
|
A Holtert a megfigyelő rendszer részeként mérjük. A résztvevők megfelelő méretű, ambulancia Holter megfigyelő készülékkel rendelkeznek. Ez egy kardiológiai tanulmány, amely rögzíti a szív elektromos aktivitását legalább 24 órán át, lehetővé téve az orvos számára, hogy a beteg napi tevékenységei során elemezze a szívritmust. |
52 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Rosalinda Sánchez Arenas, PhD, Instituto Mexicano del Seguro Socil
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Willis SL, Tennstedt SL, Marsiske M, Ball K, Elias J, Koepke KM, Morris JN, Rebok GW, Unverzagt FW, Stoddard AM, Wright E; ACTIVE Study Group. Long-term effects of cognitive training on everyday functional outcomes in older adults. JAMA. 2006 Dec 20;296(23):2805-14. doi: 10.1001/jama.296.23.2805.
- Mimenza-Alvarado A, Aguilar-Navarro SG, Yeverino-Castro S, Mendoza-Franco C, Avila-Funes JA, Roman GC. Neuroimaging Characteristics of Small-Vessel Disease in Older Adults with Normal Cognition, Mild Cognitive Impairment, and Alzheimer Disease. Dement Geriatr Cogn Dis Extra. 2018 May 16;8(2):199-206. doi: 10.1159/000488705. eCollection 2018 May-Aug.
- Shigematsu R, Okura T. A novel exercise for improving lower-extremity functional fitness in the elderly. Aging Clin Exp Res. 2006 Jun;18(3):242-8. doi: 10.1007/BF03324655.
- Verghese J, LeValley A, Hall CB, Katz MJ, Ambrose AF, Lipton RB. Epidemiology of gait disorders in community-residing older adults. J Am Geriatr Soc. 2006 Feb;54(2):255-61. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.00580.x.
- Inzitari M, Metti A, Rosano C, Udina C, Perez LM, Carrizo G, Verghese J, Newman AB, Studenski S, Rosso AL. Qualitative neurological gait abnormalities, cardiovascular risk factors and functional status in older community-dwellers without neurological diseases: The Healthy Brain Project. Exp Gerontol. 2019 Sep;124:110652. doi: 10.1016/j.exger.2019.110652. Epub 2019 Jul 6.
- Trujillo AJ, Mroz TA, Piras C, Angeles G, Tran N. Caregiving and elderly health in Mexico. Int J Health Serv. 2012;42(4):667-94. doi: 10.2190/HS.42.4.f.
- Orgeta V, Miranda-Castillo C. Does physical activity reduce burden in carers of people with dementia? A literature review. Int J Geriatr Psychiatry. 2014 Aug;29(8):771-83. doi: 10.1002/gps.4060.
- Gregory MA, Boa Sorte Silva NC, Gill DP, McGowan CL, Liu-Ambrose T, Shoemaker JK, Hachinski V, Holmes J, Petrella RJ. Combined Dual-Task Gait Training and Aerobic Exercise to Improve Cognition, Mobility, and Vascular Health in Community-Dwelling Older Adults at Risk for Future Cognitive Decline1. J Alzheimers Dis. 2017;57(3):747-763. doi: 10.3233/JAD-161240.
- Boa Sorte Silva NC, Gregory MA, Gill DP, McGowan CL, Petrella RJ. The Impact of Blood Pressure Dipping Status on Cognition, Mobility, and Cardiovascular Health in Older Adults Following an Exercise Program. Gerontol Geriatr Med. 2018 Apr 23;4:2333721418770333. doi: 10.1177/2333721418770333. eCollection 2018 Jan-Dec.
- Gregory MA, Gill DP, Zou G, Liu-Ambrose T, Shigematsu R, Fitzgerald C, Hachinski V, Shoemaker K, Petrella RJ. Group-based exercise combined with dual-task training improves gait but not vascular health in active older adults without dementia. Arch Gerontol Geriatr. 2016 Mar-Apr;63:18-27. doi: 10.1016/j.archger.2015.11.008. Epub 2015 Dec 2.
- Kramer AF, Colcombe S. Fitness Effects on the Cognitive Function of Older Adults: A Meta-Analytic Study-Revisited. Perspect Psychol Sci. 2018 Mar;13(2):213-217. doi: 10.1177/1745691617707316.
- Baker LD, Frank LL, Foster-Schubert K, Green PS, Wilkinson CW, McTiernan A, Plymate SR, Fishel MA, Watson GS, Cholerton BA, Duncan GE, Mehta PD, Craft S. Effects of aerobic exercise on mild cognitive impairment: a controlled trial. Arch Neurol. 2010 Jan;67(1):71-9. doi: 10.1001/archneurol.2009.307.
- Middleton L, Kirkland S, Rockwood K. Prevention of CIND by physical activity: different impact on VCI-ND compared with MCI. J Neurol Sci. 2008 Jun 15;269(1-2):80-4. doi: 10.1016/j.jns.2007.04.054. Epub 2008 Feb 20.
- Kelly ME, Loughrey D, Lawlor BA, Robertson IH, Walsh C, Brennan S. The impact of cognitive training and mental stimulation on cognitive and everyday functioning of healthy older adults: a systematic review and meta-analysis. Ageing Res Rev. 2014 May;15:28-43. doi: 10.1016/j.arr.2014.02.004. Epub 2014 Mar 4.
- Klusmann V, Evers A, Schwarzer R, Schlattmann P, Reischies FM, Heuser I, Dimeo FC. Complex mental and physical activity in older women and cognitive performance: a 6-month randomized controlled trial. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2010 Jun;65(6):680-8. doi: 10.1093/gerona/glq053. Epub 2010 Apr 23.
- Holtzer R, Verghese J, Xue X, Lipton RB. Cognitive processes related to gait velocity: results from the Einstein Aging Study. Neuropsychology. 2006 Mar;20(2):215-23. doi: 10.1037/0894-4105.20.2.215.
- Springer S, Giladi N, Peretz C, Yogev G, Simon ES, Hausdorff JM. Dual-tasking effects on gait variability: the role of aging, falls, and executive function. Mov Disord. 2006 Jul;21(7):950-7. doi: 10.1002/mds.20848.
- Verghese J, Robbins M, Holtzer R, Zimmerman M, Wang C, Xue X, Lipton RB. Gait dysfunction in mild cognitive impairment syndromes. J Am Geriatr Soc. 2008 Jul;56(7):1244-51. doi: 10.1111/j.1532-5415.2008.01758.x. Epub 2008 May 14.
- Montero-Odasso M, Muir SW, Speechley M. Dual-task complexity affects gait in people with mild cognitive impairment: the interplay between gait variability, dual tasking, and risk of falls. Arch Phys Med Rehabil. 2012 Feb;93(2):293-9. doi: 10.1016/j.apmr.2011.08.026.
- Cheng ST. Cognitive Reserve and the Prevention of Dementia: the Role of Physical and Cognitive Activities. Curr Psychiatry Rep. 2016 Sep;18(9):85. doi: 10.1007/s11920-016-0721-2.
- Shigematsu R, Okura T, Nakagaichi M, Tanaka K, Sakai T, Kitazumi S, Rantanen T. Square-stepping exercise and fall risk factors in older adults: a single-blind, randomized controlled trial. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2008 Jan;63(1):76-82. doi: 10.1093/gerona/63.1.76.
- Gates N, Fiatarone Singh MA, Sachdev PS, Valenzuela M. The effect of exercise training on cognitive function in older adults with mild cognitive impairment: a meta-analysis of randomized controlled trials. Am J Geriatr Psychiatry. 2013 Nov;21(11):1086-97. doi: 10.1016/j.jagp.2013.02.018. Epub 2013 Jul 3.
- Cabanero-Martinez MJ, Cabrero-Garcia J, Richart-Martinez M, Munoz-Mendoza CL. [Structured review of activities of daily living measures in older people]. Rev Esp Geriatr Gerontol. 2008 Sep-Oct;43(5):271-83. doi: 10.1016/s0211-139x(08)73569-8. Spanish.
- Kohout FJ, Berkman LF, Evans DA, Cornoni-Huntley J. Two shorter forms of the CES-D (Center for Epidemiological Studies Depression) depression symptoms index. J Aging Health. 1993 May;5(2):179-93. doi: 10.1177/089826439300500202.
- Zhong B. How to calculate sample size in randomized controlled trial? J Thorac Dis. 2009 Dec;1(1):51-4.
- Gill DP, Gregory MA, Zou G, Liu-Ambrose T, Shigematsu R, Hachinski V, Fitzgerald C, Petrella RJ. The Healthy Mind, Healthy Mobility Trial: A Novel Exercise Program for Older Adults. Med Sci Sports Exerc. 2016 Feb;48(2):297-306. doi: 10.1249/MSS.0000000000000758.
- Farran CJ, Paun O, Cothran F, Etkin CD, Rajan KB, Eisenstein A, Navaie M. Impact of an Individualized Physical Activity Intervention on Improving Mental Health Outcomes in Family Caregivers of Persons with Dementia: A Randomized Controlled Trial. AIMS Med Sci. 2016;3(1):15-31. doi: 10.3934/medsci.2016.1.15. Epub 2015 Dec 17.
- Mollinedo Cardalda I, Lopez A, Cancela Carral JM. The effects of different types of physical exercise on physical and cognitive function in frail institutionalized older adults with mild to moderate cognitive impairment. A randomized controlled trial. Arch Gerontol Geriatr. 2019 Jul-Aug;83:223-230. doi: 10.1016/j.archger.2019.05.003. Epub 2019 May 8.
- Aguilar-Navarro SG, Mimenza-Alvarado AJ, Palacios-Garcia AA, Samudio-Cruz A, Gutierrez-Gutierrez LA, Avila-Funes JA. Validity and Reliability of the Spanish Version of the Montreal Cognitive Assessment (MoCA) for the Detection of Cognitive Impairment in Mexico. Rev Colomb Psiquiatr (Engl Ed). 2018 Oct-Dec;47(4):237-243. doi: 10.1016/j.rcp.2017.05.003. Epub 2017 Jul 29. English, Spanish.
- Gaudino EA, Geisler MW, Squires NK. Construct validity in the Trail Making Test: what makes Part B harder? J Clin Exp Neuropsychol. 1995 Aug;17(4):529-35. doi: 10.1080/01688639508405143.
- Rosano C, Perera S, Inzitari M, Newman AB, Longstreth WT, Studenski S. Digit Symbol Substitution test and future clinical and subclinical disorders of cognition, mobility and mood in older adults. Age Ageing. 2016 Sep;45(5):688-95. doi: 10.1093/ageing/afw116. Epub 2016 Jul 4.
- Moradi E, Hallikainen I, Hanninen T, Tohka J; Alzheimer's Disease Neuroimaging Initiative. Rey's Auditory Verbal Learning Test scores can be predicted from whole brain MRI in Alzheimer's disease. Neuroimage Clin. 2016 Dec 18;13:415-427. doi: 10.1016/j.nicl.2016.12.011. eCollection 2017.
- Malek-Ahmadi M, Small BJ, Raj A. The diagnostic value of controlled oral word association test-FAS and category fluency in single-domain amnestic mild cognitive impairment. Dement Geriatr Cogn Disord. 2011;32(4):235-40. doi: 10.1159/000334525. Epub 2011 Dec 8.
- Graessel E, Berth H, Lichte T, Grau H. Subjective caregiver burden: validity of the 10-item short version of the Burden Scale for Family Caregivers BSFC-s. BMC Geriatr. 2014 Feb 20;14:23. doi: 10.1186/1471-2318-14-23.
- Dhamoon MS, Dong C, Elkind MS, Sacco RL. Ideal cardiovascular health predicts functional status independently of vascular events: the Northern Manhattan Study. J Am Heart Assoc. 2015 Feb 12;4(2):e001322. doi: 10.1161/JAHA.114.001322.
- Parra-Rodriguez L, Gonzalez-Meljem JM, Gomez-Dantes H, Gutierrez-Robledo LM, Lopez-Ortega M, Garcia-Pena C, Medina-Campos RH. The Burden of Disease in Mexican Older Adults: Premature Mortality Challenging a Limited-Resource Health System. J Aging Health. 2020 Aug-Sep;32(7-8):543-553. doi: 10.1177/0898264319836514. Epub 2019 Mar 27.
- Perez-Cuevas R, Doubova SV, Bazaldua-Merino LA, Reyes-Morales H, Martinez D, Karam R, Gamez C, Munoz-Hernandez O. A social health services model to promote active ageing in Mexico: design and evaluation of a pilot programme. Ageing Soc. 2015 Aug;35(7):1457-1480. doi: 10.1017/S0144686X14000361. Epub 2014 May 23.
- Dao E, Hsiung GR, Liu-Ambrose T. The role of exercise in mitigating subcortical ischemic vascular cognitive impairment. J Neurochem. 2018 Mar;144(5):582-594. doi: 10.1111/jnc.14153. Epub 2017 Sep 27.
- Lambert SD, Bowe SJ, Livingston PM, Heckel L, Cook S, Kowal P, Orellana L. Impact of informal caregiving on older adults' physical and mental health in low-income and middle-income countries: a cross-sectional, secondary analysis based on the WHO's Study on global AGEing and adult health (SAGE). BMJ Open. 2017 Nov 15;7(11):e017236. doi: 10.1136/bmjopen-2017-017236.
- Jacob L, Oh H, Shin JI, Haro JM, Vancampfort D, Stubbs B, Jackson SE, Smith L, Koyanagi A. Informal Caregiving, Chronic Physical Conditions, and Physical Multimorbidity in 48 Low- and Middle-Income Countries. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2020 Jul 13;75(8):1572-1578. doi: 10.1093/gerona/glaa017.
- Sanchez-Arenas R, Doubova SV, Bernabe-Garcia M, Gregory MA, Mejia-Alonso LA, Orihuela-Rodriguez O, Paredes-Manjarrez C, Colin-Martinez T, Mujica-Morales I, Grijalva-Otero I, Basurto-Acevedo L, Manuel-Apolinar L, Cuadros-Moreno J, Bernal-Diaz A, Shigematsu R. Double-task exercise programmes to strengthen cognitive and vascular health in older adults at risk of cognitive decline: protocol for a randomised clinical trial. BMJ Open. 2020 Dec 30;10(12):e039723. doi: 10.1136/bmjopen-2020-039723.
- Lautenschlager NT, Cox KL, Flicker L, Foster JK, van Bockxmeer FM, Xiao J, Greenop KR, Almeida OP. Effect of physical activity on cognitive function in older adults at risk for Alzheimer disease: a randomized trial. JAMA. 2008 Sep 3;300(9):1027-37. doi: 10.1001/jama.300.9.1027.
Hasznos linkek
- Instituto Mexicano del Seguro Social. Informe al Ejecutivo Federal y al Congreso de la Unión Sobre la situación financiera y los riesgos del Instituto Mexicano del Seguro Social 2017-2018.
- Prueba de caminata de 6 minutos: recomendaciones y procedimientos.
- Consejo Nacional de Población. La situación demográfica de México 2017 (text in Spanish).
- Envejecimiento y dependencia. Realidades y previsión para los próximos años.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. május 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. augusztus 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 22.
Első közzététel (Tényleges)
2019. augusztus 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. június 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. június 16.
Utolsó ellenőrzés
2025. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2018-785-095
- 2023-3-146 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: INSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIAL)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .