两种康复计划对慢性周围性面瘫的影响 (VISAGE)
两种康复计划对慢性周围性面瘫的临床、运动学和生活质量相关影响：一项随机对照试验。
简介：周围性面瘫 (PFP) 是一种非常常见的疾病，病因多种多样，影响普通成年人，不分性别。 在 70% 的病例中，运动恢复迅速且完全，但在 30% 的早期 PFP 中，轻瘫和/或异常运动（联带运动、挛缩和/或痉挛）等运动症状会持续存在并危及患者的生活质量中期甚至长期。 关于治疗干预，PFP 的康复患者护理通常仅限于早期阶段。 最近的一项随机对照研究表明，早期康复对运动恢复有积极影响，特别是在严重的运动等级中，并且还可以在不加剧联带运动的情况下加快恢复时间。 在病理学的慢性阶段，当缺陷通常被认为是固定的和永久性的时，没有对照研究测试运动康复的效果。
目标：在其他领域众所周知，强化运动强化通常会增加大脑的可塑性，尤其是感觉运动命令的可塑性。 该研究的主要假设是，即使在 PFP 的慢性阶段，加强运动也可以通过自我康复运动计划增加运动功能并减少异常运动。 因此，主要目的是比较两种不同康复计划对慢性期（即受伤后至少 1 年）单侧 PFP 运动恢复的临床、运动学和生活质量相关影响：物理医学和康复 (PMR) 治疗师与面部康复，涉及专门从事面部康复的物理治疗师或言语治疗师。 主要评价标准是Day0（康复前）和Day180（面部康复6个月后）之间Sunnybrook面部分级量表综合评分的演变。
方法：全国性随机简单盲法对照研究，分两个平行组：两个程序都必须每天执行 6 个月（第 1 天到第 180 天）。 人口由处于慢性阶段的单侧 PFP 的成年人组成，即受伤至少 1 年。 患者的评估和随访将在一个中心完成：位于克雷泰伊（法国）的 Service de Rééducation Neurolocomotrice de l'Hôpital Mondor。
研究概览
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Marjolaine BAUDE, MD
- 电话号码：+0033 1 49 81 30 61
- 邮箱：marjolaine.baude@aphp.fr
学习地点
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Paris、法国、75014
- 尚未招聘
- Hôpital Saint-Joseph
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接触：
- Ludovic BENICHOU, MD
-
-
Val De Marne
-
Créteil、Val De Marne、法国、94010
- 招聘中
- Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
-
接触：
- André COSTE, MD-PhD
- 邮箱：andre.coste@chicreteil.fr
-
Créteil、Val De Marne、法国、94010
- 招聘中
- Hopital Henri Mondor
-
接触：
- Marjolaine BAUDE, MD
- 邮箱：marjolaine.baude@aphp.fr
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 年龄 > 17 岁；
- 门诊病人；
- 参与为期六个月的面部康复计划的动机；
- 患者同意刮胡子（男性）和不化妆（女性），以免妨碍研究 4 次访问的上午的评估；
- 签署知情同意书；
- 加入社会保障计划。
排除标准：
- 不断发展的肿瘤病因的周围性面瘫；
- 在纳入前的最后 6 个月内面部肌肉注射肉毒杆菌毒素或在研究期间计划注射的病史；
- 入选前或研究期间计划进行的最近两年的面部手术病史；
- 需要特定康复（V-VII 或 XII-VII 吻合或肌肉转移）的面部复活手术病史；
- 纳入前两年或研究期间计划进行的医学美容面部治疗（透明质酸/脂肪填充/激光/支撑线）的病史；
- 经常性 PFP；
- 在处理面部美学方面或 PFP 的其他研究干预协议中的意义；
- 并发病理阻碍研究期间康复计划的实现；
- 认知、精神或精神问题阻碍了康复计划的实现或参与评估和后续咨询的能力；
- 辅导或监护病人。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：实验组
与调查员 PMR 专家的自我康复指导计划
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为期6个月的面部自我修复
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有源比较器：控制组
与专门从事面部康复的言语治疗师或物理治疗师进行常规康复
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为期6个月的常规面部康复
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Sunnybook人脸分级系统综合评分变化
大体时间：第 0 天和第 180 天
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从第 0 天到第 180 天，静息对称性（0 到 20 分）、自主运动对称性（20 到 100 分）和联带运动（0 到 15 分）综合评分 = 自主运动对称性-静止对称性-联带运动。
（罗斯等人，1996 年，PMID：8649870）
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第 0 天和第 180 天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Marjolaine BAUDE, MD、APHP CHU Henri Mondor
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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