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MOMENTUM 研究：使用 MR-Linac 研究的放射治疗的多重结果评估 (MOMENTUM)

2026年3月3日 更新者：Helena M Verkooijen、UMC Utrecht

使用 MR-Linac 研究的放射治疗的多重结果评估

使用 Unity MR-Linac 研究 (MOMENTUM) 的放射治疗的多结果评估是一个多机构的国际登记处，促进了 Unity MR-Linac 技术的循证实施和 MR-Linac 系统的进一步技术发展，最终目的是改善患者的生存、局部和区域肿瘤控制和生活质量。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

理由：放射疗法已成为癌症治疗不可或缺的一部分。 然而，它与严重的副作用有关。 放射治疗的创新导致了 MR 引导放射治疗 (MRGRT) 的发展，它允许在实时 MR 可视化下进行高精度放射治疗。 高精度 MRGRT 具有剂量增加和边缘减少的潜力，并可能导致更高的治愈率和更低的毒性。 MRGRT 可由 MRI 引导直线加速器 (MR-Linac) 提供，它集成了最先进的直线加速器、1.5T 诊断质量 MRI 和在线自适应工作流程。

目标：使用 MR-Linac 研究 (MOMENTUM) 进行放射治疗的多结果评估旨在加速解剖学和生物学 MRGRT 的技术和临床发展，并促进基于证据的 MR-Linac 引入临床实践。 在 MOMENTUM 中，收集技术和临床数据以优化软件、评估治疗结果、毒性和无进展、无疾病和每个疾病部位的总生存期，并创建解剖和生物 MR 序列库以开发新功能。

研究设计：一项多机构、国际观察队列研究。 研究人群：在 MR-Linac 机器上接受治疗和/或成像的 ≥ 18 岁的癌症患者有资格入组。

主要研究参数/终点：MOMENTUM 将收集技术和临床患者数据。 技术患者数据定义为由（使用）MR-Linac 生成的数据，并将包括在常规护理期间执行的扫描以及研究 MRI 期间收集的数据。 临床数据将分为六类：人口统计学、疾病特征、治疗分类、毒性结果、癌症控制结果和 PRO。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

8000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 丹麦
    • Funen
      • Odense、Funen、丹麦、5000
  • 加拿大
      • Toronto、加拿大
        • 招聘中
        • University Health Network - Princess Margaret Cancer Center
        • 接触：
          • Michael Velec
    • Ontario
      • Toronto、Ontario、加拿大
        • 招聘中
        • Sunnybrook Health Sciences Centre/Odette Cancer Centre
        • 接触：
          • Arjun Sahgal
  • 德国
      • Tübingen、德国
        • 招聘中
        • Universitatsklinikum Tubingen
        • 接触：
          • Cihan Gani
  • 意大利
      • Brescia、意大利
        • 尚未招聘
        • Università degli Studi di Brescia
        • 接触：
          • Stefano Magrini
      • Negrar、意大利
        • 招聘中
        • IRCCS Ospedale Sacro Cuore Don Calabria
        • 接触：
          • Filippo Alongi
  • 比利时
      • Brussels、比利时
        • 尚未招聘
        • Insitut Jules Bordet
        • 接触：
          • Robbe van den Begin
  • 澳大利亚
      • Melbourne、澳大利亚
        • 尚未招聘
        • Austin Health - Olivia Newton-John Cancer Wellness and Research Centre
        • 接触：
          • Sweet Ping
  • 美国
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15212
        • 招聘中
        • Allegheny Health Network
        • 接触：
          • Tom Colonias
    • Texas
      • Houston、Texas、美国、77030
        • 招聘中
        • MD Anderson Cancer Center
        • 接触：
    • Wisconsin
      • Milwaukee、Wisconsin、美国、53226
        • 招聘中
        • Medical College of Wisconsin
        • 接触：
          • William A Hall
  • 英国
      • London、英国
        • 招聘中
        • The Royal Marsden and The Institute of Cancer Research National Institute for Health Research Biomedical Research Centre
        • 接触：
          • Shaista Hafeez
      • Manchester、英国
        • 招聘中
        • The Christie National Health Service Foundation Trust
        • 接触：
          • Ananya Choudhury
  • 荷兰
      • Amsterdam、荷兰
        • 招聘中
        • Netherlands Cancer Institute, Antoni van Leeuwenhoek Hospital
        • 接触：
          • Marlies N Nowee
      • Deventer、荷兰
        • 招聘中
        • Radiotherapiegroep
        • 接触：
          • Paul Jeene
      • Leeuwarden、荷兰
        • 尚未招聘
        • Radiotherapeutisch Instituut Friesland (RIF)
        • 接触：
          • Peter de Boer
      • Nijmegen、荷兰
        • 招聘中
        • Radboud UMC
        • 接触：
          • Linda Kerkmeijer
      • Utrecht、荷兰、3508GA
        • 招聘中
        • University Medical Center Utrecht
        • 接触：
        • 副研究员：
          • Tessa Leer
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Helena M Verkooijen, Prof, Dr

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

在 MR-Linac 机器上接受治疗和/或成像的患者有资格参加。 患者必须符合资格标准并提供知情同意才能登记。

描述

纳入标准：

  • 患者将在 MR-Linac 上接受或已经完成成像或治疗程序；
  • 患者提供书面知情同意书；
  • 患者年满 18 岁或以上。

排除标准：

  • MRI 排除标准，包括
  • 根据通常的临床护理，MRI 禁忌症，例如（可能）怀孕；幽闭恐惧症和与 MRI 不兼容的金属或电子植入物。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：队列
  • 时间观点：预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
肺癌
辐射：放射治疗
在带有 CE 标志和 FDA 批准的 MR-Linac 上进行放射治疗
脑癌
辐射：放射治疗
在带有 CE 标志和 FDA 批准的 MR-Linac 上进行放射治疗
食道癌
辐射：放射治疗
在带有 CE 标志和 FDA 批准的 MR-Linac 上进行放射治疗
乳腺癌
辐射：放射治疗
在带有 CE 标志和 FDA 批准的 MR-Linac 上进行放射治疗
头颈癌
辐射：放射治疗
在带有 CE 标志和 FDA 批准的 MR-Linac 上进行放射治疗
胰腺癌
辐射：放射治疗
在带有 CE 标志和 FDA 批准的 MR-Linac 上进行放射治疗
妇科肿瘤
辐射：放射治疗
在带有 CE 标志和 FDA 批准的 MR-Linac 上进行放射治疗
直肠癌
辐射：放射治疗
在带有 CE 标志和 FDA 批准的 MR-Linac 上进行放射治疗
前列腺癌
辐射：放射治疗
在带有 CE 标志和 FDA 批准的 MR-Linac 上进行放射治疗
膀胱癌
辐射：放射治疗
在带有 CE 标志和 FDA 批准的 MR-Linac 上进行放射治疗
寡转移
辐射：放射治疗
在带有 CE 标志和 FDA 批准的 MR-Linac 上进行放射治疗
肝癌
辐射：放射治疗
在带有 CE 标志和 FDA 批准的 MR-Linac 上进行放射治疗
其他类型的癌症
辐射：放射治疗
在带有 CE 标志和 FDA 批准的 MR-Linac 上进行放射治疗

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
无进展生存期
大体时间：MR-Linac 治疗后 3 个月
将从医院信息系统获得参与患者的无进展生存期。 患者随访是根据当地的护理实践标准进行的。
MR-Linac 治疗后 3 个月
无进展生存期
大体时间：MR-Linac 治疗后 6 个月
将从医院信息系统获得参与患者的无进展生存期。 患者随访是根据当地的护理实践标准进行的。
MR-Linac 治疗后 6 个月
无进展生存期
大体时间：MR-Linac 治疗后 24 个月
将从医院信息系统获得参与患者的无进展生存期。 患者随访是根据当地的护理实践标准进行的。
MR-Linac 治疗后 24 个月
生存
大体时间：MR-Linac 治疗后 3 个月
参与患者的总生存期将从医院信息系统中获得。 患者随访是根据当地的护理实践标准进行的。
MR-Linac 治疗后 3 个月
生存
大体时间：MR-Linac 治疗后 6 个月
参与患者的总生存期将从医院信息系统中获得。 患者随访是根据当地的护理实践标准进行的。
MR-Linac 治疗后 6 个月
生存
大体时间：MR-Linac 治疗后 24 个月
参与患者的总生存期将从医院信息系统中获得。 患者随访是根据当地的护理实践标准进行的。
MR-Linac 治疗后 24 个月
无病生存
大体时间：MR-Linac 治疗后 3 个月
参与患者的无病生存将从医院信息系统获得。 患者随访是根据当地的护理实践标准进行的。
MR-Linac 治疗后 3 个月
无病生存
大体时间：MR-Linac 治疗后 6 个月
参与患者的无病生存将从医院信息系统获得。 患者随访是根据当地的护理实践标准进行的。
MR-Linac 治疗后 6 个月
无病生存
大体时间：MR-Linac 治疗后 24 个月
参与患者的无病生存将从医院信息系统获得。 患者随访是根据当地的护理实践标准进行的。
MR-Linac 治疗后 24 个月
患者报告了与健康相关的生活质量 (HRQoL)。
大体时间：治疗后3个月。
患者报告的与健康相关的生活质量是通过欧洲癌症研究和治疗通用组织 (EORTC) QLQ-C30 的问卷调查获取的。 它们包括 5 个功能量表（身体、角色、情感、认知和社交）、三个症状量表、一个整体健康量表和六个单项。 所有这些量表和项目测量的分数范围从 0 到 100。 功能或整体健康状况量表的高分代表高/健康的功能水平。 症状量表得分高代表症状学水平高。
治疗后3个月。
患者报告了与健康相关的生活质量 (HRQoL)。
大体时间：治疗后6个月。
患者报告的与健康相关的生活质量是通过欧洲癌症研究和治疗通用组织 (EORTC) QLQ-C30 的问卷调查获取的。 它们包括 5 个功能量表（身体、角色、情感、认知和社交）、三个症状量表、一个整体健康量表和六个单项。 所有这些量表和项目测量的分数范围从 0 到 100。 功能或整体健康状况量表的高分代表高/健康的功能水平。 症状量表得分高代表症状学水平高。
治疗后6个月。
患者报告了与健康相关的生活质量 (HRQoL)。
大体时间：治疗后12个月。
患者报告的与健康相关的生活质量是通过欧洲癌症研究和治疗通用组织 (EORTC) QLQ-C30 的问卷调查获取的。 它们包括 5 个功能量表（身体、角色、情感、认知和社交）、三个症状量表、一个整体健康量表和六个单项。 所有这些量表和项目测量的分数范围从 0 到 100。 功能或整体健康状况量表的高分代表高/健康的功能水平。 症状量表得分高代表症状学水平高。
治疗后12个月。
患者报告了与健康相关的生活质量 (HRQoL)。
大体时间：治疗后24个月。
患者报告的与健康相关的生活质量是通过欧洲癌症研究和治疗通用组织 (EORTC) QLQ-C30 的问卷调查获取的。 它们包括 5 个功能量表（身体、角色、情感、认知和社交）、三个症状量表、一个整体健康量表和六个单项。 所有这些量表和项目测量的分数范围从 0 到 100。 功能或整体健康状况量表的高分代表高/健康的功能水平。 症状量表得分高代表症状学水平高。
治疗后24个月。
患者报告了与健康相关的生活质量 (HRQoL)。
大体时间：治疗后3个月。
一般患者报告的生活质量由 EuroQol (EQ)-5D-5L 问卷获取。 这包括描述性系统问卷和视觉模拟量表 (VAS)。 描述性系统从 1 到 5 对五个维度（移动性、自我保健、日常活动、疼痛/不适、焦虑/抑郁）进行评分，其中 1 表示没有问题，5 表示存在极端问题或无法参与。 这些数字可以组合成一个 5 位代码来描述整体健康状况。 例如，12111。 VAS 在 0 到 100 的垂直视觉模拟量表上记录整体当前健康状况，分别为“您能想象到的最差健康状况”到“您能想象到的最佳健康状况”。
治疗后3个月。
患者报告了与健康相关的生活质量 (HRQoL)。
大体时间：治疗后6个月。
一般患者报告的生活质量由 EuroQol (EQ)-5D-5L 问卷获取。 这包括描述性系统问卷和视觉模拟量表 (VAS)。 描述性系统从 1 到 5 对五个维度（移动性、自我保健、日常活动、疼痛/不适、焦虑/抑郁）进行评分，其中 1 表示没有问题，5 表示存在极端问题或无法参与。 这些数字可以组合成一个 5 位代码来描述整体健康状况。 例如，12111。 VAS 在 0 到 100 的垂直视觉模拟量表上记录整体当前健康状况，分别为“您能想象到的最差健康状况”到“您能想象到的最佳健康状况”。
治疗后6个月。
患者报告了与健康相关的生活质量 (HRQoL)。
大体时间：治疗后12个月。
一般患者报告的生活质量由 EuroQol (EQ)-5D-5L 问卷获取。 这包括描述性系统问卷和视觉模拟量表 (VAS)。 描述性系统从 1 到 5 对五个维度（移动性、自我保健、日常活动、疼痛/不适、焦虑/抑郁）进行评分，其中 1 表示没有问题，5 表示存在极端问题或无法参与。 这些数字可以组合成一个 5 位代码来描述整体健康状况。 例如，12111。 VAS 在 0 到 100 的垂直视觉模拟量表上记录整体当前健康状况，分别为“您能想象到的最差健康状况”到“您能想象到的最佳健康状况”。
治疗后12个月。
患者报告了与健康相关的生活质量 (HRQoL)。
大体时间：治疗后24个月。
一般患者报告的生活质量由 EuroQol (EQ)-5D-5L 问卷获取。 这包括描述性系统问卷和视觉模拟量表 (VAS)。 描述性系统从 1 到 5 对五个维度（移动性、自我保健、日常活动、疼痛/不适、焦虑/抑郁）进行评分，其中 1 表示没有问题，5 表示存在极端问题或无法参与。 这些数字可以组合成一个 5 位代码来描述整体健康状况。 例如，12111。 VAS 在 0 到 100 的垂直视觉模拟量表上记录整体当前健康状况，分别为“您能想象到的最差健康状况”到“您能想象到的最佳健康状况”。
治疗后24个月。
患者报告了肿瘤特异性生活质量 (QoL)。
大体时间：治疗后3个月。
疾病特异性患者报告的生活质量由肿瘤特异性 EORTC QLQ 问卷获取。 （脑-BN20、乳腺-BR23、膀胱-BLM30、结直肠-CR29、妇科-CX24&VU34、头颈-HN35、肝-HCC18（原发）和-LMC21（转移）、肺-LC13、食管-OES18、前列腺- PR2，胰腺-PAN26)。 它们都包括一组不同的功能量表和症状量表。 所有这些量表和项目测量的分数范围从 0 到 100。 功能量表的高分代表高/健康的功能水平。 症状量表得分高代表症状学水平高。
治疗后3个月。
患者报告了肿瘤特异性生活质量 (QoL)。
大体时间：治疗后6个月。
疾病特异性患者报告的生活质量由肿瘤特异性 EORTC QLQ 问卷获取。 （脑-BN20、乳腺-BR23、膀胱-BLM30、结直肠-CR29、妇科-CX24&VU34、头颈-HN35、肝-HCC18（原发）和-LMC21（转移）、肺-LC13、食管-OES18、前列腺- PR2，胰腺-PAN26)。 它们都包括一组不同的功能量表和症状量表。 所有这些量表和项目测量的分数范围从 0 到 100。 功能量表的高分代表高/健康的功能水平。 症状量表得分高代表症状学水平高。
治疗后6个月。
患者报告了肿瘤特异性生活质量 (QoL)。
大体时间：治疗后12个月。
疾病特异性患者报告的生活质量由肿瘤特异性 EORTC QLQ 问卷获取。 （脑-BN20、乳腺-BR23、膀胱-BLM30、结直肠-CR29、妇科-CX24&VU34、头颈-HN35、肝-HCC18（原发）和-LMC21（转移）、肺-LC13、食管-OES18、前列腺- PR2，胰腺-PAN26)。 它们都包括一组不同的功能量表和症状量表。 所有这些量表和项目测量的分数范围从 0 到 100。 功能量表的高分代表高/健康的功能水平。 症状量表得分高代表症状学水平高。
治疗后12个月。
患者报告了肿瘤特异性生活质量 (QoL)。
大体时间：治疗后24个月。
疾病特异性患者报告的生活质量由肿瘤特异性 EORTC QLQ 问卷获取。 （脑-BN20、乳腺-BR23、膀胱-BLM30、结直肠-CR29、妇科-CX24&VU34、头颈-HN35、肝-HCC18（原发）和-LMC21（转移）、肺-LC13、食管-OES18、前列腺- PR2，胰腺-PAN26)。 它们都包括一组不同的功能量表和症状量表。 所有这些量表和项目测量的分数范围从 0 到 100。 功能量表的高分代表高/健康的功能水平。 症状量表得分高代表症状学水平高。
治疗后24个月。
常见不良事件毒性标准 (CTCAE) 中的急性毒性。
大体时间：治疗后3个月。
疾病特异性毒性是从医院信息系统获得的。 根据不良事件通用术语标准 (CTCAE) 词典报告毒性。
治疗后3个月。
常见不良事件毒性标准 (CTCAE) 中的急性毒性。
大体时间：治疗后6个月。
疾病特异性毒性是从医院信息系统获得的。 根据不良事件通用术语标准 (CTCAE) 词典报告毒性。
治疗后6个月。
常见不良事件毒性标准 (CTCAE) 中的急性毒性。
大体时间：治疗后12个月。
疾病特异性毒性是从医院信息系统获得的。 根据不良事件通用术语标准 (CTCAE) 词典报告毒性。
治疗后12个月。
常见不良事件毒性标准 (CTCAE) 中的急性毒性。
大体时间：治疗后24个月。
疾病特异性毒性是从医院信息系统获得的。 根据不良事件通用术语标准 (CTCAE) 词典报告毒性。
治疗后24个月。
临床肿瘤反应。
大体时间：2年随访。
参与患者的临床肿瘤反应是从医院信息系统获得的。 临床患者随访和重新分期程序按照当地护理实践标准进行。
2年随访。
病理肿瘤反应。
大体时间：2年随访。
接受手术的参与患者的病理肿瘤反应是从医院信息系统获得的。 临床患者随访和重新分期程序按照当地护理实践标准进行。
2年随访。
不良事件常见毒性标准 (CTCAE) 中的毒性。
大体时间：2年
疾病特异性毒性是从医院信息系统获得的。
2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

UMC Utrecht

合作者

M.D. Anderson Cancer Center
Odense University Hospital
Radboud University Medical Center
Royal Marsden NHS Foundation Trust
Sunnybrook Health Sciences Centre
Medical College of Wisconsin
University Hospital Tuebingen
The Netherlands Cancer Institute
Austin Health
Jules Bordet Institute
The Christie NHS Foundation Trust
Princess Margaret Hospital, Canada
Allegheny Singer Research Institute (also known as Allegheny Health Network Research Institute)
Elekta Limited
Università degli Studi di Brescia
IRCCS Sacro Cuore Don Calabria di Negrar
Radiotherapiegroep
Radiotherapeutic Institute Friesland

调查人员

  • 首席研究员：Helena M Verkooijen, Prof, Dr、Universitair Medical Centre Utrecht

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年2月1日

初级完成 (估计的)

2030年2月1日

研究完成 (估计的)

2030年8月1日

研究注册日期

首次提交

2019年3月22日

首先提交符合 QC 标准的

2019年8月28日

首次发布 (实际的)

2019年8月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月3日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • NL66650.041.18

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

在美国制造并从美国出口的产品

不

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