Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A MOMENTUM-tanulmány: A sugárterápia többszörös eredményének értékelése az MR-Linac-tanulmány segítségével (MOMENTUM)

2026. március 3. frissítette: Helena M Verkooijen, UMC Utrecht

A sugárterápia többszörös eredményének értékelése az MR-Linac-tanulmány segítségével

A Unity MR-Linac Tanulmányt használó sugárterápia Multi-OutcoMe Evaluation (MOMENTUM) egy több intézményt felölelő, nemzetközi regiszter, amely elősegíti a Unity MR-Linac technológia bizonyítékokon alapuló megvalósítását és az MR-Linac rendszer további műszaki fejlesztését a végső megoldással. célja, hogy javítsa a betegek túlélését, helyi és regionális daganatkontrollját és életminőségét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Indoklás: A sugárterápia nélkülözhetetlenné vált a rák kezelésében. Azonban súlyos mellékhatásokkal jár. A sugárterápia innovációja az MR-vezérelt sugárterápia (MRGRT) kifejlesztését eredményezte, amely valós idejű MR-vizualizáció mellett nagy pontosságú sugárterápiát tesz lehetővé. A nagy pontosságú MRGRT-nél lehetőség van a dózis növelésére és az árrés csökkentésére, és potenciálisan magasabb gyógyulási arányhoz és kisebb toxicitáshoz vezethet. Az MRGRT az MRI-vezérelt lineáris gyorsítóval (MR-Linac) szállítható, amely a legmodernebb lineáris gyorsítót, 1,5T diagnosztikai minőségű MRI-t és egy online adaptív munkafolyamatot integrál.

Célkitűzés: Az MR-Linac-tanulmány felhasználásával végzett sugárterápia multi-OutcoMe értékelése (MOMENTUM) célja, hogy felgyorsítsa az anatómiai és biológiai MRGRT technikai és klinikai fejlesztését, és elősegítse az MR-Linac bizonyítékokon alapuló bevezetését a klinikai gyakorlatba. A MOMENTUM-ban technikai és klinikai adatokat gyűjtenek a szoftver optimalizálása, a kezelési eredmények, a toxicitás és a progressziómentes, a betegségmentes és a betegség helyenkénti teljes túlélés értékelése, valamint az anatómiai és biológiai MR-szekvenciák tárának létrehozása érdekében, hogy új funkciókat fejlesszenek ki.

Tanulmánytervezés: Több intézményt átfogó, nemzetközi megfigyeléses kohorsz-tanulmány. Vizsgálati populáció: A 18 év feletti, MR-Linac géppel végzett kezelésben és/vagy képalkotásban részesülő rákos betegek jelentkezhetnek.

Fő vizsgálati paraméterek/végpontok: A MOMENTUM technikai és klinikai betegadatokat gyűjt. A műszaki betegadatok az MR-Linac (használata) által generált adatok, és magukban foglalják a rutin ellátás során végzett szkennelések során végzett adatgyűjtést, valamint a kutatási MRI-ket. A klinikai adatokat hat osztályba sorolják: demográfiai, betegségjellemzők, kezelési osztályozók, toxicitási eredmények, rákkontroll eredmények és PRO-k.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

8000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Ausztrália
      • Melbourne, Ausztrália
        • Még nincs toborzás
        • Austin Health - Olivia Newton-John Cancer Wellness and Research Centre
        • Kapcsolatba lépni:
          • Sweet Ping
  • Belgium
      • Brussels, Belgium
        • Még nincs toborzás
        • Insitut Jules Bordet
        • Kapcsolatba lépni:
          • Robbe van den Begin
  • Dánia
    • Funen
      • Odense, Funen, Dánia, 5000
        • Toborzás
        • Odense Universitetshospital
        • Kapcsolatba lépni:
  • Egyesült Királyság
      • London, Egyesült Királyság
        • Toborzás
        • The Royal Marsden and The Institute of Cancer Research National Institute for Health Research Biomedical Research Centre
        • Kapcsolatba lépni:
          • Shaista Hafeez
      • Manchester, Egyesült Királyság
        • Toborzás
        • The Christie National Health Service Foundation Trust
        • Kapcsolatba lépni:
          • Ananya Choudhury
  • Egyesült Államok
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15212
        • Toborzás
        • Allegheny Health Network
        • Kapcsolatba lépni:
          • Tom Colonias
    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Toborzás
        • MD Anderson Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53226
        • Toborzás
        • Medical College of Wisconsin
        • Kapcsolatba lépni:
          • William A Hall
  • Hollandia
      • Amsterdam, Hollandia
        • Toborzás
        • Netherlands Cancer Institute, Antoni van Leeuwenhoek Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Marlies N Nowee
      • Deventer, Hollandia
        • Toborzás
        • Radiotherapiegroep
        • Kapcsolatba lépni:
          • Paul Jeene
      • Leeuwarden, Hollandia
        • Még nincs toborzás
        • Radiotherapeutisch Instituut Friesland (RIF)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Peter de Boer
      • Nijmegen, Hollandia
        • Toborzás
        • Radboud UMC
        • Kapcsolatba lépni:
          • Linda Kerkmeijer
      • Utrecht, Hollandia, 3508GA
        • Toborzás
        • University Medical Center Utrecht
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Tessa Leer
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Helena M Verkooijen, Prof, Dr
  • Kanada
      • Toronto, Kanada
        • Toborzás
        • University Health Network - Princess Margaret Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Michael Velec
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Toborzás
        • Sunnybrook Health Sciences Centre/Odette Cancer Centre
        • Kapcsolatba lépni:
          • Arjun Sahgal
  • Németország
      • Tübingen, Németország
        • Toborzás
        • Universitatsklinikum Tubingen
        • Kapcsolatba lépni:
          • Cihan Gani
  • Olaszország
      • Brescia, Olaszország
        • Még nincs toborzás
        • Università degli Studi di Brescia
        • Kapcsolatba lépni:
          • Stefano Magrini
      • Negrar, Olaszország
        • Toborzás
        • IRCCS Ospedale Sacro Cuore Don Calabria
        • Kapcsolatba lépni:
          • Filippo Alongi

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

MR-Linac géppel kezelésben és/vagy képalkotásban részesülő betegek jelentkezhetnek. A betegeknek meg kell felelniük a jogosultsági feltételeknek, és tájékozott beleegyezést kell adniuk a felvételhez.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • a betegnek MR-Linac készüléken kell átesnie vagy befejeznie a képalkotó vagy kezelési eljárásokat;
  • A beteg írásos, tájékozott beleegyezését adja;
  • A beteg 18 éves vagy idősebb.

Kizárási kritériumok:

  • MRI kizárási kritériumok, beleértve
  • MRI ellenjavallatok a szokásos klinikai ellátás szerint, például (lehetséges) terhesség; klausztrofóbia és az MRI-vel nem kompatibilis fém vagy elektronikus implantátumok.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Tüdőrák
Sugárzás: Sugárkezelés
Sugárterápia a CE-jelöléssel ellátott és az FDA által jóváhagyott MR-Linac-on
Agyrák
Sugárzás: Sugárkezelés
Sugárterápia a CE-jelöléssel ellátott és az FDA által jóváhagyott MR-Linac-on
Nyelőcsőrák
Sugárzás: Sugárkezelés
Sugárterápia a CE-jelöléssel ellátott és az FDA által jóváhagyott MR-Linac-on
Mellrák
Sugárzás: Sugárkezelés
Sugárterápia a CE-jelöléssel ellátott és az FDA által jóváhagyott MR-Linac-on
Fej- és Nyakrák
Sugárzás: Sugárkezelés
Sugárterápia a CE-jelöléssel ellátott és az FDA által jóváhagyott MR-Linac-on
Hasnyálmirigyrák
Sugárzás: Sugárkezelés
Sugárterápia a CE-jelöléssel ellátott és az FDA által jóváhagyott MR-Linac-on
Nőgyógyászati ​​rák
Sugárzás: Sugárkezelés
Sugárterápia a CE-jelöléssel ellátott és az FDA által jóváhagyott MR-Linac-on
Végbélrák
Sugárzás: Sugárkezelés
Sugárterápia a CE-jelöléssel ellátott és az FDA által jóváhagyott MR-Linac-on
Prosztata rák
Sugárzás: Sugárkezelés
Sugárterápia a CE-jelöléssel ellátott és az FDA által jóváhagyott MR-Linac-on
Húgyhólyagrák
Sugárzás: Sugárkezelés
Sugárterápia a CE-jelöléssel ellátott és az FDA által jóváhagyott MR-Linac-on
Oligometasztázisok
Sugárzás: Sugárkezelés
Sugárterápia a CE-jelöléssel ellátott és az FDA által jóváhagyott MR-Linac-on
Májrák
Sugárzás: Sugárkezelés
Sugárterápia a CE-jelöléssel ellátott és az FDA által jóváhagyott MR-Linac-on
Más típusú rák
Sugárzás: Sugárkezelés
Sugárterápia a CE-jelöléssel ellátott és az FDA által jóváhagyott MR-Linac-on

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Progressziómentes túlélés
Időkeret: 3 hónappal az MR-Linac kezelés után
A részt vevő betegek progressziómentes túlélése a kórházi információs rendszerekből származik. A betegek nyomon követése a helyi standard ellátási gyakorlat szerint történik.
3 hónappal az MR-Linac kezelés után
Progressziómentes túlélés
Időkeret: 6 hónappal az MR-Linac kezelés után
A részt vevő betegek progressziómentes túlélése a kórházi információs rendszerekből származik. A betegek nyomon követése a helyi standard ellátási gyakorlat szerint történik.
6 hónappal az MR-Linac kezelés után
Progressziómentes túlélés
Időkeret: 24 hónappal az MR-Linac kezelés után
A részt vevő betegek progressziómentes túlélése a kórházi információs rendszerekből származik. A betegek nyomon követése a helyi standard ellátási gyakorlat szerint történik.
24 hónappal az MR-Linac kezelés után
Túlélés
Időkeret: 3 hónappal az MR-Linac kezelés után
A részt vevő betegek teljes túlélési adatait a kórházi információs rendszerekből szerezzük be. A betegek nyomon követése a helyi standard ellátási gyakorlat szerint történik.
3 hónappal az MR-Linac kezelés után
Túlélés
Időkeret: 6 hónappal az MR-Linac kezelés után
A részt vevő betegek teljes túlélési adatait a kórházi információs rendszerekből szerezzük be. A betegek nyomon követése a helyi standard ellátási gyakorlat szerint történik.
6 hónappal az MR-Linac kezelés után
Túlélés
Időkeret: 24 hónappal az MR-Linac kezelés után
A részt vevő betegek teljes túlélési adatait a kórházi információs rendszerekből szerezzük be. A betegek nyomon követése a helyi standard ellátási gyakorlat szerint történik.
24 hónappal az MR-Linac kezelés után
Betegségmentes túlélés
Időkeret: 3 hónappal az MR-Linac kezelés után
A részt vevő betegek betegségmentes túlélése a kórházi információs rendszerekből származik. A betegek nyomon követése a helyi standard ellátási gyakorlat szerint történik.
3 hónappal az MR-Linac kezelés után
Betegségmentes túlélés
Időkeret: 6 hónappal az MR-Linac kezelés után
A részt vevő betegek betegségmentes túlélése a kórházi információs rendszerekből származik. A betegek nyomon követése a helyi standard ellátási gyakorlat szerint történik.
6 hónappal az MR-Linac kezelés után
Betegségmentes túlélés
Időkeret: 24 hónappal az MR-Linac kezelés után
A részt vevő betegek betegségmentes túlélése a kórházi információs rendszerekből származik. A betegek nyomon követése a helyi standard ellátási gyakorlat szerint történik.
24 hónappal az MR-Linac kezelés után
A beteg egészséggel kapcsolatos életminőségről (HRQoL) számolt be.
Időkeret: 3 hónappal a kezelés után.
A betegek egészségi állapotával összefüggő életminőségét a Generic European Organisation for Cancer Research and Treatment (EORTC) QLQ-C30 kérdőíve rögzíti. Ezek 5 funkcionális skálát (fizikai, szerep, érzelmi, kognitív és szociális), három tünetskálát, egy globális egészségügyi skálát és hat egyedi skálát tartalmaznak. Ezen skálák és tételek mindegyike 0-tól 100-ig terjed. A funkcionális vagy globális egészségi állapot skálán elért magas pontszám a működés magas/egészséges szintjét jelenti. A tünetskálán elért magas pontszám a tünettan magas szintjét jelenti.
3 hónappal a kezelés után.
A beteg egészséggel kapcsolatos életminőségről (HRQoL) számolt be.
Időkeret: 6 hónappal a kezelés után.
A betegek egészségi állapotával összefüggő életminőségét a Generic European Organisation for Cancer Research and Treatment (EORTC) QLQ-C30 kérdőíve rögzíti. Ezek 5 funkcionális skálát (fizikai, szerep, érzelmi, kognitív és szociális), három tünetskálát, egy globális egészségügyi skálát és hat egyedi skálát tartalmaznak. Ezen skálák és tételek mindegyike 0-tól 100-ig terjed. A funkcionális vagy globális egészségi állapot skálán elért magas pontszám a működés magas/egészséges szintjét jelenti. A tünetskálán elért magas pontszám a tünettan magas szintjét jelenti.
6 hónappal a kezelés után.
A beteg egészséggel kapcsolatos életminőségről (HRQoL) számolt be.
Időkeret: 12 hónappal a kezelés után.
A betegek egészségi állapotával összefüggő életminőségét a Generic European Organisation for Cancer Research and Treatment (EORTC) QLQ-C30 kérdőíve rögzíti. Ezek 5 funkcionális skálát (fizikai, szerep, érzelmi, kognitív és szociális), három tünetskálát, egy globális egészségügyi skálát és hat egyedi skálát tartalmaznak. Ezen skálák és tételek mindegyike 0-tól 100-ig terjed. A funkcionális vagy globális egészségi állapot skálán elért magas pontszám a működés magas/egészséges szintjét jelenti. A tünetskálán elért magas pontszám a tünettan magas szintjét jelenti.
12 hónappal a kezelés után.
A beteg egészséggel kapcsolatos életminőségről (HRQoL) számolt be.
Időkeret: 24 hónappal a kezelés után.
A betegek egészségi állapotával összefüggő életminőségét a Generic European Organisation for Cancer Research and Treatment (EORTC) QLQ-C30 kérdőíve rögzíti. Ezek 5 funkcionális skálát (fizikai, szerep, érzelmi, kognitív és szociális), három tünetskálát, egy globális egészségügyi skálát és hat egyedi skálát tartalmaznak. Ezen skálák és tételek mindegyike 0-tól 100-ig terjed. A funkcionális vagy globális egészségi állapot skálán elért magas pontszám a működés magas/egészséges szintjét jelenti. A tünetskálán elért magas pontszám a tünettan magas szintjét jelenti.
24 hónappal a kezelés után.
A beteg egészséggel kapcsolatos életminőségről (HRQoL) számolt be.
Időkeret: 3 hónappal a kezelés után.
A betegek általános életminőségét az EuroQol (EQ)-5D-5L kérdőív rögzíti. Ez magában foglalja a leíró rendszer kérdőívet és a vizuális analóg skálát (VAS). A leíró rendszer öt dimenziót (mobilitás, öngondoskodás, szokásos tevékenységek, fájdalom/diszkomfort, szorongás/depresszió) értékel 1-től 5-ig, ahol az 1 azt jelenti, hogy nincsenek problémái, az 5 pedig azt, hogy extrém problémákat vagy nem tud részt venni. A számjegyek ötjegyű kódban kombinálhatók az általános egészségi állapot leírására. Például 12111. A VAS egy függőleges vizuális analóg skálán rögzíti az aktuális állapotot 0-tól 100-ig, azaz „az elképzelhető legrosszabb egészségi állapot” és az „elképzelhető legjobb állapot”.
3 hónappal a kezelés után.
A beteg egészséggel kapcsolatos életminőségről (HRQoL) számolt be.
Időkeret: 6 hónappal a kezelés után.
A betegek általános életminőségét az EuroQol (EQ)-5D-5L kérdőív rögzíti. Ez magában foglalja a leíró rendszer kérdőívet és a vizuális analóg skálát (VAS). A leíró rendszer öt dimenziót (mobilitás, öngondoskodás, szokásos tevékenységek, fájdalom/diszkomfort, szorongás/depresszió) értékel 1-től 5-ig, ahol az 1 azt jelenti, hogy nincsenek problémái, az 5 pedig azt, hogy extrém problémákat vagy nem tud részt venni. A számjegyek ötjegyű kódban kombinálhatók az általános egészségi állapot leírására. Például 12111. A VAS egy függőleges vizuális analóg skálán rögzíti az aktuális állapotot 0-tól 100-ig, azaz „az elképzelhető legrosszabb egészségi állapot” és az „elképzelhető legjobb állapot”.
6 hónappal a kezelés után.
A beteg egészséggel kapcsolatos életminőségről (HRQoL) számolt be.
Időkeret: 12 hónappal a kezelés után.
A betegek általános életminőségét az EuroQol (EQ)-5D-5L kérdőív rögzíti. Ez magában foglalja a leíró rendszer kérdőívet és a vizuális analóg skálát (VAS). A leíró rendszer öt dimenziót (mobilitás, öngondoskodás, szokásos tevékenységek, fájdalom/diszkomfort, szorongás/depresszió) értékel 1-től 5-ig, ahol az 1 azt jelenti, hogy nincsenek problémái, az 5 pedig azt, hogy extrém problémákat vagy nem tud részt venni. A számjegyek ötjegyű kódban kombinálhatók az általános egészségi állapot leírására. Például 12111. A VAS egy függőleges vizuális analóg skálán rögzíti az aktuális állapotot 0-tól 100-ig, azaz „az elképzelhető legrosszabb egészségi állapot” és az „elképzelhető legjobb állapot”.
12 hónappal a kezelés után.
A beteg egészséggel kapcsolatos életminőségről (HRQoL) számolt be.
Időkeret: 24 hónappal a kezelés után.
A betegek általános életminőségét az EuroQol (EQ)-5D-5L kérdőív rögzíti. Ez magában foglalja a leíró rendszer kérdőívet és a vizuális analóg skálát (VAS). A leíró rendszer öt dimenziót (mobilitás, öngondoskodás, szokásos tevékenységek, fájdalom/diszkomfort, szorongás/depresszió) értékel 1-től 5-ig, ahol az 1 azt jelenti, hogy nincsenek problémái, az 5 pedig azt, hogy extrém problémákat vagy nem tud részt venni. A számjegyek ötjegyű kódban kombinálhatók az általános egészségi állapot leírására. Például 12111. A VAS egy függőleges vizuális analóg skálán rögzíti az aktuális állapotot 0-tól 100-ig, azaz „az elképzelhető legrosszabb egészségi állapot” és az „elképzelhető legjobb állapot”.
24 hónappal a kezelés után.
A páciens tumorspecifikus életminőségről (QoL) számolt be.
Időkeret: 3 hónappal a kezelés után.
A betegség-specifikus betegek életminőségét egy tumorspecifikus EORTC QLQ kérdőív rögzíti. (Agy-BN20, Breast-BR23, Húgyhólyag-BLM30, colorectalis-CR29, Nőgyógyászati-CX24&VU34, Fej és Nyak-HN35, máj-HCC18 (elsődleges) és -LMC21 (metasztázis), tüdő-LC13, nyelőcső-ES18, prosztata-O PR2, hasnyálmirigy-PAN26). Mindegyik más-más funkcionális skálát és tünetskálát tartalmaz. Ezen skálák és tételek mindegyike 0-tól 100-ig terjed. A funkcionális skálán elért magas pontszám a működés magas/egészséges szintjét jelenti. A tünetskálán elért magas pontszám a tünettan magas szintjét jelenti.
3 hónappal a kezelés után.
A páciens tumorspecifikus életminőségről (QoL) számolt be.
Időkeret: 6 hónappal a kezelés után.
A betegség-specifikus betegek életminőségét egy tumorspecifikus EORTC QLQ kérdőív rögzíti. (Agy-BN20, Breast-BR23, Húgyhólyag-BLM30, colorectalis-CR29, Nőgyógyászati-CX24&VU34, Fej és Nyak-HN35, máj-HCC18 (elsődleges) és -LMC21 (metasztázis), tüdő-LC13, nyelőcső-ES18, prosztata-O PR2, hasnyálmirigy-PAN26). Mindegyik más-más funkcionális skálát és tünetskálát tartalmaz. Ezen skálák és tételek mindegyike 0-tól 100-ig terjed. A funkcionális skálán elért magas pontszám a működés magas/egészséges szintjét jelenti. A tünetskálán elért magas pontszám a tünettan magas szintjét jelenti.
6 hónappal a kezelés után.
A páciens tumorspecifikus életminőségről (QoL) számolt be.
Időkeret: 12 hónappal a kezelés után.
A betegség-specifikus betegek életminőségét egy tumorspecifikus EORTC QLQ kérdőív rögzíti. (Agy-BN20, Breast-BR23, Húgyhólyag-BLM30, colorectalis-CR29, Nőgyógyászati-CX24&VU34, Fej és Nyak-HN35, máj-HCC18 (elsődleges) és -LMC21 (metasztázis), tüdő-LC13, nyelőcső-ES18, prosztata-O PR2, hasnyálmirigy-PAN26). Mindegyik más-más funkcionális skálát és tünetskálát tartalmaz. Ezen skálák és tételek mindegyike 0-tól 100-ig terjed. A funkcionális skálán elért magas pontszám a működés magas/egészséges szintjét jelenti. A tünetskálán elért magas pontszám a tünettan magas szintjét jelenti.
12 hónappal a kezelés után.
A páciens tumorspecifikus életminőségről (QoL) számolt be.
Időkeret: 24 hónappal a kezelés után.
A betegség-specifikus betegek életminőségét egy tumorspecifikus EORTC QLQ kérdőív rögzíti. (Agy-BN20, Breast-BR23, Húgyhólyag-BLM30, colorectalis-CR29, Nőgyógyászati-CX24&VU34, Fej és Nyak-HN35, máj-HCC18 (elsődleges) és -LMC21 (metasztázis), tüdő-LC13, nyelőcső-ES18, prosztata-O PR2, hasnyálmirigy-PAN26). Mindegyik más-más funkcionális skálát és tünetskálát tartalmaz. Ezen skálák és tételek mindegyike 0-tól 100-ig terjed. A funkcionális skálán elért magas pontszám a működés magas/egészséges szintjét jelenti. A tünetskálán elért magas pontszám a tünettan magas szintjét jelenti.
24 hónappal a kezelés után.
Akut toxicitás a mellékhatások általános toxicitási kritériumaiban (CTCAE).
Időkeret: 3 hónappal a kezelés után.
A betegség-specifikus toxicitás a kórházi információs rendszerből származik. A toxicitásokat a Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) szótár szerint jelentették.
3 hónappal a kezelés után.
Akut toxicitás a mellékhatások általános toxicitási kritériumaiban (CTCAE).
Időkeret: 6 hónappal a kezelés után.
A betegség-specifikus toxicitás a kórházi információs rendszerből származik. A toxicitásokat a Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) szótár szerint jelentették.
6 hónappal a kezelés után.
Akut toxicitás a mellékhatások általános toxicitási kritériumaiban (CTCAE).
Időkeret: 12 hónappal a kezelés után.
A betegség-specifikus toxicitás a kórházi információs rendszerből származik. A toxicitásokat a Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) szótár szerint jelentették.
12 hónappal a kezelés után.
Akut toxicitás a mellékhatások általános toxicitási kritériumaiban (CTCAE).
Időkeret: 24 hónappal a kezelés után.
A betegség-specifikus toxicitás a kórházi információs rendszerből származik. A toxicitásokat a Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) szótár szerint jelentették.
24 hónappal a kezelés után.
Klinikai tumorválasz.
Időkeret: 2 éves követés.
A részt vevő betegek klinikai tumorválaszát a kórházi információs rendszerekből nyerik. A betegek klinikai nyomon követése és a stádiumbesorolás újraindítása az ellátási gyakorlatok helyi standardja szerint történik.
2 éves követés.
Patológiás tumorválasz.
Időkeret: 2 éves követés.
A műtéten átesett betegek kóros tumorválaszát a kórházi információs rendszerekből nyerik. A betegek klinikai nyomon követése és a stádiumbesorolás újraindítása az ellátási gyakorlatok helyi standardja szerint történik.
2 éves követés.
Toxicitás a mellékhatások általános toxicitási kritériumaiban (CTCAE).
Időkeret: 2 év
A betegség-specifikus toxicitás a kórházi információs rendszerből származik.
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

UMC Utrecht

Együttműködők

M.D. Anderson Cancer Center
Odense University Hospital
Radboud University Medical Center
Royal Marsden NHS Foundation Trust
Sunnybrook Health Sciences Centre
Medical College of Wisconsin
University Hospital Tuebingen
The Netherlands Cancer Institute
Austin Health
Jules Bordet Institute
The Christie NHS Foundation Trust
Princess Margaret Hospital, Canada
Allegheny Singer Research Institute (also known as Allegheny Health Network Research Institute)
Elekta Limited
Università degli Studi di Brescia
IRCCS Sacro Cuore Don Calabria di Negrar
Radiotherapiegroep
Radiotherapeutic Institute Friesland

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Helena M Verkooijen, Prof, Dr, Universitair Medical Centre Utrecht

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. február 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2030. február 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2030. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. március 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 28.

Első közzététel (Tényleges)

2019. augusztus 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 3.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NL66650.041.18

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel