Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

L'étude MOMENTUM : l'évaluation des résultats multiples de la radiothérapie à l'aide de l'étude MR-Linac (MOMENTUM)

3 mars 2026 mis à jour par: Helena M Verkooijen, UMC Utrecht

L'évaluation à résultats multiples de la radiothérapie à l'aide de l'étude MR-Linac

L'évaluation multi-résultats de la radiothérapie à l'aide de l'étude Unity MR-Linac (MOMENTUM) est un registre international multi-institutionnel facilitant la mise en œuvre factuelle de la technologie Unity MR-Linac et le développement technique ultérieur du système MR-Linac avec l'ultime objectif d'améliorer la survie des patients, le contrôle local et régional des tumeurs et la qualité de vie.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Justification : La radiothérapie est devenue indispensable dans le traitement du cancer. Cependant, il est associé à des effets secondaires graves. L'innovation en radiothérapie a abouti au développement de la radiothérapie guidée par RM (MRGRT) qui permet une radiothérapie de haute précision sous visualisation RM en temps réel. La MRGRT de haute précision a le potentiel d'augmenter la dose et de réduire la marge et peut potentiellement conduire à des taux de guérison plus élevés et à une toxicité moindre. La MRGRT peut être délivrée par l'accélérateur linéaire guidé par IRM (MR-Linac) qui intègre un accélérateur linéaire de pointe, une IRM de qualité diagnostique 1,5T et un flux de travail adaptatif en ligne.

Objectif : L'évaluation multi-résultats de la radiothérapie à l'aide de l'étude MR-Linac (MOMENTUM) vise à accélérer le développement technique et clinique de l'IRMRM anatomique et biologique et à faciliter l'introduction factuelle du MR-Linac dans la pratique clinique. Dans MOMENTUM, des données techniques et cliniques sont rassemblées afin d'optimiser le logiciel, d'évaluer les résultats du traitement, les toxicités et l'absence de progression, l'absence de maladie et la survie globale par site de maladie, et de créer un référentiel de séquences IRM anatomiques et biologiques pour développer de nouvelles fonctionnalités.

Conception de l'étude : Une étude de cohorte observationnelle internationale multi-institutionnelle. Population de l'étude : Les patients cancéreux de ≥ 18 ans recevant un traitement et/ou une imagerie sur un appareil MR-Linac sont éligibles pour l'inscription.

Principaux paramètres/critères de l'étude : MOMENTUM collectera les données techniques et cliniques des patients. Les données techniques du patient sont définies comme les données générées par (l'utilisation de) le MR-Linac et incluront la collecte de données lors des analyses effectuées pendant les soins de routine ainsi que les IRM de recherche. Les données cliniques seront classées en six classes : données démographiques, caractéristiques de la maladie, classificateurs de traitement, résultats de toxicité, résultats de lutte contre le cancer et PRO.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

8000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Tübingen, Allemagne
        • Recrutement
        • Universitatsklinikum Tubingen
        • Contact:
          • Cihan Gani
  • Australie
      • Melbourne, Australie
        • Pas encore de recrutement
        • Austin Health - Olivia Newton-John Cancer Wellness and Research Centre
        • Contact:
          • Sweet Ping
  • Belgique
      • Brussels, Belgique
        • Pas encore de recrutement
        • Insitut Jules Bordet
        • Contact:
          • Robbe van den Begin
  • Canada
      • Toronto, Canada
        • Recrutement
        • University Health Network - Princess Margaret Cancer Center
        • Contact:
          • Michael Velec
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Recrutement
        • Sunnybrook Health Sciences Centre/Odette Cancer Centre
        • Contact:
          • Arjun Sahgal
  • Danemark
    • Funen
      • Odense, Funen, Danemark, 5000
  • Italie
      • Brescia, Italie
        • Pas encore de recrutement
        • Università degli Studi di Brescia
        • Contact:
          • Stefano Magrini
      • Negrar, Italie
        • Recrutement
        • IRCCS Ospedale Sacro Cuore Don Calabria
        • Contact:
          • Filippo Alongi
  • Pays-Bas
      • Amsterdam, Pays-Bas
        • Recrutement
        • Netherlands Cancer Institute, Antoni van Leeuwenhoek Hospital
        • Contact:
          • Marlies N Nowee
      • Deventer, Pays-Bas
        • Recrutement
        • Radiotherapiegroep
        • Contact:
          • Paul Jeene
      • Leeuwarden, Pays-Bas
        • Pas encore de recrutement
        • Radiotherapeutisch Instituut Friesland (RIF)
        • Contact:
          • Peter de Boer
      • Nijmegen, Pays-Bas
        • Recrutement
        • Radboud UMC
        • Contact:
          • Linda Kerkmeijer
      • Utrecht, Pays-Bas, 3508GA
        • Recrutement
        • University Medical Center Utrecht
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Tessa Leer
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Helena M Verkooijen, Prof, Dr
  • Royaume-Uni
      • London, Royaume-Uni
        • Recrutement
        • The Royal Marsden and The Institute of Cancer Research National Institute for Health Research Biomedical Research Centre
        • Contact:
          • Shaista Hafeez
      • Manchester, Royaume-Uni
        • Recrutement
        • The Christie National Health Service Foundation Trust
        • Contact:
          • Ananya Choudhury
  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15212
        • Recrutement
        • Allegheny Health Network
        • Contact:
          • Tom Colonias
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Recrutement
        • MD Anderson Cancer Center
        • Contact:
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53226
        • Recrutement
        • Medical College of Wisconsin
        • Contact:
          • William A Hall

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients recevant un traitement et/ou une imagerie sur une machine MR-Linac sont éligibles pour l'inscription. Les patients doivent répondre aux critères d'éligibilité et fournir un consentement éclairé pour être inscrits.

La description

Critère d'intégration:

  • Le patient doit subir ou a terminé des procédures d'imagerie ou de traitement sur un MR-Linac ;
  • Le patient donne son consentement écrit et éclairé ;
  • Le patient est âgé de 18 ans ou plus.

Critère d'exclusion:

  • Critères d'exclusion IRM, y compris
  • Contre-indications à l'IRM selon les soins cliniques habituels, telles qu'une (possible) grossesse ; la claustrophobie et les implants métalliques ou électroniques non compatibles avec l'IRM.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cancer du poumon
Radiation: Radiothérapie
Radiothérapie sur le MR-Linac marqué CE et approuvé par la FDA
Cancer du cerveau
Radiation: Radiothérapie
Radiothérapie sur le MR-Linac marqué CE et approuvé par la FDA
Cancer de l'oesophage
Radiation: Radiothérapie
Radiothérapie sur le MR-Linac marqué CE et approuvé par la FDA
Cancer du sein
Radiation: Radiothérapie
Radiothérapie sur le MR-Linac marqué CE et approuvé par la FDA
Cancer de la tête et du cou
Radiation: Radiothérapie
Radiothérapie sur le MR-Linac marqué CE et approuvé par la FDA
Cancer du pancréas
Radiation: Radiothérapie
Radiothérapie sur le MR-Linac marqué CE et approuvé par la FDA
Cancer gynécologique
Radiation: Radiothérapie
Radiothérapie sur le MR-Linac marqué CE et approuvé par la FDA
Cancer rectal
Radiation: Radiothérapie
Radiothérapie sur le MR-Linac marqué CE et approuvé par la FDA
Cancer de la prostate
Radiation: Radiothérapie
Radiothérapie sur le MR-Linac marqué CE et approuvé par la FDA
Cancer de la vessie
Radiation: Radiothérapie
Radiothérapie sur le MR-Linac marqué CE et approuvé par la FDA
Oligométastases
Radiation: Radiothérapie
Radiothérapie sur le MR-Linac marqué CE et approuvé par la FDA
Cancer du foie
Radiation: Radiothérapie
Radiothérapie sur le MR-Linac marqué CE et approuvé par la FDA
Autres types de cancer
Radiation: Radiothérapie
Radiothérapie sur le MR-Linac marqué CE et approuvé par la FDA

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie sans progression
Délai: 3 mois après le traitement MR-Linac
La survie sans progression des patients participants sera obtenue à partir des systèmes d'information hospitaliers. Le suivi des patients est effectué conformément aux normes locales de pratiques de soins.
3 mois après le traitement MR-Linac
Survie sans progression
Délai: 6 mois après le traitement MR-Linac
La survie sans progression des patients participants sera obtenue à partir des systèmes d'information hospitaliers. Le suivi des patients est effectué conformément aux normes locales de pratiques de soins.
6 mois après le traitement MR-Linac
Survie sans progression
Délai: 24 mois après le traitement MR-Linac
La survie sans progression des patients participants sera obtenue à partir des systèmes d'information hospitaliers. Le suivi des patients est effectué conformément aux normes locales de pratiques de soins.
24 mois après le traitement MR-Linac
Survie
Délai: 3 mois après le traitement MR-Linac
La survie globale des patients participants sera obtenue à partir des systèmes d'information hospitaliers. Le suivi des patients est effectué conformément aux normes locales de pratiques de soins.
3 mois après le traitement MR-Linac
Survie
Délai: 6 mois après le traitement MR-Linac
La survie globale des patients participants sera obtenue à partir des systèmes d'information hospitaliers. Le suivi des patients est effectué conformément aux normes locales de pratiques de soins.
6 mois après le traitement MR-Linac
Survie
Délai: 24 mois après le traitement MR-Linac
La survie globale des patients participants sera obtenue à partir des systèmes d'information hospitaliers. Le suivi des patients est effectué conformément aux normes locales de pratiques de soins.
24 mois après le traitement MR-Linac
Survie sans maladie
Délai: 3 mois après le traitement MR-Linac
La survie sans maladie des patients participants sera obtenue à partir des systèmes d'information hospitaliers. Le suivi des patients est effectué conformément aux normes locales de pratiques de soins.
3 mois après le traitement MR-Linac
Survie sans maladie
Délai: 6 mois après le traitement MR-Linac
La survie sans maladie des patients participants sera obtenue à partir des systèmes d'information hospitaliers. Le suivi des patients est effectué conformément aux normes locales de pratiques de soins.
6 mois après le traitement MR-Linac
Survie sans maladie
Délai: 24 mois après le traitement MR-Linac
La survie sans maladie des patients participants sera obtenue à partir des systèmes d'information hospitaliers. Le suivi des patients est effectué conformément aux normes locales de pratiques de soins.
24 mois après le traitement MR-Linac
Qualité de vie liée à la santé (HRQoL) rapportée par le patient.
Délai: 3 mois après le traitement.
La qualité de vie liée à la santé déclarée par les patients est saisie au moyen d'un questionnaire de l'Organisation européenne générique pour la recherche et le traitement du cancer (EORTC) QLQ-C30. Ils comprennent 5 échelles fonctionnelles (physique, de rôle, émotionnelle, cognitive et sociale), trois échelles de symptômes, une échelle de santé globale et six items simples. Toutes ces échelles et mesures d'items vont de 0 à 100. Un score élevé sur l'échelle fonctionnelle ou globale de l'état de santé représente un niveau de fonctionnement élevé/sain. Un score élevé pour une échelle de symptômes représente un niveau élevé de symptomatologie.
3 mois après le traitement.
Qualité de vie liée à la santé (HRQoL) rapportée par le patient.
Délai: 6 mois après le traitement.
La qualité de vie liée à la santé déclarée par les patients est saisie au moyen d'un questionnaire de l'Organisation européenne générique pour la recherche et le traitement du cancer (EORTC) QLQ-C30. Ils comprennent 5 échelles fonctionnelles (physique, de rôle, émotionnelle, cognitive et sociale), trois échelles de symptômes, une échelle de santé globale et six items simples. Toutes ces échelles et mesures d'items vont de 0 à 100. Un score élevé sur l'échelle fonctionnelle ou globale de l'état de santé représente un niveau de fonctionnement élevé/sain. Un score élevé pour une échelle de symptômes représente un niveau élevé de symptomatologie.
6 mois après le traitement.
Qualité de vie liée à la santé (HRQoL) rapportée par le patient.
Délai: 12 mois après le traitement.
La qualité de vie liée à la santé déclarée par les patients est saisie au moyen d'un questionnaire de l'Organisation européenne générique pour la recherche et le traitement du cancer (EORTC) QLQ-C30. Ils comprennent 5 échelles fonctionnelles (physique, de rôle, émotionnelle, cognitive et sociale), trois échelles de symptômes, une échelle de santé globale et six items simples. Toutes ces échelles et mesures d'items vont de 0 à 100. Un score élevé sur l'échelle fonctionnelle ou globale de l'état de santé représente un niveau de fonctionnement élevé/sain. Un score élevé pour une échelle de symptômes représente un niveau élevé de symptomatologie.
12 mois après le traitement.
Qualité de vie liée à la santé (HRQoL) rapportée par le patient.
Délai: 24 mois après le traitement.
La qualité de vie liée à la santé déclarée par les patients est saisie au moyen d'un questionnaire de l'Organisation européenne générique pour la recherche et le traitement du cancer (EORTC) QLQ-C30. Ils comprennent 5 échelles fonctionnelles (physique, de rôle, émotionnelle, cognitive et sociale), trois échelles de symptômes, une échelle de santé globale et six items simples. Toutes ces échelles et mesures d'items vont de 0 à 100. Un score élevé sur l'échelle fonctionnelle ou globale de l'état de santé représente un niveau de fonctionnement élevé/sain. Un score élevé pour une échelle de symptômes représente un niveau élevé de symptomatologie.
24 mois après le traitement.
Qualité de vie liée à la santé (HRQoL) rapportée par le patient.
Délai: 3 mois après le traitement.
La qualité de vie générique rapportée par le patient est capturée par le questionnaire EuroQol (EQ)-5D-5L. Cela comprend un questionnaire système descriptif et une échelle visuelle analogique (EVA). Le système descriptif note cinq dimensions (mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort, anxiété/dépression) de 1 à 5 où 1 signifie n'avoir aucun problème et 5 signifie des problèmes extrêmes ou incapable de participer. Les chiffres peuvent être combinés dans un code à 5 chiffres pour décrire l'état de santé général. Par exemple, 12111. Le VAS enregistre la santé actuelle globale sur une échelle analogique visuelle verticale de 0 à 100, respectivement « la pire santé que vous puissiez imaginer » à « la meilleure santé que vous puissiez imaginer ».
3 mois après le traitement.
Qualité de vie liée à la santé (HRQoL) rapportée par le patient.
Délai: 6 mois après le traitement.
La qualité de vie générique rapportée par le patient est capturée par le questionnaire EuroQol (EQ)-5D-5L. Cela comprend un questionnaire système descriptif et une échelle visuelle analogique (EVA). Le système descriptif note cinq dimensions (mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort, anxiété/dépression) de 1 à 5 où 1 signifie n'avoir aucun problème et 5 signifie des problèmes extrêmes ou incapable de participer. Les chiffres peuvent être combinés dans un code à 5 chiffres pour décrire l'état de santé général. Par exemple, 12111. Le VAS enregistre la santé actuelle globale sur une échelle analogique visuelle verticale de 0 à 100, respectivement « la pire santé que vous puissiez imaginer » à « la meilleure santé que vous puissiez imaginer ».
6 mois après le traitement.
Qualité de vie liée à la santé (HRQoL) rapportée par le patient.
Délai: 12 mois après le traitement.
La qualité de vie générique rapportée par le patient est capturée par le questionnaire EuroQol (EQ)-5D-5L. Cela comprend un questionnaire système descriptif et une échelle visuelle analogique (EVA). Le système descriptif note cinq dimensions (mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort, anxiété/dépression) de 1 à 5 où 1 signifie n'avoir aucun problème et 5 signifie des problèmes extrêmes ou incapable de participer. Les chiffres peuvent être combinés dans un code à 5 chiffres pour décrire l'état de santé général. Par exemple, 12111. Le VAS enregistre la santé actuelle globale sur une échelle analogique visuelle verticale de 0 à 100, respectivement « la pire santé que vous puissiez imaginer » à « la meilleure santé que vous puissiez imaginer ».
12 mois après le traitement.
Qualité de vie liée à la santé (HRQoL) rapportée par le patient.
Délai: 24 mois après le traitement.
La qualité de vie générique rapportée par le patient est capturée par le questionnaire EuroQol (EQ)-5D-5L. Cela comprend un questionnaire système descriptif et une échelle visuelle analogique (EVA). Le système descriptif note cinq dimensions (mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort, anxiété/dépression) de 1 à 5 où 1 signifie n'avoir aucun problème et 5 signifie des problèmes extrêmes ou incapable de participer. Les chiffres peuvent être combinés dans un code à 5 chiffres pour décrire l'état de santé général. Par exemple, 12111. Le VAS enregistre la santé actuelle globale sur une échelle analogique visuelle verticale de 0 à 100, respectivement « la pire santé que vous puissiez imaginer » à « la meilleure santé que vous puissiez imaginer ».
24 mois après le traitement.
Le patient a signalé une qualité de vie (QoL) spécifique à la tumeur.
Délai: 3 mois après le traitement.
La qualité de vie rapportée par le patient spécifique à la maladie est capturée par un questionnaire EORTC QLQ spécifique à la tumeur. (Cerveau-BN20, Sein-BR23, Vessie-BLM30, colorectal-CR29, Gynécologique-CX24&VU34, Tête et cou-HN35, foie-HCC18 (primaire) et -LMC21 (métastase), poumon-LC13, œsophage-OES18, prostate- PR2, pancréas-PAN26). Ils comprennent tous un ensemble différent d'échelles fonctionnelles et d'échelles de symptômes. Toutes ces échelles et mesures d'items vont de 0 à 100. Un score élevé sur l'échelle fonctionnelle représente un niveau de fonctionnement élevé/sain. Un score élevé pour une échelle de symptômes représente un niveau élevé de symptomatologie.
3 mois après le traitement.
Le patient a signalé une qualité de vie (QoL) spécifique à la tumeur.
Délai: 6 mois après le traitement.
La qualité de vie rapportée par le patient spécifique à la maladie est capturée par un questionnaire EORTC QLQ spécifique à la tumeur. (Cerveau-BN20, Sein-BR23, Vessie-BLM30, colorectal-CR29, Gynécologique-CX24&VU34, Tête et cou-HN35, foie-HCC18 (primaire) et -LMC21 (métastase), poumon-LC13, œsophage-OES18, prostate- PR2, pancréas-PAN26). Ils comprennent tous un ensemble différent d'échelles fonctionnelles et d'échelles de symptômes. Toutes ces échelles et mesures d'items vont de 0 à 100. Un score élevé sur l'échelle fonctionnelle représente un niveau de fonctionnement élevé/sain. Un score élevé pour une échelle de symptômes représente un niveau élevé de symptomatologie.
6 mois après le traitement.
Le patient a signalé une qualité de vie (QoL) spécifique à la tumeur.
Délai: 12 mois après le traitement.
La qualité de vie rapportée par le patient spécifique à la maladie est capturée par un questionnaire EORTC QLQ spécifique à la tumeur. (Cerveau-BN20, Sein-BR23, Vessie-BLM30, colorectal-CR29, Gynécologique-CX24&VU34, Tête et cou-HN35, foie-HCC18 (primaire) et -LMC21 (métastase), poumon-LC13, œsophage-OES18, prostate- PR2, pancréas-PAN26). Ils comprennent tous un ensemble différent d'échelles fonctionnelles et d'échelles de symptômes. Toutes ces échelles et mesures d'items vont de 0 à 100. Un score élevé sur l'échelle fonctionnelle représente un niveau de fonctionnement élevé/sain. Un score élevé pour une échelle de symptômes représente un niveau élevé de symptomatologie.
12 mois après le traitement.
Le patient a signalé une qualité de vie (QoL) spécifique à la tumeur.
Délai: 24 mois après le traitement.
La qualité de vie rapportée par le patient spécifique à la maladie est capturée par un questionnaire EORTC QLQ spécifique à la tumeur. (Cerveau-BN20, Sein-BR23, Vessie-BLM30, colorectal-CR29, Gynécologique-CX24&VU34, Tête et cou-HN35, foie-HCC18 (primaire) et -LMC21 (métastase), poumon-LC13, œsophage-OES18, prostate- PR2, pancréas-PAN26). Ils comprennent tous un ensemble différent d'échelles fonctionnelles et d'échelles de symptômes. Toutes ces échelles et mesures d'items vont de 0 à 100. Un score élevé sur l'échelle fonctionnelle représente un niveau de fonctionnement élevé/sain. Un score élevé pour une échelle de symptômes représente un niveau élevé de symptomatologie.
24 mois après le traitement.
Toxicité aiguë dans les critères communs de toxicité pour les événements indésirables (CTCAE).
Délai: 3 mois après le traitement.
La toxicité spécifique à la maladie est obtenue à partir du système d'information de l'hôpital. Les toxicités sont rapportées selon le dictionnaire Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE).
3 mois après le traitement.
Toxicité aiguë dans les critères communs de toxicité pour les événements indésirables (CTCAE).
Délai: 6 mois après le traitement.
La toxicité spécifique à la maladie est obtenue à partir du système d'information de l'hôpital. Les toxicités sont rapportées selon le dictionnaire Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE).
6 mois après le traitement.
Toxicité aiguë dans les critères communs de toxicité pour les événements indésirables (CTCAE).
Délai: 12 mois après le traitement.
La toxicité spécifique à la maladie est obtenue à partir du système d'information de l'hôpital. Les toxicités sont rapportées selon le dictionnaire Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE).
12 mois après le traitement.
Toxicité aiguë dans les critères communs de toxicité pour les événements indésirables (CTCAE).
Délai: 24 mois après le traitement.
La toxicité spécifique à la maladie est obtenue à partir du système d'information de l'hôpital. Les toxicités sont rapportées selon le dictionnaire Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE).
24 mois après le traitement.
Réponse tumorale clinique.
Délai: Suivi de 2 ans.
La réponse tumorale clinique chez les patients participants est obtenue à partir des systèmes d'information hospitaliers. Les procédures de suivi clinique des patients et de re-stadification sont effectuées conformément aux normes locales de pratiques de soins.
Suivi de 2 ans.
Réponse tumorale pathologique.
Délai: Suivi de 2 ans.
La réponse tumorale pathologique chez les patients participants qui subissent une intervention chirurgicale est obtenue à partir des systèmes d'information hospitaliers. Les procédures de suivi clinique des patients et de re-stadification sont effectuées conformément aux normes locales de pratiques de soins.
Suivi de 2 ans.
Toxicité dans les critères communs de toxicité pour les événements indésirables (CTCAE).
Délai: 2 années
La toxicité spécifique à la maladie est obtenue à partir du système d'information de l'hôpital.
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

UMC Utrecht

Collaborateurs

M.D. Anderson Cancer Center
Odense University Hospital
Radboud University Medical Center
Royal Marsden NHS Foundation Trust
Sunnybrook Health Sciences Centre
Medical College of Wisconsin
University Hospital Tuebingen
The Netherlands Cancer Institute
Austin Health
Jules Bordet Institute
The Christie NHS Foundation Trust
Princess Margaret Hospital, Canada
Allegheny Singer Research Institute (also known as Allegheny Health Network Research Institute)
Elekta Limited
Università degli Studi di Brescia
IRCCS Sacro Cuore Don Calabria di Negrar
Radiotherapiegroep
Radiotherapeutic Institute Friesland

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Helena M Verkooijen, Prof, Dr, Universitair Medical Centre Utrecht

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2019

Achèvement primaire (Estimé)

1 février 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 mars 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 août 2019

Première publication (Réel)

30 août 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NL66650.041.18

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner