Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MOMENTUM-undersøgelsen: Multiple Outcome-evaluering af strålebehandling ved hjælp af MR-Linac-undersøgelsen (MOMENTUM)

3. marts 2026 opdateret af: Helena M Verkooijen, UMC Utrecht

Multiple Outcome-evaluering af strålebehandling ved hjælp af MR-Linac-undersøgelsen

Multi-Outcome Evaluation af stråleterapi ved hjælp af Unity MR-Linac Study (MOMENTUM) er et multi-institutionelt, internationalt register, der letter bevisbaseret implementering af Unity MR-Linac teknologien og yderligere teknisk udvikling af MR-Linac systemet med den ultimative formål at forbedre patienternes overlevelse, lokale og regionale tumorkontrol og livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Begrundelse: Strålebehandling er blevet uundværlig i kræftbehandling. Det er dog forbundet med alvorlige bivirkninger. Innovation inden for strålebehandling har resulteret i udviklingen af ​​MR-guidet stråleterapi (MRGRT), som muliggør højpræcisionsstrålebehandling under realtids MR-visualisering. MRGRT med høj præcision har potentialet til dosiseskalering og marginreduktion og kan potentielt føre til højere helbredelsesrater og mindre toksicitet. MRGRT kan leveres af den MRI-guidede Linear Accelerator (MR-Linac), som integrerer en avanceret lineær accelerator, 1,5T diagnostisk kvalitets-MRI og en online adaptiv arbejdsgang.

Mål: Multi-Outcome Evaluation af stråleterapi ved hjælp af MR-Linac-studiet (MOMENTUM) har til formål at accelerere den tekniske og kliniske udvikling af anatomisk og biologisk MRGRT og lette den evidensbaserede introduktion af MR-Linac i klinisk praksis. I MOMENTUM indsamles tekniske og kliniske data for at optimere software, evaluere behandlingsresultater, toksicitet og progressionsfri, sygdomsfri og overordnet overlevelse pr. sygdomssted og skabe et lager af anatomiske og biologiske MR-sekvenser for at udvikle nye funktioner.

Studiedesign: Et multi-institutionelt, internationalt observationelt kohortestudie. Undersøgelsespopulation: Kræftpatienter ≥ 18 år, der modtager behandling og/eller billeddiagnostik på en MR-Linac-maskine, er berettiget til optagelse.

Hovedundersøgelsesparametre/endepunkter: MOMENTUM vil indsamle tekniske og kliniske patientdata. De tekniske patientdata er defineret som data genereret af (brugen af) MR-Linac og vil omfatte dataindsamling under scanninger udført under rutinemæssig behandling samt forsknings-MRI'er. Kliniske data vil blive kategoriseret i seks klasser: demografiske, sygdomskarakteristika, behandlingsklassifikatorer, toksicitetsresultater, cancerkontrolresultater og PRO'er.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

8000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Australien
      • Melbourne, Australien
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Austin Health - Olivia Newton-John Cancer Wellness and Research Centre
        • Kontakt:
          • Sweet Ping
  • Belgien
      • Brussels, Belgien
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Insitut Jules Bordet
        • Kontakt:
          • Robbe van den Begin
  • Canada
      • Toronto, Canada
        • Rekruttering
        • University Health Network - Princess Margaret Cancer Center
        • Kontakt:
          • Michael Velec
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Rekruttering
        • Sunnybrook Health Sciences Centre/Odette Cancer Centre
        • Kontakt:
          • Arjun Sahgal
  • Danmark
    • Funen
      • Odense, Funen, Danmark, 5000
  • Det Forenede Kongerige
      • London, Det Forenede Kongerige
        • Rekruttering
        • The Royal Marsden and The Institute of Cancer Research National Institute for Health Research Biomedical Research Centre
        • Kontakt:
          • Shaista Hafeez
      • Manchester, Det Forenede Kongerige
        • Rekruttering
        • The Christie National Health Service Foundation Trust
        • Kontakt:
          • Ananya Choudhury
  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15212
        • Rekruttering
        • Allegheny Health Network
        • Kontakt:
          • Tom Colonias
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Rekruttering
        • MD Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
        • Rekruttering
        • Medical College of Wisconsin
        • Kontakt:
          • William A Hall
  • Holland
      • Amsterdam, Holland
        • Rekruttering
        • Netherlands Cancer Institute, Antoni van Leeuwenhoek Hospital
        • Kontakt:
          • Marlies N Nowee
      • Deventer, Holland
        • Rekruttering
        • Radiotherapiegroep
        • Kontakt:
          • Paul Jeene
      • Leeuwarden, Holland
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Radiotherapeutisch Instituut Friesland (RIF)
        • Kontakt:
          • Peter de Boer
      • Nijmegen, Holland
        • Rekruttering
        • Radboud UMC
        • Kontakt:
          • Linda Kerkmeijer
      • Utrecht, Holland, 3508GA
        • Rekruttering
        • University Medical Center Utrecht
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Tessa Leer
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Helena M Verkooijen, Prof, Dr
  • Italien
      • Brescia, Italien
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Università degli Studi di Brescia
        • Kontakt:
          • Stefano Magrini
      • Negrar, Italien
        • Rekruttering
        • IRCCS Ospedale Sacro Cuore Don Calabria
        • Kontakt:
          • Filippo Alongi
  • Tyskland
      • Tübingen, Tyskland
        • Rekruttering
        • Universitatsklinikum Tubingen
        • Kontakt:
          • Cihan Gani

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der modtager behandling og/eller billeddannelse på en MR-Linac-maskine, er berettiget til tilmelding. Patienter skal opfylde berettigelseskriterier og give informeret samtykke for at blive tilmeldt.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten skal gennemgå eller have gennemført billed- eller behandlingsprocedurer på en MR-Linac;
  • Patienten giver skriftligt, informeret samtykke;
  • Patienten er 18 år eller ældre.

Ekskluderingskriterier:

  • MR udelukkelseskriterier, herunder
  • MR-kontraindikationer som pr. sædvanlig klinisk behandling, såsom (mulig) graviditet; klaustrofobi og metal- eller elektroniske implantater, der ikke er kompatible med MR.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Lungekræft
Stråling: Strålebehandling
Strålebehandling på CE-mærket og FDA godkendt MR-Linac
Hjernekræft
Stråling: Strålebehandling
Strålebehandling på CE-mærket og FDA godkendt MR-Linac
Spiserørskræft
Stråling: Strålebehandling
Strålebehandling på CE-mærket og FDA godkendt MR-Linac
Brystkræft
Stråling: Strålebehandling
Strålebehandling på CE-mærket og FDA godkendt MR-Linac
Hoved- og halskræft
Stråling: Strålebehandling
Strålebehandling på CE-mærket og FDA godkendt MR-Linac
Kræft i bugspytkirtlen
Stråling: Strålebehandling
Strålebehandling på CE-mærket og FDA godkendt MR-Linac
Gynækologisk kræft
Stråling: Strålebehandling
Strålebehandling på CE-mærket og FDA godkendt MR-Linac
Endetarmskræft
Stråling: Strålebehandling
Strålebehandling på CE-mærket og FDA godkendt MR-Linac
Prostatakræft
Stråling: Strålebehandling
Strålebehandling på CE-mærket og FDA godkendt MR-Linac
Blærekræft
Stråling: Strålebehandling
Strålebehandling på CE-mærket og FDA godkendt MR-Linac
Oligometastaser
Stråling: Strålebehandling
Strålebehandling på CE-mærket og FDA godkendt MR-Linac
Leverkræft
Stråling: Strålebehandling
Strålebehandling på CE-mærket og FDA godkendt MR-Linac
Andre former for kræft
Stråling: Strålebehandling
Strålebehandling på CE-mærket og FDA godkendt MR-Linac

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progressionsfri overlevelse
Tidsramme: 3 måneder efter MR-Linac behandling
Progressionsfri overlevelse af deltagende patienter vil blive opnået fra hospitalets informationssystemer. Patientopfølgning udføres i henhold til lokal standard for plejepraksis.
3 måneder efter MR-Linac behandling
Progressionsfri overlevelse
Tidsramme: 6 måneder efter MR-Linac behandling
Progressionsfri overlevelse af deltagende patienter vil blive opnået fra hospitalets informationssystemer. Patientopfølgning udføres i henhold til lokal standard for plejepraksis.
6 måneder efter MR-Linac behandling
Progressionsfri overlevelse
Tidsramme: 24 måneder efter MR-Linac behandling
Progressionsfri overlevelse af deltagende patienter vil blive opnået fra hospitalets informationssystemer. Patientopfølgning udføres i henhold til lokal standard for plejepraksis.
24 måneder efter MR-Linac behandling
Overlevelse
Tidsramme: 3 måneder efter MR-Linac behandling
Den samlede overlevelse for de deltagende patienter vil blive opnået fra hospitalets informationssystem. Patientopfølgning udføres i henhold til lokal standard for plejepraksis.
3 måneder efter MR-Linac behandling
Overlevelse
Tidsramme: 6 måneder efter MR-Linac behandling
Den samlede overlevelse for de deltagende patienter vil blive opnået fra hospitalets informationssystem. Patientopfølgning udføres i henhold til lokal standard for plejepraksis.
6 måneder efter MR-Linac behandling
Overlevelse
Tidsramme: 24 måneder efter MR-Linac behandling
Den samlede overlevelse for de deltagende patienter vil blive opnået fra hospitalets informationssystem. Patientopfølgning udføres i henhold til lokal standard for plejepraksis.
24 måneder efter MR-Linac behandling
Sygdomsfri overlevelse
Tidsramme: 3 måneder efter MR-Linac behandling
Sygdomsfri overlevelse for deltagende patienter vil blive opnået fra hospitalets informationssystemer. Patientopfølgning udføres i henhold til lokal standard for plejepraksis.
3 måneder efter MR-Linac behandling
Sygdomsfri overlevelse
Tidsramme: 6 måneder efter MR-Linac behandling
Sygdomsfri overlevelse for deltagende patienter vil blive opnået fra hospitalets informationssystemer. Patientopfølgning udføres i henhold til lokal standard for plejepraksis.
6 måneder efter MR-Linac behandling
Sygdomsfri overlevelse
Tidsramme: 24 måneder efter MR-Linac behandling
Sygdomsfri overlevelse for deltagende patienter vil blive opnået fra hospitalets informationssystemer. Patientopfølgning udføres i henhold til lokal standard for plejepraksis.
24 måneder efter MR-Linac behandling
Patientrapporterede sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL).
Tidsramme: 3 måneder efter behandlingen.
Patientrapporteret sundhedsrelateret livskvalitet indfanges gennem et spørgeskema, den generiske europæiske organisation for forskning og behandling af kræft (EORTC) QLQ-C30. De omfatter 5 funktionelle skalaer (fysisk, rolle, følelsesmæssig, kognitiv og social), tre symptomskalaer, en global sundhedsskala og seks enkelte elementer. Alle disse skalaer og emnemål varierer i score fra 0 til 100. En høj score på funktionel eller global sundhedsstatusskala repræsenterer et højt/sundt funktionsniveau. En høj score for en symptomskala repræsenterer et højt niveau af symptomatologi.
3 måneder efter behandlingen.
Patientrapporterede sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL).
Tidsramme: 6 måneder efter behandlingen.
Patientrapporteret sundhedsrelateret livskvalitet indfanges gennem et spørgeskema, den generiske europæiske organisation for forskning og behandling af kræft (EORTC) QLQ-C30. De omfatter 5 funktionelle skalaer (fysisk, rolle, følelsesmæssig, kognitiv og social), tre symptomskalaer, en global sundhedsskala og seks enkelte elementer. Alle disse skalaer og emnemål varierer i score fra 0 til 100. En høj score på funktionel eller global sundhedsstatusskala repræsenterer et højt/sundt funktionsniveau. En høj score for en symptomskala repræsenterer et højt niveau af symptomatologi.
6 måneder efter behandlingen.
Patientrapporterede sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL).
Tidsramme: 12 måneder efter behandlingen.
Patientrapporteret sundhedsrelateret livskvalitet indfanges gennem et spørgeskema, den generiske europæiske organisation for forskning og behandling af kræft (EORTC) QLQ-C30. De omfatter 5 funktionelle skalaer (fysisk, rolle, følelsesmæssig, kognitiv og social), tre symptomskalaer, en global sundhedsskala og seks enkelte elementer. Alle disse skalaer og emnemål varierer i score fra 0 til 100. En høj score på funktionel eller global sundhedsstatusskala repræsenterer et højt/sundt funktionsniveau. En høj score for en symptomskala repræsenterer et højt niveau af symptomatologi.
12 måneder efter behandlingen.
Patientrapporterede sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL).
Tidsramme: 24 måneder efter behandlingen.
Patientrapporteret sundhedsrelateret livskvalitet indfanges gennem et spørgeskema, den generiske europæiske organisation for forskning og behandling af kræft (EORTC) QLQ-C30. De omfatter 5 funktionelle skalaer (fysisk, rolle, følelsesmæssig, kognitiv og social), tre symptomskalaer, en global sundhedsskala og seks enkelte elementer. Alle disse skalaer og emnemål varierer i score fra 0 til 100. En høj score på funktionel eller global sundhedsstatusskala repræsenterer et højt/sundt funktionsniveau. En høj score for en symptomskala repræsenterer et højt niveau af symptomatologi.
24 måneder efter behandlingen.
Patientrapporterede sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL).
Tidsramme: 3 måneder efter behandlingen.
Generisk patientrapporteret livskvalitet er fanget af EuroQol (EQ)-5D-5L spørgeskemaet. Dette inkluderer et beskrivende system spørgeskema og visuel analog skala (VAS). Det beskrivende system scorer fem dimensioner (mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerter/ubehag, angst/depression) fra 1 til 5, hvor 1 betyder ingen problemer, og 5 betyder ekstreme problemer eller ude af stand til at deltage. Cifrene kan kombineres i en 5-cifret kode for at beskrive den overordnede helbredstilstand. For eksempel 12111. VAS registrerer det overordnede nuværende helbred på en vertikal visuel analog skala fra 0 til 100, henholdsvis 'det værste helbred, du kan forestille dig' til 'det bedste helbred, du kan forestille dig'.
3 måneder efter behandlingen.
Patientrapporterede sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL).
Tidsramme: 6 måneder efter behandlingen.
Generisk patientrapporteret livskvalitet er fanget af EuroQol (EQ)-5D-5L spørgeskemaet. Dette inkluderer et beskrivende system spørgeskema og visuel analog skala (VAS). Det beskrivende system scorer fem dimensioner (mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerter/ubehag, angst/depression) fra 1 til 5, hvor 1 betyder ingen problemer, og 5 betyder ekstreme problemer eller ude af stand til at deltage. Cifrene kan kombineres i en 5-cifret kode for at beskrive den overordnede helbredstilstand. For eksempel 12111. VAS registrerer det overordnede nuværende helbred på en vertikal visuel analog skala fra 0 til 100, henholdsvis 'det værste helbred, du kan forestille dig' til 'det bedste helbred, du kan forestille dig'.
6 måneder efter behandlingen.
Patientrapporterede sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL).
Tidsramme: 12 måneder efter behandlingen.
Generisk patientrapporteret livskvalitet er fanget af EuroQol (EQ)-5D-5L spørgeskemaet. Dette inkluderer et beskrivende system spørgeskema og visuel analog skala (VAS). Det beskrivende system scorer fem dimensioner (mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerter/ubehag, angst/depression) fra 1 til 5, hvor 1 betyder ingen problemer, og 5 betyder ekstreme problemer eller ude af stand til at deltage. Cifrene kan kombineres i en 5-cifret kode for at beskrive den overordnede helbredstilstand. For eksempel 12111. VAS registrerer det overordnede nuværende helbred på en vertikal visuel analog skala fra 0 til 100, henholdsvis 'det værste helbred, du kan forestille dig' til 'det bedste helbred, du kan forestille dig'.
12 måneder efter behandlingen.
Patientrapporterede sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL).
Tidsramme: 24 måneder efter behandlingen.
Generisk patientrapporteret livskvalitet er fanget af EuroQol (EQ)-5D-5L spørgeskemaet. Dette inkluderer et beskrivende system spørgeskema og visuel analog skala (VAS). Det beskrivende system scorer fem dimensioner (mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerter/ubehag, angst/depression) fra 1 til 5, hvor 1 betyder ingen problemer, og 5 betyder ekstreme problemer eller ude af stand til at deltage. Cifrene kan kombineres i en 5-cifret kode for at beskrive den overordnede helbredstilstand. For eksempel 12111. VAS registrerer det overordnede nuværende helbred på en vertikal visuel analog skala fra 0 til 100, henholdsvis 'det værste helbred, du kan forestille dig' til 'det bedste helbred, du kan forestille dig'.
24 måneder efter behandlingen.
Patient rapporterede tumorspecifik livskvalitet (QoL).
Tidsramme: 3 måneder efter behandlingen.
Sygdomsspecifik patientrapporteret livskvalitet indfanges af et tumorspecifikt EORTC QLQ-spørgeskema. (Hjerne-BN20, bryst-BR23, blære-BLM30, kolorektal-CR29, gynækologisk-CX24&VU34, hoved og hals-HN35, lever-HCC18 (primær) og -LMC21 (metastase), lunge-LC13, esophageal-OES18, esophageal-OES18 PR2, bugspytkirtel-PAN26). De inkluderer alle et forskelligt sæt funktionelle skalaer og symptomskalaer. Alle disse skalaer og emnemål varierer i score fra 0 til 100. En høj score på funktionsskala repræsenterer et højt/sundt funktionsniveau. En høj score for en symptomskala repræsenterer et højt niveau af symptomatologi.
3 måneder efter behandlingen.
Patient rapporterede tumorspecifik livskvalitet (QoL).
Tidsramme: 6 måneder efter behandlingen.
Sygdomsspecifik patientrapporteret livskvalitet indfanges af et tumorspecifikt EORTC QLQ-spørgeskema. (Hjerne-BN20, bryst-BR23, blære-BLM30, kolorektal-CR29, gynækologisk-CX24&VU34, hoved og hals-HN35, lever-HCC18 (primær) og -LMC21 (metastase), lunge-LC13, esophageal-OES18, esophageal-OES18 PR2, bugspytkirtel-PAN26). De inkluderer alle et forskelligt sæt funktionelle skalaer og symptomskalaer. Alle disse skalaer og emnemål varierer i score fra 0 til 100. En høj score på funktionsskala repræsenterer et højt/sundt funktionsniveau. En høj score for en symptomskala repræsenterer et højt niveau af symptomatologi.
6 måneder efter behandlingen.
Patient rapporterede tumorspecifik livskvalitet (QoL).
Tidsramme: 12 måneder efter behandlingen.
Sygdomsspecifik patientrapporteret livskvalitet indfanges af et tumorspecifikt EORTC QLQ-spørgeskema. (Hjerne-BN20, bryst-BR23, blære-BLM30, kolorektal-CR29, gynækologisk-CX24&VU34, hoved og hals-HN35, lever-HCC18 (primær) og -LMC21 (metastase), lunge-LC13, esophageal-OES18, esophageal-OES18 PR2, bugspytkirtel-PAN26). De inkluderer alle et forskelligt sæt funktionelle skalaer og symptomskalaer. Alle disse skalaer og emnemål varierer i score fra 0 til 100. En høj score på funktionsskala repræsenterer et højt/sundt funktionsniveau. En høj score for en symptomskala repræsenterer et højt niveau af symptomatologi.
12 måneder efter behandlingen.
Patient rapporterede tumorspecifik livskvalitet (QoL).
Tidsramme: 24 måneder efter behandlingen.
Sygdomsspecifik patientrapporteret livskvalitet indfanges af et tumorspecifikt EORTC QLQ-spørgeskema. (Hjerne-BN20, bryst-BR23, blære-BLM30, kolorektal-CR29, gynækologisk-CX24&VU34, hoved og hals-HN35, lever-HCC18 (primær) og -LMC21 (metastase), lunge-LC13, esophageal-OES18, esophageal-OES18 PR2, bugspytkirtel-PAN26). De inkluderer alle et forskelligt sæt funktionelle skalaer og symptomskalaer. Alle disse skalaer og emnemål varierer i score fra 0 til 100. En høj score på funktionsskala repræsenterer et højt/sundt funktionsniveau. En høj score for en symptomskala repræsenterer et højt niveau af symptomatologi.
24 måneder efter behandlingen.
Akut toksicitet i almindelige toksicitetskriterier for bivirkninger (CTCAE).
Tidsramme: 3 måneder efter behandlingen.
Sygdomsspecifik toksicitet opnås fra hospitalets informationssystem. Toksiciteter rapporteres i henhold til ordbogen Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE).
3 måneder efter behandlingen.
Akut toksicitet i almindelige toksicitetskriterier for bivirkninger (CTCAE).
Tidsramme: 6 måneder efter behandlingen.
Sygdomsspecifik toksicitet opnås fra hospitalets informationssystem. Toksiciteter rapporteres i henhold til ordbogen Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE).
6 måneder efter behandlingen.
Akut toksicitet i almindelige toksicitetskriterier for bivirkninger (CTCAE).
Tidsramme: 12 måneder efter behandlingen.
Sygdomsspecifik toksicitet opnås fra hospitalets informationssystem. Toksiciteter rapporteres i henhold til ordbogen Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE).
12 måneder efter behandlingen.
Akut toksicitet i almindelige toksicitetskriterier for bivirkninger (CTCAE).
Tidsramme: 24 måneder efter behandlingen.
Sygdomsspecifik toksicitet opnås fra hospitalets informationssystem. Toksiciteter rapporteres i henhold til ordbogen Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE).
24 måneder efter behandlingen.
Klinisk tumorrespons.
Tidsramme: 2 års opfølgning.
Klinisk tumorrespons hos deltagende patienter opnås fra hospitalets informationssystemer. Klinisk patientopfølgning og re-stadieprocedurer udføres i henhold til lokal standard for plejepraksis.
2 års opfølgning.
Patologisk tumorrespons.
Tidsramme: 2 års opfølgning.
Patologisk tumorrespons hos deltagende patienter, der gennemgår operation, opnås fra hospitalets informationssystemer. Klinisk patientopfølgning og re-stadieprocedurer udføres i henhold til lokal standard for plejepraksis.
2 års opfølgning.
Toksicitet i almindelige toksicitetskriterier for bivirkninger (CTCAE).
Tidsramme: 2 år
Sygdomsspecifik toksicitet opnås fra hospitalets informationssystem.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

UMC Utrecht

Samarbejdspartnere

M.D. Anderson Cancer Center
Odense University Hospital
Radboud University Medical Center
Royal Marsden NHS Foundation Trust
Sunnybrook Health Sciences Centre
Medical College of Wisconsin
University Hospital Tuebingen
The Netherlands Cancer Institute
Austin Health
Jules Bordet Institute
The Christie NHS Foundation Trust
Princess Margaret Hospital, Canada
Allegheny Singer Research Institute (also known as Allegheny Health Network Research Institute)
Elekta Limited
Università degli Studi di Brescia
IRCCS Sacro Cuore Don Calabria di Negrar
Radiotherapiegroep
Radiotherapeutic Institute Friesland

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Helena M Verkooijen, Prof, Dr, Universitair Medical Centre Utrecht

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2030

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. august 2019

Først opslået (Faktiske)

30. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NL66650.041.18

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neoplasmer

Kliniske forsøg med Strålebehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner