- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04075305
MOMENTUM-studien: Utvärderingen av flera resultat av strålbehandling med hjälp av MR-Linac-studien (MOMENTUM)
Utvärderingen av flera resultat av strålbehandling med hjälp av MR-Linac-studien
Studieöversikt
Status
Betingelser
- Neoplasmer
- Livskvalité
- Bröstcancer
- Huvud- och halscancer
- Neoplasmer i huvud och hals
- Gynekologisk cancer
- Neoplasmer i levern
- Pankreatiska neoplasmer
- Bukspottskörtelcancer
- Matstrupscancer
- Lungcancer
- Rektal cancer
- Rektal neoplasmer
- Prostatacancer
- Hjärncancer
- Hjärntumör
- Blåscancer
- Levermetastaser
- Tumör
- Strålningstoxicitet
- Lever cancer
- Onkologi
- Prostata neoplasm
- Tumör i huvud och hals
- Oligometastaser
- Esophageal neoplasm
- Matstrupscancer
- Lungneoplasma
- Brösttumör
- Rektal tumör
- Bukspottkörteltumör
- Esofagustumör
- Gynekologisk tumör
- Prostatatumör
- Lungtumör
- Esofagustumör
- Neoplasma i matstrupen
- Neoplasma i urinblåsan
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Motivering: Strålbehandling har blivit oumbärlig vid cancerbehandling. Det är dock förknippat med allvarliga biverkningar. Innovation inom strålterapi har resulterat i utvecklingen av MR-styrd strålterapi (MRGRT) som möjliggör strålbehandling med hög precision under MR-visualisering i realtid. MRGRT med hög precision har potentialen för dosökning och marginalminskning och kan potentiellt leda till högre botningshastigheter och mindre toxicitet. MRGRT kan levereras av den MRI-styrda linjäracceleratorn (MR-Linac) som integrerar en toppmodern linjäraccelerator, 1,5T diagnostisk kvalitets-MR och ett adaptivt arbetsflöde online.
Mål: Multi-Outcome Evaluation av strålterapi med hjälp av MR-Linac-studien (MOMENTUM) syftar till att påskynda den tekniska och kliniska utvecklingen av anatomisk och biologisk MRGRT och underlätta den evidensbaserade introduktionen av MR-Linac i klinisk praxis. I MOMENTUM samlas tekniska och kliniska data in för att optimera mjukvara, utvärdera behandlingsresultat, toxicitet och progressionsfri, sjukdomsfri och total överlevnad per sjukdomsplats, och skapa ett förråd av anatomiska och biologiska MR-sekvenser för att utveckla nya funktioner.
Studiedesign: En multiinstitutionell, internationell observationskohortstudie. Studiepopulation: Cancerpatienter ≥ 18 år som får behandling och/eller avbildning på en MR-Linac-maskin är berättigade till inskrivning.
Huvudstudieparametrar/endpoints: MOMENTUM kommer att samla in tekniska och kliniska patientdata. Den tekniska patientdatan definieras som data genererad av (användningen av) MR-Linac och kommer att inkludera datainsamling under skanningar som utförs under rutinvård samt forsknings-MRI. Kliniska data kommer att kategoriseras i sex klasser: demografi, sjukdomsegenskaper, behandlingsklassificerare, toxicitetsresultat, cancerkontrollresultat och PRO.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Tessa Leer
- Telefonnummer: T +31 (0)88 75 63707
- E-post: T.Leer@umcutrecht.nl
Studieorter
-
-
-
Melbourne, Australien
- Har inte rekryterat ännu
- Austin Health - Olivia Newton-John Cancer Wellness and Research Centre
-
Kontakt:
- Sweet Ping
-
-
-
-
-
Brussel, Belgien
- Har inte rekryterat ännu
- Insitut Jules Bordet
-
Kontakt:
- Robbe van den Begin
-
-
-
-
Funen
-
Odense, Funen, Danmark, 5000
- Rekrytering
- Odense Universitetshospital
-
Kontakt:
- Tine Schytte
- E-post: Tine.Schytte@rsyd.dk
-
-
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15212
- Rekrytering
- Allegheny Health Network
-
Kontakt:
- Tom Colonias
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- Rekrytering
- MD Anderson Cancer Center
-
Kontakt:
- Clifton D Fuller
- Telefonnummer: 713-745-4404
- E-post: cdfuller@mdanderson.org
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53226
- Rekrytering
- Medical College of Wisconsin
-
Kontakt:
- William A Hall
-
-
-
-
-
Brescia, Italien
- Har inte rekryterat ännu
- Università degli Studi di Brescia
-
Kontakt:
- Stefano Magrini
-
Negrar, Italien
- Rekrytering
- IRCCS Ospedale Sacro Cuore Don Calabria
-
Kontakt:
- Filippo Alongi
-
-
-
-
-
Toronto, Kanada
- Rekrytering
- University Health Network - Princess Margaret Cancer Center
-
Kontakt:
- Michael Velec
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Rekrytering
- Sunnybrook Health Sciences Centre/Odette Cancer Centre
-
Kontakt:
- Arjun Sahgal
-
-
-
-
-
Amsterdam, Nederländerna
- Rekrytering
- Netherlands Cancer Institute, Antoni van Leeuwenhoek Hospital
-
Kontakt:
- Marlies N Nowee
-
Deventer, Nederländerna
- Rekrytering
- Radiotherapiegroep
-
Kontakt:
- Paul Jeene
-
Leeuwarden, Nederländerna
- Har inte rekryterat ännu
- Radiotherapeutisch Instituut Friesland (RIF)
-
Kontakt:
- Peter de Boer
-
Nijmegen, Nederländerna
- Rekrytering
- Radboud UMC
-
Kontakt:
- Linda Kerkmeijer
-
Utrecht, Nederländerna, 3508GA
- Rekrytering
- University Medical Center Utrecht
-
Kontakt:
- Tessa Leer
- E-post: T.Leer@umcutrecht.nl
-
Underutredare:
- Tessa Leer
-
Kontakt:
- Helena M Verkooijen, Prof, Dr
- E-post: h.m.verkooijen@umcutrecht.nl
-
Huvudutredare:
- Helena M Verkooijen, Prof, Dr
-
-
-
-
-
London, Storbritannien
- Rekrytering
- The Royal Marsden and The Institute of Cancer Research National Institute for Health Research Biomedical Research Centre
-
Kontakt:
- Shaista Hafeez
-
Manchester, Storbritannien
- Rekrytering
- The Christie National Health Service Foundation Trust
-
Kontakt:
- Ananya Choudhury
-
-
-
-
-
Tübingen, Tyskland
- Rekrytering
- Universitätsklinikum Tübingen
-
Kontakt:
- Cihan Gani
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienten ska genomgå eller har genomfört avbildnings- eller behandlingsprocedurer på en MR-Linac;
- Patienten ger skriftligt, informerat samtycke;
- Patienten är 18 år eller äldre.
Exklusions kriterier:
- MRT uteslutningskriterier, inklusive
- MRT kontraindikationer enligt vanlig klinisk vård, såsom (eventuell) graviditet; klaustrofobi och metall- eller elektroniska implantat som inte är kompatibla med MRT.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Lungcancer
|
Strålbehandling på CE-märkt och FDA-godkänd MR-Linac
|
Hjärncancer
|
Strålbehandling på CE-märkt och FDA-godkänd MR-Linac
|
Cancer i matstrupen
|
Strålbehandling på CE-märkt och FDA-godkänd MR-Linac
|
Bröstcancer
|
Strålbehandling på CE-märkt och FDA-godkänd MR-Linac
|
Huvud- och halscancer
|
Strålbehandling på CE-märkt och FDA-godkänd MR-Linac
|
Bukspottskörtelcancer
|
Strålbehandling på CE-märkt och FDA-godkänd MR-Linac
|
Gynekologisk cancer
|
Strålbehandling på CE-märkt och FDA-godkänd MR-Linac
|
Rectal cancer
|
Strålbehandling på CE-märkt och FDA-godkänd MR-Linac
|
Prostatacancer
|
Strålbehandling på CE-märkt och FDA-godkänd MR-Linac
|
Blåscancer
|
Strålbehandling på CE-märkt och FDA-godkänd MR-Linac
|
Oligometastaser
|
Strålbehandling på CE-märkt och FDA-godkänd MR-Linac
|
Lever cancer
|
Strålbehandling på CE-märkt och FDA-godkänd MR-Linac
|
Andra typer av cancer
|
Strålbehandling på CE-märkt och FDA-godkänd MR-Linac
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Progressionsfri överlevnad
Tidsram: 3 månader efter MR-Linac-behandling
|
Progressionsfri överlevnad för deltagande patienter kommer att erhållas från sjukhusets informationssystem.
Patientuppföljning sker enligt lokal standard för vårdpraxis.
|
3 månader efter MR-Linac-behandling
|
Progressionsfri överlevnad
Tidsram: 6 månader efter MR-Linac-behandling
|
Progressionsfri överlevnad för deltagande patienter kommer att erhållas från sjukhusets informationssystem.
Patientuppföljning sker enligt lokal standard för vårdpraxis.
|
6 månader efter MR-Linac-behandling
|
Progressionsfri överlevnad
Tidsram: 24 månader efter MR-Linac-behandling
|
Progressionsfri överlevnad för deltagande patienter kommer att erhållas från sjukhusets informationssystem.
Patientuppföljning sker enligt lokal standard för vårdpraxis.
|
24 månader efter MR-Linac-behandling
|
Överlevnad
Tidsram: 3 månader efter MR-Linac-behandling
|
Den totala överlevnaden för deltagande patienter kommer att erhållas från sjukhusets informationssystem.
Patientuppföljning sker enligt lokal standard för vårdpraxis.
|
3 månader efter MR-Linac-behandling
|
Överlevnad
Tidsram: 6 månader efter MR-Linac-behandling
|
Den totala överlevnaden för deltagande patienter kommer att erhållas från sjukhusets informationssystem.
Patientuppföljning sker enligt lokal standard för vårdpraxis.
|
6 månader efter MR-Linac-behandling
|
Överlevnad
Tidsram: 24 månader efter MR-Linac-behandling
|
Den totala överlevnaden för deltagande patienter kommer att erhållas från sjukhusets informationssystem.
Patientuppföljning sker enligt lokal standard för vårdpraxis.
|
24 månader efter MR-Linac-behandling
|
Sjukdomsfri överlevnad
Tidsram: 3 månader efter MR-Linac-behandling
|
Sjukdomsfri överlevnad för deltagande patienter kommer att erhållas från sjukhusets informationssystem.
Patientuppföljning sker enligt lokal standard för vårdpraxis.
|
3 månader efter MR-Linac-behandling
|
Sjukdomsfri överlevnad
Tidsram: 6 månader efter MR-Linac-behandling
|
Sjukdomsfri överlevnad för deltagande patienter kommer att erhållas från sjukhusets informationssystem.
Patientuppföljning sker enligt lokal standard för vårdpraxis.
|
6 månader efter MR-Linac-behandling
|
Sjukdomsfri överlevnad
Tidsram: 24 månader efter MR-Linac-behandling
|
Sjukdomsfri överlevnad för deltagande patienter kommer att erhållas från sjukhusets informationssystem.
Patientuppföljning sker enligt lokal standard för vårdpraxis.
|
24 månader efter MR-Linac-behandling
|
Patienten rapporterade hälsorelaterad livskvalitet (HRQoL).
Tidsram: 3 månader efter behandlingen.
|
Patientrapporterad hälsorelaterad livskvalitet fångas upp genom ett frågeformulär från Generic European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) QLQ-C30.
De inkluderar 5 funktionsskalor (fysisk, roll, emotionell, kognitiv och social), tre symptomskalor, en global hälsoskala och sex enskilda poster.
Alla dessa skalor och objektmått varierar i poäng från 0 till 100.
Ett högt betyg på skalan för funktionell eller global hälsostatus representerar en hög/hälsosam funktionsnivå.
En hög poäng för en symtomskala representerar en hög nivå av symptomatologi.
|
3 månader efter behandlingen.
|
Patienten rapporterade hälsorelaterad livskvalitet (HRQoL).
Tidsram: 6 månader efter behandlingen.
|
Patientrapporterad hälsorelaterad livskvalitet fångas upp genom ett frågeformulär från Generic European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) QLQ-C30.
De inkluderar 5 funktionsskalor (fysisk, roll, känslomässig, kognitiv och social), tre symtomskalor, en global hälsoskala och sex enskilda poster.
Alla dessa skalor och objektmått varierar i poäng från 0 till 100.
Ett högt betyg på skalan för funktionell eller global hälsostatus representerar en hög/hälsosam funktionsnivå.
En hög poäng för en symtomskala representerar en hög nivå av symptomatologi.
|
6 månader efter behandlingen.
|
Patienten rapporterade hälsorelaterad livskvalitet (HRQoL).
Tidsram: 12 månader efter behandling.
|
Patientrapporterad hälsorelaterad livskvalitet fångas upp genom ett frågeformulär från Generic European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) QLQ-C30.
De inkluderar 5 funktionsskalor (fysisk, roll, emotionell, kognitiv och social), tre symptomskalor, en global hälsoskala och sex enskilda poster.
Alla dessa skalor och objektmått varierar i poäng från 0 till 100.
Ett högt betyg på skalan för funktionell eller global hälsostatus representerar en hög/hälsosam funktionsnivå.
En hög poäng för en symtomskala representerar en hög nivå av symptomatologi.
|
12 månader efter behandling.
|
Patienten rapporterade hälsorelaterad livskvalitet (HRQoL).
Tidsram: 24 månader efter behandling.
|
Patientrapporterad hälsorelaterad livskvalitet fångas upp genom ett frågeformulär från Generic European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) QLQ-C30.
De inkluderar 5 funktionsskalor (fysisk, roll, emotionell, kognitiv och social), tre symptomskalor, en global hälsoskala och sex enskilda poster.
Alla dessa skalor och objektmått varierar i poäng från 0 till 100.
Ett högt betyg på skalan för funktionell eller global hälsostatus representerar en hög/hälsosam funktionsnivå.
En hög poäng för en symtomskala representerar en hög nivå av symptomatologi.
|
24 månader efter behandling.
|
Patienten rapporterade hälsorelaterad livskvalitet (HRQoL).
Tidsram: 3 månader efter behandlingen.
|
Generisk patientrapporterad livskvalitet fångas upp av EuroQol (EQ)-5D-5L frågeformuläret.
Detta inkluderar ett beskrivande system frågeformulär och visuell analog skala (VAS).
Det beskrivande systemet får fem dimensioner (rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag, ångest/depression) från 1 till 5 där 1 betyder att man inte har några problem och 5 betyder extrema problem eller inte kan delta.
Siffrorna kan kombineras i en 5-siffrig kod för att beskriva det övergripande hälsotillståndet.
Till exempel 12111.
VAS registrerar den övergripande nuvarande hälsan på en vertikal visuell analog skala från 0 till 100, respektive "den värsta hälsan du kan föreställa dig" till "den bästa hälsan du kan föreställa dig".
|
3 månader efter behandlingen.
|
Patienten rapporterade hälsorelaterad livskvalitet (HRQoL).
Tidsram: 6 månader efter behandlingen.
|
Generisk patientrapporterad livskvalitet fångas upp av EuroQol (EQ)-5D-5L frågeformuläret.
Detta inkluderar ett beskrivande system frågeformulär och visuell analog skala (VAS).
Det beskrivande systemet får fem dimensioner (rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag, ångest/depression) från 1 till 5 där 1 betyder att man inte har några problem och 5 betyder extrema problem eller att man inte kan delta.
Siffrorna kan kombineras i en 5-siffrig kod för att beskriva det övergripande hälsotillståndet.
Till exempel 12111.
VAS registrerar den övergripande nuvarande hälsan på en vertikal visuell analog skala från 0 till 100, respektive "den värsta hälsan du kan föreställa dig" till "den bästa hälsan du kan föreställa dig".
|
6 månader efter behandlingen.
|
Patienten rapporterade hälsorelaterad livskvalitet (HRQoL).
Tidsram: 12 månader efter behandling.
|
Generisk patientrapporterad livskvalitet fångas upp av EuroQol (EQ)-5D-5L frågeformuläret.
Detta inkluderar ett beskrivande system frågeformulär och visuell analog skala (VAS).
Det beskrivande systemet får fem dimensioner (rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag, ångest/depression) från 1 till 5 där 1 betyder att man inte har några problem och 5 betyder extrema problem eller att man inte kan delta.
Siffrorna kan kombineras i en 5-siffrig kod för att beskriva det övergripande hälsotillståndet.
Till exempel 12111.
VAS registrerar den övergripande nuvarande hälsan på en vertikal visuell analog skala från 0 till 100, respektive "den värsta hälsan du kan föreställa dig" till "den bästa hälsan du kan föreställa dig".
|
12 månader efter behandling.
|
Patienten rapporterade hälsorelaterad livskvalitet (HRQoL).
Tidsram: 24 månader efter behandling.
|
Generisk patientrapporterad livskvalitet fångas upp av EuroQol (EQ)-5D-5L frågeformuläret.
Detta inkluderar ett beskrivande system frågeformulär och visuell analog skala (VAS).
Det beskrivande systemet får fem dimensioner (rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag, ångest/depression) från 1 till 5 där 1 betyder att man inte har några problem och 5 betyder extrema problem eller att man inte kan delta.
Siffrorna kan kombineras i en 5-siffrig kod för att beskriva det övergripande hälsotillståndet.
Till exempel 12111.
VAS registrerar den övergripande nuvarande hälsan på en vertikal visuell analog skala från 0 till 100, respektive "den värsta hälsan du kan föreställa dig" till "den bästa hälsan du kan föreställa dig".
|
24 månader efter behandling.
|
Patienten rapporterade tumörspecifik livskvalitet (QoL).
Tidsram: 3 månader efter behandlingen.
|
Sjukdomsspecifik patientrapporterad livskvalitet fångas upp av ett tumörspecifikt EORTC QLQ-enkät.
(Hjärna-BN20, Bröst-BR23, Blåsa-BLM30, kolorektal-CR29, Gynecological-CX24&VU34, Head and Neck-HN35, lever-HCC18 (primär) och -LMC21 (metastas), lung-LC13, esofagus-OES18, prostata-OES18 PR2, pankreas-PAN26).
De inkluderar alla en annan uppsättning funktionsskalor och symptomskalor.
Alla dessa skalor och objektmått varierar i poäng från 0 till 100.
Ett högt betyg på funktionsskala representerar en hög/hälsosam funktionsnivå.
En hög poäng för en symtomskala representerar en hög nivå av symptomatologi.
|
3 månader efter behandlingen.
|
Patienten rapporterade tumörspecifik livskvalitet (QoL).
Tidsram: 6 månader efter behandlingen.
|
Sjukdomsspecifik patientrapporterad livskvalitet fångas upp av ett tumörspecifikt EORTC QLQ-enkät.
(Hjärna-BN20, Bröst-BR23, Blåsa-BLM30, kolorektal-CR29, Gynecological-CX24&VU34, Head and Neck-HN35, lever-HCC18 (primär) och -LMC21 (metastas), lung-LC13, esofagus-OES18, prostata-OES18 PR2, pankreas-PAN26).
De inkluderar alla en annan uppsättning funktionsskalor och symptomskalor.
Alla dessa skalor och objektmått varierar i poäng från 0 till 100.
Ett högt betyg på funktionsskala representerar en hög/hälsosam funktionsnivå.
En hög poäng för en symtomskala representerar en hög nivå av symptomatologi.
|
6 månader efter behandlingen.
|
Patienten rapporterade tumörspecifik livskvalitet (QoL).
Tidsram: 12 månader efter behandling.
|
Sjukdomsspecifik patientrapporterad livskvalitet fångas upp av ett tumörspecifikt EORTC QLQ-enkät.
(Hjärna-BN20, Bröst-BR23, Blåsa-BLM30, kolorektal-CR29, Gynecological-CX24&VU34, Head and Neck-HN35, lever-HCC18 (primär) och -LMC21 (metastas), lung-LC13, esofagus-OES18, prostata-OES18 PR2, pankreas-PAN26).
De inkluderar alla en annan uppsättning funktionsskalor och symptomskalor.
Alla dessa skalor och objektmått varierar i poäng från 0 till 100.
Ett högt betyg på funktionsskala representerar en hög/hälsosam funktionsnivå.
En hög poäng för en symtomskala representerar en hög nivå av symptomatologi.
|
12 månader efter behandling.
|
Patienten rapporterade tumörspecifik livskvalitet (QoL).
Tidsram: 24 månader efter behandling.
|
Sjukdomsspecifik patientrapporterad livskvalitet fångas upp av ett tumörspecifikt EORTC QLQ-enkät.
(Hjärna-BN20, Bröst-BR23, Blåsa-BLM30, kolorektal-CR29, Gynecological-CX24&VU34, Head and Neck-HN35, lever-HCC18 (primär) och -LMC21 (metastas), lung-LC13, esofagus-OES18, prostata-OES18 PR2, pankreas-PAN26).
De inkluderar alla en annan uppsättning funktionsskalor och symptomskalor.
Alla dessa skalor och objektmått varierar i poäng från 0 till 100.
Ett högt betyg på funktionsskala representerar en hög/hälsosam funktionsnivå.
En hög poäng för en symtomskala representerar en hög nivå av symptomatologi.
|
24 månader efter behandling.
|
Akut toxicitet i vanliga toxicitetskriterier för biverkningar (CTCAE).
Tidsram: 3 månader efter behandlingen.
|
Sjukdomsspecifik toxicitet erhålls från sjukhusets informationssystem.
Toxiciteter rapporteras enligt Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) ordbok.
|
3 månader efter behandlingen.
|
Akut toxicitet i vanliga toxicitetskriterier för biverkningar (CTCAE).
Tidsram: 6 månader efter behandlingen.
|
Sjukdomsspecifik toxicitet erhålls från sjukhusets informationssystem.
Toxiciteter rapporteras enligt Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) ordbok.
|
6 månader efter behandlingen.
|
Akut toxicitet i vanliga toxicitetskriterier för biverkningar (CTCAE).
Tidsram: 12 månader efter behandling.
|
Sjukdomsspecifik toxicitet erhålls från sjukhusets informationssystem.
Toxiciteter rapporteras enligt Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) ordbok.
|
12 månader efter behandling.
|
Akut toxicitet i vanliga toxicitetskriterier för biverkningar (CTCAE).
Tidsram: 24 månader efter behandling.
|
Sjukdomsspecifik toxicitet erhålls från sjukhusets informationssystem.
Toxiciteter rapporteras enligt Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) ordbok.
|
24 månader efter behandling.
|
Kliniskt tumörsvar.
Tidsram: 2 års uppföljning.
|
Kliniskt tumörsvar hos deltagande patienter erhålls från sjukhusets informationssystem.
Klinisk patientuppföljning och om-stadieprocedurer utförs enligt lokal standard för vårdpraxis.
|
2 års uppföljning.
|
Patologiskt tumörsvar.
Tidsram: 2 års uppföljning.
|
Patologiskt tumörsvar hos deltagande patienter som genomgår operation erhålls från sjukhusets informationssystem.
Klinisk patientuppföljning och om-stadieprocedurer utförs enligt lokal standard för vårdpraxis.
|
2 års uppföljning.
|
Toxicitet i vanliga toxicitetskriterier för biverkningar (CTCAE).
Tidsram: 2 år
|
Sjukdomsspecifik toxicitet erhålls från sjukhusets informationssystem.
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Helena M Verkooijen, Prof, Dr, Universitair Medical Centre Utrecht
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Tan H, Stewart J, Ruschin M, Wang MH, Myrehaug S, Tseng CL, Detsky J, Husain Z, Chen H, Sahgal A, Soliman H. Inter-fraction dynamics during post-operative 5 fraction cavity hypofractionated stereotactic radiotherapy with a MR LINAC: a prospective serial imaging study. J Neurooncol. 2022 Feb;156(3):569-577. doi: 10.1007/s11060-021-03938-w. Epub 2022 Jan 3.
- de Mol van Otterloo SR, Christodouleas JP, Blezer ELA, Akhiat H, Brown K, Choudhury A, Eggert D, Erickson BA, Faivre-Finn C, Fuller CD, Goldwein J, Hafeez S, Hall E, Harrington KJ, van der Heide UA, Huddart RA, Intven MPW, Kirby AM, Lalondrelle S, McCann C, Minsky BD, Mook S, Nowee ME, Oelfke U, Orrling K, Sahgal A, Sarmiento JG, Schultz CJ, Tersteeg RJHA, Tijssen RHN, Tree AC, van Triest B, Hall WA, Verkooijen HM. The MOMENTUM Study: An International Registry for the Evidence-Based Introduction of MR-Guided Adaptive Therapy. Front Oncol. 2020 Sep 7;10:1328. doi: 10.3389/fonc.2020.01328. eCollection 2020.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Hudsjukdomar
- Luftvägssjukdomar
- Lungsjukdomar
- Urologiska neoplasmer
- Urogenitala neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Urologiska sjukdomar
- Sjukdomar i urinblåsan
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Gastrointestinala neoplasmer
- Neoplasmer i matsmältningssystemet
- Gastrointestinala sjukdomar
- Neoplasmer i endokrina körtel
- Genitala neoplasmer, manliga
- Bröstsjukdomar
- Leversjukdomar
- Prostatasjukdomar
- Neoplasmer i andningsvägarna
- Thoracic neoplasmer
- Tarmsjukdomar
- Intestinala neoplasmer
- Rektala sjukdomar
- Neoplasmer i centrala nervsystemet
- Neoplasmer i nervsystemet
- Esofagussjukdomar
- Kolorektala neoplasmer
- Bukspottkörtelsjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Urogenitala sjukdomar
- Manliga urogenitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar, manliga
- Genitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar, kvinnor
- Neoplasmer
- Bröstneoplasmer
- Neoplasmer i huvud och hals
- Prostatiska neoplasmer
- Lungneoplasmer
- Neoplasmer i urinblåsan
- Rektal neoplasmer
- Neoplasmer i hjärnan
- Pankreatiska neoplasmer
- Neoplasmer i levern
- Genitala neoplasmer, hona
- Esofagusneoplasmer
Andra studie-ID-nummer
- NL66650.041.18
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Neoplasmer
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)AvslutadMetastatisk malign neoplasm | Ooperbar malign neoplasm | Avancerad malign neoplasmFörenta staterna
-
Massachusetts General HospitalRekryteringMalign neoplasm | Benign neoplasmFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeMetastatisk malign neoplasm | Avancerad malign neoplasm | Återkommande malign neoplasm | Refraktär malign neoplasm | Lokalt avancerad malign neoplasmFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeMalign neoplasm | Metastatisk malign neoplasm | Avancerad malign neoplasm | Återkommande malign neoplasm | Lokalt avancerad malign neoplasmFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeMetastatisk malign neoplasm | Avancerad malign neoplasm | Återkommande malign neoplasm | Refraktär malign neoplasmFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadMetastatisk malign neoplasm | Avancerad malign neoplasm | Återkommande malign neoplasm | Refraktär malign neoplasmFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeTrötthet | Metastatisk malign neoplasm | Avancerad malign neoplasm | Återkommande malign neoplasm | Refraktär malign neoplasmFörenta staterna
-
ECOG-ACRIN Cancer Research GroupNational Cancer Institute (NCI)AvslutadAvancerad malign neoplasm | Lokalt avancerad malign neoplasmFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadMetastatisk malign neoplasm | Avancerad malign neoplasm | Återkommande malign neoplasm | Refraktär malign neoplasm | BRAF genmutationFörenta staterna
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityTillgängligtMalign neoplasm | Hematopoetisk celltransplantationsmottagare | Benign neoplasm | Mottagare för benmärgstransplantationFörenta staterna
Kliniska prövningar på Strålbehandling
-
Alpha Tau Medical LTD.RekryteringProstata AdenocarcinomIsrael
-
Alpha Tau Medical LTD.RekryteringLungcancer | Återkommande lungcancerIsrael
-
Alpha Tau Medical LTD.RekryteringHudcancer | Slemhinneneoplasma i munhålan | Neoplasma i mjuk vävnadIsrael
-
Alpha Tau Medical LTD.RekryteringHudcancer | Slemhinneneoplasma i munhålan | Neoplasma i mjuk vävnadItalien
-
Alpha Tau Medical LTD.Aktiv, inte rekryterandeHudcancer | Slemhinneneoplasma i munhålan | Neoplasma i mjuk vävnadIsrael
-
Alpha Tau Medical LTD.European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTCHar inte rekryterat ännuSkivepitelcancer i huvud och nacke | SkivepitelcancerIsrael
-
Alpha Tau Medical LTD.RekryteringHudcancer | Slemhinneneoplasma i munhålan | Neoplasma i mjuk vävnadIsrael
-
Alpha Tau Medical LTD.AvslutadMetastaserad bröstcancer | Bröstkarcinom | Invasiv bröstcancer | Fjärrmetastaser.PatologiRyska Federationen
-
Alpha Tau Medical LTD.Avslutad
-
Alpha Tau Medical LTD.RekryteringHudcancer | Slemhinneneoplasma i munhålan | Neoplasma i mjuk vävnadIsrael