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Lo studio MOMENTUM: la valutazione dei risultati multipli della radioterapia utilizzando lo studio MR-Linac (MOMENTUM)

3 marzo 2026 aggiornato da: Helena M Verkooijen, UMC Utrecht

La valutazione dei risultati multipli della radioterapia utilizzando lo studio MR-Linac

La valutazione multi-risultato della radioterapia utilizzando lo studio Unity MR-Linac (MOMENTUM) è un registro internazionale multi-istituzionale che facilita l'implementazione basata su prove della tecnologia Unity MR-Linac e l'ulteriore sviluppo tecnico del sistema MR-Linac con la massima scopo di migliorare la sopravvivenza dei pazienti, il controllo locale e regionale del tumore e la qualità della vita.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Razionale: la radioterapia è diventata indispensabile nel trattamento del cancro. Tuttavia, è associato a gravi effetti collaterali. L'innovazione nella radioterapia ha portato allo sviluppo della radioterapia guidata da RM (MRGRT) che consente una radioterapia ad alta precisione con visualizzazione RM in tempo reale. L'MRGRT ad alta precisione ha il potenziale di aumento della dose e riduzione del margine e può potenzialmente portare a tassi di guarigione più elevati e minore tossicità. MRGRT può essere fornito dall'acceleratore lineare guidato da risonanza magnetica (MR-Linac) che integra un acceleratore lineare all'avanguardia, una risonanza magnetica di qualità diagnostica da 1,5 T e un flusso di lavoro adattivo online.

Obiettivo: la valutazione multi-risultato della radioterapia utilizzando lo studio MR-Linac (MOMENTUM) mira ad accelerare lo sviluppo tecnico e clinico di MRGRT anatomico e biologico e facilitare l'introduzione basata sull'evidenza di MR-Linac nella pratica clinica. In MOMENTUM vengono raccolti dati tecnici e clinici al fine di ottimizzare il software, valutare i risultati del trattamento, le tossicità e la sopravvivenza libera da progressione, libera da malattia e globale per sito della malattia e creare un archivio di sequenze RM anatomiche e biologiche per sviluppare nuove funzionalità.

Disegno dello studio: uno studio di coorte osservazionale internazionale multi-istituzionale. Popolazione in studio: i pazienti affetti da cancro di età ≥ 18 anni sottoposti a trattamento e/o imaging su una macchina MR-Linac sono idonei per l'arruolamento.

Principali parametri/endpoint dello studio: MOMENTUM raccoglierà dati tecnici e clinici sui pazienti. I dati tecnici del paziente sono definiti come dati generati da (l'uso di) MR-Linac e includeranno la raccolta di dati durante le scansioni eseguite durante le cure di routine e le risonanze magnetiche di ricerca. I dati clinici saranno classificati in sei classi: dati demografici, caratteristiche della malattia, classificatori del trattamento, risultati della tossicità, risultati del controllo del cancro e PRO.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

8000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Australia
      • Melbourne, Australia
        • Non ancora reclutamento
        • Austin Health - Olivia Newton-John Cancer Wellness and Research Centre
        • Contatto:
          • Sweet Ping
  • Belgio
      • Brussels, Belgio
        • Non ancora reclutamento
        • Insitut Jules Bordet
        • Contatto:
          • Robbe van den Begin
  • Canada
      • Toronto, Canada
        • Reclutamento
        • University Health Network - Princess Margaret Cancer Center
        • Contatto:
          • Michael Velec
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Reclutamento
        • Sunnybrook Health Sciences Centre/Odette Cancer Centre
        • Contatto:
          • Arjun Sahgal
  • Danimarca
    • Funen
      • Odense, Funen, Danimarca, 5000
  • Germania
      • Tübingen, Germania
        • Reclutamento
        • Universitatsklinikum Tubingen
        • Contatto:
          • Cihan Gani
  • Italia
      • Brescia, Italia
        • Non ancora reclutamento
        • Università degli Studi di Brescia
        • Contatto:
          • Stefano Magrini
      • Negrar, Italia
        • Reclutamento
        • IRCCS Ospedale Sacro Cuore Don Calabria
        • Contatto:
          • Filippo Alongi
  • Olanda
      • Amsterdam, Olanda
        • Reclutamento
        • Netherlands Cancer Institute, Antoni van Leeuwenhoek Hospital
        • Contatto:
          • Marlies N Nowee
      • Deventer, Olanda
        • Reclutamento
        • Radiotherapiegroep
        • Contatto:
          • Paul Jeene
      • Leeuwarden, Olanda
        • Non ancora reclutamento
        • Radiotherapeutisch Instituut Friesland (RIF)
        • Contatto:
          • Peter de Boer
      • Nijmegen, Olanda
        • Reclutamento
        • Radboud UMC
        • Contatto:
          • Linda Kerkmeijer
      • Utrecht, Olanda, 3508GA
        • Reclutamento
        • University Medical Center Utrecht
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Tessa Leer
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Helena M Verkooijen, Prof, Dr
  • Regno Unito
      • London, Regno Unito
        • Reclutamento
        • The Royal Marsden and The Institute of Cancer Research National Institute for Health Research Biomedical Research Centre
        • Contatto:
          • Shaista Hafeez
      • Manchester, Regno Unito
        • Reclutamento
        • The Christie National Health Service Foundation Trust
        • Contatto:
          • Ananya Choudhury
  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15212
        • Reclutamento
        • Allegheny Health Network
        • Contatto:
          • Tom Colonias
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Reclutamento
        • MD Anderson Cancer Center
        • Contatto:
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
        • Reclutamento
        • Medical College of Wisconsin
        • Contatto:
          • William A Hall

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti che ricevono il trattamento e/o l'imaging su una macchina MR-Linac sono idonei per l'arruolamento. I pazienti devono soddisfare i criteri di ammissibilità e fornire il consenso informato per essere arruolati.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il paziente deve sottoporsi o ha completato procedure di imaging o trattamento su un MR-Linac;
  • Il paziente fornisce il consenso informato scritto;
  • Il paziente ha almeno 18 anni.

Criteri di esclusione:

  • Criteri di esclusione della risonanza magnetica, inclusi
  • Controindicazioni alla risonanza magnetica secondo le consuete cure cliniche, come (possibile) gravidanza; claustrofobia e impianti metallici o elettronici non compatibili con la risonanza magnetica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Cancro ai polmoni
Radiazione: Radioterapia
Radioterapia sul MR-Linac con marchio CE e approvato dalla FDA
Cancro al cervello
Radiazione: Radioterapia
Radioterapia sul MR-Linac con marchio CE e approvato dalla FDA
Cancro esofageo
Radiazione: Radioterapia
Radioterapia sul MR-Linac con marchio CE e approvato dalla FDA
Cancro al seno
Radiazione: Radioterapia
Radioterapia sul MR-Linac con marchio CE e approvato dalla FDA
Cancro testa e collo
Radiazione: Radioterapia
Radioterapia sul MR-Linac con marchio CE e approvato dalla FDA
Tumore del pancreas
Radiazione: Radioterapia
Radioterapia sul MR-Linac con marchio CE e approvato dalla FDA
Cancro ginecologico
Radiazione: Radioterapia
Radioterapia sul MR-Linac con marchio CE e approvato dalla FDA
Cancro rettale
Radiazione: Radioterapia
Radioterapia sul MR-Linac con marchio CE e approvato dalla FDA
Cancro alla prostata
Radiazione: Radioterapia
Radioterapia sul MR-Linac con marchio CE e approvato dalla FDA
Cancro alla vescica
Radiazione: Radioterapia
Radioterapia sul MR-Linac con marchio CE e approvato dalla FDA
Oligometastasi
Radiazione: Radioterapia
Radioterapia sul MR-Linac con marchio CE e approvato dalla FDA
Cancro al fegato
Radiazione: Radioterapia
Radioterapia sul MR-Linac con marchio CE e approvato dalla FDA
Altri tipi di cancro
Radiazione: Radioterapia
Radioterapia sul MR-Linac con marchio CE e approvato dalla FDA

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il trattamento con MR-Linac
La sopravvivenza libera da progressione dei pazienti partecipanti sarà ottenuta dai sistemi informativi ospedalieri. Il follow-up del paziente è condotto secondo gli standard locali delle pratiche assistenziali.
3 mesi dopo il trattamento con MR-Linac
Sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il trattamento con MR-Linac
La sopravvivenza libera da progressione dei pazienti partecipanti sarà ottenuta dai sistemi informativi ospedalieri. Il follow-up del paziente è condotto secondo gli standard locali delle pratiche assistenziali.
6 mesi dopo il trattamento con MR-Linac
Sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: 24 mesi dopo il trattamento con MR-Linac
La sopravvivenza libera da progressione dei pazienti partecipanti sarà ottenuta dai sistemi informativi ospedalieri. Il follow-up del paziente è condotto secondo gli standard locali delle pratiche assistenziali.
24 mesi dopo il trattamento con MR-Linac
Sopravvivenza
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il trattamento con MR-Linac
La sopravvivenza globale dei pazienti partecipanti sarà ottenuta dai sistemi informativi ospedalieri. Il follow-up del paziente è condotto secondo gli standard locali delle pratiche assistenziali.
3 mesi dopo il trattamento con MR-Linac
Sopravvivenza
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il trattamento con MR-Linac
La sopravvivenza globale dei pazienti partecipanti sarà ottenuta dai sistemi informativi ospedalieri. Il follow-up del paziente è condotto secondo gli standard locali delle pratiche assistenziali.
6 mesi dopo il trattamento con MR-Linac
Sopravvivenza
Lasso di tempo: 24 mesi dopo il trattamento con MR-Linac
La sopravvivenza globale dei pazienti partecipanti sarà ottenuta dai sistemi informativi ospedalieri. Il follow-up del paziente è condotto secondo gli standard locali delle pratiche assistenziali.
24 mesi dopo il trattamento con MR-Linac
Sopravvivenza libera da malattie
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il trattamento con MR-Linac
La sopravvivenza libera da malattia dei pazienti partecipanti sarà ottenuta dai sistemi informativi ospedalieri. Il follow-up del paziente è condotto secondo gli standard locali delle pratiche assistenziali.
3 mesi dopo il trattamento con MR-Linac
Sopravvivenza libera da malattie
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il trattamento con MR-Linac
La sopravvivenza libera da malattia dei pazienti partecipanti sarà ottenuta dai sistemi informativi ospedalieri. Il follow-up del paziente è condotto secondo gli standard locali delle pratiche assistenziali.
6 mesi dopo il trattamento con MR-Linac
Sopravvivenza libera da malattie
Lasso di tempo: 24 mesi dopo il trattamento con MR-Linac
La sopravvivenza libera da malattia dei pazienti partecipanti sarà ottenuta dai sistemi informativi ospedalieri. Il follow-up del paziente è condotto secondo gli standard locali delle pratiche assistenziali.
24 mesi dopo il trattamento con MR-Linac
Il paziente ha riferito la qualità della vita correlata alla salute (HRQoL).
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il trattamento.
La qualità della vita correlata alla salute riferita dal paziente viene acquisita attraverso un questionario dell'Organizzazione europea generica per la ricerca e il trattamento del cancro (EORTC) QLQ-C30. Includono 5 scale funzionali (fisica, di ruolo, emotiva, cognitiva e sociale), tre scale dei sintomi, una scala della salute globale e sei singoli item. Tutte queste scale e misure di elementi variano nel punteggio da 0 a 100. Un punteggio elevato sulla scala dello stato di salute funzionale o globale rappresenta un livello di funzionamento elevato/sano. Un punteggio elevato per una scala dei sintomi rappresenta un alto livello di sintomatologia.
3 mesi dopo il trattamento.
Il paziente ha riferito la qualità della vita correlata alla salute (HRQoL).
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il trattamento.
La qualità della vita correlata alla salute riferita dal paziente viene acquisita attraverso un questionario dell'Organizzazione europea generica per la ricerca e il trattamento del cancro (EORTC) QLQ-C30. Includono 5 scale funzionali (fisica, di ruolo, emotiva, cognitiva e sociale), tre scale dei sintomi, una scala della salute globale e sei singoli item. Tutte queste scale e misure di elementi variano nel punteggio da 0 a 100. Un punteggio elevato sulla scala dello stato di salute funzionale o globale rappresenta un livello di funzionamento elevato/sano. Un punteggio elevato per una scala dei sintomi rappresenta un alto livello di sintomatologia.
6 mesi dopo il trattamento.
Il paziente ha riferito la qualità della vita correlata alla salute (HRQoL).
Lasso di tempo: 12 mesi dopo il trattamento.
La qualità della vita correlata alla salute riferita dal paziente viene acquisita attraverso un questionario dell'Organizzazione europea generica per la ricerca e il trattamento del cancro (EORTC) QLQ-C30. Includono 5 scale funzionali (fisica, di ruolo, emotiva, cognitiva e sociale), tre scale dei sintomi, una scala della salute globale e sei singoli item. Tutte queste scale e misure di elementi variano nel punteggio da 0 a 100. Un punteggio elevato sulla scala dello stato di salute funzionale o globale rappresenta un livello di funzionamento elevato/sano. Un punteggio elevato per una scala dei sintomi rappresenta un alto livello di sintomatologia.
12 mesi dopo il trattamento.
Il paziente ha riferito la qualità della vita correlata alla salute (HRQoL).
Lasso di tempo: 24 mesi dopo il trattamento.
La qualità della vita correlata alla salute riferita dal paziente viene acquisita attraverso un questionario dell'Organizzazione europea generica per la ricerca e il trattamento del cancro (EORTC) QLQ-C30. Includono 5 scale funzionali (fisica, di ruolo, emotiva, cognitiva e sociale), tre scale dei sintomi, una scala della salute globale e sei singoli item. Tutte queste scale e misure di elementi variano nel punteggio da 0 a 100. Un punteggio elevato sulla scala dello stato di salute funzionale o globale rappresenta un livello di funzionamento elevato/sano. Un punteggio elevato per una scala dei sintomi rappresenta un alto livello di sintomatologia.
24 mesi dopo il trattamento.
Il paziente ha riferito la qualità della vita correlata alla salute (HRQoL).
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il trattamento.
La qualità della vita riferita dal paziente generico viene rilevata dal questionario EuroQol (EQ)-5D-5L. Ciò include un questionario descrittivo del sistema e una scala analogica visiva (VAS). Il sistema descrittivo valuta cinque dimensioni (mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio, ansia/depressione) da 1 a 5 dove 1 significa non avere problemi e 5 significa problemi estremi o impossibilità di partecipare. Le cifre possono essere combinate in un codice a 5 cifre per descrivere lo stato di salute generale. Ad esempio, 12111. Il VAS registra la salute attuale complessiva su una scala analogica visiva verticale da 0 a 100, rispettivamente da "la peggiore salute che puoi immaginare" a "la migliore salute che puoi immaginare".
3 mesi dopo il trattamento.
Il paziente ha riferito la qualità della vita correlata alla salute (HRQoL).
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il trattamento.
La qualità della vita riferita dal paziente generico viene rilevata dal questionario EuroQol (EQ)-5D-5L. Ciò include un questionario descrittivo del sistema e una scala analogica visiva (VAS). Il sistema descrittivo valuta cinque dimensioni (mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio, ansia/depressione) da 1 a 5 dove 1 significa non avere problemi e 5 significa problemi estremi o impossibilità di partecipare. Le cifre possono essere combinate in un codice a 5 cifre per descrivere lo stato di salute generale. Ad esempio, 12111. Il VAS registra la salute attuale complessiva su una scala analogica visiva verticale da 0 a 100, rispettivamente da "la peggiore salute che puoi immaginare" a "la migliore salute che puoi immaginare".
6 mesi dopo il trattamento.
Il paziente ha riferito la qualità della vita correlata alla salute (HRQoL).
Lasso di tempo: 12 mesi dopo il trattamento.
La qualità della vita riferita dal paziente generico viene rilevata dal questionario EuroQol (EQ)-5D-5L. Ciò include un questionario descrittivo del sistema e una scala analogica visiva (VAS). Il sistema descrittivo valuta cinque dimensioni (mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio, ansia/depressione) da 1 a 5 dove 1 significa non avere problemi e 5 significa problemi estremi o impossibilità di partecipare. Le cifre possono essere combinate in un codice a 5 cifre per descrivere lo stato di salute generale. Ad esempio, 12111. Il VAS registra la salute attuale complessiva su una scala analogica visiva verticale da 0 a 100, rispettivamente da "la peggiore salute che puoi immaginare" a "la migliore salute che puoi immaginare".
12 mesi dopo il trattamento.
Il paziente ha riferito la qualità della vita correlata alla salute (HRQoL).
Lasso di tempo: 24 mesi dopo il trattamento.
La qualità della vita riferita dal paziente generico viene rilevata dal questionario EuroQol (EQ)-5D-5L. Ciò include un questionario descrittivo del sistema e una scala analogica visiva (VAS). Il sistema descrittivo valuta cinque dimensioni (mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio, ansia/depressione) da 1 a 5 dove 1 significa non avere problemi e 5 significa problemi estremi o impossibilità di partecipare. Le cifre possono essere combinate in un codice a 5 cifre per descrivere lo stato di salute generale. Ad esempio, 12111. Il VAS registra la salute attuale complessiva su una scala analogica visiva verticale da 0 a 100, rispettivamente da "la peggiore salute che puoi immaginare" a "la migliore salute che puoi immaginare".
24 mesi dopo il trattamento.
Il paziente ha riportato una qualità della vita (QoL) specifica per il tumore.
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il trattamento.
La qualità della vita riferita dal paziente specifica per la malattia viene catturata da un questionario EORTC QLQ specifico per il tumore. (Brain-BN20, Breast-BR23, Bladder-BLM30, colorectal-CR29, Gynecological-CX24&VU34, Head and Neck-HN35, liver-HCC18 (primary) and -LMC21 (metastasis), lung-LC13, esophageal-OES18, prostate- PR2, pancreas-PAN26). Includono tutti un diverso insieme di scale funzionali e scale dei sintomi. Tutte queste scale e misure di elementi variano nel punteggio da 0 a 100. Un punteggio alto su scala funzionale rappresenta un livello di funzionamento alto/sano. Un punteggio elevato per una scala dei sintomi rappresenta un alto livello di sintomatologia.
3 mesi dopo il trattamento.
Il paziente ha riportato una qualità della vita (QoL) specifica per il tumore.
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il trattamento.
La qualità della vita riferita dal paziente specifica per la malattia viene catturata da un questionario QLQ EORTC specifico per il tumore. (Brain-BN20, Breast-BR23, Bladder-BLM30, colorectal-CR29, Gynecological-CX24&VU34, Head and Neck-HN35, liver-HCC18 (primary) and -LMC21 (metastasis), lung-LC13, esophageal-OES18, prostate- PR2, pancreas-PAN26). Includono tutti un diverso insieme di scale funzionali e scale di sintomi. Tutte queste scale e misure di elementi variano nel punteggio da 0 a 100. Un punteggio alto su scala funzionale rappresenta un livello di funzionamento alto/sano. Un punteggio elevato per una scala dei sintomi rappresenta un alto livello di sintomatologia.
6 mesi dopo il trattamento.
Il paziente ha riportato una qualità della vita (QoL) specifica per il tumore.
Lasso di tempo: 12 mesi dopo il trattamento.
La qualità della vita riferita dal paziente specifica per la malattia viene catturata da un questionario EORTC QLQ specifico per il tumore. (Brain-BN20, Breast-BR23, Bladder-BLM30, colorectal-CR29, Gynecological-CX24&VU34, Head and Neck-HN35, liver-HCC18 (primary) and -LMC21 (metastasis), lung-LC13, esophageal-OES18, prostate- PR2, pancreas-PAN26). Includono tutti un diverso insieme di scale funzionali e scale dei sintomi. Tutte queste scale e misure di elementi variano nel punteggio da 0 a 100. Un punteggio alto su scala funzionale rappresenta un livello di funzionamento alto/sano. Un punteggio elevato per una scala dei sintomi rappresenta un alto livello di sintomatologia.
12 mesi dopo il trattamento.
Il paziente ha riportato una qualità della vita (QoL) specifica per il tumore.
Lasso di tempo: 24 mesi dopo il trattamento.
La qualità della vita riferita dal paziente specifica per la malattia viene catturata da un questionario EORTC QLQ specifico per il tumore. (Brain-BN20, Breast-BR23, Bladder-BLM30, colorectal-CR29, Gynecological-CX24&VU34, Head and Neck-HN35, liver-HCC18 (primary) and -LMC21 (metastasis), lung-LC13, esophageal-OES18, prostate- PR2, pancreas-PAN26). Includono tutti un diverso insieme di scale funzionali e scale dei sintomi. Tutte queste scale e misure di elementi variano nel punteggio da 0 a 100. Un punteggio alto su scala funzionale rappresenta un livello di funzionamento alto/sano. Un punteggio elevato per una scala dei sintomi rappresenta un alto livello di sintomatologia.
24 mesi dopo il trattamento.
Tossicità acuta nei criteri comuni di tossicità per gli eventi avversi (CTCAE).
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il trattamento.
La tossicità specifica della malattia è ottenuta dal sistema informativo ospedaliero. Le tossicità sono riportate in base al dizionario CTCAE (Common Terminology Criteria for Adverse Events).
3 mesi dopo il trattamento.
Tossicità acuta nei criteri comuni di tossicità per gli eventi avversi (CTCAE).
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il trattamento.
La tossicità specifica della malattia è ottenuta dal sistema informativo ospedaliero. Le tossicità sono riportate in base al dizionario CTCAE (Common Terminology Criteria for Adverse Events).
6 mesi dopo il trattamento.
Tossicità acuta nei criteri comuni di tossicità per gli eventi avversi (CTCAE).
Lasso di tempo: 12 mesi dopo il trattamento.
La tossicità specifica della malattia è ottenuta dal sistema informativo ospedaliero. Le tossicità sono riportate in base al dizionario CTCAE (Common Terminology Criteria for Adverse Events).
12 mesi dopo il trattamento.
Tossicità acuta nei criteri comuni di tossicità per gli eventi avversi (CTCAE).
Lasso di tempo: 24 mesi dopo il trattamento.
La tossicità specifica della malattia è ottenuta dal sistema informativo ospedaliero. Le tossicità sono riportate in base al dizionario CTCAE (Common Terminology Criteria for Adverse Events).
24 mesi dopo il trattamento.
Risposta clinica del tumore.
Lasso di tempo: Follow-up a 2 anni.
La risposta clinica del tumore nei pazienti partecipanti è ottenuta dai sistemi informativi ospedalieri. Il follow-up clinico del paziente e le procedure di re-staging sono condotte secondo gli standard locali delle pratiche assistenziali.
Follow-up a 2 anni.
Risposta patologica del tumore.
Lasso di tempo: Follow-up a 2 anni.
La risposta patologica del tumore nei pazienti partecipanti sottoposti a intervento chirurgico è ottenuta dai sistemi informativi ospedalieri. Il follow-up clinico del paziente e le procedure di re-staging sono condotte secondo gli standard locali delle pratiche assistenziali.
Follow-up a 2 anni.
Tossicità nei criteri comuni di tossicità per gli eventi avversi (CTCAE).
Lasso di tempo: 2 anni
La tossicità specifica della malattia è ottenuta dal sistema informativo ospedaliero.
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

UMC Utrecht

Collaboratori

M.D. Anderson Cancer Center
Odense University Hospital
Radboud University Medical Center
Royal Marsden NHS Foundation Trust
Sunnybrook Health Sciences Centre
Medical College of Wisconsin
University Hospital Tuebingen
The Netherlands Cancer Institute
Austin Health
Jules Bordet Institute
The Christie NHS Foundation Trust
Princess Margaret Hospital, Canada
Allegheny Singer Research Institute (also known as Allegheny Health Network Research Institute)
Elekta Limited
Università degli Studi di Brescia
IRCCS Sacro Cuore Don Calabria di Negrar
Radiotherapiegroep
Radiotherapeutic Institute Friesland

Investigatori

  • Investigatore principale: Helena M Verkooijen, Prof, Dr, Universitair Medical Centre Utrecht

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2019

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2030

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 marzo 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 agosto 2019

Primo Inserito (Effettivo)

30 agosto 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 marzo 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NL66650.041.18

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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