Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование MOMENTUM: множественная оценка результатов лучевой терапии с использованием исследования MR-Linac (MOMENTUM)

25 сентября 2023 г. обновлено: Helena M Verkooijen, UMC Utrecht

Множественная оценка результатов лучевой терапии с использованием исследования MR-Linac

Многоцелевая оценка лучевой терапии с использованием исследования Unity MR-Linac Study (MOMENTUM) — это межведомственный международный реестр, содействующий научно обоснованному внедрению технологии Unity MR-Linac и дальнейшему техническому развитию системы MR-Linac с максимальной эффективностью. цель улучшить выживаемость пациентов, местный и регионарный контроль опухоли и качество жизни.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Обоснование: Лучевая терапия стала незаменимой при лечении рака. Однако это связано с серьезными побочными эффектами. Инновации в лучевой терапии привели к разработке лучевой терапии под МР-контролем (MRGRT), которая позволяет проводить высокоточную лучевую терапию под МР-визуализацией в реальном времени. Высокоточная MRGRT имеет потенциал для повышения дозы и уменьшения предела и потенциально может привести к более высоким показателям излечения и меньшей токсичности. MRGRT может выполняться с помощью линейного ускорителя под контролем МРТ (MR-Linac), который объединяет современный линейный ускоритель, МРТ с диагностическим качеством 1,5 Тл и адаптивный рабочий процесс в режиме онлайн.

Цель: многоцелевая оценка лучевой терапии с использованием исследования MR-Linac (MOMENTUM) направлена ​​на ускорение технической и клинической разработки анатомической и биологической MRGRT и облегчение научно обоснованного внедрения MR-Linac в клиническую практику. В MOMENTUM технические и клинические данные собираются для оптимизации программного обеспечения, оценки результатов лечения, отсутствия токсичности и прогрессирования, отсутствия заболеваний и общей выживаемости в зависимости от очага заболевания, а также для создания хранилища анатомических и биологических последовательностей МРТ для разработки новых функций.

Дизайн исследования: межучрежденческое международное обсервационное когортное исследование. Исследуемая группа: пациенты с онкологическими заболеваниями ≥ 18 лет, получающие лечение и/или визуализацию на аппарате MR-Linac, имеют право на участие.

Основные параметры/конечные точки исследования: MOMENTUM будет собирать технические и клинические данные о пациентах. Технические данные пациента определяются как данные, генерируемые (используя) MR-Linac, и будут включать сбор данных во время сканирования, выполняемого во время обычного лечения, а также при проведении исследовательских МРТ. Клинические данные будут разделены на шесть классов: демографические данные, характеристики заболеваний, классификаторы лечения, результаты токсичности, результаты борьбы с раком и PRO.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

8000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Tessa Leer
  • Номер телефона: T +31 (0)88 75 63707
  • Электронная почта: T.Leer@umcutrecht.nl

Места учебы

  • Австралия
      • Melbourne, Австралия
        • Еще не набирают
        • Austin Health - Olivia Newton-John Cancer Wellness and Research Centre
        • Контакт:
          • Sweet Ping
  • Бельгия
      • Brussel, Бельгия
        • Еще не набирают
        • Insitut Jules Bordet
        • Контакт:
          • Robbe van den Begin
  • Германия
      • Tübingen, Германия
        • Рекрутинг
        • Universitätsklinikum Tübingen
        • Контакт:
          • Cihan Gani
  • Дания
    • Funen
      • Odense, Funen, Дания, 5000
        • Рекрутинг
        • Odense Universitetshospital
        • Контакт:
  • Италия
      • Brescia, Италия
        • Еще не набирают
        • Universita degli Studi di Brescia
        • Контакт:
          • Stefano Magrini
      • Negrar, Италия
        • Рекрутинг
        • IRCCS Ospedale Sacro Cuore Don Calabria
        • Контакт:
          • Filippo Alongi
  • Канада
      • Toronto, Канада
        • Рекрутинг
        • University Health Network - Princess Margaret Cancer Center
        • Контакт:
          • Michael Velec
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада
        • Рекрутинг
        • Sunnybrook Health Sciences Centre/Odette Cancer Centre
        • Контакт:
          • Arjun Sahgal
  • Нидерланды
      • Amsterdam, Нидерланды
        • Рекрутинг
        • Netherlands Cancer Institute, Antoni van Leeuwenhoek Hospital
        • Контакт:
          • Marlies N Nowee
      • Deventer, Нидерланды
        • Рекрутинг
        • Radiotherapiegroep
        • Контакт:
          • Paul Jeene
      • Leeuwarden, Нидерланды
        • Еще не набирают
        • Radiotherapeutisch Instituut Friesland (RIF)
        • Контакт:
          • Peter de Boer
      • Nijmegen, Нидерланды
        • Рекрутинг
        • Radboud UMC
        • Контакт:
          • Linda Kerkmeijer
      • Utrecht, Нидерланды, 3508GA
        • Рекрутинг
        • University Medical Center Utrecht
        • Контакт:
        • Младший исследователь:
          • Tessa Leer
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Helena M Verkooijen, Prof, Dr
  • Соединенное Королевство
      • London, Соединенное Королевство
        • Рекрутинг
        • The Royal Marsden and The Institute of Cancer Research National Institute for Health Research Biomedical Research Centre
        • Контакт:
          • Shaista Hafeez
      • Manchester, Соединенное Королевство
        • Рекрутинг
        • The Christie National Health Service Foundation Trust
        • Контакт:
          • Ananya Choudhury
  • Соединенные Штаты
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15212
        • Рекрутинг
        • Allegheny Health Network
        • Контакт:
          • Tom Colonias
    • Texas
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Рекрутинг
        • MD Anderson Cancer Center
        • Контакт:
          • Clifton D Fuller
          • Номер телефона: 713-745-4404
          • Электронная почта: cdfuller@mdanderson.org
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
        • Рекрутинг
        • Medical College of Wisconsin
        • Контакт:
          • William A Hall

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, получающие лечение и/или визуализацию на машине MR-Linac, имеют право на регистрацию. Пациенты должны соответствовать критериям приемлемости и дать информированное согласие на зачисление.

Описание

Критерии включения:

  • Пациент должен пройти или уже завершил процедуры визуализации или лечения на MR-Linac;
  • Пациент дает письменное информированное согласие;
  • Возраст пациента 18 лет и старше.

Критерий исключения:

  • Критерии исключения МРТ, в том числе
  • Противопоказания к МРТ в соответствии с обычной клинической практикой, такие как (возможная) беременность; клаустрофобия и металлические или электронные имплантаты, не совместимые с МРТ.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Рак легких
Радиация: Лучевая терапия
Лучевая терапия на MR-Linac с маркировкой CE и одобренным FDA
Рак мозга
Радиация: Лучевая терапия
Лучевая терапия на MR-Linac с маркировкой CE и одобренным FDA
Рак пищевода
Радиация: Лучевая терапия
Лучевая терапия на MR-Linac с маркировкой CE и одобренным FDA
Рак молочной железы
Радиация: Лучевая терапия
Лучевая терапия на MR-Linac с маркировкой CE и одобренным FDA
Рак головы и шеи
Радиация: Лучевая терапия
Лучевая терапия на MR-Linac с маркировкой CE и одобренным FDA
Рак поджелудочной железы
Радиация: Лучевая терапия
Лучевая терапия на MR-Linac с маркировкой CE и одобренным FDA
Гинекологический рак
Радиация: Лучевая терапия
Лучевая терапия на MR-Linac с маркировкой CE и одобренным FDA
Рак прямой кишки
Радиация: Лучевая терапия
Лучевая терапия на MR-Linac с маркировкой CE и одобренным FDA
Рак простаты
Радиация: Лучевая терапия
Лучевая терапия на MR-Linac с маркировкой CE и одобренным FDA
Рак мочевого пузыря
Радиация: Лучевая терапия
Лучевая терапия на MR-Linac с маркировкой CE и одобренным FDA
Олигометастазы
Радиация: Лучевая терапия
Лучевая терапия на MR-Linac с маркировкой CE и одобренным FDA
Рак печени
Радиация: Лучевая терапия
Лучевая терапия на MR-Linac с маркировкой CE и одобренным FDA
Другие виды рака
Радиация: Лучевая терапия
Лучевая терапия на MR-Linac с маркировкой CE и одобренным FDA

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выживаемость без прогрессирования
Временное ограничение: 3 месяца после лечения MR-Linac
Выживаемость без прогрессирования участвующих пациентов будет получена из информационных систем больницы. Последующее наблюдение за пациентом проводится в соответствии с местными стандартами медицинской помощи.
3 месяца после лечения MR-Linac
Выживаемость без прогрессирования
Временное ограничение: 6 месяцев после лечения MR-Linac
Выживаемость без прогрессирования участвующих пациентов будет получена из информационных систем больницы. Последующее наблюдение за пациентом проводится в соответствии с местными стандартами медицинской помощи.
6 месяцев после лечения MR-Linac
Выживаемость без прогрессирования
Временное ограничение: 24 месяца после лечения MR-Linac
Выживаемость без прогрессирования участвующих пациентов будет получена из информационных систем больницы. Последующее наблюдение за пациентом проводится в соответствии с местными стандартами медицинской помощи.
24 месяца после лечения MR-Linac
Выживание
Временное ограничение: 3 месяца после лечения MR-Linac
Общая выживаемость участвующих пациентов будет получена из информационных систем больницы. Последующее наблюдение за пациентом проводится в соответствии с местными стандартами медицинской помощи.
3 месяца после лечения MR-Linac
Выживание
Временное ограничение: 6 месяцев после лечения MR-Linac
Общая выживаемость участвующих пациентов будет получена из информационных систем больницы. Последующее наблюдение за пациентом проводится в соответствии с местными стандартами медицинской помощи.
6 месяцев после лечения MR-Linac
Выживание
Временное ограничение: 24 месяца после лечения MR-Linac
Общая выживаемость участвующих пациентов будет получена из информационных систем больницы. Последующее наблюдение за пациентом проводится в соответствии с местными стандартами медицинской помощи.
24 месяца после лечения MR-Linac
Выживание без болезней
Временное ограничение: 3 месяца после лечения MR-Linac
Безрецидивная выживаемость участвующих пациентов будет получена из информационных систем больницы. Последующее наблюдение за пациентом проводится в соответствии с местными стандартами медицинской помощи.
3 месяца после лечения MR-Linac
Выживание без болезней
Временное ограничение: 6 месяцев после лечения MR-Linac
Безрецидивная выживаемость участвующих пациентов будет получена из информационных систем больницы. Последующее наблюдение за пациентом проводится в соответствии с местными стандартами медицинской помощи.
6 месяцев после лечения MR-Linac
Выживание без болезней
Временное ограничение: 24 месяца после лечения MR-Linac
Безрецидивная выживаемость участвующих пациентов будет получена из информационных систем больницы. Последующее наблюдение за пациентом проводится в соответствии с местными стандартами медицинской помощи.
24 месяца после лечения MR-Linac
Пациент сообщил о качестве жизни, связанном со здоровьем (HRQoL).
Временное ограничение: Через 3 месяца после лечения.
Качество жизни, связанное со здоровьем, о котором сообщают пациенты, определяется с помощью опросника QLQ-C30 Общей европейской организации по исследованию и лечению рака (EORTC). Они включают 5 функциональных шкал (физическая, ролевая, эмоциональная, когнитивная и социальная), три шкалы симптомов, общую шкалу здоровья и шесть отдельных пунктов. Все эти шкалы и элементы измеряются в баллах от 0 до 100. Высокий балл по функциональной шкале или шкале общего состояния здоровья представляет собой высокий/здоровый уровень функционирования. Высокий балл по шкале симптомов представляет собой высокий уровень симптоматики.
Через 3 месяца после лечения.
Пациент сообщил о качестве жизни, связанном со здоровьем (HRQoL).
Временное ограничение: 6 месяцев после лечения.
Качество жизни, связанное со здоровьем, о котором сообщают пациенты, определяется с помощью опросника QLQ-C30 Общей европейской организации по исследованию и лечению рака (EORTC). Они включают 5 функциональных шкал (физическая, ролевая, эмоциональная, когнитивная и социальная), три шкалы симптомов, общую шкалу здоровья и шесть отдельных пунктов. Все эти шкалы и элементы измеряются в баллах от 0 до 100. Высокий балл по функциональной шкале или шкале общего состояния здоровья представляет собой высокий/здоровый уровень функционирования. Высокий балл по шкале симптомов представляет собой высокий уровень симптоматики.
6 месяцев после лечения.
Пациент сообщил о качестве жизни, связанном со здоровьем (HRQoL).
Временное ограничение: 12 месяцев после лечения.
Качество жизни, связанное со здоровьем, о котором сообщают пациенты, определяется с помощью опросника QLQ-C30 Общей европейской организации по исследованию и лечению рака (EORTC). Они включают 5 функциональных шкал (физическая, ролевая, эмоциональная, когнитивная и социальная), три шкалы симптомов, общую шкалу здоровья и шесть отдельных пунктов. Все эти шкалы и элементы измеряются в баллах от 0 до 100. Высокий балл по функциональной шкале или шкале общего состояния здоровья представляет собой высокий/здоровый уровень функционирования. Высокий балл по шкале симптомов представляет собой высокий уровень симптоматики.
12 месяцев после лечения.
Пациент сообщил о качестве жизни, связанном со здоровьем (HRQoL).
Временное ограничение: 24 месяца после лечения.
Качество жизни, связанное со здоровьем, о котором сообщают пациенты, определяется с помощью опросника QLQ-C30 Общей европейской организации по исследованию и лечению рака (EORTC). Они включают 5 функциональных шкал (физическая, ролевая, эмоциональная, когнитивная и социальная), три шкалы симптомов, общую шкалу здоровья и шесть отдельных пунктов. Все эти шкалы и элементы измеряются в баллах от 0 до 100. Высокий балл по функциональной шкале или шкале общего состояния здоровья представляет собой высокий/здоровый уровень функционирования. Высокий балл по шкале симптомов представляет собой высокий уровень симптоматики.
24 месяца после лечения.
Пациент сообщил о качестве жизни, связанном со здоровьем (HRQoL).
Временное ограничение: Через 3 месяца после лечения.
Общее качество жизни, о котором сообщают пациенты, фиксируется с помощью опросника EuroQol (EQ)-5D-5L. Сюда входит описательный системный вопросник и визуальная аналоговая шкала (ВАШ). Описательная система оценивает пять параметров (подвижность, уход за собой, обычная деятельность, боль/дискомфорт, тревога/депрессия) от 1 до 5, где 1 означает отсутствие проблем, а 5 означает крайние проблемы или неспособность участвовать. Цифры могут быть объединены в 5-значный код для описания общего состояния здоровья. Например, 12111. ВАШ регистрирует общее текущее состояние здоровья по вертикальной визуальной аналоговой шкале от 0 до 100, соответственно, от «наихудшего состояния здоровья, которое вы можете себе представить» до «наилучшего состояния здоровья, которое вы можете себе представить».
Через 3 месяца после лечения.
Пациент сообщил о качестве жизни, связанном со здоровьем (HRQoL).
Временное ограничение: 6 месяцев после лечения.
Общее качество жизни, о котором сообщают пациенты, фиксируется с помощью опросника EuroQol (EQ)-5D-5L. Сюда входит описательный системный вопросник и визуальная аналоговая шкала (ВАШ). Описательная система оценивает пять параметров (подвижность, уход за собой, обычная деятельность, боль/дискомфорт, тревога/депрессия) от 1 до 5, где 1 означает отсутствие проблем, а 5 означает крайние проблемы или неспособность участвовать. Цифры могут быть объединены в 5-значный код для описания общего состояния здоровья. Например, 12111. ВАШ регистрирует общее текущее состояние здоровья по вертикальной визуальной аналоговой шкале от 0 до 100, соответственно, от «наихудшего состояния здоровья, которое вы можете себе представить» до «наилучшего состояния здоровья, которое вы можете себе представить».
6 месяцев после лечения.
Пациент сообщил о качестве жизни, связанном со здоровьем (HRQoL).
Временное ограничение: 12 месяцев после лечения.
Общее качество жизни, о котором сообщают пациенты, фиксируется с помощью опросника EuroQol (EQ)-5D-5L. Сюда входит описательный системный вопросник и визуальная аналоговая шкала (ВАШ). Описательная система оценивает пять параметров (подвижность, уход за собой, обычная деятельность, боль/дискомфорт, тревога/депрессия) от 1 до 5, где 1 означает отсутствие проблем, а 5 означает крайние проблемы или неспособность участвовать. Цифры могут быть объединены в 5-значный код для описания общего состояния здоровья. Например, 12111. ВАШ регистрирует общее текущее состояние здоровья по вертикальной визуальной аналоговой шкале от 0 до 100, соответственно, от «наихудшего состояния здоровья, которое вы можете себе представить» до «наилучшего состояния здоровья, которое вы можете себе представить».
12 месяцев после лечения.
Пациент сообщил о качестве жизни, связанном со здоровьем (HRQoL).
Временное ограничение: 24 месяца после лечения.
Общее качество жизни, о котором сообщают пациенты, фиксируется с помощью опросника EuroQol (EQ)-5D-5L. Сюда входит описательный системный вопросник и визуальная аналоговая шкала (ВАШ). Описательная система оценивает пять параметров (подвижность, уход за собой, обычная деятельность, боль/дискомфорт, тревога/депрессия) от 1 до 5, где 1 означает отсутствие проблем, а 5 означает крайние проблемы или неспособность участвовать. Цифры могут быть объединены в 5-значный код для описания общего состояния здоровья. Например, 12111. ВАШ регистрирует общее текущее состояние здоровья по вертикальной визуальной аналоговой шкале от 0 до 100, соответственно, от «наихудшего состояния здоровья, которое вы можете себе представить» до «наилучшего состояния здоровья, которое вы можете себе представить».
24 месяца после лечения.
Пациент сообщил об опухолеспецифическом качестве жизни (QoL).
Временное ограничение: Через 3 месяца после лечения.
Качество жизни, сообщаемое пациентом по конкретному заболеванию, фиксируется с помощью опросника EORTC QLQ, специфичного для опухоли. (мозг-BN20, грудь-BR23, мочевой пузырь-BLM30, колоректальный-CR29, гинекологический-CX24 и VU34, голова и шея-HN35, печень-HCC18 (первичный) и -LMC21 (метастазы), легкие-LC13, пищевод-OES18, простата- PR2, поджелудочная железа-PAN26). Все они включают разный набор функциональных шкал и шкал симптомов. Все эти шкалы и элементы измеряются в баллах от 0 до 100. Высокий балл по функциональной шкале представляет собой высокий/здоровый уровень функционирования. Высокий балл по шкале симптомов представляет собой высокий уровень симптоматики.
Через 3 месяца после лечения.
Пациент сообщил об опухолеспецифическом качестве жизни (QoL).
Временное ограничение: 6 месяцев после лечения.
Качество жизни, сообщаемое пациентом по конкретному заболеванию, фиксируется с помощью опросника EORTC QLQ, специфичного для опухоли. (мозг-BN20, грудь-BR23, мочевой пузырь-BLM30, колоректальный-CR29, гинекологический-CX24 и VU34, голова и шея-HN35, печень-HCC18 (первичный) и -LMC21 (метастазы), легкие-LC13, пищевод-OES18, простата- PR2, поджелудочная железа-PAN26). Все они включают разный набор функциональных шкал и шкал симптомов. Все эти шкалы и элементы измеряются в баллах от 0 до 100. Высокий балл по функциональной шкале представляет собой высокий/здоровый уровень функционирования. Высокий балл по шкале симптомов представляет собой высокий уровень симптоматики.
6 месяцев после лечения.
Пациент сообщил об опухолеспецифическом качестве жизни (QoL).
Временное ограничение: 12 месяцев после лечения.
Качество жизни, сообщаемое пациентом по конкретному заболеванию, фиксируется с помощью опросника EORTC QLQ, специфичного для опухоли. (мозг-BN20, грудь-BR23, мочевой пузырь-BLM30, колоректальный-CR29, гинекологический-CX24 и VU34, голова и шея-HN35, печень-HCC18 (первичный) и -LMC21 (метастазы), легкие-LC13, пищевод-OES18, простата- PR2, поджелудочная железа-PAN26). Все они включают разный набор функциональных шкал и шкал симптомов. Все эти шкалы и элементы измеряются в баллах от 0 до 100. Высокий балл по функциональной шкале представляет собой высокий/здоровый уровень функционирования. Высокий балл по шкале симптомов представляет собой высокий уровень симптоматики.
12 месяцев после лечения.
Пациент сообщил об опухолеспецифическом качестве жизни (QoL).
Временное ограничение: 24 месяца после лечения.
Качество жизни, сообщаемое пациентом по конкретному заболеванию, фиксируется с помощью опросника EORTC QLQ, специфичного для опухоли. (мозг-BN20, грудь-BR23, мочевой пузырь-BLM30, колоректальный-CR29, гинекологический-CX24 и VU34, голова и шея-HN35, печень-HCC18 (первичный) и -LMC21 (метастазы), легкие-LC13, пищевод-OES18, простата- PR2, поджелудочная железа-PAN26). Все они включают разный набор функциональных шкал и шкал симптомов. Все эти шкалы и элементы измеряются в баллах от 0 до 100. Высокий балл по функциональной шкале представляет собой высокий/здоровый уровень функционирования. Высокий балл по шкале симптомов представляет собой высокий уровень симптоматики.
24 месяца после лечения.
Острая токсичность в общих критериях токсичности нежелательных явлений (CTCAE).
Временное ограничение: Через 3 месяца после лечения.
Данные о токсичности, характерной для конкретного заболевания, получают из информационной системы больницы. О токсичности сообщается в соответствии со словарем Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE).
Через 3 месяца после лечения.
Острая токсичность в общих критериях токсичности нежелательных явлений (CTCAE).
Временное ограничение: 6 месяцев после лечения.
Данные о токсичности, характерной для конкретного заболевания, получают из информационной системы больницы. О токсичности сообщается в соответствии со словарем Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE).
6 месяцев после лечения.
Острая токсичность в общих критериях токсичности нежелательных явлений (CTCAE).
Временное ограничение: 12 месяцев после лечения.
Данные о токсичности, характерной для конкретного заболевания, получают из информационной системы больницы. О токсичности сообщается в соответствии со словарем Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE).
12 месяцев после лечения.
Острая токсичность в общих критериях токсичности нежелательных явлений (CTCAE).
Временное ограничение: 24 месяца после лечения.
Данные о токсичности, характерной для конкретного заболевания, получают из информационной системы больницы. О токсичности сообщается в соответствии со словарем Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE).
24 месяца после лечения.
Клинический ответ опухоли.
Временное ограничение: 2 года наблюдения.
Клинический ответ опухоли у участвующих пациентов получен из информационных систем больницы. Клиническое наблюдение за пациентами и процедуры повторной постановки диагноза проводятся в соответствии с местными стандартами медицинской практики.
2 года наблюдения.
Патологическая реакция опухоли.
Временное ограничение: 2 года наблюдения.
Патологический ответ опухоли у участвующих пациентов, перенесших операцию, получен из информационных систем больницы. Клиническое наблюдение за пациентами и процедуры повторной постановки диагноза проводятся в соответствии с местными стандартами медицинской практики.
2 года наблюдения.
Токсичность в общих критериях токсичности нежелательных явлений (CTCAE).
Временное ограничение: 2 года
Данные о токсичности, характерной для конкретного заболевания, получают из информационной системы больницы.
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

UMC Utrecht

Соавторы

M.D. Anderson Cancer Center
Odense University Hospital
Radboud University Medical Center
Royal Marsden NHS Foundation Trust
Sunnybrook Health Sciences Centre
Medical College of Wisconsin
University Hospital Tuebingen
The Netherlands Cancer Institute
Austin Health
Jules Bordet Institute
The Christie NHS Foundation Trust
Princess Margaret Hospital, Canada
Allegheny Singer Research Institute (also known as Allegheny Health Network Research Institute)
Elekta Limited
Università degli Studi di Brescia
IRCCS Sacro Cuore Don Calabria di Negrar
Radiotherapiegroep
Radiotherapeutic Institute Friesland

Следователи

  • Главный следователь: Helena M Verkooijen, Prof, Dr, Universitair Medical Centre Utrecht

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2019 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 февраля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 мая 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 марта 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 августа 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 августа 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NL66650.041.18

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Лучевая терапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Uganda

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться