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O estudo MOMENTUM: a avaliação de resultados múltiplos da radioterapia usando o estudo MR-Linac (MOMENTUM)

25 de setembro de 2023 atualizado por: Helena M Verkooijen, UMC Utrecht

A avaliação de resultados múltiplos da radioterapia usando o estudo MR-Linac

A avaliação multiresultado da terapia de radiação usando o estudo Unity MR-Linac (MOMENTUM) é um registro internacional multi-institucional que facilita a implementação baseada em evidências da tecnologia Unity MR-Linac e o desenvolvimento técnico adicional do sistema MR-Linac com o melhor objetivo de melhorar a sobrevida dos pacientes, o controle tumoral local e regional e a qualidade de vida.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Justificativa: A radioterapia tornou-se indispensável no tratamento do câncer. No entanto, está associado a efeitos colaterais graves. A inovação em radioterapia resultou no desenvolvimento da radioterapia guiada por RM (MRGRT), que permite radioterapia de alta precisão sob visualização de RM em tempo real. O MRGRT de alta precisão tem o potencial de aumentar a dose e reduzir a margem e pode potencialmente levar a taxas de cura mais altas e menos toxicidade. O MRGRT pode ser fornecido pelo Acelerador Linear guiado por MRI (MR-Linac), que integra um acelerador linear de última geração, MRI de qualidade diagnóstica de 1,5T e um fluxo de trabalho adaptativo online.

Objetivo: A avaliação multiresultado da radioterapia usando o estudo MR-Linac (MOMENTUM) visa acelerar o desenvolvimento técnico e clínico da MRGRT anatômica e biológica e facilitar a introdução baseada em evidências do MR-Linac na prática clínica. No MOMENTUM, os dados técnicos e clínicos são coletados para otimizar o software, avaliar os resultados do tratamento, toxicidades e progressão livre, livre de doença e sobrevida global por local da doença e criar um repositório de sequências anatômicas e biológicas de RM para desenvolver novos recursos.

Desenho do estudo: Um estudo de coorte observacional multi-institucional e internacional. População do estudo: Pacientes com câncer ≥ 18 anos recebendo tratamento e/ou imagem em uma máquina MR-Linac são elegíveis para inscrição.

Principais parâmetros/pontos finais do estudo: MOMENTUM coletará dados técnicos e clínicos do paciente. Os dados técnicos do paciente são definidos como dados gerados pelo (uso do) MR-Linac e incluirão a coleta de dados durante as varreduras realizadas durante os cuidados de rotina, bem como as ressonâncias magnéticas de pesquisa. Os dados clínicos serão categorizados em seis classes: demográficas, características da doença, classificadores de tratamento, resultados de toxicidade, resultados de controle do câncer e PROs.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

8000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Tübingen, Alemanha
        • Recrutamento
        • Universitätsklinikum Tübingen
        • Contato:
          • Cihan Gani
  • Austrália
      • Melbourne, Austrália
        • Ainda não está recrutando
        • Austin Health - Olivia Newton-John Cancer Wellness and Research Centre
        • Contato:
          • Sweet Ping
  • Bélgica
      • Brussel, Bélgica
        • Ainda não está recrutando
        • Insitut Jules Bordet
        • Contato:
          • Robbe van den Begin
  • Canadá
      • Toronto, Canadá
        • Recrutamento
        • University Health Network - Princess Margaret Cancer Center
        • Contato:
          • Michael Velec
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá
        • Recrutamento
        • Sunnybrook Health Sciences Centre/Odette Cancer Centre
        • Contato:
          • Arjun Sahgal
  • Dinamarca
    • Funen
      • Odense, Funen, Dinamarca, 5000
  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15212
        • Recrutamento
        • Allegheny Health Network
        • Contato:
          • Tom Colonias
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Recrutamento
        • MD Anderson Cancer Center
        • Contato:
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
        • Recrutamento
        • Medical College of Wisconsin
        • Contato:
          • William A Hall
  • Holanda
      • Amsterdam, Holanda
        • Recrutamento
        • Netherlands Cancer Institute, Antoni van Leeuwenhoek Hospital
        • Contato:
          • Marlies N Nowee
      • Deventer, Holanda
        • Recrutamento
        • Radiotherapiegroep
        • Contato:
          • Paul Jeene
      • Leeuwarden, Holanda
        • Ainda não está recrutando
        • Radiotherapeutisch Instituut Friesland (RIF)
        • Contato:
          • Peter de Boer
      • Nijmegen, Holanda
        • Recrutamento
        • Radboud UMC
        • Contato:
          • Linda Kerkmeijer
      • Utrecht, Holanda, 3508GA
        • Recrutamento
        • University Medical Center Utrecht
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Tessa Leer
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Helena M Verkooijen, Prof, Dr
  • Itália
      • Brescia, Itália
        • Ainda não está recrutando
        • Università degli Studi di Brescia
        • Contato:
          • Stefano Magrini
      • Negrar, Itália
        • Recrutamento
        • IRCCS Ospedale Sacro Cuore Don Calabria
        • Contato:
          • Filippo Alongi
  • Reino Unido
      • London, Reino Unido
        • Recrutamento
        • The Royal Marsden and The Institute of Cancer Research National Institute for Health Research Biomedical Research Centre
        • Contato:
          • Shaista Hafeez
      • Manchester, Reino Unido
        • Recrutamento
        • The Christie National Health Service Foundation Trust
        • Contato:
          • Ananya Choudhury

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes que recebem tratamento e/ou imagem em uma máquina MR-Linac são elegíveis para inscrição. Os pacientes devem atender aos critérios de elegibilidade e fornecer consentimento informado para serem inscritos.

Descrição

Critério de inclusão:

  • O paciente será submetido ou concluiu procedimentos de imagem ou tratamento em um MR-Linac;
  • O paciente fornece consentimento informado por escrito;
  • O paciente tem 18 anos ou mais.

Critério de exclusão:

  • Critérios de exclusão de ressonância magnética, incluindo
  • Contra-indicações para RM de acordo com os cuidados clínicos habituais, como (possível) gravidez; claustrofobia e implantes metálicos ou eletrônicos não compatíveis com ressonância magnética.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Câncer de pulmão
Radiação: Radioterapia
Radioterapia no MR-Linac com marcação CE e aprovado pela FDA
Cancer cerebral
Radiação: Radioterapia
Radioterapia no MR-Linac com marcação CE e aprovado pela FDA
Câncer de esôfago
Radiação: Radioterapia
Radioterapia no MR-Linac com marcação CE e aprovado pela FDA
Câncer de mama
Radiação: Radioterapia
Radioterapia no MR-Linac com marcação CE e aprovado pela FDA
Câncer de Cabeça e Pescoço
Radiação: Radioterapia
Radioterapia no MR-Linac com marcação CE e aprovado pela FDA
Câncer de pâncreas
Radiação: Radioterapia
Radioterapia no MR-Linac com marcação CE e aprovado pela FDA
Câncer ginecológico
Radiação: Radioterapia
Radioterapia no MR-Linac com marcação CE e aprovado pela FDA
Câncer retal
Radiação: Radioterapia
Radioterapia no MR-Linac com marcação CE e aprovado pela FDA
Câncer de próstata
Radiação: Radioterapia
Radioterapia no MR-Linac com marcação CE e aprovado pela FDA
Câncer de bexiga
Radiação: Radioterapia
Radioterapia no MR-Linac com marcação CE e aprovado pela FDA
Oligometástases
Radiação: Radioterapia
Radioterapia no MR-Linac com marcação CE e aprovado pela FDA
Câncer de fígado
Radiação: Radioterapia
Radioterapia no MR-Linac com marcação CE e aprovado pela FDA
Outros tipos de câncer
Radiação: Radioterapia
Radioterapia no MR-Linac com marcação CE e aprovado pela FDA

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevivência livre de progressão
Prazo: 3 meses após o tratamento com MR-Linac
A sobrevida livre de progressão dos pacientes participantes será obtida nos sistemas de informação do hospital. O acompanhamento do paciente é conduzido de acordo com o padrão local de práticas de atendimento.
3 meses após o tratamento com MR-Linac
Sobrevivência livre de progressão
Prazo: 6 meses após o tratamento com MR-Linac
A sobrevida livre de progressão dos pacientes participantes será obtida nos sistemas de informação do hospital. O acompanhamento do paciente é conduzido de acordo com o padrão local de práticas de atendimento.
6 meses após o tratamento com MR-Linac
Sobrevivência livre de progressão
Prazo: 24 meses após o tratamento com MR-Linac
A sobrevida livre de progressão dos pacientes participantes será obtida nos sistemas de informação do hospital. O acompanhamento do paciente é conduzido de acordo com o padrão local de práticas de atendimento.
24 meses após o tratamento com MR-Linac
Sobrevivência
Prazo: 3 meses após o tratamento com MR-Linac
A sobrevida global dos pacientes participantes será obtida nos sistemas de informação do hospital. O acompanhamento do paciente é conduzido de acordo com o padrão local de práticas de atendimento.
3 meses após o tratamento com MR-Linac
Sobrevivência
Prazo: 6 meses após o tratamento com MR-Linac
A sobrevida global dos pacientes participantes será obtida nos sistemas de informação do hospital. O acompanhamento do paciente é conduzido de acordo com o padrão local de práticas de atendimento.
6 meses após o tratamento com MR-Linac
Sobrevivência
Prazo: 24 meses após o tratamento com MR-Linac
A sobrevida global dos pacientes participantes será obtida nos sistemas de informação do hospital. O acompanhamento do paciente é conduzido de acordo com o padrão local de práticas de atendimento.
24 meses após o tratamento com MR-Linac
Sobrevivência livre de doença
Prazo: 3 meses após o tratamento com MR-Linac
A sobrevida livre de doença dos pacientes participantes será obtida dos sistemas de informação do hospital. O acompanhamento do paciente é conduzido de acordo com o padrão local de práticas de atendimento.
3 meses após o tratamento com MR-Linac
Sobrevivência livre de doença
Prazo: 6 meses após o tratamento com MR-Linac
A sobrevida livre de doença dos pacientes participantes será obtida dos sistemas de informação do hospital. O acompanhamento do paciente é conduzido de acordo com o padrão local de práticas de atendimento.
6 meses após o tratamento com MR-Linac
Sobrevivência livre de doença
Prazo: 24 meses após o tratamento com MR-Linac
A sobrevida livre de doença dos pacientes participantes será obtida dos sistemas de informação do hospital. O acompanhamento do paciente é conduzido de acordo com o padrão local de práticas de atendimento.
24 meses após o tratamento com MR-Linac
O paciente relatou qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS).
Prazo: 3 meses após o tratamento.
A qualidade de vida relacionada à saúde relatada pelo paciente é capturada por meio de um questionário da Organização Européia Genérica para Pesquisa e Tratamento do Câncer (EORTC) QLQ-C30. Eles incluem 5 escalas funcionais (física, função, emocional, cognitiva e social), três escalas de sintomas, uma escala de saúde global e seis itens individuais. Todas essas escalas e medidas de itens variam em pontuação de 0 a 100. Uma pontuação alta na escala de estado de saúde funcional ou global representa um nível alto/saudável de funcionamento. Uma pontuação alta para uma escala de sintomas representa um alto nível de sintomatologia.
3 meses após o tratamento.
O paciente relatou qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS).
Prazo: 6 meses após o tratamento.
A qualidade de vida relacionada à saúde relatada pelo paciente é capturada por meio de um questionário da Organização Européia Genérica para Pesquisa e Tratamento do Câncer (EORTC) QLQ-C30. Eles incluem 5 escalas funcionais (física, função, emocional, cognitiva e social), três escalas de sintomas, uma escala de saúde global e seis itens individuais. Todas essas escalas e medidas de itens variam em pontuação de 0 a 100. Uma pontuação alta na escala de estado de saúde funcional ou global representa um nível alto/saudável de funcionamento. Uma pontuação alta para uma escala de sintomas representa um alto nível de sintomatologia.
6 meses após o tratamento.
O paciente relatou qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS).
Prazo: 12 meses após o tratamento.
A qualidade de vida relacionada à saúde relatada pelo paciente é capturada por meio de um questionário da Organização Européia Genérica para Pesquisa e Tratamento do Câncer (EORTC) QLQ-C30. Eles incluem 5 escalas funcionais (física, função, emocional, cognitiva e social), três escalas de sintomas, uma escala de saúde global e seis itens individuais. Todas essas escalas e medidas de itens variam em pontuação de 0 a 100. Uma pontuação alta na escala de estado de saúde funcional ou global representa um nível alto/saudável de funcionamento. Uma pontuação alta para uma escala de sintomas representa um alto nível de sintomatologia.
12 meses após o tratamento.
O paciente relatou qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS).
Prazo: 24 meses após o tratamento.
A qualidade de vida relacionada à saúde relatada pelo paciente é capturada por meio de um questionário da Organização Européia Genérica para Pesquisa e Tratamento do Câncer (EORTC) QLQ-C30. Eles incluem 5 escalas funcionais (física, função, emocional, cognitiva e social), três escalas de sintomas, uma escala de saúde global e seis itens individuais. Todas essas escalas e medidas de itens variam em pontuação de 0 a 100. Uma pontuação alta na escala de estado de saúde funcional ou global representa um nível alto/saudável de funcionamento. Uma pontuação alta para uma escala de sintomas representa um alto nível de sintomatologia.
24 meses após o tratamento.
O paciente relatou qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS).
Prazo: 3 meses após o tratamento.
A qualidade de vida relatada pelo paciente genérico é capturada pelo questionário EuroQol (EQ)-5D-5L. Isso inclui um questionário de sistema descritivo e escala visual analógica (VAS). O sistema descritivo pontua cinco dimensões (mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto, ansiedade/depressão) de 1 a 5, onde 1 significa sem problemas e 5 significa problemas extremos ou incapacidade de participar. Os dígitos podem ser combinados em um código de 5 dígitos para descrever o estado geral de saúde. Por exemplo, 12111. O VAS registra a saúde geral atual em uma escala analógica visual vertical de 0 a 100, respectivamente 'a pior saúde que você pode imaginar' a 'a melhor saúde que você pode imaginar'.
3 meses após o tratamento.
O paciente relatou qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS).
Prazo: 6 meses após o tratamento.
A qualidade de vida relatada pelo paciente genérico é capturada pelo questionário EuroQol (EQ)-5D-5L. Isso inclui um questionário de sistema descritivo e escala visual analógica (VAS). O sistema descritivo pontua cinco dimensões (mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto, ansiedade/depressão) de 1 a 5, onde 1 significa sem problemas e 5 significa problemas extremos ou incapacidade de participar. Os dígitos podem ser combinados em um código de 5 dígitos para descrever o estado geral de saúde. Por exemplo, 12111. O VAS registra a saúde geral atual em uma escala analógica visual vertical de 0 a 100, respectivamente 'a pior saúde que você pode imaginar' a 'a melhor saúde que você pode imaginar'.
6 meses após o tratamento.
O paciente relatou qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS).
Prazo: 12 meses após o tratamento.
A qualidade de vida relatada pelo paciente genérico é capturada pelo questionário EuroQol (EQ)-5D-5L. Isso inclui um questionário de sistema descritivo e escala visual analógica (VAS). O sistema descritivo pontua cinco dimensões (mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto, ansiedade/depressão) de 1 a 5, onde 1 significa sem problemas e 5 significa problemas extremos ou incapacidade de participar. Os dígitos podem ser combinados em um código de 5 dígitos para descrever o estado geral de saúde. Por exemplo, 12111. O VAS registra a saúde geral atual em uma escala analógica visual vertical de 0 a 100, respectivamente 'a pior saúde que você pode imaginar' a 'a melhor saúde que você pode imaginar'.
12 meses após o tratamento.
O paciente relatou qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS).
Prazo: 24 meses após o tratamento.
A qualidade de vida relatada pelo paciente genérico é capturada pelo questionário EuroQol (EQ)-5D-5L. Isso inclui um questionário de sistema descritivo e escala visual analógica (VAS). O sistema descritivo pontua cinco dimensões (mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto, ansiedade/depressão) de 1 a 5, onde 1 significa sem problemas e 5 significa problemas extremos ou incapacidade de participar. Os dígitos podem ser combinados em um código de 5 dígitos para descrever o estado geral de saúde. Por exemplo, 12111. O VAS registra a saúde geral atual em uma escala analógica visual vertical de 0 a 100, respectivamente 'a pior saúde que você pode imaginar' a 'a melhor saúde que você pode imaginar'.
24 meses após o tratamento.
O paciente relatou qualidade de vida (QoL) específica do tumor.
Prazo: 3 meses após o tratamento.
A qualidade de vida relatada pelo paciente específico da doença é capturada por um questionário EORTC QLQ específico do tumor. (Cérebro-BN20, Mama-BR23, Bexiga-BLM30, colorretal-CR29, Ginecológico-CX24&VU34, Cabeça e Pescoço-HN35, fígado-HCC18 (primário) e -LMC21 (metástase), pulmão-LC13, esôfago-OES18, próstata- PR2, pâncreas-PAN26). Todos eles incluem um conjunto diferente de escalas funcionais e escalas de sintomas. Todas essas escalas e medidas de itens variam em pontuação de 0 a 100. Uma pontuação alta na escala funcional representa um nível alto/saudável de funcionamento. Uma pontuação alta para uma escala de sintomas representa um alto nível de sintomatologia.
3 meses após o tratamento.
O paciente relatou qualidade de vida (QoL) específica do tumor.
Prazo: 6 meses após o tratamento.
A qualidade de vida relatada pelo paciente específico da doença é capturada por um questionário EORTC QLQ específico do tumor. (Cérebro-BN20, Mama-BR23, Bexiga-BLM30, colorretal-CR29, Ginecológico-CX24&VU34, Cabeça e Pescoço-HN35, fígado-HCC18 (primário) e -LMC21 (metástase), pulmão-LC13, esôfago-OES18, próstata- PR2, pâncreas-PAN26). Todos eles incluem um conjunto diferente de escalas funcionais e escalas de sintomas. Todas essas escalas e medidas de itens variam em pontuação de 0 a 100. Uma pontuação alta na escala funcional representa um nível alto/saudável de funcionamento. Uma pontuação alta para uma escala de sintomas representa um alto nível de sintomatologia.
6 meses após o tratamento.
O paciente relatou qualidade de vida (QoL) específica do tumor.
Prazo: 12 meses após o tratamento.
A qualidade de vida relatada pelo paciente específico da doença é capturada por um questionário EORTC QLQ específico do tumor. (Cérebro-BN20, Mama-BR23, Bexiga-BLM30, colorretal-CR29, Ginecológico-CX24&VU34, Cabeça e Pescoço-HN35, fígado-HCC18 (primário) e -LMC21 (metástase), pulmão-LC13, esôfago-OES18, próstata- PR2, pâncreas-PAN26). Todos eles incluem um conjunto diferente de escalas funcionais e escalas de sintomas. Todas essas escalas e medidas de itens variam em pontuação de 0 a 100. Uma pontuação alta na escala funcional representa um nível alto/saudável de funcionamento. Uma pontuação alta para uma escala de sintomas representa um alto nível de sintomatologia.
12 meses após o tratamento.
O paciente relatou qualidade de vida (QoL) específica do tumor.
Prazo: 24 meses após o tratamento.
A qualidade de vida relatada pelo paciente específico da doença é capturada por um questionário EORTC QLQ específico do tumor. (Cérebro-BN20, Mama-BR23, Bexiga-BLM30, colorretal-CR29, Ginecológico-CX24&VU34, Cabeça e Pescoço-HN35, fígado-HCC18 (primário) e -LMC21 (metástase), pulmão-LC13, esôfago-OES18, próstata- PR2, pâncreas-PAN26). Todos eles incluem um conjunto diferente de escalas funcionais e escalas de sintomas. Todas essas escalas e medidas de itens variam em pontuação de 0 a 100. Uma pontuação alta na escala funcional representa um nível alto/saudável de funcionamento. Uma pontuação alta para uma escala de sintomas representa um alto nível de sintomatologia.
24 meses após o tratamento.
Toxicidade aguda em critérios comuns de toxicidade para eventos adversos (CTCAE).
Prazo: 3 meses após o tratamento.
A toxicidade específica da doença é obtida do sistema de informações do hospital. As toxicidades são relatadas de acordo com o dicionário Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE).
3 meses após o tratamento.
Toxicidade aguda em critérios comuns de toxicidade para eventos adversos (CTCAE).
Prazo: 6 meses após o tratamento.
A toxicidade específica da doença é obtida do sistema de informações do hospital. As toxicidades são relatadas de acordo com o dicionário Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE).
6 meses após o tratamento.
Toxicidade aguda em critérios comuns de toxicidade para eventos adversos (CTCAE).
Prazo: 12 meses após o tratamento.
A toxicidade específica da doença é obtida do sistema de informações do hospital. As toxicidades são relatadas de acordo com o dicionário Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE).
12 meses após o tratamento.
Toxicidade aguda em critérios comuns de toxicidade para eventos adversos (CTCAE).
Prazo: 24 meses após o tratamento.
A toxicidade específica da doença é obtida do sistema de informações do hospital. As toxicidades são relatadas de acordo com o dicionário Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE).
24 meses após o tratamento.
Resposta clínica do tumor.
Prazo: 2 anos de acompanhamento.
A resposta clínica do tumor nos pacientes participantes é obtida dos sistemas de informação do hospital. O acompanhamento clínico do paciente e os procedimentos de reestadiamento são conduzidos de acordo com o padrão local de práticas de atendimento.
2 anos de acompanhamento.
Resposta patológica do tumor.
Prazo: 2 anos de acompanhamento.
A resposta patológica do tumor em pacientes participantes submetidos à cirurgia é obtida dos sistemas de informação do hospital. O acompanhamento clínico do paciente e os procedimentos de reestadiamento são conduzidos de acordo com o padrão local de práticas de atendimento.
2 anos de acompanhamento.
Toxicidade em critérios comuns de toxicidade para eventos adversos (CTCAE).
Prazo: 2 anos
A toxicidade específica da doença é obtida do sistema de informações do hospital.
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

UMC Utrecht

Colaboradores

M.D. Anderson Cancer Center
Odense University Hospital
Radboud University Medical Center
Royal Marsden NHS Foundation Trust
Sunnybrook Health Sciences Centre
Medical College of Wisconsin
University Hospital Tuebingen
The Netherlands Cancer Institute
Austin Health
Jules Bordet Institute
The Christie NHS Foundation Trust
Princess Margaret Hospital, Canada
Allegheny Singer Research Institute (also known as Allegheny Health Network Research Institute)
Elekta Limited
Università degli Studi di Brescia
IRCCS Sacro Cuore Don Calabria di Negrar
Radiotherapiegroep
Radiotherapeutic Institute Friesland

Investigadores

  • Investigador principal: Helena M Verkooijen, Prof, Dr, Universitair Medical Centre Utrecht

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2019

Conclusão Primária (Estimado)

1 de fevereiro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de março de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de agosto de 2019

Primeira postagem (Real)

30 de agosto de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NL66650.041.18

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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