Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

MOMENTUM-studien: Multiple Outcome Evaluation of Radiation Therapy ved bruk av MR-Linac-studien (MOMENTUM)

25. september 2023 oppdatert av: Helena M Verkooijen, UMC Utrecht

Multiple Outcome Evaluation of Radiation Therapy ved hjelp av MR-Linac-studien

Multi-Outcome Evaluation av stråleterapi ved bruk av Unity MR-Linac Study (MOMENTUM) er et multi-institusjonelt, internasjonalt register som letter bevisbasert implementering av Unity MR-Linac-teknologien og videre teknisk utvikling av MR-Linac-systemet med den ultimate formål å forbedre pasientenes overlevelse, lokale og regionale tumorkontroll og livskvalitet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Begrunnelse: Strålebehandling har blitt uunnværlig i kreftbehandling. Imidlertid er det forbundet med alvorlige bivirkninger. Innovasjon innen stråleterapi har resultert i utviklingen av MR-veiledet strålebehandling (MRGRT) som tillater høypresisjonsstrålebehandling under sanntids MR-visualisering. Høypresisjons MRGRT har potensialet for doseeskalering og marginreduksjon og kan potensielt føre til høyere kureringshastigheter og mindre toksisitet. MRGRT kan leveres av den MR-guidede lineære akseleratoren (MR-Linac) som integrerer en toppmoderne lineær akselerator, 1,5T diagnostisk kvalitets-MR og en online adaptiv arbeidsflyt.

Mål: Multi-Outcome Evaluation av stråleterapi ved å bruke MR-Linac-studien (MOMENTUM) har som mål å akselerere den tekniske og kliniske utviklingen av anatomisk og biologisk MRGRT og lette den evidensbaserte introduksjonen av MR-Linac i klinisk praksis. I MOMENTUM samles tekniske og kliniske data for å optimere programvare, evaluere behandlingsresultater, toksisiteter og progresjonsfri, sykdomsfri og total overlevelse per sykdomssted, og lage et depot av anatomiske og biologiske MR-sekvenser for å utvikle nye funksjoner.

Studiedesign: En multiinstitusjonell, internasjonal observasjonskohortstudie. Studiepopulasjon: Kreftpasienter ≥ 18 år som får behandling og/eller bildediagnostikk på en MR-Linac-maskin er kvalifisert for registrering.

Hovedstudieparametere/endepunkter: MOMENTUM vil samle inn tekniske og kliniske pasientdata. De tekniske pasientdataene er definert som data generert av (bruken av) MR-Linac og vil inkludere datainnsamling under skanninger utført under rutinemessig behandling samt forsknings-MR. Kliniske data vil bli kategorisert i seks klasser: demografi, sykdomskarakteristikker, behandlingsklassifiserere, toksisitetsutfall, kreftkontrollutfall og PRO-er.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

8000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Australia
      • Melbourne, Australia
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Austin Health - Olivia Newton-John Cancer Wellness and Research Centre
        • Ta kontakt med:
          • Sweet Ping
  • Belgia
      • Brussel, Belgia
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Insitut Jules Bordet
        • Ta kontakt med:
          • Robbe van den Begin
  • Canada
      • Toronto, Canada
        • Rekruttering
        • University Health Network - Princess Margaret Cancer Center
        • Ta kontakt med:
          • Michael Velec
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Rekruttering
        • Sunnybrook Health Sciences Centre/Odette Cancer Centre
        • Ta kontakt med:
          • Arjun Sahgal
  • Danmark
    • Funen
      • Odense, Funen, Danmark, 5000
        • Rekruttering
        • Odense Universitetshospital
        • Ta kontakt med:
  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15212
        • Rekruttering
        • Allegheny Health Network
        • Ta kontakt med:
          • Tom Colonias
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Rekruttering
        • MD Anderson Cancer Center
        • Ta kontakt med:
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226
        • Rekruttering
        • Medical College of Wisconsin
        • Ta kontakt med:
          • William A Hall
  • Italia
      • Brescia, Italia
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Università degli Studi di Brescia
        • Ta kontakt med:
          • Stefano Magrini
      • Negrar, Italia
        • Rekruttering
        • IRCCS Ospedale Sacro Cuore Don Calabria
        • Ta kontakt med:
          • Filippo Alongi
  • Nederland
      • Amsterdam, Nederland
        • Rekruttering
        • Netherlands Cancer Institute, Antoni van Leeuwenhoek Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Marlies N Nowee
      • Deventer, Nederland
        • Rekruttering
        • Radiotherapiegroep
        • Ta kontakt med:
          • Paul Jeene
      • Leeuwarden, Nederland
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Radiotherapeutisch Instituut Friesland (RIF)
        • Ta kontakt med:
          • Peter de Boer
      • Nijmegen, Nederland
        • Rekruttering
        • Radboud UMC
        • Ta kontakt med:
          • Linda Kerkmeijer
      • Utrecht, Nederland, 3508GA
        • Rekruttering
        • University Medical Center Utrecht
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Tessa Leer
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Helena M Verkooijen, Prof, Dr
  • Storbritannia
      • London, Storbritannia
        • Rekruttering
        • The Royal Marsden and The Institute of Cancer Research National Institute for Health Research Biomedical Research Centre
        • Ta kontakt med:
          • Shaista Hafeez
      • Manchester, Storbritannia
        • Rekruttering
        • The Christie National Health Service Foundation Trust
        • Ta kontakt med:
          • Ananya Choudhury
  • Tyskland
      • Tübingen, Tyskland
        • Rekruttering
        • Universitätsklinikum Tübingen
        • Ta kontakt med:
          • Cihan Gani

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som mottar behandling og/eller bildediagnostikk på en MR-Linac-maskin er kvalifisert for påmelding. Pasienter må oppfylle kvalifikasjonskriterier og gi informert samtykke for å bli registrert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienten skal gjennomgå eller har fullført bilde- eller behandlingsprosedyrer på en MR-Linac;
  • Pasienten gir skriftlig, informert samtykke;
  • Pasienten er 18 år eller eldre.

Ekskluderingskriterier:

  • MR eksklusjonskriterier, inkludert
  • MR-kontraindikasjoner i henhold til vanlig klinisk behandling, slik som (mulig) graviditet; klaustrofobi og metall- eller elektroniske implantater som ikke er kompatible med MR.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Lungekreft
Stråling: Strålebehandling
Strålebehandling på CE-merket og FDA-godkjent MR-Linac
Hjernekreft
Stråling: Strålebehandling
Strålebehandling på CE-merket og FDA-godkjent MR-Linac
Spiserørskreft
Stråling: Strålebehandling
Strålebehandling på CE-merket og FDA-godkjent MR-Linac
Brystkreft
Stråling: Strålebehandling
Strålebehandling på CE-merket og FDA-godkjent MR-Linac
Hode- og nakkekreft
Stråling: Strålebehandling
Strålebehandling på CE-merket og FDA-godkjent MR-Linac
Bukspyttkjertelkreft
Stråling: Strålebehandling
Strålebehandling på CE-merket og FDA-godkjent MR-Linac
Gynekologisk kreft
Stråling: Strålebehandling
Strålebehandling på CE-merket og FDA-godkjent MR-Linac
Endetarmskreft
Stråling: Strålebehandling
Strålebehandling på CE-merket og FDA-godkjent MR-Linac
Prostatakreft
Stråling: Strålebehandling
Strålebehandling på CE-merket og FDA-godkjent MR-Linac
Blærekreft
Stråling: Strålebehandling
Strålebehandling på CE-merket og FDA-godkjent MR-Linac
Oligometastaser
Stråling: Strålebehandling
Strålebehandling på CE-merket og FDA-godkjent MR-Linac
Leverkreft
Stråling: Strålebehandling
Strålebehandling på CE-merket og FDA-godkjent MR-Linac
Andre typer kreft
Stråling: Strålebehandling
Strålebehandling på CE-merket og FDA-godkjent MR-Linac

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Progresjonsfri overlevelse
Tidsramme: 3 måneder etter MR-Linac behandling
Progresjonsfri overlevelse av deltakende pasienter vil bli hentet fra sykehusets informasjonssystem. Pasientoppfølging utføres i henhold til lokale standarder for omsorgspraksis.
3 måneder etter MR-Linac behandling
Progresjonsfri overlevelse
Tidsramme: 6 måneder etter MR-Linac-behandling
Progresjonsfri overlevelse av deltakende pasienter vil bli hentet fra sykehusets informasjonssystem. Pasientoppfølging utføres i henhold til lokale standarder for omsorgspraksis.
6 måneder etter MR-Linac-behandling
Progresjonsfri overlevelse
Tidsramme: 24 måneder etter MR-Linac-behandling
Progresjonsfri overlevelse av deltakende pasienter vil bli hentet fra sykehusets informasjonssystem. Pasientoppfølging utføres i henhold til lokale standarder for omsorgspraksis.
24 måneder etter MR-Linac-behandling
Overlevelse
Tidsramme: 3 måneder etter MR-Linac behandling
Samlet overlevelse for deltakende pasienter vil bli hentet fra sykehusets informasjonssystem. Pasientoppfølging utføres i henhold til lokale standarder for omsorgspraksis.
3 måneder etter MR-Linac behandling
Overlevelse
Tidsramme: 6 måneder etter MR-Linac-behandling
Samlet overlevelse for deltakende pasienter vil bli hentet fra sykehusets informasjonssystem. Pasientoppfølging utføres i henhold til lokale standarder for omsorgspraksis.
6 måneder etter MR-Linac-behandling
Overlevelse
Tidsramme: 24 måneder etter MR-Linac-behandling
Samlet overlevelse for deltakende pasienter vil bli hentet fra sykehusets informasjonssystem. Pasientoppfølging utføres i henhold til lokale standarder for omsorgspraksis.
24 måneder etter MR-Linac-behandling
Sykdomsfri overlevelse
Tidsramme: 3 måneder etter MR-Linac behandling
Sykdomsfri overlevelse av deltakende pasienter vil bli hentet fra sykehusets informasjonssystem. Pasientoppfølging utføres i henhold til lokale standarder for omsorgspraksis.
3 måneder etter MR-Linac behandling
Sykdomsfri overlevelse
Tidsramme: 6 måneder etter MR-Linac-behandling
Sykdomsfri overlevelse av deltakende pasienter vil bli hentet fra sykehusets informasjonssystem. Pasientoppfølging utføres i henhold til lokale standarder for omsorgspraksis.
6 måneder etter MR-Linac-behandling
Sykdomsfri overlevelse
Tidsramme: 24 måneder etter MR-Linac-behandling
Sykdomsfri overlevelse av deltakende pasienter vil bli hentet fra sykehusets informasjonssystem. Pasientoppfølging utføres i henhold til lokale standarder for omsorgspraksis.
24 måneder etter MR-Linac-behandling
Pasient rapporterte helserelatert livskvalitet (HRQoL).
Tidsramme: 3 måneder etter behandling.
Pasientrapportert helserelatert livskvalitet fanges opp gjennom et spørreskjema fra Generic European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) QLQ-C30. De inkluderer 5 funksjonsskalaer (fysisk, rolle, emosjonell, kognitiv og sosial), tre symptomskalaer, en global helseskala og seks enkeltelementer. Alle disse skalaene og gjenstandsmålene varierer i poengsum fra 0 til 100. En høy score på funksjonell eller global helsestatusskala representerer et høyt/sunt funksjonsnivå. En høy score for en symptomskala representerer et høyt nivå av symptomatologi.
3 måneder etter behandling.
Pasient rapporterte helserelatert livskvalitet (HRQoL).
Tidsramme: 6 måneder etter behandling.
Pasientrapportert helserelatert livskvalitet fanges opp gjennom et spørreskjema fra Generic European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) QLQ-C30. De inkluderer 5 funksjonsskalaer (fysisk, rolle, emosjonell, kognitiv og sosial), tre symptomskalaer, en global helseskala og seks enkeltelementer. Alle disse skalaene og gjenstandsmålene varierer i poengsum fra 0 til 100. En høy score på funksjonell eller global helsestatusskala representerer et høyt/sunt funksjonsnivå. En høy score for en symptomskala representerer et høyt nivå av symptomatologi.
6 måneder etter behandling.
Pasient rapporterte helserelatert livskvalitet (HRQoL).
Tidsramme: 12 måneder etter behandling.
Pasientrapportert helserelatert livskvalitet fanges opp gjennom et spørreskjema fra Generic European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) QLQ-C30. De inkluderer 5 funksjonsskalaer (fysisk, rolle, emosjonell, kognitiv og sosial), tre symptomskalaer, en global helseskala og seks enkeltelementer. Alle disse skalaene og gjenstandsmålene varierer i poengsum fra 0 til 100. En høy score på funksjonell eller global helsestatusskala representerer et høyt/sunt funksjonsnivå. En høy score for en symptomskala representerer et høyt nivå av symptomatologi.
12 måneder etter behandling.
Pasient rapporterte helserelatert livskvalitet (HRQoL).
Tidsramme: 24 måneder etter behandling.
Pasientrapportert helserelatert livskvalitet fanges opp gjennom et spørreskjema fra Generic European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) QLQ-C30. De inkluderer 5 funksjonsskalaer (fysisk, rolle, emosjonell, kognitiv og sosial), tre symptomskalaer, en global helseskala og seks enkeltelementer. Alle disse skalaene og gjenstandsmålene varierer i poengsum fra 0 til 100. En høy score på funksjonell eller global helsestatusskala representerer et høyt/sunt funksjonsnivå. En høy score for en symptomskala representerer et høyt nivå av symptomatologi.
24 måneder etter behandling.
Pasient rapporterte helserelatert livskvalitet (HRQoL).
Tidsramme: 3 måneder etter behandling.
Generisk pasientrapportert livskvalitet fanges opp av spørreskjemaet EuroQol (EQ)-5D-5L. Dette inkluderer et beskrivende system spørreskjema og visuell analog skala (VAS). Det beskrivende systemet skårer fem dimensjoner (mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag, angst/depresjon) fra 1 til 5 der 1 betyr at man ikke har problemer, og 5 betyr ekstreme problemer eller ikke kan delta. Sifrene kan kombineres i en 5-sifret kode for å beskrive den generelle helsetilstanden. For eksempel 12111. VAS registrerer den generelle nåværende helsen på en vertikal visuell analog skala fra 0 til 100, henholdsvis "den verste helsen du kan forestille deg" til "den beste helsen du kan forestille deg".
3 måneder etter behandling.
Pasient rapporterte helserelatert livskvalitet (HRQoL).
Tidsramme: 6 måneder etter behandling.
Generisk pasientrapportert livskvalitet fanges opp av spørreskjemaet EuroQol (EQ)-5D-5L. Dette inkluderer et beskrivende system spørreskjema og visuell analog skala (VAS). Det beskrivende systemet skårer fem dimensjoner (mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag, angst/depresjon) fra 1 til 5 der 1 betyr at man ikke har problemer, og 5 betyr ekstreme problemer eller ikke kan delta. Sifrene kan kombineres i en 5-sifret kode for å beskrive den generelle helsetilstanden. For eksempel 12111. VAS registrerer den generelle nåværende helsen på en vertikal visuell analog skala fra 0 til 100, henholdsvis "den verste helsen du kan forestille deg" til "den beste helsen du kan forestille deg".
6 måneder etter behandling.
Pasient rapporterte helserelatert livskvalitet (HRQoL).
Tidsramme: 12 måneder etter behandling.
Generisk pasientrapportert livskvalitet fanges opp av spørreskjemaet EuroQol (EQ)-5D-5L. Dette inkluderer et beskrivende system spørreskjema og visuell analog skala (VAS). Det beskrivende systemet skårer fem dimensjoner (mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag, angst/depresjon) fra 1 til 5 der 1 betyr at man ikke har problemer, og 5 betyr ekstreme problemer eller ikke kan delta. Sifrene kan kombineres i en 5-sifret kode for å beskrive den generelle helsetilstanden. For eksempel 12111. VAS registrerer den generelle nåværende helsen på en vertikal visuell analog skala fra 0 til 100, henholdsvis "den verste helsen du kan forestille deg" til "den beste helsen du kan forestille deg".
12 måneder etter behandling.
Pasient rapporterte helserelatert livskvalitet (HRQoL).
Tidsramme: 24 måneder etter behandling.
Generisk pasientrapportert livskvalitet fanges opp av spørreskjemaet EuroQol (EQ)-5D-5L. Dette inkluderer et beskrivende system spørreskjema og visuell analog skala (VAS). Det beskrivende systemet skårer fem dimensjoner (mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag, angst/depresjon) fra 1 til 5 der 1 betyr at man ikke har problemer, og 5 betyr ekstreme problemer eller ikke kan delta. Sifrene kan kombineres i en 5-sifret kode for å beskrive den generelle helsetilstanden. For eksempel 12111. VAS registrerer den generelle nåværende helsen på en vertikal visuell analog skala fra 0 til 100, henholdsvis "den verste helsen du kan forestille deg" til "den beste helsen du kan forestille deg".
24 måneder etter behandling.
Pasienten rapporterte tumorspesifikk livskvalitet (QoL).
Tidsramme: 3 måneder etter behandling.
Sykdomsspesifikk pasientrapportert livskvalitet fanges opp av et tumorspesifikt EORTC QLQ spørreskjema. (Hjerne-BN20, bryst-BR23, blære-BLM30, kolorektal-CR29, gynekologisk-CX24&VU34, hode og hals-HN35, lever-HCC18 (primær) og -LMC21 (metastase), lunge-LC13, esophageal-OES18, esophageal-OES18 PR2, bukspyttkjertel-PAN26). De inkluderer alle et annet sett med funksjonsskalaer og symptomskalaer. Alle disse skalaene og gjenstandsmålene varierer i poengsum fra 0 til 100. En høy score på funksjonsskala representerer et høyt/sunt funksjonsnivå. En høy score for en symptomskala representerer et høyt nivå av symptomatologi.
3 måneder etter behandling.
Pasienten rapporterte tumorspesifikk livskvalitet (QoL).
Tidsramme: 6 måneder etter behandling.
Sykdomsspesifikk pasientrapportert livskvalitet fanges opp av et tumorspesifikt EORTC QLQ spørreskjema. (Hjerne-BN20, bryst-BR23, blære-BLM30, kolorektal-CR29, gynekologisk-CX24&VU34, hode og hals-HN35, lever-HCC18 (primær) og -LMC21 (metastase), lunge-LC13, esophageal-OES18, esophageal-OES18 PR2, bukspyttkjertel-PAN26). De inkluderer alle et annet sett med funksjonsskalaer og symptomskalaer. Alle disse skalaene og gjenstandsmålene varierer i poengsum fra 0 til 100. En høy score på funksjonsskala representerer et høyt/sunt funksjonsnivå. En høy score for en symptomskala representerer et høyt nivå av symptomatologi.
6 måneder etter behandling.
Pasienten rapporterte tumorspesifikk livskvalitet (QoL).
Tidsramme: 12 måneder etter behandling.
Sykdomsspesifikk pasientrapportert livskvalitet fanges opp av et tumorspesifikt EORTC QLQ spørreskjema. (Hjerne-BN20, bryst-BR23, blære-BLM30, kolorektal-CR29, gynekologisk-CX24&VU34, hode og hals-HN35, lever-HCC18 (primær) og -LMC21 (metastase), lunge-LC13, esophageal-OES18, esophageal-OES18 PR2, bukspyttkjertel-PAN26). De inkluderer alle et annet sett med funksjonsskalaer og symptomskalaer. Alle disse skalaene og gjenstandsmålene varierer i poengsum fra 0 til 100. En høy score på funksjonsskala representerer et høyt/sunt funksjonsnivå. En høy score for en symptomskala representerer et høyt nivå av symptomatologi.
12 måneder etter behandling.
Pasienten rapporterte tumorspesifikk livskvalitet (QoL).
Tidsramme: 24 måneder etter behandling.
Sykdomsspesifikk pasientrapportert livskvalitet fanges opp av et tumorspesifikt EORTC QLQ spørreskjema. (Hjerne-BN20, bryst-BR23, blære-BLM30, kolorektal-CR29, gynekologisk-CX24&VU34, hode og hals-HN35, lever-HCC18 (primær) og -LMC21 (metastase), lunge-LC13, esophageal-OES18, esophageal-OES18 PR2, bukspyttkjertel-PAN26). De inkluderer alle et annet sett med funksjonsskalaer og symptomskalaer. Alle disse skalaene og gjenstandsmålene varierer i poengsum fra 0 til 100. En høy score på funksjonsskala representerer et høyt/sunt funksjonsnivå. En høy score for en symptomskala representerer et høyt nivå av symptomatologi.
24 måneder etter behandling.
Akutt toksisitet i vanlige toksisitetskriterier for uønskede hendelser (CTCAE).
Tidsramme: 3 måneder etter behandling.
Sykdomsspesifikk toksisitet hentes fra sykehusets informasjonssystem. Toksisiteter rapporteres i henhold til ordboken Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE).
3 måneder etter behandling.
Akutt toksisitet i vanlige toksisitetskriterier for uønskede hendelser (CTCAE).
Tidsramme: 6 måneder etter behandling.
Sykdomsspesifikk toksisitet hentes fra sykehusets informasjonssystem. Toksisiteter rapporteres i henhold til ordboken Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE).
6 måneder etter behandling.
Akutt toksisitet i vanlige toksisitetskriterier for uønskede hendelser (CTCAE).
Tidsramme: 12 måneder etter behandling.
Sykdomsspesifikk toksisitet hentes fra sykehusets informasjonssystem. Toksisiteter rapporteres i henhold til ordboken Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE).
12 måneder etter behandling.
Akutt toksisitet i vanlige toksisitetskriterier for uønskede hendelser (CTCAE).
Tidsramme: 24 måneder etter behandling.
Sykdomsspesifikk toksisitet hentes fra sykehusets informasjonssystem. Toksisiteter rapporteres i henhold til ordboken Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE).
24 måneder etter behandling.
Klinisk tumorrespons.
Tidsramme: 2 års oppfølging.
Klinisk tumorrespons hos deltakende pasienter hentes fra sykehusets informasjonssystemer. Klinisk pasientoppfølging og re-stadieprosedyrer utføres i henhold til lokale standarder for omsorgspraksis.
2 års oppfølging.
Patologisk tumorrespons.
Tidsramme: 2 års oppfølging.
Patologisk tumorrespons hos deltakende pasienter som gjennomgår kirurgi hentes fra sykehusets informasjonssystemer. Klinisk pasientoppfølging og re-stadieprosedyrer utføres i henhold til lokale standarder for omsorgspraksis.
2 års oppfølging.
Toksisitet i vanlige toksisitetskriterier for bivirkninger (CTCAE).
Tidsramme: 2 år
Sykdomsspesifikk toksisitet hentes fra sykehusets informasjonssystem.
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

UMC Utrecht

Samarbeidspartnere

M.D. Anderson Cancer Center
Odense University Hospital
Radboud University Medical Center
Royal Marsden NHS Foundation Trust
Sunnybrook Health Sciences Centre
Medical College of Wisconsin
University Hospital Tuebingen
The Netherlands Cancer Institute
Austin Health
Jules Bordet Institute
The Christie NHS Foundation Trust
Princess Margaret Hospital, Canada
Allegheny Singer Research Institute (also known as Allegheny Health Network Research Institute)
Elekta Limited
Università degli Studi di Brescia
IRCCS Sacro Cuore Don Calabria di Negrar
Radiotherapiegroep
Radiotherapeutic Institute Friesland

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Helena M Verkooijen, Prof, Dr, Universitair Medical Centre Utrecht

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2019

Primær fullføring (Antatt)

1. februar 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mars 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. august 2019

Først lagt ut (Faktiske)

30. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NL66650.041.18

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Neoplasmer

Kliniske studier på Strålebehandling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Albania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere