Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De MOMENTUM-studie: de meervoudige uitkomstevaluatie van bestralingstherapie met behulp van de MR-Linac-studie (MOMENTUM)

3 maart 2026 bijgewerkt door: Helena M Verkooijen, UMC Utrecht

De meervoudige uitkomstevaluatie van bestralingstherapie met behulp van de MR-Linac-studie

De Multi-OutcoMe Evaluatie van bestralingstherapie met behulp van de Unity MR-Linac Study (MOMENTUM) is een multi-institutioneel, internationaal register dat op bewijzen gebaseerde implementatie van de Unity MR-Linac-technologie en verdere technische ontwikkeling van het MR-Linac-systeem mogelijk maakt met de ultieme doel om de overleving, lokale en regionale tumorcontrole en kwaliteit van leven van patiënten te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: Bestralingstherapie is onmisbaar geworden bij de behandeling van kanker. Het gaat echter gepaard met ernstige bijwerkingen. Innovatie in bestralingstherapie heeft geresulteerd in de ontwikkeling van MR-geleide bestralingstherapie (MRGRT) die radiotherapie met hoge precisie mogelijk maakt onder real-time MR-visualisatie. MRGRT met hoge precisie heeft het potentieel van dosisescalatie en margevermindering en kan mogelijk leiden tot hogere genezingspercentages en minder toxiciteit. MRGRT kan worden geleverd door de MRI-geleide lineaire versneller (MR-Linac) die een ultramoderne lineaire versneller, 1,5T diagnostische kwaliteit MRI en een online adaptieve workflow integreert.

Doelstelling: De Multi-OutcoMe Evaluatie van bestralingstherapie met behulp van de MR-Linac-studie (MOMENTUM) heeft tot doel de technische en klinische ontwikkeling van anatomische en biologische MRGRT te versnellen en de evidence-based introductie van de MR-Linac in de klinische praktijk te vergemakkelijken. In MOMENTUM worden technische en klinische gegevens verzameld om software te optimaliseren, behandelingsresultaten, toxiciteit en progressievrij, ziektevrij en algehele overleving per ziekteplaats te evalueren, en een opslagplaats van anatomische en biologische MR-sequenties te creëren om nieuwe functies te ontwikkelen.

Onderzoeksopzet: een multi-institutionele, internationale observationele cohortstudie. Studiepopulatie: Kankerpatiënten ≥ 18 jaar die een behandeling en/of beeldvorming op een MR-Linac-apparaat ondergaan, komen in aanmerking voor inschrijving.

Belangrijkste studieparameters/eindpunten: MOMENTUM zal technische en klinische patiëntgegevens verzamelen. De technische patiëntgegevens zijn gegevens die worden gegenereerd door (het gebruik van) de MR-Linac en omvatten zowel gegevensverzameling tijdens scans die worden uitgevoerd tijdens routinematige zorg als onderzoeks-MRI's. Klinische gegevens zullen worden onderverdeeld in zes klassen: demografie, ziektekenmerken, behandelingsclassificaties, toxiciteitsuitkomsten, kankerbestrijdingsuitkomsten en PRO's.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

8000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Australië
      • Melbourne, Australië
        • Nog niet aan het werven
        • Austin Health - Olivia Newton-John Cancer Wellness and Research Centre
        • Contact:
          • Sweet Ping
  • België
      • Brussels, België
        • Nog niet aan het werven
        • Insitut Jules Bordet
        • Contact:
          • Robbe van den Begin
  • Canada
      • Toronto, Canada
        • Werving
        • University Health Network - Princess Margaret Cancer Center
        • Contact:
          • Michael Velec
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Werving
        • Sunnybrook Health Sciences Centre/Odette Cancer Centre
        • Contact:
          • Arjun Sahgal
  • Denemarken
    • Funen
      • Odense, Funen, Denemarken, 5000
  • Duitsland
      • Tübingen, Duitsland
        • Werving
        • Universitatsklinikum Tubingen
        • Contact:
          • Cihan Gani
  • Italië
      • Brescia, Italië
        • Nog niet aan het werven
        • Università degli Studi di Brescia
        • Contact:
          • Stefano Magrini
      • Negrar, Italië
        • Werving
        • IRCCS Ospedale Sacro Cuore Don Calabria
        • Contact:
          • Filippo Alongi
  • Nederland
      • Amsterdam, Nederland
        • Werving
        • Netherlands Cancer Institute, Antoni van Leeuwenhoek Hospital
        • Contact:
          • Marlies N Nowee
      • Deventer, Nederland
        • Werving
        • Radiotherapiegroep
        • Contact:
          • Paul Jeene
      • Leeuwarden, Nederland
        • Nog niet aan het werven
        • Radiotherapeutisch Instituut Friesland (RIF)
        • Contact:
          • Peter de Boer
      • Nijmegen, Nederland
        • Werving
        • Radboud UMC
        • Contact:
          • Linda Kerkmeijer
      • Utrecht, Nederland, 3508GA
        • Werving
        • University Medical Center Utrecht
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Tessa Leer
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Helena M Verkooijen, Prof, Dr
  • Verenigd Koninkrijk
      • London, Verenigd Koninkrijk
        • Werving
        • The Royal Marsden and The Institute of Cancer Research National Institute for Health Research Biomedical Research Centre
        • Contact:
          • Shaista Hafeez
      • Manchester, Verenigd Koninkrijk
        • Werving
        • The Christie National Health Service Foundation Trust
        • Contact:
          • Ananya Choudhury
  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15212
        • Werving
        • Allegheny Health Network
        • Contact:
          • Tom Colonias
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Werving
        • MD Anderson Cancer Center
        • Contact:
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
        • Werving
        • Medical College of Wisconsin
        • Contact:
          • William A Hall

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die een behandeling en/of beeldvorming op een MR-Linac-machine ondergaan, komen in aanmerking voor inschrijving. Patiënten moeten voldoen aan de geschiktheidscriteria en geïnformeerde toestemming geven om te worden ingeschreven.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De patiënt moet beeldvormings- of behandelingsprocedures ondergaan of heeft deze voltooid op een MR-Linac;
  • Patiënt geeft schriftelijke, geïnformeerde toestemming;
  • Patiënt is 18 jaar of ouder.

Uitsluitingscriteria:

  • MRI-uitsluitingscriteria, waaronder
  • MRI-contra-indicaties volgens gebruikelijke klinische zorg, zoals (mogelijke) zwangerschap; claustrofobie en metalen of elektronische implantaten die niet compatibel zijn met MRI.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Longkanker
Straling: Bestralingstherapie
Bestralingstherapie op de CE-gemarkeerde en FDA-goedgekeurde MR-Linac
Hersenkanker
Straling: Bestralingstherapie
Bestralingstherapie op de CE-gemarkeerde en FDA-goedgekeurde MR-Linac
Slokdarmkanker
Straling: Bestralingstherapie
Bestralingstherapie op de CE-gemarkeerde en FDA-goedgekeurde MR-Linac
Borstkanker
Straling: Bestralingstherapie
Bestralingstherapie op de CE-gemarkeerde en FDA-goedgekeurde MR-Linac
Hoofd-halskanker
Straling: Bestralingstherapie
Bestralingstherapie op de CE-gemarkeerde en FDA-goedgekeurde MR-Linac
Alvleesklierkanker
Straling: Bestralingstherapie
Bestralingstherapie op de CE-gemarkeerde en FDA-goedgekeurde MR-Linac
Gynaecologische kanker
Straling: Bestralingstherapie
Bestralingstherapie op de CE-gemarkeerde en FDA-goedgekeurde MR-Linac
Rectale kanker
Straling: Bestralingstherapie
Bestralingstherapie op de CE-gemarkeerde en FDA-goedgekeurde MR-Linac
Prostaatkanker
Straling: Bestralingstherapie
Bestralingstherapie op de CE-gemarkeerde en FDA-goedgekeurde MR-Linac
Blaaskanker
Straling: Bestralingstherapie
Bestralingstherapie op de CE-gemarkeerde en FDA-goedgekeurde MR-Linac
Oligometastasen
Straling: Bestralingstherapie
Bestralingstherapie op de CE-gemarkeerde en FDA-goedgekeurde MR-Linac
Leverkanker
Straling: Bestralingstherapie
Bestralingstherapie op de CE-gemarkeerde en FDA-goedgekeurde MR-Linac
Andere soorten kanker
Straling: Bestralingstherapie
Bestralingstherapie op de CE-gemarkeerde en FDA-goedgekeurde MR-Linac

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Progressievrije overleving
Tijdsspanne: 3 maanden na behandeling met MR-Linac
De progressievrije overleving van deelnemende patiënten zal worden verkregen uit de ziekenhuisinformatiesystemen. De follow-up van de patiënt wordt uitgevoerd volgens de lokale zorgstandaarden.
3 maanden na behandeling met MR-Linac
Progressievrije overleving
Tijdsspanne: 6 maanden na behandeling met MR-Linac
De progressievrije overleving van deelnemende patiënten zal worden verkregen uit de ziekenhuisinformatiesystemen. De follow-up van de patiënt wordt uitgevoerd volgens de lokale zorgstandaarden.
6 maanden na behandeling met MR-Linac
Progressievrije overleving
Tijdsspanne: 24 maanden na behandeling met MR-Linac
De progressievrije overleving van deelnemende patiënten zal worden verkregen uit de ziekenhuisinformatiesystemen. De follow-up van de patiënt wordt uitgevoerd volgens de lokale zorgstandaarden.
24 maanden na behandeling met MR-Linac
Overleving
Tijdsspanne: 3 maanden na behandeling met MR-Linac
De totale overleving van deelnemende patiënten zal worden verkregen uit de ziekenhuisinformatiesystemen. De follow-up van de patiënt wordt uitgevoerd volgens de lokale zorgstandaarden.
3 maanden na behandeling met MR-Linac
Overleving
Tijdsspanne: 6 maanden na behandeling met MR-Linac
De totale overleving van deelnemende patiënten zal worden verkregen uit de ziekenhuisinformatiesystemen. De follow-up van de patiënt wordt uitgevoerd volgens de lokale zorgstandaarden.
6 maanden na behandeling met MR-Linac
Overleving
Tijdsspanne: 24 maanden na behandeling met MR-Linac
De totale overleving van deelnemende patiënten zal worden verkregen uit de ziekenhuisinformatiesystemen. De follow-up van de patiënt wordt uitgevoerd volgens de lokale zorgstandaarden.
24 maanden na behandeling met MR-Linac
Ziektevrij overleven
Tijdsspanne: 3 maanden na behandeling met MR-Linac
De ziektevrije overleving van deelnemende patiënten zal worden verkregen uit de ziekenhuisinformatiesystemen. De follow-up van de patiënt wordt uitgevoerd volgens de lokale zorgstandaarden.
3 maanden na behandeling met MR-Linac
Ziektevrij overleven
Tijdsspanne: 6 maanden na behandeling met MR-Linac
De ziektevrije overleving van deelnemende patiënten zal worden verkregen uit de ziekenhuisinformatiesystemen. De follow-up van de patiënt wordt uitgevoerd volgens de lokale zorgstandaarden.
6 maanden na behandeling met MR-Linac
Ziektevrij overleven
Tijdsspanne: 24 maanden na behandeling met MR-Linac
De ziektevrije overleving van deelnemende patiënten zal worden verkregen uit de ziekenhuisinformatiesystemen. De follow-up van de patiënt wordt uitgevoerd volgens de lokale zorgstandaarden.
24 maanden na behandeling met MR-Linac
Door de patiënt gerapporteerde Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQoL).
Tijdsspanne: 3 maanden na behandeling.
Door de patiënt gerapporteerde gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven wordt vastgelegd via een vragenlijst van de Generieke Europese Organisatie voor Onderzoek en Behandeling van Kanker (EORTC) QLQ-C30. Ze omvatten 5 functionele schalen (fysiek, rol, emotioneel, cognitief en sociaal), drie symptoomschalen, een globale gezondheidsschaal en zes afzonderlijke items. Al deze schalen en items variëren in score van 0 tot 100. Een hoge score op de functionele of globale gezondheidsstatusschaal staat voor een hoog/gezond niveau van functioneren. Een hoge score op een symptoomschaal vertegenwoordigt een hoog niveau van symptomatologie.
3 maanden na behandeling.
Door de patiënt gerapporteerde Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQoL).
Tijdsspanne: 6 maanden na behandeling.
Door de patiënt gerapporteerde gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven wordt vastgelegd via een vragenlijst van de Generieke Europese Organisatie voor Onderzoek en Behandeling van Kanker (EORTC) QLQ-C30. Ze omvatten 5 functionele schalen (fysiek, rol, emotioneel, cognitief en sociaal), drie symptoomschalen, een globale gezondheidsschaal en zes afzonderlijke items. Al deze schalen en items variëren in score van 0 tot 100. Een hoge score op de functionele of globale gezondheidsstatusschaal staat voor een hoog/gezond niveau van functioneren. Een hoge score op een symptoomschaal vertegenwoordigt een hoog niveau van symptomatologie.
6 maanden na behandeling.
Door de patiënt gerapporteerde Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQoL).
Tijdsspanne: 12 maanden na behandeling.
Door de patiënt gerapporteerde gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven wordt vastgelegd via een vragenlijst van de Generieke Europese Organisatie voor Onderzoek en Behandeling van Kanker (EORTC) QLQ-C30. Ze omvatten 5 functionele schalen (fysiek, rol, emotioneel, cognitief en sociaal), drie symptoomschalen, een globale gezondheidsschaal en zes afzonderlijke items. Al deze schalen en items variëren in score van 0 tot 100. Een hoge score op de functionele of globale gezondheidsstatusschaal staat voor een hoog/gezond niveau van functioneren. Een hoge score op een symptoomschaal vertegenwoordigt een hoog niveau van symptomatologie.
12 maanden na behandeling.
Door de patiënt gerapporteerde Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQoL).
Tijdsspanne: 24 maanden na de behandeling.
Door de patiënt gerapporteerde gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven wordt vastgelegd via een vragenlijst van de Generieke Europese Organisatie voor Onderzoek en Behandeling van Kanker (EORTC) QLQ-C30. Ze omvatten 5 functionele schalen (fysiek, rol, emotioneel, cognitief en sociaal), drie symptoomschalen, een globale gezondheidsschaal en zes afzonderlijke items. Al deze schalen en items variëren in score van 0 tot 100. Een hoge score op de functionele of globale gezondheidsstatusschaal staat voor een hoog/gezond niveau van functioneren. Een hoge score op een symptoomschaal vertegenwoordigt een hoog niveau van symptomatologie.
24 maanden na de behandeling.
Door de patiënt gerapporteerde Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQoL).
Tijdsspanne: 3 maanden na behandeling.
Generieke door de patiënt gerapporteerde kwaliteit van leven wordt vastgelegd door de EuroQol (EQ)-5D-5L-vragenlijst. Dit omvat een beschrijvende systeemvragenlijst en een visuele analoge schaal (VAS). Het descriptieve systeem scoort vijf dimensies (mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak, angst/depressie) van 1 tot 5, waarbij 1 betekent geen problemen hebben en 5 extreme problemen of niet kunnen deelnemen. De cijfers kunnen worden gecombineerd tot een 5-cijferige code om de algehele gezondheidsstatus te beschrijven. Bijvoorbeeld 12111. De VAS registreert de algehele huidige gezondheid op een verticale visuele analoge schaal van 0 tot 100, respectievelijk 'de slechtste gezondheid die je je kunt voorstellen' tot 'de beste gezondheid die je je kunt voorstellen'.
3 maanden na behandeling.
Door de patiënt gerapporteerde Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQoL).
Tijdsspanne: 6 maanden na behandeling.
Generieke door de patiënt gerapporteerde kwaliteit van leven wordt vastgelegd door de EuroQol (EQ)-5D-5L-vragenlijst. Dit omvat een beschrijvende systeemvragenlijst en een visuele analoge schaal (VAS). Het descriptieve systeem scoort vijf dimensies (mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak, angst/depressie) van 1 tot 5, waarbij 1 betekent geen problemen hebben en 5 extreme problemen of niet kunnen deelnemen. De cijfers kunnen worden gecombineerd tot een 5-cijferige code om de algehele gezondheidsstatus te beschrijven. Bijvoorbeeld 12111. De VAS registreert de algehele huidige gezondheid op een verticale visuele analoge schaal van 0 tot 100, respectievelijk 'de slechtste gezondheid die je je kunt voorstellen' tot 'de beste gezondheid die je je kunt voorstellen'.
6 maanden na behandeling.
Door de patiënt gerapporteerde Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQoL).
Tijdsspanne: 12 maanden na behandeling.
Generieke door de patiënt gerapporteerde kwaliteit van leven wordt vastgelegd door de EuroQol (EQ)-5D-5L-vragenlijst. Dit omvat een beschrijvende systeemvragenlijst en een visuele analoge schaal (VAS). Het descriptieve systeem scoort vijf dimensies (mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak, angst/depressie) van 1 tot 5, waarbij 1 betekent geen problemen hebben en 5 extreme problemen of niet kunnen deelnemen. De cijfers kunnen worden gecombineerd tot een 5-cijferige code om de algehele gezondheidsstatus te beschrijven. Bijvoorbeeld 12111. De VAS registreert de algehele huidige gezondheid op een verticale visuele analoge schaal van 0 tot 100, respectievelijk 'de slechtste gezondheid die je je kunt voorstellen' tot 'de beste gezondheid die je je kunt voorstellen'.
12 maanden na behandeling.
Door de patiënt gerapporteerde Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQoL).
Tijdsspanne: 24 maanden na de behandeling.
Generieke door de patiënt gerapporteerde kwaliteit van leven wordt vastgelegd door de EuroQol (EQ)-5D-5L-vragenlijst. Dit omvat een beschrijvende systeemvragenlijst en een visuele analoge schaal (VAS). Het descriptieve systeem scoort vijf dimensies (mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak, angst/depressie) van 1 tot 5, waarbij 1 betekent geen problemen hebben en 5 extreme problemen of niet kunnen deelnemen. De cijfers kunnen worden gecombineerd tot een 5-cijferige code om de algehele gezondheidsstatus te beschrijven. Bijvoorbeeld 12111. De VAS registreert de algehele huidige gezondheid op een verticale visuele analoge schaal van 0 tot 100, respectievelijk 'de slechtste gezondheid die je je kunt voorstellen' tot 'de beste gezondheid die je je kunt voorstellen'.
24 maanden na de behandeling.
Patiënt rapporteerde tumorspecifieke kwaliteit van leven (QoL).
Tijdsspanne: 3 maanden na behandeling.
Ziektespecifieke, door de patiënt gerapporteerde kwaliteit van leven wordt vastgelegd door een tumorspecifieke EORTC QLQ-vragenlijst. (Brain-BN20, Borst-BR23, Blaas-BLM30, colorectaal-CR29, Gynaecologisch-CX24&VU34, Hoofd en Nek-HN35, lever-HCC18 (primair) en -LMC21 (metastase), long-LC13, slokdarm-OES18, prostaat- PR2, pancreas-PAN26). Ze bevatten allemaal een andere set functionele schalen en symptoomschalen. Al deze schalen en items variëren in score van 0 tot 100. Een hoge score op functionele schaal staat voor een hoog/gezond niveau van functioneren. Een hoge score op een symptoomschaal vertegenwoordigt een hoog niveau van symptomatologie.
3 maanden na behandeling.
Patiënt rapporteerde tumorspecifieke kwaliteit van leven (QoL).
Tijdsspanne: 6 maanden na behandeling.
Ziektespecifieke, door de patiënt gerapporteerde kwaliteit van leven wordt vastgelegd door een tumorspecifieke EORTC QLQ-vragenlijst. (Brain-BN20, Borst-BR23, Blaas-BLM30, colorectaal-CR29, Gynaecologisch-CX24&VU34, Hoofd en Nek-HN35, lever-HCC18 (primair) en -LMC21 (metastase), long-LC13, slokdarm-OES18, prostaat- PR2, pancreas-PAN26). Ze bevatten allemaal een andere set functionele schalen en symptoomschalen. Al deze schalen en items variëren in score van 0 tot 100. Een hoge score op functionele schaal staat voor een hoog/gezond niveau van functioneren. Een hoge score op een symptoomschaal vertegenwoordigt een hoog niveau van symptomatologie.
6 maanden na behandeling.
Patiënt rapporteerde tumorspecifieke kwaliteit van leven (QoL).
Tijdsspanne: 12 maanden na behandeling.
Ziektespecifieke, door de patiënt gerapporteerde kwaliteit van leven wordt vastgelegd door een tumorspecifieke EORTC QLQ-vragenlijst. (Brain-BN20, Borst-BR23, Blaas-BLM30, colorectaal-CR29, Gynaecologisch-CX24&VU34, Hoofd en Nek-HN35, lever-HCC18 (primair) en -LMC21 (metastase), long-LC13, slokdarm-OES18, prostaat- PR2, pancreas-PAN26). Ze bevatten allemaal een andere set functionele schalen en symptoomschalen. Al deze schalen en items variëren in score van 0 tot 100. Een hoge score op functionele schaal staat voor een hoog/gezond niveau van functioneren. Een hoge score op een symptoomschaal vertegenwoordigt een hoog niveau van symptomatologie.
12 maanden na behandeling.
Patiënt rapporteerde tumorspecifieke kwaliteit van leven (QoL).
Tijdsspanne: 24 maanden na de behandeling.
Ziektespecifieke, door de patiënt gerapporteerde kwaliteit van leven wordt vastgelegd door een tumorspecifieke EORTC QLQ-vragenlijst. (Brain-BN20, Borst-BR23, Blaas-BLM30, colorectaal-CR29, Gynaecologisch-CX24&VU34, Hoofd en Nek-HN35, lever-HCC18 (primair) en -LMC21 (metastase), long-LC13, slokdarm-OES18, prostaat- PR2, pancreas-PAN26). Ze bevatten allemaal een andere set functionele schalen en symptoomschalen. Al deze schalen en items variëren in score van 0 tot 100. Een hoge score op functionele schaal staat voor een hoog/gezond niveau van functioneren. Een hoge score op een symptoomschaal vertegenwoordigt een hoog niveau van symptomatologie.
24 maanden na de behandeling.
Acute toxiciteit in algemene toxiciteitscriteria voor bijwerkingen (CTCAE).
Tijdsspanne: 3 maanden na behandeling.
Ziektespecifieke toxiciteit wordt verkregen uit het ziekenhuisinformatiesysteem. Toxiciteiten worden gerapporteerd volgens het Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE)-woordenboek.
3 maanden na behandeling.
Acute toxiciteit in algemene toxiciteitscriteria voor bijwerkingen (CTCAE).
Tijdsspanne: 6 maanden na behandeling.
Ziektespecifieke toxiciteit wordt verkregen uit het ziekenhuisinformatiesysteem. Toxiciteiten worden gerapporteerd volgens het Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE)-woordenboek.
6 maanden na behandeling.
Acute toxiciteit in algemene toxiciteitscriteria voor bijwerkingen (CTCAE).
Tijdsspanne: 12 maanden na behandeling.
Ziektespecifieke toxiciteit wordt verkregen uit het ziekenhuisinformatiesysteem. Toxiciteiten worden gerapporteerd volgens het Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE)-woordenboek.
12 maanden na behandeling.
Acute toxiciteit in algemene toxiciteitscriteria voor bijwerkingen (CTCAE).
Tijdsspanne: 24 maanden na de behandeling.
Ziektespecifieke toxiciteit wordt verkregen uit het ziekenhuisinformatiesysteem. Toxiciteiten worden gerapporteerd volgens het Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE)-woordenboek.
24 maanden na de behandeling.
Klinische tumorrespons.
Tijdsspanne: 2 jaar follow-up.
Klinische tumorrespons bij deelnemende patiënten wordt verkregen uit ziekenhuisinformatiesystemen. Klinische follow-up van patiënten en herstadiëringsprocedures worden uitgevoerd volgens de lokale zorgstandaarden.
2 jaar follow-up.
Pathologische tumorrespons.
Tijdsspanne: 2 jaar follow-up.
Pathologische tumorrespons bij deelnemende patiënten die een operatie ondergaan, wordt verkregen uit ziekenhuisinformatiesystemen. Klinische follow-up van patiënten en herstadiëringsprocedures worden uitgevoerd volgens de lokale zorgstandaarden.
2 jaar follow-up.
Toxiciteit in algemene toxiciteitscriteria voor bijwerkingen (CTCAE).
Tijdsspanne: 2 jaar
Ziektespecifieke toxiciteit wordt verkregen uit het ziekenhuisinformatiesysteem.
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

UMC Utrecht

Medewerkers

M.D. Anderson Cancer Center
Odense University Hospital
Radboud University Medical Center
Royal Marsden NHS Foundation Trust
Sunnybrook Health Sciences Centre
Medical College of Wisconsin
University Hospital Tuebingen
The Netherlands Cancer Institute
Austin Health
Jules Bordet Institute
The Christie NHS Foundation Trust
Princess Margaret Hospital, Canada
Allegheny Singer Research Institute (also known as Allegheny Health Network Research Institute)
Elekta Limited
Università degli Studi di Brescia
IRCCS Sacro Cuore Don Calabria di Negrar
Radiotherapiegroep
Radiotherapeutic Institute Friesland

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Helena M Verkooijen, Prof, Dr, Universitair Medical Centre Utrecht

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2019

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2030

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 maart 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 augustus 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 augustus 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NL66650.041.18

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren