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MOMENTUM 研究: MR-Linac 研究を使用した放射線療法の複数結果評価 (MOMENTUM)

2026年3月3日 更新者：Helena M Verkooijen、UMC Utrecht

MR-Linac スタディを使用した放射線治療の複数結果の評価

Unity MR-Linac 研究を使用した放射線治療のマルチアウトカム評価 (MOMENTUM) は、Unity MR-Linac 技術のエビデンスに基づいた実装と、究極の MR-Linac システムのさらなる技術開発を促進する多施設の国際的なレジストリです。患者の生存、局所および局所の腫瘍制御と生活の質を改善することを目的としています。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

理論的根拠: 放射線療法は、がん治療において不可欠になっています。 ただし、重篤な副作用を伴います。 放射線治療の革新により、MR 誘導放射線治療 (MRGRT) が開発され、リアルタイムの MR 可視化下で高精度の放射線治療が可能になりました。 高精度 MRGRT は、線量の増加とマージンの減少の可能性があり、治癒率の向上と毒性の低下につながる可能性があります。 MRGRT は、最先端の線形加速器、1.5T 診断品質 MRI、およびオンライン適応ワークフローを統合した MRI 誘導線形加速器 (MR-Linac) によって提供できます。

目的: MR-Linac 研究 (MOMENTUM) を使用した放射線治療のマルチアウトカム評価は、解剖学的および生物学的 MRGRT の技術的および臨床的開発を加速し、証拠に基づいた MR-Linac の臨床診療への導入を促進することを目的としています。 MOMENTUM では、ソフトウェアを最適化し、治療結果、毒性と無増悪、無病、および疾患部位ごとの全生存率を評価し、新しい機能を開発するための解剖学的および生物学的 MR シーケンスのリポジトリを作成するために、技術データと臨床データが収集されます。

研究デザイン: 多施設の国際的な観察コホート研究。 研究集団：MR-Linacマシンで治療および/またはイメージングを受けている18歳以上のがん患者は、登録の資格があります。

主な研究パラメーター/エンドポイント: MOMENTUM は、技術的および臨床的な患者データを収集します。 技術的な患者データは、MR-Linac (の使用) によって生成されたデータとして定義され、日常的なケアや研究用 MRI 中に実行されるスキャン中のデータ収集が含まれます。 臨床データは、人口統計、疾患特性、治療分類子、毒性アウトカム、がん制御アウトカム、PRO の 6 つのクラスに分類されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

8000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アメリカ
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15212
        • 募集
        • Allegheny Health Network
        • コンタクト：
          • Tom Colonias
    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • 募集
        • MD Anderson Cancer Center
        • コンタクト：
    • Wisconsin
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
        • 募集
        • Medical College of Wisconsin
        • コンタクト：
          • William A Hall
  • イギリス
      • London、イギリス
        • 募集
        • The Royal Marsden and The Institute of Cancer Research National Institute for Health Research Biomedical Research Centre
        • コンタクト：
          • Shaista Hafeez
      • Manchester、イギリス
        • 募集
        • The Christie National Health Service Foundation Trust
        • コンタクト：
          • Ananya Choudhury
  • イタリア
      • Brescia、イタリア
        • まだ募集していません
        • Università degli Studi di Brescia
        • コンタクト：
          • Stefano Magrini
      • Negrar、イタリア
        • 募集
        • IRCCS Ospedale Sacro Cuore Don Calabria
        • コンタクト：
          • Filippo Alongi
  • オランダ
      • Amsterdam、オランダ
        • 募集
        • Netherlands Cancer Institute, Antoni van Leeuwenhoek Hospital
        • コンタクト：
          • Marlies N Nowee
      • Deventer、オランダ
        • 募集
        • Radiotherapiegroep
        • コンタクト：
          • Paul Jeene
      • Leeuwarden、オランダ
        • まだ募集していません
        • Radiotherapeutisch Instituut Friesland (RIF)
        • コンタクト：
          • Peter de Boer
      • Nijmegen、オランダ
        • 募集
        • Radboud UMC
        • コンタクト：
          • Linda Kerkmeijer
      • Utrecht、オランダ、3508GA
        • 募集
        • University Medical Center Utrecht
        • コンタクト：
        • 副調査官：
          • Tessa Leer
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Helena M Verkooijen, Prof, Dr
  • オーストラリア
      • Melbourne、オーストラリア
        • まだ募集していません
        • Austin Health - Olivia Newton-John Cancer Wellness and Research Centre
        • コンタクト：
          • Sweet Ping
  • カナダ
      • Toronto、カナダ
        • 募集
        • University Health Network - Princess Margaret Cancer Center
        • コンタクト：
          • Michael Velec
    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ
        • 募集
        • Sunnybrook Health Sciences Centre/Odette Cancer Centre
        • コンタクト：
          • Arjun Sahgal
  • デンマーク
    • Funen
      • Odense、Funen、デンマーク、5000
        • 募集
        • Odense Universitetshospital
        • コンタクト：
  • ドイツ
      • Tübingen、ドイツ
        • 募集
        • Universitätsklinikum Tübingen
        • コンタクト：
          • Cihan Gani
  • ベルギー
      • Brussels、ベルギー
        • まだ募集していません
        • Insitut Jules Bordet
        • コンタクト：
          • Robbe van den Begin

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

MR-Linac マシンで治療および/またはイメージングを受けている患者は、登録の資格があります。 患者は適格基準を満たし、登録するにはインフォームドコンセントを提供する必要があります。

説明

包含基準:

  • 患者は、MR-Linac で画像処理または治療手順を受けるか、完了しています。
  • 患者は、書面によるインフォームド コンセントを提供します。
  • 患者は18歳以上です。

除外基準:

  • 以下を含むMRI除外基準
  • -（可能性のある）妊娠など、通常の臨床ケアによるMRI禁忌;閉所恐怖症およびMRIと互換性のない金属または電子インプラント。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
肺癌
放射線：放射線治療
CE マークおよび FDA 承認済みの MR-Linac での放射線治療
脳腫瘍
放射線：放射線治療
CE マークおよび FDA 承認済みの MR-Linac での放射線治療
食道がん
放射線：放射線治療
CE マークおよび FDA 承認済みの MR-Linac での放射線治療
乳がん
放射線：放射線治療
CE マークおよび FDA 承認済みの MR-Linac での放射線治療
頭頸部がん
放射線：放射線治療
CE マークおよび FDA 承認済みの MR-Linac での放射線治療
膵臓癌
放射線：放射線治療
CE マークおよび FDA 承認済みの MR-Linac での放射線治療
婦人科がん
放射線：放射線治療
CE マークおよび FDA 承認済みの MR-Linac での放射線治療
直腸がん
放射線：放射線治療
CE マークおよび FDA 承認済みの MR-Linac での放射線治療
前立腺がん
放射線：放射線治療
CE マークおよび FDA 承認済みの MR-Linac での放射線治療
膀胱がん
放射線：放射線治療
CE マークおよび FDA 承認済みの MR-Linac での放射線治療
オリゴ転移
放射線：放射線治療
CE マークおよび FDA 承認済みの MR-Linac での放射線治療
肝臓がん
放射線：放射線治療
CE マークおよび FDA 承認済みの MR-Linac での放射線治療
他の種類のがん
放射線：放射線治療
CE マークおよび FDA 承認済みの MR-Linac での放射線治療

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
無増悪生存
時間枠：MR-Linac治療3ヶ月後
参加患者の無増悪生存期間は、病院の情報システムから取得されます。 患者のフォローアップは、現地の標準的なケア慣行に従って行われます。
MR-Linac治療3ヶ月後
無増悪生存
時間枠：MR-Linac治療後6ヶ月
参加患者の無増悪生存期間は、病院の情報システムから取得されます。 患者のフォローアップは、現地の標準的なケア慣行に従って行われます。
MR-Linac治療後6ヶ月
無増悪生存
時間枠：MR-Linac治療後24ヶ月
参加患者の無増悪生存期間は、病院の情報システムから取得されます。 患者のフォローアップは、現地の標準的なケア慣行に従って行われます。
MR-Linac治療後24ヶ月
サバイバル
時間枠：MR-Linac治療3ヶ月後
参加患者の全生存率は、病院の情報システムから取得されます。 患者のフォローアップは、現地の標準的なケア慣行に従って行われます。
MR-Linac治療3ヶ月後
サバイバル
時間枠：MR-Linac治療後6ヶ月
参加患者の全生存率は、病院の情報システムから取得されます。 患者のフォローアップは、現地の標準的なケア慣行に従って行われます。
MR-Linac治療後6ヶ月
サバイバル
時間枠：MR-Linac治療後24ヶ月
参加患者の全生存率は、病院の情報システムから取得されます。 患者のフォローアップは、現地の標準的なケア慣行に従って行われます。
MR-Linac治療後24ヶ月
無病生存
時間枠：MR-Linac治療3ヶ月後
参加患者の無病生存率は、病院の情報システムから取得されます。 患者のフォローアップは、現地の標準的なケア慣行に従って行われます。
MR-Linac治療3ヶ月後
無病生存
時間枠：MR-Linac治療後6ヶ月
参加患者の無病生存率は、病院の情報システムから取得されます。 患者のフォローアップは、現地の標準的なケア慣行に従って行われます。
MR-Linac治療後6ヶ月
無病生存
時間枠：MR-Linac治療後24ヶ月
参加患者の無病生存率は、病院の情報システムから取得されます。 患者のフォローアップは、現地の標準的なケア慣行に従って行われます。
MR-Linac治療後24ヶ月
患者は、健康関連の生活の質 (HRQoL) を報告しました。
時間枠：治療後3ヶ月。
患者から報告された健康関連の生活の質は、一般的な欧州がん研究治療機構 (EORTC) QLQ-C30 のアンケートを通じて取得されます。 それらには、5 つの機能スケール (身体、役割、感情、認知、社会)、3 つの症状スケール、グローバルヘルススケール、および 6 つの個別項目が含まれます。 これらのスケールと項目の測定値はすべて、0 から 100 までのスコアの範囲です。 機能的または全体的な健康状態のスケールで高いスコアは、高い/健康的なレベルの機能を表します。 症状スケールの高いスコアは、高いレベルの症状を表します。
治療後3ヶ月。
患者は、健康関連の生活の質 (HRQoL) を報告しました。
時間枠：治療後6ヶ月。
患者から報告された健康関連の生活の質は、一般的な欧州がん研究治療機構 (EORTC) QLQ-C30 のアンケートを通じて取得されます。 それらには、5 つの機能スケール (身体、役割、感情、認知、および社会)、3 つの症状スケール、グローバルヘルススケール、および 6 つの単一項目が含まれます。 これらのスケールと項目の測定値はすべて、0 から 100 までのスコアの範囲です。 機能的または全体的な健康状態のスケールで高いスコアは、高い/健康的なレベルの機能を表します。 症状スケールの高いスコアは、高いレベルの症状を表します。
治療後6ヶ月。
患者は、健康関連の生活の質 (HRQoL) を報告しました。
時間枠：治療後12ヶ月。
患者から報告された健康関連の生活の質は、一般的な欧州がん研究治療機構 (EORTC) QLQ-C30 のアンケートを通じて取得されます。 それらには、5 つの機能スケール (身体、役割、感情、認知、社会)、3 つの症状スケール、グローバルヘルススケール、および 6 つの個別項目が含まれます。 これらのスケールと項目の測定値はすべて、0 から 100 までのスコアの範囲です。 機能的または全体的な健康状態のスケールで高いスコアは、高い/健康的なレベルの機能を表します。 症状スケールの高いスコアは、高いレベルの症状を表します。
治療後12ヶ月。
患者は、健康関連の生活の質 (HRQoL) を報告しました。
時間枠：治療後24ヶ月。
患者から報告された健康関連の生活の質は、一般的な欧州がん研究治療機構 (EORTC) QLQ-C30 のアンケートを通じて取得されます。 それらには、5 つの機能スケール (身体、役割、感情、認知、社会)、3 つの症状スケール、グローバルヘルススケール、および 6 つの個別項目が含まれます。 これらのスケールと項目の測定値はすべて、0 から 100 までのスコアの範囲です。 機能的または全体的な健康状態のスケールで高いスコアは、高い/健康的なレベルの機能を表します。 症状スケールの高いスコアは、高いレベルの症状を表します。
治療後24ヶ月。
患者は、健康関連の生活の質 (HRQoL) を報告しました。
時間枠：治療後3ヶ月。
一般的な患者から報告された生​​活の質は、EuroQol (EQ)-5D-5L アンケートによって取得されます。 これには、記述システム アンケートとビジュアル アナログ スケール (VAS) が含まれます。 記述システムは、1 から 5 までの 5 つの次元 (可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/抑うつ) をスコア付けします。1 は問題がないことを意味し、5 は極度の問題または参加できないことを意味します。 これらの数字を 5 桁のコードに組み合わせて、全体的な健康状態を表すことができます。 たとえば、12111 です。 VAS は、現在の全体的な健康状態を 0 から 100 までの垂直視覚的アナログ スケールで記録します。それぞれ「想像できる最悪の健康状態」から「想像できる最高の健康状態」までです。
治療後3ヶ月。
患者は、健康関連の生活の質 (HRQoL) を報告しました。
時間枠：治療後6ヶ月。
一般的な患者から報告された生​​活の質は、EuroQol (EQ)-5D-5L アンケートによって取得されます。 これには、記述システム アンケートとビジュアル アナログ スケール (VAS) が含まれます。 記述システムは、1 から 5 までの 5 つの次元 (可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/抑うつ) をスコア付けします。1 は問題がないことを意味し、5 は極度の問題または参加できないことを意味します。 これらの数字を 5 桁のコードに組み合わせて、全体的な健康状態を表すことができます。 たとえば、12111 です。 VAS は、現在の全体的な健康状態を 0 から 100 までの垂直視覚的アナログ スケールで記録します。それぞれ「想像できる最悪の健康状態」から「想像できる最高の健康状態」までです。
治療後6ヶ月。
患者は、健康関連の生活の質 (HRQoL) を報告しました。
時間枠：治療後12ヶ月。
一般的な患者から報告された生​​活の質は、EuroQol (EQ)-5D-5L アンケートによって取得されます。 これには、記述システム アンケートとビジュアル アナログ スケール (VAS) が含まれます。 記述システムは、1 から 5 までの 5 つの次元 (可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/抑うつ) をスコア付けします。1 は問題がないことを意味し、5 は極度の問題または参加できないことを意味します。 これらの数字を 5 桁のコードに組み合わせて、全体的な健康状態を表すことができます。 たとえば、12111 です。 VAS は、現在の全体的な健康状態を 0 から 100 までの垂直視覚的アナログ スケールで記録します。それぞれ「想像できる最悪の健康状態」から「想像できる最高の健康状態」までです。
治療後12ヶ月。
患者は、健康関連の生活の質 (HRQoL) を報告しました。
時間枠：治療後24ヶ月。
一般的な患者から報告された生​​活の質は、EuroQol (EQ)-5D-5L アンケートによって取得されます。 これには、記述システム アンケートとビジュアル アナログ スケール (VAS) が含まれます。 記述システムは、1 から 5 までの 5 つの次元 (可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/抑うつ) をスコア付けします。1 は問題がないことを意味し、5 は極度の問題または参加できないことを意味します。 これらの数字を 5 桁のコードに組み合わせて、全体的な健康状態を表すことができます。 たとえば、12111 です。 VAS は、現在の全体的な健康状態を 0 から 100 までの垂直視覚的アナログ スケールで記録します。それぞれ「想像できる最悪の健康状態」から「想像できる最高の健康状態」までです。
治療後24ヶ月。
患者は、腫瘍特有の生活の質（QoL）を報告しました。
時間枠：治療後3ヶ月。
疾患ごとに報告された患者の生活の質は、腫瘍ごとの EORTC QLQ 質問票によって把握されます。 (脳-BN20、乳房-BR23、膀胱-BLM30、結腸直腸-CR29、婦人科-CX24&VU34、頭頸部-HN35、肝臓-HCC18 (原発性) および-LMC21 (転移)、肺-LC13、食道-OES18、前立腺- PR2、膵臓-PAN26)。 それらにはすべて、機能スケールと症状スケールの異なるセットが含まれています。 これらのスケールと項目の測定値はすべて、0 から 100 までのスコアの範囲です。 機能スケールの高いスコアは、高い/健康なレベルの機能を表します。 症状スケールの高いスコアは、高いレベルの症状を表します。
治療後3ヶ月。
患者は、腫瘍特有の生活の質（QoL）を報告しました。
時間枠：治療後6ヶ月。
疾患固有の患者の報告された生​​活の質は、腫瘍固有の EORTC QLQ アンケートによって取得されます。 (脳-BN20、乳房-BR23、膀胱-BLM30、結腸直腸-CR29、婦人科-CX24&VU34、頭頸部-HN35、肝臓-HCC18 (原発性) および-LMC21 (転移)、肺-LC13、食道-OES18、前立腺- PR2、膵臓-PAN26)。 それらはすべて、機能スケールと症状スケールの異なるセットを含んでいます。 これらのスケールと項目の測定値はすべて、0 から 100 までのスコアの範囲です。 機能スケールの高スコアは、高/健康レベルの機能を表します。 症状スケールの高いスコアは、高いレベルの症状を表します。
治療後6ヶ月。
患者は、腫瘍特有の生活の質（QoL）を報告しました。
時間枠：治療後12ヶ月。
疾患固有の患者の報告された生​​活の質は、腫瘍固有の EORTC QLQ アンケートによって取得されます。 (脳-BN20、乳房-BR23、膀胱-BLM30、結腸直腸-CR29、婦人科-CX24&VU34、頭頸部-HN35、肝臓-HCC18 (原発性) および-LMC21 (転移)、肺-LC13、食道-OES18、前立腺- PR2、膵臓-PAN26)。 それらはすべて、機能スケールと症状スケールの異なるセットを含んでいます。 これらのスケールと項目の測定値はすべて、0 から 100 までのスコアの範囲です。 機能スケールの高スコアは、高/健康レベルの機能を表します。 症状スケールの高いスコアは、高いレベルの症状を表します。
治療後12ヶ月。
患者は、腫瘍特有の生活の質（QoL）を報告しました。
時間枠：治療後24ヶ月。
疾患ごとに報告された患者の生活の質は、腫瘍ごとの EORTC QLQ 質問票によって把握されます。 (脳-BN20、乳房-BR23、膀胱-BLM30、結腸直腸-CR29、婦人科-CX24&VU34、頭頸部-HN35、肝臓-HCC18 (原発性) および-LMC21 (転移)、肺-LC13、食道-OES18、前立腺- PR2、膵臓-PAN26)。 それらにはすべて、機能スケールと症状スケールの異なるセットが含まれています。 これらのスケールと項目の測定値はすべて、0 から 100 までのスコアの範囲です。 機能スケールの高いスコアは、高い/健康なレベルの機能を表します。 症状スケールの高いスコアは、高いレベルの症状を表します。
治療後24ヶ月。
有害事象の共通毒性基準（CTCAE）における急性毒性。
時間枠：治療後3ヶ月。
疾患固有の毒性は、病院情報システムから取得されます。 毒性は、有害事象の共通用語基準 (CTCAE) 辞書に従って報告されます。
治療後3ヶ月。
有害事象の共通毒性基準（CTCAE）における急性毒性。
時間枠：治療後6ヶ月。
疾患固有の毒性は、病院情報システムから取得されます。 毒性は、有害事象の共通用語基準 (CTCAE) 辞書に従って報告されます。
治療後6ヶ月。
有害事象の共通毒性基準（CTCAE）における急性毒性。
時間枠：治療後12ヶ月。
疾患固有の毒性は、病院情報システムから取得されます。 毒性は、有害事象の共通用語基準 (CTCAE) 辞書に従って報告されます。
治療後12ヶ月。
有害事象の共通毒性基準（CTCAE）における急性毒性。
時間枠：治療後24ヶ月。
疾患固有の毒性は、病院情報システムから取得されます。 毒性は、有害事象の共通用語基準 (CTCAE) 辞書に従って報告されます。
治療後24ヶ月。
臨床腫瘍反応。
時間枠：2年間のフォローアップ。
参加患者の臨床腫瘍反応は、病院の情報システムから得られます。 臨床患者のフォローアップと再ステージング手順は、地域の標準的なケア慣行に従って実施されます。
2年間のフォローアップ。
病理学的腫瘍反応。
時間枠：2年間のフォローアップ。
手術を受ける参加患者の病理学的腫瘍反応は、病院の情報システムから取得されます。 臨床患者のフォローアップと再ステージング手順は、地域の標準的なケア慣行に従って実施されます。
2年間のフォローアップ。
有害事象の共通毒性基準（CTCAE）における毒性。
時間枠：2年
疾患固有の毒性は、病院情報システムから取得されます。
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

UMC Utrecht

協力者

M.D. Anderson Cancer Center
Odense University Hospital
Radboud University Medical Center
Royal Marsden NHS Foundation Trust
Sunnybrook Health Sciences Centre
Medical College of Wisconsin
University Hospital Tuebingen
The Netherlands Cancer Institute
Austin Health
Jules Bordet Institute
The Christie NHS Foundation Trust
Princess Margaret Hospital, Canada
Allegheny Singer Research Institute (also known as Allegheny Health Network Research Institute)
Elekta Limited
Università degli Studi di Brescia
IRCCS Sacro Cuore Don Calabria di Negrar
Radiotherapiegroep
Radiotherapeutic Institute Friesland

捜査官

  • 主任研究者：Helena M Verkooijen, Prof, Dr、Universitair Medical Centre Utrecht

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年2月1日

一次修了 (推定)

2030年2月1日

研究の完了 (推定)

2030年8月1日

試験登録日

最初に提出

2019年3月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年8月28日

最初の投稿 (実際)

2019年8月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月3日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • NL66650.041.18

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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