Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MOMENTUM-tutkimus: Sädehoidon monien tulosten arviointi MR-Linac-tutkimuksen avulla (MOMENTUM)

tiistai 3. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Helena M Verkooijen, UMC Utrecht

Sädehoidon monien tulosten arviointi MR-Linacin tutkimuksella

Unity MR-Linac -tutkimusta käyttävän sädehoidon monitulosarviointi (MOMENTUM) on monialainen, kansainvälinen rekisteri, joka helpottaa Unity MR-Linac -teknologian näyttöön perustuvaa käyttöönottoa ja MR-Linac-järjestelmän teknistä jatkokehitystä. Tarkoituksena on parantaa potilaiden eloonjäämistä, paikallista ja alueellista kasvainhallintaa ja elämänlaatua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Perustelut: Sädehoidosta on tullut korvaamaton syövän hoidossa. Siihen liittyy kuitenkin vakavia sivuvaikutuksia. Sädehoidon innovaatiot ovat johtaneet MR-ohjatun sädehoidon (MRGRT) kehittämiseen, joka mahdollistaa erittäin tarkan sädehoidon reaaliaikaisessa MR-visualisoinnissa. Korkean tarkkuuden MRGRT:llä on mahdollisuus nostaa annosta ja pienentää marginaalia, ja se voi mahdollisesti johtaa korkeampaan paranemisnopeuteen ja vähemmän myrkyllisyyteen. MRGRT voidaan toimittaa MRI-ohjatulla lineaarisella kiihdyttimellä (MR-Linac), joka yhdistää huippuluokan lineaarikiihdytin, 1,5 T diagnostisen laadun MRI:n ja online-mukautuvan työnkulun.

Tavoite: Sädehoidon monitulosarviointi MR-Linacin tutkimuksella (MOMENTUM) pyrkii nopeuttamaan anatomisen ja biologisen MRGRT:n teknistä ja kliinistä kehitystä ja helpottamaan MR-Linacin näyttöön perustuvaa käyttöönottoa kliinisessä käytännössä. MOMENTUMissa kerätään teknisiä ja kliinisiä tietoja ohjelmistojen optimoimiseksi, hoidon tulosten, toksisuuden ja etenemisen vapaan, taudista vapaan ja kokonaiseloonjäämisen arvioimiseksi sairauskohtaa kohden sekä anatomisten ja biologisten MR-sekvenssien arkiston luomiseksi uusien ominaisuuksien kehittämiseksi.

Tutkimuksen suunnittelu: Moniinstituutio, kansainvälinen havainnollinen kohorttitutkimus. Tutkimuspopulaatio: ≥ 18-vuotiaat syöpäpotilaat, jotka saavat hoitoa ja/tai kuvantamista MR-Linac-laitteella, voivat ottaa mukaan.

Tärkeimmät tutkimuksen parametrit/päätepisteet: MOMENTUM kerää teknisiä ja kliinisiä potilastietoja. Tekniset potilastiedot määritellään MR-Linacin (käytön) tuottamiksi tiedoksi, ja ne sisältävät tiedonkeruun rutiinihoidon aikana suoritettujen skannausten ja tutkimusten MRI-kuvien aikana. Kliiniset tiedot luokitellaan kuuteen luokkaan: demografiset, sairauden ominaisuudet, hoidon luokittelut, toksisuustulokset, syövän torjuntatulokset ja PRO:t.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

8000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Amsterdam, Alankomaat
        • Rekrytointi
        • Netherlands Cancer Institute, Antoni van Leeuwenhoek Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Marlies N Nowee
      • Deventer, Alankomaat
        • Rekrytointi
        • Radiotherapiegroep
        • Ottaa yhteyttä:
          • Paul Jeene
      • Leeuwarden, Alankomaat
        • Ei vielä rekrytointia
        • Radiotherapeutisch Instituut Friesland (RIF)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Peter de Boer
      • Nijmegen, Alankomaat
        • Rekrytointi
        • Radboud UMC
        • Ottaa yhteyttä:
          • Linda Kerkmeijer
      • Utrecht, Alankomaat, 3508GA
        • Rekrytointi
        • University Medical Center Utrecht
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Tessa Leer
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Helena M Verkooijen, Prof, Dr
  • Australia
      • Melbourne, Australia
        • Ei vielä rekrytointia
        • Austin Health - Olivia Newton-John Cancer Wellness and Research Centre
        • Ottaa yhteyttä:
          • Sweet Ping
  • Belgia
      • Brussels, Belgia
        • Ei vielä rekrytointia
        • Insitut Jules Bordet
        • Ottaa yhteyttä:
          • Robbe van den Begin
  • Italia
      • Brescia, Italia
        • Ei vielä rekrytointia
        • Università degli Studi di Brescia
        • Ottaa yhteyttä:
          • Stefano Magrini
      • Negrar, Italia
        • Rekrytointi
        • IRCCS Ospedale Sacro Cuore Don Calabria
        • Ottaa yhteyttä:
          • Filippo Alongi
  • Kanada
      • Toronto, Kanada
        • Rekrytointi
        • University Health Network - Princess Margaret Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Michael Velec
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Rekrytointi
        • Sunnybrook Health Sciences Centre/Odette Cancer Centre
        • Ottaa yhteyttä:
          • Arjun Sahgal
  • Saksa
      • Tübingen, Saksa
        • Rekrytointi
        • Universitätsklinikum Tübingen
        • Ottaa yhteyttä:
          • Cihan Gani
  • Tanska
    • Funen
      • Odense, Funen, Tanska, 5000
        • Rekrytointi
        • Odense Universitetshospital
        • Ottaa yhteyttä:
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • The Royal Marsden and The Institute of Cancer Research National Institute for Health Research Biomedical Research Centre
        • Ottaa yhteyttä:
          • Shaista Hafeez
      • Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • The Christie National Health Service Foundation Trust
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ananya Choudhury
  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15212
        • Rekrytointi
        • Allegheny Health Network
        • Ottaa yhteyttä:
          • Tom Colonias
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Rekrytointi
        • MD Anderson Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
        • Rekrytointi
        • Medical College of Wisconsin
        • Ottaa yhteyttä:
          • William A Hall

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka saavat hoitoa ja/tai kuvantamista MR-Linac-laitteella, voivat ilmoittautua. Potilaiden on täytettävä kelpoisuusvaatimukset ja annettava tietoinen suostumus ilmoittautuakseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaalle tehdään tai hän on suorittanut kuvantamis- tai hoitotoimenpiteet MR-Linacilla;
  • Potilas antaa kirjallisen, tietoon perustuvan suostumuksen;
  • Potilas on 18-vuotias tai vanhempi.

Poissulkemiskriteerit:

  • MRI:n poissulkemiskriteerit, mukaan lukien
  • MRI-vasta-aiheet tavallisen kliinisen hoidon mukaisesti, kuten (mahdollinen) raskaus; klaustrofobia ja metalli- tai elektroniset implantit, jotka eivät ole yhteensopivia MRI:n kanssa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Keuhkosyöpä
Säteily: Sädehoito
Sädehoito CE-merkityllä ja FDA:n hyväksymällä MR-Linacilla
Aivosyöpä
Säteily: Sädehoito
Sädehoito CE-merkityllä ja FDA:n hyväksymällä MR-Linacilla
Ruokatorven syöpä
Säteily: Sädehoito
Sädehoito CE-merkityllä ja FDA:n hyväksymällä MR-Linacilla
Rintasyöpä
Säteily: Sädehoito
Sädehoito CE-merkityllä ja FDA:n hyväksymällä MR-Linacilla
Pään ja kaulan syöpä
Säteily: Sädehoito
Sädehoito CE-merkityllä ja FDA:n hyväksymällä MR-Linacilla
Haimasyöpä
Säteily: Sädehoito
Sädehoito CE-merkityllä ja FDA:n hyväksymällä MR-Linacilla
Gynekologinen syöpä
Säteily: Sädehoito
Sädehoito CE-merkityllä ja FDA:n hyväksymällä MR-Linacilla
Peräsuolen syöpä
Säteily: Sädehoito
Sädehoito CE-merkityllä ja FDA:n hyväksymällä MR-Linacilla
Eturauhassyöpä
Säteily: Sädehoito
Sädehoito CE-merkityllä ja FDA:n hyväksymällä MR-Linacilla
Virtsarakon syöpä
Säteily: Sädehoito
Sädehoito CE-merkityllä ja FDA:n hyväksymällä MR-Linacilla
Oligometastaasit
Säteily: Sädehoito
Sädehoito CE-merkityllä ja FDA:n hyväksymällä MR-Linacilla
Maksa syöpä
Säteily: Sädehoito
Sädehoito CE-merkityllä ja FDA:n hyväksymällä MR-Linacilla
Muut syövät
Säteily: Sädehoito
Sädehoito CE-merkityllä ja FDA:n hyväksymällä MR-Linacilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Progression-free Survival
Aikaikkuna: 3 kuukautta MR-Linac-hoidon jälkeen
Osallistuvien potilaiden etenemisvapaa selviytyminen saadaan sairaalan tietojärjestelmistä. Potilaiden seuranta tapahtuu paikallisten hoitokäytäntöjen mukaisesti.
3 kuukautta MR-Linac-hoidon jälkeen
Progression-free Survival
Aikaikkuna: 6 kuukautta MR-Linac-hoidon jälkeen
Osallistuvien potilaiden etenemisvapaa selviytyminen saadaan sairaalan tietojärjestelmistä. Potilaiden seuranta tapahtuu paikallisten hoitokäytäntöjen mukaisesti.
6 kuukautta MR-Linac-hoidon jälkeen
Progression-free Survival
Aikaikkuna: 24 kuukautta MR-Linac-hoidon jälkeen
Osallistuvien potilaiden etenemisvapaa selviytyminen saadaan sairaalan tietojärjestelmistä. Potilaiden seuranta tapahtuu paikallisten hoitokäytäntöjen mukaisesti.
24 kuukautta MR-Linac-hoidon jälkeen
Eloonjääminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta MR-Linac-hoidon jälkeen
Osallistuvien potilaiden kokonaiseloonjääminen saadaan sairaalan tietojärjestelmistä. Potilaiden seuranta tapahtuu paikallisten hoitokäytäntöjen mukaisesti.
3 kuukautta MR-Linac-hoidon jälkeen
Eloonjääminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta MR-Linac-hoidon jälkeen
Osallistuvien potilaiden kokonaiseloonjääminen saadaan sairaalan tietojärjestelmistä. Potilaiden seuranta tapahtuu paikallisten hoitokäytäntöjen mukaisesti.
6 kuukautta MR-Linac-hoidon jälkeen
Eloonjääminen
Aikaikkuna: 24 kuukautta MR-Linac-hoidon jälkeen
Osallistuvien potilaiden kokonaiseloonjääminen saadaan sairaalan tietojärjestelmistä. Potilaiden seuranta tapahtuu paikallisten hoitokäytäntöjen mukaisesti.
24 kuukautta MR-Linac-hoidon jälkeen
Taudista selviytyminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta MR-Linac-hoidon jälkeen
Osallistuvien potilaiden sairausvapaa selviytyminen saadaan sairaalan tietojärjestelmistä. Potilaiden seuranta tapahtuu paikallisten hoitokäytäntöjen mukaisesti.
3 kuukautta MR-Linac-hoidon jälkeen
Taudista selviytyminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta MR-Linac-hoidon jälkeen
Osallistuvien potilaiden sairausvapaa selviytyminen saadaan sairaalan tietojärjestelmistä. Potilaiden seuranta tapahtuu paikallisten hoitokäytäntöjen mukaisesti.
6 kuukautta MR-Linac-hoidon jälkeen
Taudista selviytyminen
Aikaikkuna: 24 kuukautta MR-Linac-hoidon jälkeen
Osallistuvien potilaiden sairausvapaa selviytyminen saadaan sairaalan tietojärjestelmistä. Potilaiden seuranta tapahtuu paikallisten hoitokäytäntöjen mukaisesti.
24 kuukautta MR-Linac-hoidon jälkeen
Potilas ilmoitti terveyteen liittyvästä elämänlaadusta (HRQoL).
Aikaikkuna: 3 kuukautta hoidon jälkeen.
Potilaiden ilmoittama terveyteen liittyvä elämänlaatu on kerätty Generic European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC) QLQ-C30 -kyselylomakkeella. Ne sisältävät 5 toiminnallista asteikkoa (fyysinen, rooli, emotionaalinen, kognitiivinen ja sosiaalinen), kolme oireasteikkoa, globaalin terveysasteikon ja kuusi yksittäistä asiaa. Kaikki nämä asteikot ja kohteet mittaavat arvoja 0-100. Korkea pistemäärä toiminnallisella tai globaalilla terveydentila-asteikolla edustaa korkeaa/terveellistä toiminnan tasoa. Oireasteikon korkea pistemäärä edustaa korkeaa oireiden tasoa.
3 kuukautta hoidon jälkeen.
Potilas ilmoitti terveyteen liittyvästä elämänlaadusta (HRQoL).
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon jälkeen.
Potilaiden ilmoittama terveyteen liittyvä elämänlaatu on kerätty Generic European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC) QLQ-C30 -kyselylomakkeella. Ne sisältävät 5 toiminnallista asteikkoa (fyysinen, rooli, emotionaalinen, kognitiivinen ja sosiaalinen), kolme oireasteikkoa, globaalin terveysasteikon ja kuusi yksittäistä asiaa. Kaikki nämä asteikot ja kohteet mittaavat arvoja 0-100. Korkea pistemäärä toiminnallisella tai globaalilla terveydentila-asteikolla edustaa korkeaa/terveellistä toiminnan tasoa. Oireasteikon korkea pistemäärä edustaa korkeaa oireiden tasoa.
6 kuukautta hoidon jälkeen.
Potilas ilmoitti terveyteen liittyvästä elämänlaadusta (HRQoL).
Aikaikkuna: 12 kuukautta hoidon jälkeen.
Potilaiden ilmoittama terveyteen liittyvä elämänlaatu on kerätty Generic European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC) QLQ-C30 -kyselylomakkeella. Ne sisältävät 5 toiminnallista asteikkoa (fyysinen, rooli, emotionaalinen, kognitiivinen ja sosiaalinen), kolme oireasteikkoa, globaalin terveysasteikon ja kuusi yksittäistä asiaa. Kaikki nämä asteikot ja kohteet mittaavat arvoja 0-100. Korkea pistemäärä toiminnallisella tai globaalilla terveydentila-asteikolla edustaa korkeaa/terveellistä toiminnan tasoa. Oireasteikon korkea pistemäärä edustaa korkeaa oireiden tasoa.
12 kuukautta hoidon jälkeen.
Potilas ilmoitti terveyteen liittyvästä elämänlaadusta (HRQoL).
Aikaikkuna: 24 kuukautta hoidon jälkeen.
Potilaiden ilmoittama terveyteen liittyvä elämänlaatu on kerätty Generic European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC) QLQ-C30 -kyselylomakkeella. Ne sisältävät 5 toiminnallista asteikkoa (fyysinen, rooli, emotionaalinen, kognitiivinen ja sosiaalinen), kolme oireasteikkoa, globaalin terveysasteikon ja kuusi yksittäistä asiaa. Kaikki nämä asteikot ja kohteet mittaavat arvoja 0-100. Korkea pistemäärä toiminnallisella tai globaalilla terveydentila-asteikolla edustaa korkeaa/terveellistä toiminnan tasoa. Oireasteikon korkea pistemäärä edustaa korkeaa oireiden tasoa.
24 kuukautta hoidon jälkeen.
Potilas ilmoitti terveyteen liittyvästä elämänlaadusta (HRQoL).
Aikaikkuna: 3 kuukautta hoidon jälkeen.
EuroQol (EQ)-5D-5L -kysely kertoo potilaan yleisestä elämänlaadusta. Tämä sisältää kuvailevan järjestelmäkyselyn ja visuaalisen analogisen asteikon (VAS). Kuvaava järjestelmä pisteyttää viisi ulottuvuutta (liikkuvuus, itsehoito, tavanomaiset toiminnot, kipu/epämukavuus, ahdistuneisuus/masennus) 1-5, jossa 1 tarkoittaa, ettei sinulla ole ongelmia ja 5 tarkoittaa, että sinulla on äärimmäisiä ongelmia tai kyvyttömyys osallistua. Numerot voidaan yhdistää 5-numeroiseksi koodiksi kuvaamaan yleistä terveydentilaa. Esimerkiksi 12111. VAS tallentaa yleisen nykyisen terveydentilan pystysuoralla visuaalisella analogisella asteikolla 0–100, vastaavasti "huonoin kuviteltavissa oleva terveys" ja "paras vointi, jonka voit kuvitella".
3 kuukautta hoidon jälkeen.
Potilas ilmoitti terveyteen liittyvästä elämänlaadusta (HRQoL).
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon jälkeen.
EuroQol (EQ)-5D-5L -kysely kertoo potilaan yleisestä elämänlaadusta. Tämä sisältää kuvailevan järjestelmäkyselyn ja visuaalisen analogisen asteikon (VAS). Kuvaava järjestelmä pisteyttää viisi ulottuvuutta (liikkuvuus, itsehoito, tavanomaiset toiminnot, kipu/epämukavuus, ahdistuneisuus/masennus) 1-5, jossa 1 tarkoittaa, ettei sinulla ole ongelmia ja 5 tarkoittaa, että sinulla on äärimmäisiä ongelmia tai kyvyttömyys osallistua. Numerot voidaan yhdistää 5-numeroiseksi koodiksi kuvaamaan yleistä terveydentilaa. Esimerkiksi 12111. VAS tallentaa yleisen nykyisen terveydentilan pystysuoralla visuaalisella analogisella asteikolla 0–100, vastaavasti "huonoin kuviteltavissa oleva terveys" ja "paras vointi, jonka voit kuvitella".
6 kuukautta hoidon jälkeen.
Potilas ilmoitti terveyteen liittyvästä elämänlaadusta (HRQoL).
Aikaikkuna: 12 kuukautta hoidon jälkeen.
EuroQol (EQ)-5D-5L -kysely kertoo potilaan yleisestä elämänlaadusta. Tämä sisältää kuvailevan järjestelmäkyselyn ja visuaalisen analogisen asteikon (VAS). Kuvaava järjestelmä pisteyttää viisi ulottuvuutta (liikkuvuus, itsehoito, tavanomaiset toiminnot, kipu/epämukavuus, ahdistuneisuus/masennus) 1-5, jossa 1 tarkoittaa, ettei sinulla ole ongelmia ja 5 tarkoittaa, että sinulla on äärimmäisiä ongelmia tai kyvyttömyys osallistua. Numerot voidaan yhdistää 5-numeroiseksi koodiksi kuvaamaan yleistä terveydentilaa. Esimerkiksi 12111. VAS tallentaa yleisen nykyisen terveydentilan pystysuoralla visuaalisella analogisella asteikolla 0–100, vastaavasti "huonoin kuviteltavissa oleva terveys" ja "paras vointi, jonka voit kuvitella".
12 kuukautta hoidon jälkeen.
Potilas ilmoitti terveyteen liittyvästä elämänlaadusta (HRQoL).
Aikaikkuna: 24 kuukautta hoidon jälkeen.
EuroQol (EQ)-5D-5L -kysely kertoo potilaan yleisestä elämänlaadusta. Tämä sisältää kuvailevan järjestelmäkyselyn ja visuaalisen analogisen asteikon (VAS). Kuvaava järjestelmä pisteyttää viisi ulottuvuutta (liikkuvuus, itsehoito, tavanomaiset toiminnot, kipu/epämukavuus, ahdistuneisuus/masennus) 1-5, jossa 1 tarkoittaa, ettei sinulla ole ongelmia ja 5 tarkoittaa, että sinulla on äärimmäisiä ongelmia tai kyvyttömyys osallistua. Numerot voidaan yhdistää 5-numeroiseksi koodiksi kuvaamaan yleistä terveydentilaa. Esimerkiksi 12111. VAS tallentaa yleisen nykyisen terveydentilan pystysuoralla visuaalisella analogisella asteikolla 0–100, vastaavasti "huonoin kuviteltavissa oleva terveys" ja "paras vointi, jonka voit kuvitella".
24 kuukautta hoidon jälkeen.
Potilas ilmoitti kasvainspesifisestä elämänlaadusta (QoL).
Aikaikkuna: 3 kuukautta hoidon jälkeen.
Sairausspesifinen potilas ilmoittaa elämänlaadusta kasvainspesifisen EORTC QLQ -kyselylomakkeen. (Aivot-BN20, Rinta-BR23, Virtsarakko-BLM30, kolorektaalinen-CR29, Gynekologinen-CX24&VU34, Pää ja niska-HN35, maksa-HCC18 (ensisijainen) ja -LMC21 (metastaasi), keuhko-LC13, ruokatorvi-ES18, eturauhanen-O PR2, haima-PAN26). Ne kaikki sisältävät erilaisia ​​toiminnallisia asteikkoja ja oireasteikkoja. Kaikki nämä asteikot ja kohteet mittaavat arvoja 0-100. Korkea pistemäärä toiminnallisella asteikolla edustaa korkeaa/terveellistä toiminnan tasoa. Oireasteikon korkea pistemäärä edustaa korkeaa oireiden tasoa.
3 kuukautta hoidon jälkeen.
Potilas ilmoitti kasvainspesifisestä elämänlaadusta (QoL).
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon jälkeen.
Sairausspesifinen potilas ilmoittaa elämänlaadusta kasvainspesifisen EORTC QLQ -kyselylomakkeen. (Aivot-BN20, Rinta-BR23, Virtsarakko-BLM30, kolorektaalinen-CR29, Gynekologinen-CX24&VU34, Pää ja niska-HN35, maksa-HCC18 (ensisijainen) ja -LMC21 (metastaasi), keuhko-LC13, ruokatorvi-ES18, eturauhanen-O PR2, haima-PAN26). Ne kaikki sisältävät erilaisia ​​toiminnallisia asteikkoja ja oireasteikkoja. Kaikki nämä asteikot ja kohteet mittaavat arvoja 0-100. Korkea pistemäärä toiminnallisella asteikolla edustaa korkeaa/terveellistä toiminnan tasoa. Oireasteikon korkea pistemäärä edustaa korkeaa oireiden tasoa.
6 kuukautta hoidon jälkeen.
Potilas ilmoitti kasvainspesifisestä elämänlaadusta (QoL).
Aikaikkuna: 12 kuukautta hoidon jälkeen.
Sairausspesifinen potilas ilmoittaa elämänlaadusta kasvainspesifisen EORTC QLQ -kyselylomakkeen. (Aivot-BN20, Rinta-BR23, Virtsarakko-BLM30, kolorektaalinen-CR29, Gynekologinen-CX24&VU34, Pää ja niska-HN35, maksa-HCC18 (ensisijainen) ja -LMC21 (metastaasi), keuhko-LC13, ruokatorvi-ES18, eturauhanen-O PR2, haima-PAN26). Ne kaikki sisältävät erilaisia ​​toiminnallisia asteikkoja ja oireasteikkoja. Kaikki nämä asteikot ja kohteet mittaavat arvoja 0-100. Korkea pistemäärä toiminnallisella asteikolla edustaa korkeaa/terveellistä toiminnan tasoa. Oireasteikon korkea pistemäärä edustaa korkeaa oireiden tasoa.
12 kuukautta hoidon jälkeen.
Potilas ilmoitti kasvainspesifisestä elämänlaadusta (QoL).
Aikaikkuna: 24 kuukautta hoidon jälkeen.
Sairausspesifinen potilas ilmoittaa elämänlaadusta kasvainspesifisen EORTC QLQ -kyselylomakkeen. (Aivot-BN20, Rinta-BR23, Virtsarakko-BLM30, kolorektaalinen-CR29, Gynekologinen-CX24&VU34, Pää ja niska-HN35, maksa-HCC18 (ensisijainen) ja -LMC21 (metastaasi), keuhko-LC13, ruokatorvi-ES18, eturauhanen-O PR2, haima-PAN26). Ne kaikki sisältävät erilaisia ​​toiminnallisia asteikkoja ja oireasteikkoja. Kaikki nämä asteikot ja kohteet mittaavat arvoja 0-100. Korkea pistemäärä toiminnallisella asteikolla edustaa korkeaa/terveellistä toiminnan tasoa. Oireasteikon korkea pistemäärä edustaa korkeaa oireiden tasoa.
24 kuukautta hoidon jälkeen.
Akuutti myrkyllisyys haittatapahtumien yleisissä toksisuuskriteereissä (CTCAE).
Aikaikkuna: 3 kuukautta hoidon jälkeen.
Tautikohtainen myrkyllisyys saadaan sairaalan tietojärjestelmästä. Myrkyllisyydet on raportoitu CTCAE-sanakirjan (Common Terminology Criteria for Adverse Events) mukaisesti.
3 kuukautta hoidon jälkeen.
Akuutti myrkyllisyys haittatapahtumien yleisissä toksisuuskriteereissä (CTCAE).
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon jälkeen.
Tautikohtainen myrkyllisyys saadaan sairaalan tietojärjestelmästä. Myrkyllisyydet on raportoitu CTCAE-sanakirjan (Common Terminology Criteria for Adverse Events) mukaisesti.
6 kuukautta hoidon jälkeen.
Akuutti myrkyllisyys haittatapahtumien yleisissä toksisuuskriteereissä (CTCAE).
Aikaikkuna: 12 kuukautta hoidon jälkeen.
Tautikohtainen myrkyllisyys saadaan sairaalan tietojärjestelmästä. Myrkyllisyydet on raportoitu CTCAE-sanakirjan (Common Terminology Criteria for Adverse Events) mukaisesti.
12 kuukautta hoidon jälkeen.
Akuutti myrkyllisyys haittatapahtumien yleisissä toksisuuskriteereissä (CTCAE).
Aikaikkuna: 24 kuukautta hoidon jälkeen.
Tautikohtainen myrkyllisyys saadaan sairaalan tietojärjestelmästä. Myrkyllisyydet on raportoitu CTCAE-sanakirjan (Common Terminology Criteria for Adverse Events) mukaisesti.
24 kuukautta hoidon jälkeen.
Kliininen kasvainvaste.
Aikaikkuna: 2 vuoden seuranta.
Osallistuvien potilaiden kliininen kasvainvaste saadaan sairaalan tietojärjestelmistä. Potilaiden kliiniset seuranta- ja uudelleensijoitustoimenpiteet suoritetaan paikallisten hoitokäytäntöjen mukaisesti.
2 vuoden seuranta.
Patologinen kasvainvaste.
Aikaikkuna: 2 vuoden seuranta.
Leikkaukseen osallistuvien potilaiden patologinen kasvainvaste saadaan sairaalan tietojärjestelmistä. Potilaiden kliiniset seuranta- ja uudelleensijoitustoimenpiteet suoritetaan paikallisten hoitokäytäntöjen mukaisesti.
2 vuoden seuranta.
Toksisuus haittatapahtumien yleisissä toksisuuskriteereissä (CTCAE).
Aikaikkuna: 2 vuotta
Tautikohtainen myrkyllisyys saadaan sairaalan tietojärjestelmästä.
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

UMC Utrecht

Yhteistyökumppanit

M.D. Anderson Cancer Center
Odense University Hospital
Radboud University Medical Center
Royal Marsden NHS Foundation Trust
Sunnybrook Health Sciences Centre
Medical College of Wisconsin
University Hospital Tuebingen
The Netherlands Cancer Institute
Austin Health
Jules Bordet Institute
The Christie NHS Foundation Trust
Princess Margaret Hospital, Canada
Allegheny Singer Research Institute (also known as Allegheny Health Network Research Institute)
Elekta Limited
Università degli Studi di Brescia
IRCCS Sacro Cuore Don Calabria di Negrar
Radiotherapiegroep
Radiotherapeutic Institute Friesland

Tutkijat

  • Päätutkija: Helena M Verkooijen, Prof, Dr, Universitair Medical Centre Utrecht

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. helmikuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. elokuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 30. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 5. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NL66650.041.18

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sädehoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Greece

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa