指尖损伤后遗症的脂肪填充与保守治疗 (LIPOFILLING)
2026年5月20日 更新者：University Hospital, Brest
评估脂肪填充治疗手指远端截肢后遗症疗效的随机前瞻性研究 - LIPOFILLING 研究
本研究的目的是评估自体移植物再注射（脂肪填充）在治疗感觉异常牙髓中的作用。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Brest、法国、29200
- CHRU de Brest
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Quimper、法国、29107
- CH de Cornouaille - Quimper
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 71年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 主要患者（18 岁）且 ≤ 75 岁
- 远端指间关节下游单指外伤患者
- 通过定向愈合治疗或用皮瓣覆盖
- 出现持续超过 6 个月且少于 24 个月的棘手牙髓感觉异常
- 不适必须通过大于或等于 4/10 的 DN4 评分（神经性疼痛）来客观化
- 患者对使用的物质没有任何过敏反应，尤其是麻醉剂：赛洛卡因、肾上腺素
排除标准：
- 患有皮肤脓毒症、远端指间上游截肢、再植、持续时间超过 24 个月的感觉迟钝或多指外伤的患者
- 患者拒绝整合协议或无能力同意
- 孕妇或哺乳期妇女
- 截指的肿瘤史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：脂肪填充组
患者将进行总共 4 次就诊：D15、M1、M3、M6，期间他们将进行：临床检查以及以下评估：
脂肪填充组的患者还将有：
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患者被置于局部区域麻醉下。
上肢和腹部消毒后，通过科尔曼法通过微切口将脂肪从褶皱处去除。
脂肪被倒出并通过 2 或 3 个点状切口微量重新注入患者手指的牙髓中。
注入的脂肪量为2至3毫升。
腹部和手指的切口通过 monocryl 4/0 处的点闭合。
最后，在手指上进行脂肪敷料。
患者将受益于每 2 天一次的护理
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其他：脱敏组
患者将进行总共 4 次就诊：D15、M1、M3、M6，期间他们将进行：临床检查以及以下评估：
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患者必须每天刺激手指的牙髓
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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D0 和 M6 之间的 EVA 减少
大体时间：第 0 天，第 6 个月
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从 0 到 10 的视觉模拟量表，知道 0 是没有不适和无法忍受的不适
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第 0 天，第 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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双上肢整体功能能力的主观自我评估
大体时间：第 0 天、第 15 天、第 1 个月、第 3 个月、第 6 个月
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DASH 问卷（手臂-肩-手残疾）
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第 0 天、第 15 天、第 1 个月、第 3 个月、第 6 个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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神经性疼痛
大体时间：第 0 天、第 15 天、第 1 个月、第 3 个月、第 6 个月
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DN4 评分（问卷）：大于或等于 4 的评分可诊断为神经性疼痛。
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第 0 天、第 15 天、第 1 个月、第 3 个月、第 6 个月
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患者对手指美学方面的满意度
大体时间：第 6 个月
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对患者赞赏的主观满意。
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第 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年7月2日
初级完成 (实际的)
2020年7月2日
研究完成 (实际的)
2020年7月2日
研究注册日期
首次提交
2019年8月29日
首先提交符合 QC 标准的
2019年8月30日
首次发布 (实际的)
2019年9月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月20日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
所有收集的数据都是出版物结果的基础
IPD 共享时间框架
数据将在最终研究报告完成后的三年至十五年内提供
IPD 共享访问标准
数据访问请求将由 Brest UH 的内部委员会审查。
请求者将被要求签署并完成数据访问协议。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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