Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lipofilling vs. konservatiivinen hoito sormenpäiden vammojen jälkiseurauksissa (LIPOFILLING)

keskiviikko 20. toukokuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Brest

Satunnaistettu tulevaisuudentutkimus, jossa arvioidaan sormien distaalisten amputaatioiden hoidon hyötyjä lipofillingin avulla - LIPOFILLING-tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida autologisen siirteen uudelleeninjektion (lipofilling) osuutta dysesteettisen massan hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Brest, Ranska, 29200
        • CHRU de Brest
      • Quimper, Ranska, 29107
        • CH de Cornouaille - Quimper

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 71 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pääpotilas (18-vuotias) ja ≤ 75-vuotias
  • Potilas, jolla on unidigitaalinen trauma distaalisen interfalangeaalisen nivelen jälkeen
  • Hoidetaan suunnatulla parantamisella TAI peitetään läpällä
  • Vaikea pulpaaldysestesia, joka kehittyy yli 6 kuukautta JA alle 24 kuukautta
  • Epämukavuus tulee osoittaa DN4-pisteellä, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 4/10 (neuropaattinen kipu)
  • Potilaalla ei ole allergiaa käytetyille aineille, etenkään anestesialle: ksylokaiini, adrenaliini

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, jolla on ihosepsis tai amputaatio ennen distaalista interfalangeaalista tai reimplantaatio tai dysestesia, joka on ollut käynnissä yli 24 kuukautta, tai multidigitaalinen traumatismi
  • Potilaan kieltäytyminen yhdistämästä protokollaa tai kyvyttömyys antaa suostumus
  • Raskaana oleva tai imettävä nainen
  • Amputoidun sormen kasvainhistoria

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: lipofilling ryhmä

Potilas tekee yhteensä 4 käyntiä: D15, M1, M3, M6, joiden aikana hänelle tehdään: kliininen tutkimus sekä seuraavat arvioinnit:

  • Tee EVA (kivun arviointi),
  • Täytä DASH-kysely
  • Täytä DN4-kysely

Lipofilling-ryhmän potilailla on myös:

  • viimeisen sidoksen korjaus konsultaation aikana osoitteessa J15
  • Kaikkien lankojen poistaminen
  • Digitaalisen ja vatsan arven hallinta
  • Valokuvan tekeminen sormesta V1:ssä ja M6:ssa
Menettely: autologinen transplantaatin uudelleeninjektio
Potilas asetetaan paikallispuudutukseen. Yläraajan ja vatsan steriloinnin jälkeen rasva poistetaan poimussa mikroviillolla Coleman-menetelmällä. Rasva dekantoidaan ja mikroinjektoidaan uudelleen potilaan sormen massaan 2 tai 3 pistemäisellä viillolla. Injektoidun rasvan määrä on 2-3 ml. Vatsan ja sormien viilto suljetaan pisteillä monokryylillä 4/0. Lopuksi sormelle tehdään rasvasidos. Potilaat saavat hoitoa 2 päivän välein
Muut: herkkyyttä vähentävä ryhmä

Potilas tekee yhteensä 4 käyntiä: D15, M1, M3, M6, joiden aikana hänelle tehdään: kliininen tutkimus sekä seuraavat arvioinnit:

  • Tee EVA (kivun arviointi),
  • Täytä DASH-kysely
  • Täytä DN4-kysely
Muut: desensibilisaatio
Potilaiden on stimuloitava sormesi massaa päivittäin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
EVA:n lasku D0:n ja M6:n välillä
Aikaikkuna: Päivä 0, kuukausi 6
visuaalinen analoginen asteikko 0-10, tietäen, että 0 on epämukavuuden puuttuminen ja sietämätön epämukavuus
Päivä 0, kuukausi 6

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Subjektiivinen itsearviointi molempien yläraajojen yleisestä toimintakyvystä
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 15, kuukausi 1, kuukausi 3, kuukausi 6
DASH-kyselylomake (käsivarsi-olka-käden vammaisuus)
Päivä 0, päivä 15, kuukausi 1, kuukausi 3, kuukausi 6

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Neuropaattinen kipu
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 15, kuukausi 1, kuukausi 3, kuukausi 6
DN4-pistemäärä (kyselylomake): Jos pistemäärä on suurempi tai yhtä suuri kuin 4, diagnosoidaan neuropaattinen kipu.
Päivä 0, päivä 15, kuukausi 1, kuukausi 3, kuukausi 6
Potilastyytyväisyys sormen esteettiseen puoleen
Aikaikkuna: Kuukausi 6
Subjektiivinen tyytyväisyys potilaan arvostukseen.
Kuukausi 6

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Brest

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 2. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 2. heinäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 2. heinäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 29. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 3. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 29BRC19.0081

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki kerätyt tiedot, jotka ovat taustalla, johtavat julkaisuun

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla kolmen vuoden alusta ja päättyen viidentoista vuoden kuluttua lopullisen tutkimusraportin valmistumisesta

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Brest UH:n sisäinen toimikunta käsittelee tiedonsaantipyynnöt. Pyynnön esittäjien on allekirjoitettava ja täytettävä tietojen käyttösopimus.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sormien distaalinen amputaatio

Kliiniset tutkimukset autologinen transplantaatin uudelleeninjektio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ethiopia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa