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围手术期硬膜外麻醉和镇痛对肠道菌群的影响

2021年10月20日 更新者:National Taiwan University Hospital

围手术期硬膜外麻醉镇痛对活体肝切除术中肠道菌群和胃肠功能恢复的影响

肝移植作为终末期肝病的唯一根治手段,已在世界范围内广泛开展。 已故捐献者器官的短缺促进了活体肝移植的采用。 活体肝切除术是健康人可以接受的最大规模的手术,因此捐献者的安全至关重要。 然而,以前的研究主要集中在肝移植受者的结果上。 活体肝脏捐献者的恢复情况仍存在诸多不确定性。

存在于人体肠道中的人体微生物被称为肠道微生物群,对人体新陈代谢和免疫力至关重要。 微生物群的生理功能包括防御病原体、提供维生素 B12 叶酸和维生素 K 等营养物质,以及调节肠道完整性和通透性。 尽管生命中的微生物群相对稳定,但不同的疾病、手术、药物、饮食因素和生活方式的改变可能导致生态系统失衡,从而导致许多胃肠道和胃肠道外疾病。 许多研究已经确定肠道微生物组与肝病患者之间的关系,如肝硬化、酒精性肝病和肥胖相关肝病等。 这些肝脏疾病与细菌过度生长、生态失调和肠道通透性增加有关。 然而,肝切除术与微生物群之间的关系尚未得到充分研究,尤其是在健康的肝脏供体中。

许多常规的围手术期管理会影响微生物组的状态,因此会影响临床结果,例如肠道准备和抗生素。 影响肠道微生物群的潜在因素还包括围手术期操作、应激释放激素和阿片类药物。 保持适当的麻醉深度有利于减轻手术应力。 然而,包括挥发性麻醉剂和阿片类药物在内的全身麻醉与肠道微生物群的改变有关。 因此,有效减轻手术压力同时有效减少全身麻醉剂消耗的区域麻醉和镇痛似乎提供了有前途的优势。 硬膜外镇痛已被证明可以改善主要腹部和胸部手术的胃肠功能。 然而,围手术期硬膜外麻醉和镇痛对微生物群的影响尚不清楚。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Kuang-Cheng Chan, M.D.,PhD
  • 电话号码:62158 +886-2-23123456
  • 邮箱jkjchan@gmail.com

学习地点

      • Taipei City、台湾、100
        • 招聘中
        • Department of Anesthesiology, National Taiwan University Hospital
        • 接触:
          • Kuang-Cheng Chan, M.D.,PhD
          • 电话号码:62158 +886-2-23123456

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 55年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 预计于台大医院接受活体肝肝切除术,年龄介乎20至55岁。

排除标准:

  1. 以前在四个星期内使用过抗生素。
  2. 以前的胃肠道手术。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:非随机
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR:患者自控硬膜外镇痛
患者自控硬膜外镇痛 (PCEA) 在术后疼痛控制中的应用
患者自控硬膜外镇痛,使用马卡因 0.66mg/ml + 芬太尼 1.75mcg/ml 用于术后镇痛
其他名称:
  • PCEA
SHAM_COMPARATOR:静脉患者自控镇痛
静脉内患者自控镇痛(IVPCA)在术后镇痛中的应用
吗啡1mg/ml静脉自控镇痛用于术后镇痛
其他名称:
  • IVPCA

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
微生物群分析
大体时间:一个月
16S宏基因组序列处理
一个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
LPS结合蛋白
大体时间:一个月
LPS结合蛋白(mcg/mL)
一个月
肠脂肪酸结合蛋白
大体时间:一个月
小肠脂肪酸结合蛋白(ng/mL)
一个月
免疫球蛋白A
大体时间:一个月
IgA(微克/毫升)
一个月
白细胞介素6
大体时间:一个月
IL-6(纳克/毫升)
一个月
I-FEED评分
大体时间:一周

术后胃肠功能I-FEED评分系统:

  1. 摄入量(分数):耐受口服饮食(0),有限耐受(1),完全不耐受(3)
  2. 感觉恶心(评分):无(0),对治疗有反应(1),对治疗有抵抗力(3)
  3. 呕吐(评分):无(0),≥1次低量(<100mL)无胆汁(1),≥1次高量(>100mL)或胆汁(3)
  4. 检查(评分):无腹胀(0),腹胀无鼓音(1),显着腹胀伴鼓音(3)
  5. 症状持续时间(评分):0-24小时(0),24-72小时(1),>72小时(2)

总分:0-2 正常,3-5 术后胃肠道不耐受,>6 术后胃肠道功能障碍

一周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Kuang-Cheng Chan, M.D.,PhD、Department of Anesthesiology, Natioanal Taiwan University Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年10月19日

初级完成 (预期的)

2022年7月31日

研究完成 (预期的)

2022年7月31日

研究注册日期

首次提交

2019年9月3日

首先提交符合 QC 标准的

2019年9月3日

首次发布 (实际的)

2019年9月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年10月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年10月20日

最后验证

2020年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 201812090RINC

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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