Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Perioperatív epidurális érzéstelenítés és fájdalomcsillapítás a bél mikrobiotán

2026. május 7. frissítette: National Taiwan University Hospital

A perioperatív epidurális érzéstelenítés és fájdalomcsillapítás hatása a bél mikrobiotára és az emésztőrendszeri funkciók helyreállítására élődonor hepatektómiában

A végstádiumú májbetegségek egyetlen gyógymódjaként a májátültetést világszerte széles körben végezték el. Az elhunyt donorok szerveinek hiánya megkönnyíti az élődonoros májátültetés elfogadását. Az élődonor hepatektómia a legmasszívabb műtét, amelyen egy egészséges ember áteshet, ezért a donor biztonsága rendkívül fontos. A korábbi tanulmányok azonban a májátültetett betegek eredményeire összpontosítottak. Még mindig sok a bizonytalanság az élő májdonorok gyógyulásával kapcsolatban.

Az emberi bélrendszerben található mikroorganizmusok, amelyeket bélmikrobiótának neveznek, elengedhetetlenek az emberi anyagcseréhez és az immunitáshoz. A mikrobióta élettani funkciói közé tartozik a kórokozók elleni védekezés, tápanyagok, például B12-vitamin folát és K-vitamin biztosítása, valamint a bél integritásának és permeabilitásának modulálása. Az élet során viszonylag stabil mikrobióta ellenére a különböző betegségek, műtétek, gyógyszeres táplálkozási tényezők és életmódbeli változások hozzájárulhatnak az ökoszisztémák egyensúlyának felbomlásához, ami számos gasztrointesztinális és extra-gasztrointesztinális rendellenességet eredményezhet. Számos kutatás kimutatta a kapcsolatot a bél mikrobiomja és a májbetegségben, például májzsugorodásban, alkoholos májbetegségben és elhízással összefüggő májbetegségben szenvedő betegek között. Ezek a májbetegségek a baktériumok túlszaporodásával, dysbiosissal és a bél fokozott permeabilitásával járnak. A hepatektómia és a mikrobiota közötti kapcsolatot azonban nem vizsgálták teljes mértékben, különösen egészséges májdonoroknál.

Számos rutin perioperatív kezelés befolyásolhatja a mikrobiom állapotát, és ezért hatással lehet a klinikai eredményekre, például a bél előkészítésére és az antibiotikumokra. A bél mikrobiotáját befolyásoló lehetséges tényezők közé tartozik a perioperatív manipuláció, a stressz által felszabaduló hormonok és az opioidok. A megfelelő érzéstelenítési mélység fenntartása jótékony hatással van a műtéti stressz csökkentésére. Az általános érzéstelenítés, beleértve az illékony érzéstelenítőket és az opioidokat, azonban a bél mikrobiótájának megváltozásával jár. Ezért a regionális érzéstelenítés és fájdalomcsillapítás, amely hatékonyan csillapítja a műtéti stresszt, miközben hatékonyan csökkenti az általános érzéstelenítők fogyasztását, ígéretes előnyökkel jár. Az epidurális fájdalomcsillapítás bizonyítottan javítja a gyomor-bélrendszer működését a nagyobb hasi és mellkasi műtéteknél. A perioperatív epidurális érzéstelenítés és fájdalomcsillapítás mikrobiotára gyakorolt ​​hatása azonban nem egyértelmű.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

42

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Taipei, Tajvan, 100
        • Department of Anesthesiology, National Taiwan University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Várhatóan élő májműtétet hajtanak végre a Tajvani Nemzeti Egyetemi Kórházban, 20 és 55 év közöttiek.

Kizárási kritériumok:

  1. Antibiotikumok korábbi alkalmazása négy héten belül.
  2. Korábbi gyomor-bélrendszeri műtét.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Patient controlled epidural analgesia
Use of patient controlled epidural analgesia (PCEA) for postoperative pain control
Beteg által kontrollált epidurális fájdalomcsillapítás marcain 0,66 mg/ml + fentanil 1,75 mcg/ml posztoperatív fájdalomcsillapításra
Más nevek:
  • PCEA
Sham Comparator: Intravenous patient controlled analgesia
Use of intravenous patient controlled analgesia(IVPCA) for postoperative pain control
Intravénás beteg által kontrollált fájdalomcsillapítás 1 mg/ml morfinnal a posztoperatív fájdalomcsillapítás érdekében
Más nevek:
  • IVPCA

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mikrobiota elemzés
Időkeret: egy hónap
16S metagenomikus szekvencia feldolgozás
egy hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
LPS-kötő fehérje
Időkeret: egy hónap
LPS-kötő fehérje (mcg/ml)
egy hónap
Bél zsírsavkötő fehérje
Időkeret: egy hónap
Bél zsírsavkötő fehérje (ng/ml)
egy hónap
IgA
Időkeret: egy hónap
IgA (mcg/ml)
egy hónap
IL-6
Időkeret: egy hónap
IL-6 (ng/ml)
egy hónap
I-FEED pontozás
Időkeret: egy hét

I-FEED pontozási rendszer a posztoperatív gasztrointesztinális működéshez:

  1. Bevitel (pontszám): szájon át szedhető étrend tolerálása (0), korlátozott tolerancia (1), teljes intolerancia (3)
  2. Hányinger (pontszám): nincs (0), reagál a kezelésre (1), ellenáll a kezelésnek (3)
  3. Hányás (pontszám): nincs (0), ≧1 epizód kis térfogatú (<100 ml) és nincs epés (1), ≧1 epizód nagy térfogatú (>100 ml) vagy epés(3)
  4. Vizsga (pontszám): nincs tágulás (0), tágulás dobó nélkül (1), jelentős kitágulás dobbal (3)
  5. A tünetek időtartama (pontszám): 0-24 óra (0), 24-72 óra (1),>72 óra (2)

Összpontszám: 0-2 normál, 3-5 posztoperatív GI intolerancia, >6 posztoperatív GI diszfunkció

egy hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kuang-Cheng Chan, M.D.,PhD, Department of Anesthesiology, Natioanal Taiwan University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. október 19.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. szeptember 25.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. október 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. szeptember 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 3.

Első közzététel (Tényleges)

2019. szeptember 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 7.

Utolsó ellenőrzés

2026. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 201812090RINC

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel