Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Perioperatieve epidurale anesthesie en analgesie op darmmicrobiota

20 oktober 2021 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital

Het effect van peri-operatieve epidurale anesthesie en analgesie op darmmicrobiota en gastro-intestinale functieherstel bij hepatectomie van levende donoren

Als de enige genezende behandeling voor leverziekten in het eindstadium, wordt levertransplantatie op grote schaal over de hele wereld uitgevoerd. Het tekort aan organen van overleden donoren vergemakkelijkt de adoptie van levertransplantatie met een levende donor. Hepatectomie met een levende donor is de zwaarste operatie die een gezond persoon kan ondergaan, dus de veiligheid van de donor is van het allergrootste belang. Eerdere studies waren echter gericht op de uitkomsten van ontvangers van een levertransplantatie. Er zijn nog veel onzekerheden over het herstel bij levende leverdonoren.

De lichaamsmicro-organismen die zich in het menselijke darmkanaal bevinden, ook wel de darmmicrobiota genoemd, zijn essentieel voor het metabolisme en de immuniteit van de mens. De fysiologische functies van de microbiota omvatten verdediging tegen ziekteverwekkers, het leveren van voedingsstoffen zoals vitamine B12-foliumzuur en vitamine K, en het moduleren van de darmintegriteit en doorlaatbaarheid. Ondanks een relatief stabiele microbiota tijdens het leven, kunnen verschillende ziekten, operaties, medicijnen, voedingsfactoren en veranderingen in levensstijl bijdragen aan de onbalans van ecosystemen, met veel gastro-intestinale en extra-gastro-intestinale stoornissen tot gevolg. Veel onderzoeken hebben een verband gelegd tussen het darmmicrobioom en patiënten met een leverziekte zoals levercirrose, alcoholische leverziekte en aan obesitas gerelateerde leverziekten enz. Deze leveraandoeningen gaan gepaard met bacteriële overgroei, dysbiose en verhoogde darmpermeabiliteit. De relatie tussen hepatectomie en microbiota is echter niet volledig onderzocht, vooral niet bij gezonde leverdonoren.

Veel routinematig peri-operatief beheer kan van invloed zijn op de toestand van het microbioom en kan daarom van invloed zijn op klinische resultaten, zoals darmvoorbereiding en antibiotica. Mogelijke factoren die de darmmicrobiota beïnvloeden, zijn onder meer perioperatieve manipulatie, door stress vrijgemaakte hormonen en opioïden. Handhaving van de juiste anesthesiediepte is gunstig om chirurgische stress te verminderen. Algemene anesthesie, inclusief vluchtige anesthetica en opioïden, wordt echter geassocieerd met veranderde darmmicrobiota. Daarom lijken regionale anesthesie en analgesie, die de chirurgische stress effectief verminderen en tegelijkertijd het gebruik van algemene anesthetica efficiënt verminderen, veelbelovende voordelen te bieden. Het is bewezen dat epidurale analgesie de gastro-intestinale functie verbetert bij grote abdominale en thoracale operaties. Het effect van peri-operatieve epidurale anesthesie en analgesie op de microbiota is echter niet duidelijk.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Kuang-Cheng Chan, M.D.,PhD
  • Telefoonnummer: 62158 +886-2-23123456
  • E-mail: jkjchan@gmail.com

Studie Locaties

      • Taipei City, Taiwan, 100
        • Werving
        • Department of Anesthesiology, National Taiwan University Hospital
        • Contact:
          • Kuang-Cheng Chan, M.D.,PhD
          • Telefoonnummer: 62158 +886-2-23123456

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 55 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Zal naar verwachting hepatectomie bij leven ondergaan in het National Taiwan University Hospital, leeftijd tussen 20 en 55 jaar oud.

Uitsluitingscriteria:

  1. Eerder gebruik van antibiotica binnen vier weken.
  2. Vorige gastro-intestinale chirurgie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Patiëntgecontroleerde epidurale analgesie
Gebruik van door de patiënt gecontroleerde epidurale analgesie (PCEA) voor postoperatieve pijnbestrijding
Patiëntgecontroleerde epidurale analgesie met marcaïne 0,66 mg/ml + fentanyl 1,75 mcg/ml voor postoperatieve pijnbestrijding
Andere namen:
  • PCEA
SHAM_COMPARATOR: Intraveneuze patiëntgecontroleerde analgesie
Gebruik van intraveneuze, door de patiënt gecontroleerde analgesie (IVPCA) voor postoperatieve pijnbestrijding
Intraveneuze patiëntgecontroleerde analgesie met morfine 1 mg/ml voor postoperatieve pijnbestrijding
Andere namen:
  • IVPCA

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Microbiota-analyse
Tijdsspanne: een maand
16S verwerking van metagenomische reeksen
een maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
LPS-bindend eiwit
Tijdsspanne: een maand
LPS-bindend eiwit (mcg/mL)
een maand
Intestinaal vetzuurbindend eiwit
Tijdsspanne: een maand
Intestinaal vetzuurbindend eiwit (ng/mL)
een maand
IgA
Tijdsspanne: een maand
IgA (mcg/ml)
een maand
IL-6
Tijdsspanne: een maand
IL-6 (ng/ml)
een maand
I-FEED-scores
Tijdsspanne: een week

I-FEED scoresysteem voor postoperatieve gastro-intestinale functie:

  1. Inname(score): verdraagt ​​oraal dieet(0), beperkte tolerantie(1), volledige intolerantie(3)
  2. Misselijk voelen(score): geen(0), reageert op behandeling(1), resistent tegen behandeling(3)
  3. Braken(score): geen(0), ≧1 episode met laag volume (<100 ml) en geen gal(1), ≧1 episode met hoog volume (>100 ml) of gal(3)
  4. Examen(score): geen uitzetting(0), uitzetting zonder trommelvlies(1), aanzienlijke uitzetting met trommelvlies(3)
  5. Duur van de symptomen (score): 0-24 uur (0), 24-72 uur (1),> 72 uur (2)

Totale score: 0-2 normaal, 3-5 postoperatieve gastro-intestinale intolerantie, >6 postoperatieve gastro-intestinale disfunctie

een week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kuang-Cheng Chan, M.D.,PhD, Department of Anesthesiology, Natioanal Taiwan University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

19 oktober 2019

Primaire voltooiing (VERWACHT)

31 juli 2022

Studie voltooiing (VERWACHT)

31 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 september 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 september 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

6 september 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

21 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 oktober 2021

Laatst geverifieerd

1 oktober 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 201812090RINC

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hepatectomie van een levende donor

3
Abonneren