Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Anestesia epidurale perioperatoria e analgesia sul microbiota intestinale

7 maggio 2026 aggiornato da: National Taiwan University Hospital

L'effetto dell'anestesia epidurale perioperatoria e dell'analgesia sul microbiota intestinale e sul recupero della funzione gastrointestinale nell'epatectomia da donatore vivente

Essendo l'unico trattamento curativo per le malattie epatiche allo stadio terminale, il trapianto di fegato è stato ampiamente effettuato in tutto il mondo. La carenza di organi da donatori deceduti facilita l'adozione del trapianto di fegato da donatore vivente. L'epatectomia da donatore vivente è l'operazione più massiccia che una persona sana possa subire, quindi la sicurezza del donatore è della massima importanza. Tuttavia, studi precedenti si sono concentrati sugli esiti dei trapiantati di fegato. Ci sono ancora molte incertezze sulla ripresa nei donatori di fegato viventi.

I microrganismi corporei che risiedono nel tratto intestinale umano, denominato microbiota intestinale, sono essenziali per il metabolismo e l'immunità umana. Le funzioni fisiologiche del microbiota includono la difesa contro gli agenti patogeni, fornendo nutrienti come il folato di vitamina B12 e la vitamina K e modulando l'integrità e la permeabilità dell'intestino. Nonostante il microbiota relativamente stabile durante la vita, diverse malattie, interventi chirurgici, farmaci, fattori dietetici e cambiamenti dello stile di vita potrebbero contribuire allo squilibrio degli ecosistemi con conseguenti molti disturbi gastrointestinali ed extra-intestinali. Molte ricerche hanno stabilito una relazione tra il microbioma intestinale e i pazienti con malattie del fegato come la cirrosi epatica, la malattia epatica alcolica e le malattie del fegato legate all'obesità, ecc. Questi disturbi epatici sono associati a proliferazione batterica, disbiosi e aumento della permeabilità intestinale. Tuttavia, la relazione tra epatectomia e microbiota non è stata completamente studiata, specialmente nei donatori di fegato sani.

Molte gestioni perioperatorie di routine possono avere un impatto sullo stato del microbioma e quindi possono avere un impatto sugli esiti clinici, come la preparazione dell'intestino e gli antibiotici. I potenziali fattori che influenzano il microbiota intestinale includono anche la manipolazione perioperatoria, gli ormoni rilasciati dallo stress e gli oppioidi. Il mantenimento di una corretta profondità dell'anestesia è utile per attenuare lo stress chirurgico. Tuttavia, l'anestesia generale, inclusi anestetici volatili e oppioidi, è associata a microbiota intestinale alterato. Pertanto, l'anestesia loco-regionale e l'analgesia, che attenuano efficacemente lo stress chirurgico riducendo efficacemente il consumo di anestetici generali, sembrano fornire vantaggi promettenti. È stato dimostrato che l'analgesia epidurale migliora la funzione gastrointestinale nella chirurgia maggiore addominale e toracica. Tuttavia, l'effetto dell'anestesia epidurale perioperatoria e dell'analgesia sul microbiota non è chiaro.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

42

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Taipei, Taiwan, 100
        • Department of Anesthesiology, National Taiwan University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Dovrebbe ricevere epatectomia epatica vivente presso il National Taiwan University Hospital, età compresa tra 20 e 55 anni.

Criteri di esclusione:

  1. Precedente uso di antibiotici entro quattro settimane.
  2. Precedente intervento chirurgico gastrointestinale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Patient controlled epidural analgesia
Use of patient controlled epidural analgesia (PCEA) for postoperative pain control
Analgesia epidurale controllata dal paziente con marcaina 0,66 mg/ml + fentanyl 1,75 mcg/ml per il controllo del dolore postoperatorio
Altri nomi:
  • PCEA
Comparatore fittizio: Intravenous patient controlled analgesia
Use of intravenous patient controlled analgesia(IVPCA) for postoperative pain control
Analgesia endovenosa controllata dal paziente con morfina 1 mg/ml per il controllo del dolore postoperatorio
Altri nomi:
  • IVPCA

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analisi del microbiota
Lasso di tempo: un mese
Elaborazione della sequenza metagenomica 16S
un mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proteina legante LPS
Lasso di tempo: un mese
Proteina legante LPS (mcg/mL)
un mese
Proteina legante gli acidi grassi intestinali
Lasso di tempo: un mese
Proteina legante gli acidi grassi intestinali (ng/mL)
un mese
IgA
Lasso di tempo: un mese
IgA (mcg/mL)
un mese
IL-6
Lasso di tempo: un mese
IL-6(ng/mL)
un mese
Punteggio I-FEED
Lasso di tempo: una settimana

Sistema di punteggio I-FEED per la funzione gastrointestinale postoperatoria:

  1. Assunzione (punteggio): dieta orale tollerante (0), tolleranza limitata (1), intolleranza completa (3)
  2. Sensazione di nausea(punteggio): nessuno(0), responsivo al trattamento(1), resistente al trattamento(3)
  3. Emesi (punteggio): nessuno(0), ≧1 episodio di volume basso (<100 ml) e nessuno biliare(1), ≧1 episodio di volume alto (>100 ml) o biliare(3)
  4. Esame(punteggio): nessuna distensione(0), distensione senza timpano(1), distensione significativa con timpano(3)
  5. Durata dei sintomi (punteggio): 0-24 ore (0), 24-72 ore (1), > 72 ore (2)

Punteggio totale: 0-2 normale, 3-5 intolleranza gastrointestinale postoperatoria, >6 disfunzione gastrointestinale postoperatoria

una settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Kuang-Cheng Chan, M.D.,PhD, Department of Anesthesiology, Natioanal Taiwan University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 ottobre 2019

Completamento primario (Effettivo)

25 settembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

31 ottobre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 settembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 settembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

6 settembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201812090RINC

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Epatectomia da donatore vivente

Sottoscrivi