Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perioperatiivinen epiduraalianestesia ja kivunlievitys suoliston mikrobiotassa

keskiviikko 20. lokakuuta 2021 päivittänyt: National Taiwan University Hospital

Perioperatiivisen epiduraalipuudutuksen ja analgesian vaikutus suoliston mikrobiotaan ja maha-suolikanavan toiminnan palautumiseen elävän luovuttajan hepatektomiassa

Maksansiirtoa on tehty laajasti ympäri maailmaa ainoana parantavana hoitona loppuvaiheen maksasairauden hoidossa. Kuolleiden luovuttajien elinten puute helpottaa elävän luovuttajan maksansiirron hyväksymistä. Elävän luovuttajan hepatektomia on massiivisin leikkaus, jonka terve ihminen voi tehdä, joten luovuttajien turvallisuus on äärimmäisen tärkeää. Aiemmat tutkimukset keskittyivät kuitenkin maksansiirron saajien tuloksiin. Elävien maksanluovuttajien toipumisesta on edelleen paljon epävarmuutta.

Ihmisen suolistossa elävät mikro-organismit, joita kutsutaan suolen mikrobiotiksi, ovat välttämättömiä ihmisen aineenvaihdunnalle ja immuniteetille. Mikrobiootan fysiologisiin toimintoihin kuuluu puolustus patogeenejä vastaan, ravintoaineiden, kuten B12-vitamiinin folaatin ja K-vitamiinin, tarjoaminen sekä suoliston eheyden ja läpäisevyyden modulointi. Huolimatta suhteellisen vakaasta mikrobiotosta elämän aikana, erilaiset sairaudet, leikkaukset, lääkkeet, ruokavalion tekijät ja elämäntapamuutokset voivat vaikuttaa ekosysteemien epätasapainoon, mikä johtaa moniin maha-suolikanavan ja ruoansulatuskanavan ulkopuolisiin sairauksiin. Monet tutkimukset ovat osoittaneet suhteen suoliston mikrobiomin ja potilaiden välillä, joilla on maksasairaus, kuten maksakirroosi, alkoholiperäinen maksasairaus ja liikalihavuuteen liittyvät maksasairaudet jne. Nämä maksahäiriöt liittyvät bakteerien liikakasvuun, dysbioosiin ja lisääntyneeseen suoliston läpäisevyyteen. Hepatektomian ja mikrobiotan välistä suhdetta ei kuitenkaan ole täysin tutkittu, etenkään terveillä maksanluovuttajilla.

Monet rutiininomaiset perioperatiiviset hoidot voivat vaikuttaa mikrobiomin tilaan ja siten kliinisiin tuloksiin, kuten suolen valmisteluun ja antibiooteihin. Mahdollisia suoliston mikrobiotaan vaikuttavia tekijöitä ovat myös perioperatiivinen manipulaatio, stressin vapautuneet hormonit ja opioidit. Oikean anestesian syvyyden ylläpitäminen on hyödyllistä vähentää kirurgista rasitusta. Yleisanestesia, mukaan lukien haihtuvat anestesia-aineet ja opioidit, liittyy kuitenkin muuttuneeseen suoliston mikrobiotaan. Siksi aluepuudutus ja analgesia, jotka tehokkaasti vähentävät kirurgista stressiä ja vähentävät samalla tehokkaasti yleisanestesia-aineiden kulutusta, näyttävät tarjoavan lupaavia etuja. Epiduraalisen analgesian on osoitettu parantavan maha-suolikanavan toimintaa suurissa vatsan ja rintakehän leikkauksissa. Perioperatiivisen epiduraalipuudutuksen ja analgesian vaikutus mikrobiotaan ei kuitenkaan ole selvä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Kuang-Cheng Chan, M.D.,PhD
  • Puhelinnumero: 62158 +886-2-23123456
  • Sähköposti: jkjchan@gmail.com

Opiskelupaikat

      • Taipei City, Taiwan, 100
        • Rekrytointi
        • Department of Anesthesiology, National Taiwan University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Kuang-Cheng Chan, M.D.,PhD
          • Puhelinnumero: 62158 +886-2-23123456

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 55 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Hänen odotetaan saavan elävän maksan hepatektomiaa Taiwanin kansallisessa yliopistosairaalassa, ikä 20–55 vuotta.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aiempi antibioottien käyttö neljän viikon sisällä.
  2. Aiempi maha-suolikanavan leikkaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Potilaan kontrolloima epiduraalikipu
Potilasohjatun epiduraalikivun (PCEA) käyttö leikkauksen jälkeisen kivun hallintaan
Potilaskontrolloitu epiduraalikivunlievitys markaiinilla 0,66 mg/ml + fentanyylillä 1,75 mcg/ml leikkauksen jälkeisen kivun hallintaan
Muut nimet:
  • PCEA
SHAM_COMPARATOR: Laskimonsisäinen potilaan kontrolloitu analgesia
Laskimonsisäisen potilaskontrolloidun analgesian (IVPCA) käyttö leikkauksen jälkeisen kivun hallintaan
Laskimonsisäinen potilaan kontrolloitu analgesia morfiinilla 1 mg/ml leikkauksen jälkeisen kivun hallintaan
Muut nimet:
  • IVPCA

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mikrobiootan analyysi
Aikaikkuna: yksi kuukausi
16S metagenominen sekvenssin käsittely
yksi kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
LPS:ää sitova proteiini
Aikaikkuna: yksi kuukausi
LPS:ää sitova proteiini (mcg/ml)
yksi kuukausi
Suoliston rasvahappoja sitova proteiini
Aikaikkuna: yksi kuukausi
Suoliston rasvahappoja sitova proteiini (ng/ml)
yksi kuukausi
IgA
Aikaikkuna: yksi kuukausi
IgA (mcg/ml)
yksi kuukausi
IL-6
Aikaikkuna: yksi kuukausi
IL-6 (ng/ml)
yksi kuukausi
I-FEED-pisteytys
Aikaikkuna: yksi viikko

I-FEED-pisteytysjärjestelmä leikkauksen jälkeiselle maha-suolikanavan toiminnalle:

  1. Saanti (pisteet): siedetty suun kautta otettava ruokavalio (0), rajoitettu sietokyky (1), täydellinen intoleranssi (3)
  2. Pahoinvointi (pisteet): ei yhtään (0), reagoi hoitoon (1), kestää hoitoa (3)
  3. Oksentelu (pisteet): ei yhtään (0), ≧1 jakso, jossa tilavuus on pieni (<100 ml) ja ei yhtään sapista (1), ≧1 jakso, jossa tilavuus on suuri (>100 ml) tai sappi (3)
  4. Koe(pisteet): ei venymistä(0), venytys ilman tärylevyä(1), merkittävä venytys tärylevyllä(3)
  5. Oireiden kesto (pisteet): 0-24 tuntia (0), 24-72 tuntia (1), > 72 tuntia (2)

Kokonaispisteet: 0-2 normaali, 3-5 postoperatiivinen GI-intoleranssi, >6 postoperatiivinen GI-häiriö

yksi viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Kuang-Cheng Chan, M.D.,PhD, Department of Anesthesiology, Natioanal Taiwan University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 19. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 31. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 31. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 6. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 21. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201812090RINC

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Elävän luovuttajan maksan poisto

Kliiniset tutkimukset Potilaan kontrolloima epiduraalikipu

3
Tilaa