Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Okołooperacyjne znieczulenie zewnątrzoponowe i analgezja na mikroflorę jelitową

7 maja 2026 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital

Wpływ okołooperacyjnego znieczulenia zewnątrzoponowego i analgezji na mikroflorę jelitową i przywrócenie funkcji przewodu pokarmowego po hepatektomii od żywego dawcy

Jako jedyna metoda leczenia schyłkowej choroby wątroby, transplantacja wątroby jest szeroko stosowana na całym świecie. Niedobór narządów od zmarłych dawców ułatwia przyjęcie przeszczepu wątroby od żywego dawcy. Hepatektomia od żywego dawcy jest najbardziej masową operacją, jaką może przejść zdrowa osoba, dlatego bezpieczeństwo dawcy ma ogromne znaczenie. Jednak poprzednie badania koncentrowały się na wynikach biorców przeszczepu wątroby. Wciąż istnieje wiele niejasności co do powrotu do zdrowia żywych dawców wątroby.

Mikroorganizmy organizmu, które znajdują się w przewodzie pokarmowym człowieka, określane jako mikroflora jelitowa, są niezbędne dla ludzkiego metabolizmu i odporności. Fizjologiczne funkcje mikrobiomu obejmują obronę przed patogenami, dostarczanie składników odżywczych, takich jak kwas foliowy witaminy B12 i witaminy K, oraz modulowanie integralności i przepuszczalności jelit. Pomimo stosunkowo stabilnej mikroflory w ciągu życia, różne choroby, operacje, leki, czynniki dietetyczne i zmiany stylu życia mogą przyczynić się do zachwiania równowagi ekosystemów, powodując wiele zaburzeń żołądkowo-jelitowych i pozażołądkowych. Wiele badań wykazało związek między mikrobiomem jelitowym a pacjentami z chorobami wątroby, takimi jak marskość wątroby, alkoholowa choroba wątroby i choroby wątroby związane z otyłością itp. Te zaburzenia wątroby są związane z przerostem bakterii, dysbiozą i zwiększoną przepuszczalnością jelit. Jednak związek między hepatektomią a mikrobiomem nie został w pełni zbadany, zwłaszcza u zdrowych dawców wątroby.

Wiele rutynowych działań okołooperacyjnych może mieć wpływ na stan mikrobiomu, a tym samym na wyniki kliniczne, takie jak przygotowanie jelita i antybiotyki. Potencjalne czynniki wpływające na mikroflorę jelitową obejmują również manipulacje okołooperacyjne, hormony uwalniające stres i opioidy. Utrzymanie odpowiedniej głębokości znieczulenia jest korzystne dla złagodzenia stresu związanego z operacją. Jednak znieczulenie ogólne, w tym anestetyki lotne i opioidy, wiąże się ze zmienioną mikroflorą jelitową. Znieczulenie i analgezja regionalna, które skutecznie zmniejszają stres związany z operacją, skutecznie zmniejszając zużycie środków do znieczulenia ogólnego, wydają się przynosić obiecujące korzyści. Udowodniono, że znieczulenie zewnątrzoponowe poprawia czynność przewodu pokarmowego w dużych operacjach jamy brzusznej i klatki piersiowej. Jednak wpływ okołooperacyjnego znieczulenia zewnątrzoponowego i analgezji na mikrobiom nie jest jasny.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

42

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Taipei, Tajwan, 100
        • Department of Anesthesiology, National Taiwan University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Oczekuje się, że otrzyma hepatektomię żywej wątroby w Narodowym Szpitalu Uniwersyteckim na Tajwanie, w wieku od 20 do 55 lat.

Kryteria wyłączenia:

  1. Wcześniejsze stosowanie antybiotyków w ciągu czterech tygodni.
  2. Przebyta operacja przewodu pokarmowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Patient controlled epidural analgesia
Use of patient controlled epidural analgesia (PCEA) for postoperative pain control
Kontrolowana przez pacjenta analgezja zewnątrzoponowa z markainą 0,66 mg/ml + fentanyl 1,75 μg/ml do kontroli bólu pooperacyjnego
Inne nazwy:
  • PCEA
Pozorny komparator: Intravenous patient controlled analgesia
Use of intravenous patient controlled analgesia(IVPCA) for postoperative pain control
Dożylna analgezja kontrolowana przez pacjenta za pomocą morfiny 1 mg/ml w celu opanowania bólu pooperacyjnego
Inne nazwy:
  • IVPCA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza mikrobiomu
Ramy czasowe: jeden miesiąc
Przetwarzanie sekwencji metagenomicznej 16S
jeden miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Białko wiążące LPS
Ramy czasowe: jeden miesiąc
Białko wiążące LPS (mcg/ml)
jeden miesiąc
Jelitowe białko wiążące kwasy tłuszczowe
Ramy czasowe: jeden miesiąc
Jelitowe białko wiążące kwasy tłuszczowe (ng/ml)
jeden miesiąc
IgA
Ramy czasowe: jeden miesiąc
IgA (µg/ml)
jeden miesiąc
IŁ-6
Ramy czasowe: jeden miesiąc
IL-6 (ng/ml)
jeden miesiąc
Punktacja I-FEED
Ramy czasowe: jeden tydzień

System punktacji I-FEED dla pooperacyjnej funkcji przewodu pokarmowego:

  1. Spożycie(ocena): tolerowanie diety doustnej(0), ograniczona tolerancja(1), całkowita nietolerancja(3)
  2. Mdłości (ocena): brak (0), reakcja na leczenie (1), oporność na leczenie (3)
  3. Wymioty (wynik): brak(0), ≧1 epizod małej objętości (<100 ml) i brak żółci(1), ≧1 epizod dużej objętości (>100 ml) lub żółci(3)
  4. Egzamin(punktacja): brak rozdęcia(0), rozdęcie bez tympanonu(1), znaczne rozdęcie z tympanonem(3)
  5. Czas trwania objawów (wynik): 0-24 godzin (0), 24-72 godziny (1),> 72 godziny (2)

Wynik całkowity: 0-2 normalne, 3-5 pooperacyjna nietolerancja przewodu pokarmowego, >6 pooperacyjna dysfunkcja przewodu pokarmowego

jeden tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Kuang-Cheng Chan, M.D.,PhD, Department of Anesthesiology, Natioanal Taiwan University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 października 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 września 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 września 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201812090RINC

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj