- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04079673
Anesthésie périopératoire et analgésie périopératoire sur le microbiote intestinal
L'effet de l'anesthésie périopératoire périopératoire et de l'analgésie sur le microbiote intestinal et la récupération de la fonction gastro-intestinale lors d'une hépatectomie avec donneur vivant
En tant que seul traitement curatif des maladies hépatiques en phase terminale, la transplantation hépatique a été largement pratiquée dans le monde. La pénurie d'organes de donneurs décédés facilite l'adoption de la greffe de foie de donneur vivant. L'hépatectomie avec donneur vivant est l'opération la plus massive qu'une personne en bonne santé puisse subir, la sécurité du donneur est donc de la plus haute importance. Cependant, des études antérieures se sont concentrées sur les résultats des receveurs de greffe de foie. De nombreuses incertitudes subsistent quant au rétablissement des donneurs vivants de foie.
Les micro-organismes du corps qui résident dans le tractus intestinal humain, appelés microbiote intestinal, sont essentiels au métabolisme et à l'immunité humains. Les fonctions physiologiques du microbiote comprennent la défense contre les agents pathogènes, la fourniture de nutriments tels que le folate de vitamine B12 et la vitamine K, et la modulation de l'intégrité et de la perméabilité intestinales. Malgré un microbiote relativement stable au cours de la vie, différentes maladies, chirurgies, médicaments, facteurs alimentaires et changements de mode de vie pourraient contribuer au déséquilibre des écosystèmes entraînant de nombreux troubles gastro-intestinaux et extra-gastro-intestinaux. De nombreuses recherches ont établi une relation entre le microbiome intestinal et les patients atteints de maladies du foie telles que la cirrhose du foie, les maladies alcooliques du foie et les maladies du foie liées à l'obésité, etc. Ces troubles hépatiques sont associés à une prolifération bactérienne, à une dysbiose et à une perméabilité intestinale accrue. Cependant, la relation entre l'hépatectomie et le microbiote n'a pas été entièrement étudiée, en particulier chez les donneurs de foie sains.
De nombreuses prises en charge périopératoires de routine peuvent avoir un impact sur l'état du microbiome et peuvent donc avoir un impact sur les résultats cliniques, comme la préparation de l'intestin et les antibiotiques. Les facteurs potentiels affectant le microbiote intestinal comprennent également la manipulation périopératoire, les hormones libérées par le stress et les opioïdes. Le maintien d'une profondeur d'anesthésie appropriée est bénéfique pour atténuer le stress chirurgical. Cependant, l'anesthésie générale, y compris les anesthésiques volatils et les opioïdes, est associée à un microbiote intestinal altéré. Par conséquent, l'anesthésie régionale et l'analgésie, qui atténuent efficacement le stress chirurgical tout en réduisant efficacement la consommation d'anesthésiques généraux, semblent offrir des avantages prometteurs. Il a été prouvé que l'analgésie péridurale améliore la fonction gastro-intestinale en chirurgie abdominale et thoracique majeure. Cependant, l'effet de l'anesthésie et de l'analgésie épidurales périopératoires sur le microbiote n'est pas clair.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan, 100
- Department of Anesthesiology, National Taiwan University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Devrait recevoir une hépatectomie du foie vivant à l'hôpital universitaire national de Taiwan, âgé entre 20 et 55 ans.
Critère d'exclusion:
- Utilisation antérieure d'antibiotiques dans les quatre semaines.
- Chirurgie gastro-intestinale antérieure.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Patient controlled epidural analgesia
Use of patient controlled epidural analgesia (PCEA) for postoperative pain control
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Analgésie péridurale contrôlée par le patient avec marcaïne 0,66 mg/ml + fentanyl 1,75 mcg/ml pour le contrôle de la douleur postopératoire
Autres noms:
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Comparateur factice: Intravenous patient controlled analgesia
Use of intravenous patient controlled analgesia(IVPCA) for postoperative pain control
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Analgésie intraveineuse contrôlée par le patient avec de la morphine 1mg/ml pour le contrôle de la douleur postopératoire
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Analyse du microbiote
Délai: un mois
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Traitement de la séquence métagénomique 16S
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un mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Protéine de liaison au LPS
Délai: un mois
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Protéine de liaison au LPS (mcg/mL)
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un mois
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Protéine de liaison aux acides gras intestinaux
Délai: un mois
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Protéine de liaison aux acides gras intestinaux (ng/mL)
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un mois
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IgA
Délai: un mois
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IgA(mcg/mL)
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un mois
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IL-6
Délai: un mois
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IL-6(ng/mL)
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un mois
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Notation I-FEED
Délai: une semaine
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Système de notation I-FEED pour la fonction gastro-intestinale postopératoire :
Score total : 0-2 normal, 3-5 intolérance gastro-intestinale postopératoire, >6 dysfonction gastro-intestinale postopératoire |
une semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kuang-Cheng Chan, M.D.,PhD, Department of Anesthesiology, Natioanal Taiwan University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201812090RINC
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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