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Anesthésie périopératoire et analgésie périopératoire sur le microbiote intestinal

7 mai 2026 mis à jour par: National Taiwan University Hospital

L'effet de l'anesthésie périopératoire périopératoire et de l'analgésie sur le microbiote intestinal et la récupération de la fonction gastro-intestinale lors d'une hépatectomie avec donneur vivant

En tant que seul traitement curatif des maladies hépatiques en phase terminale, la transplantation hépatique a été largement pratiquée dans le monde. La pénurie d'organes de donneurs décédés facilite l'adoption de la greffe de foie de donneur vivant. L'hépatectomie avec donneur vivant est l'opération la plus massive qu'une personne en bonne santé puisse subir, la sécurité du donneur est donc de la plus haute importance. Cependant, des études antérieures se sont concentrées sur les résultats des receveurs de greffe de foie. De nombreuses incertitudes subsistent quant au rétablissement des donneurs vivants de foie.

Les micro-organismes du corps qui résident dans le tractus intestinal humain, appelés microbiote intestinal, sont essentiels au métabolisme et à l'immunité humains. Les fonctions physiologiques du microbiote comprennent la défense contre les agents pathogènes, la fourniture de nutriments tels que le folate de vitamine B12 et la vitamine K, et la modulation de l'intégrité et de la perméabilité intestinales. Malgré un microbiote relativement stable au cours de la vie, différentes maladies, chirurgies, médicaments, facteurs alimentaires et changements de mode de vie pourraient contribuer au déséquilibre des écosystèmes entraînant de nombreux troubles gastro-intestinaux et extra-gastro-intestinaux. De nombreuses recherches ont établi une relation entre le microbiome intestinal et les patients atteints de maladies du foie telles que la cirrhose du foie, les maladies alcooliques du foie et les maladies du foie liées à l'obésité, etc. Ces troubles hépatiques sont associés à une prolifération bactérienne, à une dysbiose et à une perméabilité intestinale accrue. Cependant, la relation entre l'hépatectomie et le microbiote n'a pas été entièrement étudiée, en particulier chez les donneurs de foie sains.

De nombreuses prises en charge périopératoires de routine peuvent avoir un impact sur l'état du microbiome et peuvent donc avoir un impact sur les résultats cliniques, comme la préparation de l'intestin et les antibiotiques. Les facteurs potentiels affectant le microbiote intestinal comprennent également la manipulation périopératoire, les hormones libérées par le stress et les opioïdes. Le maintien d'une profondeur d'anesthésie appropriée est bénéfique pour atténuer le stress chirurgical. Cependant, l'anesthésie générale, y compris les anesthésiques volatils et les opioïdes, est associée à un microbiote intestinal altéré. Par conséquent, l'anesthésie régionale et l'analgésie, qui atténuent efficacement le stress chirurgical tout en réduisant efficacement la consommation d'anesthésiques généraux, semblent offrir des avantages prometteurs. Il a été prouvé que l'analgésie péridurale améliore la fonction gastro-intestinale en chirurgie abdominale et thoracique majeure. Cependant, l'effet de l'anesthésie et de l'analgésie épidurales périopératoires sur le microbiote n'est pas clair.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

42

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Taipei, Taïwan, 100
        • Department of Anesthesiology, National Taiwan University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Devrait recevoir une hépatectomie du foie vivant à l'hôpital universitaire national de Taiwan, âgé entre 20 et 55 ans.

Critère d'exclusion:

  1. Utilisation antérieure d'antibiotiques dans les quatre semaines.
  2. Chirurgie gastro-intestinale antérieure.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Patient controlled epidural analgesia
Use of patient controlled epidural analgesia (PCEA) for postoperative pain control
Analgésie péridurale contrôlée par le patient avec marcaïne 0,66 mg/ml + fentanyl 1,75 mcg/ml pour le contrôle de la douleur postopératoire
Autres noms:
  • PCEA
Comparateur factice: Intravenous patient controlled analgesia
Use of intravenous patient controlled analgesia(IVPCA) for postoperative pain control
Analgésie intraveineuse contrôlée par le patient avec de la morphine 1mg/ml pour le contrôle de la douleur postopératoire
Autres noms:
  • IVPCA

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Analyse du microbiote
Délai: un mois
Traitement de la séquence métagénomique 16S
un mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Protéine de liaison au LPS
Délai: un mois
Protéine de liaison au LPS (mcg/mL)
un mois
Protéine de liaison aux acides gras intestinaux
Délai: un mois
Protéine de liaison aux acides gras intestinaux (ng/mL)
un mois
IgA
Délai: un mois
IgA(mcg/mL)
un mois
IL-6
Délai: un mois
IL-6(ng/mL)
un mois
Notation I-FEED
Délai: une semaine

Système de notation I-FEED pour la fonction gastro-intestinale postopératoire :

  1. Apport(score) : tolérance au régime oral(0), tolérance limitée(1), intolérance complète(3)
  2. Sensation de nausées(score) : aucune(0), répond au traitement(1), résiste au traitement(3)
  3. Vomissements (score) : aucun(0), ≧1 épisode de faible volume (<100 mL) et aucun bilieux(1), ≧1 épisode de volume élevé (>100 mL) ou bilieux(3)
  4. Examen(score) : pas de ballonnement(0), ballonnement sans tympan(1), ballonnement important avec tympan(3)
  5. Durée des symptômes (score):0-24heures(0),24-72heures(1),>72heures(2)

Score total : 0-2 normal, 3-5 intolérance gastro-intestinale postopératoire, >6 dysfonction gastro-intestinale postopératoire

une semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kuang-Cheng Chan, M.D.,PhD, Department of Anesthesiology, Natioanal Taiwan University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 octobre 2019

Achèvement primaire (Réel)

25 septembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

31 octobre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 septembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 septembre 2019

Première publication (Réel)

6 septembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 201812090RINC

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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