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Anestesia Peridural Perioperatória e Analgesia na Microbiota Intestinal

7 de maio de 2026 atualizado por: National Taiwan University Hospital

O efeito da anestesia e analgesia peridural perioperatória na microbiota intestinal e na recuperação da função gastrointestinal na hepatectomia de doador vivo

Como o único tratamento curativo para doenças hepáticas em estágio terminal, o transplante de fígado tem sido amplamente realizado em todo o mundo. A escassez de órgãos de doadores falecidos facilita a adoção do transplante hepático de doador vivo. A hepatectomia de doador vivo é a operação mais massiva que uma pessoa saudável pode sofrer, então a segurança do doador é de extrema importância. No entanto, estudos anteriores focaram nos resultados de receptores de transplante de fígado. Ainda existem muitas incertezas sobre a recuperação em doadores vivos de fígado.

Os microrganismos do corpo que residem no trato intestinal humano, referidos como microbiota intestinal, são essenciais para o metabolismo e a imunidade humanos. As funções fisiológicas da microbiota incluem defesa contra patógenos, fornecendo nutrientes como folato de vitamina B12 e vitamina K e modulando a integridade e a permeabilidade do intestino. Apesar da microbiota relativamente estável durante a vida, diferentes doenças, cirurgias, medicamentos, fatores dietéticos e mudanças no estilo de vida podem contribuir para o desequilíbrio dos ecossistemas, resultando em muitos distúrbios gastrointestinais e extraintestinais. Muitas pesquisas estabeleceram uma relação entre o microbioma intestinal e pacientes com doenças hepáticas, como cirrose hepática, doença hepática alcoólica e doenças hepáticas relacionadas à obesidade, etc. Esses distúrbios hepáticos estão associados ao supercrescimento bacteriano, disbiose e aumento da permeabilidade intestinal. No entanto, a relação entre hepatectomia e microbiota não foi totalmente investigada, especialmente em doadores de fígado saudáveis.

Muitos manejos perioperatórios de rotina podem afetar o estado do microbioma e, portanto, podem afetar os resultados clínicos, como preparo intestinal e antibióticos. Fatores potenciais que afetam a microbiota intestinal também incluem manipulação perioperatória, hormônios liberados pelo estresse e opioides. A manutenção da profundidade anestésica adequada é benéfica para atenuar o estresse cirúrgico. No entanto, a anestesia geral, incluindo anestésicos voláteis e opioides, está associada à microbiota intestinal alterada. Portanto, a anestesia regional e a analgesia, que efetivamente atenuam o estresse cirúrgico e reduzem eficientemente o consumo de anestésicos gerais, parecem oferecer vantagens promissoras. Foi comprovado que a analgesia epidural melhora a função gastrointestinal em cirurgias abdominais e torácicas de grande porte. No entanto, o efeito da anestesia epidural perioperatória e da analgesia na microbiota não está claro.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

42

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Taipei, Taiwan, 100
        • Department of Anesthesiology, National Taiwan University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Previsto para receber hepatectomia hepática viva no National Taiwan University Hospital, com idade entre 20 e 55 anos.

Critério de exclusão:

  1. Uso prévio de antibióticos em até quatro semanas.
  2. Cirurgia gastrointestinal anterior.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Patient controlled epidural analgesia
Use of patient controlled epidural analgesia (PCEA) for postoperative pain control
Analgesia peridural controlada pelo paciente com marcaína 0,66mg/ml + fentanil 1,75mcg/ml para controle da dor pós-operatória
Outros nomes:
  • PCEA
Comparador Falso: Intravenous patient controlled analgesia
Use of intravenous patient controlled analgesia(IVPCA) for postoperative pain control
Analgesia intravenosa controlada pelo paciente com morfina 1mg/ml para controle da dor pós-operatória
Outros nomes:
  • IVPCA

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Análise de microbiota
Prazo: um mês
Processamento de sequência metagenômica 16S
um mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proteína de ligação a LPS
Prazo: um mês
Proteína de ligação a LPS (mcg/mL)
um mês
Proteína de ligação de ácidos graxos intestinais
Prazo: um mês
Proteína de ligação de ácidos graxos intestinais (ng/mL)
um mês
IgA
Prazo: um mês
IgA (mcg/mL)
um mês
IL-6
Prazo: um mês
IL-6(ng/mL)
um mês
Pontuação I-FEED
Prazo: uma semana

Sistema de pontuação I-FEED para função gastrointestinal pós-operatória:

  1. Ingestão (pontuação): tolerando dieta oral (0), tolerância limitada (1), intolerância completa (3)
  2. Sensação de náusea (pontuação): nenhum (0), responsivo ao tratamento (1), resistente ao tratamento (3)
  3. Emese(escore): nenhum(0), ≧1 episódio de baixo volume(<100mL) e nenhum bilioso(1), ≧1 episódio de alto volume(>100mL) ou bilioso(3)
  4. Exame(pontuação): sem distensão(0), distensão sem timpanismo(1), distensão significativa com timpanismo(3)
  5. Duração dos sintomas (pontuação): 0-24 horas (0), 24-72 horas (1),>72 horas (2)

Pontuação total: 0-2 normal, 3-5 intolerância GI pós-operatória, >6 disfunção GI pós-operatória

uma semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Kuang-Cheng Chan, M.D.,PhD, Department of Anesthesiology, Natioanal Taiwan University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de outubro de 2019

Conclusão Primária (Real)

25 de setembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

31 de outubro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de setembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de setembro de 2019

Primeira postagem (Real)

6 de setembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 201812090RINC

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Hepatectomia de Doador Vivo

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