Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Perioperativ epidural anestesi og analgesi på tarmmikrobiota

20. oktober 2021 oppdatert av: National Taiwan University Hospital

Effekten av perioperativ epidural anestesi og analgesi på tarmmikrobiota og gastrointestinal funksjonsgjenoppretting ved levende donor hepatektomi

Som den eneste kurative behandlingen for leversykdommer i sluttstadiet, har levertransplantasjon blitt utført mye over hele verden. Mangelen på organer fra avdøde givere letter adopsjonen av levertransplantasjon fra levende givere. Levende donor hepatektomi er den mest omfattende operasjonen en frisk person kan gjennomgå, så donorsikkerhet er av største betydning. Tidligere studier fokuserte imidlertid på resultatene av levertransplanterte. Det er fortsatt mange usikkerhetsmomenter om utvinningen hos levende leverdonorer.

Kroppens mikroorganismer som befinner seg i menneskets tarmkanal, referert til som tarmmikrobiotaen, er avgjørende for menneskelig metabolisme og immunitet. De fysiologiske funksjonene til mikrobiota inkluderer forsvar mot patogener, gir næringsstoffer som vitamin B12 folat og vitamin K, og modulerer tarmens integritet og permeabilitet. Til tross for relativt stabil mikrobiota i løpet av livet, kan forskjellige sykdommer, operasjoner, medisiner kostholdsfaktorer og livsstilsendringer bidra til ubalansen i økosystemene som resulterer i mange gastrointestinale og ekstra-gastrointestinale lidelser. Mange undersøkelser har etablert et forhold mellom tarmmikrobiomet og pasienter med leversykdom som levercirrhose, alkoholisk leversykdom og fedme relaterte leversykdommer etc. Disse leversykdommene er assosiert med bakteriell overvekst, dysbiose og økt intestinal permeabilitet. Forholdet mellom hepatektomi og mikrobiota er imidlertid ikke fullstendig undersøkt, spesielt hos friske leverdonorer.

Mange rutinemessige perioperative behandlinger kan påvirke tilstanden til mikrobiomet og kan derfor påvirke kliniske utfall, som tarmforberedelse og antibiotika. Potensielle faktorer som påvirker tarmmikrobiotaen inkluderer også perioperativ manipulasjon, stressfrigitte hormoner og opioider. Vedlikehold av riktig anestesidybde er fordelaktig for å dempe kirurgisk stress. Imidlertid er generell anestesi inkludert flyktige anestetika og opioider assosiert med endret tarmmikrobiota. Regional anestesi og analgesi som effektivt demper kirurgisk stress samtidig som den effektivt reduserer forbruket av generell anestesi, ser derfor ut til å gi lovende fordeler. Epidural analgesi har vist seg å forbedre gastrointestinal funksjon ved større abdominal- og thoraxkirurgi. Effekten av perioperativ epidural anestesi og analgesi på mikrobiota er imidlertid ikke klar.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Kuang-Cheng Chan, M.D.,PhD
  • Telefonnummer: 62158 +886-2-23123456
  • E-post: jkjchan@gmail.com

Studiesteder

      • Taipei City, Taiwan, 100
        • Rekruttering
        • Department of Anesthesiology, National Taiwan University Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Kuang-Cheng Chan, M.D.,PhD
          • Telefonnummer: 62158 +886-2-23123456

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 55 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Forventes å motta leverleverhepatektomi på National Taiwan University Hospital, i en alder mellom 20 og 55 år.

Ekskluderingskriterier:

  1. Tidligere bruk av antibiotika innen fire uker.
  2. Tidligere gastrointestinale operasjoner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Pasientkontrollert epidural analgesi
Bruk av pasientkontrollert epidural analgesi (PCEA) for postoperativ smertekontroll
Pasientkontrollert epidural analgesi med marcaine 0,66mg/ml +fentanyl 1,75mcg/ml for postoperativ smertekontroll
Andre navn:
  • PCEA
SHAM_COMPARATOR: Intravenøs pasientkontrollert analgesi
Bruk av intravenøs pasientkontrollert analgesi (IVPCA) for postoperativ smertekontroll
Intravenøs pasientkontrollert analgesi med morfin 1mg/ml for postoperativ smertekontroll
Andre navn:
  • IVPCA

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mikrobiota analyse
Tidsramme: en måned
16S metagenomisk sekvensbehandling
en måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
LPS-bindende protein
Tidsramme: en måned
LPS-bindende protein (mcg/ml)
en måned
Intestinalt fettsyrebindende protein
Tidsramme: en måned
Intestinalt fettsyrebindende protein (ng/ml)
en måned
IgA
Tidsramme: en måned
IgA(mcg/ml)
en måned
IL-6
Tidsramme: en måned
IL-6(ng/ml)
en måned
I-FEED scoring
Tidsramme: en uke

I-FEED scoringssystem for postoperativ gastrointestinal funksjon:

  1. Inntak(poeng): tolerer oral diett(0), begrenset toleranse(1), fullstendig intoleranse(3)
  2. Føler seg kvalm(score): ingen(0), reagerer på behandling(1), motstandsdyktig mot behandling(3)
  3. Emesis(score): ingen(0), ≧1 episode med lavt volum(<100mL) og ingen bilious(1), ≧1 episode med høyt volum(>100mL) eller bilious(3)
  4. Eksamen(poeng): ingen distensjon(0), distensjon uten tympany(1), betydelig distensjon med tympany(3)
  5. Varighet av symptomer(poeng):0-24timer(0),24-72timer(1),>72timer(2)

Total score: 0-2 normal, 3-5 postoperativ GI-intoleranse, >6 postoperativ GI-dysfunksjon

en uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kuang-Cheng Chan, M.D.,PhD, Department of Anesthesiology, Natioanal Taiwan University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

19. oktober 2019

Primær fullføring (FORVENTES)

31. juli 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

31. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. september 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

6. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

21. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 201812090RINC

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Levende donor hepatektomi

Kliniske studier på Pasientkontrollert epidural analgesi

3
Abonnere