- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04079673
장내 미생물군에 대한 수술 전후 경막외 마취 및 진통
생체간장절제술에서 수술 전후 경막외 마취 및 진통제가 장내 미생물군과 위장관 기능 회복에 미치는 영향
간이식은 말기 간질환의 유일한 치료법으로 전 세계적으로 널리 시행되고 있다. 사망 기증자의 장기 부족은 생존 기증자 간 이식의 채택을 촉진합니다. 살아있는 기증자 간 절제술은 건강한 사람이 받을 수 있는 가장 큰 수술이기 때문에 기증자의 안전이 가장 중요합니다. 그러나 이전 연구는 간 이식 수혜자의 결과에 중점을 두었습니다. 살아있는 간 기증자의 회복에 대해서는 여전히 많은 불확실성이 있습니다.
장내 미생물군이라 불리는 인간 장내에 존재하는 신체 미생물은 인간의 신진대사와 면역에 필수적입니다. 미생물군의 생리학적 기능에는 병원체에 대한 방어, 비타민 B12 엽산 및 비타민 K와 같은 영양소 제공, 장의 완전성 및 투과성 조절이 포함됩니다. 일생 동안 상대적으로 안정적인 미생물군에도 불구하고 다양한 질병, 수술, 약물 식이 요인 및 생활 방식 변화는 생태계의 불균형에 기여하여 많은 위장관 및 위장관 장애를 유발할 수 있습니다. 많은 연구에서 장내 마이크로바이옴과 간경화, 알코올성 간질환, 비만 관련 간질환 등과 같은 간질환 환자 사이의 관계를 확립했습니다. 이러한 간 질환은 세균의 과증식, 장내세균불균형, 장 투과성 증가와 관련이 있습니다. 그러나 간 절제술과 미생물총 사이의 관계는 특히 건강한 간 기증자에서 완전히 조사되지 않았습니다.
많은 일상적인 수술 전후 관리는 마이크로바이옴의 상태에 영향을 미칠 수 있으므로 장 준비 및 항생제와 같은 임상 결과에 영향을 미칠 수 있습니다. 장내 미생물군에 영향을 미치는 잠재적 요인에는 수술 전후 조작, 스트레스 방출 호르몬 및 오피오이드가 포함됩니다. 적절한 마취 깊이를 유지하는 것은 수술 스트레스를 줄이는 데 도움이 됩니다. 그러나 휘발성 마취제 및 오피오이드를 포함한 전신 마취는 변경된 장내 미생물총과 관련이 있습니다. 따라서 전신마취제 사용량을 효율적으로 줄이면서 외과적 스트레스를 효과적으로 감소시키는 국소마취 및 진통제가 유망한 이점을 제공하는 것으로 보인다. 경막외 진통제는 주요 복부 및 흉부 수술에서 위장 기능을 개선하는 것으로 입증되었습니다. 그러나 수술 전후 경막 외 마취 및 진통제가 미생물에 미치는 영향은 명확하지 않습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Taipei, 대만, 100
- Department of Anesthesiology, National Taiwan University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 20세에서 55세 사이의 국립 대만 대학 병원에서 생체 간 간 절제술을 받을 것으로 예상됩니다.
제외 기준:
- 4주 이내의 이전 항생제 사용.
- 이전 위장관 수술.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Patient controlled epidural analgesia
Use of patient controlled epidural analgesia (PCEA) for postoperative pain control
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수술 후 통증 조절을 위한 마케인 0.66mg/ml +펜타닐 1.75mcg/ml를 사용한 환자 제어 경막외 진통제
다른 이름들:
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가짜 비교기: Intravenous patient controlled analgesia
Use of intravenous patient controlled analgesia(IVPCA) for postoperative pain control
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수술 후 통증 조절을 위해 모르핀 1mg/ml를 사용한 정맥 환자 제어 진통제
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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미생물 분석
기간: 한달
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16S 메타게놈 서열 처리
|
한달
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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LPS 결합 단백질
기간: 한달
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LPS 결합 단백질(mcg/mL)
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한달
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장 지방산 결합 단백질
기간: 한달
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장 지방산 결합 단백질(ng/mL)
|
한달
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IgA
기간: 한달
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IgA(mcg/mL)
|
한달
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IL-6
기간: 한달
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IL-6(ng/mL)
|
한달
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I-FEED 스코어링
기간: 일주일
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수술 후 위장 기능을 위한 I-FEED 스코어링 시스템:
총 점수: 0-2 정상, 3-5 수술 후 GI 불내성, >6 수술 후 GI 기능 장애 |
일주일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kuang-Cheng Chan, M.D.,PhD, Department of Anesthesiology, Natioanal Taiwan University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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