Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Perioperativ epidural anæstesi og analgesi på tarmmikrobiota

20. oktober 2021 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Effekten af ​​perioperativ epidural anæstesi og analgesi på tarmmikrobiota og genopretning af gastrointestinale funktioner ved levende donorhepatektomi

Som den eneste helbredende behandling for leversygdomme i slutstadiet, er levertransplantation blevet udført bredt rundt om i verden. Manglen på organer fra afdøde donorer letter adoptionen af ​​levende donorlevertransplantationer. Levende donor-hepatektomi er den mest omfattende operation en rask person kan gennemgå, så donorsikkerhed er af største vigtighed. Men tidligere undersøgelser fokuserede på resultaterne af levertransplanterede modtagere. Der er stadig mange usikkerhedsmomenter om genopretningen hos levende leverdonorer.

Kroppens mikroorganismer, der findes i den menneskelige tarmkanal, kaldet tarmmikrobiotaen, er essentielle for menneskets stofskifte og immunitet. De fysiologiske funktioner af mikrobiota inkluderer forsvar mod patogener, tilvejebringelse af næringsstoffer såsom vitamin B12 folat og vitamin K, og modulering af tarmens integritet og permeabilitet. På trods af relativt stabil mikrobiota i løbet af livet kan forskellige sygdomme, operationer, medicin kostfaktorer og livsstilsændringer bidrage til ubalancen i økosystemerne, hvilket resulterer i mange gastrointestinale og ekstra-gastrointestinale lidelser. Mange undersøgelser har etableret et forhold mellem tarmmikrobiomet og patienter med leversygdomme såsom levercirrhose, alkoholisk leversygdom og fedmerelaterede leversygdomme osv. Disse leversygdomme er forbundet med bakteriel overvækst, dysbiose og øget intestinal permeabilitet. Forholdet mellem hepatektomi og mikrobiota er dog ikke fuldt ud undersøgt, især hos raske leverdonorer.

Mange rutineprægede perioperative behandlinger kan påvirke tilstanden af ​​mikrobiomet og kan derfor påvirke kliniske resultater, såsom tarmforberedelse og antibiotika. Potentielle faktorer, der påvirker tarmmikrobiotaen, omfatter også perioperativ manipulation, stressfrigivne hormoner og opioider. Vedligeholdelse af korrekt anæstesidybde er gavnlig for at dæmpe kirurgisk stress. Imidlertid er generel anæstesi inklusive flygtige anæstetika og opioider forbundet med ændret tarmmikrobiota. Derfor synes regional anæstesi og analgesi, som effektivt dæmper kirurgisk stress og samtidig effektivt reducerer forbruget af generel anæstetika, at give lovende fordele. Epidural analgesi har vist sig at forbedre mave-tarmfunktionen ved større abdominal- og thoraxkirurgi. Effekten af ​​perioperativ epidural anæstesi og analgesi på mikrobiota er imidlertid ikke klar.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Kuang-Cheng Chan, M.D.,PhD
  • Telefonnummer: 62158 +886-2-23123456
  • E-mail: jkjchan@gmail.com

Studiesteder

      • Taipei City, Taiwan, 100
        • Rekruttering
        • Department of Anesthesiology, National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
          • Kuang-Cheng Chan, M.D.,PhD
          • Telefonnummer: 62158 +886-2-23123456

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 55 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Forventes at modtage leverlever-hepatektomi på National Taiwan University Hospital i en alder mellem 20 og 55 år.

Ekskluderingskriterier:

  1. Tidligere brug af antibiotika inden for fire uger.
  2. Tidligere gastrointestinale operationer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Patientkontrolleret epidural analgesi
Brug af patientkontrolleret epidural analgesi (PCEA) til postoperativ smertekontrol
Patientstyret epidural analgesi med marcaine 0,66mg/ml + fentanyl 1,75mcg/ml til postoperativ smertekontrol
Andre navne:
  • PCEA
SHAM_COMPARATOR: Intravenøs patientkontrolleret analgesi
Brug af intravenøs patientkontrolleret analgesi (IVPCA) til postoperativ smertekontrol
Intravenøs patientkontrolleret analgesi med morfin 1mg/ml til postoperativ smertekontrol
Andre navne:
  • IVPCA

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mikrobiota analyse
Tidsramme: en måned
16S metagenomisk sekvensbehandling
en måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
LPS-bindende protein
Tidsramme: en måned
LPS-bindende protein (mcg/ml)
en måned
Intestinalt fedtsyrebindende protein
Tidsramme: en måned
Intestinalt fedtsyrebindende protein (ng/mL)
en måned
IgA
Tidsramme: en måned
IgA (mcg/ml)
en måned
IL-6
Tidsramme: en måned
IL-6(ng/ml)
en måned
I-FEED scoring
Tidsramme: en uge

I-FEED-scoringssystem for postoperativ mave-tarmfunktion:

  1. Indtag(score): tolerer oral diæt(0), begrænset tolerance(1), fuldstændig intolerance(3)
  2. Føler sig kvalme(score): ingen(0), reagerer på behandling(1), modstandsdygtig over for behandling(3)
  3. Emesis(score): ingen(0), ≧1 episode med lavt volumen(<100 ml) og ingen galde(1), ≧1 episode med høj volumen(>100mL) eller galde(3)
  4. Eksamen(score): ingen udspilning(0), udspiling uden tromme(1), betydelig udvidelse med tromme(3)
  5. Varighed af symptomer(score):0-24timer(0),24-72timer(1),>72timer(2)

Samlet score: 0-2 normal, 3-5 postoperativ GI intolerance, >6 postoperativ GI dysfunktion

en uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kuang-Cheng Chan, M.D.,PhD, Department of Anesthesiology, Natioanal Taiwan University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

19. oktober 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. juli 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

31. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. september 2019

Først opslået (FAKTISKE)

6. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

21. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201812090RINC

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Levende donor hepatektomi

Kliniske forsøg med Patientkontrolleret epidural analgesi

3
Abonner