Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Периоперационная эпидуральная анестезия и обезболивание на микробиоте кишечника

20 октября 2021 г. обновлено: National Taiwan University Hospital

Влияние периоперационной эпидуральной анестезии и обезболивания на микробиоту кишечника и восстановление функции желудочно-кишечного тракта при гепатэктомии у живого донора

В качестве единственного радикального метода лечения терминальной стадии заболевания печени трансплантация печени широко применяется во всем мире. Нехватка органов от умерших доноров способствует принятию трансплантации печени от живых доноров. Гепатэктомия у живого донора — самая массивная операция, которую может перенести здоровый человек, поэтому безопасность донора имеет первостепенное значение. Однако предыдущие исследования были сосредоточены на результатах реципиентов трансплантата печени. Есть еще много неопределенностей в отношении выздоровления живых доноров печени.

Микроорганизмы организма, обитающие в желудочно-кишечном тракте человека, называемые кишечной микробиотой, необходимы для метаболизма и иммунитета человека. Физиологические функции микробиоты включают защиту от патогенов, обеспечение питательными веществами, такими как фолиевая кислота витамина B12 и витамин K, а также регулирование целостности и проницаемости кишечника. Несмотря на относительно стабильную микробиоту в течение жизни, различные заболевания, операции, прием лекарственных препаратов, диетические факторы и изменения образа жизни могут способствовать нарушению баланса экосистем, приводящему к множеству желудочно-кишечных и экстрагастроинтестинальных расстройств. Многие исследования установили связь между кишечным микробиомом и пациентами с заболеваниями печени, такими как цирроз печени, алкогольная болезнь печени и заболевания печени, связанные с ожирением и т. д. Эти заболевания печени связаны с избыточным бактериальным ростом, дисбактериозом и повышенной проницаемостью кишечника. Однако взаимосвязь между гепатэктомией и микробиотой не была полностью исследована, особенно у здоровых доноров печени.

Многие рутинные периоперационные вмешательства могут влиять на состояние микробиома и, следовательно, могут влиять на клинические результаты, такие как подготовка кишечника и антибиотики. Потенциальные факторы, влияющие на микробиоту кишечника, также включают периоперационные манипуляции, гормоны, высвобождаемые при стрессе, и опиоиды. Поддержание надлежащей глубины анестезии способствует уменьшению хирургического стресса. Однако общая анестезия, включая летучие анестетики и опиоиды, связана с изменением микробиоты кишечника. Таким образом, регионарная анестезия и анальгезия, которые эффективно снижают хирургический стресс при эффективном снижении потребления общих анестетиков, по-видимому, обеспечивают многообещающие преимущества. Было доказано, что эпидуральная анальгезия улучшает функцию желудочно-кишечного тракта при обширных абдоминальных и торакальных операциях. Однако влияние периоперационной эпидуральной анестезии и обезболивания на микробиоту неясно.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Kuang-Cheng Chan, M.D.,PhD
  • Номер телефона: 62158 +886-2-23123456
  • Электронная почта: jkjchan@gmail.com

Места учебы

      • Taipei City, Тайвань, 100
        • Рекрутинг
        • Department of Anesthesiology, National Taiwan University Hospital
        • Контакт:
          • Kuang-Cheng Chan, M.D.,PhD
          • Номер телефона: 62158 +886-2-23123456

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 55 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Ожидается, что пациенту в возрасте от 20 до 55 лет будет проведена гепатэктомия печени в больнице Национального Тайваньского университета.

Критерий исключения:

  1. Предыдущий прием антибиотиков в течение четырех недель.
  2. Предыдущие операции на желудочно-кишечном тракте.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДИАГНОСТИКА
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Эпидуральная анальгезия, контролируемая пациентом
Использование контролируемой пациентом эпидуральной анальгезии (ЭКА) для контроля послеоперационной боли
Контролируемая пациентом эпидуральная анестезия маркаином 0,66 мг/мл + фентанилом 1,75 мкг/мл для контроля послеоперационной боли
Другие имена:
  • PCEA
SHAM_COMPARATOR: Внутривенная анальгезия, контролируемая пациентом
Использование внутривенной контролируемой пациентом анальгезии (IVPCA) для контроля послеоперационной боли
Внутривенная контролируемая пациентом анальгезия морфином 1 мг/мл для послеоперационного обезболивания
Другие имена:
  • ИВПЦА

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анализ микробиоты
Временное ограничение: один месяц
Обработка метагеномной последовательности 16S
один месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ЛПС-связывающий белок
Временное ограничение: один месяц
ЛПС-связывающий белок (мкг/мл)
один месяц
Белок, связывающий жирные кислоты в кишечнике
Временное ограничение: один месяц
Белок, связывающий жирные кислоты в кишечнике (нг/мл)
один месяц
IgA
Временное ограничение: один месяц
IgA (мкг/мл)
один месяц
Ил-6
Временное ограничение: один месяц
ИЛ-6 (нг/мл)
один месяц
Оценка I-FEED
Временное ограничение: одна неделя

Система оценки I-FEED для послеоперационной функции желудочно-кишечного тракта:

  1. Прием (оценка): переносимость пероральной диеты (0), ограниченная переносимость (1), полная непереносимость (3)
  2. Чувство тошноты (баллы): нет (0), реагируют на лечение (1), устойчивы к лечению (3)
  3. Рвота (балл): нет (0), ≥1 эпизод малого объема (<100 мл) и отсутствие желчи (1), ≥1 эпизод большого объема (>100 мл) или желчи (3)
  4. Экзамен (оценка): нет вздутия (0), вздутие без тимпании (1), значительное растяжение с тимпанией (3)
  5. Продолжительность симптомов (оценка): 0–24 часа (0), 24–72 часа (1),> 72 часа (2)

Общий балл: 0-2 норма, 3-5 послеоперационная непереносимость ЖКТ, >6 послеоперационная дисфункция ЖКТ

одна неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Kuang-Cheng Chan, M.D.,PhD, Department of Anesthesiology, Natioanal Taiwan University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 октября 2019 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

31 июля 2022 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

31 июля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 сентября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 сентября 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 сентября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 октября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 октября 2021 г.

Последняя проверка

1 октября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 201812090RINC

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться