老年慢性疼痛患者的 AAI
慢性关节痛和多药老年患者的动物辅助干预
背景：如今，人口正在逐渐老龄化。
慢性骨关节痛与药物消耗量增加和老年人生活质量下降有关，这可以通过加强初级卫生保健的健康教育来改善。
理由：需要开发非药物治疗，以便在人们的全球护理中取得更好的效果。
目的：评估基于动物辅助疗法的团体干预对患有慢性骨关节疼痛和 poli 药物治疗的老年人的有效性；关于减少慢性疼痛、使用止痛药和改善生活质量。
材料和方法：随机临床试验，两组，对照和开放标签。
在初级保健中心进行的 12 组运动疗法，实验组 (EG) 中有一只治疗犬进行干预。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
69
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- ≥65岁
- 慢性良性关节痛的诊断
- 多种药物治疗（>5 种药物或活性成分，其中 2 种或更多药物用于止痛）
排除标准：
- 严重的认知恶化（GDS> 5）
- 对动物过敏或害怕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：实验组
实验组接受了基于运动疗法的治疗干预，运动疗法被定义为一组“使用运动来治疗和预防机车器官疾病的治疗程序”。
实验组也进行了AAT。
我们总共进行了 12 次每周 60 分钟的会议，每次有 10 名参与者。
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这些会议在初级保健中心举行，并有研究团队事先商定的具体目标。
课程安排如下： 第 1 节，坐姿下肢；第 2 节，坐姿上肢；第三节，坐姿颈椎；第 4 节，坐姿的背脊柱；第 5 节，坐姿腰椎；第 6 节，静态站立和上肢；第 7 节，静态站立；第 8、9、10 和 11 节，动态站立；第 12 节，加强安全。
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有源比较器：控制组
对照组接受了基于运动疗法的治疗干预，运动疗法被定义为一组“使用运动来治疗和预防运动器官疾病的治疗程序”，而治疗犬不在场。
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这些会议在初级保健中心举行，并有研究团队事先商定的具体目标。
课程安排如下： 第 1 节，坐姿下肢；第 2 节，坐姿上肢；第三节，坐姿颈椎；第 4 节，坐姿的背脊柱；第 5 节，坐姿腰椎；第 6 节，静态站立和上肢；第 7 节，静态站立；第 8、9、10 和 11 节，动态站立；第 12 节，加强安全。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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13 周时西安大略和麦克马斯特 (WOMAC) 大学骨关节炎指数相对于基线的变化
大体时间：该问卷在基线和第 13 周进行。
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疼痛 (0-20)、僵硬 (0-8)、功能能力 (0-68)
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该问卷在基线和第 13 周进行。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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13 周时基线 Lattinen 测试的变化
大体时间：该问卷在基线和第 13 周进行。
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评估疼痛和任何由疼痛引起的功能障碍，以及疼痛的频率和强度、服用的止痛药的量以及睡眠是否受到干扰
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该问卷在基线和第 13 周进行。
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13 周时 EuroQoL 健康问卷基线的变化
大体时间：该问卷在基线和第 13 周进行。
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是一种通用的自我管理工具，用于测量与健康相关的生活质量
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该问卷在基线和第 13 周进行。
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13 周时基线健康评估问卷的变化
大体时间：该问卷在基线和第 13 周进行。
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是一种自我管理的问卷，评估一个人进行日常活动的能力以及功能能力
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该问卷在基线和第 13 周进行。
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从第 1 节的基线视觉模拟量表变化
大体时间：该问卷是在第 1 节的基线和第 1 节完成时进行的，平均 1 小时
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是对疼痛的主观评价。
视觉模拟量表 (VAS) 由一条直线组成，端点定义了极端极限，例如“完全没有疼痛”和“尽可能疼痛”。
要求患者在两个端点之间的线上标记他的疼痛程度。
“完全没有疼痛”和标记之间的距离定义了受试者的疼痛。
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该问卷是在第 1 节的基线和第 1 节完成时进行的，平均 1 小时
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在会话 2 中从基线视觉模拟量表的变化
大体时间：该问卷是在第 2 节的基线和第 2 节完成时进行的，平均 1 小时
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是对疼痛的主观评价。
视觉模拟量表 (VAS) 由一条直线组成，端点定义了极端极限，例如“完全没有疼痛”和“尽可能疼痛”。
要求患者在两个端点之间的线上标记他的疼痛程度。
“完全没有疼痛”和标记之间的距离定义了受试者的疼痛。
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该问卷是在第 2 节的基线和第 2 节完成时进行的，平均 1 小时
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第 3 节从基线视觉模拟量表变化
大体时间：该问卷是在第 3 节的基线和第 3 节完成时进行的，平均 1 小时
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是对疼痛的主观评价。
视觉模拟量表 (VAS) 由一条直线组成，端点定义了极端极限，例如“完全没有疼痛”和“尽可能疼痛”。
要求患者在两个端点之间的线上标记他的疼痛程度。
“完全没有疼痛”和标记之间的距离定义了受试者的疼痛。
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该问卷是在第 3 节的基线和第 3 节完成时进行的，平均 1 小时
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在第 4 节从基线视觉模拟量表变化
大体时间：该问卷是在第 4 节的基线和第 4 节完成时进行的，平均 1 小时
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是对疼痛的主观评价。
视觉模拟量表 (VAS) 由一条直线组成，端点定义了极端极限，例如“完全没有疼痛”和“尽可能疼痛”。
要求患者在两个端点之间的线上标记他的疼痛程度。
“完全没有疼痛”和标记之间的距离定义了受试者的疼痛。
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该问卷是在第 4 节的基线和第 4 节完成时进行的，平均 1 小时
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在第 5 节从基线视觉模拟量表变化
大体时间：该问卷是在第 5 节的基线和第 5 节完成时进行的，平均 1 小时
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是对疼痛的主观评价。
视觉模拟量表 (VAS) 由一条直线组成，端点定义了极端极限，例如“完全没有疼痛”和“尽可能疼痛”。
要求患者在两个端点之间的线上标记他的疼痛程度。
“完全没有疼痛”和标记之间的距离定义了受试者的疼痛。
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该问卷是在第 5 节的基线和第 5 节完成时进行的，平均 1 小时
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在第 6 节从基线视觉模拟量表变化
大体时间：该问卷是在第 6 节的基线和第 6 节完成时进行的，平均耗时 1 小时
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是对疼痛的主观评价。
视觉模拟量表 (VAS) 由一条直线组成，端点定义了极端极限，例如“完全没有疼痛”和“尽可能疼痛”。
要求患者在两个端点之间的线上标记他的疼痛程度。
“完全没有疼痛”和标记之间的距离定义了受试者的疼痛。
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该问卷是在第 6 节的基线和第 6 节完成时进行的，平均耗时 1 小时
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在第 7 节从基线视觉模拟量表变化
大体时间：该问卷是在第 7 次会议的基线和第 7 次会议完成时进行的，平均 1 小时
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是对疼痛的主观评价。
视觉模拟量表 (VAS) 由一条直线组成，端点定义了极端极限，例如“完全没有疼痛”和“尽可能疼痛”。
要求患者在两个端点之间的线上标记他的疼痛程度。
“完全没有疼痛”和标记之间的距离定义了受试者的疼痛。
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该问卷是在第 7 次会议的基线和第 7 次会议完成时进行的，平均 1 小时
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在第 8 节从基线视觉模拟量表变化
大体时间：该问卷是在第 8 节的基线和第 8 节完成时进行的，平均用时 1 小时
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是对疼痛的主观评价。
视觉模拟量表 (VAS) 由一条直线组成，端点定义了极端极限，例如“完全没有疼痛”和“尽可能疼痛”。
要求患者在两个端点之间的线上标记他的疼痛程度。
“完全没有疼痛”和标记之间的距离定义了受试者的疼痛。
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该问卷是在第 8 节的基线和第 8 节完成时进行的，平均用时 1 小时
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在第 9 节从基线视觉模拟量表变化
大体时间：该问卷是在第 9 节的基线和第 9 节完成时进行的，平均用时 1 小时
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是对疼痛的主观评价。
视觉模拟量表 (VAS) 由一条直线组成，端点定义了极端极限，例如“完全没有疼痛”和“尽可能疼痛”。
要求患者在两个端点之间的线上标记他的疼痛程度。
“完全没有疼痛”和标记之间的距离定义了受试者的疼痛。
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该问卷是在第 9 节的基线和第 9 节完成时进行的，平均用时 1 小时
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在第 10 节从基线视觉模拟量表变化
大体时间：该问卷是在第 10 节的基线和第 10 节完成时进行的，平均 1 小时
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是对疼痛的主观评价。
视觉模拟量表 (VAS) 由一条直线组成，端点定义了极端极限，例如“完全没有疼痛”和“尽可能疼痛”。
要求患者在两个端点之间的线上标记他的疼痛程度。
“完全没有疼痛”和标记之间的距离定义了受试者的疼痛。
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该问卷是在第 10 节的基线和第 10 节完成时进行的，平均 1 小时
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在第 11 节从基线视觉模拟量表变化
大体时间：该问卷是在第 11 节的基线和第 11 节完成时进行的，平均用时 1 小时
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是对疼痛的主观评价。
视觉模拟量表 (VAS) 由一条直线组成，端点定义了极端极限，例如“完全没有疼痛”和“尽可能疼痛”。
要求患者在两个端点之间的线上标记他的疼痛程度。
“完全没有疼痛”和标记之间的距离定义了受试者的疼痛。
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该问卷是在第 11 节的基线和第 11 节完成时进行的，平均用时 1 小时
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第 12 节从基线视觉模拟量表变化
大体时间：该问卷是在第 12 节的基线和第 12 节完成时进行的，平均用时 1 小时
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是对疼痛的主观评价。
视觉模拟量表 (VAS) 由一条直线组成，端点定义了极端极限，例如“完全没有疼痛”和“尽可能疼痛”。
要求患者在两个端点之间的线上标记他的疼痛程度。
“完全没有疼痛”和标记之间的距离定义了受试者的疼痛。
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该问卷是在第 12 节的基线和第 12 节完成时进行的，平均用时 1 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Marta Ortega Bravo, PhD、IDIAPJGol
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年10月1日
初级完成 (实际的)
2014年6月1日
研究完成 (实际的)
2014年10月1日
研究注册日期
首次提交
2019年7月5日
首先提交符合 QC 标准的
2019年9月3日
首次发布 (实际的)
2019年9月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年9月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年9月3日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
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